專利名稱：治療腎結(jié)石的中藥、制備方法及給藥方式的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療腎結(jié)石的中藥。
背景技術(shù)：
腎結(jié)石又稱腎石病，屬于泌尿系結(jié)石的一種，位于腎盂、腎盞內(nèi)，是尿路最常見的疾病之一，中醫(yī)屬“淋證”、“石淋” “尿血”、“腰痛”等。近年其發(fā)病率逐漸上升，腎結(jié)石患者會出現(xiàn)不同程度的疼痛，長期患有腎結(jié)石的患者，其身親受到極大的創(chuàng)傷，因此對腎結(jié)石的治療有著積極的意義。腎結(jié)石患者大多為混合性腎結(jié)石，含有兩種或兩種以上的成分。結(jié)石類型可分為草酸鈣結(jié)石、磷酸鈣結(jié)石、尿酸鈣結(jié)石、尿酸結(jié)石、磷酸鎂銨結(jié)石、胱氨酸結(jié)石。草酸鈣結(jié)石最為常見，占腎結(jié)石的80%以上。腎結(jié)石主要由飲食所導(dǎo)致，因飲食中攝入過多可形成的結(jié)石有關(guān)成分的物質(zhì)。草酸積存過多時，是導(dǎo)致腎結(jié)石的因素之一，如菠菜、豆類、葡萄、可可、茶葉、桔子、番茄、土豆、李子、竹筍等食物正是草酸含量較高的食物。當攝入過多動物內(nèi)臟海產(chǎn)食品、花生、豆角、菠菜等含較多嘌呤的食物后，最終可形成尿酸，尿酸可促使尿中草酸鹽的沉淀，一旦嘌呤代謝失常，豐富的嘌呤可促使形成尿結(jié)石。脂肪攝取過多、糖分增高，蛋白質(zhì)過量也是導(dǎo)致草酸鈣在體內(nèi)積存形成尿結(jié)石的主要原因。臨床表現(xiàn)可因個人而異，決定于結(jié)石的病因、成份、大小、數(shù)目、活動度、有無梗阻感染以及腎實質(zhì)病理損害的程度。輕者可無明顯癥狀，嚴重者可出現(xiàn)無尿、腎功能衰竭、中毒性休克以及死亡。腎結(jié)石可表現(xiàn)為腰部鈍痛，劇烈運動后可出現(xiàn)血尿，嚴重者甚至出現(xiàn)腎絞痛，腎區(qū)口疼痛明顯，疼痛發(fā)作時病人面色蒼白、全身冷汗、脈搏快速微弱甚至血壓下降， 常伴有惡心、嘔吐及腹脹等胃腸道癥狀。在疼痛和血尿發(fā)作時，可見沙?；蛐〗Y(jié)石隨尿排出。結(jié)石通過尿道時有尿流堵塞并感染尿道內(nèi)刺痛，結(jié)石排出后尿流立即恢復(fù)通暢，頓感輕松舒適。腎結(jié)石患者常常合并感染，急性發(fā)作時可出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、腰痛、尿頻、尿急、尿痛甚至膿尿等癥狀。嚴重者可能出現(xiàn)腎功能衰竭，尿路閉塞等。目前治療腎結(jié)石的西藥藥物較少，近幾年雖有體外震波碎石及一些非開放性手術(shù)取石等微創(chuàng)療法，但從中醫(yī)角度講，這種治療只能治標，難以達到治本的目的，且有一定的適應(yīng)性，對腎臟有一定的損傷，雖然體外震波碎石等治療方法能夠帶給病人一定的福音，減少了創(chuàng)傷，但碎石仍難以很好的排出體外，且時有復(fù)發(fā)的可能，另外，體外震波碎石的方法對尺寸小的結(jié)石的治療效果較差，甚至無效?；诖?，本發(fā)明提供了一種新型的治療腎結(jié)石的中藥，具有療效明顯、價格低廉、 無毒副作用等特點，尤其對小結(jié)石短期內(nèi)未排出，或結(jié)石在Icm以下而腎功能良好且無明顯感染者效果甚佳，彌補了手術(shù)、體外碎石對小結(jié)石和泥沙樣結(jié)石效果差或無效的缺陷，對于大塊結(jié)石，在體外震波碎石的幫助下也有很好的療效
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有采用體外震波碎石及一些非開放性手術(shù)的不足，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療腎結(jié)石的中藥，其療效明顯、價格低廉、 無毒副作用、治愈率高、無耐藥性、對小結(jié)石短期內(nèi)未排出，或結(jié)石在Icm以下而腎功能良好且無明顯感染者效果甚佳，對于大塊結(jié)石，在體外震波碎石的幫助下也有很好的療效。為了解決上述技術(shù)問，本發(fā)明提供了一種用于治療腎結(jié)石的中藥，其包括沒藥、 三棱、紫珠葉、丹參、補骨脂、烏藥、連錢草、金錢草、肉桂、丁香、黑芝麻、墨旱蓮、黃芪、白術(shù)、 車前子、金銀花和馬勃。其中，所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為25 35重量份沒藥、18 M重量份三棱、觀 36重量份紫珠葉、21 27重量份丹參、45 55重量份補骨脂、14 18重量份烏藥、35 40重量份連錢草、45 55重量份金錢草、16 20重量份肉桂、20 M重量份丁香、50 60重量份黑芝麻、60 70重量份墨旱蓮、35 45重量份黃芪、27 33重量份白術(shù)、37 43重量份車前子、10 16重量份金銀花和8 12重量份馬勃。其中，所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為30 35重量份沒藥、22 M重量份三棱、32 36重量份紫珠葉、M 27重量份丹參、50 55重量份補骨脂、16 18重量份烏藥、38 40重量份連錢草、50 55重量份金錢草、18 20重量份肉桂、22 M重量份丁香、55 60重量份黑芝麻、66 70重量份墨旱蓮、40 45重量份黃芪、30 33重量份白術(shù)、40 43重量份車前子、13 16重量份金銀花和10 12重量份馬勃。