一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物包括以下原料藥材：玫瑰花、甘松、九香蟲(chóng)、麥芽、雞內(nèi)金、雞矢藤、纈草、靈芝、首烏藤、珍珠母、甘草、沙棘、黑芝麻、女貞子、桑椹、黃精、墨旱蓮、鯮魚(yú)、卡密、霞天膏、鼠曲草、炙甘草、黑皮根、黃珠子草、紫蘇梗、麋茸、紫河車、貓爪草、蘿藦、自然銅、黃明膠、紫菀和蠐螬。本發(fā)明具有補(bǔ)養(yǎng)氣血，健運(yùn)脾胃的功效，主治高血壓氣血虧虛證。本發(fā)明通過(guò)調(diào)整整體氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)神經(jīng)及體液調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，進(jìn)行辨證論治，針對(duì)同類病證靶向性治療，適應(yīng)癥較廣，療效顯著，療程較短，不易產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)較少，給藥方便，病人易于接受，可明顯提高患者的生活質(zhì)量。
【專利說(shuō)明】[0001] 一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 氣血虧損型高血壓的中藥制劑及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 高血壓是持續(xù)血壓過(guò)高的疾病，會(huì)引起中風(fēng)、心臟病、血管瘤、腎衰竭等疾病，高血 壓是一種以動(dòng)脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質(zhì)性改變的 全身性疾病，它有原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓之分。高血壓發(fā)病的原因很多，可分為遺傳 和環(huán)境兩個(gè)方面。在未用抗高血壓藥情況下，收縮壓> 139mmHg和/或舒張壓> 89mmHg，按 血壓水平將高血壓分為1，2, 3級(jí)。收縮壓> 140mmHg和舒張壓<90mmHg單列為單純性收縮 期高血壓。患者既往有高血壓史，目前正在用抗高血壓藥，血壓雖然低于140/90mmHg，亦應(yīng) 該診斷為高血壓。
[0005] 與發(fā)病有關(guān)的因素：1.年齡：發(fā)病率有隨年齡增長(zhǎng)而增高的趨勢(shì)，40歲以上者發(fā) 病率高。2.食鹽：攝入食鹽多者，高血壓發(fā)病率高，有認(rèn)為食鹽<2g/日，幾乎不發(fā)生高血 壓；3-4g/日，高血壓發(fā)病率3%，4-15g/日，發(fā)病率33. 15%，>20g/日發(fā)病率30%。3?體重： 肥胖者發(fā)病率高。4.遺傳：大約半數(shù)高血壓患者有家族史。5.環(huán)境與職業(yè)。
[0006] 血壓調(diào)控機(jī)制：多種因素都可以引起血壓升高。心臟泵血能力加強(qiáng)（如心臟收縮 力增加等），使每秒鐘泵出血液增加。另一種因素是大動(dòng)脈失去了正常彈性，變得僵硬，當(dāng) 心臟泵出血液時(shí)，不能有效擴(kuò)張，因此，每次心搏泵出的血流通過(guò)比正常狹小的空間，導(dǎo)致 壓力升高。這就是高血壓多發(fā)生在動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致動(dòng)脈壁增厚和變得僵硬的老年人的原 因。由于神經(jīng)和血液中激素的刺激，全身小動(dòng)脈可暫時(shí)性收縮同樣也引起血壓的增高。可 能導(dǎo)致血壓升高的第三個(gè)因素是循環(huán)中液體容量增加。這常見(jiàn)于腎臟疾病時(shí)，腎臟不能充 分從體內(nèi)排出鈉鹽和水分，體內(nèi)血容量增加，導(dǎo)致血壓增高。相反，如果心臟泵血能力受限、 血管擴(kuò)張或過(guò)多的體液丟失，都可導(dǎo)致血壓下降。這些因素主要是通過(guò)腎臟功能和自主神 經(jīng)系統(tǒng)（神經(jīng)系統(tǒng)中自動(dòng)地調(diào)節(jié)身體許多功能的部分）的變化來(lái)調(diào)控。
[0007] 癥狀體征：按起病緩急和病程進(jìn)展，可分為緩進(jìn)型和急進(jìn)型，以緩進(jìn)型多見(jiàn)。
[0008] -、緩進(jìn)型高血壓(一）早期表現(xiàn)：早期多無(wú)癥狀，偶爾體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓增高，或在 精神緊張，情緒激動(dòng)或勞累后感頭暈、頭痛、眼花、耳鳴、失眠、乏力、注意力不集中等癥狀， 可能系高級(jí)精神功能失調(diào)所致。早期血壓僅暫時(shí)升高，隨病程進(jìn)展血壓持續(xù)升高，臟器受 累。（二）腦部表現(xiàn)：頭痛、頭暈常見(jiàn)。多由于情緒激動(dòng)，過(guò)度疲勞，氣候變化或停用降壓藥 而誘發(fā)。血壓急驟升高。劇烈頭痛、視力障礙、惡心、嘔吐、抽搐、昏迷、一過(guò)性偏癱、失語(yǔ)等。 (三)心臟表現(xiàn)：早期，心功能代償，癥狀不明顯，后期，心功能失代償，發(fā)生心力衰竭。（四)腎 臟表現(xiàn)：長(zhǎng)期高血壓致腎小動(dòng)脈硬化。腎功能減退時(shí)，可引起夜尿，多尿、尿中含蛋白、管型 及紅細(xì)胞。尿濃縮功能低下，酚紅排泄及尿素廓清障礙。出現(xiàn)氮質(zhì)血癥及尿毒癥。（五）動(dòng) 脈改變。（六））眼底改變。
[0009] 二、急進(jìn)性高血壓也稱惡性高血壓，占高血壓病的1%，可由緩進(jìn)型突然轉(zhuǎn)變而來(lái)， 也可起病。惡性高血壓可發(fā)生在任何年齡，但以30-40歲為最多見(jiàn)。血壓明顯升高，舒張 壓多在17.3Kpa(130mmHg)以上，有乏力，口渴、多尿等癥狀。視力迅速減退，眼底有視網(wǎng)膜 出血及滲出，常有雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。迅速出現(xiàn)蛋白尿，血尿及腎功能不全。也可發(fā)生心 力衰竭，高血壓腦病和高血壓危象，病程進(jìn)展迅速多死于尿毒癥。
[0010] 高血壓病分期：第一期：血壓達(dá)確診高血壓水平，臨床無(wú)心、腦、腎損害征象。第二 期：血壓達(dá)確診高血壓水平，并有下列一項(xiàng)者①體檢、X線、心電圖或超聲心動(dòng)圖示左心室 擴(kuò)大。②眼底檢查，眼底動(dòng)脈普遍或局部狹窄。③蛋白尿或血漿肌酐濃度輕度增高。第三 期：血壓達(dá)確診高血壓水平，并有下列一項(xiàng)者；①腦出血或高血壓腦病。②心力衰竭。③腎 功能衰竭。④眼底出血或滲出，伴或不伴有視神經(jīng)乳頭水腫。⑤心絞痛，心肌梗塞，腦血栓 形成。
[0011] 不同人群的高血壓：小兒高血壓：原發(fā)性高血壓在小兒少見(jiàn)，約占20%?30%，但 近年來(lái)有增加的趨勢(shì)；繼發(fā)性高血壓較多，約占65%?80%。在小兒繼發(fā)性高血壓中，腎臟 疾病占79%，高血壓其次為心血管疾病、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和中毒等。妊高征：即妊 娠高血壓綜合癥，也是以往所說(shuō)的妊娠中毒癥、先兆子癇等，是孕婦特有的病癥，多數(shù)發(fā)生 在妊娠20周與產(chǎn)后兩周，約占所有孕婦的5%。老年收縮期高血壓：是指60歲以上的老年 人收縮壓高于正常水平而舒張壓正常，是一種獨(dú)立類型的疾病，是發(fā)生老年心血管疾病和 腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，是影響老年人健康的重要疾病。
[0012] 原發(fā)性和繼發(fā)性高血壓：原發(fā)性高血壓：高血壓可分為原發(fā)性及繼發(fā)性兩大類。 在絕大多數(shù)患者中，高血壓的病因不明，稱之為原發(fā)性高血壓，占總高血壓著的95%以上。
[0013] 繼發(fā)性高血壓：繼發(fā)于其他疾病。最常見(jiàn)的是由腎臟及腎上腺疾病所致，以及內(nèi) 分泌性高血壓。
[0014] 并發(fā)癥：在我國(guó)，高血壓病最常見(jiàn)的并發(fā)癥是腦血管意外，其次是高血壓性心臟 病心力衰竭，再是腎功能衰竭。較少見(jiàn)但嚴(yán)重的并發(fā)癥為主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤。高血壓合并 下肢動(dòng)脈粥樣硬化時(shí)，可造成下肢疼痛、跛行。
[0015] 高血壓危象：是高血壓患者并發(fā)的一種極其危急的癥候，常在不良誘因影響下，血 壓驟然升到26. 6/16千帕（200/120毫米汞柱）以上，出現(xiàn)心、腦、腎的急性損害危急癥候。
[0016] 高血壓性視網(wǎng)膜病變：是指全身動(dòng)脈血壓持續(xù)性升高，造成血-視網(wǎng)膜屏障破壞、 血漿滲漏、血管內(nèi)有形成分滲出，產(chǎn)生視網(wǎng)膜水腫、出血、缺血或滲出斑等病變，嚴(yán)重者可 出現(xiàn)視網(wǎng)膜脫離。
