與治療鼻竇有關(guān)的植入裝置、工具和方法
【專利摘要】一種植入裝置，構(gòu)造成植入瘺管中，以流體地連接淚器和鼻竇。一種手術(shù)工具，具有安裝在承載器上的植入裝置。各種方法，涉及淚器和鼻竇之間的瘺管。一種成套工具，包括用于形成瘺管的進(jìn)入裝置和用于在瘺管形成后植入植入裝置的植入工具。
【專利說明】與治療鼻竇有關(guān)的植入裝置、工具和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2010年10月8日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/404716和于2011年8月26日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/528058的權(quán)益，各臨時(shí)專利申請(qǐng)的內(nèi)容作為引用并入本文，相當(dāng)于臨時(shí)專利申請(qǐng)的每一部分在本文中闡明。本申請(qǐng)是于2011年9月2日提交的美國專利申請(qǐng)13/225213的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該美國專利申請(qǐng)的內(nèi)容作為引用并入本文，相當(dāng)于該美國專利申請(qǐng)的每一部分在本文中闡明。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及治療鼻竇病，包括關(guān)于植入裝置、手術(shù)工具和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]僅在美國，每年有3千5百萬人治療鼻竇感染或竇炎，這些人中的7百萬人患有慢性竇炎，并且對(duì)處方藥治療的反應(yīng)最小。目前的手術(shù)干預(yù)最多僅提供緩和的癥狀改善，而不能治愈。
[0005]目前的藥物治 療包括口服藥片和鼻腔局部給藥，兩者都不利于將恰當(dāng)濃度的藥物輸送到有關(guān)的鼻竇。除了用藥，頻繁的竇沖洗可有助于沖洗掉死細(xì)胞、刺激物，并阻隔粘性流體，但是病人通常不能在家充分地執(zhí)行該過程。
[0006]對(duì)于癥狀特別嚴(yán)重的病人，手術(shù)引流是唯一的選擇。早期手術(shù)過程是Caldwell-Luc過程，其涉及從鼻竇的基部產(chǎn)生永久的瘺管進(jìn)入前上門牙上方的口腔中。最近，已嘗試其它到達(dá)鼻竇的手術(shù)進(jìn)入點(diǎn)。許多內(nèi)窺鏡技術(shù)得到發(fā)展，使得經(jīng)由鼻接近鼻竇，這些內(nèi)窺鏡技術(shù)包括功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)和囊擴(kuò)張技術(shù)。所有嘗試增加引流，但是利用不同的路線或工具。這些手術(shù)方法均沒有獲得廣泛成功，數(shù)百萬的慢性竇炎患者仍受到長期疾病和不適的折磨。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]可以經(jīng)由可形成在淚器和鼻竇之間的瘺管來執(zhí)行多種針對(duì)鼻竇的醫(yī)療和醫(yī)學(xué)過程。這樣的瘺管以微創(chuàng)方式提供從淚器直接接近鼻竇。這樣的直接接近允許便利地用藥以用于鼻竇中的局部治療，而不必要依賴全身藥物治療。這樣的直接接近允許將沖洗液便利地引入鼻竇中。這樣的接近允許從鼻竇便利地去除流體。這樣的接近允許在鼻竇中執(zhí)行多種醫(yī)療過程。
[0008]本發(fā)明的第一方面涉及一種植入裝置，用于植入人體中，以將淚器經(jīng)由這樣的瘺管流體地連接到鼻竇。該植入裝置具有近端和位于該裝置的相對(duì)縱向端的遠(yuǎn)端。導(dǎo)管從近端附近延伸到遠(yuǎn)端附近。內(nèi)部通道在近端和遠(yuǎn)端之間延伸，并穿過導(dǎo)管。內(nèi)部通道具有位于植入裝置的近端的第一端開口和位于植入裝置的遠(yuǎn)端的第二端開口。植入裝置包括在近端和遠(yuǎn)端之間縱向地沿所述裝置的長度，該長度在2毫米到50毫米的范圍內(nèi)。內(nèi)部通道的在所述長度橫向方向上的寬度在0.25毫米到5毫米的范圍內(nèi)。植入裝置構(gòu)造成被植入以將淚器經(jīng)由瘺管流體地連接到鼻竇，使得當(dāng)植入所述植入裝置時(shí):近端布置成使內(nèi)部通道的第一端通向淚器；遠(yuǎn)端布置在鼻竇中，內(nèi)部通道的第二端通向鼻竇；以及導(dǎo)管布置成穿
過瘺管。
[0009]許多特征細(xì)化和額外特征可應(yīng)用于本發(fā)明的第一方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)地使用或以任何組合使用。同樣地，下面特征均可在本發(fā)明的第一方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征內(nèi)使用，但并不要求這樣。
[0010]該導(dǎo)管可構(gòu)造成該導(dǎo)管的外部包括錨定表面特征，當(dāng)植入所述裝置時(shí)，該錨定表面特征有助于錨定植入裝置。錨定表面特征包括突起區(qū)域和凹槽區(qū)域。植入裝置可構(gòu)造成當(dāng)植入時(shí)，導(dǎo)管布置成穿過瘺管，凹槽區(qū)域的至少一部分布置在瘺管內(nèi)，突起區(qū)域的至少一部分布置在瘺管中，并接合暴露在瘺管內(nèi)的組織以錨定植入裝置。突起區(qū)域中的突起件(protrusion occurrence)的結(jié)構(gòu)和機(jī)械特性可影響突起區(qū)域的錨定性能。當(dāng)植入植入裝置時(shí)，突起區(qū)域的相對(duì)于凹槽區(qū)域的高度可影響錨定有效性。較高的高度可提供較大的錨定有效性，但是可還涉及必須插入瘺管中的植入裝置的較大總體寬度。突起區(qū)域的相對(duì)于凹槽區(qū)域的高度可至少為0.1毫米、至少0.2毫米、至少0.25毫米或至少0.3毫米。突起區(qū)域的相對(duì)于凹槽區(qū)域的高度可不高于2毫米、不高于1.5毫米、不高于I毫米、不高于0.75毫米、不高于0.5毫米或不高于0.4毫米。該高度可關(guān)于凹槽區(qū)域附近具有特定突起件。突起件在本文中還指的是錨定突起。這樣的錨定突起可構(gòu)造成當(dāng)導(dǎo)管插過瘺管以用于植入時(shí)柔軟地變形，例如在插入期間當(dāng)錨定突起接觸布置在瘺管中的組織時(shí)，在與插入方向相反的方向上柔軟地變形。在插入后，錨定突起可隨著時(shí)間的過去而返回它們的原始形狀，并更深地延伸進(jìn)鄰近的組織中以更好地錨定植入裝置。