補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑的新用途，即補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于近年人類食譜變化和生活習(xí)慣等的改變，加之人口老齡化的不斷加劇，導(dǎo)致 糖尿病發(fā)病率明顯升高。在糖尿病治療的眾多方法中，除了控制飲食和適量運動之外，西藥 常用胰島素補充治療和磺脲類降糖藥(促進胰腺分泌胰島素)、雙胍類降糖藥(促進周圍組 織利用葡萄糖)，在臨床應(yīng)用過程中，常常出現(xiàn)藥物抵抗、耐藥性形成、過敏反應(yīng)和毒性作用 而不得不減量或停藥。中醫(yī)認(rèn)識消渴病具有四千多年的歷史，在治療實踐中積累了大量防 治糖尿?。ü欧Q消渴病）的經(jīng)驗。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，消渴病系因機體肺、胃、腎三臟熱灼陰虛、水 谷輸布失常所致的以口渴多飲、消谷善饑、尿頻量多、形體日益消瘦為主癥的一類病證。一 般診治是以三多（多飲、多食、多尿）區(qū)分三消，但此病迀徙，多涉及陰陽氣血整體調(diào)節(jié)功能。 因此臨床上消渴一癥以氣陰兩虛型多見，陰虛燥熱乃病機之關(guān)鍵。因而本方以益氣養(yǎng)陰、生 津止渴為法，作為組方依據(jù)。正如《醫(yī)學(xué)心悟-消渴》所云："三消之治，不必專據(jù)本經(jīng)(上消 肺、中消胃、下消腎)，但滋其化源，則病身痊矣。" 在現(xiàn)有技術(shù)中，市售的補金片由通化茂祥制藥有限公司生產(chǎn)（國藥準(zhǔn)字Z22024860 )，其 主要成份為陳皮、哈蟆油、鹿角膠、烏梢蛇(去頭，炒)、紫河車、雞蛋黃油、桔梗、龜甲膠、蜜百 部、浙貝母、紅參、白及、黃精(蒸)、茯苓、蛤蚧(去頭、足)、麥冬、核桃仁、當(dāng)歸十八味中藥組 成。具有補腎益肺，健脾化痰，止咳平喘之功效。用于肺結(jié)核，慢性支氣管炎，肺氣腫、肺心 病緩解期。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是針對上述而提供一種補金片的新用途，即補金片在制備治療糖尿 病藥物中的應(yīng)用，增加其適應(yīng)癥。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用；所述的補金 片由以下重量的中藥制成：陳皮25g、哈蟆油25g、鹿角膠15g、烏梢蛇(去頭，炒)37. 6g、紫河 車125g、雞蛋黃油25g、桔梗37. 5g、龜甲膠12. 6g、蜜百部62. 6g、浙貝母25g、紅參25g、白及 62. 6g、黃精(蒸）62. 6g、茯苓25g、蛤蚧(去頭、足）10g、麥冬37. 6g、核桃仁37. 6g、當(dāng)歸25g。
[0005] 以上十八味，除鹿角膠、龜甲膠、雞蛋黃油外，蛤蚧、紫河車、哈蟆油、浙貝母、當(dāng)歸、 烏梢蛇粉碎成細粉色；其余紅參等九味加水煎煮2次，第一次為3小時，第二次為2小時， 合并煎液，濾過；將龜甲膠、鹿角膠研細，與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (85)，加入上述粉末，攪勻，干燥，粉碎，過篩，加雞蛋黃油、5%碳酸鈣、3%桃膠粉，混勻，壓制 成1000片，包薄膜衣，即得。
[0006] 方中選紅參、鹿角膠、蛤蚧(去頭、足)、核桃仁大補元氣，止渴生津、調(diào)營養(yǎng)衛(wèi)、補氣 健脾、升陽益陰，使肺氣盛而統(tǒng)攝有度，津液氣血四布，而收氣陰兼顧、一舉兩得之效。輔以 龜甲膠、黃精(蒸)、烏梢蛇(去頭，炒)、雞蛋黃油、麥冬滋陰補腎，使腎氣固、開合有度。滋腎 陰，且補腎氣，可使氣化得助，津液得升，以收補腎治本之功。輔以當(dāng)歸、紫河車補血養(yǎng)血益 精；滋補元陰，桔梗、浙貝母、蜜百部止咳化痰平喘；茯苓、陳皮健脾利濕祛痰；清泄肺胃之 熱，養(yǎng)陰潤燥，達到瀉肺中伏火，清胃中熱邪的目的，既而津液復(fù)、燥熱除，則消谷善饑、口渴 之癥可除。以上各藥配伍，共奏補氣、滋陰、潤燥、生津、止渴之功效，切中消渴(糖尿病)陰虛 熱盛、氣陰兩虛之病機，達到治療糖尿病的目的。
[0007] 功能與主治：益氣，養(yǎng)陰，生津。用于氣陰兩虛型糖尿病。
[0008] 規(guī)格：每片重0· 5g 用法用量：口服。一次3片，一日3次，一個月為一療程。
[0009] 本發(fā)明的優(yōu)點是：1.補金片具有補腎益肺，健脾化痰，止咳平喘，益氣，養(yǎng)陰、生津 的功能。不僅適用于肺結(jié)核，慢性支氣管炎，肺氣腫，肺心病緩解期，而且對氣陰兩虛型糖尿 病亦有較好的療效。2.臨床試驗表明，該藥對治療氣陰兩虛型糖尿病療效顯著，總有效率達 90. 77%，且安全性好，試驗過程中無任何不良事件發(fā)生，是值得市場推廣的一種治療氣陰兩 虛型糖尿病的藥物。
[0010] 下面將結(jié)合實例對本發(fā)明作進一步詳細描述。
【具體實施方式】 實施例