[0017] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高血壓屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)"眩暈"等范疇。眩暈是由于情志、飲食內(nèi)傷、體 虛久病、失血?jiǎng)诰爰巴鈧?、手術(shù)等病因，引起風(fēng)、火、痰、瘀上擾清空或精虧血少，清竅失養(yǎng)為 基本病機(jī)，以頭暈、眼花為主要臨床表現(xiàn)的一類病證。病因病機(jī)：1.情志內(nèi)傷素體陽(yáng)盛，力口 之惱怒過(guò)度，肝陽(yáng)上亢，陽(yáng)升風(fēng)動(dòng)，發(fā)為眩暈；或因長(zhǎng)期憂郁惱怒，氣郁化火，使肝陰暗耗，肝 陽(yáng)上亢，陽(yáng)升風(fēng)動(dòng)，上擾清空，發(fā)為眩暈。2,飲食不節(jié)，損傷脾胃，脾胃虛弱，氣血生化無(wú)源， 清竅失養(yǎng)而作眩暈；或嗜酒肥甘，饑飽勞倦，傷于脾胃，健運(yùn)失司，以致水谷不化精微，聚濕 生痰，痰濕中阻，濁陰不降，引起眩暈。3.外傷、手術(shù)頭部外傷或手術(shù)后，氣滯血瘀，痹阻清 竅，發(fā)為眩暈。4.體虛、久病、失血、勞倦過(guò)度腎為先天之本，藏精生髓，若先天不足，腎精不 充，或者年老腎虧，或久病傷腎，或房勞過(guò)度，導(dǎo)致腎精虧虛，不能生髓，而腦為髓之海，髓海 不足，上下俱虛，而發(fā)生眩暈?；蚰I陰素虧，肝失所養(yǎng)，以致肝陰不足，陰不制陽(yáng)，肝陽(yáng)上亢， 發(fā)為眩暈。大病久病或失血之后，虛而不復(fù)，或勞倦過(guò)度，氣血衰少，氣血兩虛，氣虛則清陽(yáng) 不展，血虛則腦失所養(yǎng)，皆能發(fā)生眩暈。
[0018] 辨證論治：1、肝陽(yáng)上亢癥狀：眩暈耳鳴，頭痛且脹，遇勞、惱怒加重，肢麻震顫，失 眠多夢(mèng)，急躁易怒，舌紅苔黃，脈弦。2、肝火上炎癥狀：頭暈且痛，其勢(shì)較劇，目赤口苦，胸脅 脹痛，煩躁易怒，寐少多夢(mèng)，小便黃，大便干結(jié)，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。3、痰濁上蒙癥狀：眩暈， 頭重如蒙，視物旋轉(zhuǎn)，胸悶作惡，嘔吐痰涎，食少多寐，苔白膩，脈弦滑。4、瘀血阻竅癥狀：眩 暈頭痛，兼見(jiàn)健忘，失眠，心悸，精神不振，耳鳴耳聾，面唇紫暗，舌瘀點(diǎn)或瘀斑，脈弦澀或細(xì) 澀。5、氣血虧虛癥狀：頭暈?zāi)垦?，?dòng)則加劇，遇勞則發(fā)，面色觥白，爪甲不榮，神疲乏力，心悸 少寐，納差食少，便溏，舌淡苔薄白，脈細(xì)弱。6、肝腎陰虛癥狀：眩暈久發(fā)不已，視力減退，兩 目干潘，少寐健忘，心煩口干，耳鳴，神疲乏力，腰酸膝軟，遺精，舌紅苔薄，脈弦細(xì)。
[0019] 西醫(yī)治療高血壓降壓藥物治療：（一）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑：目前應(yīng)用巰甲丙 脯酸、依那普利。（二）鈣拮抗劑：是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，作用機(jī)制也不盡相同的藥物。由于 抑制鈣離子通過(guò)細(xì)胞膜上鈣通道的內(nèi)流，因而稱為鈣通道拮抗劑。常用藥物有異搏定、硫氮 卓酮及硝苯吡啶、尼群地平。（三）血管擴(kuò)張劑：直接松弛血管平滑肌，擴(kuò)張血管，降低血壓。 常用藥物有：1.硝普鈉。2.長(zhǎng)壓定。3.肼苯達(dá)嗪。（四）作用于交感神經(jīng)系統(tǒng)的降壓藥。 1.中樞性交感神經(jīng)抑制藥：（1)可樂(lè)寧；（2)甲基多巴。2.交感神經(jīng)節(jié)阻滯劑。常用者有 阿方那特，用于高血壓腦病的治療。3.交感神經(jīng)節(jié)后阻滯劑。使交感神經(jīng)末稍中去甲腎上 腺素貯存耗竭，而達(dá)降壓的目的。常用藥物有：（1)胍乙啶。（2)利血平。4.腎上腺素能受 體阻滯劑。（1)0受體阻滯劑；柳胺芐心定是WHO推薦的降壓藥。醋丁酰心安。（2) a受 體阻滯劑：常用者有哌唑嗪。多沙唑嗪。（五）利尿降壓藥。1.噻嗪類：是應(yīng)用最廣的口服 利尿降壓藥，雙氫克尿噻；2.氯噻酮；3.速尿；4.氨苯喋啶。但是，西醫(yī)治療高血壓療程較 長(zhǎng)，用藥個(gè)體化，長(zhǎng)期聯(lián)合應(yīng)用大量降壓藥易產(chǎn)生耐藥性，降低療效，藥物不良反應(yīng)較多，臨 床療效不甚理想，給患者造成一定的精神壓力，影響患者的生活質(zhì)量。
[0020] 然而，中醫(yī)藥治療高血壓，利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)：以完整的 中醫(yī)理論體系為指導(dǎo)，通過(guò)調(diào)整整體氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)神經(jīng)及體液調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，進(jìn)行辨證論 治，針對(duì)同類病證靶向性治療，適應(yīng)癥較廣，療效顯著，療程較短，不易產(chǎn)生耐藥性，不良反 應(yīng)較少，給藥方便，病人易于接受，可明顯提高患者的生活質(zhì)量。
[0021]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0022] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血，健運(yùn)脾胃的功效，主 治高血壓氣血虧虛證的中藥組合物。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)：以 完整的中醫(yī)理論體系為指導(dǎo)，通過(guò)調(diào)整整體氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)神經(jīng)及體液調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，進(jìn)行辨 證論治，針對(duì)同類病證靶向性治療，適應(yīng)癥較廣，療效顯著，療程較短，不易產(chǎn)生耐藥性，不 良反應(yīng)較少，給藥方便，病人易于接受，可明顯提高患者的生活質(zhì)量。
[0023] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療高血壓氣血虧虛證的中藥組合物，其 中，玫瑰花、甘松、九香蟲(chóng)、麥芽、雞內(nèi)金、雞矢藤、纈草、靈芝、首烏藤、珍珠母、甘草、沙棘、黑 芝麻、女貞子、桑椹、黃精、墨旱蓮、鯨魚(yú)、卡密、霞天膏、鼠曲草、炙甘草、黑皮根、黃珠子草、 紫蘇梗、麋茸、紫河車、貓爪草、蘿蘑、自然銅、黃明膠、紫菀和蠐螬。
[0024] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花15-30重量份、甘松 10-25重量份、九香蟲(chóng)12-24重量份、麥芽14-32重量份、雞內(nèi)金10-23重量份、雞矢藤14-25 重量份、纈草10-20重量份、靈芝10-24重量份、首烏藤15-25重量份、珍珠母10-20重量 份、甘草10-22重量份、沙棘10-20重量份、黑芝麻14-34重量份、女貞子10-20重量份、桑 椹12-24重量份、黃精10-20重量份、墨旱蓮10-25重量份、鯨魚(yú)10-20重量份、卡密13-24 重量份、霞天骨1〇 _20重量份、鼠曲草12-25重量份、炎甘草10-20重量份、黑皮根14-26重 量份、黃珠子草10-20重量份、紫蘇梗14-25重量份、麋茸10-20重量份、紫河車10-22重量 份、貓爪草12-24重量份、蘿蘑10-20重量份、自然銅10-26重量份、黃明膠13-26重量份、 紫菀10-27重量份和蠐螬10-20重量份。
[0025] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花25-30重量份、甘松 20-25重量份、九香蟲(chóng)12-20重量份、麥芽14-22重量份、雞內(nèi)金10-16重量份、雞矢藤14-20 重量份、纈草10-15重量份、靈芝10-14重量份、首烏藤15-20重量份、珍珠母10-15重量 份、甘草15-22重量份、沙棘15-20重量份、黑芝麻14-24重量份、女貞子15-20重量份、桑 椹12-20重量份、黃精15-20重量份、墨旱蓮10-20重量份、鯨魚(yú)15-20重量份、卡密13-20 重量份、霞天骨15-20重量份、鼠曲草12-20重量份、炎甘草15-20重量份、黑皮根14-20重 量份、黃珠子草10-15重量份、紫蘇梗14-20重量份、麋茸15-20重量份、紫河車15-22重量 份、貓爪草12-20重量份、蘿蘑15-20重量份、自然銅10-20重量份、黃明膠13-20重量份、 紫菀10-17重量份、蠐螬15-20重量份。
[0026] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花20重量份、甘松15重 量份、九香蟲(chóng)24重量份、麥芽25重量份、雞內(nèi)金23重量份、雞矢藤25重量份、纈草20重量 份、靈芝24重量份、首烏藤25重量份、珍珠母20重量份、甘草14重量份、沙棘12重量份、 黑芝麻30重量份、女貞子14重量份、桑椹24重量份、黃精12重量份、墨旱蓮25重量份、鯨 魚(yú)13重量份、卡密24重量份、霞天膏12重量份、鼠曲草25重量份、炙甘草12重量份、黑皮 根26重量份、黃珠子草20重量份、紫蘇梗25重量份、麋茸12重量份、紫河車14重量份、貓 爪草24重量份、蘿蘑12重量份、自然銅26重量份、黃明膠26重量份、紫菀27重量份、蠐螬 12重量份。
[0027] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以為：玫瑰花25重量份、甘松20 重量份、九香蟲(chóng)12重量份、麥芽22重量份、雞內(nèi)金16重量份、雞矢藤18重量份、纈草15重 量份、靈芝14重量份、首烏藤20重量份、珍珠母15重量份、甘草22重量份、沙棘20重量份、 黑芝麻24重量份、女貞子15重量份、桑椹18重量份、黃精15重量份、墨旱蓮20重量份、鯨 魚(yú)15重量份、卡密19重量份、霞天膏20重量份、鼠曲草15重量份、炙甘草15重量份、黑皮 根15重量份、黃珠子草15重量份、紫蘇梗20重量份、麋茸20重量份、紫河車22重量份、貓 爪草20重量份、蘿蘑20重量份、自然銅20重量份、黃明膠20重量份、紫菀17重量份、蠐螬 20重量份。