錨定突起的機(jī)械性能可受構(gòu)造材料的影響。用于突起區(qū)域以及也用于植入裝置的部分的優(yōu)選的構(gòu)造材料是聚合材料。聚合材料可優(yōu)選地是醫(yī)用材料。一些優(yōu)選的聚合材料是硅樹脂和聚氨酯。對(duì)于增強(qiáng)的性能，構(gòu)造材料應(yīng)當(dāng)具有與瘺管附近的組織積極地互相作用的剛度，例如以促進(jìn)負(fù)載分配和良好的錨定。一個(gè)優(yōu)選的構(gòu)造材料是聚合材料(例如硅樹脂或聚氨酯)，該聚合材料具有位于50、60、70或80的下限和100、80、70或60的上 限范圍內(nèi)的硬度(肖氏A)，假設(shè)上限必須大于下限。硬度(肖氏A) —個(gè)優(yōu)選范圍是60-100，80-100的范圍是更優(yōu)選的。對(duì)于一些實(shí)施方式，聚合材料具有約60、約80或約100的硬度(肖氏A)。突起區(qū)域的突起件的機(jī)械性能還受突起件的幾何結(jié)構(gòu)的影響。突起件可具有在從突起件的基底向頂部的方向上縮減或變窄的寬度，基底是突起件的朝向?qū)Ч艿膬?nèi)部通道布置的部分，突起件的頂部是突起件遠(yuǎn)離導(dǎo)管的內(nèi)部通道的末端。該寬度可在導(dǎo)管長度的橫向方向上。突起件在基底的寬度不大于2毫米、不大于1.5毫米、不大于1.25毫米或不大于I毫米。突起件中的一個(gè)或多個(gè)在基底處的寬度至少為0.2毫米、至少0.3毫米、至少0.5毫米、至少0.75毫米或至少I毫米。突起件鄰近頂部的寬度不大于在基底處寬度的0.75倍、不大于在基底處寬度的0.5倍或不大于在基底處寬度的0.25倍。突起件在基底和頂部中間處的寬度不大于基底處寬度的0.8倍、不大于基底處寬度的0.7倍、不大于基底處寬度的0.6倍或不大于基底處寬度的0.5倍。
[0011]突起區(qū)域可由單個(gè)突起件特征提供，當(dāng)植入植入裝置時(shí)，該單個(gè)突起件特征定位成與瘺管內(nèi)部對(duì)應(yīng)。在更優(yōu)選的實(shí)施方式中，突起區(qū)域包括在導(dǎo)管外部間隔開的多個(gè)突起件。突起件在一個(gè)或多個(gè)方向上可具有至少0.5毫米、至少0.75毫米、至少I毫米或至少1.75毫米的中心距。突起件可具有不大于2.5毫米、不大于2毫米或不大于1.75毫米的中心距。突起件可具有沿導(dǎo)管縱向的中心距。突起件可具有是突起件的基底寬度的至少0.5倍或突起件的基底寬度的至少I倍或突起件的基底寬度的至少2倍的中心距。突起件可具有不多于突起件的基底寬度的5倍、不多于突起件的基底寬度的3倍或不多于突起件的基底寬度的2倍的中心距。
[0012]突起區(qū)域可位于導(dǎo)管的縱向部分上，當(dāng)植入植入裝置時(shí)，導(dǎo)管的縱向部分包括布置在瘺管中的導(dǎo)管的至少一部分。突起區(qū)域可以位于導(dǎo)管的縱向部分上，導(dǎo)管的縱向部分沿植入裝置的長度延伸至少2毫米、沿植入裝置的長度延伸至少3毫米、沿植入裝置的長度延伸至少4毫米、沿植入裝置的長度延伸至少5毫米或沿植入裝置的長度延伸至少8毫米。導(dǎo)管的包括突起區(qū)域的縱向部分可不超過20毫米、不超過15毫米或不超過10毫米。導(dǎo)管的包括突起區(qū)域的縱向部分可布置成距裝置的近端至少2毫米、距裝置的近端至少3毫米或距裝置的近端至少4毫米。當(dāng)植入裝置具有頭時(shí)，導(dǎo)管的包括突起的縱向部分可布置成距頭至少I毫米、至少2毫米或至少3毫米。提供頭和突起區(qū)域的開端之間的顯著距離允許頭更好地“浮”在組織的表面上，這可增強(qiáng)病人的舒適感和裝置性能。突起區(qū)域可沿導(dǎo)管的縱向部分布置，突起區(qū)域的面積不超過沿導(dǎo)管的縱向部分的面積的35%、不超過沿導(dǎo)管的縱向部分的面積的25%或不超過沿導(dǎo)管的縱向部分的面積的20%。提供突起件之間的顯著間距可允許錨定表面特征更好地接合組織。
[0013]突起區(qū)域可包括至少一個(gè)周向環(huán)脊。就周向環(huán)脊來說，其指的是圍繞導(dǎo)管的整個(gè)周向延伸的脊。突起區(qū)域可包括至少兩個(gè)、至少三個(gè)或至少五個(gè)周向環(huán)脊。突起區(qū)域可包括旋脊。這樣的旋脊可沿導(dǎo)管的縱向部分延伸。突起區(qū)域可包括節(jié)結(jié)或可包括多個(gè)節(jié)結(jié)。錨定表面特征可包括紋理表面，突起區(qū)域包括紋理表面的突起部分，凹槽區(qū)域包括紋理表面的凹陷部分。
[0014]植入裝置可包括遠(yuǎn)側(cè)錨定或保留特征，當(dāng)植入時(shí)，該遠(yuǎn)側(cè)錨定或保留特征布置在鼻竇中。這樣的遠(yuǎn)側(cè)特征可包括例如倒鉤或其它特征，這些特征構(gòu)造成在植入植入裝置時(shí)布置在瘺管遠(yuǎn)端，并對(duì)通過從瘺管的近端抽拉而從瘺管移除植入裝置提供阻礙。這樣的特征可經(jīng)由瘺管自動(dòng)布置在附著處。這樣的遠(yuǎn)側(cè)特征可與錨定突起一起或不一起使用，以接合瘺管內(nèi)的組織，當(dāng)植入裝置還包括這樣的用于接合瘺管內(nèi)的組織的錨定突起時(shí)，這樣的遠(yuǎn)側(cè)特征可沿外圍延伸超出這 樣的錨定突起的外圍延伸部。
[0015]植入裝置的長度可在上面提及的大致范圍內(nèi)選擇，以提供足夠的導(dǎo)管長度，用于延伸穿過瘺管的整個(gè)長度以及在瘺管近端的淚器中和在瘺管遠(yuǎn)端的鼻竇中期望的任何延伸距離。導(dǎo)管的長度可以在具有2毫米、3毫米、4毫米、5毫米或8毫米的下限和50毫米、40毫米、30毫米、20毫米、15毫米或10毫米的上限的范圍內(nèi)。對(duì)于當(dāng)瘺管位于眼眶和篩竇或上頜竇之間的一些實(shí)施方式來說，一個(gè)優(yōu)選的范圍是植入裝置的長度在5毫米至20毫米的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在8毫米至15毫米的范圍內(nèi)。就植入裝置的長度來說，其指的是縱向地沿所述裝置從近端到遠(yuǎn)端的尺寸，并且可以沿穿過內(nèi)部通道的縱軸。該長度可以是直線，例如當(dāng)內(nèi)部通道是筆直時(shí)，或者該長度可以是曲線或一些其它形狀，例如當(dāng)內(nèi)部通道不是直線時(shí)。當(dāng)在本文中提及在該長度的橫向方向上時(shí)，指的是在那一點(diǎn)處與該長度的縱向方向成直角(例如，與長度直線或與長度曲線的切線成直角)。