其中，所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為32重量份沒藥、23重量份三棱、34重量份紫珠葉、26重量份丹參、53重量份補骨脂、17重量份烏藥、40重量份連錢草、52重量份金錢草、18重量份肉桂、M重量份丁香、60重量份黑芝麻、68重量份墨旱蓮、43重量份黃芪、 32重量份白術(shù)、43重量份車前子、13重量份金銀花和10重量份馬勃。其中，所述用于治療腎結(jié)石的中藥的劑型可以為煎劑、注射劑、片劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法當所述中藥的劑型為煎劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎并過篩成100 200目的粉末；第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮，煎煮時間為2小時 3小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的2 4倍；第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時， 過濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量和第二步中的相同；第四步，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法當所述中藥的劑型為片劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3 小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20 %的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用濃度為90% 95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1.5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將上述獲得的干膏，加入賦形劑制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，壓片，或直接包裝，或包糖衣，或包薄膜衣即得到產(chǎn)品。其中，所述賦形劑為淀粉及其衍生物、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料；所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料；所述的潤滑劑為聚乙二醇、硬酯酸鎂、滑石粉及具潤滑作用的藥用輔料；所述的包糖衣材料為蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川蠟等；所述的薄膜包衣材料為胃溶型的水、醇溶包衣材料。其中賦形劑、崩解劑、潤滑劑、包糖衣、包薄膜衣材料在藥物中的重量含量分別為5 70%、1 30%、0. 1 10%、35 90%、1. 5 5%。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法當所述中藥的劑型為注射劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3 小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20 %的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用濃度為90% 95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將第三步獲得的干膏，加入相對于干膏質(zhì)量的5 10倍注射用水后，用 0. 5mol/L氫氧化鈉調(diào)pH值至6. 0 7. 0，按0. 2g/100ml加入活性炭，再加10%乙醇至生藥濃度為1. 15g/100ml 1. 25g/100ml，攪拌10分鐘，分別用0. 45 μ m、0. 22 μ m的微孔濾膜濾過，即獲得注射劑，將獲得的注射劑按IOml/支分裝入西林瓶，加蓋丁基膠塞及鋁蓋，115°C 熱壓滅菌30分鐘，貼標簽，檢驗。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的給藥方式口服或注射。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的中藥療效明顯、價格低廉、無毒副作用、治愈率高、無耐藥性、對小結(jié)石短期內(nèi)未排出，或結(jié)石在Icm以下而腎功能良好且無明顯感染者效果甚佳，對于大塊結(jié)石，在體外震波碎石的幫助下也有很好的療效。
