一種保健膠囊及其制備方法和鑒別方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及保健膠囊【技術領域】，尤其是一種保健膠囊及其制備方法和鑒別方法，通過何首烏、黃精、女貞子、墨旱蓮各原料的恰當配比，并通過原料處理、濾液混合、加粉等工藝步驟的結合，進而使得原料中的營養(yǎng)成分得到充分的保留，提高制作出來的保健膠囊的營養(yǎng)功效，改善保健膠囊的質量，增強保健膠囊對失眠多夢、耳鳴健忘、頭發(fā)脫落、須發(fā)早白等疾病緩解，進而達到補肝腎、益精血的功效；通過對本發(fā)明的技術方案制備出來的保健膠囊提供一種針對性的鑒別方法，進而使得保健膠囊的質量得到進一步的保證。
【專利說明】一種保健膠囊及其制備方法和鑒別方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及保健膠囊【技術領域】，尤其是一種保健膠囊及其制備方法和鑒別方法。

【背景技術】
[0002]養(yǎng)生是現(xiàn)代人們追求的生活質量，為了養(yǎng)生，在現(xiàn)有技術中，出現(xiàn)了大量的養(yǎng)生保健藥,養(yǎng)生保健湯,養(yǎng)生保健茶,并且大多針對的是高血糖,高血壓,糖尿病,心肌血管疾病，腎虧、腎虛、腎炎，便秘等疾病，其中采用的技術方案無非就是把藥食兩用的中藥或者食材進行組合和搭配，并通過一定的工藝來進行制備的，如將制何首烏、黃精制、女貞子制、墨旱蓮與其他中藥材或者食材進行組合搭配，制得適合于糖尿病、高血壓、高血糖、心肌血管疾病或者腎病患者食用的丸劑、散劑、膏劑、湯劑，同時也有將魔芋、瑪咖、小麥、玉米、糯米等其他食用性較強的食材與其他藥食兩用的中藥材進行組合，配制成餅、糊之類的食品，以供人體保健養(yǎng)生之用，但是對于如何更加健康的將原料中的營養(yǎng)成分保留，并使得原料中的營養(yǎng)成分的營養(yǎng)價值進一步的被提高的技術文獻還未見報道，并且將制何首烏、黃精制、女貞子制、墨旱蓮制備成保健膠囊的報道也還未見到。
[0003]為此，本研究者通過長期的研究與探討，并從上述技術問題入手，將制何首烏、黃精制、女貞子制、墨旱蓮作為保健膠囊制作領域的原材料，為保健膠囊的制作領域提供了一種新思路。


【發(fā)明內容】

[0004]為了解決現(xiàn)有技術中存在的上述技術問題，本發(fā)明提供一種保健膠囊，其具有補肝腎、益精血、壯精骨之功效，對失眠多夢、耳鳴健忘、頭發(fā)脫落、須發(fā)早白等疾病具有顯著治療效果的特征。
[0005]本發(fā)明還提供一種保健膠囊的制備方法，具有保護原料藥材中的營養(yǎng)元素，確保保健膠囊的功效較佳，能夠為人體補充多種營養(yǎng)元素，進而緩解失眠多夢、耳鳴健忘、頭發(fā)脫落、須發(fā)早白等疾病，進而達到保健的功效。
[0006]具體是通過以下技術方案得以實現(xiàn)的:
[0007]一種保健膠囊，其原料成份為(以重量份計)何首烏450-550份、黃精450-550份、女貞子200-300份、墨旱蓮200-300份。
[0008]所述的原料成份為(以重量份計)何首烏480-520份、黃精480-520份、女貞子220-280 份、墨旱蓮 220-280 份。
[0009]所述的原料成份為(以重量份計)何首烏500份、黃精500份、女貞子250份、墨旱蓮250份。
[0010]該保健膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0011](I)原料處理:取上述原料份的原料待用，將何首烏分成五份，取兩份何首烏，將其置于烘干機中，采用升溫速度為3°c /min從20°C升溫升溫至70°C，將其進行恒溫處理，烘干出何首烏水分含量為2-3%，再將烘干的何首烏置于粉碎機中粉碎成120-140目的粉末，待用；將女貞子置于蒸鍋中，將女貞子采用酒蒸汽進行在溫度為80-90°C蒸制20-40min后，取出女貞子，再將其與黃精、墨旱蓮以及剩余的三份何首烏混合均勻后，獲得混合原料，再將混合原料與水按照重量比為1: (3-5)配制，并將其置于鍋爐中，靜置10-12min后，再將鍋爐按照升溫速度為irC /min升溫至110-130°C，恒溫煎煮3_5min后，再采用升溫速度為50C /min升溫至150-170°C，恒溫煎煮7_10min，再采用降溫速度為20°C /min降溫至80°C，恒溫煎煮20-25min，再采用降溫速度為15°C /min降溫至30°C，再將其過濾處理，獲得濾液a和濾渣a ;再將濾渣置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液b和濾渣b ;再將濾渣a置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液c和濾洛C，待用；
