復(fù)方三七膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其涉及復(fù)方三七膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]祛瘀止血，止血法之一，是去瘀血以止血的方法。血液瘀結(jié)，損傷脈道，血不循經(jīng)而溢出，可用祛瘀止血法。腫痛是炎癥的一般癥狀。
[0003]三七，中藥名，為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的干燥根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習(xí)稱“筋條”，根莖習(xí)稱“剪口”。
[0004]1、《本草綱目》:止血散血定痛，金刃箭傷、跌撲杖瘡、血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中經(jīng)水不止，產(chǎn)后惡血不下，血運(yùn)血痛，赤目癰腫，虎咬蛇傷諸病。
[0005]2、《本草求真》:專入肝胃。兼入心大腸。又名山漆。時珍曰?；蛟颇芎辖鸠彙Ｈ缙嵴澄镆?。
[0006]3、《本草從新》:散血定痛。治吐血衄血。血痢血崩。目赤癰腫。
[0007]但現(xiàn)有技術(shù)中，含三七的用于祛瘀止血、消腫止痛的中藥，其見效慢，還無特效治療藥物。
[0008]因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供復(fù)方三七膠囊及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有的祛瘀止血、消腫止痛的三七藥物見效慢的問題。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
復(fù)方三七膠囊，其中，按質(zhì)量份計，包括:
三七100份；
土鱉蟲20~25份；
白芷20~25份；
川芎20~25份；
當(dāng)歸20~25份；
紅花20~25份；
乳香20~25份；
沒藥20~25份；
硬脂酸鎂1~2份。
[0011]所述的復(fù)方三七膠囊，其中，按質(zhì)量份計，包括:
三七100份；
土鱉蟲23份； 白芷23份；
川芎23份；
當(dāng)歸23份；
紅花23份；
乳香23份；
沒藥23份；
硬脂酸鎂1.25份。
[0012]一種如上所述的復(fù)方三七膠囊的制備方法，其中，包括步驟:
A、取三七、土鱉蟲、白芷、川芎、當(dāng)歸、紅花、乳香及沒藥，粉碎成藥粉；
B、將粉碎后的藥粉進(jìn)行滅菌處理，然后過100目篩；
C、將過篩的藥粉進(jìn)行預(yù)混，混合時間40分鐘；
D、將預(yù)混后的藥粉與硬脂酸鎂進(jìn)行總混，混合時間40分鐘；
E、將總混后的藥粉進(jìn)行膠囊充填，然后進(jìn)行拋光處理，最后鋁塑包裝。
[0013]所述的制備方法，其中，所述步驟C的預(yù)混和步驟D中的總混均采用二維混合機(jī)。
[0014]所述的制備方法，其中，所述步驟B中，將粉碎后的藥粉放入到滅菌盤中進(jìn)行滅菌，滅菌盤上的藥粉厚度為20~25mm。
[0015]有益效果:本發(fā)明所提供的復(fù)方三七膠囊及其制備方法，采用三七、土鱉蟲、白芷、川芎、當(dāng)歸、紅花、乳香、沒藥、硬脂酸鎂等制成，最后的制得的產(chǎn)品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至黃棕色的粉末；氣腥，味微苦。本發(fā)明可用于化瘀止血，消腫止痛，以及用于跌打損傷所致的淤血腫痛，見效快，且副作用小。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明復(fù)方三七膠囊的制備方法的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0017]本發(fā)明提供復(fù)方三七膠囊及其制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0018]本發(fā)明所提供的復(fù)方三七膠囊，按質(zhì)量份計，包括:
三七100份；
土鱉蟲20~25份；
白芷20~25份；
川芎20~25份；
當(dāng)歸20~25份；
紅花20~25份；
乳香20~25份；
沒藥20~25份；
硬脂酸鎂1~2份。
[0019]進(jìn)一步，所述的復(fù)方三七膠囊，按質(zhì)量份計，包括: 三七100份；
土鱉蟲23份；
白芷23份；
川芎23份；
當(dāng)歸23份；
紅花23份；
乳香23份；
沒藥23份；
硬脂酸鎂1.25份。
[0020]本發(fā)明還提供一種如上所述的復(fù)方三七膠囊的制備方法，其包括步驟:
A、取三七、土鱉蟲、白芷、川芎、當(dāng)歸、紅花、乳香及沒藥，粉碎成藥粉；
B、將粉碎后的藥粉進(jìn)行滅菌處理，然后過100目篩；
C、將過篩的藥粉進(jìn)行預(yù)混，混合時間40分鐘；
D、將預(yù)混后的藥粉與硬脂酸鎂進(jìn)行總混，混合時間40分鐘；
E、將總混后的藥粉進(jìn)行膠囊充填，然后進(jìn)行拋光處理，最后鋁塑包裝。
[0021]實施例1
三七10kg ；
土鱉蟲23 kg ；
白芷23 kg ；
川芎23 kg;
當(dāng)歸23 kg ；
紅花23 kg ；
乳香23 kg ；
沒藥23 kg ；
硬脂酸鎂L 25 kg ο
[0022]實施例2
三七10kg ；
土鱉蟲20kg ；
白芷25kg ；
川芎20kg;
當(dāng)歸25 kg ；
紅花20kg ；
