一種潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物及其制備方法，它是由黃芩、蜜桑白皮、燀苦杏仁、瓜蔞皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦梔子、知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸按照一定重量份數(shù)配比配伍而成。本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療肺炎引起的咳嗽、咳痰、痰中帶血具有切實(shí)療效，具有潤(rùn)肺止咳祛痰、治療肺炎的功效，且無毒副作用。
【專利說明】一種潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽、痰多多見于氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張等呼吸道疾病。部分肺炎患者會(huì)出現(xiàn) 發(fā)熱、咳嗽、咳痰、痰中帶血，可伴胸痛或呼吸困難等臨床癥狀。對(duì)于細(xì)菌性肺炎引起的咳 嗽、痰多，采用抗生素治療，7?10天多可治愈。而病毒性肺炎的病情，使用抗生素治療無 效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種潤(rùn)肺止咳祛痰的 藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：黃芩5_15g、蜜 桑白皮7-17g、嬋苦杏仁5-15g、瓜萎皮7-17g、炒冬瓜子5-15g、炒決明子5-15g、矮地茶 5_15g、焦桅子7-17g、知母5-15g、川貝粉3-8g、魚腥草10-20g、炒薏苡仁10-20g、姜厚樸 5_15g。優(yōu)選配比為：黃芩10g、蜜桑白皮12g、嬋苦杏仁IOg、瓜萎皮12g、炒冬瓜子10g、炒 決明子l〇g、矮地茶l〇g、焦桅子12g、知母10g、川貝粉5g、魚腥草15g、炒薏該仁15g、姜厚樸 l〇g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0004] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中黃芩、蜜桑白皮、嬋苦杏仁、瓜萎皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦桅子、 知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0005] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0006] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 黃芩：味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵　⑸虾粑栏?染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的 臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0007] 蜜桑白皮：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)，（1)具有利尿作用桑白皮煎劑2g/kg，給家兔口服或桑 白皮水提取液及正丁醇提取物300?500mg/kg，給大鼠口服或腹腔注射，均有顯著的利尿 作用。使尿量及尿中的氯化物（Na、K在6小時(shí)內(nèi)排出量均顯著增加。有顯著的利尿作用。 (2)具有抗炎作用桑白皮水提取物給大鼠口服或注射對(duì)角叉菜膠及葡聚糖所引起的腳腫 脹有抑制作用。（3)具有抗菌作用桑白皮煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)的抑制作用；對(duì)傷 寒桿菌及福氏痢疾桿菌也有輕度的抑制作用。桑皮呋喃A對(duì)金黃色葡萄球菌、分歧桿菌均 有較強(qiáng)的抑菌活性。環(huán)桑皮素也有抗真菌作用。
[0008] 嬋苦杏仁：嬋苦杏仁是炮制藥材的一種方法，蒸煮嬋法既用水又用火，同屬于水火 共制法。蒸法和煮法多用于一些具有滋補(bǔ)作用或有毒副作用藥物的炮制，制后可使其滋補(bǔ) 作用增強(qiáng)，毒副作用降低。嬋法適用于須去皮的種子類藥物，制后便于分離種皮和種仁。苦 杏仁具有以下功能：（1)具有鎮(zhèn)咳、平喘作用?？嘈尤手泻锌嘈尤受?，苦杏仁苷在體內(nèi)能 被腸道微生物酶或苦杏仁本身所含的苦杏仁酶水解，產(chǎn)生微量的氫氰酸與苯甲醛，對(duì)呼吸 中樞有抑制作用，達(dá)到鎮(zhèn)咳、平喘作用?！侗静萸笳妗酚涊d"杏仁，既有發(fā)散風(fēng)寒之能，復(fù)有下 氣除喘之力"。善止咳化痰而平喘，對(duì)肺系的主要病癥咳嗽、痰多、喘息又有強(qiáng)烈的針對(duì)性， 故古今醫(yī)家將其作為肺系用藥使用，無論內(nèi)傷外感，新病痼疾，凡涉肺臟，多用之。采用豚鼠 離體器官試驗(yàn)，杏仁水提取液能降低器官對(duì)氨水剌激的敏感性，對(duì)抗組胺、乙酰膽堿、氯化 鋇對(duì)氣管平滑肌的興奮作用，具有明顯的止咳作用。采用S02致咳法證明，給小鼠灌胃苦杏 仁苷lmg/kg、10mg/kg、100mg/kg保持30min后，其對(duì)咳嗽頻數(shù)的抑制率分別為26%、22. 8%、 25. 3%。灌胃苦杏仁提取物48. 3mg/kg的作用比等量苦杏仁苷強(qiáng)39. 7%?？嘈尤室蚰艽龠M(jìn)肺 表面活性物質(zhì)（PS)的合成而有利于肺呼吸功能，苦杏仁不僅能促進(jìn)PS的合成，而且可以改 善各種有關(guān)肺的生理與生化指標(biāo)(如肺均漿、肺水量、支氣管灌洗中總磷脂及病理切片等)。 (2)具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。脫脂苦杏仁的水提取物對(duì)乙酸所致的小鼠扭體反應(yīng)和棉球所致的 大鼠肉芽腫炎癥的形成有抑制作用。用大鼠足關(guān)節(jié)浮腫法，靜脈注射40mg/kg杏仁的水溶 性蛋白質(zhì)成分KR-A、KR-B5mg/kg時(shí)有抑制炎癥作用。用小鼠萘醌致痛模型試驗(yàn)表明，KR-A 或KR-B靜脈給藥5mg/kg時(shí)，抑痛率分別為40. 7%和58. 2%。它們對(duì)大鼠角叉菜膠性足腫， 經(jīng)口攝取的ED50分別為13. 9mg/kg和6. 4mg/kg。小鼠熱板法和乙酸扭體法證實(shí)，苦杏仁 苷有鎮(zhèn)痛作用，但不同于嗎啡的鎮(zhèn)痛劑。苦杏仁苷分解產(chǎn)生的苯甲醛靜安息香縮合酶作用 生成安息香。安息香具有鎮(zhèn)痛作用，因此國(guó)內(nèi)有人用苦杏仁治療晚期肝癌可解除病人的痛 苦，有的甚至不需服用止痛藥。
