一種治療糖尿病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物，包括玉竹10-20克、女貞子10-20克、糯米10-20克、石膏10-20克、太子參10-20克、木香10-20克、澤瀉5-10克、蒲公英5-10克、石斛5-10克。本發(fā)明立足于中醫(yī)標(biāo)本兼治的原則，對(duì)療糖尿病治療后，空腹血糖療效顯效率32.1-53.5％，餐后血糖顯效率38.2-63.2％；對(duì)四氧嘧啶造成的胰腺組織損傷有一定的修復(fù)作用。對(duì)糖尿病患者的胰島素釋放，治療后有一定的增加趨勢(shì)，餐后胰島素有明顯升高，對(duì)糖尿病的癥狀有明顯的改善。通過臨床試驗(yàn)本發(fā)明服用安全，療效可靠，未發(fā)現(xiàn)對(duì)心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響和其它不良反應(yīng)及毒副作用。
【專利說明】一種治療糖尿病的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療糖尿病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙，嚴(yán)重影響患者的身心健康，并給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來嚴(yán)重負(fù)擔(dān)，日益成為嚴(yán)重危害人民健康的重要慢性非傳染性疾病。
[0003]糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上典型癥狀主要為三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食和消瘦，同時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)多種急、慢性并發(fā)癥。
[0004]目前西醫(yī)治療糖尿病主要是用藥物促進(jìn)胰島素的分泌以達(dá)到降血糖的目的；降低葡萄糖在腸內(nèi)的吸收速度，增加體內(nèi)組織對(duì)葡萄糖的利用和促進(jìn)肝糖原的合成，或者直接注射外源性胰島素等，降血糖作用快捷而效強(qiáng)，并可防治糖尿病急、慢性并發(fā)癥。但西醫(yī)治療最大缺點(diǎn)是作用單一、單向，維持時(shí)間短，并有可能傷及肝腎等內(nèi)臟器官，副作用較大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服上述缺陷，提供一種治療糖尿病起效快、療效好以及副作用少的中藥組合物。
[0006]為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種用于治療糖尿病的中藥組合物，該組合物原料藥的重量份為:
[0007]玉竹10-20克、女貞子10-20克、糯米10-20克、石膏10-20克、太子參10-20克、木香10-20克、澤瀉5-10克、蒲公英5-10克、石斛5-10克。
[0008]作為這一種優(yōu)化方案:
[0009]所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑:
[0010]玉竹10克、女貞子10克、糯米10克、石膏10克、太子參10克、木香10克、澤瀉5克、蒲公英5克、石斛5克。
[0011]作為這一種優(yōu)化方案:
[0012]所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑:
[0013]玉竹15克、女貞子15克、糯米15克、石膏15克、太子參15克、木香15克、澤瀉8克、蒲公英8克、石斛8克。
[0014]作為這一種優(yōu)化方案:
[0015]所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑:
[0016]玉竹20克、女貞子20克、糯米20克、石膏20克、太子參20克、木香20克、澤瀉10
克、蒲公 英10克、石斛10克。[0017]其中:玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤(rùn)，對(duì)養(yǎng)陰生津有很大的療效；它對(duì)心臟、血壓、血糖等都有非常重要的調(diào)節(jié)作用。同時(shí)具有降血糖、調(diào)血脂和抗脂質(zhì)過氧化作用，可明顯改善糖尿病的糖脂代謝紊亂。對(duì)葡萄糖、四氧嘧啶引起的高血糖也有抑制作用。
[0018]女貞子主要有“養(yǎng)陰氣，平肝火，止虛汗、消渴”等作用，能補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明日，主要是補(bǔ)腎陰，通過益氣養(yǎng)陰實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病的治療和防治。據(jù)現(xiàn)代藥理研究，女貞子有降血糖的作用，對(duì)抗葡萄糖引起的血糖升高，對(duì)糖尿病具有防治作用。
[0019]糯米:有補(bǔ)虛、補(bǔ)血、健脾暖胃等作用。適用于脾胃虛寒所致的反胃、食欲減少、泄瀉和氣虛引起的氣短無力、妊娠腹墜脹等癥。有收澀作用，對(duì)尿頻、自汗有較好的食療效果，本發(fā)明中主要利用糯米的活血通絡(luò)實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病的治療和防治。
