一種治療肝癌的中藥湯劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療肝癌的中藥湯劑，可有效解決肝癌的治療用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，該中藥湯劑是由以下重量計的原料藥物制成：黨參13-17g、炒白術(shù)13-17g、當(dāng)歸13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黃芪25-35g、茯苓13-17g、藤梨根17-23g、僵蠶10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣1-2g、丹參13-17g、甘草5-7g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成，本發(fā)明組方科學(xué)合理，原料豐富，制備方法簡單，服用方便，具有益氣養(yǎng)血、活血化瘀、扶正消瘤之功效，有效用于治療肝癌，療效好，是治療癌癥藥物上的創(chuàng)新。
【專利說明】一種治療肝癌的中藥湯劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療肝癌的中藥湯劑(又稱扶正消瘤湯)。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌是一種常見多發(fā)病，治療難度大，嚴(yán)重威脅著患者的身體健康和生命，現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)將肝癌按細(xì)胞分型分為肝細(xì)胞型、膽管細(xì)胞型和混合細(xì)胞型，按大體形態(tài)分型分為巨塊 形、結(jié)節(jié)型、彌漫型和小癌型(小肝癌)，其病因迄今尚未完全明了，對于本病的治療，現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)在主張根據(jù)腫瘤大小、部位、門靜脈有無癌栓、肝功能代償?shù)惹闆r，分別按照下列目標(biāo)治 療，一為根治，二為延長生存期，三為減輕痛苦。故對早期< 5cm的小肝癌力爭根治性切除。 此外還有肝葉、肝(亞)段等局部切除等手術(shù)。術(shù)中肝動脈結(jié)扎。對大量病程較晚，伴有肝硬 化等而無手術(shù)指征的患者，則首選介入放射學(xué)的方法，即肝動脈化療灌注和栓塞（TAI+TAE) 等保守治療。并在各種治療措施取得一定療效的基礎(chǔ)上爭取二期手術(shù)切除。80年代以來， 隨著新理論，新技術(shù)的進(jìn)步，各種治療方法層出不窮，如肝移植，移動條野放療，氬氦刀，液 氮冷凍，射頻，無水乙醇瘤內(nèi)注射，生物反應(yīng)修飾劑，基因治療，微波、導(dǎo)向治療等等。由于原 發(fā)性肝癌具有隱匿性發(fā)病，病程短，惡性程度高，常伴有肝硬化、晚期患者常呈全身衰竭，伴 有黃疸，大量腹水，門靜脈癌栓等，目前尚無有效的治療措施，故預(yù)后較差。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝癌屬于"癥瘕"、"積聚"、"黃疸"、"鼓脹"、"腹水"等范疇。中醫(yī)對原 發(fā)性肝癌的病因病機的認(rèn)識目前尚未完全統(tǒng)一，除了該病的多因素病因和復(fù)雜的病機外， 其共性可能仍為歷代醫(yī)家所描述的體內(nèi)的"正氣不足"和外來的"邪氣滯留"有關(guān)。肝癌的 發(fā)生是由正虛和邪實共存，內(nèi)因和外因相互作用而產(chǎn)生的病理產(chǎn)物。從病機上看，本病是 一種因虛致病，因病致虛，本虛標(biāo)實的疾病。故臨床上出現(xiàn)全身表現(xiàn)為虛，局部表現(xiàn)為實的 現(xiàn)象?，F(xiàn)雖有治療肝癌的多種西藥和中藥，但由于種種原因，其使用和療效并不盡人意，中 藥是個大寶庫，有治療疑難雜癥和癌癥的豐富資源，那么如何針對病機，從扶正化瘀理念出 發(fā)，研制一種治療肝癌的新中藥是人們關(guān)心的技術(shù)問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療肝癌的 中藥湯劑，可有效解決肝癌的治療用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥湯劑是由以下重量計的原料藥物制成：黨 參13-17g、炒白術(shù)13-17g、當(dāng)歸13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黃芪25-35g、茯苓 13_17g、藤梨根17-23g、僵蠶10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣l-2g、丹參13-17g、甘草5-7g，將原料 藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘， 過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾 液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
[0006] 本發(fā)明組方科學(xué)合理，原料豐富，制備方法簡單，服用方便，具有益氣養(yǎng)血、活血化 瘀、扶正消瘤之功效，有效用于治療肝癌，療效好，是治療癌癥藥物上的創(chuàng)新。
【具體實施方式】
[0007] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0008] 本發(fā)明在具體實施中，可由以下實施例給出。
