一種內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬生物醫(yī)學工程學領(lǐng)域，涉及一種內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子及其制備方法。本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子由頭部和尾部組成，所述的頭部與尾部焊接相連，尾部內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件，外包裹有醫(yī)用彈性材料。本發(fā)明的鈦合金頭部和內(nèi)含電磁感應(yīng)振動元件的尾部參照人體顳骨圓窗龕內(nèi)部結(jié)構(gòu)特殊設(shè)計，經(jīng)試用，結(jié)果表明，其頭部可直接放置于圓窗龕內(nèi)，便于固定，能明顯簡化手術(shù)過程，減少手術(shù)風險；所述電磁感應(yīng)式振動元件位于圓窗龕外，體積大，提高了振動強度，能有效改善振子的頻率響應(yīng)，有利于其在國內(nèi)市場的推廣和運用。
【專利說明】—種內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬生物醫(yī)學工程學領(lǐng)域，涉及人工中耳，具體涉及一種內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子。
【背景技術(shù)】
[0002]耳聾是影響人類正常生活工作的常見疾病之一，佩戴助聽器是耳聾患者的常見選擇，而傳統(tǒng)的助聽器存在很多局限性，主要有佩戴不適(耳道阻塞、皮膚刺激、過敏)、傳音效果不佳(頻響范圍有限、傳音失真、聲反饋)。更有患者因炎癥、外傷或外耳道及中耳畸形而無法佩戴助聽器。據(jù)統(tǒng)計，耳聾患者中只有23%佩戴助聽器，其中12%患者從未使用，而在那些經(jīng)常使用的患者中只有58%的人表示完全滿意。人工中耳是能將振動直接傳遞并驅(qū)動耳內(nèi)或內(nèi)耳上的振動元件，但又不影響鼓膜及外耳道聲音傳導的一種裝置，其能在一定程度上彌補傳統(tǒng)助聽器的不足。然而，有關(guān)研究顯示，在部分外耳道、聽骨鏈或鼓室異常(如先天性中外耳畸形、鐙骨固定等)的中重度傳導性或混合性聾病患者中，由于手術(shù)失敗或難以手術(shù)以及助聽器使用困難等原因，常導致人工中耳裝置難以經(jīng)卵圓窗傳音途徑有效地將聲能傳遞入內(nèi)耳。因此，自2006年起有不少學者開始將圓窗途徑人工中耳用于臨床實踐，并取得了較好的臨床療效。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)的圓窗途徑人工中耳，其振子的放置過程中，由于人類顳骨的解剖特點，需磨除圓窗龕前壁和上壁的部分骨質(zhì)，以充分暴露圓窗膜，振子放置后需在其后端覆蓋軟組織加以固定。由于其放置固定的過程比較復雜，容易發(fā)生內(nèi)耳損傷等術(shù)中并發(fā)癥，且術(shù)后效果的不確定性較大，因 此，非一般耳鼻喉科醫(yī)生能夠掌握。另一方面，目前雖然國內(nèi)已有個案的病案報道，但是市場方面主要由進口產(chǎn)品壟斷，價格昂貴；因此，復雜的操作和昂貴的價格限制了圓窗途徑人工中耳在國內(nèi)市場的推廣和運用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種新的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，具體涉及一種由鈦合金頭部以及含有振動元件的尾部組成的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子以及其制備方法。
[0005]本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子在現(xiàn)有技術(shù)的圓窗振子的基礎(chǔ)上進行改進，將其外形設(shè)計成適應(yīng)人體顳骨圓窗龕內(nèi)部形狀的結(jié)構(gòu)，因此，其尾部的振動元件能夠借助依照圓窗龕結(jié)構(gòu)特定設(shè)計的鈦合金頭部，其頂端與圓窗膜接觸的同時與圓窗龕牢固結(jié)合，無需事先磨除圓窗龕前壁和上壁的部分骨質(zhì)，可簡化手術(shù)過程，有利于國產(chǎn)圓窗振子的推廣。另一方面，含有振動元件的尾部位于圓窗龕外，因不受圓窗龕內(nèi)部的空間限制，振動元件的規(guī)格尺寸可明顯增大，能大幅度的提高振動強度，并有效的改善振子的頻率響應(yīng)。
[0006]具體而言，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2焊接相連，所述尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ;所述的圓窗振子外面包裹有醫(yī)用彈性材料。[0007]本發(fā)明中，所述中耳圓窗振子的頭部采用鈦合金材料依照人體顳骨圓窗龕內(nèi)部結(jié)構(gòu)特定設(shè)計制成橢圓臺狀實體，本發(fā)明的實施例中，優(yōu)選鈦鋁釩合金材料制備所述頭部；該頭部使用時通常放入圓窗龕內(nèi)；
[0008]所述人工中耳圓窗振子的頭部其頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑為
1.9±0.8mm,表面半球形隆起，高為0.2mm ;其底面為橢圓形，長軸為3.0± 1.0mm,短軸為
