專利名稱：一種消腫止痛、活血通絡的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種消腫止痛、活血通絡組合的中藥，是一種中草藥的薰洗組合物，涉及治療腰椎間盤突出及其他腰腿痛、頸椎病的外洗中草藥組合物。
背景技術：
腰椎間盤突出癥(LIDP)是一種常見的、危害人類健康的疾病，它因腰椎間盤的退變與損傷，脊柱內外力學平衡失調而造成，患者椎間盤的纖維環(huán)破裂，和纖維環(huán)內髓核組織的突出，進而壓迫和刺激椎管內神經及椎間孔神經根，產生無菌炎癥和自身免疫反應，引起腰腿痛等一系列癥狀和體征的發(fā)生。腰椎間盤突出癥患者以反復發(fā)作的腰背疼痛及下肢放射性疼痛為主癥，可伴肢體麻木、無力、行走困難、間歇性跛行等癥狀，體征表現(xiàn)為腰部活動受限，腰椎間盤突出癥的相應椎體棘突下及棘突旁有明顯的壓痛點，疼痛可沿坐骨神經分布區(qū)向下肢放射，感覺減退，直腿抬高試驗和股神經牽拉試驗可呈陽性。祖國醫(yī)學將LIDP歸屬為“腰痛” “痹癥”等范疇。本病多因肝腎虧虛，氣血衰弱，失去濡養(yǎng)，不榮則痛。病變以正虛為本，邪實為標，風、寒、濕邪侵襲，或因外傷，以致氣血凝滯，經絡受阻，不通則痛。治宜補腎固本，祛風散寒，行氣活血，舒筋通絡。本中藥外洗劑辯證施治，標本同治，虛實并調，共奏消腫止痛，活血通絡之功效。隨著人們工作和生活方式的改變，LIDP發(fā)病率近年來呈上升趨勢，發(fā)病年齡有年輕化趨勢。目前，對該病的治療方式呈多樣化，包括中西藥物治療、手術治療、微創(chuàng)治療和針灸推拿等，多數(shù)較為繁瑣。本中藥外洗療法屬于純綠色物理療法，運用傳統(tǒng)中藥內病外治的方法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，皮膚吸收快，生物利用度高，無毒副作用
發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一消腫止痛、活血通絡的中藥，解決已有技術存在的不足，并豐富治療腰椎間盤突出癥的中藥藥物。該藥物組成成分的重量百分比為:生艾葉、川椒各10 15%、當歸、威靈仙、牛膝各7 12%、伸筋草、透骨草、紅花、川芎各5 10%、白￡、元胡I 5%。艾葉:味辛，苦，溫。歸肝、脾、腎經。有溫經止血，散寒調經功效。艾葉水制劑可使人體正常新鮮血漿部分凝血活酶時間、凝血酶原時間和凝血酶時間不同程度的延長，產生類肝素樣作用；艾葉水提取物中還發(fā)現(xiàn)了強烈的抗補體活性成分，均有抗炎抗過敏作用。川椒:味辛，溫。歸脾、胃、腎經。有溫中，止痛，殺蟲功效。川椒可使血管擴張，對10種革蘭氏陽性菌和多種革蘭氏陰性菌有明顯的抑制作用。川椒持續(xù)應用還可以促進有關新陳代謝的腺體發(fā)育，多量則可促進有關生殖的腺體發(fā)育。這就證明了古人"溫陽補腎〃的認識。當歸:味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經。有溫經止血，散寒調經功效。當歸有抗缺氧；抗炎抑菌、抗動脈硬化作用。能增強毛細血管的通透性，對致炎劑所致腫脹等有明顯的抑制作用。
威靈仙:味辛、咸、溫。歸膀胱經。有卻風濕，通絡止痛，消骨鯁功效。動物實驗研究顯不，該品可輕度提聞小鼠痛閥(熱板法)，故可能有鎮(zhèn)痛效能；并在該品中提得的白花素(白頭翁腦)有抑菌作用，是抗菌成分。牛膝:味甘、微苦。歸肝、腎經。有補肝腎，強筋骨，祛風利濕，通經活血功效。牛膝水煎液給大鼠靜脈注射，能使下肢血管擴張，血流量增加；減輕大白鼠蛋清性腳部炎癥；醇浸劑對大鼠甲醛性關節(jié)炎有明顯的抑制作用；小白鼠口服延長痛反應時間，具有鎮(zhèn)痛作用。伸筋草:味苦、辛，溫。歸肝經。有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡功效?！侗静菔斑z》記載:〃主久患風痹，腳膝疼冷，皮膚不仁，氣力衰弱。對中樞神經的作用:伸筋草用滲漉法提取液，對小鼠熱板法試驗、醋酸扭體法試驗均表明有鎮(zhèn)痛作用。透骨草:味甘、辛，溫。歸肺、肝二經。有祛風，舒筋，活血，除濕，止痛功效。配伸筋草，治肝腎不足，筋骨失養(yǎng)，屈伸不利，肢體麻木，筋骨攣縮，有伸筋透骨之效。