具體實施例方式西醫(yī)認為腎結(jié)石的發(fā)病因素十分復(fù)雜，已經(jīng)明確的影響因素包括遺傳、性別、年齡、代謝、感染、飲食結(jié)構(gòu)、水分攝入，甚至與社會經(jīng)濟地位有關(guān)，也有人認為與工作環(huán)境空氣中粉塵濃度有關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)對尿石病的病理有深刻的認識。認為“由腎氣弱，邪熱漸強”(中藏經(jīng))。“腎虛而膀胱熱”(病源)，“精竭火動”(醫(yī)學(xué)會元)等內(nèi)因以至腎虛而為熱所乘，進而引起氣化失常，再與瘀滯氣血濕熱交熾，日久結(jié)聚而成砂石。在《醫(yī)學(xué)流旨》中有 “石淋乃膀胱蓄熱而成，尤如湯瓶久在火中，底結(jié)白堿而不能去”的記載?！爸螡癫焕”?，非其治也。”腎結(jié)石形成是由于腎虛致尿中殘渣難以排出，生成晶體，受其濕熱的煎熬日久成石，或因腎陽虛及濕熱蘊結(jié)、肝氣郁滯、損傷致瘀等引起氣郁血瘀，瘀久化熱，熱注膀胱，力口之腎和膀胱的氣化功能失常，熱久煎熬尿中晶體成石。形成腎結(jié)石的病因病機為臟腑氣血功能失調(diào)，濕熱壅滯于腎和膀胱，生理功能受損，水液氣化排泄紊亂，殘留在腎和膀胱中的水和尿液，沉積濃縮化為硬塊，銹結(jié)由小變大成為結(jié)石。當然還不能排除患者所處住地以及水質(zhì)情況，飲食和生活習(xí)慣、每日飲水量少、 尿液濃度高與結(jié)石形成密切關(guān)系。治療腎結(jié)石的方法為增水浮石，水流石行，沖刷排出結(jié)石。因此，本發(fā)明以“散結(jié)軟堅、行滯疏利、清解郁熱”結(jié)合“宣肺利水、溫腎宜脾、活血化瘀”作為治療本病的原則，其中以“溫腎宜脾、活血化瘀”為主，以“辨證論治”作為治療本病在臨床上的實踐基礎(chǔ)。在整個治療過程中都遵循著“以通為用”的原則。基于該原則，本發(fā)明的中藥包括以下組分沒藥、三棱、紫珠葉、丹參、補骨脂、烏藥、連錢草、金錢草、肉桂、丁香、黑芝麻、墨旱蓮、黃芪、白術(shù)、車前子、金銀花和馬勃。方中沒藥活血散瘀、消腫生肌，紫珠葉涼血止血、散瘀消腫，三棱、紫珠葉化瘀止血，補骨脂溫腎助陽，烏藥溫腎散寒，連錢草利濕通淋，金錢草通淋排石、解毒消腫，肉桂、丁香散寒止痛、溫經(jīng)通脈，黑芝麻、墨旱蓮補益肝腎，黃芪、山藥補氣健脾、養(yǎng)陰生津，車前子利水通淋，金銀花、馬勃清熱解毒，諸藥合用，共奏“散結(jié)軟堅、行滯疏利、清解郁熱、宣肺利水、 溫腎宜脾、活血化瘀”之功。方中各組分藥理如下沒藥味苦、辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，具有散血去瘀，消腫定痛的功效，用于治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、癰疽腫痛、痔漏、目障等證，《本草經(jīng)疏》沒藥味苦平無毒。然平應(yīng)作辛，氣應(yīng)微寒。凡惡瘡痔漏，皆因血熱瘀滯而成，外受金刃及杖傷作瘡，亦皆血肉受病。血肉傷則瘀而發(fā)熱作痛，此藥苦能泄，辛能散，寒能除熱。水屬陰，血亦屬陰，以類相從，故能入血分，散瘀血，治血熱諸瘡及卒然下血證也。肝經(jīng)血熱，則目為亦痛、 膚翳，散肝經(jīng)之血熱，則目病除矣。三棱味苦、辛，性平，入肝、脾經(jīng)，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于血淤閉經(jīng)， 痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，腹中癥瘕痞塊，食積氣滯，脘腹脹痛等證。紫珠葉性平，味微辛、苦，具有止血消炎，散瘀消腫的功效，用于胃及十二指腸潰瘍出血、外傷出血、衄血、齒齦出血、扭傷腫痛、化膿性皮膚潰瘍、燒傷、流感等證，紫珠葉因具有化瘀止血、定痛之功，止血不留瘀的特長，所以對碎石后造成的皮損、血尿起到了決定性作用?！吨腥A藥海》記載紫珠葉始載于《本草拾遺》，為馬鞭草科紫珠屬植物杜虹花及白棠子樹，以莖、葉及根入藥。性味苦、澀、涼，歸肝、脾二經(jīng)，功效主治，收澀止血，為收斂止血良藥。紫珠葉廣泛用于治療咯血、嘔血、衄血、尿血、便血、崩漏下血及創(chuàng)傷出血等內(nèi)外出血證。 現(xiàn)代藥理研究顯示，紫珠葉注射液對人體可使血小板增加，出血時間、血縮時間、血酶元時間縮短；對蛙腸系膜表現(xiàn)血管收縮；將紫珠葉溶液滴于家兔腸壁上，可引起腸管強烈痙攣收縮，漿膜由粉紅色變白，對家兔出血時間，可使之縮短；紫珠葉對肝、脾創(chuàng)傷及槍傷均有止血作用。丹參味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的作用，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證，《本草求真》丹參，書載能入心包絡(luò)破瘀一語，已盡丹參功效矣。 然有論其可以生新安胎，調(diào)經(jīng)除煩，養(yǎng)神定志，及一切風(fēng)痹、崩帶、癥瘕、目赤、疝痛、瘡疥腫痛等癥，總皆由其瘀去，以見病無不除，非真能以生新安胎，養(yǎng)神定志也。補骨脂味辛、苦，性溫，入腎、脾經(jīng)，有補腎壯陽，溫脾止瀉的作用，主要用于命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽痿滑泄；腎陽不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更泄瀉，補骨脂還具有止瀉的作用。