本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物及制備方法。

背景技術(shù)：

1、失眠，中醫(yī)稱之為“不寐”，是由心神失養(yǎng)或心神不安所致，以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證。失眠主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足，以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐。失眠會(huì)引起人的疲勞感、不安、全身不適、無精打采、反應(yīng)遲緩、頭痛、注意力不能集中，它的最大影響是精神方面的，嚴(yán)重一點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致精神分裂和抑郁癥、焦慮癥、植物神經(jīng)功能紊亂等功能性疾病，以及各個(gè)系統(tǒng)疾病，如心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等等。

2、失眠是一種十分普遍的現(xiàn)象。失眠癥的患病率很高，且呈增長趨勢(shì)。內(nèi)分泌性失眠和焦慮可能與多種因素有關(guān)，包括生活習(xí)慣、環(huán)境、精神心理狀態(tài)以及內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾病。主要表現(xiàn)為以下幾種原因：

3、1、大量研究證實(shí)失眠都存在內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)調(diào)控失衡。內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)之間通過激素、神經(jīng)遞質(zhì)等進(jìn)行雙向傳遞，調(diào)控睡眠節(jié)律，內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的失調(diào)，進(jìn)而引起一系列神經(jīng)內(nèi)分泌免疫反應(yīng)，使個(gè)體出現(xiàn)失眠和焦慮，影響日常工作生活。同時(shí)有些患者對(duì)于內(nèi)分泌失調(diào)以后本身的癥狀，對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不夠，很容易出現(xiàn)焦慮或者抑郁狀態(tài)。焦慮或者抑郁的狀態(tài)會(huì)伴有失眠，而表現(xiàn)為入睡比較困難、早醒或者多夢(mèng)。

4、2、內(nèi)分泌失調(diào)還會(huì)出現(xiàn)體重變化，有些患者可能表現(xiàn)為過度肥胖，特別是女性患者，很容易因?yàn)樯眢w外形變化影響自己的情緒，也會(huì)影響失眠。內(nèi)分泌失調(diào)引起嚴(yán)重的失眠跟情緒有關(guān)系，也跟疾病本身有關(guān)系。。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提出一種治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物及制備方法，為內(nèi)分泌性失眠、焦慮提供新的選擇，且其制備方法為內(nèi)分泌性失眠、焦慮患者提供更優(yōu)的純中藥制劑。其臨床療效顯著。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、本發(fā)明提供一種治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物，以下原料按重量份制備而成：肉桂20-25份，黃連6-10份，吳茱萸10-15份，補(bǔ)骨脂10-20份，黃芩8-10份，芡實(shí)10-20份，百合20-25份，酸棗仁10-20份，當(dāng)歸5-10份，遠(yuǎn)志3-7份、首烏藤5-15份，龍眼肉3-5份，珍珠母2-5份。

4、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，以下原料按重量份制備而成：肉桂21-24份，黃連7-9份，吳茱萸11-14份，補(bǔ)骨脂13-17份，黃芩8.5-9.5份，芡實(shí)13-17份，百合21-24份，酸棗仁12-17份，當(dāng)歸6-9份，遠(yuǎn)志4-6份、首烏藤7-12份，龍眼肉3.5-4.5份，珍珠母3-4份。

5、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，以下原料按重量份制備而成：肉桂22份，黃連8份，吳茱萸12份，補(bǔ)骨脂15份，黃芩9份，芡實(shí)15份，百合23份，酸棗仁15份，當(dāng)歸7份，遠(yuǎn)志5份、首烏藤10份，龍眼肉4份，珍珠母3.5份。

6、本發(fā)明進(jìn)一步保護(hù)一種上述的治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物的制備方法，包括以下步驟：

7、s1.將肉桂經(jīng)過超臨界流體萃取，制得肉桂油；

8、s2.將黃連、百合、吳茱萸切片，加入水中，加熱至沸騰，提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，制得水提取物；

9、s3.將補(bǔ)骨脂、黃芩、芡實(shí)粉碎，加入乙醇溶液中，加熱提取，提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，制得醇提取物；

