專(zhuān)利名稱(chēng)：人工可屈軟環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種人工可屈軟環(huán)，它屬醫(yī)療器械類(lèi)，它適用于風(fēng)濕性或粘液變性等各種原因引起的心臟二尖瓣關(guān)閉不全病人的治療。
風(fēng)濕性或粘液變性等各種原因所引起的心臟二尖瓣關(guān)閉不全病人較多，為一常見(jiàn)心臟疾病。對(duì)此類(lèi)疾病，國(guó)內(nèi)外多采用人工瓣膜置換術(shù)來(lái)進(jìn)行治療?，F(xiàn)有資料證明，瓣膜置換術(shù)缺點(diǎn)甚多，而且人造機(jī)械瓣膜工藝復(fù)雜，造價(jià)昂貴，手術(shù)難度大。不少學(xué)者正在探索新的方法，以提高手術(shù)療效。


圖1為現(xiàn)有技術(shù)的人造機(jī)械瓣膜，圖中(1)為機(jī)械瓣膜座，(2)為機(jī)械瓣瓣柱，(3)為機(jī)械瓣蝶片，(4)為一層包裹材料，(5)為硬質(zhì)金屬材料制成的瓣環(huán)。在實(shí)際使用中硬質(zhì)材料(2)、(5)有發(fā)生斷裂的報(bào)道，蝶片(3)亦可發(fā)生脫落，這均可造成瓣膜失效，導(dǎo)致患者卒死或急性心力衰竭。另外，碟片(3)以每分鐘數(shù)十次開(kāi)啟和關(guān)閉，對(duì)血液細(xì)胞的機(jī)械性破壞易誘發(fā)血拴形成，并可導(dǎo)致拴塞，因此需終生抗凝(服藥)，使患者生活質(zhì)量甚低。尤其是育令婦女，在服抗凝藥物過(guò)程中造成出血。在部分病例中，硬質(zhì)瓣環(huán)(5)可導(dǎo)致左心室流出道梗阻。尤其是采用機(jī)械瓣膜置換術(shù)時(shí)需切除自身瓣膜、腱索和乳頭肌，致使手術(shù)后病理生理紊亂嚴(yán)重，對(duì)心功能恢復(fù)不利。
本實(shí)用新型的目的就在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，而提供一種既保留了患者自身瓣膜，又解決了二尖瓣關(guān)閉不全病變，降低手術(shù)危險(xiǎn)性和并發(fā)癥，提高療效的人工可屈軟環(huán)。
本實(shí)用新型的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型為一圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)，采用醫(yī)用橡膠材料制成的圓環(huán)作為彈性?xún)?nèi)芯，在圓環(huán)即彈性?xún)?nèi)芯的外面纏繞有供手術(shù)縫線用的醫(yī)用包裹材料，在彈性?xún)?nèi)芯與包裹材料之間還包埋有一根金屬絲，供手術(shù)后在X射線下動(dòng)態(tài)觀察瓣環(huán)形態(tài)和功能。
本實(shí)用新型也可以采用以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)圓環(huán)即彈性?xún)?nèi)芯采用高強(qiáng)度硅橡膠材料制成；在圓環(huán)的外面纏繞兩層醫(yī)用滌綸布作為包裹材料，以供手術(shù)縫線用。包埋在圓環(huán)和包裹材料之間的金屬絲為一開(kāi)口環(huán)，該金屬絲的直徑為0.2－0.5mm。
附圖的圖面說(shuō)明如下
圖1現(xiàn)有技術(shù)主視圖。
圖2本實(shí)用新型主視圖。