烏藥味辛，性溫，入肺、脾、腎、膀胱經(jīng)，有行氣止痛，溫腎散寒的功效，用于胸脅滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒凝氣滯所致的寒疝疼痛，經(jīng)行腹痛及產(chǎn)后腹痛，下元虛寒，氣化無權(quán)之尿頻，遺尿或小便不利等證，烏藥能加速血液循環(huán)，使局部血管擴張。連錢草連錢草味辛、微苦，性微寒，入肝、腎、膀胱經(jīng)，具有利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫的功效，用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡瘍癰腫，風(fēng)濕熱痹，跌打損傷，瘀腫疼痛等證， 連錢草有顯著利尿作用，有溶解結(jié)石的作用，能使小便變?yōu)樗嵝裕勾嬖谟趬A性條件下的結(jié)石溶解。金錢草味甘、微弦，性微寒，入肝、膽、腎、膀胱經(jīng)，具有清熱利濕、通淋排石、解毒消腫的功效，主治肝膽及泌尿系結(jié)石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫；毒蛇咬傷；跌打損傷等證，金錢草有利膽排石及利尿排石作用，可引起輸尿管上段腔內(nèi)壓力增高，輸尿管蠕動增強，尿量增加，對輸尿管結(jié)石有擠壓和沖擊作用，促使輸尿管結(jié)石排出。肉桂味辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)，暖脾胃，除積冷，通血脈的功效。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒等證。丁香味甘、辛、性大熱，具有暖胃，溫腎的作用，用于胃寒痛脹、呃逆、吐瀉、痹痛、 疝痛、口臭、牙痛等證。
黑芝麻味甘，性平，歸肝、腎、大腸經(jīng)，具有補肝腎，益精血，潤腸燥的功效，用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘等證。墨旱蓮味甘、酸，性寒，歸肝、腎經(jīng)，起到補益肝腎，涼血止血的作用，用于肝腎陰虛所致頭暈?zāi)垦！⒁曃锘杌?，腰膝酸軟；適宜于陰虛有熱者，用于治療胃中積熱之吐血，熱傷肺絡(luò)之咳血等癥狀，墨旱蓮對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑制作用，能明顯增強非特異性免疫和細胞免疫功能。黃芪味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等功效， 主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證，黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。白術(shù)苦、甘，性溫，入脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾胃氣虛，運化無力，食少便溏，肢軟神疲，脾虛不運，水濕內(nèi)停所致小便不利，水腫，胸脅支滿，脾胃氣虛，胎動不安等證，白術(shù)能提高機體的免疫功能，增加白細胞數(shù)量。車前子味甘，性寒，入腎、膀胱經(jīng)，具有利水通淋，清肝明目，清肺化痰的功效，用于小便不利，淋浙澀痛，泄瀉，風(fēng)熱赤目腫痛，羞明多淚等證，車前子具有利尿作用，有將強的抑制腎臟草酸鈣結(jié)晶沉積的作用，可預(yù)防腎結(jié)石的形成。金銀花味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒的作用，兼能涼血止痢。主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上焦而未下行時；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起、掀熱腫痛者等，金銀花有較好的退熱作用，能抗炎，控制炎癥的滲出和炎性增生，能促進白細胞的吞噬功能，對多種化膿性球菌及腸道致病菌有較強的抑菌作用。馬勃味辛、性平，入肺經(jīng)，具有潤肺利咽，解毒止血的功效，用于咽喉腫痛，肺熱咳喘，咽喉紅腫，聲音嘶啞，出血癥，凍瘡，褥瘡等證。進一步優(yōu)選，所述用于治療腎結(jié)石的中藥僅由上述組分構(gòu)成。所述用于治療腎結(jié)石的中藥中，各種組份的重量份數(shù)比可優(yōu)選為25 35重量份沒藥、18 M重量份三棱、觀 36重量份紫珠葉、21 27重量份丹參、45 55重量份補骨脂、14 18重量份烏藥、35 40重量份連錢草、45 55重量份金錢草、16 20重量份肉桂、20 M重量份丁香、50 60重量份黑芝麻、60 70重量份墨旱蓮、35 45重量份黃芪、27 33重量份白術(shù)、37 43重量份車前子、10 16重量份金銀花和8 12重量份馬勃。所述用于治療腎結(jié)石的中藥中，各種組份的重量份數(shù)比也可進一步優(yōu)選為30 35重量份沒藥、22 M重量份三棱、32 36重量份紫珠葉、M 27重量份丹參、50 55 重量份補骨脂、16 18重量份烏藥、38 40重量份連錢草、50 55重量份金錢草、18 20重量份肉桂、22 M重量份丁香、55 60重量份黑芝麻、66 70重量份墨旱蓮、40 45重量份黃芪、30 33重量份白術(shù)、40 43重量份車前子、13 16重量份金銀花和10 12重量份馬勃。