[0016]植入裝置可有利地設(shè)計(jì)有具有合適寬度尺寸的導(dǎo)管，以緊貼地配合瘺管的期望尺寸。植入裝置可具有由突起區(qū)域在裝置長度的橫向方向上的最大延伸部限定的第一外部寬度尺寸，外部寬度在具有0.75毫米、I毫米、1.25毫米、1.5毫米、1.75毫米或2毫米的下限和8毫米、7毫米、6毫米、5毫米、4毫米、3毫米、2毫米或1.75毫米的上限的范圍內(nèi)，當(dāng)然假設(shè)上限必須大于下限。該導(dǎo)管可具有由凹槽區(qū)域在裝置長度的橫向方向上的最小延伸部限定的第二寬度尺寸，第二外部寬度尺寸小于由突起區(qū)域限定的第一外部寬度尺寸。由凹槽區(qū)域限定的第二外部寬度尺寸可比由突起區(qū)域限定的外部寬度尺寸小這樣的量，該量在具有0.2毫米、0.25毫米、0.35毫米或0.5毫米的下限和1.5毫米、I毫米或0.75毫米的上限的范圍內(nèi)。突起區(qū)域的高度可以是第一外部寬度和第二外部寬度之差的一半。第一外部寬度和第二外部寬度中的任一或兩個(gè)可以是圓的直徑。
[0017]植入裝置可包括穿過導(dǎo)管壁的多個(gè)孔，以提供從導(dǎo)管外部到導(dǎo)管中的內(nèi)部通道的流體連通。當(dāng)植入植入裝置時(shí)，該孔可位于導(dǎo)管的設(shè)計(jì)成位于瘺管遠(yuǎn)端的部分中，并位于鼻竇中。所述孔的一些或全部可沿裝置長度布置成距近端至少5毫米、距近端至少8毫米或距近端至少10毫米。這樣的孔的寬度可等于或可小于內(nèi)部通道的與孔連通的部分的寬度。
[0018]植入裝置可包括與位于植入裝置近端的導(dǎo)管鄰近的頭。植入裝置可構(gòu)造成當(dāng)植入植入裝置時(shí)，所述頭布置在淚器中，并且優(yōu)選地，所述頭布置在眼眶中。所述頭可有益地防止植入裝置在植入植入裝置之后朝向鼻竇移動(dòng)通過瘺管。所述頭可包括位于所述頭的朝向?qū)Ч懿贾玫囊粋?cè)的凸 緣組織接合表面，其構(gòu)造成當(dāng)植入植入裝置時(shí)接合瘺管外部和附近的組織。凸緣組織接合表面可以是平面。凸緣組織接合表面可具有非平面特征，其構(gòu)造成使該表面更好地就位在組織上，例如以抑制植入裝置在植入后在瘺管內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。所述頭可具有與凸緣組織接合表面相對(duì)的面表面，該面表面還布置遠(yuǎn)離導(dǎo)管，并布置遠(yuǎn)離當(dāng)植入植入裝置時(shí)由凸緣組織接合表面接合的組織。該面表面可大致是平的。該面表面可以布置在植入裝置的近端，內(nèi)部通道可在面表面處開口。面表面和凸緣組織接合表面之間的分隔距離可以在具有0.25毫米、0.5毫米或0.75毫米的下限和具有2毫米、1.5毫米或I毫米的上限的范圍內(nèi)。這樣的分隔距離在凸緣組織接合表面和面表面上不必是不變的。面表面和凸緣組織接合表面之間的最大分隔距離可指的是所述頭的深度，這樣的深度可以在上述面表面和凸緣組織接合表面之間的分隔距離的范圍。凸緣組織接合表面不必是連續(xù)的，并可分割成多個(gè)分立的表面部分。例如，凸緣組織接合表面可包括布置在內(nèi)部通道一側(cè)的第一凸緣部分和布置在內(nèi)部通道的與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)的第二凸緣表面部分。面表面和凸緣組織接合表面均可具有長度尺寸和寬度尺寸，長度尺寸代表各自表面的外邊緣上的點(diǎn)之間的最大分隔距離，寬度尺寸是外邊緣在長度尺寸的橫向方向上的點(diǎn)之間的最大分隔距離。面表面和凸緣組織接合表面的長度尺寸可以相同或不同。面表面和凸緣組織接合表面的寬度尺寸可以相同或不同。面表面和凸緣組織接合表面可具有相應(yīng)的外邊緣。當(dāng)植入裝置包括例如上述的錨定表面特征時(shí)，面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的長度尺寸可大于由突起區(qū)域在植入裝置長度的橫向方向上的延伸部限定的導(dǎo)管的第一外部寬度。面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的長度尺寸可在具有I毫米、2毫米、3毫米、4毫米或5毫米的下限和10毫米、8毫米或7毫米的上限的范圍內(nèi)。面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的寬度尺寸可在具有0.5毫米、I毫米、1.5毫米或2毫米的下限和5毫米、4毫米或3毫米的上限的范圍內(nèi)。當(dāng)植入裝置包括例如上述的錨定表面特征時(shí)，面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的長度尺寸可以比由突起區(qū)域的延伸部限定的導(dǎo)管的第一外部寬度大至少I毫米、至少2毫米、至少3毫米或至少4毫米。面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的長度與導(dǎo)管的第一外部寬度之比至少為2。這樣的比值可以小于4。當(dāng)植入裝置包括例如上述的錨定表面特征時(shí)，面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的寬度可不大于或可小于由突起區(qū)域的延伸部限定的導(dǎo)管的第一外部寬度(例如，小至少0.1mm或至少0.2mm)。面表面、凸緣組織接合表面和頭中的任一或全部的長度尺寸與寬度尺寸之比可在具有1、1.5、2或2.5的下限和5、4、3或2.5的上限的范圍內(nèi)，當(dāng)然假設(shè)上限必須大于下限。當(dāng)所述頭位于淚阜和半月襞之間的眼眶中時(shí)，在所述頭上具有比寬度尺寸較大的長度尺寸是特別優(yōu)選的，因?yàn)殚L度尺寸可有利地臨近眼球在豎直方向上對(duì)準(zhǔn)，并有助于提供足夠的凸緣表面區(qū)域，以在近端有效地錨定植入裝置，并防止結(jié)膜組織覆蓋進(jìn)入植入裝置的內(nèi)部通道的開口，補(bǔ)償變窄的寬度。當(dāng)使用如上所述的構(gòu)造的聚合材料時(shí)，這是尤其有利的。
[0019]內(nèi)部通道沿植入裝置的整個(gè)長度可具有大致均勻的形狀，或可具有變化的形狀。內(nèi)部通道從裝置的近端到裝置的遠(yuǎn)端可以大致是筆直的。內(nèi)部通道可具有從植入裝置的近端到遠(yuǎn)端大致均勻的用于流動(dòng)的橫截面(在裝置長度的橫向方向上)。內(nèi)部通道可具有大致圓形的橫截面。內(nèi)部通道可具有大致橢圓的橫截面。導(dǎo)管的寬度(穿過內(nèi)部通道的橫截面用于流動(dòng)的最大尺寸)可在具有0.25毫米、0.5毫米或0.75毫米和I毫米的下限以及5毫米、或4毫米或3毫米、2毫米或1.5毫米的上限的范圍內(nèi)。
