本發(fā)明屬于頸動(dòng)脈狹窄醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種自體血回輸裝置。

背景技術(shù)：

1、目前治療頸動(dòng)脈狹窄主要有兩種方式，一種是進(jìn)行外科手術(shù)，將頸動(dòng)脈剖開，進(jìn)行頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)(cea)，另一種是進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，通過(guò)股動(dòng)脈入路在頸動(dòng)脈處放置支架進(jìn)行頸動(dòng)脈重建術(shù)(cas)，前者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高，后者需要需要提前在病變側(cè)頸動(dòng)脈遠(yuǎn)端提前放置保護(hù)傘等保護(hù)裝置，防止在后續(xù)的操作如放置支架或其他器械穿過(guò)病灶區(qū)時(shí)，導(dǎo)致病灶區(qū)的斑塊脫落形成血栓，被血液沖向遠(yuǎn)端進(jìn)入顱內(nèi)更細(xì)小的血管，造成更嚴(yán)重的中風(fēng)，操作難度系數(shù)高且防栓塞效果有待提高。

2、新型頸動(dòng)脈重建術(shù)(tcar)，通過(guò)在頸動(dòng)脈處搭建逆流的血液流向，來(lái)實(shí)現(xiàn)一個(gè)近端保護(hù)，防止血栓碎屑的逃逸。頸動(dòng)脈狹窄治療回流管路是應(yīng)用于頸動(dòng)脈狹窄手術(shù)過(guò)程中需要進(jìn)行逆流操作時(shí)，連接頸動(dòng)脈與下肢靜脈的回流管路。同時(shí)在管路中間設(shè)計(jì)血流通路開關(guān)、200μm過(guò)濾網(wǎng)等，以供手術(shù)過(guò)程中阻斷血流，過(guò)濾可能產(chǎn)生的血栓、板塊碎屑等雜質(zhì)。

3、現(xiàn)有的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)如圖1所示，血液從左側(cè)口進(jìn)入(進(jìn)口)，通過(guò)中間的濾芯攔截血液中脫落的血栓，過(guò)濾后的血液進(jìn)入過(guò)濾器腔體，在壓力差的作用下從右側(cè)口輸出(出口)，從而完成該儀器的功能。在臨床使用中發(fā)現(xiàn)該過(guò)濾器存在諸多問(wèn)題，血液在通過(guò)該結(jié)構(gòu)時(shí)一直有氣泡產(chǎn)生，湍流現(xiàn)象明顯，較易形成血栓。而且濾芯頂部的設(shè)計(jì)不符合流體力學(xué)的設(shè)計(jì)理念，也是形成血液湍流現(xiàn)象的重要原因之一。另外，整個(gè)腔體空間較為狹窄，腔壁曲線的過(guò)度較為生硬，血液與管壁之間的阻力較大，增加了血液動(dòng)力的損耗，容易產(chǎn)生血栓。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決以上技術(shù)問(wèn)題，本方案提出了一種可調(diào)節(jié)防血栓形成的自體血回輸裝置，采用更穩(wěn)定的流體力學(xué)結(jié)構(gòu)，對(duì)過(guò)濾器外形，濾芯，腔體以及進(jìn)出口的進(jìn)行了精密設(shè)計(jì)，能夠極大地減少血液逆流時(shí)湍流現(xiàn)象的發(fā)生。

2、本申請(qǐng)主要采取了以下技術(shù)手段：

3、一種自體血回輸裝置，包括用于攔截血栓的過(guò)濾器，所述過(guò)濾器兩端外接回流管路，回流管路用于將動(dòng)脈內(nèi)的血液回流至靜脈，所述過(guò)濾器包括梨型結(jié)構(gòu)的腔體以及尾部錐形的濾芯，所述濾芯安裝于梨型結(jié)構(gòu)的所述腔體中。

4、進(jìn)一步的，所述腔體為漸變結(jié)構(gòu)，從輸入端至輸出端管壁的曲度逐漸變化，從濾芯外緣到管壁的最大距離為l。

5、進(jìn)一步的，所述過(guò)濾器的輸入端直徑為d1，輸出端直徑為d2，d1與d2存在一定比值。

6、進(jìn)一步的，所述腔體前端設(shè)有內(nèi)螺紋，所述濾芯通過(guò)內(nèi)螺紋連接于腔體。

7、進(jìn)一步的，所述濾芯包括：底部的連接段，其與進(jìn)血管道的擴(kuò)口通過(guò)承插式連接；凸臺(tái)，通過(guò)其外螺紋與所述腔體緊密連接；若干濾柱，其作為骨架支撐于所述凸臺(tái)上；濾柱另一側(cè)連接空心的錐形結(jié)構(gòu)；所述濾柱外側(cè)覆蓋過(guò)濾網(wǎng)。