2.0±0.8謹,頂面上緣距底面距離為0.7±0.3謹,頂面下緣距底面距離為1.8±0.5謹,上緣與底面的角度為90±5°，且向外側(cè)傾斜20±10° ;該頭部的圓臺周圍采用醫(yī)用彈性材料包裹，厚度為0.5mm ；
[0009]本發(fā)明中，所述人工中耳圓窗振子的尾部2呈圓柱體型，其內(nèi)部有電磁感應(yīng)性振動元件3，通過在電磁感應(yīng)式振動元件的兩端和側(cè)面包裹鈦合金材料構(gòu)成，本發(fā)明的實施例中，優(yōu)選鈦招鑰；合金材料制備所述尾部；尾部的規(guī)格為4.0±1.0mm,高3.2mm,使用時通常位于圓窗龕外；
[0010]所述的電磁感應(yīng)振動元件為一鈦合金圓筒，其內(nèi)部放置圓柱狀永磁體，外部纏繞銅絲；本發(fā)明的實施例中，采用釹鐵硼永磁體，其直徑為1mm，高為3mm;所述的銅絲，直徑
0.05-0.1mm，表面涂覆絕緣材料厚0.005mm，均勻纏繞于鈦合金圓筒上600±200圈；所述的鈦合金圓筒，使用與振子頭部相同的鈦合金材料制備，其內(nèi)徑略大于內(nèi)部永磁體直徑，為
1.03±0.01mm,壁厚0.1mm,高略大于其內(nèi)部永磁體高，為3.1mm ；
[0011]所述電磁感應(yīng)振動元件3通過下述方法制備，采用銅制作導電線圈，用金剛石拉絲模，拉制成銅絲，其表面涂覆絕緣材料，均勻繞于鈦合金圓筒上，筒內(nèi)放置圓柱狀永磁體，通過在兩端和周圍使用與振子頭部相同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成封閉的圓柱體，該圓柱體外徑為4.0± 1.0mm,高度為3±0.5mm，頂面與鈦合金頭部I的底面相連并焊接，并且在底面中央或側(cè)面引出銅絲兩極，連接信號源。
[0012]本發(fā)明中，所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左、右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳。
[0013]本發(fā)明中，提供了內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子的制備方法，其包括步驟:
[0014](I)制備鈦合金頭部
[0015]采用鈦合金材料制成橢圓臺狀實體的振子的頭部，其頂面與底面不平行，頂面為圓形，表面半球形隆起，底面為橢圓形；該頭部的圓臺周圍采用醫(yī)用彈性材料包裹；
[0016]2)制備含有電磁感應(yīng)性振動元件的尾部
[0017]采用銅制作導電線圈，用金剛石拉絲模，拉制成銅絲，其表面涂覆絕緣材料，然后，將上述銅絲均勻繞于鈦合金圓筒上，筒內(nèi)放置一枚圓柱狀永磁體，在兩端和周圍用鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，該圓柱體的頂面與鈦合金頭部底面相連并焊接，并且在底面中央或側(cè)面引出銅絲兩極，連接信號源。
[0018]本發(fā)明的實施例中，所述振子的頭部制成橢圓臺狀實體；其頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑為1.9±0.8mm,表面半球形隆起，高為0.2mm ;其底面為橢圓形，長軸為
3.0±1.0mm,短軸為2.0±0.8mm,頂面上緣距底面距離為0.7±0.3mm,頂面下緣距底面距離為1.8±0.5mm，上緣與底面的角度為90±5°，且向外側(cè)傾斜20± 10° ;該頭部I的圓臺周圍包裹的醫(yī)用彈性材料，其厚度為0.5mm ； [0019]本發(fā)明的實施例中，所述振子的尾部與頭部固定連接，該尾部含有電磁感應(yīng)性振動元件，其通過下述方法制備，采用銅制作導電線圈，用金剛石拉絲模，拉制成銅絲，直徑
0.05-0.1 mm，其表面涂覆絕緣材料，厚度0.005mm，均勻繞于內(nèi)徑1.03±0.01mm，高3.1mm,壁厚0.1mm的鈦合金圓筒上，600±200圈，筒內(nèi)放置一枚圓柱狀釹鐵硼永磁體，直徑1mm，高3mm。通過在兩端和周圍使用與振子頭部相同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4.0±1.0mm,高3.3mm,頂面與鈦合金頭部底面相連并焊接。在底面中央或側(cè)面引出銅絲兩極，連接信號源；周圍使用醫(yī)用彈性材料包裹，厚度為0.5_。
[0020]本發(fā)明制得的人工中耳圓窗振子經(jīng)試用，結(jié)果表明，所述的振子，由于其參照人體顳骨圓窗龕 內(nèi)部結(jié)構(gòu)特殊設(shè)計了鈦合金頭部和內(nèi)含電磁感應(yīng)振動元件的尾部，并通過醫(yī)用彈性材料包裹而成；試用手術(shù)放置時，其頭部可直接放置于圓窗龕內(nèi)，便于固定，能明顯簡化手術(shù)過程，減少手術(shù)風險；此外，所述電磁感應(yīng)式振動元件位于圓窗龕外，體積大，提高了振動強度，能有效改善振子的頻率響應(yīng)，有利于其在國內(nèi)市場的推廣和運用。
[0021]本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子的優(yōu)點有:
[0022]1.本發(fā)明中的振子外形按照圓窗龕內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計，外包醫(yī)用彈性材料，頭部可直接放置于圓窗龕內(nèi)，便于固定。
[0023]2.振子頭部頂端呈圓形隆起，能有效的從各個角度與圓窗膜接觸，提高了振動傳遞的可靠性。