[0020]植入裝置可構(gòu)造用于植入，導(dǎo)管穿過位于眼眶內(nèi)淚器中的一位置和鼻竇之間的瘺管，鼻竇從由額竇、篩竇、上頜竇和蝶竇構(gòu)成的組中選擇，額竇、篩竇、上頜竇是優(yōu)選的，篩竇或上頜竇是更優(yōu)選的，篩竇是特別優(yōu)選的。植入裝置可構(gòu)造用于植入，導(dǎo)管穿過位于鼻淚管內(nèi)淚器中的一位置和鼻竇之間的瘺管，鼻竇從由篩竇和上頜竇構(gòu)成的組中選擇。鼻淚管內(nèi)的位置可以在淚囊內(nèi)。
[0021]植入裝置可布置在人體內(nèi)，當(dāng)植入時(shí)，導(dǎo)管穿過淚器和鼻竇之間的瘺管，近端位于淚器內(nèi)，而遠(yuǎn)端位于鼻竇內(nèi)，優(yōu)選的實(shí)施方式包括遠(yuǎn)端位于從由額竇、篩竇、上頜竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇中，而近端位于眼眶中，更優(yōu)選地，近端布置在半月襞和淚阜之間。
[0022]在本文中主要參考的植入裝置主要構(gòu)造用于可植入瘺管中，瘺管可形成在淚器和鼻竇之間，以提供從淚器到鼻竇的 通道。植入裝置還可植入形成在淚器(例如從眼眶的位于淚阜和半月襞之間的中間部分的邊角)和鼻腔之間的瘺管中，例如以增強(qiáng)淚液的排放，這樣的針對(duì)鼻腔的應(yīng)用在本發(fā)明的不同方面的范圍內(nèi)。
[0023]本發(fā)明的第二方面是一種包括植入裝置和承載器的手術(shù)工具。該承載器包括具有遠(yuǎn)端頂部的構(gòu)件，該構(gòu)件適于布置成穿過淚器和鼻竇之間的瘺管，遠(yuǎn)端頂部布置在鼻竇腔中。該承載器還包括連接到所述構(gòu)件的可用手操作的把手。植入裝置安裝在把手和遠(yuǎn)端頂部之間的承載器上，所述構(gòu)件布置成穿過內(nèi)部通道，植入裝置的近端朝向把手布置，植入裝置的遠(yuǎn)端朝向遠(yuǎn)端頂部布置。承載器可從植入裝置脫離，以植入地放置已布置成穿過瘺管的植入裝置。
[0024]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第二方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第二方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0025]植入裝置可以是根據(jù)本發(fā)明的第一方面的植入裝置。植入裝置可具有除了本發(fā)明的第一方面之外的設(shè)計(jì)。[0026]所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端頂部可以是構(gòu)造用于刺穿組織以形成瘺管的刺穿頂部(piercingtip)(例如銳利尖端)。所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端頂部可以是設(shè)計(jì)成進(jìn)入并前進(jìn)穿過已形成的瘺管的鈍尖。承載器可具有延伸穿過把手和所述構(gòu)件的內(nèi)部通道，引導(dǎo)線可穿過內(nèi)部通道，以協(xié)助將承載器引導(dǎo)到一位置，在該位置，植入裝置被植入在瘺管中。
[0027]所述構(gòu)件可以是固體構(gòu)件，遠(yuǎn)端頂部是固體構(gòu)件的遠(yuǎn)端。在固體構(gòu)件布置成穿過植入裝置的內(nèi)部通道的情況下，植入裝置可以安裝在固體構(gòu)件上。固體構(gòu)件可包括套針或
通管絲。
[0028]所述構(gòu)件可以是中空構(gòu)件。在中空構(gòu)件布置成穿過植入裝置的內(nèi)部通道的情況下，植入裝置可以安裝在中空構(gòu)件上。遠(yuǎn)端頂部可包括中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端。中空構(gòu)件可以是空心針或套管。承載器可包括與所述構(gòu)件的中空內(nèi)部流體連通的注射器轂。注射器轂可與中空構(gòu)件的近端連接。注射器轂可以是或包括把手的一部分。注射器轂可適于與注射器連接，以允許執(zhí)行從由將來自注射器的流體注射通過中空構(gòu)件和將流體抽吸通過中空構(gòu)件而進(jìn)入注射器構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè)操作。這樣的轂可構(gòu)造成與注射器魯爾式連接(luer connection)。承載器可包括另一構(gòu)件,該構(gòu)件可以是布置成穿過這樣的中空構(gòu)件的固體構(gòu)件。承載器的遠(yuǎn)端頂部可包括固體構(gòu)件的遠(yuǎn)端。固體構(gòu)件可從中空構(gòu)件的近端滑動(dòng)地移除。固體構(gòu)件可從中空構(gòu)件脫離。固體構(gòu)件可以是通管絲或套針。固體構(gòu)件可具有鈍尖形式的遠(yuǎn)端，或者該遠(yuǎn)端與中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端一起形成鈍尖。
[0029]所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端頂部可在距植入裝置的遠(yuǎn)端至少0.3厘米、至少0.5厘米、至少0.75厘米或至少I厘米的位置處。所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端頂部可在距植入裝置的遠(yuǎn)端不超過5厘米、不超過3厘米或不超過2厘米的位置處。所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端頂部可在距植入裝置的近端至少0.75厘米`、至少I厘米或至少2厘米的位置處。所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端頂部可在距植入裝置的近端不超過7厘米、不超過6厘米、不超過5厘米、不超過4厘米或不超過3厘米的位置處。
[0030]正如第一方面，第二方面的手術(shù)工具也可用于將植入裝置(例如第一方面的植入裝置)植入穿過淚器和鼻腔之間的瘺管。