[0028] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供了一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合 物，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.12?0.4:0. 15?0.3， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0029] 所述中藥組合物的劑型為注射劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3?5倍的醇濃 度為80%?90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 ii m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg?1. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30?50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22?0. 24 y m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌 封。
[0030] 所述中藥組合物的劑型為：片劑、膠囊劑、糖漿劑、口含劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、 沖劑、注射劑、n服液、栓劑、硬膏劑、蜜丸劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
[0031] 所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日1劑，水煎分兩次服，每7天為一 療程；當(dāng)本中藥組合物為口服液使用時(shí)，一日4-5次，每天7為一療程；當(dāng)本中藥組合物為 蜜丸劑、膠囊劑使用時(shí)，一日3次，每7天為一療程。
[0032] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有補(bǔ)養(yǎng)氣血，健運(yùn)脾胃的功效，主治高血壓氣血虧 虛證。本發(fā)明治療高血壓利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)：以完整的中醫(yī)理論體 系為指導(dǎo)，通過(guò)調(diào)整整體氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)神經(jīng)及體液調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，進(jìn)行辨證論治，針對(duì)同類 病證靶向性治療，適應(yīng)癥較廣，療效顯著，療程較短，不易產(chǎn)生耐藥性,不良反應(yīng)較少，給藥 方便，病人易于接受，可明顯提高患者的生活質(zhì)量。
[0033]

【具體實(shí)施方式】
[0034] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病病因多由情志、飲食所傷，以及失血、外傷、勞倦過(guò)度所致。其病 位在清竅，由腦髓空虛、清竅失養(yǎng)及痰火、瘀血上犯清竅所致，與肝、脾、腎三臟功能失調(diào)有 關(guān)，其發(fā)病以虛證居多。臨床上實(shí)證多見(jiàn)于眩暈發(fā)作期，以肝陽(yáng)上亢、肝火上炎、痰濁上蒙、 瘀血阻竅四型多見(jiàn)，分別以天麻鉤藤湯平肝潛陽(yáng)，滋養(yǎng)肝腎；以龍膽瀉肝湯清肝瀉火，清利 濕熱；以半夏白術(shù)天麻湯燥濕祛痰，健脾和胃；以通竅活血湯活血化瘀，通竅活絡(luò)。虛證多 見(jiàn)于緩解期，以氣血虧虛、肝腎陰虛兩型多見(jiàn)，分別以歸脾湯補(bǔ)養(yǎng)氣血，健運(yùn)脾胃；以左歸丸 滋養(yǎng)肝腎，養(yǎng)陰填精。由于眩暈在病理表現(xiàn)為虛證與實(shí)證的相互轉(zhuǎn)化，或虛實(shí)夾雜，故一般 急者多偏實(shí)，可選用熄風(fēng)潛陽(yáng)、清火化痰、活血化瘀等法以治其標(biāo)為主；緩者多偏虛，當(dāng)用補(bǔ) 養(yǎng)氣血、益腎、養(yǎng)肝、健脾等法以治其本為主。
[0035] 因此，本發(fā)明治療高血壓氣血虧虛證以補(bǔ)養(yǎng)氣血，健運(yùn)脾胃為主要治療原則，選用 方劑：玫瑰花、甘松、九香蟲(chóng)、麥芽、雞內(nèi)金、雞矢藤、纈草、靈芝、首烏藤、珍珠母、甘草、沙棘、 黑芝麻、女貞子、桑椹、黃精、墨旱蓮、鯨魚(yú)、卡密、霞天膏、鼠曲草、炙甘草、黑皮根、黃珠子 草、紫蘇梗、麋茸、紫河車、貓爪草、蘿蘑、自然銅、黃明膠、紫菀和蠐螬。
[0036] 其中，玫瑰花、甘松、九香蟲(chóng)、麥芽、雞內(nèi)金、雞矢藤、理氣健脾消食；纈草、靈芝、首 烏藤、珍珠母祛風(fēng)、養(yǎng)血安神；甘草、沙棘、黑芝麻、女貞子、桑椹、黃精、墨旱蓮益氣養(yǎng)血，滋 補(bǔ)肝腎；鯨魚(yú)、卡密、霞天膏、鼠曲草、炙甘草、黑皮根、黃珠子草、紫蘇梗健運(yùn)脾胃；麋茸、紫 河車、貓爪草、蘿蘑、自然銅、黃明膠、紫菀和蠐螬補(bǔ)養(yǎng)氣血。
[0037] 現(xiàn)將各味中藥分述如下： 玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》:"和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。"《本 草再新》："舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治風(fēng) 痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過(guò)多，赤白帶下以及腸炎、下痢、 腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤 白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和 含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0038] 甘松：味辛，甘，性溫；歸脾，胃經(jīng)。《本草綱目》:"甘松，芳香能開(kāi)脾郁，少加入脾胃 藥中，甚醒脾氣"。《日華子本草》："治心腹脹，下氣。"甘松具有芳香行散，溫中散寒，理氣止 痛，醒脾開(kāi)胃的功效。主治脘腹冷痛脹滿，不思飲食，胸痛，牙痛，跌仆傷痛，腳氣浮腫，霍亂 轉(zhuǎn)筋。寬葉甘松揮發(fā)油有微弱的抗菌、驅(qū)風(fēng)及解痙作用，對(duì)皮膚、粘膜無(wú)局部刺激性。寬葉 甘松給兔皮下注射，兔表現(xiàn)對(duì)刺激的反應(yīng)遲鈍、困倦、食欲減退。甘松醇提取物有降壓和抗 潰瘍作用。
[0039] 九香蟲(chóng)：性溫，味咸；歸肝、脾、腎經(jīng)?！侗静菪戮帯?"九香蟲(chóng)，蟲(chóng)中之至佳者、入丸散 中，以扶衰弱最宜。但不宜入于湯劑）以其性滑，恐動(dòng)大便耳。九香蟲(chóng)亦興陽(yáng)之物，然非人 參。白術(shù)、巴戟天。肉蓯蓉、破故紙之類，亦未見(jiàn)其大效也。"理氣止痛，溫中助陽(yáng)。用于胃寒 脹痛，肝胃氣痛，腎虛陽(yáng)痿，腰膝酸痛。九香蟲(chóng)對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、福 氏痢疾桿菌有較強(qiáng)的抗菌作用；并有促進(jìn)機(jī)體新陳代謝作用。
[0040] 麥芽：甘，平。歸脾、胃經(jīng)。《本經(jīng)逢原》："谷芽，啟脾進(jìn)食，寬中消谷，而能補(bǔ)中，不 似麥芽之克削也。"《中藥材手冊(cè)》:"治脾虛，心胃痛，脹滿，熱毒下痢，煩渴，消瘦。"《本草綱 目》："快脾開(kāi)胃，下氣和中，消食化積。"消食和中，健脾開(kāi)胃。用于食積不消，腹脹口臭，脾 胃虛弱，不饑食少。炒谷芽偏于消食，用于不饑食少。焦谷芽善化積滯，用于積滯不消。該 品消食和中，作用和緩，助消化而不傷胃氣。常與麥芽相須為用，以提高療效。谷芽可通過(guò) 抑制肥大細(xì)胞組織胺釋放而具有抗過(guò)敏活性。
[0041] 雞內(nèi)金：味甘，性寒，入脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，《日華子本草》："止泄精，并尿血、崩 中、帶下、腸風(fēng)、瀉痢。"《滇南本草》："寬中健脾，消食磨胃。治小兒乳食結(jié)滯，肚大筋青，痞 積疳積。"有健脾消食、澀精止溺的作用，主要用于食積停滯之脘腹脹滿，暖氣腹瀉，小兒疳 疾等癥狀，雞內(nèi)金能促進(jìn)胃液分泌、增強(qiáng)胃蠕動(dòng)、加速胃排空等作用。健康人口服炙雞內(nèi)金 粉末5g，經(jīng)45-60分鐘，胃液分泌量比對(duì)照值增高30-37%，2小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。胃液酸度也 明顯增高。雞內(nèi)金水煎劑對(duì)加速排除放射性鍶有一定的作用。雞內(nèi)金的消食作用并不是藥 物在胃內(nèi)的局部作用或直接刺激腸胃運(yùn)動(dòng)引起的，可能是藥物消化后進(jìn)入血液刺激胃腺分 泌增加而起到間接助消化作用。
[0042] 雞矢藤：性平，味甘、微苦?！渡菟幮詡湟?"其頭治新內(nèi)傷，煲肉食，補(bǔ)虛益腎，除 火補(bǔ)血；洗瘡止痛，消熱散毒。其葉擂米加糖食，止痢。"《植物名實(shí)圖考》:"為洗藥，解毒，去 風(fēng)，清熱，散寒。敷無(wú)名腫毒，并補(bǔ)筋骨。"祛風(fēng)活血，止痛解毒，消食導(dǎo)滯，除濕消腫。治風(fēng) 濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無(wú)名腫毒，跌打損 傷。雞矢藤總生物堿腹腔注射能抑制小鼠自發(fā)性活動(dòng)，延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，有一定的 鎮(zhèn)靜作用。雞矢藤總生物堿能抑制腸肌收縮，并能拮抗乙酰膽堿所致的腸肌攣縮。雞矢藤 煎劑對(duì)體外金黃色葡萄球菌和福氏痢疾桿菌有抑制作用，浸膏對(duì)金黃色葡萄球菌及肺炎鏈 球菌也有抑菌作用。
