專利名稱：復(fù)方新塔花膠囊及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
復(fù)方新塔花膠囊及其制備方法和應(yīng)用 本發(fā)明提供了一種復(fù)方新塔花膠囊及其制備方法和應(yīng)用，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，其能有效解決傳統(tǒng)中藥在治療抗流感病毒方面不足的問題。本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的一種復(fù)方新塔花膠囊，按下述方法得到 第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材I份、新塔花干藥材I份至2份、牛蒡根干藥材I份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，過濾剩下的藥渣備用，濾液減壓回收乙醇并濃縮至一枝蒿干藥材的I倍重量份至3倍重量份，向濃縮液中加入與濃縮液等重量的體積濃度為95%的乙醇水溶液并攪拌均勻，室溫靜置24小時(shí)進(jìn)行沉淀，然后取沉淀上清液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 05至I. 20，該濃縮液為稠膏I ;
第二步，將上步中過濾后剩下的藥渣與新塔花干藥材和牛蒡根干藥材混合，加入6倍重量份至12倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 10至I. 30，該濃縮液為稠膏II ；
第三步，將稠膏I與稠膏II合并，干燥后得到復(fù)方新塔花提取物，該復(fù)方新塔花提取物與O. 5倍重量份至2倍重量份的輔料混合，用體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液制成軟材，軟材過14目至16目篩網(wǎng)制顆粒，顆粒在45°C至65°C下干燥45分鐘至90分鐘，干燥后的顆粒再過16目至20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，干顆粒為I份，向干顆粒中加入O. 005重量份至O. 02重量份的硬脂酸鎂或O. 005重量份至O. 02重量份滑石粉，混勻，裝膠囊，得到復(fù)方新塔花膠囊。下面是對(duì)上述發(fā)明技術(shù)方案之一的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)
上述減壓回收乙醇并濃縮是在溫度為40°C至80°C、壓力為O. 07Mpa至O. IMpa下進(jìn)行。上述稠膏I與稠膏II合并后的干燥是在50°C至80°C下的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥的或者是在進(jìn)風(fēng)溫度130°C至190°C、出風(fēng)溫度30°C至90°C的噴霧下進(jìn)行干燥或者是在冷凍干燥中干燥12小時(shí)至72小時(shí)。上述與復(fù)方新塔花提取物混合的輔料是藥劑學(xué)上使用的淀粉和微晶纖維素以任意重量比組成的混合物。本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的一種復(fù)方新塔花膠囊的制備方法，按下述步驟進(jìn)行
第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材I份、新塔花干藥材I份至2份、牛蒡根干藥材I份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，過濾剩下的藥渣備用，濾液減壓回收乙醇并濃縮至一枝蒿干藥材的I倍重量份至3倍重量份，向濃縮液中加入與濃縮液等重量的體積濃度為95%的乙醇水溶液并攪拌均勻，室溫靜置24小時(shí)進(jìn)行沉淀，然后取沉淀上清液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 05至I. 20，該濃縮液為稠膏I ;
第二步，將上步中過濾后剩下的藥渣與新塔花干藥材和牛蒡根干藥材混合，加入6倍重量份至12倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 10至I. 30，該濃縮液為稠膏II ；
第三步，將稠膏I與稠膏II合并，干燥后得到復(fù)方新塔花提取物，該復(fù)方新塔花提取物與O. 5倍重量份至2倍重量份的輔料混合，用體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液制成軟材，軟材過14目至16目篩網(wǎng)制顆粒，顆粒在45°C至65°C下干燥45分鐘至90分鐘，干燥后的顆粒再過16目至20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，干顆粒為I份，向干顆粒中加入O. 005重量份至O. 02重量份的硬脂酸鎂或O. 005重量份至O. 02重量份滑石粉，混勻，裝膠囊，得到復(fù)方新塔花膠囊。下面是對(duì)上述發(fā)明技術(shù)方案之二的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)
