專利名稱：一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰椎間盤突出癥是臨床中一種常見的腰椎疾病，給人們的生活帶來了極大的痛苦，嚴(yán)重的影響了人們的健康。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病的治療主要以抗炎藥、激素、中成藥、理療、針灸為主，均只能緩解癥狀，有的還有嚴(yán)重的毒副作用。手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)較大，費(fèi)用高。因此，研制一種治愈率高，愈后不復(fù)發(fā)，安全，無毒副作用的藥品，顯得十分迫切。目前現(xiàn)有技術(shù)，中國專利公開了(公開號(hào)為:CN1146352A)“骨筋康中藥及其制造方法”的處方及工藝，組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為:三七50-80g、紅花70-110g、血竭50-85g、土鱉蟲50-80g、骨碎補(bǔ)50_85g、大黃50_80g、乳香50_80g、沒藥50-80g、麻黃50-80g、當(dāng)歸50-80g、白芍50_80g、神曲50_80g、自然銅50_80g。在近幾年的時(shí)間里，申請人通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學(xué)研究，在以上處方的基礎(chǔ)上，通過大量的實(shí)驗(yàn)摸索，意外的發(fā)現(xiàn)增加麻黃的用量同時(shí)減少紅花的用量后，其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了:膠囊劑和丸劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于:一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下:
三七68g紅花68g血竭68g土鱉蟲68g
骨碎補(bǔ)68g大黃68g乳香68g沒藥68g
麻黃98g自然銅68g酒制白芍68g酒制當(dāng)歸68g
神曲68g。制備方法為:以上十三味藥材，取三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻；酒制當(dāng)歸、酒制白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉，然后用乙醇進(jìn)行滲漉，收集藥液，回收乙醇濃縮干燥粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、神曲與滲漉后的藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾液濃縮粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)PH為3.5，煎煮二次，每次I小時(shí)，合并兩次藥液調(diào)PH至中性，濃縮粉碎成細(xì)粉；將以上所有細(xì)粉混勻，裝成膠囊1000粒，即得膠囊劑。主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明:本發(fā)明中藥組合物原料藥重量配比“三七68份、紅花68份、血竭68份、土鱉蟲68份、骨碎補(bǔ)68份、大黃68份、乳香68份、沒藥68份、麻黃98份、自然銅68份、酒制白芍68份、酒制當(dāng)歸68份、神曲68份”同原發(fā)明重量配比I 三七50份、紅花70份、血竭50份、 土鱉蟲50份、骨碎補(bǔ)50份、大黃50份、乳香50份、沒藥50份、麻黃50份、自然銅50份、酒制白芍50份、酒制當(dāng)歸50份、神曲50份”及原發(fā)明重量配比2 三七80份、紅花110份、血竭85份、土鱉蟲80份、骨碎補(bǔ)85份、大黃80份、乳香80份、沒藥80份、麻黃80份、自然銅80份、酒制白芍80份、酒制當(dāng)歸80份、神曲80份”及原發(fā)明重量配比3 三七68份、紅花98份、血竭68份、土鱉蟲68份、骨碎補(bǔ)68份、大黃68份、乳香68份、沒藥68份、麻黃68份、自然銅68份、酒制白芍68份、酒制當(dāng)歸68份、神曲68份”相比，藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果有顯著提高。主要藥效學(xué)試驗(yàn)一、藥物:1、原料:a、本發(fā)明組:由三七68g、紅花68g、血竭68g、土鳘蟲68g、骨碎補(bǔ)68g、大黃68g、乳香68g、沒藥68g、麻黃98g、自然銅68g、酒制白茍68g、酒制當(dāng)歸68g、神曲68g制備。(按本發(fā)明:三七68份、紅花68份、血竭68份、土鱉蟲68份、骨碎補(bǔ)68份、大黃68份、乳香68份、沒藥68份、麻黃98份、自然銅68份、酒制白芍68份、酒制當(dāng)歸68份、神曲68份配比)b、原發(fā)明I組:由三七68.2g、紅花95.5g、血竭68.2g、土鱉蟲68.2g、骨碎補(bǔ)68.2g、大黃68.2g、乳香68.2g、沒藥68.2g、麻黃68.2g、自然銅68.2g、酒制白芍68.2g、酒制當(dāng)歸68.2g、神曲68.2g制備。(按 原發(fā)明重量配比I組:三七50份、紅花70份、血竭50份、土鱉蟲50份、骨碎補(bǔ)50份、大黃50份、乳香50份、沒藥50份、麻黃50份、自然銅50份、酒制白芍50份、酒制當(dāng)歸50份、神曲50份配比)C、原發(fā)明2組:由三七67.7g、紅花93.lg、血竭71.9g、土鱉蟲67.7g、骨碎補(bǔ)71.9g、大黃67.7g、乳香67.7g、沒藥67.7g、麻黃67.7g、自然銅67.7g、酒制白芍67.7g、酒制當(dāng)歸67.7g、神曲67.7g制備。(按原發(fā)明重量配比2組:三七80份、紅花110份、血竭85份、土鱉蟲80份、骨碎補(bǔ)85份、大黃80份、乳香80份、沒藥80份、麻黃80份、自然銅80份、酒制白芍80份、酒制當(dāng)歸80份、神曲80份配比)d、原發(fā)明3組:由三七68g、紅花98g、血竭68g、土鱉蟲68g、骨碎補(bǔ)68g、大黃68g、乳香68g、沒藥68g、麻黃68g、自然銅68g、酒制白茍68g、酒制當(dāng)歸68g、神曲68g制備。(按原發(fā)明重量配比3組:三七68份、紅花98份、血竭68份、土鱉蟲68份、骨碎補(bǔ)68份、大黃68份、乳香68份、沒藥68份、麻黃68份、自然銅68份、酒制白芍68份、酒制當(dāng)歸68份、神曲68份配比)2、a、b、C、d 的制法為:以上十三味藥材，取三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻；酒制當(dāng)歸、酒制白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉，然后用乙醇進(jìn)行滲漉，收集藥液，回收乙醇濃縮干燥粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、神曲與滲漉后的藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾液濃縮粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)PH為3.5，煎煮二次，每次I小時(shí)，合并兩次藥液調(diào)PH至中性，濃縮粉碎成細(xì)粉；將以上所有細(xì)粉混勻，裝成膠囊1000粒，即得膠囊劑。