[0031]本發(fā)明的其它方面是涉及在人體的淚器和鼻竇之間形成瘺管的各種方法。這些方法中的任一所涉及的瘺管可通過合適的技術(shù)手術(shù)地形成在人體淚器中的一位置和鼻竇之間。可利用刺穿或切割器材形成瘺管，刺穿或切割器材是例如注射針、切割套管、套針或通管絲。用于形成瘺管的其它示例性技術(shù)包括鉆孔、激光、射頻和超聲波?？赏ㄟ^任何將淚器中一位置與感興趣的鼻竇連接起來的合適路線形成瘺管。瘺管的路線可從眼眶到額竇、篩竇或上頜竇。視具體情況而定，該路線可從眼眶結(jié)膜下地穿過額骨、篩骨或上頜骨的壁。瘺管可以在鼻淚管和上頜竇或篩竇之間。鼻淚管中形成瘺管的位置可以位于鼻淚管的已知為淚囊的頂部，或者可以位于鼻淚管中淚囊下方的位置。盡管未非通常優(yōu)選的路線，瘺管可以通向蝶竇，例如從眼眶結(jié)膜下地穿過蝶骨的壁到達(dá)蝶竇。例如，當(dāng)期望在延長的時(shí)間內(nèi)接近鼻竇時(shí)，瘺管可以是持久開放的瘺管。瘺管本質(zhì)上可以是更臨時(shí)性的，并且形成為執(zhí)行單個(gè)過程，在該過程之后，希望瘺管會(huì)快速恢復(fù)和閉合。
[0032]本發(fā)明的方法所涉及的瘺管可通過接近淚器中的一位置而形成，瘺管的近端位于該位置，接著，瘺管形成穿過組織，進(jìn)入目標(biāo)鼻竇。例如當(dāng)形成瘺管的位置位于鼻淚管中時(shí)，可經(jīng)由鼻淚管接近鼻淚管中的位置?？山?jīng)由淚小管拼接淚器中的位置(例如鼻淚管的淚囊部分)?？蛇€通過經(jīng)皮的或結(jié)膜下的路線接近淚管或淚囊，從該位置，可形成從淚管或淚囊到目標(biāo)鼻竇瘺管?？蛇€經(jīng)由頰側(cè)銀反射(buccal gingival reflection),穿過上頜竇接近鼻淚管，然后，可形成從鼻淚管到篩竇瘺管。當(dāng)形成瘺管的位置在眼眶中時(shí)，可直接接近眼眶。在一些情況下，可通過首先接近目標(biāo)鼻竇，然后從鼻竇到淚系統(tǒng)中的目標(biāo)位置手術(shù)地形成瘺管來手術(shù)地形成瘺管。例如，可經(jīng)皮地、結(jié)膜下地或經(jīng)由頰側(cè)齦反射接近上頜竇，然后從上頜竇開始，可從上頜竇到鼻淚管或淚囊形成瘺管。作為另一示例，可經(jīng)皮地接近額竇，然后從額竇開始，可從額竇到眼眶或淚囊形成瘺管。對(duì)于當(dāng)瘺管位于淚器中的一位置(其位于鼻淚管或淚囊中)和鼻竇之間的情況，可從淚點(diǎn)到鼻淚囊或鼻淚管中的位置將管子插進(jìn)淚器的所有或一部分。這樣的插管可例如包括從淚點(diǎn)延伸穿過淚小管到達(dá)淚囊或鼻淚管中的位置的導(dǎo)管。這樣的導(dǎo)管可以是穿過瘺管進(jìn)入鼻竇的植入裝置的一體部分。
[0033]當(dāng)方法涉及治療配方(也指的是治療成分)時(shí)，治療配方可以是例如用于治療竇炎或一些其它疾病的藥物配方(也指的是藥物成分)。這樣的藥物配方可包括一種或多種藥物。可包含在這樣的藥物配方中的一些示例藥物包括消炎藥、抗菌劑、止痛劑、粘液溶解劑、抗病毒藥、減充血?jiǎng)㈩惞檀?、抗組胺藥、抗生素和抗真菌藥。這樣的治療配方可以是用于沖洗鼻竇的沖洗液。
[0034]下面概述本發(fā)明的一些涉及人體淚器和鼻竇之間的瘺管的特定方法。
[0035]本發(fā)明的第三方面由用于提供接近人體的鼻竇以允許在鼻竇中在延長時(shí)間內(nèi)執(zhí)行醫(yī)療或過程的方法提供。該方法包括在人體的淚器和鼻竇之間生成手術(shù)形成的持久開放
的瘺管。
[0036]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第三方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第三方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0037]一個(gè)或多個(gè)技術(shù)可用于幫助使瘺管的持久開放性維持一延長的時(shí)間。一種用于給予持久開放性的技術(shù)是在生成 期間，手術(shù)地形成具有相對(duì)大直徑的瘺管，并優(yōu)選地具有整齊的切口以形成瘺管。這樣的大直徑整齊組織切口可高度抵抗自愈機(jī)理，這樣的瘺管可保持打開一顯著的時(shí)間，基本上是永久的。瘺管可形成有至少2毫米或至少3毫米的直徑。瘺管可不大于6毫米、不大于5毫米、不大于4毫米或不大于3.5毫米。另一種用于給瘺管賦予持久開放性的技術(shù)包括穿過瘺管布置植入裝置。植入裝置占據(jù)瘺管內(nèi)的空間，并防止組織修復(fù)和閉合瘺管。植入裝置可包括延伸穿過瘺管整個(gè)長度的內(nèi)部通道。布置成穿過瘺管的植入裝置的導(dǎo)管維持開放性。植入裝置可以如本發(fā)明第一方面所述。植入裝置可以是除了本發(fā)明第一方面之外其它裝置?？梢允褂帽景l(fā)明第二方面的手術(shù)工具植入植入裝置?？梢允褂帽景l(fā)明的第二方面的手術(shù)工具形成瘺管。形成瘺管可包括使用一個(gè)手術(shù)工具形成瘺管以及利用不同的手術(shù)工具植入植入裝置。在瘺管的初始形成和植入裝置的植入之間可擴(kuò)張瘺管。通過使用延伸穿過瘺管的引導(dǎo)線可添加一個(gè)或多個(gè)過程。例如，植入植入裝置可涉及使用這樣的引導(dǎo)線。作為另一示例，擴(kuò)張瘺管可涉及使用這樣的引導(dǎo)線?？捎糜诮o瘺管賦予持久開放性的另一種技術(shù)包括機(jī)械處理鄰近瘺管的組織，以抑制組織修復(fù)和閉合瘺管。一種機(jī)械處理技術(shù)可以是縫合鄰近瘺管的組織。另一種機(jī)械處理技術(shù)可以是釘住鄰近瘺管的組織。另一種用于給瘺管賦予持久開放性的技術(shù)是利用有效抑制瘺管的自愈的物質(zhì)(例如藥物)來處理鄰近瘺管的組織。該物質(zhì)可包括抗造粒劑或防結(jié)疤劑。該物質(zhì)可包括類固醇。該物質(zhì)可包括絲裂霉素C。
[0038]該方法可包括執(zhí)行涉及將治療配方經(jīng)由瘺管引入鼻竇中的過程。這樣的治療配方可包括藥物配方。這樣的治療配方可包括用于沖洗鼻竇的沖洗液。該方法可包括涉及從鼻竇去除流體的過程。當(dāng)瘺管在淚器中的位置比在鼻竇中的位置低時(shí)，可通過重力排放(gravity drainage)實(shí)現(xiàn)這樣的去除(例如從額竇到眼眶的瘺管)。視情況而定，可經(jīng)由布置成穿過瘺管的中空構(gòu)件執(zhí)行將醫(yī)療配方引入鼻竇或從鼻竇去除流體。醫(yī)療配方可從這樣的中空構(gòu)件注入鼻竇中，可經(jīng)由這樣的中空構(gòu)件通過抽吸從鼻竇去除流體。這樣的中空構(gòu)件可在形成瘺管的同時(shí)布置成穿過瘺管。中空構(gòu)件可以是根據(jù)本發(fā)明第二方面的手術(shù)工具的中空構(gòu)件。本發(fā)明可包括在與形成瘺管不同時(shí)刻的一稍遲時(shí)刻執(zhí)行過程。該方法可包括執(zhí)行包含將醫(yī)療配方施加到眼睛附近以從淚器流過瘺管進(jìn)入鼻竇的治療?？梢砸缘窝垡盒问绞┘釉撫t(yī)療配方。醫(yī)療成分可以是眼用成分。
[0039]本發(fā)明的第四方面由用于將醫(yī)療配方輸送到人體的鼻竇的方法提供。該方法包括施加醫(yī)療配方以經(jīng)由形成在人體的淚器和鼻竇之間的瘺管輸送到鼻竇。