[0009] 瓜萎皮：[功能主治]潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸。治痰熱咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血， 消渴，便秘，癰瘡腫毒。
[0010] 炒冬瓜子：[功能主治]潤(rùn)肺化痰，利水。治痰熱咳嗽，肺癰，腸癰，淋病，水腫，腳 氣，痔瘡，鼻面酒皴 炒決明子：決明子也叫草決明、羊明、羊角、馬蹄決明、還瞳子、狗屎豆、假綠豆、馬蹄子、 千里光、芹決、羊角豆、野青豆、豬骨明、豬屎藍(lán)豆、細(xì)葉豬屎豆、夜拉子、羊尾豆。味苦、甘而 性涼，具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目等功能。
[0011] 矮地茶：[性味歸經(jīng)]性平，味辛、微苦。歸肺、肝經(jīng)。[功能主治]化痰止咳，利 濕，活血。用于咳嗽、痰中帶血、慢性支氣管炎、濕熱黃疸、跌撲損傷。
[0012] 焦桅子：【性味歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。【功能主治】涼血止血。用于血熱 吐衄，尿血崩漏。
[0013] 知母：性苦寒，有滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治：溫?zé)?病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。
[0014] 川貝粉：【性味】性涼，甘平?！練w經(jīng)】入肺經(jīng)、胃經(jīng)?！竟πА繚?rùn)肺止咳化痰平喘，清 熱化痰。
[0015] 魚腥草：味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃 消食，用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等?，F(xiàn)代藥理 實(shí)驗(yàn)表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力、利尿等作用。治病毒性肺炎，支氣管炎； 治肺癰吐膿吐血。
[0016] 炒薏苡仁：薏苡仁，中藥，別名米仁、六谷、川谷、菩提子。性味性涼，味甘、淡。有 健脾滲濕，除痹止瀉。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉的功效。主治：肺痿咳 嗽，有膿血。炒黃能緩和藥的過偏之性，同時(shí)散發(fā)的香氣，還有理氣解郁的作用。
[0017] 姜厚樸：歸脾、肺、胃、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍繉捴欣須?，化濕開郁，消積平喘。
[0018] 本發(fā)明以魚腥草、炒薏苡仁為君藥，治療實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍 腫毒，治療病毒性肺炎，治療肺癰吐膿吐血，肺痿咳嗽。
[0019] 以蜜桑白皮、瓜萎皮、焦桅子為臣藥，抗菌抗炎，潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸，涼血止血。
[0020] 佐使以黃芩、嬋苦杏仁、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、知母、姜厚樸，川貝粉，清熱 燥濕、瀉火解毒，潤(rùn)肺化痰，止咳平喘。
[0021] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0022] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療肺炎引起的咳嗽、咳痰、痰中帶血具有切實(shí)療效，具有潤(rùn)肺止 咳祛痰、治療肺炎的功效。且無毒副作用。 為了更好的理解本發(fā)明藥物，先將臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如下： 病例篩選 2012年-2014年6月，急性肺膿腫患者，肺炎患者，臨床癥狀為：濃痰、咳嗽、咳痰、痰中 帶血，應(yīng)用本發(fā)明藥物治療的患者187例。
[0023] 診斷方法 血常規(guī)檢查； 痰培養(yǎng)； X線胸片檢查； 臨床癥狀：發(fā)熱、咳嗽、咳痰、痰中帶血，可伴胸痛或呼吸困難。
[0024] 治療方法 本發(fā)明藥物湯劑，每日一劑，早晚兩次煎服，10天為一個(gè)療程。
[0025] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：癥狀、體征完全消失； 有效：癥狀明顯減輕，體征明顯好轉(zhuǎn)； 無效：癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)，或加重； 總有效率=治愈率+有效率。
[0026] 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成 的藥劑：黃芩5-15g、蜜桑白皮7-17g、嬋苦杏仁5-15g、瓜萎皮7-17g、炒冬瓜子5-15g、炒 決明子5-15g、矮地茶5-15g、焦桅子7-17g、知母5-15g、川貝粉3-8g、魚腥草10-20g、炒薏 苡仁10-20g、姜厚樸5-15g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比 的原料藥制備而成的藥劑：黃芩l〇g、蜜桑白皮12g、嬋苦杏仁10g、瓜萎皮12g、炒冬瓜子 l〇g、炒決明子l〇g、矮地茶l〇g、焦桅子12g、知母10g、川貝粉5g、魚腥草15g、炒薏苡仁15g、 姜厚樸l〇g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠 囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑 的制備方法步驟如下： (1) 取方中黃芩、蜜桑白皮、嬋苦杏仁、瓜萎皮、炒冬瓜子、炒決明子、矮地茶、焦桅子、 知母、川貝粉、魚腥草、炒薏苡仁、姜厚樸粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的潤(rùn)肺止咳祛痰的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所 述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK104398912SQ201410703217
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請(qǐng)人:高春娟