[0043] 纈草：辛、甘、溫；歸心、肝經(jīng)。《四川中藥志》:〃治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失 常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。應(yīng)用其安神的功效可以用來(lái)治 療心神不寧、心悸多夢(mèng)等癥，可與酸棗仁、合歡皮、首烏藤等配伍；另與丹參、益母草、澤蘭、 紅花同用，可用來(lái)治療經(jīng)期腹痛、腰膝酸軟、跌打骨傷之癥。纈草對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)定的 作用，在情緒激動(dòng)時(shí)可安定神經(jīng)，在疲勞時(shí)則能幫助恢復(fù)精神。纈草根部所含的纈草環(huán)氧三 酯可幫助緩解痙攣及疼痛，有助于緩和神經(jīng)性的消化不良、胃痙攣或腸炎。纈草中的總生物 堿有抗菌作用，尤其可對(duì)抗革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌造成的感染。纈草的粉紅色花朵纈草可緩解失 目民、睡眠障礙、慌亂、焦慮癥以及其他失調(diào)病癥，同時(shí)也可放松肌肉，使內(nèi)環(huán)境油恢復(fù)穩(wěn)態(tài)。 [0044] 靈芝：靈芝作藥物的靈芝為赤芝和紫芝，其藥性為甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。 主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。對(duì)人肝癌細(xì)胞具有細(xì)胞毒作用，也能抑 制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過(guò)敏作用等。無(wú)論在肝臟損害發(fā)生前還是發(fā)生后， 服用靈芝都可保護(hù)肝臟，減輕肝損傷。靈芝能促進(jìn)肝臟對(duì)藥物、毒物的代謝，對(duì)于中毒性肝 炎有確切的療效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)均表明，靈芝可有效地?cái)U(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流 量，改善心肌微循環(huán)，增強(qiáng)心肌氧和能量的供給，因此，對(duì)心肌缺血具有保護(hù)作用，可廣泛用 于冠心病、心絞痛等的治療和預(yù)防。靈芝所含的多糖、多肽等有著明顯的延緩衰老功效。提 取物能激發(fā)運(yùn)動(dòng)性抑制，使運(yùn)動(dòng)性降低，使協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)失調(diào)、呈現(xiàn)用量依賴性鎮(zhèn)病效果，對(duì)環(huán) 已巴比妥睡眠作用能縮短睡眠時(shí)間，能延長(zhǎng)中樞興奮藥咖啡因致痙攣及死亡的時(shí)間，這些 結(jié)果表明，靈芝對(duì)中樞呈抑制性作用。
[0045] 首烏藤：味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)，具有能養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失 眠多夢(mèng)，血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證，首烏藤能夠活血、通經(jīng)、擴(kuò)張血管、促進(jìn)血液循 環(huán)、下乳消腫。具有促進(jìn)造血功能，增強(qiáng)免疫功能，降血脂與抗動(dòng)脈粥樣硬化，保肝，何首烏 含有大黃酚、大黃素、大黃酸、大黃素甲醚、脂肪油、淀粉、糖類、土大黃甙、卵磷脂等有效成 分。藥理研究證明，何首烏能促進(jìn)人體淋巴母細(xì)胞的轉(zhuǎn)化。尚有降低血清膽固醇、抗動(dòng)脈硬 化、抗光毒等作用。
[0046] 珍珠母：咸、寒。歸肝、心經(jīng)?！吨袊?guó)醫(yī)學(xué)大辭典》："滋肝陰，清肝火。治癲狂驚癇， 頭眩，耳鳴，心跳，胸腹膜脹，婦女血熱，血崩，小兒驚搐發(fā)痙。"平肝，潛陽(yáng)，定驚，止血。治頭 眩，耳鳴，心t季，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。馬氏珍珠貝及折紋冠蛘等珍珠層注 射液對(duì)四氯化碳性肝損傷有保護(hù)作用，能使肝細(xì)胞損害減輕，谷丙轉(zhuǎn)氨酶的恢復(fù)加快。鹽酸 或硫酸水解產(chǎn)物均可抑制組胺引起的豚鼠離體腸管的收縮作用。用珍珠粉給小鼠灌胃，可 明顯減少其自主活動(dòng)，并對(duì)戊巴比妥鈉的中樞抑制有明顯的協(xié)同作用；珍珠母的硫酸鹽水 解產(chǎn)物，能增大離體心臟的心跳幅度。
[0047] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)?！侗窘?jīng)》曰："主五臟六府寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng) 肌肉，倍力，金瘡腫，解毒"。人陰（不）《藥性論》曰："主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補(bǔ)益 五臟；制諸藥毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"。可益氣補(bǔ)中， 緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四 肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃 虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。 西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)，甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反映的功能，因此在西醫(yī)臨床上主要作為緩和劑。緩 解咳嗽，祛痰，治療咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮質(zhì)酮類作用，對(duì)慢性腎上腺皮質(zhì)功 能減退癥有良好功效；甘草制劑能促進(jìn)胃部粘液形成和分泌，延長(zhǎng)上皮細(xì)胞壽命，有抗炎活 性，常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草的黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用；甘草 也是人丹的主要原料之一。
[0048] 沙棘：沙棘果和油具有很高的藥用價(jià)值，可降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防 治冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治 療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對(duì)慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效 顯著；對(duì)燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對(duì)婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。沙 棘果實(shí)中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質(zhì)，具有止咳、平喘祛痰、擴(kuò) 張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對(duì)治療心絞痛有效率達(dá)94%。沙 棘中S0D活性成分豐富，每克沙棘鮮果S0D含量達(dá)到2746. 0個(gè)酶單位，其含量是人參的4 倍。它可以阻斷因體內(nèi)物質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)生的自由基，而這種自由基與人體衰老、疾病的發(fā)生密 切相關(guān)。
[0049] 黑芝麻：甘，平。歸肝、腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴 耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。黑芝麻含有的多種人體必需氨基酸，在維生素E和維 生素B1的作用參與下，能加速人體的代謝功能；黑芝麻含有的鐵和維生素E是預(yù)防貧血、 活化腦細(xì)胞、消除血管膽固醇的重要成分；黑芝麻含有的脂肪大多為不飽和脂肪酸，有延年 益壽的作用。中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，黑芝麻具有補(bǔ)肝腎、潤(rùn)五臟、益氣力、長(zhǎng)肌肉、填腦髓的作 用，可用于治療肝腎精血不足所致的眩暈、須發(fā)早白、脫發(fā)、腰膝酸軟、四肢乏力、步履艱難、 五臟虛損、皮燥發(fā)枯、腸燥便秘等病癥，在烏發(fā)養(yǎng)顏方面的功效，更是有口皆碑。膽南星：苦 寒、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)?！侗静輩R言》：〃治小兒驚風(fēng)驚痰，四肢抽搐，大人氣虛內(nèi)熱，熱 郁生痰?！ā端幤坊x》：〃主治一切中風(fēng)、風(fēng)癇、驚風(fēng)，頭風(fēng)、眩暈，老年神呆，小兒發(fā)搐，產(chǎn)后 怔忡?！ā侗静菥V目》:〃造膽星法：以南星生研末，臘月取黃枯牛膽汁，和劑納入膽中，系懸風(fēng) 處干之，年久者彌佳。〃清火化痰，鎮(zhèn)驚定痼。治中風(fēng)痰迷，驚風(fēng)癲癇，痰火喘嗽，頭風(fēng)眩暈。 《本草匯言》："治小兒驚風(fēng)驚痰，四肢抽搐，大人氣虛內(nèi)熱，熱郁生痰。"清熱化痰，息風(fēng)定 驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。
