專利名稱：一種鱷魚抗腫瘤制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型生物制劑，特別是涉及一種以鱷魚為主要原料制作的抗腫瘤制劑。
背景技術(shù)：
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民的生活水平得到了極大的提高，與此同時，環(huán)境污染等問題也如影隨形且越來越嚴(yán)重，因環(huán)境、空氣、水、食品等污染而引發(fā)的惡性腫瘤也越來越多。惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康的常見病和多發(fā)病，據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，全球50多億人口中，每年新診斷的腫瘤患者約為900萬人，因腫瘤而死亡者達700萬人/年，占總病死率的近20%。最新資料表明，進二十世紀(jì)九十年代以來，癌癥已成為中國城鄉(xiāng)居民第二大死因，大中城市癌癥死亡人數(shù)約占全部死亡人數(shù)的25%，農(nóng)村中約占80%。鱷魚是地球上少數(shù)不患癌癥的動物之一，同時鱷魚也是迄今為止對環(huán)境適應(yīng)能力最強的動物之一，至今已有二億三千多萬年的生命歷史。鱷魚渾身都是寶，早在明朝李時珍的《本草綱目》中就有記載，稱鱷魚“肉至補益”，主治“濕氣邪氣”、“癥痞惡瘡”。可見古人對鱷魚在治療哮喘、咳嗽及惡瘡腫瘤等方面的功效已有較為全面的了解。據(jù)考證，我國早在四千多年前的夏朝就開始利用鱷魚，到了商代，鱷魚肉已成為帝王筵席上的珍品。鱷魚在醫(yī)學(xué)上又被稱之為動物黃金，藥用價值極高?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析認(rèn)為，鱷魚甲含有大量的骨膠原、蛋白質(zhì)、鈣、磷等成分。將其與中藥科學(xué)配伍提取物，具有極強的“走竄行散、活血化淤、通利經(jīng)絡(luò)、透達關(guān)竅” 之功效。它既能通絡(luò)搜風(fēng)止痛，又能直接破壞癌細(xì)胞的外圍防護因子，發(fā)揮其對癌細(xì)胞的殺滅作用。鱷魚膽含有20種以上的膽汁酸、膽汁醇等物質(zhì)。它所含的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸，是除熊膽之外其他動物膽都不具有的特殊成分。鱷膽與中藥合理配伍，發(fā)揮協(xié)同作用，能促進巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞對癌細(xì)胞的裂解作用。同時又具有促進膽汁分泌、提高膽汁溶解膽固醇的能力、減少膽石形成等作用。鱷魚肉含有大量的有機物質(zhì)，配以中藥使用，對呼吸道腫瘤有明確的治療作用。既能誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生的活性，促進抗體生成，又可增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增加白細(xì)胞，提高免疫能力，阻斷致癌性病毒的入侵和復(fù)制。利用全身都是寶的鱷魚研制開發(fā)具有抗腫瘤作用的生物制品，潛力十分廣闊。隨著科學(xué)的進步，開發(fā)鱷魚系列產(chǎn)品，經(jīng)濟效益和社會效益將是非常可觀的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種鱷魚抗腫瘤制劑，不但容易服用，而且鱷魚中的有效抗腫瘤活性成分能更有效得被人體吸收，從而充分發(fā)揮其營養(yǎng)功能。本發(fā)明的另一目的是提供一種鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，在制備過程中能夠使鱷魚中的抗腫瘤活性成分能夠更全面地釋放出來。為了達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案一種鱷魚抗腫瘤制劑，其特征在于，其配方包含以下重量份的原料鱷魚肉80 100份，靈芝10 15份，蟲草3 9份，茯苓20 30份，其制備步驟如下①將鱷魚肉清洗后，絞碎，加入8 10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用中性蛋白酶進行酶解。酶解結(jié)束后，用濃度為5 10 %的乙酸溶液進行提取，再經(jīng)分離、純化后，得鱷魚提取液；②將靈芝、蟲草、茯苓分別泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，過濾，得輔料提取液；③將前面制得的鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度-15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，用100目篩網(wǎng)過濾，得鱷魚抗腫瘤制劑。作為優(yōu)選方案，所述制備配方包含以下組分鱷魚肉90份，靈芝12份，蟲草6份，茯苓15份。一種鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于包含以下步驟①將鱷魚肉清洗后，絞碎，加入8 10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用中性蛋白酶進行酶解。酶解結(jié)束后，用濃度為5 10 %的乙酸溶液進行提取，再經(jīng)分離、純化后，得鱷魚提取液；②將靈芝、蟲草、茯苓分別泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重5 10倍的水蒸煮30min， 蒸煮結(jié)束后，過濾，得輔料提取液；③將前面制得的鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度-15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。進一步地，所述步驟①中，中性蛋白酶用量為鱷魚提取液重量的O. 3 O. 5%，溫度為40 45°C，時間為8 10h。