[0020]石膏性味辛甘，寒，具有清熱瀉火，除煩止渴等功效，可清熱生津。臨床上針對(duì)糖尿病引起的口渴多飲、多食善饑、燥熱偏勝等癥，石膏可有效取其熱而津自增，糖隨之而降，達(dá)到治療目的。
[0021]太子參又稱為孩兒參、童參，是人參的一種。藥性平和、味甘，有補(bǔ)氣生津的作用。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力、食欲不振、干咳少痰、病后體虛、盜汗、夜間驚哭、小兒夏季熱等，太子參在本發(fā)明中起到降糖補(bǔ)腎的功效。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，太子參可以提高免疫功能，改善心功能。太子參多糖能改善糖尿病出現(xiàn)的狀況，延緩體重下降，降低空腹血糖，降低甘油三酯(TG)和總膽固醇(TC)水平，但不影響胰島素水平，對(duì)糖尿病有顯著治療作用。
[0022]木香味辛 、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。木香的水煎劑中主要活性成分木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯具有明顯的降血糖作用，同時(shí)具備抗氧化作用，有效抑制氧化應(yīng)激從而減輕胰島素抵抗。
[0023]澤瀉性甘、寒，功效為利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。澤瀉的水煎劑中的脂溶性部分對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血脂膽固醇血癥兔有明顯的降膽固醇作用和抗動(dòng)脈硬化作用，通過干擾膽固醇的吸收、分解和排泄，即抑制食物中膽固醇和甘油三指的吸收，影響體內(nèi)膽固醇的代謝，加速甘油三脂的水解或抑制肝臟對(duì)其的合成，而發(fā)揮降低血清膽固醇、甘油三脂的作用。即澤瀉可利尿通淋、清熱生津，從根本上治療糖尿病。
[0024]蒲公英性平味甘微苦，可清熱解毒，消腫散結(jié)，對(duì)于利尿有非常好的效果，它具有豐富的維生素A和C及礦物質(zhì)，對(duì)消化不良、便秘都有改善的作用。蒲公英的水煎劑中含有的黃酮具有很多生物活性，降血脂、降血糖、抑菌、擴(kuò)張血管、利膽護(hù)肝、抗癌等，尤其是蘆丁和槲皮素具有顯著抑制膽堿酯酶作用。
[0025]石斛功能養(yǎng)陰、清熱潤(rùn)燥，自古以來就是治療糖尿病的專用藥，它可有效的降糖補(bǔ)腎。臨床研究表明，石斛的水煎劑不僅可以增強(qiáng)胰島素活性，同時(shí)能顯著降低血糖水平，使血糖恢復(fù)正常。糖尿病基本病機(jī)為陰虛燥熱、臟腑受損。石斛通過滋養(yǎng)五臟六腑，強(qiáng)身健體，增強(qiáng)免疫，可以預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。此外，石斛堿為胰島補(bǔ)充足夠的營(yíng)養(yǎng)，迅速激活胰島素β細(xì)胞，分泌大量的胰島素，降低血糖，同時(shí)又激活細(xì)胞表面的受體，使血液中的糖分順利進(jìn)入細(xì)胞并加以利用，解決胰島素抵抗問題。
[0026]糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)消渴病范疇，首見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。中醫(yī)認(rèn)為，飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞欲過度、身體虛弱等因素均可導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。中醫(yī)治療糖尿病是以整體觀念、辨證論治為主，采用在臨床上有許多藥物可控制糖尿病的血糖水平，但在改善糖尿病“三多一少”癥狀方面存在缺陷。
[0027]中醫(yī)治療糖尿病已有2000多年的經(jīng)驗(yàn)，其優(yōu)勢(shì)在于整體調(diào)整，辨證論治。中醫(yī)治療注重陰陽平衡、整體調(diào)節(jié)、益氣養(yǎng)陰、清熱活血等治療原則，調(diào)整人體內(nèi)部環(huán)境，對(duì)人體內(nèi)分泌代謝功能起到雙向調(diào)節(jié)作用，可有效改善患者代謝狀況，治療并發(fā)癥，且無明顯副作用。但中醫(yī)治療糖尿病不像西醫(yī)那樣目標(biāo)明確，多在改善糖尿病“三多一少”癥狀方面存在一定缺陷。
[0028]本發(fā)明中的每味中藥之間，通過數(shù)次臨床組方配伍后得出，其制作方法簡(jiǎn)單，可以根據(jù)需要制作成片劑、丸劑、散劑或口服液等劑型，服用后，藥物從人的總體入手，標(biāo)本兼治，其中，玉竹和女貞子益氣養(yǎng)陰，糯米活血通絡(luò)，石膏、澤瀉可利尿通淋，清熱生津，太子參、木香、蒲公英和石斛，可以降糖補(bǔ)腎，增強(qiáng)免疫和抗衰老能力，全面修復(fù)血管，神經(jīng)、代謝、免疫等系統(tǒng)病變，消除全身乏力、皮膚瘙癢、手腳麻木、視力模糊、失眠、便秘、高血壓、高血脂、冠心病等各種并 發(fā)癥。因特有的養(yǎng)陰益精效果，每服用三個(gè)療程，每個(gè)療程5-7天，糖尿病患者并發(fā)癥就會(huì)相應(yīng)減少，直至使血糖恢復(fù)到正常狀況。