[0024]3.電磁感應(yīng)式振動元件位于圓窗龕外，體積大，提高了振動強度，有效的改善了振子的頻率響應(yīng)。
[0025]為了便于理解，以下將通過具體的附圖和實施例對本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子進行詳細地描述。需要特別指出的是，具體實例和附圖僅是為了說明，顯然本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以根據(jù)本文說明，在本發(fā)明的范圍內(nèi)對本發(fā)明做出各種的修正和改變，例如，由于中耳鼓室結(jié)構(gòu)在個體及正常與病理狀態(tài)之間存在的差異，具體產(chǎn)品之間在尺寸上會有一定程度的改變，這些修正和改變也納入本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]本發(fā)明所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳，以下圖示均以左耳款為例，且振子外包裹的醫(yī)用彈性材料未在圖中顯示。
[0027]圖1是本發(fā)明所述振子的結(jié)構(gòu)示意圖，
[0028]其中:1是頭部，2是尾部，3是電磁感應(yīng)振動元件。
[0029]圖2是本發(fā)明所述的振子頭部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖3是本發(fā)明所述的振子頭部特殊視角結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0031]實施例1
[0032]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0033]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0034]首先用模具壓制一個其外形依照圓窗龕結(jié)構(gòu)特殊設(shè)計的橢圓臺狀實體-鈦鋁釩合金振子頭部，其頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm，表面半球形隆起，高為0.2mm,底面為橢圓形，長軸:3mm，短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm,頂面下緣距底面
1.8mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度，之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑
0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招I凡合金筒上,筒內(nèi)部放置一枚直徑1_、高3_的釹鐵硼永磁體，兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm，高3.3mm,形成振子的尾部，頭部與尾部焊接相連，并且在底面中央或側(cè)面引出銅絲兩極，以便連接信號源，周圍使用醫(yī)用彈性材料包裹，厚度為0.5mm。
[0035]實施例2
[0036]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0037]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0038]首先運用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:2.3mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形，長軸:3mm，短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm，頂面下緣距底面1.8mm，上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招|凡合金筒上,600圈，筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.3_。形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。 [0039]實施例3
[0040]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0041]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0042]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形，長軸:3.5mm,短軸:2.4mm,頂面上緣距底面0.7mm,頂面下緣距底面1.8mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招f凡合金筒上,600圈，筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.3_。形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。
[0043]實施例4
[0044]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0045]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0046]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形,長軸:3mm,短軸:2mm，頂面上緣距底面0.55mm,頂面下緣距底面2.05mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高