上述減壓回收乙醇并濃縮是在溫度為40°C至80°C、壓力為O. 07Mpa至O. IMpa下進(jìn)行。上述稠膏I與稠膏II合并后的干燥是在50°C至80°C下的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥的或者是在進(jìn)風(fēng)溫度130°C至190°C、出風(fēng)溫度30°C至90°C的噴霧下進(jìn)行干燥或者是在冷凍干燥中干燥12小時(shí)至72小時(shí)。上述與復(fù)方新塔花提取物混合的輔料是藥劑學(xué)上使用的淀粉和微晶纖維素以任意重量比組成的混合物。本發(fā)明的技術(shù)方案之三是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的復(fù)方新塔花膠囊作為制備治療由一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病的中藥的應(yīng)用。本發(fā)明作為一枝蒿、牛蒡根和新塔花的組合，能有效治療一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病，而且能有效減輕藥物對(duì)身體產(chǎn)生的毒副作用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實(shí)際情況來確定具體的實(shí)施方式。實(shí)施例1，復(fù)方新塔花膠囊的制備第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材I份、新塔花干藥材I份至2份、牛蒡根干藥材I份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，過濾剩下的藥渣備用，濾液減壓回收乙醇并濃縮至一枝蒿干藥材的I倍重量份至3倍重量份，向濃縮液中加入與濃縮液等重量的體積濃度為95%的乙醇水溶液并攪拌均勻，室溫靜置24小時(shí)進(jìn)行沉淀，然后取沉淀上清液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 05至I. 20，該濃縮液為稠膏I ;
第二步，將上步中過濾后剩下的藥渣與新塔花干藥材和牛蒡根干藥材混合，加入6倍重量份至12倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 10至I. 30，該濃縮液為稠膏II ；
第三步，將稠膏I與稠膏II合并，干燥后得到復(fù)方新塔花提取物，該復(fù)方新塔花提取物與O. 5倍重量份至2倍重量份的輔料混合，用體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液制成軟材，軟材過14目至16目篩網(wǎng)制顆粒，顆粒在45°C至65°C下干燥45分鐘至90分鐘，干燥后的顆粒再過16目至20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，干顆粒為I份，向干顆粒中加入O. 005重量份至O. 02重量份的硬脂酸鎂或O. 005重量份至O. 02重量份滑石粉，混勻，裝膠囊，得到復(fù)方新塔花膠囊。可根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)上述復(fù)方新塔花膠囊的制備作進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn) 實(shí)施例2，與實(shí)施例I的不同之處在于減壓回收乙醇并濃縮是在溫度為40°C至80°C、
壓力為O. 07Mpa至O. IMpa下進(jìn)行。
實(shí)施例3，與實(shí)施例I和實(shí)施例2的不同之處在于稠膏I與稠膏II合并后的干燥是在50°C至80°C下的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥的或者是在進(jìn)風(fēng)溫度130°C至190°C、出風(fēng)溫度30°C至90°C的噴霧下進(jìn)行干燥或者是在冷凍干燥中干燥12小時(shí)至72小時(shí)。實(shí)施例4，與實(shí)施例I、實(shí)施例2和實(shí)施例3的不同之處在于與復(fù)方新塔花提取物混合的輔料是藥劑學(xué)上使用的淀粉和微晶纖維素以任意重量比組成的混合物。上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊用于治療一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病。以下是上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的藥理實(shí)驗(yàn)
I、取上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊分別進(jìn)行復(fù)方新塔花膠囊的解熱作用實(shí)驗(yàn)、抗炎作用實(shí)驗(yàn)、止咳作用實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)抑菌作用實(shí)驗(yàn)
1.1、上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的解熱作用實(shí)驗(yàn)
選擇體溫范圍38. 6至39. 5°C及體溫波動(dòng)不超過O. 2V的合格新西蘭家兔48只，按體重分層隨機(jī)分為5組，分別為上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高、中、低劑量組，阿司匹林組和陰性對(duì)照組。每只家兔測(cè)肛門溫度2次，間隔30 min，以平均值作為其正常體溫，用導(dǎo)尿管經(jīng)口向兔胃內(nèi)按劑量分別給上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高(0.8 g/kg)、中(0.4 g/kg )、低劑量組(0.2 g/kg ),阿司匹林組(100 mg/kg)、陰性對(duì)照組(4 mL/kg )的動(dòng)物灌于相應(yīng)藥液。各組于給藥I h后，每只家兔從耳緣靜脈按14單位/kg的劑量注射細(xì)菌內(nèi)毒素，觀察動(dòng)物體溫變化，每隔30 min測(cè)肛門溫度I次，連續(xù)測(cè)定6 h，以給藥前正常體溫為基數(shù)，計(jì)算各測(cè)定時(shí)間兔體溫變化的百分率(%)，并以此為縱坐標(biāo)，以時(shí)間為橫坐標(biāo)作圖。以各測(cè)定點(diǎn)體溫變化作各組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見表I。由表I可見，家兔靜脈注入細(xì)菌內(nèi)毒素I h后，體溫明顯升高。上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊可抑制細(xì)菌內(nèi)毒素引起的家兔體溫的升高，與阿司匹林有相似的作用，與空白對(duì)照組比較，有顯著性差異，表明兩藥在給藥后，6個(gè)小時(shí)內(nèi)對(duì)發(fā)熱兔體溫均有顯著的解熱作用。1.2、上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的抗炎作用實(shí)驗(yàn)(對(duì)大鼠足跖腫脹形成的抑制作用)