更進一步，所述中性蛋白酶選用20萬μ /g的中性蛋白酶。進一步地，所述步驟①中，采用3000 30000rpm管式高速離心機進行分離，之后用離子交換柱進行純化。進一步地，用離子交換柱進行純化的過程包括選用活性洗脫峰用陽離子交換柱洗脫，所述陽離子交換柱事先用檸檬酸一檸檬酸鈉緩沖液平衡，并于上述檸檬酸一檸檬酸鈉緩沖液中加以洗脫。 再進一步，所述步驟②中，采用的過濾方式為微孔膜過濾，過濾材料為醋酸纖維素膜，孔徑為O. 45微米。本發(fā)明以鱷魚為主要原料，采用現(xiàn)代酶解及分離純化技術(shù)，從鱷魚中提取分離出多種具有抗腫瘤作用的生物活性成分，并添加多種輔料，制備得到的鱷魚抗腫瘤制劑是一種可用于抗腫瘤、抗病毒、提高免疫力的新型生物制劑，不僅具有全面、均衡的營養(yǎng)價值，而且具有調(diào)節(jié)免疫機體系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗衰老等功效。
具體實施例方式以下結(jié)合具體的例子對本發(fā)明做進一步描述，但本發(fā)明并不限于此特定例子，以下份數(shù)均表示重量份，含量均表示重量含量。實施例1本發(fā)明的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)，包括以下步驟①將80份鱷魚肉清洗后，絞碎，加入8倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用20萬μ /g的中性蛋白酶進行酶解，酶用量為鱷魚肉重量的O. 3%，溫度為42°C，時間為8h，酶解結(jié)束后，用濃度為5 10%的乙酸溶液進行提取，再用13000 30000rpm管式高速離心機分離，之后用離子交換柱純化，得鱷魚提取液；②將10份靈芝，5份蟲草，20份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重6倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，采用微孔膜過濾，得輔料提取液；③將上述鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度_15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。制成的鱷魚抗腫瘤制劑，其配方包含以下組分鱷魚肉80份，靈芝10份，蟲草5份，茯苓20份。實施例2本發(fā)明的抗腫瘤制劑的生產(chǎn)，包括以下步驟①將100份鱷魚肉清洗后，絞碎，加入10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用20萬μ /g的中性蛋白酶進行酶解，酶用量為鱷魚肉重量的O. 4 %，溫度為45 °C，時間為IOh，酶解結(jié)束后，用濃度為5 10%的乙酸溶液進行提取，再用13000 30000rpm管式高速離心機分離，之后用離子交換柱純化，得鱷魚提取液；②是將15份靈芝，8份蟲草，25份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重8倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，采用微孔膜過濾，得輔料提取液；③將上述鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度_15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。制成的鱷魚抗腫瘤制 劑，其配方包含以下組分鱷魚肉100份，靈芝15份，蟲草8份，茯苓25份。實施例3本發(fā)明的抗腫瘤制劑的生產(chǎn)，包括以下步驟①將90份鱷魚肉清洗后，絞碎，加入10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用20萬μ /g的中性蛋白酶進行酶解，酶用量為鱷魚肉重量的O. 4%，溫度為43°C，時間為8h，酶解結(jié)束后，用濃度為5 10%的乙酸溶液進行提取，再用13000 30000rpm管式高速離心機分離，之后用離子交換柱純化，得鱷魚提取液；②是將12份靈芝，6份蟲草，25份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重7倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，采用微孔膜過濾，得輔料提取液；③將上述鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度_15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。制成的鱷魚抗腫瘤制劑，其配方包含以下組分鱷魚肉90份，靈芝12份，蟲草6份，茯苓25份。實施例4本發(fā)明的抗腫瘤制劑的生產(chǎn)，包括以下步驟①將85份鱷魚肉清洗后，絞碎，加入9倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用20萬μ /g的中性蛋白酶進行酶解，酶用量為鱷魚肉重量的O. 3%，溫度為40°C，時間為9h，酶解結(jié)束后，用濃度為5 10%的乙酸溶液進行提取，再用13000 30000rpm管式高速離心機分離，之后用離子交換柱純化，得鱷魚提取液；