3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招|凡合金筒上,600圈，筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.3_。形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。[0047]實施例5
[0048]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0049]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0050]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形,長軸:3mm,短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm,頂面下緣距底面1.8mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜25度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招鑰；合金筒上,600圈,筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.3mm0形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。
[0051]實施例6
[0052]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0053]所述的內(nèi) 固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0054]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形,長軸:3mm,短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm,頂面下緣距底面1.8mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招鑰；合金筒上,600圈,筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4.5mm,高3.3mm,形成振子的尾部，頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。
[0055]實施例7
[0056]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0057]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0058]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形,長軸:3mm,短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm,頂面下緣距底面1.8mm,上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.1mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.1mm、壁厚0.1mm的鈦招鑰；合金筒上,500圈，筒內(nèi)部放置一枚直徑1mm、高3mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.3mm0形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹，厚度為0.5mm。
[0059]實施例8
[0060]如圖1~3所示，本發(fā)明的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，由頭部I和尾部2組成，所述的頭部I與尾部2固定連接，該尾部2內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件3 ；
[0061]所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳；
[0062]用模具壓制一個實體鈦鋁釩合金振子頭部，其形狀為橢圓臺狀，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑:1.9mm,表面半球形隆起，高為0.2mm。底面為橢圓形,長軸:3mm,短軸:2mm，頂面上緣距底面0.7mm，頂面下緣距底面1.8mm，上緣與底面成角90度，并稍向外側(cè)傾斜20度。之后，將表面涂有絕緣材料的，直徑0.05mm的銅絲繞與內(nèi)徑1.03mm、高3.3mm、壁厚0.1mm的鈦招f凡合金筒上,筒內(nèi)部放置一枚直徑1_、高3.2mm的釹鐵硼永磁體。兩端和周圍使用同材質(zhì)鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，外徑4mm,高3.5mm0形成振子的尾部。頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用彈性材料包裹，厚度為0.5mm。