取大鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，分別為上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高、中、低劑量組，阿司匹林組和陰性對(duì)照組。上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高劑量組(O. 8 g/kg)、中(O. 4 g/kg )、低劑量組(O. 2 g/kg ),阿司匹林組(268 mg/kg)、陰性對(duì)照組，分別灌胃給藥，陰性對(duì)照組給以相應(yīng)體積的蒸餾水。連續(xù)3 d,末次給藥當(dāng)天測(cè)各只大鼠的足跖體積，并于給藥后I h以1%瓊脂O. I mL/只的容量給大鼠右后肢足跖皮下注射致炎劑，分別于0.5、1、2、3、4 1!測(cè)大鼠足跖容積1次，記錄結(jié)果，按以下公式計(jì)算腫脹率(%)。腫脹率(％ )=(致炎后足跖容積-致炎前足跖容積/致炎前足跖容積)X 100%,并作各組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見表2。由表2可見，在對(duì)大鼠足跖腫脹形成的抑制作用中，1%瓊脂可使大鼠足跖明顯腫脹，并 持續(xù)到4 h以上(對(duì)照組)。而各給藥組及阿斯匹林組，均在致炎后30min開始就有十分明顯的抑制脹腫形成作用，并持續(xù)到4 h以上，與對(duì)照組比較，差異有顯著性，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高劑量組作用效果與阿斯匹林組比較無明顯差異(P > 0.05)。說明上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊可有效抑制1%瓊脂所致大鼠足跖腫脹，具有顯著的抗炎作用。I. 3、上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的止咳作用實(shí)驗(yàn)(氨水引咳法)
取小鼠50只，體重18至20 g，雌雄各半，分成5組，每組10只，各組連續(xù)3 d灌胃給藥，末次給藥后Ih,逐只將小鼠放入500mL的燒杯中，內(nèi)放吸入10 mL20%的氨水棉球，觀察3min，記錄3 min內(nèi)小鼠咳嗽的潛伏期和咳嗽次數(shù)(小鼠咳嗽，以小鼠腹肌收縮或縮胸，同時(shí)張大嘴為指標(biāo))。取各組小鼠咳嗽的潛伏期和咳嗽次數(shù)做t檢驗(yàn)。結(jié)果見表3。由表3可見，在氨水引咳法實(shí)驗(yàn)中，以小鼠咳嗽潛伏期為指標(biāo)，同陰性對(duì)照組比較，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高劑量組及磷酸可待因組皆有顯著性差異(P〈0.05)，以咳嗽次數(shù)為指標(biāo)，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高劑量組有極其顯著的差異(P < O. 001)，說明上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊可有效抑制氨水引起的小鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽的潛伏期。I. 4、上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的體內(nèi)抑菌作用實(shí)驗(yàn)
取小鼠50只，體重18至20 g，雌雄各半，分成5組，每組30只，復(fù)方新塔花膠囊高劑量組(0.8 g/kg)、中劑量組(0.4 g/kg)、低劑量組(0.2 g/kg)、貫黃感冒膠囊組(2. 30 g /kg )、陰性對(duì)照組，各組連續(xù)3 d灌胃給藥，每日2次.末次給藥后I h后，用I. 3 X IO7個(gè)/mL濃度的菌液進(jìn)行腹腔注射感染，每只O. 5mL,腹腔注射感染后第I、6小時(shí)，對(duì)各組小鼠按各劑量灌胃給藥，觀察和統(tǒng)計(jì)4d內(nèi)各組動(dòng)物的死亡率。結(jié)果表明，給各組小鼠感染I. 3 X IO7個(gè)/mL的菌液濃度后，觀察4 d,與陰性對(duì)照組比較，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊高、中劑量組具有顯著性差異，其作用效果與較對(duì)照藥貫黃感冒膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040119)強(qiáng)，表明上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊對(duì)小鼠體內(nèi)感染致死量金黃色葡萄球菌有保護(hù)作用。2、上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊針對(duì)抗流感甲、乙型病毒活性的實(shí)驗(yàn)
2. I實(shí)驗(yàn)樣品