[0050] 女貞子：味甘、苦，微寒，入肝、腎經(jīng)，有強(qiáng)肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療 肝腎陰虧，頭目失養(yǎng)之頭昏耳鳴，陰虛內(nèi)熱等癥狀。該品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取 效。治目暗不明，常配熟地，菟絲子，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配墨旱蓮，桑葚等同用，治 陰虛發(fā)熱，常配地骨皮，生地黃等同用?！侗静菥V目》記載：〃此木凌冬青翠，有貞守之操，故 以女貞狀之……近時(shí)以放蠟蟲(chóng)，故俗稱為蠟樹(shù)。"女貞子能提升白細(xì)胞，增強(qiáng)免疫功能的功 效，對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌有較強(qiáng)的抑制作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，女貞子內(nèi)含熊果 酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強(qiáng)心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù) 量升高，并對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
[0051] 桑椹：味苦、甘、性寒；歸肺、肝經(jīng)?！侗静菔斑z》："主霍亂腹痛吐下，冬月用干者濃 煮服之。細(xì)銼，大釜中煎取如赤糖，去老風(fēng)及宿血。"《日華子本草》:"利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣， 煎服；除風(fēng)痛出汗，并撲損瘀血，并蒸后窨；蛇蟲(chóng)蜈蚣咬，鹽接敷上。"桑葉能疏散風(fēng)熱，解表 清熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)虛潤(rùn)燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng) 活絡(luò)，除痹止痛；而桑樹(shù)燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥 不得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使腸道內(nèi)的消化酶 不能破壞C型產(chǎn)生莢膜桿菌B毒素，而引起出血性腸炎。桑椹含脂肪酸，過(guò)量食用對(duì)消化道 可產(chǎn)生刺激癥狀。
[0052] 黃精：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤(rùn)肺，益腎填精的功效，用于 脾胃氣陰虧虛，食少無(wú)力，陰虛肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾 陰不足，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽(yáng)痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。體外試驗(yàn)表明、黃 精水提出液（1 :320)對(duì)傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌有抑制作用，2%黃精在沙氏培 養(yǎng)基內(nèi)對(duì)常見(jiàn)致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黃精浸膏，其血糖含量漸次增高，然 后降低。黃精浸膏對(duì)腎上腺素引起的血糖過(guò)高呈顯著抑制作用。黃精煎劑，20%濃度浸泡桑 葉喂養(yǎng)家蠶，有延長(zhǎng)家蠶幼蟲(chóng)期的作用。
[0053] 墨旱蓮：性涼，味甘酸。《唐本草》:"主血痢。針灸瘡發(fā)，洪血不可止者敷之；汁涂發(fā) 眉，生速而繁。"《分類草藥性》:"止血，補(bǔ)腎，退火，消腫。治淋、崩。"具有涼血止血、補(bǔ)腎益 精的功效，常用于治療吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀傷出血、須發(fā)早白、白喉、淋濁、帶下、 陰部濕癢等癥。用旱蓮草葉粉敷出血處并稍加壓迫，有良好的止血效果。預(yù)先給予墨旱蓮 提取物的雌性豚鼠對(duì)四氯化碳誘發(fā)的急性肝損傷有明顯的保護(hù)作用。旱蓮草有增加豚鼠離 體心臟冠脈流量的作用，使心電圖T波得到改善。旱蓮草能提高減壓缺氧情況下小鼠的存 活率；亦可明顯延長(zhǎng)常壓缺氧情況下小鼠的生命。
[0054] 鯨魚(yú)：生態(tài)環(huán)境：生活于江河中下層，為兇猛的大型魚(yú)類，主要以魚(yú)類為食。資源 分布：分布于長(zhǎng)江、珠江及其支流閩江。性味甘；性平。歸經(jīng)脾；胃；腎經(jīng)功能主治補(bǔ)虛益脾 胃；強(qiáng)筋骨。主久病體弱；脾胃不和；食欲不振；腰膝酸軟；行走不利。
[0055] 卡密：性味甘酸；微咸；溫。歸經(jīng)脾；肝；腎經(jīng)。功能主治健脾胃；益氣血；調(diào)有經(jīng)。 主脾虛食少；消化不良；氣血兩虧；身體瘦弱；有經(jīng)不調(diào)。
[0056] 霞天膏：性味甘；性溫。歸經(jīng)脾經(jīng)。功能主治健脾胃；補(bǔ)氣血；潤(rùn)燥化痰。主虛勞 贏瘦；中風(fēng)偏廢；痰飲痞積；皮膚痰核。
[0057] 鼠曲草：性味甘，平。①《別錄》：〃味酸，無(wú)毒?！á凇侗静菔斑z》：〃味甘，平，無(wú)毒。 〃③《履巉巖本草》:〃性溫平，無(wú)毒。〃④《藥類法象》：〃氣熱，味酸?！w經(jīng)《雷公炮制藥性 解》：〃入肺經(jīng)。〃功能主治化痰，止咳，祛風(fēng)寒。治咳嗽痰多，氣喘，感冒風(fēng)寒，蠶豆病，筋骨 疼痛，白帶，癰瘍。①《別錄》：〃主痹寒寒熱，止咳?！á凇度杖A子本草》：〃調(diào)中益氣，止泄， 除痰，壓時(shí)氣，去熱嗽?！á邸堵膸f巖本草》："大治脾胃作疼?！á堋端庮惙ㄏ蟆罚?治寒嗽及 痰，除肺中寒，大升肺氣。〃⑤《品匯精要》：〃治形寒飲冷、痰嗽，經(jīng)年久不瘥者?！á蕖侗静?正》：〃大溫肺氣，止寒嗽，散痰氣，解風(fēng)寒寒熱，亦止泄瀉。〃⑦《綱目拾遺》：〃治囊風(fēng)濕癢， 煎湯洗；愈兒疳，梅毒，下疳，同甘草煎洗?！á唷短鞂毐静荨罚骸ǔx(chóng)，定痛。治驚風(fēng)，諸般氣 滯?！á帷冬F(xiàn)代實(shí)用中藥》：〃治非傳染性潰瘍及創(chuàng)傷，內(nèi)服為降血壓劑及胃潰瘍之治療藥。 〃⑩《南京民間藥草》：〃泡酒服，治筋骨痛?！?炙甘草：性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛 弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。
[0058] 黑皮根：生態(tài)環(huán)境：生于大山半山腰密林下。資源分布：分布廣東等地?；瘜W(xué)成份 根中含有含鋅的生物堿暗羅素（zincpolyanemine)。性味甘；平。歸經(jīng)脾；胃；腎經(jīng)。功能 主治補(bǔ)益脾胃；滋腎固精。主慢性胃炎；脾胃虧損；食欲不振；四肢無(wú)力；遺精。
[0059] 黃珠子草：性味①《南寧市藥物志》：〃甘苦?！á凇稄V西中藥志》：〃甘，平。〃功能 主治①《南寧市藥物志》：〃全草：消食，退翳。治疳積及疳積入眼?！á凇稄V西藥植名錄》： "全草：補(bǔ)脾胃，治淋病，骨哽喉，小兒疳積。根：治乳房膿腫。" 紫蘇梗：性味辛甘，微溫。①《綱目》：〃辛，溫，無(wú)毒?！á凇端幤坊x》：〃味甘微辛，性 微溫?！á邸侗静莩缭罚骸馕缎粒?。〃歸經(jīng)《藥品化義》：〃入脾、胃、肺三經(jīng)?！üδ苤髦?理氣，舒郁，止痛，安胎。治氣郁，食滯，胸膈痞悶，脘腹疼痛，胎氣不和。①《本草圖經(jīng)》:〃宣 通風(fēng)毒?！á凇侗静菝审堋罚骸ㄏ轮T氣略緩，體稍虛者用宜?！á邸侗静萃ㄐ罚骸苄袣獍蔡?。 〃④《本草崇原》:〃主寬中行氣，消飲食，化痰涎。治噎膈反胃，止心腹痛?！á荨兜门浔静荨罚?〃疏肝，利肺，理氣，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎?！?麋茸：性味甘，溫。①《本草蒙筌》：〃性熱?！á凇毒V目》：〃甘，溫，無(wú)毒?！w經(jīng)①《要 藥分劑》：〃入腎經(jīng)?！á凇侗静荽橐罚骸ㄈ胱闾帯⑸訇幗?jīng)?！üδ苤髦螇殃?yáng)，補(bǔ)精，強(qiáng)筋，益 血。治虛勞羸瘦，腰膝酸軟，筋骨疼痛，男子陽(yáng)痿，女子不孕。①《唐本草》：〃服之功力勝鹿 茸?！á凇侗静菝审堋?〃骨軟可健，莖痿能扶?！á邸毒V目》:〃治陰虛勞損，一切血病，筋骨腰 膝酸痛，滋陰益腎?！?紫河車：性味甘咸，溫。①《本草蒙筌》：〃味甘，氣大溫，無(wú)毒?！á凇毒V目》：〃味甘咸， 溫，無(wú)毒。〃③《醫(yī)林纂要》：〃甘苦咸，溫?！w經(jīng)入肺、肝、腎經(jīng)。①《雷公炮制藥性解》：〃 入心、脾、腎三經(jīng)。〃②《本草經(jīng)解》：〃入足厥陰肝經(jīng)、足太陰脾經(jīng)、足少陰腎經(jīng)?！á邸侗静?再新》：〃入肝、肺、腎三經(jīng)?！