[0012](2)濾液混合:將步驟I)制得的濾液a、濾液b、濾液c進行混合，并將其置于溫度為70-90°C的環(huán)境中，將其濃縮至相對密度為1.10?1.15的清膏，再向其中加入乙醇，使得濃縮液中的含醇量(質量百分數(shù)計)為60%，并采用攪拌速度為60-70r/min攪拌處理20-30min,再將其靜置處理>24h，取出上清液，再將下層液濃縮至五分之一，獲得稠膏，再將其置于自然環(huán)境中冷卻至常溫，待用；
[0013](3)加粉:將步驟I)獲得的何首烏粉末加入步驟2)獲得的稠膏中，并采用攪拌速度為40-50r/min攪拌處理20_40min，再將其置于烘干機中，采用溫度為30_40°C烘干至水分含量為2-5%后，再將其置于粉碎機中粉碎至130-140目，再向其中加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和淀粉，其中微粉硅膠為100-300nm的粉末，其加入量為原料總重量的1_2%，硬脂酸鎂的加入量為總重量的0.5-0.9%，淀粉占微粉硅膠和硬脂酸鎂總重量的5-9%，并將其攪拌均勻后，將其按照0.45g/粒裝入膠囊中，即可獲得保健膠囊。
[0014]所述的膠囊的膠囊體含有質量分數(shù)為7-9%的米糠油。
[0015]該保健膠囊的鑒別方法，包括以下步驟:
[0016](I)供試品制備:取保健膠囊內容物0.2g，加乙醇25ml，加熱至80°C回流I小時，濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣加水1ml使溶解，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，其柱內徑1.2cm,柱高15cm，用水10ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，待用；
[0017](2)對照品制備:取何首烏0.2g，加乙醇25ml，同步驟I的方法制成對照藥材溶液，獲得對照品溶液，待用；
[0018](3)鑒別:吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷和甲醇按照質量比為7:3混合后為展開劑，展至3-4cm，取出，晾干，再以三氯甲烷和甲醇按照質量比為20:1混合后為展開劑，展至7-8cm，取出，晾干，分別置于日光和波長為365nm的紫外光下檢視，即可完成保健膠囊的鑒別。
[0019]鑒別結果為:供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
[0020]所述的硅膠G薄層板是以羧甲基纖維素鈉為粘結劑粘接而成的。
[0021]本發(fā)明還提供另外一種保健膠囊的鑒別方法，包括以下步驟:
[0022](I)取保健膠囊lg，向其中加入濃度為70%的乙醇4ml，再將其置于溫度為80°C的水浴上，進行水浴回流處理lh，過濾，獲得濾液，將濾液在60°C下濃縮1ml，制得供試品溶液，待用;
[0023](2)取Ig黃精，按照步驟I的操作方法配制成對照品溶液，待用；
[0024](3)分別吸取供試品溶液和對照品溶液10ul，并將其分別點于同一硅膠H薄層板的同一水平線上的不同位置，并以正丁醇、冰醋酸和水按照質量比為4:1:1配比而成的混合液作為展開劑，并將硅膠H薄層板置于展開劑中，使供試品溶液與對照品溶液在硅膠H薄層板上展開處理20min，然后再取出，在常溫環(huán)境下晾干，再將其噴重量百分數(shù)為2 %的茚三酮乙醇溶液，再將其置于溫度為105°C的環(huán)境中，烘烤l_9min，觀察硅膠H薄層板上的鹽酸變化情況，即可完成保健膠囊的鑒別。
[0025]再者本發(fā)明還提供以下幾種保健膠囊的鑒別方法:
