用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥組合物及其中藥制劑，其由以下重量份數(shù)的原料藥組成：乳香5-15，沒藥5-15，元胡10-30，川烏5-15，干蟾皮5-15，冰片5-15，細(xì)辛2-8，丁香3-9，急性子5-15，路路通5-15，三七2-8，川芎5-15，三棱5-15，莪術(shù)5-15。本發(fā)明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預(yù)防或治療由于腫瘤并發(fā)引起的相關(guān)癌痛癥狀，并且作用直接，使用安全，無創(chuàng)無痛，簡便易用、便于推廣，藥簡價(jià)廉，能保證患者有很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質(zhì)量，同時(shí)還可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及是涉及一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中 藥組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 約8〇%患者發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤時(shí)已是中晚期，而造成患者痛苦、致殘、致死的最主要原 因是腫瘤并發(fā)癥。腫瘤并發(fā)癥的基本內(nèi)容是：惡性腫瘤在發(fā)生發(fā)展過程中直接或間接引起； 由于手術(shù)、放化療（包括診斷）等導(dǎo)致的醫(yī)源性問題。對(duì)某些并發(fā)癥是否發(fā)現(xiàn)及時(shí)、處理得 當(dāng)，決定著腫瘤能否治愈或爭取進(jìn)一步治療而得到長期生存機(jī)會(huì)，其危害不言而喻。
[0003] 腫瘤并發(fā)癥的種類很多，癌痛是其中最為痛苦的癥狀，癌癥疼痛是由癌癥本身或 治療（包括手術(shù)、放化療等）等原因所致的疼痛。其影響患者生活質(zhì)量主要表現(xiàn)為：①生理 方面：器官功能減退，活動(dòng)能力降低，食欲差，睡眠不好或失眠；②心理方面：焦慮、恐懼增 力口，抑郁，失去自控，痛苦加重，對(duì)抗癌治療失去信心，同時(shí)加重患者家屬的精神壓力。故積 極止痛治療，不僅能緩解疼痛使病人感到舒適，而且還能提高患者的生活質(zhì)量，有益于抗癌 治療順利施行。
[0004] 癌癥疼痛的原因可歸為四類：①直接由腫瘤發(fā)展侵犯而引起的；②與腫瘤相關(guān)但 不是直接引起的；③由腫瘤治療引起的；④與腫瘤治療無關(guān)的。癌癥病人的疼痛可能由兩 種或兩種以上的原因所致。
[0005] 原發(fā)和轉(zhuǎn)移腫瘤的治療是治療癌性疼痛首選，應(yīng)用手術(shù)、化療、放射等治療方法對(duì) 原發(fā)和轉(zhuǎn)移腫瘤進(jìn)行治療能有效消除或減輕癌性疼痛。應(yīng)用手術(shù)、化療、放射等治療方法不 能減輕癌性疼痛時(shí)，應(yīng)及時(shí)應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物有效消除或減輕癌性疼痛。常用治療癌性疼痛的 鎮(zhèn)痛藥物分為麻醉性（阿片類）鎮(zhèn)痛藥和非麻醉性（非阿片類）鎮(zhèn)痛藥兩大類，麻醉性鎮(zhèn)痛 藥的代表是嗎啡，非麻醉性鎮(zhèn)痛藥的代表是非留體類抗炎藥如布洛芬等。一般采用WHO三 階梯治療原則。根據(jù)患者疼痛的輕、中、重程度，分第一、第二、第三階梯選用不同止痛藥物。 輕度疼痛應(yīng)用非阿片類藥如阿司匹林、布洛芬、消炎痛、雙氯酚酸鈉為代表的非留體類抗炎 藥（NSAID)。中、重度疼痛應(yīng)用弱阿片類藥加非阿片類藥復(fù)合輔助藥，以可待因、氨酚待因、 強(qiáng)痛定、曲馬多為代表。劇烈疼痛應(yīng)用強(qiáng)阿片類藥加非阿片類藥復(fù)合輔助用藥，代表藥物為 嗎啡、芬太尼透明帖劑、美沙酮等。這些止痛藥雖能短時(shí)在一定程度上緩解疼痛，但長期使 用常常發(fā)生便秘、惡心嘔吐、食欲不佳等不良反應(yīng)，同時(shí)，這些止疼藥的價(jià)格也很昂貴，給部 分患者帶來了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明解決的一個(gè)技術(shù)問題就是，提供一種專用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的 中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明解決的另一個(gè)技術(shù)問題就是，繼續(xù)提供基于上述中藥組合物的中藥制劑， 優(yōu)選為直接貼敷在人體某些特殊穴位的中藥貼劑，其可以供患者隨時(shí)使用，且使用時(shí)間長， 無副作用，不會(huì)增加病痛感，同時(shí)具有預(yù)防或治療癌痛癥狀的效果。