且水煎劑的鎮(zhèn)痛抗風濕作用與水楊酸類藥物相似.水煎劑外用有抗炎、殺菌、收斂創(chuàng)面作用，適用一般瘡癬腫毒。紅花:味辛、溫。歸心、肝經。有活血通經，散瘀止痛功效。醫(yī)藥上紅花油廣泛用作抗氧化劑和維生素A、D的穩(wěn)定劑。適用各種靜脈曲張，末梢神經炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。該品具有明顯抗炎作用:所含的紅花黃色素對甲醛性足腫脹有明顯抑制作用；對組胺引起的大鼠皮膚毛細血管的通透量增加有明顯的抑制作用；且紅花黃色素對大鼠棉球肉芽腫形成也有顯著抑制作用。j\m:味辛，溫。歸肝、膽、心包經。有活血行氣祛風止痛功效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，該品可抑制血小板聚集、抗血栓形成川芎能抗體外血栓形成，使血栓長度縮短、血栓干濕重量減輕；內含的川芎嗪能顯著增加腎血流量，減輕兔腎熱缺血模型的腎組織損傷，加速其修復過程。白芷:味辛，溫。歸肺、胃經。有祛風散寒，通竅止痛，活血排膿，生肌止痛，燥濕止帶功效。本品所含的佛手柑內酯、花椒毒素、異歐前胡素乙對兔回腸具有明顯的解痙作用；所含的氧前胡素體外試驗對11種菌株有抗菌作用；歐前胡素亦有抗菌作用于花椒毒素。元胡:味辛，苦，溫。歸肝、脾、心經。有活血、行氣、止痛功效。元胡經動物實驗證明，其內紫堇堿、四氫巴馬亭有鎮(zhèn)痛作用，四氫巴馬亭鎮(zhèn)痛指數(shù)較高。四氫巴馬亭對大腦皮層及皮層下的電活動都能抑制，尤以皮層運動區(qū)較為敏感。方解:本外洗劑以生艾葉、川椒、當歸為君藥，溫經補腎，補血活血，透達經絡，除濕散寒止痛；以威靈仙、牛膝、伸筋草為臣，祛風利濕，止痹痛；佐以透骨草、紅花、川穹，活血行氣，通經散瘀，祛風止痛；白芷、元胡為使，以增加祛風散寒，行氣止痛。辯證施治，標本同治，虛實并調，相得益彰。本發(fā)明中藥的療效機理:中藥薰洗時，其有效成分通過皮膚，直接作用到病所，直接發(fā)揮作用。其療效比內服以后通過體內代謝達到病所所起的作用要大得多，透過皮膚吸收后，很快發(fā)揮藥效，進入血液循環(huán)，經體內吸收代謝，藥效直接，毒素排出體外，副作用小，是外用薰洗劑的優(yōu)勢。 藥物通過兩個途徑經皮膚滲透進入血液循環(huán):一是經由角質層和表皮進入真皮，為毛細血管所吸收，然后進入血液循環(huán)，也稱“表皮途徑”，這是藥物經由皮膚吸收的主途徑。在該途徑中，藥物穿過角質層細胞而到達活性表皮，但主要是可以通過角質層細胞間隙到達活性表皮。因為角質層細胞間隙是類脂分子形成的多層脂質雙分子層，存在著親水性區(qū)與疏水區(qū)。極性藥物分子主要通過親水性區(qū)滲透，非極性藥物分子則途經疏水區(qū)。二是通過通過毛囊、皮脂腺和汗腺等皮膚的附屬器，也稱“附屬器途徑”，藥物通過皮膚附屬器的滲透速率要比表皮途徑快，但其所占的面積只有0.1%左右，因此則附屬器途徑的作用可被忽略。離子型藥物及水溶性大分子藥物難以通過富含類脂的角質層，則附屬器途徑占有重要地位，也有助于離子導入過程中離子型藥物通過皮膚。藥物應用從制劑中釋放后，首先到皮膚表面，溶解的藥物呈不同速度進入角質層，以擴散方式達活性表皮的界面，另有部分藥物進入水性的活性表皮，繼續(xù)擴散到達真皮，到達毛細血管，最后進入血液循環(huán)。本發(fā)明中藥治療腰椎間盤突出所致疼痛效果明顯、生物利用度高，副作用小。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
，對本發(fā)明做進一步說明。
具體實施方式