所述用于治療腎結(jié)石的中藥中，各種組份的重量份數(shù)比也可進一步優(yōu)選為32重量份沒藥、23重量份三棱、34重量份紫珠葉J6重量份丹參、53重量份補骨脂、17重量份烏藥、40重量份連錢草、52重量份金錢草、18重量份肉桂、M重量份丁香、60重量份黑芝麻、68 重量份墨旱蓮、43重量份黃芪、32重量份白術(shù)、43重量份車前子、13重量份金銀花和10重量份馬勃。所述用于治療腎結(jié)石的中藥的劑型可以為各種常見劑型，優(yōu)選為煎劑、注射劑、片劑，給藥方式優(yōu)選為口服或注射。當本發(fā)明中藥的劑型為煎劑時，其制備方法包括以下步驟第一步，將所述組分按比例混合，粉碎并過篩成100 200目的粉末；第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮，煎煮時間為2小時 3小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的2 4倍；第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時， 過濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量和第二步中的相同；第四步，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。當本發(fā)明中藥的劑型為注射劑時，其制備方法包括以下步驟第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3 小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20 %的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用濃度為90% 95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將第三步獲得的干膏，加入相對于干膏質(zhì)量的5 10倍注射用水后，用 0. 5mol/L氫氧化鈉調(diào)pH值至6. 0 7. 0，按0. 2g/100ml加入活性炭，再加10%乙醇至生藥濃度為1. 15g/100ml 1. 25g/100ml，攪拌10分鐘，分別用0. 45 μ m、0. 22 μ m的微孔濾膜濾過，即獲得注射劑，將獲得的注射劑按IOml/支分裝入西林瓶，加蓋丁基膠塞及鋁蓋，115°C 熱壓滅菌30分鐘，貼標簽，檢驗。當本發(fā)明中藥的劑型為片時，其制備方法包括以下步驟第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20 %的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用濃度為90% 95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1.5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將上述獲得的干膏，加入賦形劑制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，壓片，或直接包裝，或包糖衣，或包薄膜衣即得到產(chǎn)品。其中，賦形劑為淀粉及其衍生物、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料；所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料；所述的潤滑劑為聚乙二醇、硬酯酸鎂、滑石粉及具潤滑作用的藥用輔料；所述的包糖衣材料為蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川蠟等；所述的薄膜包衣材料為胃溶型的水、醇溶包衣材料。其中賦形劑、 崩解劑、潤滑劑、包糖衣、包薄膜衣材料在藥物中的重量含量分別為5 70%、1 30%、 0. 1 10%、35 90%、1. 5 5%。所述大孔吸附樹脂型號可以是D101、AB-8、X_5、HPD100。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例1本發(fā)明的中藥的毒性試驗1、試驗用藥將35g沒藥、24g三棱、36g紫珠葉、27g丹參、55g補骨脂、18g烏藥、40g連錢草、 55g金錢草、20g肉桂、24g丁香、60g黑芝麻、70g墨旱蓮、45g黃芪、33g白術(shù)、43g車前子、16g 金銀花和12g馬勃混合，粉碎成200目的粉末，加入ISOOg冷水中浸泡4小時，以文火煎煮 3小時，將煎煮液過濾，濾渣再次放入700g冷水中，以文火煎煮2小時，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液，將獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70%，靜置， 過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液，將獲得的藥液通過DlOl型號的大孔吸附樹脂，先用700g水作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，再用2000g濃度為95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為7，放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用700g水洗脫至洗脫液呈近無色，再用IOOOg醇濃度為95%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮，減壓干燥，獲得干膏，隨后加入50g淀粉制粒，干燥，再加入IOg羧甲基纖維素鈉、8g聚乙二醇，壓片得到片劑產(chǎn)品。