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一種心舒樂片及其制備方法

文檔序號:772235閱讀:216來源:國知局
一種心舒樂片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心舒樂片及其制備方法,其特征在于取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,減壓干燥,用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏,加入功能性輔料,制成心舒樂片,崩解時間顯著縮短,療效顯著優(yōu)于市售心舒樂片,取得了積極效果。
【專利說明】_種心舒樂片及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域,具體涉及一種心舒樂片及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 心舒樂片活血化瘀,舒通心脈。用于瘀血閉阻的胸痹,癥見胸悶胸痛,舌暗瘀斑等, 以及冠心病見上述癥狀者。市售心舒樂片由于組方和工藝原因,療效不甚理想,制劑采用傳 統(tǒng)工藝制備,存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的心舒樂片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下: 取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化 碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20?40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力15?25Mpa, 分離器溫度40?60°C,分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取 提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入果糖80?120g,采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35?45g,交聯(lián)聚乙烯吡 略燒酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,輕丙甲纖維素25?35g,微粉娃膠15? 25g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加亮氨酸7?9g,整粒,壓 成1000片,制得心舒樂片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下: 蓽澄前:中國藥典2005年版一部標準。本品為樟科植物山雞椒Litsea cubeba(Lour.) Pers.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收,除去雜質(zhì).曬干。
[0006] 茯苓:中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置"發(fā)汗"后,攤開晾至表 面干燥,再"發(fā)汗",反復數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后,陰干,稱為"茯苓個";或將鮮 茯苓按不同部位切制,陰于,分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0007] 丹參:中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
[0008] 葛根:中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物野葛Pueraria Iobata (Willd.) Ohwi的干燥根。習稱野葛。秋、冬二季采挖,趁鮮切成厚片或小塊。干燥。
[0009] 紅花:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘,陰干或曬干。
[0010] 果糖:中國藥典2010年版二部標準。
[0011] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 羥丙甲纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 微粉硅膠:中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 亮氨酸:中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 以上心舒樂片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標準均可 用來實施本發(fā)明方案。
[0018] 上述發(fā)明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關藥學規(guī)范。
[0019] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實施。
[0020] 本發(fā)明方案中所述的設備市場均有銷售,并不限于典型生產(chǎn)廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0021] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,粉碎成 60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20Mpa,萃取溫度20°C,分離器壓力 15Mpa,分離器溫度40°C,分離時間2小時,二氧化碳流量每小時20L,得提取液;取提取液 60°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入果糖80g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g,交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35g,羥丙甲纖維素25g,微粉硅膠15g,混合均勻,用50%乙醇濕法制粒,60°C干燥,外加 亮氨酸7g,整粒,壓成1000片,制得心舒樂片。
[0022] 本發(fā)明的具體實施例2 取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,粉碎成 60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力40Mpa,萃取溫度40°C,分離器壓 力25Mpa,分離器溫度60°C,分離時間4小時,二氧化碳流量每小時40L,得提取液;取提取 液80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入果糖120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素45g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g,交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉45g,羥丙甲纖維素35g,微粉硅膠25g,混合均勻,用70%乙醇濕法制粒,80°C干 燥,外加亮氨酸9g,整粒,壓成1000片,制得心舒樂片。
[0023] 本發(fā)明的具體實施例3 取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,粉碎成 60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓 力20Mpa,分離器溫度50°C,分離時間3小時,二氧化碳流量每小時30L,得提取液;取提取 液70°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入果糖100g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素40g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g,交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g,羥丙甲纖維素30g,微粉硅膠20g,混合均勻,用60%乙醇濕法制粒,70°C干 燥,外加亮氨酸8g,整粒,壓成1000片,制得心舒樂片。
[0024] 以上實施例說明,采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成心舒樂 片。下面以實施例3制得的心舒樂片考察本發(fā)明的實際效果: (一)實施例3心舒樂片與市售心舒樂片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0025] 2崩解時限對比 表1實施例3心舒樂片和市售心舒樂片崩解時限對比表

【權利要求】
1. 一種治療瘀血閉阻的胸痹的中藥,其特征是取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g, 葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20? 40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力15?25Mpa,分離器溫度40?60°C,分離時間2? 4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏; 取干膏加入果糖80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉; 取混合干膏粉,微晶纖維素35?45g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g,輕丙甲纖維素25?35g,微粉娃膠15?25g,混合均勾,用50?70%乙醇濕法制 粒,60°C?80°C干燥,外加亮氨酸7?9g,整粒,壓片,制得心舒樂片。
2. 根據(jù)權利要求1所述中藥的制備方法,其特征是取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g, 葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20? 40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力15?25Mpa,分離器溫度40?60°C,分離時間2? 4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏; 取干膏加入果糖80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉; 取混合干膏粉,微晶纖維素35?45g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g,輕丙甲纖維素25?35g,微粉娃膠15?25g,混合均勾,用50?70%乙醇濕法制 粒,60°C?80°C干燥,外加亮氨酸7?9g,整粒,壓成片,制得心舒樂片。
3. 根據(jù)權利要求1所述中藥的制備方法,取蓽澄茄30g,茯苓75g,丹參100g,葛根80g、 紅花80g,粉碎成60目粗粉,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓力20Mpa,分離器溫度50°C,分離時間3小時,二氧化碳流量 每小時30L,得提取液;取提取液70°C減壓干燥,得干霄;取干霄加入果糖100g,米用尚能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素40g,交聯(lián)聚 乙烯吡咯烷酮40g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g,羥丙甲纖維素30g,微粉硅膠20g,混合均勻, 用60%乙醇濕法制粒,70°C干燥,外加亮氨酸8g,整粒,壓片,制得心舒樂片。
【文檔編號】A61K36/54GK104491005SQ201410733371
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月8日 優(yōu)先權日:2014年12月8日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
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