[0026]1、取本品內容物2.7g，加70%乙醇30ml，加熱回流I小時，趁熱濾過，濾液水浴蒸干，殘渣丙酮20ml，水浴微熱使溶解，濾過，濾液水浴濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取滇黃精(制)對照藥材3g，加水50ml回流提取I小時，過濾，濾液水浴濃縮至約10ml，放冷，加乙醇調節(jié)乙醇含量至60%，離心濾過(3500轉/分鐘，5分鐘)，上清液水浴蒸干，殘渣加丙酮20ml同法處理，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各5?10 μ I,分別點于同一娃膠G薄層板上，以環(huán)己燒-乙酸乙酯-甲酸(2:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2，4-二硝基苯肼乙醇試液，晾干，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
[0027]2、取本品內容物2.5g，置錐形瓶中，加稀乙醇25ml，超聲處理(功率250W，頻率60kHz) 30分鐘，放冷，搖勻，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液。另取特女貞苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VID)試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(40: 60)為流動相；檢測波長為224nm。理論板數(shù)按特女貞苷峰計算應不低于3000。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀。供試品溶液色譜中應呈現(xiàn)與對照品色譜中保留時間相同的色譜峰。
[0028]3、取本品內容物5.4g，加70%甲醇25ml，超聲處理45分鐘，濾過，濾液濃縮至約8ml，加水15ml，攪勻，濾過，濾液用石油醚^0_90°C )振搖提取3次，每次20ml，合并石油醚液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取墨旱蓮對照藥材0.5g，加水50ml，加熱微沸I小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約30ml，自“用石油醚(60_90°C )振搖提取3次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取供試品溶液5?10 μ 1、對照藥材溶液2 μ I,分別點于同一娃膠G薄層板上，以石油醚(30_60°C )-甲酸乙酯-甲酸(20:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
[0029]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的技術效果體現(xiàn)在:
[0030]①通過何首烏、黃精、女貞子、墨旱蓮各原料的恰當配比，并通過原料處理、濾液混合、加粉等工藝步驟的結合，進而使得原料中的營養(yǎng)成分得到充分的保留，提高制作出來的保健膠囊的營養(yǎng)功效，改善保健膠囊的質量，增強保健膠囊對失眠多夢、耳鳴健忘、頭發(fā)脫落、須發(fā)早白等疾病緩解，進而達到補肝腎、益精血的功效。
[0031]②通過對本發(fā)明的技術方案制備出來的保健膠囊提供一種針對性的鑒別方法，進而使得保健膠囊的質量得到進一步的保證。
[0032]③通過在制備方法中，對工藝步驟中的工藝參數(shù)進行準確恰當?shù)目刂?，尤其是對煎煮溫度的控制，確保了原料物質中的營養(yǎng)成分之間發(fā)生準確的定向的生化反應，進一步的豐富保健膠囊中的營養(yǎng)結構，降低原料中的有害成分含量，進而制備出無毒副作用，并且能夠增強體內免疫力，降低血糖,改善性功能的保健膠囊。

【具體實施方式】
[0033]下面結合具體的實施方式來對本發(fā)明的技術方案做進一步的限定，但要求保護的范圍不僅局限于所作的描述。
[0034]實施例1
[0035]一種保健膠囊，其原料為何首烏450kg、黃精450kg、女貞子200kg、墨旱蓮200kg。
[0036]該保健膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0037](I)原料處理:取上述原料份的原料待用，將何首烏分成五份，取兩份何首烏，將其置于烘干機中，采用升溫速度為3°C /min從20°C升溫升溫至70°C，將其進行恒溫處理，烘干出何首烏水分含量為2%，再將烘干的何首烏置于粉碎機中粉碎成120目的粉末，待用；將女貞子置于蒸鍋中，將女貞子采用酒蒸汽進行在溫度為80°C蒸制20min后，取出女貞子，再將其與黃精、墨旱蓮以及剩余的三份何首烏混合均勻后，獲得混合原料，再將混合原料與水按照重量比為1:3配制，并將其置于鍋爐中，靜置1min后，再將鍋爐按照升溫速度為ire /min升溫至110°C,恒溫煎煮3min后，再采用升溫速度為5°C /min升溫至150°C,恒溫煎煮7min，再采用降溫速度為20°C /min降溫至80°C，恒溫煎煮20min，再采用降溫速度為15°C /min降溫至30°C，再將其過濾處理，獲得濾液a和濾渣a ;再將濾渣置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液b和濾渣b ;再將濾渣a置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液c和濾渣C，待用；
