本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體而言，涉及一種左心耳封堵器及左心耳封堵裝置。

背景技術(shù)：

1、房顫是臨床上最常見的心率失常，發(fā)病率在1%到2%，較易引發(fā)中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥。非瓣膜性房顫患者中風(fēng)的血栓90%以上都來(lái)自于左心耳，將左心耳進(jìn)行閉合或者封堵可以極大的減少血栓的形成，降低卒中發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)；傳統(tǒng)治療方法包括：口服抗凝藥，射頻消融以及左心耳結(jié)扎手術(shù)等，但口服抗凝藥易引起嚴(yán)重并發(fā)癥，射頻消融和手術(shù)結(jié)扎創(chuàng)傷大，費(fèi)用高。以上方案均存在不足之處；目前，左心耳封堵術(shù)作為一種新型微創(chuàng)介入類手段，創(chuàng)傷小，無(wú)需長(zhǎng)期口服抗凝，效果好，越來(lái)越受到患者和醫(yī)護(hù)工作者的歡迎。

2、左心耳內(nèi)部形態(tài)復(fù)雜，呈現(xiàn)出多種解剖形態(tài)，內(nèi)壁梳狀肌發(fā)達(dá)，左心耳口部形態(tài)各異，目前市面上主要的左心耳封堵器，大體可以分為2類，塞式和盤式，二者各有特點(diǎn)，其表面均設(shè)置有阻流膜，塞式封堵器整體形態(tài)接近圓柱形，深入心耳內(nèi)部撐開左心耳，達(dá)到封堵目的，但由于左心耳形態(tài)復(fù)雜且不規(guī)則，其對(duì)于雙腔左心耳的適應(yīng)性較差。盤式封堵器主要為分體設(shè)計(jì)，器械穩(wěn)定性較好，分為封堵盤和固定盤，故器械整體高度較大，無(wú)法很好適應(yīng)深度較淺的左心耳，同時(shí)，盤式封堵器的封堵盤存在影響左上肺靜脈和二尖瓣正常功能的風(fēng)險(xiǎn)。且兩種類型的左心耳封堵器還有一些共性問(wèn)題，目前市面上主流左心耳封堵器均采用倒刺的方式固定，這樣設(shè)計(jì)能保證較好的穩(wěn)固性，防止左心耳封堵器移動(dòng)，但也帶來(lái)了刺破心耳造成穿孔和心包積液的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)市面上主流封堵器對(duì)尺寸適應(yīng)性欠佳，一個(gè)規(guī)格只能覆蓋特定較小范圍的心耳尺寸。此外，左心耳封堵器植入不同尺寸的左心耳會(huì)出現(xiàn)不同程度的收縮，會(huì)使得封堵盤上的阻流膜發(fā)生褶皺，無(wú)法平整地覆蓋于封堵盤的盤面，影響阻流膜的正常功能，導(dǎo)致左心耳封堵器適用性較差。

3、由上可知，現(xiàn)有技術(shù)中存在左心耳封堵器的適用性較差的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的主要目的在于提供一種左心耳封堵器及左心耳封堵裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中左心耳封堵器的適用性較差的問(wèn)題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種左心耳封堵器，包括：封堵盤和固定盤，固定盤與封堵盤連接；阻流膜，阻流膜可移動(dòng)地設(shè)置在封堵盤的外側(cè)表面；第一連接件，第一連接件設(shè)置在固定盤上并位于固定盤的中心位置；彈性件，彈性件設(shè)置在封堵盤上，彈性件與第一連接件同軸設(shè)置；控制線，控制線的一端與阻流膜的邊緣連接，另一端穿過(guò)第一連接件并與彈性件連接，以在彈性件的彈力作用下張緊阻流膜。

3、進(jìn)一步地，控制線為多個(gè)，多個(gè)控制線沿阻流膜的周向間隔設(shè)置。

4、進(jìn)一步地，左心耳封堵器包括第一支撐桿和第二支撐桿，第一支撐桿和第二支撐桿均為多個(gè)，多個(gè)第一支撐桿沿封堵盤的周向間隔設(shè)置，第一支撐桿的一端與第一連接件連接，各第二支撐桿的兩端分別與相鄰兩個(gè)第一支撐桿連接，第一支撐桿的至少一部分、第二支撐桿和第一連接件形成固定盤。