2、急性毒性試驗過程取ICR小鼠(北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供)60只，體重在25 30 克，將獲得的本發(fā)明中藥片劑搗碎成粉末，伴水灌胃小鼠，對給藥的半數(shù)致死量(LD5tl)進行了試驗測定，但未測到LD5tl，因此進行了最大耐受量試驗。結(jié)果以最大濃度(60%)，最大給藥量(120ml/kg，一日內(nèi)分四次給完)100g/kg灌胃，相當于生藥量60g/kg，相當于成人臨床擬日用劑量的300倍(按75kg)，七日內(nèi)小鼠無一死亡，處死小鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，給藥組與對照組小鼠無任何差異。2、長毒試驗過程應(yīng)用Wistar大鼠(北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供)將實驗藥物設(shè)定為高、中、低三個劑量，分別為片劑8g/kg、4g/kg、2g/kg。按人用劑量0. lg/kg/天片計算，為人用有效劑量的80倍、40倍和20倍；另設(shè)一對照組，連續(xù)灌胃給藥90天、180天和部分動物停藥10天后，觀察對大鼠各項生理、生化指標的影響。實驗結(jié)果表明用不同劑量給大鼠連續(xù)口服180天，對大鼠的進食量和體重增長均無影響。對肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用。對血常規(guī)、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響，各組間與對照組比較無明顯差異。實施例2本發(fā)明中藥制備的片劑將32g沒藥、23g三棱、34g紫珠葉、26g丹參、53g補骨脂、17g烏藥、40g連錢草、 52g金錢草、18g肉桂、24g丁香、60g黑芝麻、68g墨旱蓮、43g黃芪、32g白術(shù)、43g車前子、13g 金銀花和IOg馬勃混合，粉碎成200目的粉末，加入ISOOg冷水中浸泡4小時，以文火煎煮 3小時，將煎煮液過濾，濾渣再次放入700g冷水中，以文火煎煮2小時，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液，將獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70%，靜置， 過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液，將獲得的藥液通過DlOl型號的大孔吸附樹脂，先用700g水作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，再用2000g濃度為95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為7，放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用700g水洗脫至洗脫液呈近無色，再用IOOOg醇濃度為95%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮，減壓干燥，獲得干膏，隨后加入50g淀粉制粒，干燥，再加入IOg羧甲基纖維素鈉、8g聚乙二醇，壓片得到片劑產(chǎn)品。實施例3本發(fā)明中藥制備的注射劑將34g沒藥、23g三棱、35g紫珠葉、26g丹參、53g補骨脂、18g烏藥、39g連錢草、 55g金錢草、19g肉桂、24g丁香、58g黑芝麻、68g墨旱蓮、44g黃芪、33g白術(shù)、43g車前子、15g 金銀花和12g馬勃混合，粉碎成200目的粉末，加入ISOOg冷水中浸泡4小時，以文火煎煮 3小時，將煎煮液過濾，濾渣再次放入700g冷水中，以文火煎煮2小時，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液，將獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70%，靜置， 過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液，將獲得的藥液通過DlOl型號的大孔吸附樹脂，先用700g水作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，再用2000g濃度為95% 的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為7，放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為15 %的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用700g水洗脫至洗脫液呈近無色，再用IOOOg醇濃度為95%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮，減壓干燥，獲得干膏，將獲得的干膏，加入7000g注射用水后，用0. 