②是將12份靈芝，3份蟲草，30份茯苓泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重10倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，采用微孔膜過濾，得輔料提取液；③將上述鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度-15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。制成的鱷魚抗腫瘤制劑，其配方包含以下組分鱷魚肉85份，靈芝12份，蟲草3份，茯苓30份。為了保持鱷魚抗腫瘤制劑的天然活性成分，本發(fā)明實施例只示出了添加靈芝、蟲草、茯苓作為輔料的基本配方。其中，靈芝具有廣泛的藥理活性，能提高機體免疫力，提高機體耐缺氧能力，消除自由基，抑制腫瘤、抗輻射，提高肝臟、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白質(zhì)能力，延長壽命，靈芝還具有刺激宿主非特異性抗性、免疫特異反應(yīng)以及抑制移植腫瘤生理活性的特性；蟲草可活化巨噬細(xì)胞刺激抗體產(chǎn)生，提高人體免疫能力，改善呼吸系統(tǒng)，可使腎上腺重量、血漿皮質(zhì)醇、醛固酮及腎上腺內(nèi)膽固醇含量增加，有促進腎上腺的作用，抑制腫瘤生長，并具有抗腫瘤、抗輻射、降血糖和脂蛋白、止咳、化痰、潤肺和延緩衰老等藥理作用；茯苓含有的有效成分能激活局部補體，使腫瘤臨近區(qū)域被激活的補體通過影響巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞或其他細(xì)胞及體液因子，從而協(xié)同殺傷腫瘤細(xì)胞。本發(fā)明配方主要針對腫瘤的特性，對癥下藥，所添加的輔料組方合理，配合巧妙，協(xié)同作用，具有調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗衰老等多種功效。本發(fā)明不排除為了改善口感，或是為了滿足不同的人群，對配方進行適當(dāng)調(diào)整；也不排除為了增強某些輔助功能，而添加的其它輔料，如人參、枸杞等；因此，本發(fā)明包括但并不限于上述實施例的內(nèi)容，其它一切與本發(fā)明的技術(shù)方案具有相同實質(zhì)性內(nèi)容的方法均落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種鱷魚抗腫瘤制劑，其特征在于，其配方包含以下重量份的原料鱷魚肉80 100份，靈芝10 15份，蟲草3 9份，茯苓20 30份，其制備步驟如下 ①將鱷魚肉清洗后，絞碎，加入8 10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用中性蛋白酶進行酶解。酶解結(jié)束后，用濃度為5 10 %的乙酸溶液進行提取，再經(jīng)分離、純化后，得鱷魚提取液； ②將靈芝、蟲草、茯苓分別泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，過濾，得輔料提取液； ③將前面制得的鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度-15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，用100目篩網(wǎng)過濾，得鱷魚抗腫瘤制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的鱷魚抗腫瘤制劑，其特征在于所述制備配方包含以下組分鱷魚肉90份，靈芝12份，蟲草6份，茯苓15份。
3.—種鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于包含以下步驟 ①將鱷魚肉清洗后，絞碎，加入8 10倍鱷魚肉重量的水，稍加熱后用中性蛋白酶進行酶解。酶解結(jié)束后，用濃度為5 10 %的乙酸溶液進行提取，再經(jīng)分離、純化后，得鱷魚提取液； ②將靈芝、蟲草、茯苓分別泡洗、晾干、切碎后，加入前述靈芝、蟲草和茯苓總重5 10倍的水蒸煮30min，蒸煮結(jié)束后，過濾，得輔料提取液； ③將前面制得的鱷魚提取液和輔料提取液混合配制后，進行冷凍干燥，冷凍溫度-15°C，冷凍時間30h，結(jié)束后，過100目篩網(wǎng)，得鱷魚抗腫瘤制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求書3所述的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述步驟①中，中性蛋白酶用量為鱷魚提取液重量的O. 3 O. 5%，溫度為40 45°C，時間為8 IOh。
5.根據(jù)權(quán)利要求書3所述的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述中性蛋白酶選用20萬μ /g的中性蛋白酶。
6.根據(jù)權(quán)利要求書3所述的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述步驟①中，采用3000 30000rpm管式高速離心機進行分離，之后用離子交換柱進行純化。
7.根據(jù)權(quán)利要求書6所述的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，用離子交換柱進行純化的過程包括選用活性洗脫峰用陽離子交換柱洗脫，所述陽離子交換柱事先用檸檬酸一梓檬酸鈉緩沖液平衡，并于上述檸檬酸一朽1檬酸鈉緩沖液中加以洗脫。
8.根據(jù)權(quán)利要求書3所述的鱷魚抗腫瘤制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述步驟②中，采用的過濾方式為微孔膜過濾，過濾材料為醋酸纖維素膜，孔徑為O. 45微米。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鱷魚抗腫瘤制劑及其生產(chǎn)方法。先將鱷魚肉清洗、絞碎后加水酶解，加入乙酸提取，經(jīng)過離心分離后，再用離子交換柱純化，得鱷魚提取液；將靈芝、蟲草、茯苓等進行水提，得輔料提取液；將鱷魚提取液、輔料提取液按比例調(diào)配后，冷凍干燥，得鱷魚抗腫瘤制劑。本發(fā)明充分提取了鱷魚體內(nèi)的抗腫瘤活性成分，同時添加多種輔料，使制得的本發(fā)明鱷魚抗腫瘤制劑不僅具有全面、均衡的營養(yǎng)價值，而且具有調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗衰老等功效，是一種可用于抗腫瘤、抗病毒、提高免疫力的新型生物制劑。
文檔編號A61K35/56GK103054911SQ201310003070
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月5日
發(fā)明者黃學(xué)敏, 曾遠平, 陳慶喜 申請人:黃學(xué)敏