[0063] 上述實施例制得的人工中耳圓窗振子經(jīng)試用，結(jié)果表明，所述的振子，由于其參照人體顳骨圓窗龕內(nèi)部結(jié)構(gòu)特殊設(shè)計了鈦合金頭部和內(nèi)含電磁感應(yīng)振動元件的尾部，并通過醫(yī)用彈性材料包裹而成；試用手術(shù)放置時，其頭部可直接放置于圓窗龕內(nèi)，便于固定，能明顯簡化手術(shù)過程，減少手術(shù)風險；此外，所述電磁感應(yīng)式振動元件位于圓窗龕外，體積大，提高了振動 強度，能有效改善振子的頻率響應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1.一種內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，由頭部(I)和尾部(2)組成，所述的頭部(I)與尾部(2 )焊接相連，尾部(2 )內(nèi)設(shè)有電磁感應(yīng)振動元件(3 )。
2.按權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的中耳圓窗振子分為左、右兩款，兩款分別適用于左耳和右耳。
3.按權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于所述的頭部(I)外包裹醫(yī)用彈性材料，其厚度為0.5_。
4.按權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的尾部(2)為圓柱體型，其外徑為4.0± 1.0mm,高3.2-3.5mm。
5.按權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的頭部(I)采用鈦招鑰；合金制備，其為橢圓臺狀實體，頂面與底面不平行，頂面為圓形，直徑為1.9±0.8mm,表面半球形隆起，高為0.2mm ;其底面為橢圓形,長軸為3.0±1.0mm,短軸為2.0±0.8mm,頂面上緣距底面距離為0.7±0.3mm，頂面下緣距底面距離為1.8±0.5mm，上緣與底面的角度為90±5° ,且按照圓窗膜的實際位置向外側(cè)傾斜20± 10°。
6.按權(quán)利要求4所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的尾部(2)通過在其內(nèi)的電磁感應(yīng)式振動元件(3 )的兩端和側(cè)面包裹鈦鋁釩合金材料制成。
7.按權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的電磁感應(yīng)振動元件(3)為一鈦合金圓筒，其內(nèi)部放置圓柱狀永磁體，外部纏繞銅絲。
8.按權(quán)利要求1 或7所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述電磁感應(yīng)振動元件(3)，采用銅質(zhì)材料制作導電線圈，用金剛石拉絲模，拉制成銅絲，其表面涂覆絕緣材料，繞于鈦合金圓筒上，筒內(nèi)放置一枚圓柱狀永磁體，通過在兩端和周圍用鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，該圓柱體外徑為4.0± 1.0mm,高度為3±0.5mm,頂面與鈦合金頭部(I)的底面相連并焊接，并且在底面中央或側(cè)面引出銅絲兩極，連接信號源。
9.按權(quán)利要求7所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的電磁感應(yīng)式振動元件外部纏繞銅絲，直徑0.05-0.1mm,表面涂覆絕緣材料厚0.005mm,均勻纏繞于鈦合金圓筒上600±200圈。
10.按權(quán)利要求7所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的永磁體為釹鐵硼永磁體，其直徑為1mm,高為3mm。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子，其特征在于，所述的鈦合金圓筒其內(nèi)徑大于內(nèi)部永磁體直徑，為1.03±0.01mm，壁厚0.1mm，其高大于內(nèi)部永磁體高，為3.1mm0
12.權(quán)利要求1所述的內(nèi)固定式人工中耳圓窗振子的制備方法，其特征在于，其包括步驟: (O制備欽合金頭部 采用鈦合金材料制成橢圓臺狀實體的振子的頭部，其頂面與底面不平行，頂面為圓形，表面半球形隆起，底面為橢圓形；該頭部的圓臺周圍采用醫(yī)用彈性材料包裹； 2)制備含有電磁感應(yīng)性振動元件的尾部 采用銅制作導電線圈，用金剛石拉絲模，拉制成銅絲，其表面涂覆絕緣材料，然后，將上述銅絲均勻繞于鈦合金圓筒上，筒內(nèi)放置一枚圓柱狀永磁體，在兩端和周圍用鈦合金板包裹，形成一個封閉的圓柱體，該圓柱體的頂面與鈦合金頭部底面相連并焊接，并且在底面中央或側(cè)面引出銅絲 兩極，連接信號源；頭部與尾部焊接相連，周圍使用醫(yī)用橡膠包裹。
【文檔編號】A61F2/18GK103976806SQ201310050926
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2013年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月8日
【發(fā)明者】張?zhí)煊? 陳永正, 戴培東, 王正敏 申請人:復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院