本發(fā)明屬于中藥，尤其涉及一種用于治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、失眠是指盡管有適當?shù)乃邫C會和睡眠環(huán)境，依然對于睡眠時間和/或睡眠質(zhì)量感到不滿足，并影響日間功能的一種主觀體驗。失眠通常表現(xiàn)為入睡困難，睡眠表淺，睡眠時間不足，易醒、早醒等。流行病學顯示，我國成年人失眠的發(fā)生率高達38.2％。受失眠癥狀困擾或患失眠障礙的患病率在4％-50％之間，且失眠的病程呈現(xiàn)出慢性發(fā)展，成年人的失眠持續(xù)率在30％-60％，整體病程更具有持續(xù)性。失眠不僅是臨床中常見的睡眠障礙，也與許多疾病的發(fā)展有關(guān)，為神經(jīng)系統(tǒng)性疾病、心腦血管疾病等多種疾病的危險因素，長期失眠影響可降低生活質(zhì)量及工作效率，同時增加罹患各種健康問題的風險。例如，長期失眠會增加抑郁癥、焦慮癥、冠心病、糖尿病和癌癥等疾病的風險。

2、現(xiàn)代醫(yī)學認為睡眠是在大腦神經(jīng)調(diào)控下，由神經(jīng)遞質(zhì)、激素分泌及免疫系統(tǒng)共同參與的生理活動，失眠的病理機制較為復雜，可能與晝夜節(jié)律失常、睡眠-覺醒神經(jīng)環(huán)路異常、神經(jīng)遞質(zhì)穩(wěn)態(tài)失衡、hpa?axis過度活躍、神經(jīng)膠質(zhì)細胞異常以及一些與睡眠覺醒相關(guān)的細胞因子異常等相關(guān)。2020年6月4日，美國哈弗醫(yī)學院dragana?rogulja團隊在《cell》雜志發(fā)病研究，該研究表面：睡眠剝奪會導致腸道受損，引發(fā)活性氧(ros)的積累和氧化應(yīng)激的加劇，進而引起死亡。腸道在失眠的過程中發(fā)揮重要作用，既往研究表面腦腸肽含量的變化對睡眠-覺醒周期有一定的調(diào)控作用，孫波等研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群產(chǎn)生gaba、glu、5-ht、da等神經(jīng)遞質(zhì)，細胞因子、內(nèi)分泌激素等通過血腦屏障、迷走神經(jīng)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響，從而導致失眠的發(fā)生。

3、失眠主要有三種治療方法：西藥，中醫(yī)藥療法，非藥物療法。西藥常用苯二氮卓類藥物、苯二氮卓類受體激動劑、抗抑郁藥、抗組胺藥和褪黑素等。雖然鎮(zhèn)靜催眠類西藥在短期應(yīng)用上看，催眠作用起效較快，但因其可導致日間嗜睡、平衡功能短暫受損、藥物成癮或加重失眠等各種副作用，并不是失眠治療的最優(yōu)方案。認知行為療法(cogni?tivebehavior?therap?y,cbt)是主要的非藥物療法之一，通常在國外作為一線療法，研究顯示cbt對于長期失眠是一種有效而安全的治療方法，但由于cbt治療時間長且專業(yè)的cbt治療師數(shù)量受地域發(fā)展影響，在我國實際臨床應(yīng)用中并不是患者的首選。

4、失眠在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學中屬“不寐”的范疇，在祖國醫(yī)學發(fā)展的數(shù)千年歷程中，有很多醫(yī)學典籍中出現(xiàn)了失眠的相關(guān)記載，各代醫(yī)家對失眠的病名也有不同的表述，失眠最早被稱為“不能臥”、“不得臥”和“不臥”，見于馬王堆漢墓出土《足臂十一脈灸經(jīng)》和《陰陽十一脈灸經(jīng)》。在這些名稱的基礎(chǔ)上，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中失眠又被稱為“夜不瞑、不夜瞑、目不暝和不能眠”等。由于飲食不節(jié)、情志不調(diào)、勞神太過等病因，造成心、肝、脾、腎等功能失調(diào)，進而引發(fā)陽盛陰衰，陰陽失交而致使不寐的發(fā)生。