[0040]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第四方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第四方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0041]所述施加可包括將醫(yī)療配方從布置成穿過瘺管的中空構(gòu)件注入鼻竇中。這樣的中空構(gòu)件可以是空心針或套管。瘺管可以是手術(shù)形成的持久開放的瘺管。瘺管可以不是持久開放的。中空構(gòu)件可以布置成穿過瘺管，以用于輸送醫(yī)療配方的目的，在輸送醫(yī)療配方之后，可移除中空構(gòu)件以允許修復(fù)和閉合瘺管。
[0042]所述施加可包括將醫(yī)療配方施加到眼睛附近，以從淚器流過瘺管進(jìn)入鼻竇?？梢砸缘窝垡旱男问绞┘俞t(yī)療成分。滴眼液可以是眼用成分。
[0043]本發(fā)明的第五方面由用于在鼻竇中執(zhí)行醫(yī)療過程的方法提供。該方法包括在導(dǎo)管布置成穿過淚器和鼻竇之間的瘺管時(shí)，經(jīng)由醫(yī)療裝置的導(dǎo)管從鼻竇抽吸流體或?qū)⒘黧w注入
鼻竇中。
[0044]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第五方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第五方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0045]所述導(dǎo)管可以是植入裝置的導(dǎo)管。植入裝置可以如本發(fā)明的第一方面所述。植入裝置可以是除了本發(fā)明的第一方面之外的其它裝置。所述導(dǎo)管可包括布置成穿過瘺管的中空構(gòu)件，中空構(gòu)件的頂部布置在鼻竇內(nèi)。這樣的中空構(gòu)件可以是例如空心針或套管。所述流體可包括醫(yī)療配方。[0046]本發(fā)明的第六方面由用于治療人體的鼻竇的方法提供。該方法包括從淚器經(jīng)由人體的淚器和鼻竇之間的手術(shù)形成的持久開放的瘺管傳輸淚液。
[0047]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第六方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第六方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0048]淚液(眼淚)具有顯著的治療性能，給鼻竇提供淚液可具有與例如竇炎的竇疾病有關(guān)的有益效果?？赏ㄟ^例如先前討論的任何合適的技術(shù)維持瘺管持久開放。可通過具有內(nèi)部通道的植入裝置維持瘺管持久開放，內(nèi)部通道提供淚器和鼻竇之間的流體連通，以將淚液從淚器引到鼻竇。植入裝置可以如本發(fā)明第一方面所述。瘺管可以位于淚器中的一位置和鼻竇之間，如先前所述。一個(gè)優(yōu)選的瘺管路線位于眼眶和篩竇之間。另一優(yōu)選的瘺管路線位于眼眶和上頜竇之間。
[0049]本發(fā)明的第七方面由包括多個(gè)手術(shù)工具的成套工具提供。該成套工具包括第一手術(shù)工具和第二手術(shù)工具，第一手術(shù)工具設(shè)計(jì)用于開始形成瘺管，第二手術(shù)工具包括植入裝置并設(shè)計(jì)用于在瘺管已形成為期望尺寸后將植入裝置植入瘺管中。
[0050]許多特征細(xì)化和額外特征可用于本發(fā)明的第七方面。這些特征細(xì)化和額外特征可單獨(dú)使用或結(jié)合起來使用。同樣地，下列特征均可與本發(fā)明的第七方面或任何其它方面的任何其它特征或組合特征一起使用，但并非要求這樣。
[0051]該成套工具可包括第三手術(shù)工具，其設(shè)計(jì)用于當(dāng)使用第一手術(shù)工具初始形成瘺管時(shí)使瘺管擴(kuò)張。成套工具可包括可用于引導(dǎo)工具朝向并穿過瘺管的引導(dǎo)線。第二手術(shù)工具可以是如本發(fā)明第二方面所述的手術(shù)工具。第二手術(shù)工具的植入裝置可以如本發(fā)明第一方面所述。第二手術(shù)工具的植入裝置可以不與本發(fā)明第一方面一致。
[0052]下面概述本發(fā)明的其它方面:
[0053]下面描述的本方法和發(fā)明提出了一種治療竇炎的新穎方法，其與當(dāng)前先進(jìn)的手術(shù)技術(shù)相比具有較小的侵入性。天然眼淚含有豐富的溶菌酶和其它具有有效的抗微生物活性和消炎性能的介質(zhì)。人眼每天平均產(chǎn)生300微升的眼淚。這些眼淚從眼睛的內(nèi)眥區(qū)域排入收集池囊(collection cistern),即鼻淚囊(NLS)(本文中也指的是淚囊)，并隨后繞過鼻竇泵送通過鼻淚管(NLD)而進(jìn)入鼻腔。由于構(gòu)成NLD的膠原和彈性纖維的螺旋排列，眼淚流出量由眼界匝肌的收縮 以及淚泵送機(jī)制被動(dòng)和/或主動(dòng)參與部分地控制。NLS通過薄骨壁與篩竇(用于孤立性竇炎的普遍部位)分隔開。NLD的中間部分也通過薄骨壁與上頜竇分隔開。
[0054]對(duì)于診斷和治療目的，淚系統(tǒng)的淚小管可插有各種探針(probe)。此外，內(nèi)窺鏡或放射(熒光檢查法或計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT))可視性能夠提供極好的導(dǎo)引以將導(dǎo)管插入NLS和NLD中。NLS和前篩竇之間的永久或臨時(shí)連通的生成允許抗菌眼淚直接持續(xù)地流入竇中。類似地，NLD和同側(cè)上頜竇之間更在下的永久或臨時(shí)連通的生成導(dǎo)致眼淚轉(zhuǎn)向進(jìn)該竇腔中。除了提供用于排出急性感染的新方法，該淚流的改線流動(dòng)為眼安全有效用藥的載體(host)提供繞過主要限制而直接進(jìn)入竇以醫(yī)治竇炎的有效輸送路徑。極有可能預(yù)防和/或治療急性/慢性竇炎的藥劑包括抗生素(例如氧氟沙星滴眼液)、抗組胺藥、類固醇和甚至抑菌鹽水滴眼液(天然眼淚)。
[0055]一旦在NLS/NLD和期望的竇腔之間完成(從淚小管或鼻孔)切骨術(shù)(總稱為竇切除術(shù)(dacrocystosinotomy)),便插入臨時(shí)或永久的支架或門入口(portal)以確保長期開放性。這樣的切開術(shù)可稱為篩竇切除術(shù)(NLS至篩竇)或上頜竇切除術(shù)(NLD至上頜竇)，與現(xiàn)今執(zhí)行的淚囊鼻腔吻合術(shù)(其中，NLD在高于正常排放孔的位置處通向鼻腔)類似。接近NLD的替代路線是穿過下鼻甲下方的下鼻道。下面的方法和器材利用功能性解剖學(xué)和生理學(xué)來使流動(dòng)最優(yōu)地轉(zhuǎn)向進(jìn)期望區(qū)域，并維持切骨術(shù)的開放性，而不危害NLS/NLD的正常泵送機(jī)制。額外的解剖細(xì)節(jié)見圖1-3。