üδ苤髦窝a(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精。治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯 血，盜汗，遺精，陽(yáng)痿，婦女血?dú)獠蛔?，不孕或乳少。①《本草拾遺》:〃主血?dú)赓?，婦人勞損， 面鼾皮黑，腹內(nèi)諸病漸瘦悴者?！á趨乔颍?治虛損勞極，癲癇，失志恍惚，安心養(yǎng)血，益氣補(bǔ) 精。〃③《本草蒙筌》:〃療諸虛白損，勞瘵傳尸，治五勞七傷，骨蒸潮熱，喉咳音啞，體瘦發(fā)枯， 吐衄來(lái)紅?！á堋稌?huì)約醫(yī)鏡》：〃凡骨蒸盜汗，腰痛膝軟，體瘦精枯，俱能補(bǔ)益。〃⑤《本草再 新》：〃大補(bǔ)元?dú)?，理血分，治神傷?mèng)遺。〃⑥《現(xiàn)代實(shí)用中藥》：〃用于神經(jīng)衰弱、陽(yáng)痿、不孕， 又為陣痛催進(jìn)劑及促進(jìn)乳汁分泌劑?！á摺渡綎|中草藥手冊(cè)》：〃預(yù)防麻疹?！?貓爪草：性味甘辛，溫。①《中藥材手冊(cè)》：〃味微甘?！á凇稄V西中藥志》：〃味酸甘，性 平，無(wú)毒。〃③《河南中草藥手冊(cè)》：〃味辛，性溫?！w經(jīng)《廣西中藥志》：〃入肝、肺二經(jīng)?！?功能主治治瘰疬，肺結(jié)核，瘧疾。①《中藥材手冊(cè)》:"治頸上瘰疬結(jié)核。"②《河南中草藥手 冊(cè)》：〃消腫，截瘧。治瘰疬，肺結(jié)核?！?蘿蘑：性味甘辛，平。①《品匯精要》：〃味甘辛，性溫，無(wú)毒?！á凇毒V目》：〃甘，微辛。 〃③《四川沖藥志》：〃性平，味淡，無(wú)毒?！üδ苤髦窝a(bǔ)益精氣，通乳，解毒。治虛損勞傷，陽(yáng) 萎，帶下，乳汁不通，丹毒瘡腫。①陶弘景：〃補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道?！á凇侗静萏нz》：〃主蜘 蛛、蠶咬，折取汁，點(diǎn)瘡上，此汁爛絲，煮食補(bǔ)益。葉：主目熱赤，接碎滴目中?！á邸毒V目》：〃 取汁敷丹毒赤腫及蛇蟲(chóng)毒。蜘蛛傷，頻治不愈者，搗封三度，能爛絲毒，即化作膿也。"④《江 蘇植藥志》：〃水煎服，治溫毒，解熱。〃⑤《四川中藥志》：〃能補(bǔ)血行氣。治虛損癆傷，下乳 汁?！á蕖吨貞c草藥》：〃治虛弱白帶?！?自然銅：性味辛苦，平。①《日華子本草》:〃涼?！á凇堕_(kāi)寶本草》:〃味辛，平，無(wú)毒。〃③ 《醫(yī)林纂要》：〃辛苦，平?！w經(jīng)《玉楸藥解》：〃入足少陰腎、足厥陰肝經(jīng)?！üδ苤髦紊?止痛，接骨續(xù)筋。治跌打損傷，筋斷骨折，血瘀疼痛，積聚，癭瘤，瘡瘍，燙傷。①《日華子本 草》:〃排膿，消瘀血，續(xù)筋骨。治產(chǎn)后血邪，安心，止驚悸。以酒磨服?！á凇堕_(kāi)寶本草》:〃療 折傷，散血止痛，破積聚?！á邸队耖彼幗狻?〃破血消癭，療風(fēng)濕癱瘓之屬。收濕之力，與無(wú)名 異同。〃 黃明膠：性味①《綱目》：〃甘，平，無(wú)毒。〃②《本草匯言》：〃甘，澀?！w經(jīng)入肺、大腸 經(jīng)。①《本草匯言》：〃入手剛明、太陰經(jīng)。〃②《會(huì)約醫(yī)鏡》：〃入肝經(jīng)?！üδ苤髦巫剃帩?rùn) 燥，止血消腫。治虛勞肺痿，咳嗽咯血，吐衄，崩漏，跌撲損傷。癰腫，燙傷。①《本草拾遺》： 〃療風(fēng)，止泄，補(bǔ)虛?！á凇毒V目》：〃治吐血、衄血。下血、血淋，下痢，妊婦胎動(dòng)血下，風(fēng)濕走 注疼痛，打撲損傷，湯火灼瘡，一切癰疽腫毒，活血止痛，潤(rùn)燥，利大小腸?！á邸夺t(yī)林纂要》:〃 補(bǔ)肺清金，滋陰養(yǎng)血，行水，利大腸?！?紫菀：性味苦，溫。①《本經(jīng)》：〃味苦，溫?！á凇秳e錄》：〃辛，無(wú)毒?！á邸端幮哉摗罚骸?味苦，平?！á堋侗静萃ㄐ罚骸ㄐ粮?，微溫?！w經(jīng)入肺經(jīng)。①《雷公炮制藥性解》：〃入心、 肺二經(jīng)?！á凇侗静萁?jīng)疏》:〃入手太陰，兼入足陽(yáng)明?！üδ苤髦螠胤?，下氣，消痰，止咳。治 風(fēng)寒咳嗽氣喘，虛勞咳吐膿血，喉痹，小便不利。①《本經(jīng)》:〃主咳逆上氣，胸中寒熱結(jié)氣，去 蠱毒、痿贋，安五藏?！á凇秳e錄》:〃療咳唾膿血，止喘悸，五勞體虛，補(bǔ)不足，小兒癇?！á?《藥性論》："補(bǔ)虛下氣，治胸脅逆氣，勞氣虛熱。〃④《唐本草》：〃治氣喘，陰痿?！á荨度杖A 子本草》:〃調(diào)中及肺痿吐血，消痰止咳?！á蕖侗静菅芰x》:〃益肺氣。〃⑦王好古：〃主息賁。 〃⑧寧原《食鑒本草》:〃主肺經(jīng)虛熱，開(kāi)喉痹，取惡涎。〃⑨《本草從新》:〃專治血痰，為血?jiǎng)?圣藥。又能通利小腸?！á狻侗静菰傩隆罚骸?rùn)肺下氣，寒痰及虛喘者宜之?！?蠐螬：性味①《本經(jīng)》：〃味咸，微溫?！á凇秳e錄》:〃微寒，有毒?！w經(jīng)《本草匯言》:〃 入足厥陰肝經(jīng)。〃功能主治破血，行瘀，散結(jié)，通乳。治折損瘀痛，痛風(fēng)，破傷風(fēng)，喉痹，目翳， 丹毒，癰疽，痔漏。①《本經(jīng)》：〃主惡血血瘀痹氣，破折血在脅下堅(jiān)滿痛，月閉，目中淫膚、青 翳白膜?！á凇秳e錄》：〃療吐血在胸腹不去及破骨蹂折血結(jié)，金瘡內(nèi)塞，產(chǎn)后中寒，下乳汁。 〃③《藥性論》:〃汁滴目中，去翳障，主血，止痛?！á堋侗静菔斑z》:〃主赤白游疹，疹擦破，碎 蠐螬取汁涂之。〃⑤《日華子本草》：〃可敷惡瘡?！?所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花15-30重量份、甘松10-25 重量份、九香蟲(chóng)12-24重量份、麥芽14-32重量份、雞內(nèi)金10-23重量份、雞矢藤14-25重量 份、纈草10-20重量份、靈芝10-24重量份、首烏藤15-25重量份、珍珠母10-20重量份、甘草 10-22重量份、沙棘10-20重量份、黑芝麻14-34重量份、女貞子10-20重量份、桑椹12-24 重量份、黃精10-20重量份、墨旱蓮10-25重量份、鯨魚(yú)10-20重量份、卡密13-24重量份、霞 天骨10-20重量份、鼠曲草12-25重量份、炎甘草10-20重量份、黑皮根14-26重量份、黃珠 子草10-20重量份、紫蘇梗14-25重量份、麋茸10-20重量份、紫河車10-22重量份、貓爪草 12-24重量份、蘿蘑10-20重量份、自然銅10-26重量份、黃明膠13-26重量份、紫菀10-27 重量份和蠐螬10-20重量份。
[0060] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花25-30重量份、甘松 20-25重量份、九香蟲(chóng)12-20重量份、麥芽14-22重量份、雞內(nèi)金10-16重量份、雞矢藤14-20 重量份、纈草10-15重量份、靈芝10-14重量份、首烏藤15-20重量份、珍珠母10-15重量 份、甘草15-22重量份、沙棘15-20重量份、黑芝麻14-24重量份、女貞子15-20重量份、桑 椹12-20重量份、黃精15-20重量份、墨旱蓮10-20重量份、鯨魚(yú)15-20重量份、卡密13-20 重量份、霞天骨15-20重量份、鼠曲草12-20重量份、炎甘草15-20重量份、黑皮根14-20重 量份、黃珠子草10-15重量份、紫蘇梗14-20重量份、麋茸15-20重量份、紫河車15-22重量 份、貓爪草12-20重量份、蘿蘑15-20重量份、自然銅10-20重量份、黃明膠13-20重量份、 紫菀10-17重量份、蠐螬15-20重量份。
[0061] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：玫瑰花20重量份、甘松15重 量份、九香蟲(chóng)24重量份、麥芽25重量份、雞內(nèi)金23重量份、雞矢藤25重量份、纈草20重量 份、靈芝24重量份、首烏藤25重量份、珍珠母20重量份、甘草14重量份、沙棘12重量份、 黑芝麻30重量份、女貞子14重量份、桑椹24重量份、黃精12重量份、墨旱蓮25重量份、鯨 魚(yú)13重量份、卡密24重量份、霞天膏12重量份、鼠曲草25重量份、炙甘草12重量份、黑皮 根26重量份、黃珠子草20重量份、紫蘇梗25重量份、麋茸12重量份、紫河車14重量份、貓 爪草24重量份、蘿蘑12重量份、自然銅26重量份、黃明膠26重量份、紫菀27重量份、蠐螬 12重量份。
[0062] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以為：玫瑰花25重量份、甘松20 重量份、九香蟲(chóng)12重量份、麥芽22重量份、雞內(nèi)金16重量份、雞矢藤18重量份、纈草15重 量份、靈芝14重量份、首烏藤20重量份、珍珠母15重量份、甘草22重量份、沙棘20重量份、 黑芝麻24重量份、女貞子15重量份、桑椹18重量份、黃精15重量份、墨旱蓮20重量份、鯨 魚(yú)15重量份、卡密19重量份、霞天膏20重量份、鼠曲草15重量份、炙甘草15重量份、黑皮 根15重量份、黃珠子草15重量份、紫蘇梗20重量份、麋茸20重量份、紫河車22重量份、貓 爪草20重量份、蘿蘑20重量份、自然銅20重量份、黃明膠20重量份、紫菀17重量份、蠐螬 20重量份。
[0063] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供了一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合 物，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.12?0.4:0. 15?0.3， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0064] 所述中藥組合物的劑型為注射劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3?5倍的醇濃 度為80%?90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 ii m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg?1. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30?50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22?0. 24 y m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌 封。