5、中醫(yī)在治療失眠方面具有自身優(yōu)勢，中藥組方辨證施治，無明顯毒副作用。隔藥臍灸更是作為一種綠色療法，該療法是選取臍部(即神闕穴)這一特殊部位作為治療部位，根據(jù)不同的疾病選取不同的藥物劑型置于臍中進行治療，通過調(diào)節(jié)人體的整體陰陽與臟腑氣血功能來達到防病治病的目的。該療法具有操作簡便、安全有效的特點，同時又可協(xié)同其他療法進行綜合治療，是目前臨床治療失眠的重要方法之一。但目前隔藥臍灸中藥的治療效果仍有待提高。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服以上背景技術(shù)中提到的不足和缺陷，提供一種用于隔藥臍灸治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

2、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為：

3、一種用于治療失眠的中藥組合物，由按重量份計的下述組分制成：柴胡25～35份、白芍25～35份、枳殼25～35份、香附25～35份、郁金25～35份、淫羊藿25～35份、柏子仁25～35份、夜交藤25～35份、合歡皮25～35份、珍珠母25～35份、及冰片8～15份。

4、優(yōu)選的，其由按重量份計的下述原料制成：柴胡30份、白芍30份、枳殼30份、香附30份、郁金30份、淫羊藿30份、柏子仁30份、夜交藤30份、合歡皮30份、珍珠母30份、及冰片10份。

5、本發(fā)明所述中藥組合物用于臍灸治療失眠。

6、本發(fā)明還提供一種用于治療失眠的臍灸藥粉，包括所述的中藥組合物。

7、所述臍灸藥粉的制備方法，包括：將各組分原料混合、研磨成粉。

8、本發(fā)明還提供一種所述的中藥組合物在制備用于治療失眠的藥物中的應(yīng)用。

9、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

10、本發(fā)明全方共奏疏肝解郁、行氣寬中、養(yǎng)心安神之效。全方行氣疏肝與解郁安神并行，涼溫并用，散收結(jié)合，為本方的配伍特點。且通過隔藥臍灸可作用于腸道，影響腸道菌群的產(chǎn)生，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和活性氧，從而改善失眠。本發(fā)明各組分協(xié)同發(fā)揮作用，治療失眠，療效顯著，癥狀改善明顯。

技術(shù)特征：

1.一種用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，由按重量份計的下述組分制成：柴胡25～35份、白芍25～35份、枳殼25～35份、香附25～35份、郁金25～35份、淫羊藿25～35份、柏子仁25～35份、夜交藤25～35份、合歡皮25～35份、珍珠母25～35份、及冰片8～15份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其由按重量份計的下述原料制成：柴胡30份、白芍30份、枳殼30份、香附30份、郁金30份、淫羊藿30份、柏子仁30份、夜交藤30份、合歡皮30份、珍珠母30份、及冰片10份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物用于臍灸治療失眠。

4.一種用于治療失眠的臍灸藥粉，其特征在于，包括權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物。

5.一種權(quán)利要求4所述臍灸藥粉的制備方法，其特征在于，包括：將各組分原料混合、研磨成粉。

6.一種權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備用于治療失眠的藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種用于治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，由按重量份計的下述組分制成：柴胡25～35份、白芍25～35份、枳殼25～35份、香附25～35份、郁金25～35份、淫羊藿25～35份、柏子仁25～35份、夜交藤25～35份、合歡皮25～35份、珍珠母25～35份、及冰片8～15份。本發(fā)明全方共奏疏肝解郁、行氣寬中、養(yǎng)心安神之效。本發(fā)明各組分協(xié)同發(fā)揮作用，治療失眠，療效顯著，癥狀改善明顯。

技術(shù)研發(fā)人員：謝樂,伍大華,曾珊珊,石紅梅,馬嘉琦
受保護的技術(shù)使用者：湖南省中醫(yī)藥研究院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9