一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，它由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸氫化可的松1-2份；乳糖酸紅霉素13-17份；馬來酸氯苯那敏7-9份；輔料1000.5-1071.5份。其制備方法包括以下步驟：基質(zhì)制備：取輔料甘油63份、凡士林150份、十六醇100份、液狀石蠟100份、羥苯乙醋1份、純化水600份置于容器內(nèi)，加熱至85-90℃，再加入平平加O為25份，停止加熱，攪拌均勻至冷凝，就可得到O/W型乳膏基質(zhì)；乳膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松1.5份、乳糖酸紅霉素15份、馬來酸氯苯那敏8份加入到步驟A所述的O/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可；包裝：分取15份乳膏用塑料盒進行分裝。本發(fā)明無皮膚刺激反應(yīng)和過敏反應(yīng),治療時效短、治愈率高，制備工藝簡單，生產(chǎn)加工方便，療效確切。
【專利說明】一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于西藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 丘疹性蕁麻疹是一個以癥狀特點而命名的疾病，又稱蕁麻疹苔蘚、嬰兒苔蘚，是 與昆蟲叮咬有關(guān)的遲發(fā)性過敏反應(yīng)性皮膚病，多見于嬰幼兒及兒童，好發(fā)于四肢和軀干 部，春、夏、秋季多見，本病其特征為圓形、橢圓形或紡錘形的紅色風(fēng)團樣丘疹，頂端有水 皰或大皰以及吸血昆蟲叮咬的小窩痕，周圍無紅暈，數(shù)目不定，散在分布，也可群集但不 融合，因劇癢搔抓而皮膚破傷繼發(fā)膿皰瘡、癤等感染性皮膚病。病因與臭蟲、跳蚤、虱、螨、 蚊、狗疥蟲、米恙蟲、雞刺皮螨、蠓蟲叮咬外因性過敏反應(yīng)以及食物、藥物過敏反應(yīng)有關(guān)，主 要是節(jié)肢動物叮咬皮膚后注入唾液，使該物質(zhì)過敏的兒童產(chǎn)生本病。目前多以1%薄荷爐甘 石洗劑和皮質(zhì)類固醇霜止癢消炎治療，治療時效長、治愈率低、經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，同時1%薄荷 爐甘石洗劑對皮膚有刺激性作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是為了提供解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的治療時效長、治愈率低、經(jīng)常反 復(fù)發(fā)作、對皮膚有刺激性作用大的技術(shù)問題，提供一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏。
[0004] 本發(fā)明的另外一個目的是為了提供一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法。
[0005] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，它 由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸氫化可的松1-2份；乳糖酸紅霉素13-17份；馬來酸氯苯 那敏7-9份；輔料1000. 5-1071. 5份。
[0006] 進一步地，所述丁酸氫化可的松為1. 5份；乳糖酸紅霉素為15份；馬來酸氯苯那 敏為8份。
[0007] 進一步地，所述輔料為甘油60-65份；凡士林145-155份；十六醇95-105份；液狀 石蠟95-105份；平平加0為20-30份；羥苯乙醋0. 5-1. 5份；純化水590-610份。
[0008] 進一步地，所述甘油為63份；凡士林為150份；十六醇為100份；液狀石錯為100 份；平平加〇為25份；羥苯乙醋為1份；純化水為600份。
[0009] -種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，包括以下步驟： A、 基質(zhì)制備：取輔料甘油63份、凡士林150份、十六醇100份、液狀石錯100份、輕苯乙 醋1份、純化水600份置于容器內(nèi)，加熱至85-90°C，再加入平平加0為25份，停止加熱，攪 拌均勻至冷凝，就可得到0/W型乳膏基質(zhì)； B、 乳膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松1.5份、乳糖酸紅霉素15份、馬來酸氯苯那敏 8份加入到步驟A所述的0/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可； C、 包裝：分取15份乳膏用塑料盒進行分裝。
[0010] 進一步地，所述步驟A中加熱溫度為88°C。 toon] 本發(fā)明相對現(xiàn)有技術(shù)具有以下有益效果：本發(fā)明的治療丘疹性蕁麻疹的乳膏抗過 敏、能消除過敏反應(yīng)、防治感染，其中丁酸氫化可的松通過影響皮膚糖和蛋白質(zhì)代謝等作用 從而抑制粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞移行至血管外、減少炎癥浸潤性組織反應(yīng)，抑制炎癥性毛細(xì)血 管擴張、降低毛細(xì)血管壁通透性和皮內(nèi)水腫（風(fēng)團）形成；抑制致炎物質(zhì)緩激肽、5-羥色胺 和前列腺素等的產(chǎn)生以減少對組織的損傷；抑制肉芽組織細(xì)胞的DNA合成過程減輕或預(yù)防 愈后瘢痕形成，具有抗炎、抗過敏、止癢、減小滲出的作用；乳糖酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生 素，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬及革蘭氏陽性桿菌均具有抗菌活性，尤其對丘疹性蕁麻疹搔 抓引起的皮膚破傷繼發(fā)膿皰瘡、癤等分裂活躍的細(xì)菌感染性皮膚病，在較高濃度下通過抑 制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成有很好的抑菌殺菌作用且致敏性特別低；馬來酸氯苯那敏屬組織胺H1 受體拮抗劑，能對抗皮損過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴張體征及降低毛細(xì)血管的通透性，消 除過敏反應(yīng)癥狀和體癥，且抗組胺作用持久。