2. I. I上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊樣品。2. I. 2對(duì)照樣品取一枝蒿10克、新塔花10克、牛蒡根10克混合，加入10倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取3次，每次I. 5小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液在60°C，0.08Mpa條件下減壓濃縮至濃縮液的相對(duì)密度為I. 15 (60°C測(cè)定)的稠膏，在60°C的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)干燥得到提取物B，該提取物B與I倍重量份的淀粉混合，用體積濃度為70%的乙醇水溶液制成軟材，過16目篩網(wǎng)制顆粒，在55°C干燥60分鐘，再過20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，向干顆粒中加入O. 005重量份的硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊，得到對(duì)照樣品。
2. I. 3對(duì)照藥病毒唑(浙江康裕藥業(yè)有限公司，批號(hào)20050612)
2.2測(cè)試原理上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊與對(duì)照樣品的區(qū)別僅在于提取溶劑的不同，本研究以二者作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，目的是為了驗(yàn)證本發(fā)明采用的制備工藝的優(yōu)越性。對(duì)照藥采用的是病毒唑，是已被證明具有抗病毒活性的西藥。本實(shí)驗(yàn)通過以MDCK (狗腎)細(xì)胞為病毒宿主，測(cè)定上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊抑制病毒引起細(xì)胞病變程度。2. 3測(cè)試材料和方法
2.3. I病毒株流感甲型病毒(濟(jì)防90-15)，流感乙型病毒(濟(jì)防97-13)，在雞胚尿囊腔內(nèi)培養(yǎng)傳代(2008. I), -80°C保存。2. 3. 2樣品處理樣品用培養(yǎng)液配成初始濃度，用培養(yǎng)液作3倍稀釋，各8個(gè)稀釋度。2. 3. 3陽性對(duì)照藥病毒唑(RBV)，浙江康裕藥業(yè)有限公司(批號(hào)20050612)。2. 3. 4測(cè)試方法MDCK細(xì)胞接種96孔培養(yǎng)板，置5%C02，37° C培養(yǎng)24小時(shí)。MDCK細(xì)胞分別加入流感甲型病毒10-4、流感乙型病毒10-3，37°C吸附2小時(shí)后傾去病毒液，分別加入不同稀釋度藥物。設(shè)病毒對(duì)照和細(xì)胞對(duì)照，37° C培養(yǎng)36小時(shí)，觀察結(jié)果，記錄CPE,計(jì)算各樣品抗流感病毒半數(shù)抑制濃度(IC50)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。2. 4測(cè)試結(jié)果
2.4. I從表4可見，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊的半數(shù)有毒濃度與對(duì)照樣品相當(dāng)，但均高于病毒唑，提示上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊和對(duì)照樣品比病毒唑有更好的安全性。從藥物對(duì)病毒半數(shù)抑制濃度看，上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊對(duì)甲型和乙型流感病毒有明顯的抑制作用，其IC5tl分別為19. 2 μ g/ml和46. 8 μ g/ml,而對(duì)照樣品的抗病毒作用不顯著。作為一種中藥復(fù)方制劑，這種結(jié)果說明上述實(shí)施例所得的復(fù)方新塔花膠囊在流感的治療方面具有良好的潛力。2. 4. 2上述實(shí)施例所得的膠囊經(jīng)體內(nèi)外試驗(yàn)，結(jié)果表明對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素所致家兔 發(fā)熱有顯著的解熱作用；對(duì)1%瓊脂所致大鼠足跖腫脹的形成有明顯的抑制作用；能明顯的抑制氨水引起的小鼠咳嗽；對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠死亡具有保護(hù)作用；對(duì)甲型和乙型流感病毒有明顯的抑制作用。該膠囊在臨床上可用于治療由一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方新塔花膠囊，其特征在于按下述方法得到 第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材I份、新塔花干藥材I份至2份、牛蒡根干藥材I份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至·2.5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，過濾剩下的藥渣備用，濾液減壓回收乙醇并濃縮至一枝蒿干藥材的I倍重量份至3倍重量份，向濃縮液中加入與濃縮液等重量的體積濃度為95%的乙醇水溶液并攪拌均勻，室溫靜置24小時(shí)進(jìn)行沉淀，然后取沉淀上清液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 05至I. 20，該濃縮液為稠膏I ; 第二步，將上步中過濾后剩下的藥渣與新塔花干藥材和牛蒡根干藥材混合，加入6倍重量份至12倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 10至I. 30，該濃縮液為稠膏II ； 第三步，將稠膏I與稠膏II合并，干燥后得到復(fù)方新塔花提取物，該復(fù)方新塔花提取物與O. 5倍重量份至2倍重量份的輔料混合，用體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液制成軟材，軟材過14目至16目篩網(wǎng)制顆粒，顆粒在45°C至65°C下干燥45分鐘至90分鐘，干燥后的顆粒再過16目至20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，干顆粒為I份，向干顆粒中加入O. 005重量份至O. 02重量份的硬脂酸鎂或O. 