本實(shí)用新型下面將結(jié)合實(shí)施例(附圖)作以詳細(xì)的描述如圖2所示，本實(shí)用新型采用高強(qiáng)度硅橡膠材料制成的圓環(huán)(7)作為彈性?xún)?nèi)芯，在圓環(huán)(7)的外面纏繞有兩層供手術(shù)縫線用的醫(yī)用滌綸布(6)，圓環(huán)(7)與滌綸布(6)之間包埋有一根細(xì)軟的金屬絲(8)，其直徑為0.2－0.5mm，該金屬絲為一開(kāi)口環(huán)，供手術(shù)后在X射線下動(dòng)態(tài)觀察瓣環(huán)形態(tài)和功能，以測(cè)定各種數(shù)據(jù)和參數(shù)，其本身不影響人工可屈軟環(huán)的柔性。本實(shí)用新型的軟環(huán)具有多平面可屈和伸舒特性，其擴(kuò)張量在10－15％左右。該環(huán)更適應(yīng)心動(dòng)周期中房室環(huán)連續(xù)的形態(tài)和功能變化，使左心室舒張時(shí)有較大的二尖瓣口面積，以利于左心室充盈。上環(huán)術(shù)保留患者自身瓣膜和瓣下機(jī)制，術(shù)后心功能恢復(fù)快，術(shù)后短期內(nèi)軟環(huán)即被新生上皮細(xì)胞覆蓋，不需終生抗凝，更適合于農(nóng)村和年輕婦女患者。由于瓣環(huán)質(zhì)地柔軟，可用于鈣化區(qū)，更好地和心臟瓣環(huán)相適應(yīng)，適應(yīng)癥較廣。手術(shù)操作較易，可縮短手術(shù)時(shí)間。其造價(jià)低，僅為機(jī)械瓣膜的1／8，更適合我國(guó)國(guó)情。本實(shí)用新型的軟環(huán)使用時(shí)不需預(yù)先定形，可適用于二尖瓣和三尖瓣患者。
權(quán)利要求1.一種人工可屈軟環(huán)，它屬醫(yī)療器械類(lèi)，它適用于風(fēng)濕性或粘液變性等各種原因引起的心臟二尖瓣關(guān)閉不全病人的治療，本實(shí)用新型的特征在于采用醫(yī)用橡膠材料制成的圓環(huán)(7)作為彈性?xún)?nèi)芯，在圓環(huán)(7)的外面纏繞有供手術(shù)縫線用的醫(yī)用包裹材料(6)，圓環(huán)(7)與包裹材料(6)之間包埋有一根金屬絲(8)，供手術(shù)后在X射線下動(dòng)態(tài)觀察瓣環(huán)形態(tài)和功能。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工可屈軟環(huán)，其特征在于圓環(huán)(7)是由高強(qiáng)度硅橡膠材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人工可屈軟環(huán)，其特征在于圓環(huán)(7)的外面纏繞的醫(yī)用包裹材料為兩層醫(yī)用滌綸布(6)，以供手術(shù)縫線用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工可屈軟環(huán)，其特征在于金屬絲(8)是一開(kāi)口環(huán)，金屬絲的直徑為0.2－0.5mm。
專(zhuān)利摘要一種人工可屈軟環(huán)，它屬醫(yī)療器械類(lèi)，它適用于風(fēng)濕性或粘液變性等各種原因引起的心臟二尖瓣關(guān)閉不全病人的治療，其特征在于采用醫(yī)用橡膠材料制成的圓環(huán)作為彈性?xún)?nèi)芯，在圓環(huán)的外面纏繞有供手術(shù)縫線用的醫(yī)用包裹材料，圓環(huán)與包裹材料之間包埋有一根金屬絲，供手術(shù)后在X射線下動(dòng)態(tài)觀察瓣環(huán)形態(tài)和功能。采用該軟環(huán)的優(yōu)點(diǎn)在于既保留了患者自身瓣膜，又解決了二尖瓣關(guān)閉不全病變，降低手術(shù)危險(xiǎn)性和并發(fā)癥，提高了療效。
文檔編號(hào)A61F2/02GK2072829SQ9020982
公開(kāi)日1991年3月13日 申請(qǐng)日期1990年7月5日 優(yōu)先權(quán)日1990年7月5日
發(fā)明者莊世才, 張大新, 法憲恩, 初佩俊 申請(qǐng)人:莊世才, 張大新, 法憲恩, 初佩俊