[0065] 所述中藥組合物的劑型為：片劑、膠囊劑、糖漿劑、口含劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、 沖劑、注射劑、n服液、栓劑、硬膏劑、蜜丸劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
[0066] 所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日1劑，水煎分兩次服，每7天為一 療程；當(dāng)本中藥組合物為口服液使用時(shí)，一日4-5次，每天7為一療程；當(dāng)本中藥組合物為 蜜丸劑、膠囊劑使用時(shí)，一日3次，每7天為一療程。
[0067] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0068] 實(shí)施例1膠囊劑 玫瑰花20重量份、甘松15重量份、九香蟲(chóng)24重量份、麥芽25重量份、雞內(nèi)金23重量 份、雞矢藤25重量份、纈草20重量份、靈芝24重量份、首烏藤25重量份、珍珠母20重量份、 甘草14重量份、沙棘12重量份、黑芝麻30重量份、女貞子14重量份、桑椹24重量份、黃精 12重量份、墨旱蓮25重量份、鯨魚(yú)13重量份、卡密24重量份、霞天膏12重量份、鼠曲草25 重量份、炙甘草12重量份、黑皮根26重量份、黃珠子草20重量份、紫蘇梗25重量份、麋茸 12重量份、紫河車14重量份、貓爪草24重量份、蘿蘑12重量份、自然銅26重量份、黃明膠 26重量份、紫菀27重量份、蠐螬12重量份。
[0069] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為 85%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所 述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目 的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1〇〇 : 0.12:0. 15,將所述膠囊 內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0070] 實(shí)施例2注射劑 玫瑰花25重量份、甘松20重量份、九香蟲(chóng)12重量份、麥芽22重量份、雞內(nèi)金16重量 份、雞矢藤18重量份、纈草15重量份、靈芝14重量份、首烏藤20重量份、珍珠母15重量份、 甘草22重量份、沙棘20重量份、黑芝麻24重量份、女貞子15重量份、桑椹18重量份、黃精 15重量份、墨旱蓮20重量份、鯨魚(yú)15重量份、卡密19重量份、霞天膏20重量份、鼠曲草15 重量份、炙甘草15重量份、黑皮根15重量份、黃珠子草15重量份、紫蘇梗20重量份、麋茸 20重量份、紫河車22重量份、貓爪草20重量份、蘿蘑20重量份、自然銅20重量份、黃明膠 20重量份、紫菀17重量份、蠐螬20重量份。
[0071] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成2 i! m體積平均粒徑的 微米級(jí)顆粒和粒徑小于2 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料 的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3倍的醇濃度為 80%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C的條件下靜置24小時(shí)，采用滲漉法 以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40 分鐘，獲得2 ii m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于2 ii m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒 組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，攪拌使其 溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg針用活性炭，充分?jǐn)嚢?0分鐘；脫炭過(guò)濾；用 0. 22 y m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌封。
[0072] 實(shí)施例3湯劑 玫瑰花25g、甘松20g、九香蟲(chóng)12g、麥芽22g、雞內(nèi)金16g、雞矢藤18g、纈草15g、靈芝 14g、首烏藤20g、珍珠母15g、甘草22g、沙棘20g、黑芝麻24g、女貞子15g、桑椹18g、黃精 15g、墨旱蓮20g、鯨魚(yú)15g、卡密19g、霞天膏20g、鼠曲草15g、炙甘草15g、黑皮根15g、黃珠 子草15g、紫蘇梗20g、麋茸20g、紫河車22g、貓爪草20g、蘿蘑20g、自然銅20g、黃明膠20g、 紫菀17g、蠐螬20g。
[0073] 其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清 水，至清水浸過(guò)藥材上表面2cm，浸泡3小時(shí)；步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用 文火慢煎40分鐘至藥液的劑量為100ml，過(guò)濾，得濾液a，備用；步驟三：將剩余藥渣再次加 入清水，至清水浸過(guò)藥材上表面2cm，浸泡3小時(shí)；步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后， 改用文火慢煎25分鐘至藥液的劑量為300ml，過(guò)濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0074] 毒性試驗(yàn) 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例1的膠囊劑對(duì)小鼠按6. 5、19. 5和33g生藥/kg連續(xù)用 藥12周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠 的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟 器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥4周后，小鼠各臟器均 無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng) 用安全。
[0075] 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18?22g，進(jìn)行急性 毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā) 明的實(shí)施例3制備的湯劑進(jìn)行灌胃，灌胃容積為5ml/kg，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給 藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀 況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>5ml生藥/kg，每日最大 給藥量為l〇ml生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為5ml生藥/日/人，成人體重以 60KG計(jì)，平均用藥劑量為0. 083ml生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì)）口服 灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的120倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性低， 臨床用藥安全。
[0076] 臨床試驗(yàn) 資料與方法 選擇2010年2月-2012年2月期間，我院接收的氣血虧損型高血壓患者共計(jì)600例。 其中，600例患者中，年齡50歲以下的病例患者有150例，年齡50-60歲的病例患者200例， 年齡60歲以上的病例患者有250例。將該600例患者隨機(jī)分為治療一組、治療二組、治療 三組和西藥對(duì)照組，各150例，來(lái)進(jìn)行治療對(duì)比。四組患者在年齡、性別、病情輕重方面比較 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，并根據(jù)病情的輕重門診治療。
[0077] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 即3次檢查核實(shí)后，按血壓值的高低分為正常血壓、臨界高血壓和診斷高血壓。
[0078] (1)正常血壓：收縮壓在18. 7kPa(140mmHg)或以下，舒張壓12. 0kPa(90mmHg)或 以下，而又非低血壓者，應(yīng)視為正常血壓。
[0079] (2)臨界高血壓：收縮壓在18. 8?21. 2kPa(141?159mmHg)和舒張壓在12. 1? 12.5kPa(91?95mmHg)之間者為是。
[0080] (3)確診高血壓：收縮壓達(dá)到或超過(guò)21. 3kPa(160mmHg)和舒張壓達(dá)到或超過(guò) 12. 7kPa(95mm Hg)者為是。