[0009] 實施例1 本發(fā)明在具體實施中，是由以下原料藥物制成：黨參15g、炒白術(shù)15g、當(dāng)歸15g、炒白芍 15g、柴胡12g、黃芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵蠶12g、全蝎7. 5g、蜈蚣2g、丹參15g和甘 草6g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮 20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾， 得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
[0010] 實施例2 本發(fā)明在具體實施中，也可由以下重量計的原料藥物制成：黨參14g、炒白術(shù)16g、當(dāng)歸 14g、炒白巧16g、柴胡llg、黃苗33g、獲考:14g、藤梨根22g、僵蠶llg、全蝎8. 5g、蜈蟻I. 5g、 丹參Hg和甘草6. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮 沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎 20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
[0011] 實施例3 本發(fā)明在具體實施中，還可由以下重量計的原料藥物制成：黨參16g、炒白術(shù)14g、當(dāng)歸 16g、炒白巧14g、柴胡13g、黃苗27g、獲考:16g、藤梨根18g、僵蠶13g、全蝎6. 5g、蜈蟲公2g、 丹參16g和甘草5. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮 沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎 20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
[0012] 實施例4 本發(fā)明在具體實施中，還可由以下重量計的原料藥物制成：黨參14. 5-15. 5g、炒白術(shù) 14. 5-15. 5g、當(dāng)歸 14. 5-15. 5g、炒白芍 14. 5-15. 5g、柴胡 11. 5-12. 5g、黃芪 28-32g、茯苓 14. 5-15. 5g、藤梨根 19-21g、僵蠶 11. 5-12. 5g、全蝎 7-8g、蜈蚣 I. 5g、丹參 14. 5-15. 5g 和甘 草5. 5-6. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用 文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘， 過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
[0013] 本發(fā)明具有益氣養(yǎng)血、活血化瘀、扶正消瘤，有效用于治療肝癌，并經(jīng)臨床試驗取 得了非常滿意的有益技術(shù)效果，有關(guān)資料如下： 一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)(納入標(biāo)準(zhǔn)） 1、已明確診斷為原發(fā)性肝癌；2、符合受試癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)；3、實驗前一個月未接受過抗 腫瘤藥物治療；4、符合首次介入治療的適應(yīng)癥；5、預(yù)計生存期在三個月以上的患者；6、患 者體力狀況尚好，卡勞夫斯基行為狀況評分得分大于或等于60分的病例。
[0014] 排除標(biāo)準(zhǔn) 1、繼發(fā)性肝癌；2、原發(fā)性肝癌已伴有肝外轉(zhuǎn)移；3、嘔吐頻繁或厭服中藥的患者；4.合 并有心、腦、肝、腎等嚴(yán)重疾病，以及精神病患者；5.凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無 法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
[0015] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》衛(wèi)生部2011.和按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002試行 版 1.具有肝硬化以及HBV和（或）HCV感染：HBV和（或）HCV抗原陽性]的證據(jù)。
[0016] 2.典型的HCC影像學(xué)特征：同期多排計算機斷層掃描和（或）動態(tài)對比增強磁共 振成像檢查顯示肝臟占位在動脈期快速不均質(zhì)血管強化，而靜脈期或延遲期快速洗脫。（1) 如果肝臟占位直徑> 2cln，CT和MRI兩項影像學(xué)檢查中有一項顯示肝臟占位具有上述肝癌 的特征，即可診斷HCC ; (2)如果肝臟占位直徑為1 一2cm，則需要CT和MRI兩項影像學(xué)檢查 都顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征，方可診斷HCC，以加強診斷的特異性。
[0017] 3.血清AFP彡400 μ g/Ι持續(xù)1個月或200 μ g/Ι持續(xù)2個月，并能排除其他原因 引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及繼發(fā)性肝癌等。
[0018] 條件中的1+2(1)兩項或者1+2⑵+3三項時，可以確立HCC的臨床診斷。
