一種顱骨修復(fù)用仿生植入體的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種顱骨修復(fù)用仿生植入體，為內(nèi)外曲面和周邊檐體所圍成的實體構(gòu)成，所述實體特征在于為類似帽殼狀，周邊檐體對稱分布，帽殼的上下內(nèi)外曲面的半徑差范圍為-10～20mm。其帽殼狀設(shè)計更加具有仿生弧度，檐體設(shè)計更加吻合顱骨缺損邊緣，雙向網(wǎng)架結(jié)構(gòu)和周邊固定孔更加利于固定，醫(yī)生使用便捷，從而能節(jié)約手術(shù)的時間，減少患者痛苦和醫(yī)療費用。其采用可吸收降解的骨修復(fù)材料進行預(yù)制，是一種新型的顱骨修復(fù)用仿生植入體。
【專利說明】一種顱骨修復(fù)用仿生植入體
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械設(shè)計和生產(chǎn)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種用于人體顱骨缺損修復(fù)與重建的臨床使用植入體。
【背景技術(shù)】
[0002]顱骨缺損大都因開放性顱腦損傷或火器性穿透傷所致，部分病人是因手術(shù)減壓或有病顱骨切除而殘留骨缺損。
[0003]目前所應(yīng)用的顱骨修補材料，除了采用自體骨、同種異體骨、異種異體骨因其材料分別在取材有限、排異反應(yīng)等，只先用在顱骨小面積的“填充式”移植外，大面積缺損依然采用的是異物的“覆蓋式”和“嵌入式”移植。
[0004]“覆蓋式”常用的為金屬鉭(tantalum)、鈦(titanium)合金板或不銹鋼絲網(wǎng)，國內(nèi)外均有采用，其塑型方便，組織反應(yīng)輕，外觀佳，但金屬材料具有導(dǎo)熱性，病人不適宜在太陽光下工作，特別是臨床有時還需要金屬釘固定，甚至因異物反應(yīng)引起的并發(fā)癥，同時還有導(dǎo)電和不透X線，妨礙病人日后的檢查；
[0005]“嵌入式”常用的為聚甲基丙烯酸甲脂(即有機玻璃)，其特點是輕而堅韌度較強，化學(xué)性能穩(wěn)定，不易腐蝕，在攝氏70?90°間可變軟，較易塑型，冷卻后準確保持塑制性狀，為電熱的不良導(dǎo)體，可透過X線，便于術(shù)后檢查，塑制手續(xù)簡單，缺損大小性狀在選用時不受限制，術(shù)后組織反應(yīng)輕，但因其臨床使用是需要現(xiàn)場配制，其過程中聚合反應(yīng)對醫(yī)生身體有害；且塑型增加了手術(shù)時間和醫(yī)生精力。
[0006]且對于兒童的顱骨缺損的修復(fù)，因其顱骨缺損可隨著腦組織的發(fā)育而變大，臨床上迫切需要一種可降解吸收的仿生形狀的預(yù)制型骨修復(fù)材料用于顱骨缺損修復(fù)與功能重建。
實用新型內(nèi)容
[0007]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實用新型提供了一種使用便利、安全有效的顱骨修復(fù)植入體。
[0008]本實用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0009]一種顱骨修復(fù)用仿生植入體，為內(nèi)外曲面和周邊檐體所圍成的實體構(gòu)成，所述實體為類似帽殼狀，周邊檐體對稱分布，帽殼的內(nèi)外曲面的半徑，差范圍為-10?20mm。
[0010]而且，所述的植入體的內(nèi)外曲面分別都具有±0°?±90°的弧度。
[0011]而且，所述的植入體的內(nèi)外曲面為球形曲面、橢圓形曲面、正方形或長方形曲面。
[0012]而且，所述的植入體外曲面的半徑范圍是2?300毫米，內(nèi)外曲面的距離是I?20毫米。
[0013]而且，所述的植入體的檐體的厚度是O?5毫米，檐體夾角范圍是O?180°。
[0014]而且，所述的植入體的外曲面為雙向網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，架體高度是0.2?2毫米，寬度為
0.3-10mm，單向網(wǎng)架數(shù)量為2?10條。[0015]而且，所述的植入體的檐體上均勻?qū)ΨQ制有3?12個直徑為0.2?5毫米的固定孔，孔距離帽殼邊緣0.5?5毫米。
[0016]而且，所述的植入體的固定孔與外曲面夾角為0-90°。
[0017]所述植入體采用可塑型的骨修復(fù)材料進行預(yù)制成型，特別是可吸收降解的骨修復(fù)材料(專利號:ZLO1129699.2)。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:
[0019]1、本植入體由于具有帽殼狀及檐體，不但可以使得其穩(wěn)定地固定于患者的顱骨缺損處，同時比“一種顱骨/頜面骨缺損修復(fù)用填充塞”(申請?zhí)?201320180732.4)更加具有仿生弧度、檐體設(shè)計更加吻合顱骨缺損邊緣，醫(yī)生使用便捷，從而能節(jié)約手術(shù)的時間，減少患者痛苦和醫(yī)療費用。
[0020]2、本植入體結(jié)構(gòu)相對簡單，可根據(jù)不同患者人群缺損部分，生產(chǎn)企業(yè)可以進行預(yù)制，醫(yī)生手術(shù)中可以選擇不同型號，提供產(chǎn)品使用效率；或者可采用三維掃描技術(shù)對患者的缺損處掃描，收集數(shù)據(jù)，再用計算機軟件建模，制備出與患者更加匹配的植入體。
[0021]3.本植入體的外曲面添加了雙向網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，由于與植入體適應(yīng)不同壓力變化；同時對可吸收材料預(yù)制的植入體，網(wǎng)架可為材料降解提供預(yù)留空間；