5、進(jìn)一步地，第一支撐桿包括第一連接段、第二連接段和第三連接段，各第二支撐桿的兩端分別與相鄰兩個(gè)第一連接段連接，多個(gè)第一連接段分別與第一連接件連接，第一連接段、第二連接段、第二支撐桿和第一連接件形成固定盤。

6、進(jìn)一步地，左心耳封堵器還包括：第三支撐桿，第三支撐桿為多個(gè)，各第三支撐桿的兩端分別與相鄰兩個(gè)第三連接段連接；第二連接件，多個(gè)第三連接段分別與第二連接件連接，第一連接件與第二連接件同軸設(shè)置，第三連接段、第三支撐桿和第二連接件形成封堵盤。

7、進(jìn)一步地，第一連接段、第三連接段、第二支撐桿和第三支撐桿均為弧形，相鄰兩個(gè)第一連接段和一個(gè)第二支撐桿形成花瓣形結(jié)構(gòu)；和/或相鄰兩個(gè)第三連接段和一個(gè)第三支撐桿形成花瓣形結(jié)構(gòu)。

8、進(jìn)一步地，第一連接段和第三連接段的整體均為弧形；或者第一連接段和第三連接段均具有多段弧形彎折。

9、進(jìn)一步地，第二連接段具有彎折形成的牛角鉤結(jié)構(gòu)，用于與左心耳的內(nèi)壁連接，牛角鉤結(jié)構(gòu)具有圓潤(rùn)的邊緣。

10、進(jìn)一步地，牛角鉤結(jié)構(gòu)為多個(gè)，多個(gè)牛角鉤結(jié)構(gòu)沿第二連接段的延伸方向間隔設(shè)置。

11、進(jìn)一步地，第二連接段與左心耳封堵器的軸向平行或者呈角度地設(shè)置。

12、進(jìn)一步地，左心耳封堵器還包括第三連接件，第三連接件與第二連接件可拆卸地連接，用于與左心耳封堵裝置的輸送鋼纜連接。

13、進(jìn)一步地，第一連接件和第二連接件為連接環(huán)，第三連接件為連接螺母，第三連接件與第二連接件螺紋連接，且第三連接件與彈性件固定連接。

14、進(jìn)一步地，左心耳封堵器還包括導(dǎo)向件，導(dǎo)向件為多個(gè)，多個(gè)導(dǎo)向件間隔設(shè)置在第一支撐桿上，控制線穿設(shè)于多個(gè)導(dǎo)向件。

15、進(jìn)一步地，阻流膜的邊緣設(shè)置有連接片，連接片為多個(gè)，多個(gè)連接片沿阻流膜的周向間隔設(shè)置，多個(gè)控制線分別與多個(gè)連接片連接。

16、根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種左心耳封堵裝置，包括輸送鋼纜、輸送鞘管和上述的左心耳封堵器，左心耳封堵器容置在輸送鞘管內(nèi)，輸送鋼纜與左心耳封堵器可拆卸地連接。

17、應(yīng)用本發(fā)明的技術(shù)方案，左心耳封堵器包括封堵盤和固定盤、阻流膜、第一連接件、彈性件和控制線，固定盤與封堵盤連接，阻流膜可移動(dòng)地設(shè)置在封堵盤的外側(cè)表面，第一連接件設(shè)置在固定盤上并位于固定盤的中心位置，彈性件設(shè)置在封堵盤上，彈性件與第一連接件同軸設(shè)置，控制線的一端與阻流膜的邊緣連接，另一端穿過(guò)第一連接件并與彈性件連接，以在彈性件的彈力作用下張緊阻流膜，通過(guò)在封堵盤上設(shè)置彈性件，阻流膜可移動(dòng)地設(shè)置在封堵盤上，控制線的一端連接阻流膜，另一端穿過(guò)設(shè)置在固定盤上的第一連接件并連接彈性件，在封堵盤和固定盤受到左心耳的內(nèi)壁的擠壓發(fā)生形變時(shí)，利用彈性件收縮牽引控制線從而張緊阻流膜，使得阻流膜沿著封堵盤移動(dòng)并且始終在封堵盤表面保持平整，從而增加左心耳封堵器對(duì)不同尺寸左心耳的適應(yīng)范圍，避免設(shè)置多種規(guī)格的左心耳封堵器，降低使用者選定合適規(guī)格器械的難度，提高了左心耳封堵器的適用性，解決了現(xiàn)有技術(shù)中左心耳封堵器的適用性較差的問(wèn)題。