[0056]本發(fā)明的一些特定額外方面(可與本發(fā)明的其它方面任意組合)或其任何特征設(shè)相.[0057]1、一種方法，使從上淚小管和下淚小管到NLS&NLD和下鼻道的淚腺路徑朝向目標(biāo)鼻竇轉(zhuǎn)向，并生成利用NLS/NLD系統(tǒng)的自然泵送機(jī)制治療多種竇炎的導(dǎo)管。
[0058]2、一種當(dāng)導(dǎo)管安置好時(shí)抽吸和/或排空和/或沖洗目標(biāo)竇的方法。
[0059]3、利用或不利用引導(dǎo)系統(tǒng)，協(xié)助排空目標(biāo)竇的工具或器材。
[0060]4、維持導(dǎo)管造瘺口(conduit otomy)的開放性使得期望的藥物或其它材料可輸送到目標(biāo)竇，以治療各種竇炎的方法和工具，期望的藥物或其它材料包括支架、排放管、特定藥物或例如光、聲、RF、熱的能源，或者低溫裝置(cryo device) 0
[0061]5、一種方法，其中，具有天然抗菌性能和抗炎性能的眼淚可轉(zhuǎn)移至目標(biāo)竇，以減少傳染或發(fā)炎癥狀的重現(xiàn)、復(fù)發(fā)或長期性。
[0062]6、當(dāng)在單側(cè)或雙側(cè)把多于一個(gè)的竇作為目標(biāo)時(shí)，最優(yōu)化優(yōu)選進(jìn)入或遠(yuǎn)離期望竇的流體動(dòng)力學(xué)的方法和工具。
[0063]7、一種方法 ，在不用全身麻醉的情況下使用透視引導(dǎo)、切面顯像引導(dǎo)、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)(不受觸覺和方向反饋引導(dǎo))或上述組合來執(zhí)行該過程作為功能流程。
[0064]8、一種必要時(shí)在手術(shù)環(huán)境中執(zhí)行該過程作為開放或圖像引導(dǎo)手術(shù)的方法。
[0065]9、一種利用3D和/或立體定向引導(dǎo)執(zhí)行這些過程的方法。
[0066]10、通過經(jīng)皮或結(jié)膜下路線接近NLS和/或NLD的方法和工具。
[0067]11、經(jīng)由頰側(cè)齦反射接近上頜竇并由此生成進(jìn)入NLD的門入口的方法和工具。
[0068]12、經(jīng)由上淚小管或下淚小管接近NLS并由此生成導(dǎo)管或門入口的專用器材，其它器材可輸送通過導(dǎo)管或門入口。
[0069]13、工具的特殊涂層，用于在期望解剖區(qū)域上增強(qiáng)對(duì)剛性和柔性設(shè)計(jì)的導(dǎo)引。
[0070]14、從上淚小管或下淚小管進(jìn)入NLS的通道是彼此鏡像的；這些專用器材設(shè)計(jì)成是可逆的，并符合人體工程學(xué)地有效地接近任一入口。
[0071]15、執(zhí)行達(dá)克羅膀胱造影(dacrocystogram)以協(xié)助透視引導(dǎo)的方法和工具。
[0072]16、經(jīng)由下鼻道接近NLD并由此生成導(dǎo)管或門入口的專用器材，其它器材可輸送通過導(dǎo)管或門入口。
[0073]17、方法和器材，將剛性、柔性、半柔性或易操縱的引導(dǎo)線或其它導(dǎo)引裝置傳送通過NLS和NLD，經(jīng)過哈斯納氏瓣以為器材提供經(jīng)由下鼻道的接近方式。
[0074]18、方法和器材，將剛性、柔性、半柔性或易操縱的引導(dǎo)線或其它導(dǎo)引裝置從下淚小管或上淚小管傳送通過NLS和NLD。
[0075]19、在NLS/NLD和篩骨前大抱(anterior ethmoid bulla)之間生成造瘦口(otomy)的方法和器材。
[0076]a)生成所述造瘺口的工具,包括例如鉆孔機(jī)(drills)和打孔器(punches)的機(jī)械源以及能量來源(例如RF、LASER和聲學(xué))；
[0077]b)具有特定幾何結(jié)構(gòu)的所述器材，用于最優(yōu)地放置所述造瘺口 ；
[0078]c)特定保護(hù)設(shè)計(jì)，以最安全地造成造瘺口 ；以及
[0079]d)使用氣囊、鉤子或其它摩擦裝置，以將裝置錨定在期望的解剖體中，從而形成用于生成造瘺口的穩(wěn)定平臺(tái)。
[0080]20、方法和工具，用于利用透視或內(nèi)窺鏡引導(dǎo)或者其它形式的成像引導(dǎo)(包括3D或立體定位虛擬引導(dǎo)和導(dǎo)引(sterotactic virtual guidance and navigation))經(jīng)由所述造瘺口導(dǎo)引通過整個(gè)篩竇。
[0081]21、方法和工具，用于導(dǎo)引通過整個(gè)篩竇，以生成并確保篩竇、蝶竇和額竇之間的開放連通，使得這些竇均被上述方法處理。
[0082]22、在NLS/NLD和上頜竇之間生成造瘺口的方法和器材。
[0083]a)生成所述造瘺口的工具，包括例如鉆孔機(jī)和打孔器的機(jī)械源以及能量來源(例如RF、LASER和聲學(xué))；
[0084]b)具有特定幾何結(jié)構(gòu)的所述器材，用于最優(yōu)地生成所述造瘺口 ；以及
[0085]c)特定保護(hù)設(shè)計(jì)，以最安全地生成造瘺口。
[0086]23、利用NLS和NLD的自然功能性解剖來使流動(dòng)最優(yōu)地轉(zhuǎn)向進(jìn)期望區(qū)域的方法和器材。
[0087]24、方法、工具和器材，包括特殊材料和/或涂層，或者藥物洗提的能力，以維持所述造瘺口的開放性。
[0088]25、提供任何臨時(shí)或永久植入裝置的藥物洗提能力以協(xié)助治愈開放性(healingpatency)或最優(yōu)化治療的技術(shù)。
[0089]26、方法和工具，經(jīng)由機(jī)械方法(例如鉆孔、打孔、咬啃(ronger)、探針或可膨脹氣囊)使造瘺口膨脹為期望的最終直徑。
[0090]27、方法和工具，經(jīng)由能量來源(例如光、熱、RF或聲學(xué)裝置)使造瘺口膨脹為期望的最終直徑。`
[0091]28、在某些情況下，一種將氣囊擴(kuò)張或可自膨式支架或?qū)Ч茌斔屯ㄟ^造瘺口以幫助維持所述造瘺口的開放性的方法。
[0092]29、特殊設(shè)計(jì)和技術(shù)，用于制造所述支架或?qū)Ч芤源_保長期開放性。
[0093]30、具有特定幾何結(jié)構(gòu)的支架或?qū)Ч?，以使流?dòng)最優(yōu)地轉(zhuǎn)向，并幫助維持所述路徑的開放性。
