治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑包括：中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑；所述中藥提取物包括：石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳椇子、山茱萸、云苓。其制備方法為：將中藥材粉碎成粉末，加入乙醇水溶液，浸泡后回流提取，提取液濾過，濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用乙醇水溶液進(jìn)行洗脫，洗脫液真空濃縮，得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，與填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑混勻、制粒、干燥、壓片，即得。本發(fā)明的制劑對動(dòng)脈硬化、冠心病等疾病有良好的治療作用。
【專利說明】治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致冠心病、腦缺血，具有心腦血管病發(fā)病率高、致殘率高、復(fù) 發(fā)率高、病死率高和并發(fā)癥多等特點(diǎn)。該病尤其多發(fā)生在40歲以后，男性多于女性，腦力勞 動(dòng)者較多。據(jù)資料報(bào)導(dǎo)，在美國約2. 5%的人口患有此病，男性美國人65歲以前患此病的約 占1/5。近年來，隨著人們生活水平的提高，加上人口結(jié)構(gòu)老齡化，該病的發(fā)病率和病死率呈 快速上升趨勢，發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。據(jù)報(bào)道，我國每年患此病約死亡110萬人，1988年 至1997年10年上升25%。因此開發(fā)治療該病的藥物漸成研究的熱點(diǎn)。
[0003] 目前，西醫(yī)治療和預(yù)防動(dòng)脈硬化、冠心病的藥物主要有調(diào)脂藥物如他汀類、膽酸整 合劑和膽固醇吸收抑制劑、貝特類和煙酸類等，抗血小板藥物如阿司匹林、噻吩并吡啶類衍 生物氯吡格雷、噻氯匹定，抗凝藥物如普通肝素和低分子質(zhì)量肝素、直接凝血酶抑制劑水蛭 素、阿加曲班和比伐盧啶等，還有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑雷米普利、培哚普利、β -受體阻 滯劑、鈣離子拮抗劑及硝酸酯類藥物、醛固酮受體拮抗劑依普利酮、鉀離子通道開放劑尼可 地爾等。以上各類藥物雖有一定療效，但有明顯的副作用。如血管擴(kuò)張引起的頭痛、低血壓 反射性心動(dòng)過速、口干、腹脹或便秘等，除此之外，還有眾多的使用配伍禁忌，極不安全，如 氣管炎、哮喘、低血壓、心動(dòng)過緩等都需慎用。
[0004] 除了藥物治療外，經(jīng)皮冠脈介入和冠脈旁路移植術(shù)等手術(shù)治療技術(shù)也取得了巨大 進(jìn)步。但藥物治療仍是動(dòng)脈硬化、冠心病治療的基礎(chǔ)。因?yàn)榧词钩晒槿牒褪中g(shù)治療后的 患者仍需堅(jiān)持藥物治療。這說明藥物治療現(xiàn)在和今后將一直是動(dòng)脈硬化、冠心病治療的主 導(dǎo)，并強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主。
[0005] 現(xiàn)代臨床及藥理研究表明，動(dòng)脈硬化、冠心病發(fā)病機(jī)制與多層次，多因素的全身病 變有密不可分的聯(lián)系，而中醫(yī)學(xué)整體辨證的方藥治療正是多層次、多靶點(diǎn)的整體綜合調(diào)理， 且無明顯毒性。這種立足整體，著眼局部，進(jìn)行綜合調(diào)節(jié)的治療原則符合動(dòng)脈硬化、冠心病 的發(fā)病機(jī)制，是中醫(yī)藥治療動(dòng)脈硬化、冠心病的巨大優(yōu)勢所在，亦是西藥單純局部治療所不 能比擬的。
[0006] 因此，近年來，在西方國家已得到公認(rèn)，人民對使用西藥治療動(dòng)脈硬化、冠心病，尤 其是老年期慢性疾病多有擔(dān)心，轉(zhuǎn)而開始對傳統(tǒng)療法產(chǎn)生興趣。如CN 201310624676. 3公 開了一種由石菖蒲、熟地、首烏、枸杞子、虎杖、女貞子、丹參、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志制成的治療 動(dòng)脈硬化的中藥，CN 201310438696. 1公開了一種治療動(dòng)脈硬化癥的藥茶，采用山楂20? 25、玉竹30?35、桃仁20?25、石決明20?25、菊花15?20、何首烏20?25、金銀花 10?15、遠(yuǎn)志15?20、蒲公英10?15、女貞子10?15、熟地黃10?15、槐花10?15、黃 精15?20、丹參15?20、徐長卿10?15配制而成。雖然這些藥物對治療動(dòng)脈硬化具有 一定的作用，但是仍存在很多缺陷，比如見效緩慢、療效不夠顯著，以及攜帶、使用不便等缺 點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其 制備方法，該中藥制劑能夠增加心肌營養(yǎng)性血流量、降低耗氧量及降脂抗炎等，對動(dòng)脈硬 化、冠心病等疾病有良好的治療作用，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