:稱取生艾葉30g、川椒30g、當歸25g、威靈仙25g、牛膝25g、伸筋草20g、透骨草20g、紅花20g、川芎20g、白芷15g、元胡15g，將中藥打碎裝入布袋中，置于熏蒸床的儲藥槽內，加200ml適量清水，浸泡30分鐘，覆蓋治療孔，接通電源，煎煮30分鐘。協(xié)助患者仰臥在熏蒸床上，腰部和下肢暴露對準熏蒸口，根據(jù)患者的適應情況調整熏蒸液溫度，一般37 45° C，熏蒸時間為I小時，每天I次，10天為一個療程。熏蒸后，擦干皮膚，避風寒。禁忌:對中藥組合物有過敏者禁用。注意事項:孕婦禁用，偶有過敏反應。臨床資料:為驗證其療效，現(xiàn)將臨床資料療效觀察結果報告如下:90例患者為我院門診與住院患者，采用《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉標準》中腰椎間盤突出癥診斷標準，其中男49例，女41例；年齡21 69歲，平均45.26歲；病程3天 12年。按就診時間隨機分為腰突洗劑組(治療組)，口服尼美舒片組(對照組)。治療組男性25例，女性22例；對照組男性24例，女性19例；臨床表現(xiàn)為單純腰痛者17例，腰痛伴一側下肢放射痛者29例，伴雙下肢放射痛者28例，單純腿痛者16例；患椎棘突旁有沿坐骨神經放射性壓痛點者75例，無壓痛者15 ;直腿抬高試驗陽性者83例，陰性者7例；兩組突出部位:L3 4 9例、9例，L4 5 35例、33例，L5 SI 31例、29例。兩組L3 4和L4 5均有突出者分別是14例、11例，L4^5和L5 S1均有突出者分別是12例、10例；三組均有突出者分別是5例、3例。兩組在性別、年齡、病情和病程等方面無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。治療方法:治療組:給予本發(fā)明中藥熏蒸，采用LXZ-200B熏蒸床，將中藥打碎裝入布袋中，熏蒸I小時，每天I次，10天為一個療程,共治療3個療程。熏蒸后,擦干皮膚,避風寒。對照組:口服尼美舒利片，每次0.lg，每日2次，復合維生素B，每次2粒，每日3次，療效為30天。以上兩組均10天為一療程，間隔三日后繼續(xù)下一療程，三個療程后統(tǒng)計療效。療效評定標 準
治療結束后統(tǒng)計療效，并行X2檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學意義。
療效標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》關于LIDP的療效標準。治愈:癥狀和體征全部消失，活動自如，腰部的活動度、直腿抬高試驗及神經功能均恢復，恢復原來的工作和生活；
有效:癥狀和體征大部分消失，活動時有不適感，腰部的活動度、直腿抬高試驗及神經功能部分改善，不能恢復原來的工作和生活；
無效:癥狀和體征無改善。治療結果
表I兩組患者療效比較(η = 90 )
權利要求
1.一種消腫止痛、活血通絡的中藥，其特征在于它的組成成分為生艾葉、川椒、當歸、威靈仙、牛膝、伸筋草、透骨草、紅花、川芎、白芷、元胡。
2.如權利要求1所述的消腫止痛、活血通絡的中藥，其特征在于 (O藥物組成成分的重量百分比如下: 生艾葉、川椒各10 15%、當歸、威靈仙、牛膝各7 12%、伸筋草、透骨草、紅花、川芎各5 10%、白芷、元胡I 5%。
3.如權利要求1或2所述消腫止痛、活血通絡的中藥，其特征在于:藥物組成成分為:生艾葉30g、川椒30g、當歸25g、威靈仙25g、牛膝25g、伸筋草20g、透骨草20g、紅花20g、川芎20g、白芷15g、元胡1 5g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消腫止痛、活血通絡的中藥，以君臣佐使組方，以生艾葉、川椒、當歸為君藥，溫經補腎，補血活血，透達經絡，除濕散寒止痛；以威靈仙、牛膝、伸筋草為臣，祛風利濕，止痹痛；佐以透骨草、紅花、川穹，活血行氣，通經散瘀，祛風止痛；白芷、元胡為使，以增加祛風散寒，行氣止痛之功。通過水煎熏洗，可消腫止痛、活血通絡，以恢復肌肉功能、促進血液循環(huán)和神經傳導，是治療腰椎間盤突出癥及其他腰腿痛、頸椎病的有效藥物。本治療方法屬于物理療法，運用傳統(tǒng)中藥內病外治的方法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，皮膚吸收快，生物利用度高，無毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK103070965SQ201310045348
公開日2013年5月1日 申請日期2013年2月5日 優(yōu)先權日2013年2月5日
發(fā)明者辛青, 王惠禮, 衣華強 申請人:辛青