一種消糜栓及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，即一種消糜栓及其制備方法。它由人參莖葉皂苷、紫草、黃柏、苦參、枯礬、兒茶制成。制備方法：兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，合并煎液，濾過，加乙醇，靜置24小時，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉混勻，另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，加入上述細粉，攪勻，制成栓劑，即得，其水溶性好，無刺激性，無毒性，無過敏性，理化性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸潮而變形，不易霉變，室溫時有適當?shù)挠捕?，在包裝、運輸和貯藏?zé)o變形破碎。
【專利說明】一種消糜栓及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種消糜栓及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]滴蟲性陰道炎是由陰道毛滴蟲引起的一種陰道炎?；颊甙Y狀主要是稀薄的泡沫狀白帶增多及外陰瘙癢，可伴有燒灼感、疼痛和性交痛。霉菌性陰道炎是一種常見的男女生殖器疾病，本病在婦女中容易傳播，其主要癥狀就是白帶多，外陰及陰道灼熱瘙癢。據(jù)調(diào)查，陰道炎是女性最常見的炎癥，有75%的女性一生中至少患過一次霉菌性陰道炎，其中2至3成的患者可能導(dǎo)致不孕。
[0003]國藥準字Z22024888號“消糜栓”治療陰道炎效果好，對滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎效果尤佳。功能與主治:清熱解毒，燥濕殺蟲，祛腐生機。用于濕熱下注所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、質(zhì)稠、腥臭、陰部瘙癢；滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎見上述證候者。用法與用量:陰道給藥，一次一粒，一日一次。每粒3克。
[0004]處方:人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、苦參500g、枯礬400g、冰片200g、兒茶500g、聚氧乙烯單硬脂酸酯、甘油22g。
[0005]制法:兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (80°C)的清膏，加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80 °C)的稠膏，干燥，粉 碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；另取聚氧乙烯單硬脂酸酯及甘油22g，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成1000粒，即得。
[0006]該藥熔點較高，在體溫下不易溶化，影響藥物的吸收時間；吸濕性強，易吸濕受潮而變形，特別對于南方的梅雨天氣，更加不易保存；硬度小，包裝、運輸和貯藏過程中易碎，使用時也十分不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種易溶化，理化性質(zhì)穩(wěn)定，具有適當硬度的消糜栓制備方法。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:一種消糜栓的制備方法，其步驟如下:
(I)原料:人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、苦參500g、枯礬400g、冰片200g、兒茶500g、硬脂酸聚烴氧酯558g、聚乙二醇1500 1304g。
[0009](2)兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細。
[0010](3)黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液在80°C濃縮至相對密度為1.10的清膏，加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，在80°C濃縮至相對密度為1.36的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與步驟(2)細粉及人參莖葉皂苷粉混勻。[0011](4)另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40±2°C加入步驟(3)細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑，即得。
[0012]硬脂酸聚烴氧酯用作栓劑基質(zhì)，以增加藥物的分解和生物利用度。聚乙二醇具有水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤滑性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等特點。二者合用，所制出成品的外形完整光滑，不易變形，理化性質(zhì)穩(wěn)定，溶解迅速，局部滲透性能好，分布均勻，易吸收。
[0013]本發(fā)明的優(yōu)點是:1、外形完整光滑，體溫下易溶化，水溶性好，塞入陰道后對黏膜無刺激性，無毒性，無過敏性，并與分泌液混合，逐漸釋放藥物。2、理化性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸潮而變形，在運輸和貯藏過程中不易發(fā)生霉變。3、室溫時有適當?shù)挠捕?，當塞入陰道?nèi)不變形，不碎裂，在包裝、運輸和貯藏?zé)o變形破碎。
[0014]下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步詳細描述。
【具體實施方式】
[0015]原料:人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、苦參500g、枯礬400g、冰片200g、兒茶500g、硬脂酸聚烴氧酯558g、聚乙二醇1500 1304g。制備方法見下面實施例:
實施例1
一種消糜栓制備方法:1.兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80°C)的稠膏 ，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；2.另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧(38)酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑1000粒。
[0016]實施例2
一種消糜栓制備方法:1.兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；2.另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧(39)酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑1000粒。
[0017]實施例3
一種消糜栓制備方法:1.兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；2.另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧(40)酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑1000粒。
[0018]實施例4
一種消糜栓制備方法:1.兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；2.另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧(41)酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑1000粒。
[0019]實施例5
一種消糜栓制備方法:1.兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為
1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻；2.另取基質(zhì)硬脂酸聚烴氧(42)酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40°C ±2°C加入上述細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑1000粒。
[0020]實驗例I
基質(zhì)為聚氧乙烯單硬脂酸酯及甘油的消糜栓與基質(zhì)為硬脂酸聚烴氧酯及聚乙二醇的消糜栓，各挑出大小均一，重量為3.0g的消糜栓各15枚，各分為5組，每組3枚，在相同外界(37.5°C水中)條件下，消糜栓完全溶解后，記錄下溶解時間，詳細見表1。
[0021]表1融變時限檢測實驗
【權(quán)利要求】
1.一種消糜栓的制備方法，其特征在于步驟如下: (1)原料:人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、苦參500g、枯礬400g、冰片200g、兒茶500g、硬脂酸聚烴氧酯558g、聚乙二醇1500 1304 g ； (2)兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細； (3)黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合并煎液，濾過，濾液在80°C濃縮至相對密度為1.10的清膏，加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，在80°C濃縮至相對密度為1.36的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與步驟(2)細粉及人參莖葉皂苷粉混勻； (4)另取基質(zhì)硬 脂酸聚烴氧酯及聚乙二醇1500，混合加熱熔化，溫度保持在40±2°C加入步驟(3)細粉，攪勻，注入栓劑模，冷卻，制成栓劑，即得。
【文檔編號】A61P15/02GK103800492SQ201410094485
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月14日
【發(fā)明者】王茂祥, 賀天鵬, 于靜濤, 李明國 申請人:通化茂祥制藥有限公司