乳香25 kg ；
沒藥25kg ；
硬脂酸鎂1kg。
[0023]實施例3
三七10kg ；
土鱉蟲25 kg ；
白芷20 kg ； 川芎25 kg ；
當(dāng)歸20kg ；
紅花25 kg ；
乳香20 kg ；
沒藥20 kg ；
硬脂酸鎂2 kg。
[0024]按實施例1的配方，工藝流程如圖1所示，具體如下。
[0025]粉碎:首先取三七、土鱉蟲、白芷、川芎、當(dāng)歸、紅花、乳香及沒藥，粉碎成藥粉(粗粉)，備用;
滅菌:然后將粉碎后的藥粉加入到滅菌盤內(nèi)，滅菌盤上的藥粉厚度20?25mm (如22mm)。滅菌條件為121°C滅菌30分鐘，滅菌后進(jìn)行干燥處理，再粉碎，過100目篩。
[0026]預(yù)混合:將上述過篩后的藥粉進(jìn)行預(yù)混，具體可在二維混合機(jī)(二維運(yùn)動混合機(jī))中進(jìn)行預(yù)混，混合時間40分鐘。
[0027]總混:將經(jīng)過預(yù)混的藥粉和硬脂酸鎂進(jìn)行總混，具體也可在二維混合機(jī)中進(jìn)行總混，混合時間40分鐘。
[0028]膠囊充填:將總混后的藥粉用膠囊充填機(jī)進(jìn)行膠囊充填。每隔15分鐘用電子天平隨機(jī)稱量10粒膠囊重量，記錄稱量結(jié)果。膠囊裝量為0.25g/粒，裝量差異±9%，然后用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，拋光后將膠囊放入周轉(zhuǎn)容器中。
[0029]鋁塑分裝:采用的模具:鋁塑包裝機(jī)安裝0.25g X 12粒(3X4)/板膠囊劑模具。內(nèi)包材:聚氯乙烯固體藥用硬片；單面涂熱溶膠，另一面印字復(fù)方三七膠囊專用鋁箔。包裝:調(diào)整溫度、壓力和速度，使產(chǎn)品達(dá)到:數(shù)量準(zhǔn)確，熱封嚴(yán)密，壓痕清楚，批號、有效期至打印清晰，沖裁整齊，產(chǎn)品外觀美觀。
[0030]在本發(fā)明中，滅菌、粉碎過篩、預(yù)混、總混、膠囊充填、拋光、鋁塑包裝均在D級潔凈區(qū)。D級潔凈區(qū)的要求如下:
壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋粶囟?18-26°C ;相對濕度:45%-65% ;塵埃粒子:粒徑彡0.5um的粒子數(shù)量彡3520000，粒徑彡5um的粒子數(shù)量(29000 ;沉降菌..( 100 cfu/4小時(動態(tài))。
[0031]最后的制得的產(chǎn)品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至黃棕色的粉末；氣腥，味微苦?？捎糜诨鲋寡[止痛。以及用于跌打損傷所致的淤血腫痛。
[0032]應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1.復(fù)方三七膠囊，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括: 三七100份； 土鱉蟲20~25份； 白芷20~25份； 川芎20~25份； 當(dāng)歸20~25份； 紅花20~25份； 乳香20~25份； 沒藥20~25份； 硬脂酸鎂1~2份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方三七膠囊，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括: 三七100份； 土鱉蟲23份； 白芷23份； 川芎23份； 當(dāng)歸23份； 紅花23份； 乳香23份； 沒藥23份； 硬脂酸鎂1.25份。3.一種如權(quán)利要求1所述的復(fù)方三七膠囊的制備方法，其特征在于，包括步驟: A、取三七、土鱉蟲、白芷、川芎、當(dāng)歸、紅花、乳香及沒藥，粉碎成藥粉； B、將粉碎后的藥粉進(jìn)行滅菌處理，然后過100目篩； C、將過篩的藥粉進(jìn)行預(yù)混，混合時間40分鐘； D、將預(yù)混后的藥粉與硬脂酸鎂進(jìn)行總混，混合時間40分鐘； E、將總混后的藥粉進(jìn)行膠囊充填，然后進(jìn)行拋光處理，最后鋁塑包裝。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟C的預(yù)混和步驟D中的總混均采用二維混合機(jī)。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟B中，將粉碎后的藥粉放入到滅菌盤中進(jìn)行滅菌，滅菌盤上的藥粉厚度為20~25mm。
【專利摘要】本發(fā)明公開復(fù)方三七膠囊及其制備方法，按質(zhì)量份計，復(fù)方三七膠囊包括：三七100份；土鱉蟲20~25份；白芷20~25份；川芎20~25份；當(dāng)歸20~25份；紅花20~25份；乳香20~25份；沒藥20~25份；硬脂酸鎂1~2份。最后的制得的產(chǎn)品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至黃棕色的粉末；氣腥，味微苦。本發(fā)明可用于化瘀止血，消腫止痛，以及用于跌打損傷所致的淤血腫痛，見效快，且副作用小。
【IPC分類】A61K35/64, A61K9/48, A61P29/00, A61K36/324
【公開號】CN104887734
【申請?zhí)枴緾N201510327953
【發(fā)明人】孟昭敏
【申請人】吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月15日