[0008] 為了解決上述問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是： °
[0009]用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥組合物，其由以下重量份數(shù)的 成：乳香5-15,沒藥5-15,兀胡10-30,川烏5-15,干蟾皮5-15,冰片5-15,細(xì)辛=8' 丁香 3-9,急性子5-15,路路通5-15,三七2-8,川芎5-15,三棱5-15,莪術(shù)5-15。- ' _0]本發(fā)明的中藥組合物，-種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的原 乳香10,沒藥10,元胡20,川烏10,干蟾皮10,冰片10，細(xì)辛5, 丁香&急性子1〇'格誦. 三七5,川芎10,三棱10,莪術(shù)10。 ' '
[0011]本發(fā)明的中藥組合物，一種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的停料苑細(xì)命 乳香5,沒藥5,元胡10,川烏5,干蟾皮5,冰片5,細(xì)辛2, 丁香3,急性子5,路 川芎5,三棱5,莪術(shù)5。 '一 '
[0012]本發(fā)明的中藥組合物，一種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的原料藥組成： 乳香15,沒藥I5,兀胡30,川烏15,干膽皮I5,冰片15,細(xì)半8, 丁香9,急性子15,路^通15 三七2,川芎15,三棱15,莪術(shù)15。 ' '
[0013]進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥劑型，所述中 藥劑型含有上述的中藥組合物。所述中藥劑型優(yōu)選為穴位貼劑。 一
[0014]中藥貼劑的制備方法，可以采用任何已知的中藥貼劑的制備方法，本發(fā)明進(jìn)一步 優(yōu)化了本發(fā)明中藥貼劑的制備方法,取乳香，沒藥，元胡，川烏，干蟾皮，冰片，細(xì)辛，丁香，急 性子，路路通，三七，川芎，三棱，莪術(shù)磨成細(xì)粉，并加入適量凡士林及液狀石錯(cuò)，混合均勻， 制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護(hù)層即制成所述中藥貼劑。 '
[0015]急性子為鳳仙花科植物鳳仙的種子。秋季，果實(shí)成熟后采收，除去果皮等雜質(zhì)，曬 千。 ~
[0016]路路通為金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。 冬季果實(shí)成熟后采收，除去雜質(zhì)，干燥。 ^
[0017] 本發(fā)明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預(yù)防或治療由于腫瘤并發(fā)引起 的相關(guān)癌痛癥狀，并且作用直接，使用安全，無創(chuàng)無痛，簡便易用、便于推廣，藥簡價(jià)廉，能保 證患者有很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質(zhì)量，同時(shí)還可 以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 下文中將對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明。需要說明的是，在不沖突的情況下，本 申請(qǐng)中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互任意組合。
[0019] 一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥貼劑的制備方法，取乳香，沒藥，元 胡，川烏，干蟾皮，冰片，細(xì)辛，丁香，急性子，路路通，三七，川芎，三棱，莪術(shù)磨成細(xì)粉，并加 入適量凡士林及液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護(hù)層即制 成所述中藥貼劑。所述中藥貼劑指的是藥材提取物、藥材或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基 材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。相似可以有橡膠膏 齊IJ、凝膠膏劑和貼劑等。本實(shí)施例只是一種優(yōu)選的制備方法，其他任意的制備方法均可以使 用，如橡膠膏劑的制備方法有溶劑法和熱壓法。常用溶劑為汽油、正己烷，常用基質(zhì)有橡膠、 熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛臘和氧化鋅等。也可用其他適宜溶劑和基 質(zhì)。貼劑常腦背襯層材料有棉布、無紡布、紙等；常用的保護(hù)層材料補(bǔ)粘紙、塑料薄膜、 鋁箔聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布等。