[0019] 三、治療方案 設(shè)本發(fā)明中藥湯劑組與對照組，本發(fā)明組采用扶正消瘤湯，每日早晚各一次，口服，每 次口服湯劑200-300ml，3個月為一個療程，2個療程后統(tǒng)計療效。
[0020] 對照組為復(fù)方斑蝥膠囊組，2次/日口服，每次3粒，療程同發(fā)明組。
[0021] 四、療效評定標(biāo)準(zhǔn) (1)采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》原發(fā)性肝癌的癥狀分級量化表中的評分方法 (見表1)，并以下述公式來評判療效： 療效判定值=療前積分一療后積分/療前積分X 100% 療效標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：判定值>2/3,有效：1/3〈判定值〈2/3,無效：判定值〈1/3。
[0022] (2)腫瘤體積的變化的療效標(biāo)準(zhǔn)：見表2 表1評分標(biāo)準(zhǔn)
【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝癌的中藥湯劑，其特征在于，由以下重量計的原料藥物制成：黨參 13-17g、炒白術(shù)13-17g、當(dāng)歸13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黃芪25-35g、茯苓 13_17g、藤梨根17-23g、僵蠶10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣l-2g、丹參13-17g、甘草5-7g，將原料 藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘， 過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾 液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌，即成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的中藥湯劑，其特征在于，由以下原料藥物制成： 黨參15g、炒白術(shù)15g、當(dāng)歸15g、炒白芍15g、柴胡12g、黃芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵 蠶12g、全蝎7. 5g、蜈蚣2g、丹參15g和甘草6g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡 30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸 沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌， 即成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的中藥湯劑，其特征在于，由以下重量計的原料藥 物制成：黨參14g、炒白術(shù)16g、當(dāng)歸14g、炒白芍16g、柴胡llg、黃芪33g、茯苓14g、藤梨根 22g、僵蠶llg、全蝎8. 5g、蜈蚣1. 5g、丹參14g和甘草6. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水 浸沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣 再加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分 裝，滅菌，即成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的中藥湯劑，其特征在于，由以下重量計的原料藥 物制成：黨參16g、炒白術(shù)14g、當(dāng)歸16g、炒白芍14g、柴胡13g、黃芪27g、茯苓16g、藤梨根 18g、僵蠶13g、全蝎6. 5g、蜈蟻2g、丹參16g和甘草5. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水浸 沒，浸泡30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再 加水浸沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝， 滅菌，即成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的中藥湯劑，其特征在于，由以下重量計的原料藥 物制成：黨參14. 5-15. 5g、炒白術(shù)14. 5-15. 5g、當(dāng)歸14. 5-15. 5g、炒白芍14. 5-15. 5g、柴胡 11. 5-12. 5g、黃芪 28-32g、茯苓 14. 5-15. 5g、藤梨根 19-21g、僵蠶 11. 5-12. 5g、全蝎 7-8g、 蜈蚣1. 5g、丹參14. 5-15. 5g和甘草5. 5-6. 5g，將原料藥物先混合在一起，加水浸沒，浸泡 30-60分鐘，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分鐘，過濾，得第一次濾液；藥渣再加水浸 沒，武火煮沸，再文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液混勻，分裝，滅菌， 即成。
【文檔編號】A61P35/00GK104274544SQ201410580487
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月27日
【發(fā)明者】冀愛英, 陳欣菊, 王同單, 閆樂, 張昭, 龍洋 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院