[0038](2)濾液混合:將步驟I)制得的濾液a、濾液b、濾液c進行混合，并將其置于溫度為70°C的環(huán)境中，將其濃縮至相對密度為1.10的清膏，再向其中加入乙醇，使得濃縮液中的含醇量(質量百分數(shù)計)為60%，并采用攪拌速度為60r/min攪拌處理20min，再將其靜置處理>24h，取出上清液，再將下層液濃縮至五分之一，獲得稠膏，再將其置于自然環(huán)境中冷卻至常溫，待用；
[0039](3)加粉:將步驟I)獲得的何首烏粉末加入步驟2)獲得的稠膏中，并采用攪拌速度為40r/min攪拌處理20min，再將其置于烘干機中，采用溫度為30°C烘干至水分含量為2%后，再將其置于粉碎機中粉碎至130目，再向其中加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和淀粉，其中微粉硅膠為10nm的粉末，其加入量為原料總重量的I %，硬脂酸鎂的加入量為總重量的
0.5 %，淀粉占微粉硅膠和硬脂酸鎂總重量的5 %，并將其攪拌均勻后，將其按照0.45g/粒裝入膠囊中，即可獲得保健膠囊。
[0040]所述的膠囊的膠囊體含有質量分數(shù)為7%的米糠油。
[0041]該保健膠囊的鑒別方法，包括以下步驟:
[0042](I)供試品制備:取保健膠囊內容物0.2g，加乙醇25ml，加熱至80°C回流I小時，濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣加水1ml使溶解，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，其柱內徑
1.2cm,柱高15cm，用水10ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，待用；
[0043](2)對照品制備:取何首烏0.2g，加乙醇25ml，同步驟I的方法制成對照藥材溶液，獲得對照品溶液，待用；
[0044](3)鑒別:吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷和甲醇按照質量比為7:3混合后為展開劑，展至3.5m，取出，晾干，再以三氯甲烷和甲醇按照質量比為20:1混合后為展開劑，展至7.5cm，取出，晾干，分別置于日光和波長為365nm的紫外光下檢視，即可完成保健膠囊的鑒別。
[0045]所述的硅膠G薄層板是以羧甲基纖維素鈉為粘結劑粘接而成的。
[0046]實施例2
[0047]在實施例1的基礎上，其他步驟同實施例1，一種保健膠囊，其原料成份為何首烏480kg、黃精480kg、女貞子220kg、墨旱蓮220kg。
[0048]該保健膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0049](I)原料處理:取上述原料份的原料待用，將何首烏分成五份，取兩份何首烏，將其置于烘干機中，采用升溫速度為3°C /min從20°C升溫升溫至70°C，將其進行恒溫處理，烘干出何首烏水分含量為3%，再將烘干的何首烏置于粉碎機中粉碎成140目的粉末，待用；將女貞子置于蒸鍋中，將女貞子采用酒蒸汽進行在溫度為90°C蒸制40min后，取出女貞子，再將其與黃精、墨旱蓮以及剩余的三份何首烏混合均勻后，獲得混合原料，再將混合原料與水按照重量比為1:5配制，并將其置于鍋爐中，靜置12min后，再將鍋爐按照升溫速度為11°C /min升溫至130°C，恒溫煎煮5min后，再采用升溫速度為5°C /min升溫至170°C，恒溫煎煮lOmin，再采用降溫速度為20°C /min降溫至80°C，恒溫煎煮25min，再采用降溫速度為15°C /min降溫至30°C，再將其過濾處理，獲得濾液a和濾渣a ;再將濾渣置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液b和濾渣b ;再將濾渣a置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液c和濾渣C，待用；