[0081] (4)癥狀表現(xiàn)為：頭暈?zāi)垦?，?dòng)則加劇，遇勞則發(fā)，面色觥白，爪甲不榮，神疲乏力， 心悸少寐，納差食少，便溏，舌淡苔薄白，脈細(xì)弱。
[0082] 治療方法 治療一組：本組150例患者采用本發(fā)明的實(shí)施例1的膠囊劑進(jìn)行治療。每日2次，一次 一粒，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。跟進(jìn)半年觀察復(fù)發(fā)。
[0083] 治療二組：本組150例患者采用本發(fā)明的實(shí)施例2的注射劑進(jìn)行治療。每日肌肉 注射一次，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。跟進(jìn)半年觀察復(fù)發(fā)。
[0084] 治療三組：本組150例患者采用本發(fā)明的實(shí)施例3的湯劑進(jìn)行治療。每日2次，7 天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。跟進(jìn)半年觀察復(fù)發(fā)。
[0085] 西藥治療組：本組150例患者采用呋塞米片進(jìn)行治療。起始每日40?80mg，分2 次服用。7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。跟進(jìn)半年觀察復(fù)發(fā)。
[0086] 療效標(biāo)準(zhǔn) (一）顯效：1、舒張壓下降10毫米汞柱或以上并達(dá)到正常范圍。2、舒張壓雖未降至正 常，但已下降20毫米汞柱或以上。
[0087](二）有效：1、舒張壓下降不及10毫米汞柱，但已達(dá)到正常范圍。2、舒張壓較 治療前下降10、19毫米汞柱，但未達(dá)到正常范圍。3、收縮壓較治療前下降30毫米汞柱 以上。
[0088] (三）無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
[0089] 治療結(jié)果 表1為各組的治療情況對(duì)比

【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣血虧損型高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥材：玫瑰 花、甘松、九香蟲(chóng)、麥芽、雞內(nèi)金、雞矢藤、纈草、靈芝、首烏藤、珍珠母、甘草、沙棘、黑芝麻、女 貞子、桑椹、黃精、墨旱蓮、鯨魚(yú)、卡密、霞天膏、鼠曲草、炙甘草、黑皮根、黃珠子草、紫蘇梗、 麋茸、紫河車、貓爪草、蘿蘑、自然銅、黃明膠、紫菀和蠐螬。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為：玫瑰花15-30重量份、甘松10-25重量份、九香蟲(chóng)12-24重量份、麥芽14-32重 量份、雞內(nèi)金10-23重量份、雞矢藤14-25重量份、纈草10-20重量份、靈芝10-24重量份、 首烏藤15-25重量份、珍珠母10-20重量份、甘草10-22重量份、沙棘10-20重量份、黑芝麻 14-34重量份、女貞子10-20重量份、桑椹12-24重量份、黃精10-20重量份、墨旱蓮10-25 重量份、鯨魚(yú)10-20重量份、卡密13-24重量份、霞天膏10-20重量份、鼠曲草12-25重量份、 炙甘草10-20重量份、黑皮根14-26重量份、黃珠子草10-20重量份、紫蘇梗14-25重量份、 麋茸10-20重量份、紫河車10-22重量份、貓爪草12-24重量份、蘿蘑10-20重量份、自然銅 10-26重量份、黃明膠13-26重量份、紫菀10-27重量份和蠐螬10-20重量份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的 重量份數(shù)比為：玫瑰花25-30重量份、甘松20-25重量份、九香蟲(chóng)12-20重量份、麥芽14-22 重量份、雞內(nèi)金10-16重量份、雞矢藤14-20重量份、繳草10-15重量份、靈芝10-14重量份、 首烏藤15-20重量份、珍珠母10-15重量份、甘草15-22重量份、沙棘15-20重量份、黑芝麻 14-24重量份、女貞子15-20重量份、桑椹12-20重量份、黃精15-20重量份、墨旱蓮10-20 重量份、鯨魚(yú)15-20重量份、卡密13-20重量份、霞天膏15-20重量份、鼠曲草12-20重量份、 炙甘草15-20重量份、黑皮根14-20重量份、黃珠子草10-15重量份、紫蘇梗14-20重量份、 麋茸15-20重量份、紫河車15-22重量份、貓爪草12-20重量份、蘿蘑15-20重量份、自然銅 10-20重量份、黃明膠13-20重量份、紫菀10-17重量份、蠐螬15-20重量份。
4. 如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：玫瑰花20重量份、甘松15重量份、九香蟲(chóng)24重量份、麥芽25重量 份、雞內(nèi)金23重量份、雞矢藤25重量份、纈草20重量份、靈芝24重量份、首烏藤25重量份、 珍珠母20重量份、甘草14重量份、沙棘12重量份、黑芝麻30重量份、女貞子14重量份、桑 椹24重量份、黃精12重量份、墨旱蓮25重量份、鯨魚(yú)13重量份、卡密24重量份、霞天膏12 重量份、鼠曲草25重量份、炙甘草12重量份、黑皮根26重量份、黃珠子草20重量份、紫蘇 梗25重量份、麋茸12重量份、紫河車14重量份、貓爪草24重量份、蘿蘑12重量份、自然銅 26重量份、黃明膠26重量份、紫菀27重量份、蠐螬12重量份。
5. 如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：玫瑰花25重量份、甘松20重量份、九香蟲(chóng)12重量份、麥芽22重量 份、雞內(nèi)金16重量份、雞矢藤18重量份、纈草15重量份、靈芝14重量份、首烏藤20重量份、 珍珠母15重量份、甘草22重量份、沙棘20重量份、黑芝麻24重量份、女貞子15重量份、桑 椹18重量份、黃精15重量份、墨旱蓮20重量份、鯨魚(yú)15重量份、卡密19重量份、霞天膏20 重量份、鼠曲草15重量份、炙甘草15重量份、黑皮根15重量份、黃珠子草15重量份、紫蘇 梗20重量份、麋茸20重量份、紫河車22重量份、貓爪草20重量份、蘿蘑20重量份、自然銅 20重量份、黃明膠20重量份、紫菀17重量份、蠐螬20重量份。
6. 如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為 膠囊劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 12?0. 4 :0. 15?0. 3， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
7. 如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為 注射劑時(shí)，其制備方法為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 μ m體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3?5倍的醇濃 度為80%?90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg?1. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30?50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22?0. 24 μ m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌 封。
8. -種權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組 合物的劑型為膠囊劑，其制備方法為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為85?95%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.12?0.4 :0.15?0.3， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
9. 一種權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組 合物的劑型為注射劑，其制備方法為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 μ m體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3?5倍的醇濃 度為80%?90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg?1. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30?50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22?0. 24 μ m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌 封。
10.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型 為：片劑、膠囊劑、糖漿劑、口含劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、沖劑、注射劑、口服液、栓劑、硬膏 齊U、蜜丸劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K33/26GK104258202SQ201410550157
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】于美芹 申請(qǐng)人:于美芹