[0020] 實(shí)施例1 :
[0021]按上述方法制中藥_，其中各原料軸麗配比如下：乳香1Q，沒藥1〇，元 胡20,川烏10,干蟾皮10,冰片1〇,細(xì)辛5, 丁香6,急性子1〇，路路通1〇，三七5,川芎1〇，三 棱10,莪術(shù)10。
[0022] 實(shí)施例2
[0023]按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：乳香5,沒藥5,元胡 10,川烏5,千蟾皮5,冰片5,細(xì)辛2, 丁香3,急性子5,路路通日，三七2,川芎卩，三棱5，莪術(shù) 5。
[0024] 實(shí)施例3
[0025]按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：乳香15,沒藥15，元 胡30,川烏15,千蟾皮15,冰片15,細(xì)辛8, 丁香9,急性子U，路路通丨5,三七2,川考15，三 棱15,莪術(shù)15。
[0026] 采用本發(fā)明的中藥貼劑對(duì)48位惡性腫瘤患者進(jìn)行了治療。全部臨床資料均來源 為北京中醫(yī)醫(yī)院，從2013年1月至2014年1月共收伴有輕中度癌性疼痛的患者 48例，診 斷明確并符合隨機(jī)入組標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為A、B、C、D4組，每組12人，這4組惡性腫瘤患者其^ 三組A、B、C每日早晚兩次分別將上述實(shí)施例1、2、3的中藥貼劑敷于神闕、阿是穴 （疼^最 明顯部位）處，連續(xù)使用7天，組D采取每天服用止痛藥（泰勒寧）的治療手段，結(jié)果4組 患者的年齡、性別、生命體征等一般資料分布大致均衡，癌痛緩解情況結(jié)果見表1 :
[0027] 表 1
[0028]

【權(quán)利要求】
1. 用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥組合物，其特征在于：由以下胃 料藥組成：乳香5-15,沒藥5-15,元胡10-30,川烏5-15,干蟾皮5-15,冰片5?15^細(xì)辛2_ 8，' 丁香3-9,急性子5-15,路路通5-15,三七2-8,川芎5-15,三棱5-15,莪術(shù)5?15 '
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料°胃纟^ :乳 香1〇,沒藥10,元胡2〇,川烏10,干蟾皮10,冰片10,細(xì)辛5, 丁香6,急性子1〇,路路通川， 三七5,川芎1〇,三棱1〇,莪術(shù)1〇。 '
3·根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料戎：乳 香5,沒藥5,兀胡10,川烏5,干_皮5,冰片5,細(xì)辛2, 丁香3,急性子5,路路通5,三七2,川 彎5,三棱5,我術(shù)5。
4·根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料藥組成：乳 香15,沒藥15,元胡30,川烏15,干蟾皮15,冰片15,細(xì)辛8, 丁香9,急性子15,路路通15， 三七2,川芎15,三棱15,莪術(shù)15。
5·用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型含有權(quán)利 要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物。 6_根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型為穴位貼劑。 1用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥癌痛的中藥貼劑的制備方法，其特征在于：取乳香，沒 藥，元胡，川烏，干蟾皮，冰片，細(xì)辛，丁香，急性子，路路通，三七，川彎，三棱，莪術(shù)磨成細(xì)粉， 并加入適量凡士林及液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護(hù)層 即制成所述中藥貼劑。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK104189720SQ201410349067
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年7月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月22日
【發(fā)明者】楊國旺, 王笑民, 徐詠梅, 于潔, 張青, 關(guān)麗, 魏秀玲, 史瑞君, 肖鳳紅, 韓燕
申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院