[0008] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物2?7份，填充劑4?12 份，崩解劑0. 5?2. 5份，粘合劑0. 3?0. 9份，潤滑劑0. 2?0. 7份，矯味劑0. 1?0. 5份； 所述中藥提取物以重量份計(jì)包括：石菖蒲3?7份，熟地2?6份，首烏1?5份，女貞子 3?6份，川彎2?7份,益智仁1?6份,遠(yuǎn)志2?7份,玉竹1?5份,石決明2?7份， 何首烏3?5份，金銀花2?8份，白及1?6份，郁金3?7份，當(dāng)歸2?8份，白術(shù)1? 6份，寸冬3?7份，丁香2?8份，靈芝1?7份，積犋子2?6份，山茱萸4?8份，云茶 3?7份。
[0009] 石菖蒲，具有化痰開竅、化濕行氣、祛風(fēng)利痹、消腫止痛的功效。主治：熱病神昏； 痰厥；健忘；耳鳴；耳聾；脘腹脹痛；噤口??；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；癰疽疥癬。
[0010] 熟地：具有補(bǔ)血滋潤、益精填髓的功效。主治：血虎萎黃；眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩 不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發(fā)早 白；消渴；便秘；腎虛喘促。
[0011] 首烏：具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、益精血、健脾消食、解毒療瘡的功效。主治：腰膝酸軟； 陽痿遺精；頭暈耳鳴；心悸失眠；食欲不振；小兒疳積；產(chǎn)后乳汁稀少；瘡癰腫痛；毒蛇咬 傷。
[0012] 女貞子：具有補(bǔ)益肝腎、清虛熱、明目的功效。主治：頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳 鳴；須發(fā)早白，骨蒸潮熱；目暗不明。
[0013] 川芎：具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛的功效。主治：月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn) 后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。
[0014] 益智仁：具有溫脾止瀉攝涎、暖腎縮尿固精的功效。主治：脾胃虛寒；嘔吐；泄瀉； 腹中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿頻；遺精；白濁。
[0015] 遠(yuǎn)志：具有祛風(fēng)除濕、活血祛瘀的功效。主治：風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；四肢麻木，跌打損傷。
[0016] 玉竹：具有滋陰潤肺、養(yǎng)胃生津的功效。主治：燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口 渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。
[0017] 石決明：具有平肝清熱、明目去翳的功效。主治：頭痛眩暈；目赤翳障；視物昏花； 青盲雀目。
[0018] 何首烏：具有養(yǎng)血滋陰、潤腸通便、截瘧、祛風(fēng)、解毒的功效。主治：血虛頭昏目眩； 心悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發(fā)早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風(fēng)疹瘙癢； 瘡癰；瘰疬；痔瘡。
[0019] 金銀花：具有清熱解毒的功效。主治：溫病發(fā)熱；熱毒血?。话b腫疔瘡；喉痹及多種 感染性疾病。
[0020] 白及：具有收斂止血、消腫生肌的功效。主治：咯血；吐血；衄血；便血；外傷出血； 癰瘡腫毒；燙灼傷；手足皸裂；肛裂。
[0021] 郁金：具有活血止能、行氣解郁、清心涼血、疏肝利膽的功效。主治：胸腹脅肋諸 痛；婦女痛經(jīng)；經(jīng)閉；癥瘕結(jié)塊；熱病神昏；癲狂；驚癇；吐血；衄備；血淋；砂淋；黃疸。
[0022] 當(dāng)歸：具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸的功效。主治：血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng) 閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌 撲損傷。
[0023] 白術(shù)：具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎的功效。主治：脾氣虛弱；神疲乏力；食 少少腹脹；大便溏?。凰媰?nèi)停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；溫痹酸痛；氣虛自汗；胎動(dòng)不 安。