8、進(jìn)一步的，所述濾網(wǎng)網(wǎng)口孔徑為200μm，總表面積不小于10cm2。

9、進(jìn)一步的，所述腔體與出血管道相連接，連接處設(shè)有單向閥。

10、進(jìn)一步的，所述過(guò)濾器外部設(shè)置有外殼，所述外殼為立方體密封結(jié)構(gòu)。

11、進(jìn)一步的，所述進(jìn)血管道上設(shè)有流速控制器，按動(dòng)流速控制器通過(guò)擠壓管道控制進(jìn)入過(guò)濾裝置的血流量。

12、相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有以下有益效果：

13、本方案中腔體的漸變結(jié)構(gòu)，從輸入端到輸出端管壁的曲度逐漸變化，使得血液在流經(jīng)腔體時(shí)經(jīng)歷更平滑的過(guò)渡。上述漸變?cè)O(shè)計(jì)有助于減少湍流現(xiàn)象，使血液流動(dòng)更加穩(wěn)定。通過(guò)管壁的曲度，減少了血液與管壁之間的阻力，從而降低了血液動(dòng)力的損耗。腔體形狀有助于減少血液在過(guò)濾器中的停留時(shí)間和壓力損失，降低了血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

14、尾部錐形的濾芯不僅能夠有效引導(dǎo)血液流動(dòng)，減少湍流，還能還能儲(chǔ)存掉落的血栓，減小濾網(wǎng)堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。

15、由于輸入端比輸出端壓力高，將此產(chǎn)品設(shè)計(jì)為輸入口比輸出口橫截面積小約20％。這樣優(yōu)化降低了血液血流的損耗，減少了血流淤積。

技術(shù)特征：

1.一種自體血回輸裝置，包括用于攔截血栓的過(guò)濾器(5)，所述過(guò)濾器(5)兩端外接回流管路，回流管路用于將動(dòng)脈內(nèi)的血液回流至靜脈，其特征在于，所述過(guò)濾器包括梨型結(jié)構(gòu)的腔體(8)以及尾部錐形的濾芯(7)，所述濾芯(7)安裝于梨型結(jié)構(gòu)的所述腔體(8)中。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述腔體(8)為漸變結(jié)構(gòu)，從輸入端至輸出端管壁的曲度逐漸變化，從濾芯外緣到管壁的最大距離為l。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述過(guò)濾器(5)的輸入端直徑為d1，輸出端直徑為d2，d1與d2存在一定比值。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述腔體(8)前端設(shè)有內(nèi)螺紋(801)，所述濾芯(7)通過(guò)內(nèi)螺紋(801)連接于腔體(8)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述濾芯(7)包括：底部的連接段(701)，其與進(jìn)血管道(2)的擴(kuò)口通過(guò)承插式連接；凸臺(tái)(702)，通過(guò)其外螺紋與所述腔體(8)緊密連接；若干濾柱(703)，其作為骨架支撐于所述凸臺(tái)(702)上；濾柱(703)另一側(cè)連接空心的錐形結(jié)構(gòu)(704)；所述濾柱(703)外側(cè)覆蓋過(guò)濾網(wǎng)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述濾網(wǎng)網(wǎng)口孔徑為200μm，總表面積不小于10cm2。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述腔體(8)與出血管道(3)相連接，連接處設(shè)有單向閥(4)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述過(guò)濾器(5)外部設(shè)置有外殼(1)，所述外殼(1)為立方體密封結(jié)構(gòu)。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自體血回輸裝置，其特征在于，所述進(jìn)血管道(2)上設(shè)有流速控制器(6)，按動(dòng)流速控制器(6)通過(guò)擠壓管道控制進(jìn)入過(guò)濾裝置的血流量。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于頸動(dòng)脈狹窄醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種自體血回輸裝置。包括用于攔截血栓的過(guò)濾器，過(guò)濾器兩端外接回流管路，回流管路用于將動(dòng)脈內(nèi)的血液回流至靜脈，過(guò)濾器包括梨型結(jié)構(gòu)的腔體以及尾部錐形的濾芯，濾芯安裝于梨型結(jié)構(gòu)的腔體中。本過(guò)濾器的腔體能夠幫助血液流體運(yùn)動(dòng)穩(wěn)定，血栓生成減少。濾芯尾部的錐形結(jié)構(gòu)，能夠有效地降低血液湍流，而且能夠儲(chǔ)存手術(shù)部位板塊掉落的血栓，減小濾網(wǎng)堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：余波,湯敬東,姜帥,鄧穎,周炯,張倚雯
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海市浦東醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院）
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6