[0050](2)濾液混合:將步驟I)制得的濾液a、濾液b、濾液c進行混合，并將其置于溫度為90°C的環(huán)境中，將其濃縮至相對密度為1.15的清膏，再向其中加入乙醇，使得濃縮液中的含醇量(質量百分數(shù)計)為60%，并采用攪拌速度為70r/min攪拌處理30min，再將其靜置處理>24h，取出上清液，再將下層液濃縮至五分之一，獲得稠膏，再將其置于自然環(huán)境中冷卻至常溫，待用；
[0051](3)加粉:將步驟I)獲得的何首烏粉末加入步驟2)獲得的稠膏中，并采用攪拌速度為50r/min攪拌處理40min，再將其置于烘干機中，采用溫度為40°C烘干至水分含量為5%后，再將其置于粉碎機中粉碎至140目，再向其中加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和淀粉，其中微粉硅膠為300nm的粉末，其加入量為原料總重量的2%，硬脂酸鎂的加入量為總重量的0.9%，淀粉占微粉硅膠和硬脂酸鎂總重量的9 %，并將其攪拌均勻后，將其按照0.45g/粒裝入膠囊中，即可獲得保健膠囊。
[0052]所述的膠囊的膠囊體含有質量分數(shù)為9%的米糠油。
[0053]實施例3
[0054]在實施例1的基礎上，其他闡述同實施例1，一種保健膠囊，其原料成份為何首烏500kg、黃精500kg、女貞子250kg、墨旱蓮250kg。
[0055]該保健膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0056](I)原料處理:取上述原料份的原料待用，將何首烏分成五份，取兩份何首烏，將其置于烘干機中，采用升溫速度為3°C /min從20°C升溫升溫至70°C，將其進行恒溫處理，烘干出何首烏水分含量為2.5%，再將烘干的何首烏置于粉碎機中粉碎成130目的粉末，待用；將女貞子置于蒸鍋中，將女貞子采用酒蒸汽進行在溫度為85°C蒸制30min后，取出女貞子，再將其與黃精、墨旱蓮以及剩余的三份何首烏混合均勻后，獲得混合原料，再將混合原料與水按照重量比為1:4配制，并將其置于鍋爐中，靜置Ilmin后，再將鍋爐按照升溫速度為ire /min升溫至120°C,恒溫煎煮4min后，再采用升溫速度為5°C /min升溫至160°C,恒溫煎煮9min，再采用降溫速度為20°C /min降溫至80°C，恒溫煎煮23min，再采用降溫速度為15°C /min降溫至30°C，再將其過濾處理，獲得濾液a和濾渣a ;再將濾渣置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液b和濾渣b ;再將濾渣a置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液c和濾渣C，待用；
[0057](2)濾液混合:將步驟I)制得的濾液a、濾液b、濾液c進行混合，并將其置于溫度為80°C的環(huán)境中，將其濃縮至相對密度為1.13的清膏，再向其中加入乙醇，使得濃縮液中的含醇量(質量百分數(shù)計)為60%，并采用攪拌速度為65r/min攪拌處理25min，再將其靜置處理>24h，取出上清液，再將下層液濃縮至五分之一，獲得稠膏，再將其置于自然環(huán)境中冷卻至常溫，待用；
[0058](3)加粉:將步驟I)獲得的何首烏粉末加入步驟2)獲得的稠膏中，并采用攪拌速度為45r/min攪拌處理30min，再將其置于烘干機中，采用溫度為35°C烘干至水分含量為3%后，再將其置于粉碎機中粉碎至135目，再向其中加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和淀粉，其中微粉硅膠為200nm的粉末，其加入量為原料總重量的1.5%，硬脂酸鎂的加入量為總重量的
0.8%，淀粉占微粉硅膠和硬脂酸鎂總重量的7%，并將其攪拌均勻后，將其按照0.45g/粒裝入膠囊中，即可獲得保健膠囊。
[0059]所述的膠囊的膠囊體含有質量分數(shù)為8%的米糠油。
[0060]該保健膠囊的鑒別方法，包括以下步驟:
[0061](I)取保健膠囊lg，向其中加入濃度為70%的乙醇4ml，再將其置于溫度為80°C的水浴上，進行水浴回流處理lh，過濾，獲得濾液，將濾液在60°C下濃縮1ml，制得供試品溶液，待用;
[0062](2)取Ig黃精，按照步驟I的操作方法配制成對照品溶液，待用；