[0024] 寸冬：具有養(yǎng)陰生津的功效。主治：陰虛肺燥；咳嗽痰粘；胃陰不足；口燥咽干；腸 燥便秘。
[0025] 丁香：具有清熱解毒、利尿通淋、化瘀止血的功效。主治：肺熱咳嗽；咽喉腫痛；目 赤腫痛；濕熱瀉痢；黃疸；淋痛；水腫；帶下；吐血；尿血；腸風(fēng)便血；疔腫；疥瘡；跌打傷腫； 外傷出血；蛇蟲、狂犬咬傷。
[0026] 靈芝：具有益氣血、安心神、健脾胃的功效。主治：虛勞；心悸；失眠；頭暈；神疲乏 力；久咳氣喘；誕心病；--夕肺；腫瘤。
[0027] 山茱萸：具有補(bǔ)益肝腎、收斂固脫的功效。主治：腰頭暈?zāi)垦?；耳聾耳鳴；腰膝酸 軟；躚精滑精；小便頻數(shù)；虛汗不止；婦女崩漏。
[0028] 云苓：具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效。主治：小便不利；水腫脹滿；痰 飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。
[0029] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的填充劑是甘露醇或者山梨醇。
[0030] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的崩解劑是微晶纖維素。
[0031] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的粘合劑是羥丙甲纖維素。
[0032] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的潤滑劑是硬脂酸鎂。
[0033] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的矯味劑選自麥芽糖醇、蔗糖素、木糖醇。
[0034] 上述治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0035] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量5?8倍的乙醇水溶液，浸泡后回流提取，提取液濾過，得濾液；
[0036] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用乙醇水溶液進(jìn)行洗 脫，得到洗脫液；
[0037] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在60?65°C條件下真空濃縮至比重為1. 3?1. 4,得 藥物浸膏；
[0038] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取填充劑、粘合 齊U、崩解劑、潤滑劑、矯味劑，與中藥提取物顆?；靹颍屏?，干燥，壓片，即得。
[0039] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟1中乙醇水溶液濃度為60?80wt. %。
[0040] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟2中乙醇水溶液濃度為70?90wt. %。
[0041] 本發(fā)明的中藥制劑能夠增加心肌營養(yǎng)性血流量、降低耗氧量及降脂抗炎等，對動(dòng) 脈硬化、冠心病等疾病有良好的治療作用，為臨床用藥提供了一種新的選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0042] 實(shí)施例1
[0043] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物2份，甘露醇4份，微晶纖 維素〇. 5份，羥丙甲纖維素0. 3份，硬脂酸鎂0. 2份，麥芽糖醇0. 1份；所述中藥提取物以重 量份計(jì)包括：石菖蒲3份，熟地2份，首烏1份，女貞子3份，川芎2份，益智仁1份，遠(yuǎn)志2 份，玉竹1份，石決明2份，何首烏3份，金銀花2份，白及1份，郁金3份，當(dāng)歸2份，白術(shù)1 份，寸冬3份，丁香2份，靈芝1份，枳犋子2份，山茱萸4份，云苓3份。
[0044] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0045] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量5倍的乙醇水溶液，乙醇水溶液濃度為60wt. %，浸泡24小時(shí)后回流提取，提 取液濾過，得濾液；
[0046] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用濃度為70wt. %乙醇 水溶液進(jìn)行洗脫，得到洗脫液；
[0047] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在60°C條件下真空濃縮至比重為1. 3,得藥物浸膏；
[0048] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取甘露醇、微晶 纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、麥芽糖醇，與中藥提取物顆?；靹?，制粒，干燥，壓片，即 得。
[0049] 實(shí)施例2