[0011] 補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用；補金片由以下重量的中藥制成：陳皮 25g、哈蟆油25g、鹿角膠15g、烏梢蛇(去頭，炒）37.6g、紫河車125g、雞蛋黃油25g、桔梗 37. 5g、龜甲膠12. 6g、蜜百部62. 6g、浙貝母25g、紅參25g、白及62. 6g、黃精（蒸）62. 6g、茯 苓25g、蛤蚧(去頭、足）10g、麥冬37. 6g、核桃仁37. 6g、當(dāng)歸25g。
[0012] 以上十八味，除鹿角膠、龜甲膠、雞蛋黃油外，蛤蚧、紫河車、哈蟆油、浙貝母、當(dāng)歸、 烏梢蛇粉碎成細粉色；其余紅參等九味加水煎煮2次，第一次為3小時，第二次為2小時， 合并煎液，濾過；將龜甲膠、鹿角膠研細，與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (85)，加入上述粉末，攪勻，干燥，粉碎，過篩，加雞蛋黃油、5%碳酸鈣、3%桃膠粉，混勻，壓制 成1000片，包薄膜衣，即得。
[0013] 實驗例 臨床試驗 受試者性別、年齡情況
以上130例受試者中，男60例，女70例；其中30-40歲21例，41-50歲33例，51-60歲 48 例，61-75 歲 28 例。
[0014] 診斷依據(jù)、證候分類、療效評定：參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)病證診斷療 效標(biāo)準(zhǔn)ZY / TOOL 1-94的消渴而制定。
[0015] 消渴由稟賦不足，陰虛燥熱所致?？诳室嫗樯舷?；善食易饑為中消；飲一溲一為 下消，統(tǒng)稱消渴。包括糖尿病、尿崩癥。
[0016] 診斷依據(jù) 口渴多飲，多食易饑，尿頻量多，形體消瘦。
[0017] 初起可"三多"癥狀不著。病久常并發(fā)眩暈，肺癆，胸痹，中風(fēng)，雀目，瘡癤等。嚴(yán)重 者可見煩渴，頭痛，嘔吐，腹痛，呼吸短促，甚或昏迷厥脫危象。
[0018] 查空腹、餐后2小時尿糖和血糖，尿比重，葡萄糖耐量試驗。必要時查尿酮體，血尿 素氮、肌酐，二氧化碳結(jié)合力及血鉀、鈉、鈣、氯化物等。
[0019] 證候分類 燥熱傷肺：煩渴多飲，口干咽燥，多食易饑，小便量多，大便干結(jié)。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈數(shù)。
[0020] 胃燥津傷：消谷善饑，大便秘結(jié)，口干欲飲，形體消瘦。舌紅苔黃，脈滑有力。
[0021] 腎陰虧虛：尿頻量多，混如脂膏，頭暈?zāi)垦?，耳鳴，視物模糊，口干唇燥，失眠心煩。 舌紅少苔，脈細弦數(shù)。
[0022] 陰陽兩虛：尿頻，飲一溲一，色混如膏。面色黧黑，耳輪枯焦，腰膝酸軟，消瘦顯著， 陽瘺或月經(jīng)不調(diào)，畏寒面浮。舌淡，苔白，脈沉細無力。
[0023] 陰虛陽?。耗蝾l量多，煩渴面紅，頭痛惡心，口有異味，形瘦骨立，唇紅口干，呼吸深 快。或神昏迷蒙，四肢厥冷。舌質(zhì)紅絳，苔灰或焦黑，脈微數(shù)疾。
[0024] 療效評定 顯效：癥狀消失，實驗室檢查多次正常。
[0025] 有效：主要癥狀及有關(guān)實驗室檢查有改善。
[0026] 無效：癥狀及實驗室檢查無變化或加重。
[0027] 用法用量：口服。一次3片，一日3次，一個月為一療程，治療一個療程。
[00281 I全片治療觫屎病的胳莊療放
臨床試驗結(jié)果表明，補金片治療糖尿病療效顯著，總有效率90. 77%，且安全性好，試驗 過程中無任何不良事件發(fā)生，是值得市場推廣的一種治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物。
【主權(quán)項】
1.補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用；所述的補金片由以下重量的中藥制成：陳 皮25g、哈蟆油25g、鹿角膠15g、炒烏梢蛇37. 6g、紫河車125g、雞蛋黃油25g、桔梗37. 5g、 龜甲膠12. 6g、蜜百部62. 6g、浙貝母25g、紅參25g、白及62. 6g、蒸黃精62. 6g、茯苓25g、蛤 蚧l〇g、麥冬37. 6g、核桃仁37. 6g、當(dāng)歸25g。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑的新用途，即補金片在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。功能與主治：補腎益肺，健脾化痰，止咳平喘，益氣，養(yǎng)陰、生津。用于肺結(jié)核，慢性支氣管炎，肺氣腫，肺心病緩解期，糖尿病。臨床試驗表明，補金片治療糖尿病療效顯著，總有效率90.77%，且安全性好，試驗過程中無任何不良事件發(fā)生，是值得市場推廣的一種治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物。
【IPC分類】A61P3/10, A61K35/32, A61K35/65, A61K36/904, A61K35/50, A61K35/583, A61K9/30, A61K35/57
【公開號】CN104922567
【申請?zhí)枴緾N201510412651
【發(fā)明人】王茂祥, 賀天鵬, 蔡福珍, 胡鳳玲, 王雪
【申請人】通化茂祥制藥有限公司
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年7月15日