5mol/L氫氧化鈉調(diào) pH值至7. 0，按0. 2g/100ml加入活性炭，再加10%乙醇至生藥濃度為1. 20g/100ml，攪拌10 分鐘，分別用0. 45 μ m、0. 22 μ m的微孔濾膜濾過，即獲得注射劑，將獲得的注射劑按IOml/ 支分裝入西林瓶，加蓋丁基膠塞及鋁蓋，115°C熱壓滅菌30分鐘，貼標簽，檢驗。實施例4本發(fā)明中藥制備的煎劑將;Mg沒藥、23g三棱、35g紫珠葉、26g丹參、53g補骨脂、18g烏藥、39g連錢草、55g 金錢草、19g肉桂、24g 丁香、58g黑芝麻、68g墨旱蓮、44g黃芪、33g白術(shù)、43g車前子、15g金銀花和12g馬勃混合，粉碎并過篩成200目的粉末，將獲得粉末加入ISOOg冷水中浸泡5小時，以文火煎煮，煎煮時間為3小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入ISOOg冷水中，以文火煎煮2小時，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。實施例5動物實驗1實驗材料1. 1試驗動物雄性SD大鼠90只，體重180 220g，普通級，購自安徽省醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心。1.2試驗藥物成石液按每升液體中含乙二醇12. 5g+氯化銨IOg配制；本發(fā)明實施例2制備的片劑；乙二醇購自無錫市佳妮化工廠；氯化銨購自浙江衢州巨化試劑有限公司；枸櫞酸鉀購自上?；瘜W(xué)試劑采購供應(yīng)站。。1.3試驗儀器離心機、普通光學(xué)顯微鏡、勻漿機、紫外線分光光度計。1. 4動物分組與藥物干預(yù)將90只大鼠隨機分為3組，即陽性對照組(模型組)、本發(fā)明中藥組(實驗組)、 療效對照組(枸櫞酸鉀組)，每組30只，適應(yīng)性飼養(yǎng)3天。所有動物每天給予成石液IOml (自由攝取)+水30ml (自由攝取)。A組給予生理鹽水，每只動物每天2ml灌胃；B組給予本發(fā)明實施例2制備的片劑，每只動物0. 6g/天；C 組給予枸櫞酸鉀，每只動物0.5g/天。以上各藥均配置成2ml液體灌胃。給藥劑量按成人用量計算，見表1。表1動物給藥量計算表
權(quán)利要求
1.一種用于治療腎結(jié)石的中藥，其特征在于，包括沒藥、三棱、紫珠葉、丹參、補骨脂、 烏藥、連錢草、金錢草、肉桂、丁香、黑芝麻、墨旱蓮、黃芪、白術(shù)、車前子、金銀花和馬勃。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為25 35重量份沒藥、18 M重量份三棱、觀 36重量份紫珠葉、21 27重量份丹參、45 55 重量份補骨脂、14 18重量份烏藥、35 40重量份連錢草、45 55重量份金錢草、16 20重量份肉桂、20 M重量份丁香、50 60重量份黑芝麻、60 70重量份墨旱蓮、35 45重量份黃芪、27 33重量份白術(shù)、37 43重量份車前子、10 16重量份金銀花和8 12重量份馬勃。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為 30 35重量份沒藥、22 M重量份三棱、32 36重量份紫珠葉、M 27重量份丹參、 50 55重量份補骨脂、16 18重量份烏藥、38 40重量份連錢草、50 55重量份金錢草、18 20重量份肉桂、22 M重量份丁香、55 60重量份黑芝麻、66 70重量份墨旱蓮、40 45重量份黃芪、30 33重量份白術(shù)、40 43重量份車前子、13 16重量份金銀花和10 12重量份馬勃。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為 32重量份沒藥、23重量份三棱、34重量份紫珠葉J6重量份丹參、53重量份補骨脂、17重量份烏藥、40重量份連錢草、52重量份金錢草、18重量份肉桂、M重量份丁香、60重量份黑芝麻、68重量份墨旱蓮、43重量份黃芪、32重量份白術(shù)、43重量份車前子、13重量份金銀花和 10重量份馬勃。
5.如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于所述用于治療腎結(jié)石的中藥的劑型可以為煎劑、注射劑、片劑。
6.采用權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為煎劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎并過篩成100 200目的粉末；第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮，煎煮時間為 2小時 3小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的 2 4倍；第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，過濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量和第二步中的相同；第四步，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。