[0050] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物4份，山梨醇7份，微晶纖 維素〇. 9份，羥丙甲纖維素0. 5份，硬脂酸鎂0. 3份，蔗糖素0. 2份；所述中藥提取物以重量 份計(jì)包括：石菖蒲4份，熟地5份，首烏2份，女貞子5份，川芎6份，益智仁2份，遠(yuǎn)志4份， 玉竹3份，石決明5份，何首烏4份，金銀花7份，白及2份，郁金6份，當(dāng)歸7份，白術(shù)2份， 寸冬5份，丁香4份，靈芝2份，枳犋子5份，山茱萸7份，云苓6份。
[0051] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0052] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量7倍的乙醇水溶液，乙醇水溶液濃度為70wt. %，浸泡24小時(shí)后回流提取，提 取液濾過，得濾液；
[0053] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用濃度為80wt. %乙醇 水溶液進(jìn)行洗脫，得到洗脫液；
[0054] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在65°C條件下真空濃縮至比重為1. 4,得藥物浸膏；
[0055] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取山梨醇、微晶 纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、蔗糖素，與中藥提取物顆?；靹颍屏?，干燥，壓片，即得。
[0056] 實(shí)施例3
[0057] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物6份，山梨醇10份，微晶 纖維素1. 5份，羥丙甲纖維素0. 7份，硬脂酸鎂0. 6份，蔗糖素0. 2份；所述中藥提取物以重 量份計(jì)包括：石菖蒲6份，熟地4份，首烏2份，女貞子5份，川芎6份，益智仁2份，遠(yuǎn)志5 份，玉竹3份，石決明4份，何首烏4份，金銀花7份，白及5份，郁金4份，當(dāng)歸3份，白術(shù)2 份，寸冬4份，丁香6份，靈芝5份，枳犋子3份，山茱萸7份，云苓5份。
[0058] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0059] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量8倍的乙醇水溶液，乙醇水溶液濃度為80wt. %，浸泡24小時(shí)后回流提取，提 取液濾過，得濾液；
[0060] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用濃度為90wt. %乙醇 水溶液進(jìn)行洗脫，得到洗脫液；
[0061] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在65°C條件下真空濃縮至比重為1. 35,得藥物浸膏；
[0062] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取山梨醇、微晶 纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、蔗糖素，與中藥提取物顆?；靹?，制粒，干燥，壓片，即得。
[0063] 實(shí)施例4
[0064] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物5份，甘露醇9份，微晶纖 維素1. 8份，羥丙甲纖維素0. 7份，硬脂酸鎂0. 4份，木糖醇0. 3份；所述中藥提取物以重量 份計(jì)包括：石菖蒲5份，熟地3份，首烏2份，女貞子4份，川芎6份，益智仁2份，遠(yuǎn)志5份， 玉竹3份，石決明6份，何首烏4份，金銀花7份，白及2份，郁金4份，當(dāng)歸6份，白術(shù)2份， 寸冬6份，丁香5份，靈芝2份，枳犋子4份，山茱萸5份，云苓6份。
[0065] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0066] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量5倍的乙醇水溶液，乙醇水溶液濃度為60wt. %，浸泡24小時(shí)后回流提取，提 取液濾過，得濾液；
[0067] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用濃度為70wt. %乙醇 水溶液進(jìn)行洗脫，得到洗脫液；
[0068] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在60°C條件下真空濃縮至比重為1. 3,得藥物浸膏； [0069] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取甘露醇、微晶 纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、木糖醇，與中藥提取物顆粒混勻，制粒，干燥，壓片，即得。 [0070] 實(shí)施例5