[0029]本發(fā)明的制作方法:
[0030]將上述中藥按重量份混合后，加水煎煮45分鐘，濾除藥渣，即得口服液。如需制作片劑、散劑、丸劑或膠囊可將上述中藥按重量份混合后粉碎成末，制成片劑、散劑、丸劑或膠囊。
[0031]服用方法:每日一劑，每天三次，飯前服用，十天為一個(gè)療程。
[0032]本發(fā)明根據(jù)上述中藥的藥理，以及數(shù)次的臨床試驗(yàn)，對(duì)青、中、老不同年齡段的輕、中、重度及神經(jīng)病變型、動(dòng)脈缺血型、混合型糖尿病患者均具有明顯的治療效果。
[0033]為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 200例不同程度的糖尿病患者對(duì)本發(fā)明藥物的治療療效進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0034]將200例糖尿病患者隨機(jī)分為兩組，每組100例。對(duì)照組中，男性62例，女性38例；年齡30~40歲28例，41~50歲32例，51~60歲24例，61~70歲14例，70歲以上2例；病程3個(gè)月至3年；治療組中，男性55例，女性45例；年齡30~40歲18例，41~50歲25例，51~60歲29例，61~70歲23例，70歲以上5例；病程4個(gè)月~4年。
[0035]兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性。所有病例均參照《內(nèi)科學(xué)》中糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
[0036]對(duì)照組采用適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，合理膳食，并口福格列齊特(達(dá)美康，甲磺毗腮)，每日三次；治療組口服本發(fā)明藥物煎后口服溶液，一日一劑，每次500ml，一日三次，治療時(shí)間為一個(gè)月。
[0037]根據(jù)糖尿病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
[0038]治愈:癥狀消失，空腹血糖< 6.0mmoI/L, (120mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖< 6.3mmol/L(125mg/dl)，24小時(shí)尿糖總量< 8.0g，或血糖、24小時(shí)尿糖總量較治療前下降50%以上。
[0039]顯效:治療后癥狀基本消失，空腹血糖< 7.2mmol/L, (130mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖
<8.3mmol/L(150mg/dl),24小時(shí)尿糖總量< 10.0g，或血糖、24小時(shí)尿糖總量較治療前下降30%以上。
[0040]有效:治療后癥狀明顯改善，空腹血糖< 8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖
<10.0mmol/L(180mg/dl)，24小時(shí)尿糖總量< 25.0g,或血糖、24小時(shí)尿糖總量較治療前下降1!%以上。
[0041]無效:治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
[0042]兩組病例治療后的療效對(duì)照結(jié)果如表一。
[0043]表一
[0044]
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的原材料組成: 玉竹10-20克、女貞子10-20克、糯米10-20克、石膏10-20克、太子參10-20克、木香10-20克、澤瀉5-10克、蒲公英5-10克、石斛5-10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑: 玉竹10克、女貞子10克、糯米10克、石膏10克、太子參10克、木香10克、澤瀉5克、蒲公英5克、石斛5克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑: 玉竹15克、女貞子15克、糯米15克、石膏15克、太子參15克、木香15克、澤瀉8克、蒲公英8克、石斛8克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑: 玉竹20克、女貞子20克、糯米20克、石膏15克、太子參15克、木香15克、澤瀉5克、蒲公英5克、石斛5克。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:所述方劑為下述中藥原料按重量配比制成的藥劑: 玉竹20克、女貞子20克、糯米20克、石膏20克、太子參20克、木香20克、澤瀉10克、蒲公英10克、石斛10克。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104027643SQ201410258992
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年6月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月8日
【發(fā)明者】孟云霞, 王星芹 申請(qǐng)人:孟云霞