本發(fā)明乳糖酸紅霉素抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成與 丁酸氫化可的松穩(wěn)定溶酶體膜減少溶酶體內(nèi)水解酶的釋放兩者配伍一起作用相協(xié)同能增 強抗菌消炎作用，使丘疹性蕁麻疹炎癥反應(yīng)很快消退，馬來酸氯苯那敏與丁酸氫化可的松 配伍一起能增強抗過敏、止癢、降低毛細(xì)血管的通透性減少滲出有協(xié)同作用，使丘疹性蕁 麻疹所致的風(fēng)團、水皰和瘙癢短時間消除，乳糖酸紅霉素與馬來酸氯苯那敏配伍乳糖酸紅 霉素有抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成、消除細(xì)菌繁殖所致炎性分泌增多因素，馬來酸氯苯那敏通過 對抗組胺、5-羥色胺等炎癥介質(zhì)糾正節(jié)肢動物叮咬皮膚后注入的唾液致敏毒素所致的介質(zhì) 異常改變，從而達到降低毛細(xì)血管的通透性減少滲出治療目的，三種成分相互協(xié)同、增加療 效。同時，本發(fā)明乳膏輔料具有潤滑、保護、止癢、促進藥物的溶解和吸收皮膚分泌物的作 用，輔料協(xié)同主藥以利藥物滲透和吸收發(fā)揮最大效果，從而達到消除毒素過敏反應(yīng)癥狀和 體癥不留瘢痕和繼發(fā)小兒癢疹的理想治療目的。本發(fā)明無皮膚刺激反應(yīng)和過敏反應(yīng)，治療 時效短、治愈率高，制備工藝簡單，生產(chǎn)加工方便，療效確切。

【具體實施方式】
[0012] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0013] 實施例1 : 一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，它由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸氫化可的松lg ; 乳糖酸紅霉素17 g;馬來酸氯苯那敏9 g;甘油60 g;凡士林155 g;十六醇95 g;液狀石 蠟105 g ;平平加0為20 g ;羥苯乙醋0. 5 g ;純化水610 g。
[0014] 其治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，包括以下步驟:A、基質(zhì)制備：取輔料甘油 60 g、凡士林155 g、十六醇95 g、液狀石錯105 g、輕苯乙醋0.5 g、純化水610 g置于容器 內(nèi)，加熱至85°C，再加入20 g平平加0,停止加熱，攪拌均勻至冷凝，就可得到0/W型乳膏基 質(zhì)；B、乳膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松lg、乳糖酸紅霉素17g、馬來酸氯苯那敏9g加 入到步驟A所述的0/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可；C、包裝：分取15g乳膏用塑料盒進行 分裝。
[0015] 使用時，將該治療丘疹性蕁麻疹的乳膏均勻涂搽于皮損部位，每日2-4次。為避 免ΗΡΑ軸的抑制癥狀體征發(fā)生，一般使用1-2周即可。
[0016] 實施例2: 一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，它由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸氫化可的松2g; 乳糖酸紅霉素13g ;馬來酸氯苯那敏7g ;甘油65g ;凡士林145g ;十六醇105g ;液狀石錯 95g ;平平加0為30g ;羥苯乙醋1. 5g ;純化水590g。
[0017] 其治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，包括以下步驟:A、基質(zhì)制備：取輔料甘油 65 g、凡士林145 g、十六醇105 g、液狀石錯95 g、輕苯乙醋1.5 g、純化水590 g置于容器 內(nèi)，加熱至90°C，再加入30 g平平加0,停止加熱，攪拌均勻至冷凝，就可得到0/W型乳膏基 質(zhì)；B、乳膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松2g、乳糖酸紅霉素13g、馬來酸氯苯那敏7g加 入到步驟A所述的0/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可；C、包裝：分取15g乳膏用塑料盒進行 分裝。
[0018] 使用時，將該治療丘疹性蕁麻疹的乳膏均勻涂搽于皮損部位，每日2-4次。為避 免ΗΡΑ軸的抑制癥狀體征發(fā)生，一般使用1-2周即可。
[0019] 實施例3: 一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，它由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸氫化可的松 1. 5g ;乳糖酸紅霉素15g ;馬來酸氯苯那敏8g ;甘油63g ;凡士林150g ;十六醇100g ;液狀石 蠟100g ;平平加0為25g ;羥苯乙醋lg ;純化水600g。