[0071] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，以重量份計(jì)包括：中藥提取物7份，甘露醇12份，微晶 纖維素2. 5份，羥丙甲纖維素0. 9份，硬脂酸鎂0. 7份，麥芽糖醇0. 5份；所述中藥提取物以 重量份計(jì)包括：石菖蒲7份，熟地6份，首烏5份，女貞子6份，川芎7份，益智仁6份，遠(yuǎn)志 7份，玉竹5份，石決明7份，何首烏5份，金銀花8份，白及6份，郁金7份，當(dāng)歸8份，白術(shù) 6份，寸冬7份，丁香8份，靈芝7份，枳犋子6份，山茱萸8份，云苓7份。
[0072] 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0073] 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、 金銀花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入 中藥組分重量8倍的乙醇水溶液，乙醇水溶液濃度為80wt. %，浸泡24小時(shí)后回流提取，提 取液濾過，得濾液；
[0074] 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用濃度為90wt. %乙醇 水溶液進(jìn)行洗脫，得到洗脫液；
[0075] 步驟3,將步驟2所得洗脫液在65°C條件下真空濃縮至比重為1. 35,得藥物浸膏；
[0076] 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取甘露醇、微晶 纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、麥芽糖醇，與中藥提取物顆?；靹?，制粒，干燥，壓片，即 得。
[0077] 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)例
[0078] 實(shí)驗(yàn)例1對小鼠常壓耐缺氧的影響
[0079] 取18_22g小鼠60只隨機(jī)分為3組，每組20只，按下表灌胃給藥，每日一次，連續(xù)5 天，對照組給予同等體積的蒸餾水。末次給藥后1小時(shí)，置于盛有鈉石灰的廣口瓶中，加蓋 密閉，記錄小鼠存活時(shí)間。結(jié)果見下表。
[0080] 對小鼠常壓耐缺氧的影響

【權(quán)利要求】
1. 治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：以重量份計(jì)包括：中藥提取物2?7份，填 充劑4?12份，崩解劑0. 5?2. 5份，粘合劑0. 3?0. 9份，潤滑劑0. 2?0. 7份，矯味劑 0. 1?0. 5份；所述中藥提取物以重量份計(jì)包括：石菖蒲3?7份，熟地2?6份，首烏1?5 份，女貞子3?6份，川彎2?7份，益智仁1?6份，遠(yuǎn)志2?7份，玉竹1?5份，石決明 2?7份，何首烏3?5份，金銀花2?8份，白及1?6份，郁金3?7份，當(dāng)歸2?8份， 白術(shù)1?6份，寸冬3?7份，丁香2?8份，靈芝1?7份，積犋子2?6份，山茱萸4? 8份，云考 :3?7份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：所述的填充劑是甘 露醇或者山梨醇。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：所述的崩解劑是微 晶纖維素。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：所述的粘合劑是羥 丙甲纖維素。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：所述的潤滑劑是硬 脂酸鎂。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于：所述的矯味劑選自 麥芽糖醇、蔗糖素、木糖醇。
7. 權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于：包括以下步 驟： 步驟1，將石菖蒲、熟地、首烏、女貞子、川芎、益智仁、遠(yuǎn)志、玉竹、石決明、何首烏、金銀 花、白及、郁金、當(dāng)歸、白術(shù)、寸冬、丁香、靈芝、枳犋子、山茱萸、云苓，粉碎成粉末，加入乙醇 水溶液，浸泡后回流提取，提取液濾過，得濾液； 步驟2,將步驟1所得濾液通過大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再用乙醇水溶液進(jìn)行洗脫，得 到洗脫液； 步驟3,將步驟2所得洗脫液在60?65°C條件下真空濃縮至比重為1. 3?1. 4,得藥物 浸膏； 步驟4,將步驟4所得藥物浸膏經(jīng)真空干燥得到中藥提取物顆粒，取填充劑、粘合劑、崩 解劑、潤滑劑、矯味劑，與中藥提取物顆?；靹?，制粒，干燥，壓片，即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于：步驟1 中乙醇水溶液濃度為60?80wt. %。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于：步驟2 中乙醇水溶液濃度為70?90wt. %。
【文檔編號】A61K36/9066GK104258280SQ201410490227
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司