[0022]4、本植入體由于在檐體上制有固定孔，可采用原料一致的圓柱體進行填塞，便于大面積顱骨缺損的固定。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)主視圖；
[0024]圖2-1為圖1的半剖面圖；
[0025]圖2-2為圖2-1的圈出部分的放大圖；
[0026]圖3為圖1的仰視圖；
[0027]圖4為圖1的俯視圖；
[0028]圖5為本實用新型的球形曲面結(jié)構(gòu)示意圖；
【具體實施方式】
[0029]下面結(jié)合附圖并通過具體實施例對本實用新型進一步說明，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本實用新型的保護范圍。
[0030]一種顱骨修復(fù)用仿生植入體，為內(nèi)外曲面B、A和周邊對稱的檐體C、D所圍成的實體構(gòu)成，整體為類似帽殼狀，如圖2-1和圖2-2所示。曲面A、B的半徑，差范圍為-10?20mm，分別都具有±0°?±90°的弧度。
[0031]而且所述的植入體的曲面A、B為球形曲面(如圖5所示)、橢圓形曲面、長方形曲面。
[0032]曲面A半徑范圍是2?300毫米，曲面A、B的距離是I?20毫米，檐體C、D的厚度是O?5毫米，檐體與曲面的夾角范圍是O?180°。
[0033]該植入體的外曲面A上設(shè)有雙向網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，架體高度是0.2?2毫米，寬度為
0.3-10mm，單向網(wǎng)架數(shù)量為2?10條；檐體C、D上均勻?qū)ΨQ制有3?12個直徑為0.2?5毫米的固定孔，與外曲面夾角為0-90°，孔距離帽殼邊緣0.5?5毫米。[0034]以下例說明本植入體制作步驟。
[0035]1、選擇一種可吸收降解的骨修復(fù)材料，如“納米相鈣磷鹽/膠原/高分子骨復(fù)合多孔材料”(制備方法專利號:ZL01129699.2)，作為原材料。
[0036]2、結(jié)合本實用新型專利要求和實際顱骨缺損直徑大小(例如缺損直徑為50毫米)制作一個模具，將原材料置入PTFE的模具，然后凍干成型，制備出球形曲面A的半徑為48mm、弧度為31° ,球形曲面B的半徑為65mm、弧度為19° ;A與B最大距離7mm、最小距離5mm ;檐體C、D的最大厚度為0.5mm，檐體夾角70° ;網(wǎng)架高度是0.5毫米，寬度為3mm ；8個直徑為0.15mm的固定孔，與曲面A夾角為30°，距離帽殼邊緣1mm。
[0037]3、采用雙層無菌包裝，以及輻射滅菌，采用本植入體的合適規(guī)格可主要用于人體顱骨缺損的修復(fù)和重建。
[0038]4、同時，傳統(tǒng)的顱骨修復(fù)材料，如聚丙烯酸甲酯骨水泥、羥基磷灰石等，均可以采用本植入體的結(jié)構(gòu)進行預(yù)制。
【權(quán)利要求】
1.一種顱骨修復(fù)用仿生植入體，為內(nèi)外曲面和周邊檐體所圍成的實體構(gòu)成，所述實體特征在于為類似帽殼狀，周邊檐體對稱分布，帽殼的內(nèi)外曲面的半徑，差范圍為-10?20mmo
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于:內(nèi)外曲面分別都具有±0°?±90°的弧度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于:內(nèi)外曲面為球形曲面、橢圓形曲面、正方形或長方形曲面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于:所述外曲面的半徑范圍是2?300毫米，內(nèi)外曲面的距離是I?20毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于:所述檐體的厚度是O?5毫米，檐體夾角范圍是O?180°。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的植入體，其特征在于:所述外曲面為雙向網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，架體高度是0.2?2毫米，寬度為0.3-10mm，單向網(wǎng)架數(shù)量為2?10條。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的植入體，其特征在于:所述檐體上均勻?qū)ΨQ制有3?12個直徑為0.2?5毫米的固定孔，孔距離帽殼邊緣0.5?5毫米。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入體，其特征在于:所述固定孔與外曲面夾角為0-90°。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于:所述植入體采用可塑型的骨修復(fù)材料進行預(yù)制成型。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入體，其特征在于:所述植入體采用可吸收降解的骨修復(fù)材料進行預(yù)制成型。
【文檔編號】A61F2/28GK203662943SQ201320761186
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2013年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月28日
【發(fā)明者】宋天喜, 仇志燁, 朱元元, 張自強 申請人:北京奧精醫(yī)藥科技有限公司