[0063](3)分別吸取供試品溶液和對照品溶液10ul，并將其分別點于同一硅膠H薄層板的同一水平線上的不同位置，并以正丁醇、冰醋酸和水按照質量比為4:1:1配比而成的混合液作為展開劑，并將硅膠H薄層板置于展開劑中，使供試品溶液與對照品溶液在硅膠H薄層板上展開處理20min，然后再取出，在常溫環(huán)境下晾干，再將其噴重量百分數(shù)為2 %的茚三酮乙醇溶液，再將其置于溫度為105°C的環(huán)境中，烘烤l_9min，觀察硅膠H薄層板上的鹽酸變化情況，即可完成保健膠囊的鑒別。
[0064]實施例4
[0065]在實施例1的基礎上，其他均同實施例1，一種保健膠囊，其原料為何首烏550g、黃精550g、女貞子300g、墨旱蓮300g。制成1200粒。
[0066]其鑒別方法為，取本品內容物2.5g，置錐形瓶中，加稀乙醇25ml，超聲處理(功率250W，頻率60kHz) 30分鐘，放冷，搖勻，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液。另取特女貞苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VID)試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(40: 60)為流動相；檢測波長為224nm。理論板數(shù)按特女貞苷峰計算應不低于3000。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀。供試品溶液色譜中應呈現(xiàn)與對照品色譜中保留時間相同的色譜峰。
[0067]本品每粒含制何首烏以2，3，5，4'-四羥基二苯乙烯-2_0_β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計，不得彡 2.5mg。
[0068]實施例5
[0069]在實施例1的基礎上，其他均同實施例1，一種保健膠囊，其原料成份為何首烏520g、黃精520g、女貞子280g、墨旱蓮280g。制成1000粒。
[0070]本發(fā)明具有:補肝腎，益精血，壯筋骨。主治:失眠多夢，耳鳴健忘，頭發(fā)脫落及須發(fā)早白等病癥。
[0071]用法用量為:二周一療程，一日三次，一次六粒。
[0072]試驗例:
[0073]試驗例I毒副實驗
[0074]取小鼠40只，將其平均分成兩組，標號為A、B，每組20只；A組采用本發(fā)明實施例2制得保健膠囊100顆磨粉+常規(guī)飼料2kg進行飼喂；B組采用和保健膠囊等重量的生理鹽水+常規(guī)飼料2kg混合進行飼喂；待飼喂3天后，觀察小鼠的生理變化情況，小鼠無異樣，并且A組小鼠的平均每天活動時間比B長3-4h，A組小鼠的排泄的糞便正常，B組小鼠糞便干燥；繼續(xù)喂養(yǎng)至100天，并繼續(xù)觀察小鼠的生理變化情況以及小鼠的體重變化情況，A組小鼠在第100天稱重，平均每只增重1.12kg ;B組小鼠在第100天稱重，平均每只增重0.73kg。
[0075]有上述實驗過程中可以看出，本發(fā)明的保健膠囊無毒副作用，并且能夠明顯改善腸道，增強消化，促進小鼠發(fā)育和增重。
[0076]試驗例2免疫力實驗
[0077]取試驗例IA組喂食100天的小鼠，并在第100天喂食30min后從小鼠的耳部放血，測定血液中的糖分含量，并觀察血液中的吞噬細胞的含量；同時取試驗例B組喂食100天的小鼠，并在第100天喂食30min后從小鼠的耳部放血，測定血液中的糖分含量，并觀察血液中的吞噬細胞的含量；并對A組和B組的小鼠血液中的糖分含量和吞噬細胞的占比進行對比分析，A組小鼠血液中的糖分含量有17只維持在較低的水平，有3只稍微偏高；B組小鼠血液中的糖分含量有6只維持在較低的水平，有14只稍微偏高；并且A組小鼠血液中的吞噬細胞占比比B組小鼠血液中的吞噬細胞的占比高4-8個百分點。
[0078]由此可以看出，本發(fā)明的保健膠囊能夠明顯的降低血液的糖分含量，進而降低血糖,也能夠增強免疫力。
[0079]在此有必要指出的是，以上實施例和試驗例僅限于對本發(fā)明進一步的闡述和理解，并不是限制，本領域技術人員在此基礎上做出的非突出的實質性特征和非顯著進步的改進，均屬于本發(fā)明的保護范疇。
【權利要求】
1.一種保健膠囊，其特征在于，其原料成份為(以重量份計)何首烏450-550份、黃精450-550份、女貞子200-300份、墨旱蓮200-300份。
2.如權利要求1所述的保健膠囊，其特征在于，所述的原料成份為(以重量份計)何首烏480-520份、黃精480-520份、女貞子220-280份、墨旱蓮220-280份。