二、:試驗(yàn)過程及試驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過對本發(fā)明膠囊劑組和b組、c組、d組的抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、對軟組織損傷的保護(hù)、提高機(jī)體免疫力等作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明膠囊劑組與b組、c組、d組進(jìn)行對比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。試驗(yàn)方法:本發(fā)明膠囊劑組和b組、c組、d組對巴豆油誘導(dǎo)小鼠耳廓腫脹的影響；對大鼠棉球肉芽腫的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響；對小鼠光熱致痛的影響；對家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響；對大鼠急性軟組織損傷的影響；對小鼠體液免疫的影響。一、對巴豆油誘導(dǎo)小鼠耳廓腫脹的影響實(shí)驗(yàn)材料1、動(dòng)物:昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物:本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組四個(gè)劑量組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實(shí)驗(yàn)方法昆明種·小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組灌胃給藥均為7.2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥Ih后，將當(dāng)日現(xiàn)配的巴豆油合劑0.05ml涂于小鼠右耳廓前后兩面致炎，左耳涂等量生理鹽水作為對照用，2h后將小鼠乙醚麻醉處死，沿耳廓線剪下兩耳，用直徑8mm的角膜環(huán)鉆在左右耳廓的同一部位切下耳片，分別精確稱重，兩耳片重量之差作為腫脹度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見表I表I對巴豆油誘導(dǎo)小鼠耳廓腫脹的影響(I±s)
_M_動(dòng)物(只) 劑量(g/kg)_耳廓腫脹度(mg)對照組10—18.06±4.61本發(fā)明膠囊劑組 10 7.2 7.71±3.88**
b 組107.212.09±4.27* *△
c 組107.211.83±4.48* *△
「0029!
d 組107.211.47±3.95* *Δ與對照組相比#Ρ < 0.01 ;與本發(fā)明膠囊劑組比Λ P < 0.05。結(jié)表明:本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組可顯著減輕由巴豆油誘導(dǎo)小鼠耳廓的腫脹，與對照組相比較有極顯著性差異(P <0.01);本發(fā)明膠囊劑組與b組、C組、d組相比較有顯著性差異(P < 0.05)?？梢姡景l(fā)明膠囊劑組比b組、C組、d組抗急性炎癥作用強(qiáng)。二、對大鼠棉球肉芽腫的影響實(shí)驗(yàn)材料1、動(dòng)物:SD種大鼠，雌雄兼有，體重150 200g。2、藥物:本·發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組四個(gè)劑量組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實(shí)驗(yàn)方法SD種大鼠50只，雌雄各半，體重150 200g，隨機(jī)分為5組，每組10只。試驗(yàn)時(shí)，乙醚淺麻醉，剪除大鼠胸毛，碘酒消毒，切開胸部皮膚，從切口向兩前肢腋下分別塞入30mg無菌棉球各一個(gè)(高壓滅菌后用青鏈霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，縫合皮膚，肌注青、鏈酶素抗感染。術(shù)后Ih灌胃給藥，對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組灌胃給藥均為4.Sg生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，于第8d頸椎脫曰處死大鼠，剝離棉球肉芽組織，于60°C烘箱內(nèi)烘烤12h后，稱量。將稱得的重量減去棉球重量即得肉芽腫重量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見表2
表2對大鼠棉球肉芽腫的影響(I±s)

權(quán)利要求
1.一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為 三七68g紅花68g血竭68g土瞥蟲68g 骨碎補(bǔ)68g大黃68g乳香68g沒藥68g 麻黃98g自然銅68g酒制白芍68g酒制當(dāng)歸68g 神曲68g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上十三味藥材，取三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻；酒制當(dāng)歸、酒制白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉，然后用乙醇進(jìn)行滲漉，收集藥液，回收乙醇濃縮干燥粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、神曲與滲漉后的藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾液濃縮粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)PH為3. 5，煎煮二次，每次I小時(shí)，合并兩次藥液調(diào)PH至中性，濃縮粉碎成細(xì)粉；將以上所有細(xì)粉混勻，裝成膠囊1000粒，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由三七、紅花、血竭、土鱉蟲、骨碎補(bǔ)、大黃、乳香、沒藥、麻黃、自然銅、酒制白芍、酒制當(dāng)歸、神曲共十三味中藥制備而成；該藥具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效，主要用于血瘀型腰椎間盤突出癥之腰痛等癥狀。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥組方合理、有效成分含量高，臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著提高；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P29/00GK103251765SQ20131020665
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月30日
發(fā)明者楊海娟 申請人:楊海娟