7.采用權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于所述中藥的劑型為片劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20%的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1.5倍，再用濃度為90% 95%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1.5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將上述獲得的干膏，加入賦形劑制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，壓片，或直接包裝，或包糖衣，或包薄膜衣即得到產(chǎn)品。
8.權(quán)利要求7所述中藥的制備方法，其特征在于所述賦形劑為淀粉及其衍生物、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料；所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料；所述的潤滑劑為聚乙二醇、硬酯酸鎂、滑石粉及具潤滑作用的藥用輔料；所述的包糖衣材料為蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川蠟等；所述的薄膜包衣材料為胃溶型的水、醇溶包衣材料。其中賦形劑、崩解劑、潤滑劑、包糖衣、包薄膜衣材料在藥物中的重量含量分別為5 70%、1 30%、0. 1 10%、35 90%、1. 5 5%。
9.權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為注射劑時，其包括，第一步，將所述組分按比例混合，粉碎成100 200目的粉末，加入冷水中浸泡3小時 5小時，以文火煎煮2小時 3小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍，將煎煮液過濾，濾渣再次放入冷水中，以文火煎煮1小時 2小時，所加入的冷水的質(zhì)量是第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 2倍，合并過濾液，減壓濃縮，獲得濃縮水提液；第二步，將第一步獲得的濃縮的水提液中加入乙醇使乙醇濃度達到濃度70 85%，靜置，過濾，將獲得的濾液濃縮回收部分乙醇，再過濾，獲得過濾藥液；第三步，將第二步處理后獲得的藥液通過中極性大孔吸附樹脂或低極性大孔吸附樹脂，先用水或濃度低于20 %的乙醇作為洗脫液洗脫至洗脫液呈無色，所使用的水或濃度低于20%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1.5倍，再用濃度為90% 95%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度為90% 95%的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍，用0. 5mol/L氫氧化鈉堿溶液調(diào)節(jié)乙醇洗脫液的pH值為6. 5 7. 5， 放置，過濾，濃縮回收乙醇，獲得乙醇含量為10% 15%的溶液，通過聚酰胺樹脂柱，先用水洗脫至洗脫液呈近無色，所使用的水的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，再用醇濃度為80 % 95 %的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，所使用的濃度濃度為80 % 95 %的的乙醇的質(zhì)量為第一步獲得的混合物質(zhì)量的1 1. 5倍，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，獲得干膏；第四步，將第三步獲得的干膏，加入相對于干膏質(zhì)量的5 10倍注射用水后，用 0. 5mol/L氫氧化鈉調(diào)pH值至6. 0 7. 0，按0. 2g/100ml加入活性炭，再加10%乙醇至生藥濃度為1. 15g/100ml 1. 25g/100ml，攪拌10分鐘，分別用0. 45μπι、0· 22 μ m的微孔濾膜濾過，即獲得注射劑，將獲得的注射劑按IOml/支分裝入西林瓶，加蓋丁基膠塞及鋁蓋， 115°C熱壓滅菌30分鐘，貼標簽，檢驗。
10.權(quán)利要求1至5所述中藥的給藥方式，其特征在于所述給藥方式為口服或注射。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療腎結(jié)石的中藥，其包括沒藥、三棱、紫珠葉、丹參、補骨脂、烏藥、連錢草、金錢草、肉桂、丁香、黑芝麻、墨旱蓮、黃芪、白術(shù)、車前子、金銀花和馬勃。本發(fā)明的中藥療效明顯、價格低廉、無毒副作用、治愈率高、無耐藥性、對小結(jié)石短期內(nèi)未排出，或結(jié)石在1cm以下而腎功能良好且無明顯感染者效果甚佳，對于大塊結(jié)石，在體外震波碎石的幫助下也有很好的療效。
文檔編號A61K9/20GK102552767SQ20121006249
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月12日
發(fā)明者劉霞 申請人:劉霞