005重量份至O. 02重量份滑石粉，混勻，裝膠囊，得到復(fù)方新塔花膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)方新塔花膠囊，其特征在于減壓回收乙醇并濃縮是在溫度為40°C至80°C、壓力為O. 07Mpa至O. IMpa下進(jìn)行。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的復(fù)方新塔花膠囊，其特征在于稠膏I與稠膏II合并后的干燥是在50°C至80°C下的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥的或者是在進(jìn)風(fēng)溫度130°C至190°C、出風(fēng)溫度30°C至90°C的噴霧下進(jìn)行干燥或者是在冷凍干燥中干燥12小時(shí)至72小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的復(fù)方新塔花膠囊，其特征在于與復(fù)方新塔花提取物混合的輔料是藥劑學(xué)上使用的淀粉和微晶纖維素以任意重量比組成的混合物。
5.一種復(fù)方新塔花膠囊的制備方法，其特征在于按下述步驟進(jìn)行 第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材I份、新塔花干藥材I份至2份、牛蒡根干藥材I份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至·2.5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，過濾剩下的藥渣備用，濾液減壓回收乙醇并濃縮至一枝蒿干藥材的I倍重量份至3倍重量份，向濃縮液中加入與濃縮液等重量的體積濃度為95%的乙醇水溶液并攪拌均勻，室溫靜置24小時(shí)進(jìn)行沉淀，然后取沉淀上清液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 05至I. 20，該濃縮液為稠膏I ; 第二步，將上步中過濾后剩下的藥渣與新塔花干藥材和牛蒡根干藥材混合，加入6倍重量份至12倍重量份的水，浸泡至透心，加熱至微沸回流提取I次至4次，每次回流提取的時(shí)間O. 5小時(shí)至2. 5小時(shí)，合并回流提取液，過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至在溫度為60°C時(shí)測(cè)定該濃縮液的相對(duì)密度為I. 10至I. 30，該濃縮液為稠膏II ； 第三步，將稠膏I與稠膏II合并，干燥后得到復(fù)方新塔花提取物，該復(fù)方新塔花提取物與O. 5倍重量份至2倍重量份的輔料混合，用體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液制成軟材，軟材過14目至16目篩網(wǎng)制顆粒，顆粒在45°C至65°C下干燥45分鐘至90分鐘，干燥后的顆粒再過16目至20目篩網(wǎng)整粒，得到干顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，干顆粒為I份，向干顆粒中加入O. 005重量份至O. 02重量份的硬脂酸鎂或O. 005重量份至O. 02重量份滑石粉，混勻，裝膠囊，得到復(fù)方新塔花膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方新塔花膠囊的制備方法，其特征在于減壓回收乙醇并濃縮是在溫度為40°C至80°C、壓力為O. 07Mpa至O. IMpa下進(jìn)行。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的復(fù)方新塔花膠囊的制備方法，其特征在于稠膏I與稠膏II合并后的干燥是在50°C至80°C下的鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行干燥的或者是在進(jìn)風(fēng)溫度130°C至190°C、出風(fēng)溫度30°C至90°C的噴霧下進(jìn)行干燥或者是在冷凍干燥中干燥12小時(shí)至72小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6或7所述的復(fù)方新塔花膠囊的制備方法，其特征在于與復(fù)方新塔花提取物混合的輔料是藥劑學(xué)上使用的淀粉和微晶纖維素以任意重量比組成的混合物。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求I或2或3或4所述的復(fù)方新塔花膠囊作為制備治療由一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病的中藥的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種復(fù)方新塔花膠囊及其制備方法和應(yīng)用，一種復(fù)方新塔花膠囊按下述方法得到第一步，按重量份數(shù)計(jì)分別準(zhǔn)備一枝蒿干藥材1份、新塔花干藥材1份至2份、牛蒡根干藥材1份至2份，往一枝蒿干藥材中加入6倍重量份至12倍重量份的體積濃度為70%至95%的乙醇水溶液，加熱至微沸回流提取1次至4次，每次回流提取的時(shí)間0.5小時(shí)至2.5小時(shí)。本發(fā)明作為一枝蒿、牛蒡根和新塔花的組合，能有效治療一種或多種病毒引起的上呼吸道感染性疾病，而且能有效減輕藥物對(duì)身體產(chǎn)生的毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/53GK102895304SQ20121034375
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月17日
發(fā)明者楊偉俊, 程波, 毛艷, 地力努爾·吐爾遜江, 薛文采, 劉沖, 何江, 滿爾哈巴·海如拉, 再娜布·吐合洪達(dá) 申請(qǐng)人:新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所