10、s4.將肉桂油、水提取物、醇提取物混合均勻，加入甘油，調(diào)勻，制得治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物。

11、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟s1中所述超臨界流體萃取的條件為壓力25-35mpa，溫度40-50℃，時(shí)間120-200min。

12、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟s2中所述提取的時(shí)間為2-4h。

13、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟s3中所述乙醇溶液的濃度為50-70wt％。

14、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟s3中所述加熱提取的溫度為50-60℃，時(shí)間為1-2h。

15、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟s4中所述甘油的添加量為總質(zhì)量的5-10wt％。

16、本發(fā)明具有如下有益效果：

17、本方劑由肉桂、黃連、吳茱萸、補(bǔ)骨脂、黃芩、芡實(shí)、百合組成，具有交通心腎、清火安神之功效。方中肉桂辛熱，溫陽補(bǔ)腎，黃連苦寒，清降心火，兩者寒熱并用，可水火既濟(jì)，吳茱萸疏肝瀉火，可引火歸原使熱下趨，寧心安神，補(bǔ)骨脂滋補(bǔ)肝腎、益精填髓，黃芩清熱瀉火，芡實(shí)補(bǔ)益脾腎，百合清心安神。綜上所述，本方中肉桂、黃連、吳茱萸、補(bǔ)骨脂、黃芩、芡實(shí)、百合合用具有甘溫除熱、交通心腎、清火養(yǎng)心安神之功效。

18、本發(fā)明治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物為內(nèi)分泌性失眠、焦慮提供新的選擇，且其制備方法為內(nèi)分泌性失眠、焦慮患者提供更優(yōu)的純中藥制劑。其臨床療效顯著。

技術(shù)特征：

1.一種治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物，其特征在于，以下原料按重量份制備而成：肉桂20-25份，黃連6-10份，吳茱萸10-15份，補(bǔ)骨脂10-20份，黃芩8-10份，芡實(shí)10-20份，百合20-25份，酸棗仁10-20份，當(dāng)歸5-10份，遠(yuǎn)志3-7份、首烏藤5-15份，龍眼肉3-5份，珍珠母2-5份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物，其特征在于，以下原料按重量份制備而成：肉桂21-24份，黃連7-9份，吳茱萸11-14份，補(bǔ)骨脂13-17份，黃芩8.5-9.5份，芡實(shí)13-17份，百合21-24份，酸棗仁12-17份，當(dāng)歸6-9份，遠(yuǎn)志4-6份、首烏藤7-12份，龍眼肉3.5-4.5份，珍珠母3-4份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物，其特征在于，以下原料按重量份制備而成：肉桂22份，黃連8份，吳茱萸12份，補(bǔ)骨脂15份，黃芩9份，芡實(shí)15份，百合23份，酸棗仁15份，當(dāng)歸7份，遠(yuǎn)志5份、首烏藤10份，龍眼肉4份，珍珠母3.5份。

4.一種如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s1中所述超臨界流體萃取的條件為壓力25-35mpa，溫度40-50℃，時(shí)間120-200min。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s2中所述提取的時(shí)間為2-4h。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s3中所述乙醇溶液的濃度為50-70wt％。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s3中所述加熱提取的溫度為50-60℃，時(shí)間為1-2h。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s4中所述甘油的添加量為總質(zhì)量的5-10wt％。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提出了一種治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物及制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。以下原料按重量份制備而成：肉桂20?25份，黃連6?10份，吳茱萸10?15份，補(bǔ)骨脂10?20份，黃芩8?10份，芡實(shí)10?20份，百合20?25份，酸棗仁10?20份，當(dāng)歸5?10份，遠(yuǎn)志3?7份、首烏藤5?15份，龍眼肉3?5份，珍珠母2?5份。本發(fā)明治療內(nèi)分泌性失眠、焦慮的安神中藥貼敷組合物為內(nèi)分泌性失眠、焦慮提供新的選擇，且其制備方法為內(nèi)分泌性失眠、焦慮患者提供更優(yōu)的純中藥制劑。其臨床療效顯著。

技術(shù)研發(fā)人員：王宗玉,邱華,謝愛澤,劉媛芳
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2