3.如權利要求1所述的保健膠囊，其特征在于，所述的原料成份為(以重量份計)何首烏500份、黃精500份、女貞子250份、墨旱蓮250份。
4.如權利要求1-3任一項所述的保健膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)原料處理:取上述原料份的原料待用，將何首烏分成五份，取兩份何首烏，將其置于烘干機中，采用升溫速度為3°C /min從20°C升溫升溫至70°C，將其進行恒溫處理，烘干出何首烏水分含量為2-3%，再將烘干的何首烏置于粉碎機中粉碎成120-140目的粉末，待用；將女貞子置于蒸鍋中，將女貞子采用酒蒸汽進行在溫度為80-90°C蒸制20-40min后，取出女貞子，再將其與黃精、墨旱蓮以及剩余的三份何首烏混合均勻后，獲得混合原料，再將混合原料與水按照重量比為1: (3-5)配制，并將其置于鍋爐中，靜置10-12min后，再將鍋爐按照升溫速度為irC /min升溫至110-130°C，恒溫煎煮3-5min后，再采用升溫速度為5°C /min升溫至150-170°C，恒溫煎煮7_10min，再采用降溫速度為20°C /min降溫至80°C，恒溫煎煮20-25min，再采用降溫速度為15°C /min降溫至30°C，再將其過濾處理，獲得濾液a和濾渣a ;再將濾渣置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液b和濾渣b ;再將濾渣a置于鍋爐中，加3倍重量的清水，重復上述煎煮步驟，再過濾，獲得濾液c和濾洛C，待用； (2)濾液混合:將步驟I)制得的濾液a、濾液b、濾液c進行混合，并將其置于溫度為70-90°C的環(huán)境中，將其濃縮至相對密度為1.10?1.15的清膏，再向其中加入乙醇，使得濃縮液中的含醇量(質量百分數(shù)計)為60%，并采用攪拌速度為60-70r/min攪拌處理20-30min,再將其靜置處理>24h，取出上清液，再將下層液濃縮至五分之一，獲得稠膏，再將其置于自然環(huán)境中冷卻至常溫，待用； (3)加粉:將步驟I)獲得的何首烏粉末加入步驟2)獲得的稠膏中，并采用攪拌速度為40-50r/min攪拌處理20_40min，再將其置于烘干機中，采用溫度為30_40°C烘干至水分含量為2-5%后，再將其置于粉碎機中粉碎至130-140目，再向其中加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和淀粉，其中微粉硅膠為100-300nm的粉末，其加入量為原料總重量的1_2%，硬脂酸鎂的加入量為總重量的0.5-0.9%，淀粉占微粉硅膠和硬脂酸鎂總重量的5-9%，并將其攪拌均勻后，將其按照0.45g/粒裝入膠囊中，即可獲得保健膠囊。
5.如權利要求4所述的保健膠囊的制備方法，其特征在于，所述的膠囊的膠囊體含有質量分數(shù)為7-9%的米糠油。
6.如權利要求1-3任一項所述的保健膠囊和權利要求4-5任一項所述的保健膠囊的制備方法制得的保健膠囊的鑒別方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)供試品制備:取保健膠囊內容物0.2g，加乙醇25ml，加熱至80°C回流I小時，濾過，濾液回收溶劑至干，殘渣加水1ml使溶解，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，其柱內徑1.2cm,柱高15cm，用水10ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，待用； (2)對照品制備:取何首烏0.2g，加乙醇25ml，同步驟I的方法制成對照藥材溶液，獲得對照品溶液，待用； (3)鑒別:吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷和甲醇按照質量比為7:3混合后為展開劑，展至3-4cm，取出，晾干，再以三氯甲烷和甲醇按照質量比為20:1混合后為展開劑，展至7-8cm，取出，晾干，分別置于日光和波長為365nm的紫外光下檢視，即可完成保健膠囊的鑒別。
7.如權利要求6所述的保健膠囊的鑒別方法，其特征在于，所述的硅膠G薄層板是以羧甲基纖維素鈉為粘結劑粘接而成的。
【文檔編號】A61P25/20GK104383261SQ201410584001
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月27日 優(yōu)先權日:2014年10月27日
【發(fā)明者】張芝庭, 張濤濤 申請人:貴州神奇藥業(yè)有限公司