技術(shù)特征：

1.一種左心耳封堵器，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述控制線（60）為多個(gè)，多個(gè)所述控制線（60）沿所述阻流膜（30）的周向間隔設(shè)置。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括第一支撐桿（70）和第二支撐桿（80），所述第一支撐桿（70）和所述第二支撐桿（80）均為多個(gè)，多個(gè)所述第一支撐桿（70）沿所述封堵盤（10）的周向間隔設(shè)置，所述第一支撐桿（70）的一端與所述第一連接件（40）連接，各所述第二支撐桿（80）的兩端分別與相鄰兩個(gè)所述第一支撐桿（70）連接，所述第一支撐桿（70）的至少一部分、所述第二支撐桿（80）和所述第一連接件（40）形成所述固定盤（20）。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一支撐桿（70）包括第一連接段（71）、第二連接段（72）和第三連接段（73），各所述第二支撐桿（80）的兩端分別與相鄰兩個(gè)所述第一連接段（71）連接，多個(gè)所述第一連接段（71）分別與所述第一連接件（40）連接，所述第一連接段（71）、所述第二連接段（72）、所述第二支撐桿（80）和所述第一連接件（40）形成所述固定盤（20）。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器還包括：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一連接段（71）、所述第三連接段（73）、所述第二支撐桿（80）和所述第三支撐桿（90）均為弧形，

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第二連接段（72）具有彎折形成的牛角鉤結(jié)構(gòu)（130），用于與左心耳的內(nèi)壁連接，所述牛角鉤結(jié)構(gòu)（130）具有圓潤(rùn)的邊緣。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述牛角鉤結(jié)構(gòu)（130）為多個(gè)，多個(gè)所述牛角鉤結(jié)構(gòu)（130）沿所述第二連接段（72）的延伸方向間隔設(shè)置。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第二連接段（72）與所述左心耳封堵器的軸向平行或者呈角度地設(shè)置。

11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器還包括第三連接件（110），所述第三連接件（110）與所述第二連接件（100）可拆卸地連接，用于與左心耳封堵裝置的輸送鋼纜連接。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一連接件（40）和所述第二連接件（100）為連接環(huán)，所述第三連接件（110）為連接螺母，所述第三連接件（110）與所述第二連接件（100）螺紋連接，且所述第三連接件（110）與所述彈性件（50）固定連接。

13.根據(jù)權(quán)利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器還包括導(dǎo)向件（120），所述導(dǎo)向件（120）為多個(gè)，多個(gè)所述導(dǎo)向件（120）間隔設(shè)置在第一支撐桿（70）上，所述控制線（60）穿設(shè)于多個(gè)所述導(dǎo)向件（120）。

14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述阻流膜（30）的邊緣設(shè)置有連接片（31），所述連接片（31）為多個(gè)，多個(gè)所述連接片（31）沿所述阻流膜（30）的周向間隔設(shè)置，多個(gè)所述控制線（60）分別與多個(gè)所述連接片（31）連接。

15.一種左心耳封堵裝置，其特征在于，包括輸送鋼纜、輸送鞘管和權(quán)利要求1至14中任一項(xiàng)所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器容置在所述輸送鞘管內(nèi)，所述輸送鋼纜與所述左心耳封堵器可拆卸地連接。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種左心耳封堵器及左心耳封堵裝置。左心耳封堵器包括：封堵盤和固定盤，固定盤與封堵盤連接；阻流膜，阻流膜可移動(dòng)地設(shè)置在封堵盤的外側(cè)表面；第一連接件，第一連接件設(shè)置在固定盤上并位于固定盤的中心位置；彈性件，彈性件設(shè)置在封堵盤上，彈性件與第一連接件同軸設(shè)置；控制線，控制線的一端與阻流膜的邊緣連接，另一端穿過(guò)第一連接件并與彈性件連接，以在彈性件的彈力作用下張緊阻流膜。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)中左心耳封堵器的適用性較差的問(wèn)題。

技術(shù)研發(fā)人員：阮成民,葛洋,鄧嘉銘,宋士捷,謝文滔
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9