[0020] 其治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，包括以下步驟:A、基質(zhì)制備：取輔料甘油 63g、凡士林150g、十六醇100g、液狀石錯100g、輕苯乙醋lg、純化水600g置于容器內(nèi)，加熱 至88°C，再加入25g平平加0,停止加熱，攪拌均勻至冷凝，就可得到0/W型乳膏基質(zhì)；B、乳 膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松1. 5g、乳糖酸紅霉素15g、馬來酸氯苯那敏8g加入到步 驟A所述的0/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可；C、包裝：分取15g乳膏用塑料盒進行分裝。
[0021] 使用時，將該治療丘疹性蕁麻疹的乳膏均勻涂搽于皮損部位，每日2-4次。為避 免ΗΡΑ軸的抑制癥狀體征發(fā)生，一般使用1-2周即可。
[0022] 本發(fā)明治療丘疹性蕁麻疹的乳膏是在臨床10余年反復(fù)調(diào)試、治療論證之后總結(jié) 出來的，為了全面評估本發(fā)明乳膏的臨床療效，以本發(fā)明藥物為治療組，以常規(guī)1%薄荷爐 甘石洗劑和單純的皮質(zhì)類固醇霜劑為對照組，采取隨機分組對照比較法進行了臨床實驗， 來說明本發(fā)明藥物的臨床療效。
[0023] 臨床試驗： 一、病例選擇標(biāo)準(zhǔn) (一）、診斷技術(shù) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 癥狀標(biāo)準(zhǔn)： 1、蚊子、臭蟲、蚤、虱、螨、蠓等叮咬史；2、皮損多發(fā)于軀干，四肢伸側(cè)；3、紡錘形的紅 色風(fēng)團樣損害，頂端常有小水皰；4、新舊皮疹常同時存在；5、常復(fù)發(fā)，搔抓可引起繼發(fā)感 染，一般無全身癥狀，局部淋巴結(jié)不腫大；6、劇癢；7、季節(jié)性。
[0024] (二）、試驗病例標(biāo)準(zhǔn) 1、納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合昆蟲等叮咬史或食物及藥物過敏史，春、夏、秋季多見，皮損多發(fā)于軀干，四肢 伸側(cè)，呈紡錘形的紅色風(fēng)團樣損害，頂端常有小水皰，劇癢，繼發(fā)感染無全身癥狀，新舊 皮疹常同時存在常復(fù)發(fā)。
[0025] 2、排除病例標(biāo)準(zhǔn) 排除水痘；大皰性丘疹性蕁麻疹；Hebra癢疹。
[0026] 二、治療方法 采取隨機分組對照比較法，比較患兒治療前后的癥狀、體征和結(jié)果變化。
[0027] 1、治療組500例，實施本發(fā)明治療丘疹性蕁麻疹的乳膏治療，均勻涂搽于皮損部 位，每日2-4次。
[0028] 2、對照組400例，實施1%薄荷爐甘石洗劑和單純的皮質(zhì)類固醇霜劑治療。
[0029] 二、療效觀察指標(biāo) 患兒瘙癢、皮損變化、全身癥狀。
[0030] 四、療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 1、 痊愈：癥狀、體征全部消失； 2、 顯效：瘙癢、皮損好轉(zhuǎn)80%以上； 3、 有效：瘙癢、皮損好轉(zhuǎn)50%以上； 4、 無效：瘙癢、皮損好轉(zhuǎn)10%以下。
[0031] 五、治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，其特征在于：它由以下重量份數(shù)的原料制成：丁酸 氫化可的松1-2份；乳糖酸紅霉素13-17份；馬來酸氯苯那敏7-9份；輔料1000. 5-1071. 5 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，其特征在于：所述丁酸氫化 可的松為1. 5份；乳糖酸紅霉素為15份；馬來酸氯苯那敏為8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，其特征在于：所述輔料為甘 油60-65份；凡士林145-155份；十六醇95-105份；液狀石蠟95-105份；平平加0為20-30 份；羥苯乙醋0. 5-1. 5份；純化水590-610份。
4. 根據(jù)要求3所述的一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏，其特征在于：所述甘油為63份； 凡士林為150份；十六醇為100份；液狀石錯為100份；平平加0為25份；輕苯乙醋為1 份；純化水為600份。
5. -種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，其特征在于：包括以下步驟： A、 基質(zhì)制備：取輔料甘油63份、凡士林150份、十六醇100份、液狀石錯100份、輕苯乙 醋1份、純化水600份置于容器內(nèi)，加熱至85-90°C，再加入平平加0為25份，停止加熱，攪 拌均勻至冷凝，就可得到0/W型乳膏基質(zhì)； B、 乳膏制備：取粉末原料丁酸氫化可的松1. 5份、乳糖酸紅霉素15份、馬來酸氯苯那敏 8份加入到步驟A所述的0/W型乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻即可； C、 包裝：分取15份乳膏用塑料盒進行分裝。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療丘疹性蕁麻疹的乳膏制備方法，其特征在于：所述 步驟A中加熱溫度為88°C。
【文檔編號】A61K31/573GK104095869SQ201410361790
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月28日
【發(fā)明者】王衛(wèi)武 申請人:王衛(wèi)武