[0094]31、方法和器材，最優(yōu)化地臨時(shí)或永久地阻塞NLD以使流動(dòng)最優(yōu)地轉(zhuǎn)向進(jìn)期望竇腔，并遠(yuǎn)離鼻腔，包括使用能量來源來阻塞竇或安裝臨時(shí)或永久閉塞性結(jié)構(gòu)。
[0095]32、一種使淚腺路徑從鼻淚囊和鼻淚管轉(zhuǎn)向目標(biāo)鼻竇的治療方法，所述方法具有以下步驟:
[0096]a)將手術(shù)工具經(jīng)由下淚小管或上淚小管插入淚囊或淚管中；
[0097]b)將手術(shù)工具的頂部引導(dǎo)至鄰近目標(biāo)鼻竇的目標(biāo)部位；
[0098]c)使用手術(shù)工具在淚囊或淚管和目標(biāo)鼻竇之間的隔膜中打開一瘺管；
[0099]d)移除所述手術(shù)工具，以生成用于眼淚或藥劑流入目標(biāo)鼻竇從而治療各種竇炎的導(dǎo)管。
[0100]33、如32所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是篩竇。
[0101]34、一種方法和工具，用于經(jīng)由額竇與篩竇在額骨-篩骨通路(frontal-ethmoidal recess)處的連通或通過直接穿孔進(jìn)該額竇而將導(dǎo)管插入額竇，以治療額竇炎。
[0102]35、一種方法和工具,用于經(jīng)由蝶竇與篩竇在蝶骨-篩骨通路(spheno-ethmoidalrecess)處的連通或通過直接穿孔進(jìn)該蝶竇而將導(dǎo)管插入蝶竇，以治療蝶竇炎。[0103]36、如32所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是上頜竇。
[0104]37、如32所述的方法，其中，使眼淚路徑轉(zhuǎn)向利用了鼻淚囊或鼻淚管系統(tǒng)的自然泵送機(jī)制。
[0105]38、如32所述的方法，其中，在需要或不需要全身麻醉的情況下使用透視引導(dǎo)、切面顯像引導(dǎo)、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)(不受觸覺和方向反饋引導(dǎo))或上述組合來執(zhí)行所述過程作為功能流程。
[0106]39、如32所述的方法，其中，手術(shù)工具用于切割或切除鼻淚囊和鼻淚管與目標(biāo)鼻竇之間的組織或骨頭。
[0107]40、一種將淚腺路徑從鼻淚囊和鼻淚管轉(zhuǎn)向目標(biāo)鼻竇的治療方法，所述方法具有以下步驟:
[0108]a)將手術(shù)工具經(jīng)由哈斯納氏瓣插入淚管中；
[0109]b)將手術(shù)工具的頂部引導(dǎo)至鄰近目標(biāo)鼻竇的目標(biāo)位置；
[0110]c)使用手術(shù)工具在淚管和目標(biāo)鼻竇之間的隔膜中打開一瘺管；
[0111]d)移除所述手術(shù)工具，以生成用于使眼淚流入目標(biāo)鼻竇從而治療各種鼻炎的導(dǎo)管。
[0112]41、如40所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是篩竇&擴(kuò)展來說，用于經(jīng)由如34和35的這些竇腔的正?；蛏傻倪B通路徑處理額竇和蝶竇的方法和工具。
[0113]42、如40所述的 方法，其中，目標(biāo)鼻竇是上頜竇。
[0114]43、如40所述的方法，其中，使眼淚路徑轉(zhuǎn)向利用了鼻淚囊和鼻淚管系統(tǒng)的自然泵送機(jī)制。
[0115]44、如40所述的方法，其中，在需要或不需要全身麻醉的情況下使用透視引導(dǎo)、切面顯像引導(dǎo)、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)(不受觸覺和方向反饋引導(dǎo))或上述組合來執(zhí)行所述過程作為功能流程。
[0116]45、如40所述的方法，其中，手術(shù)工具用于切割或切除鼻淚囊和鼻淚管與目標(biāo)鼻竇之間的組織和骨頭。
[0117]46、一種將淚腺路徑從鼻淚囊和鼻淚管轉(zhuǎn)向目標(biāo)鼻竇的治療方法，所述方法具有以下步驟:
[0118]a)經(jīng)由經(jīng)皮方法將手術(shù)工具直接插入上頜竇中，然后產(chǎn)生進(jìn)入淚管的連通；
[0119]b)將手術(shù)工具的頂部引導(dǎo)至鄰近目標(biāo)鼻竇的目標(biāo)位置；
[0120]c)使用手術(shù)工具在淚管和目標(biāo)鼻竇之間的隔膜中打開一瘺管；
[0121]d)移除所述手術(shù)工具，以生成用于使眼淚流入目標(biāo)鼻竇的導(dǎo)管，從而治療各種鼻炎。
[0122]47、如46所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是篩竇&擴(kuò)展來說，用于經(jīng)由這些竇腔的正常連通路徑處理額竇和蝶竇的方法和工具。
[0123]48、如46所述的方法，其中，使眼淚路徑轉(zhuǎn)向利用了鼻淚囊和鼻淚管系統(tǒng)的自然泵送機(jī)制。
[0124]49、如46所述的方法，其中，在需要或不需要全身麻醉的情況下使用透視引導(dǎo)、切面顯像引導(dǎo)、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)(不受觸覺和方向反饋引導(dǎo))或上述組合來執(zhí)行所述過程作為功能流程。[0125]50、如46所述的方法，其中，手術(shù)工具用于切割或切除鼻淚囊和鼻淚管與目標(biāo)鼻竇之間的組織和骨頭。
[0126]51、一種將淚腺路徑從鼻淚囊轉(zhuǎn)向目標(biāo)鼻竇的治療方法，所述方法具有以下步驟:
[0127]a)經(jīng)由經(jīng)皮或結(jié)膜下方法將手術(shù)工具直接插入鼻淚囊或鼻淚管中，然后生成從淚管進(jìn)入目標(biāo)竇的連通；
[0128]b)將手術(shù)工具的頂部引導(dǎo)至鄰近目標(biāo)鼻竇的目標(biāo)位置；
[0129]c)使用手術(shù)工具在淚管和目標(biāo)鼻竇之間的隔膜中打開一瘺管；
[0130]d)移除所述手術(shù)工具，以生成用于使眼淚流入目標(biāo)鼻竇的導(dǎo)管，從而治療各種鼻炎。
[0131]52、如51所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是篩竇&擴(kuò)展來說，用于經(jīng)由這些竇腔的正常連通路徑處理額竇和蝶竇的方法和工具。
[0132]53、如51所述的方法，其中，目標(biāo)鼻竇是上頜竇。
[0133]54、如51所述的方法，其中，使眼淚路徑轉(zhuǎn)向利用了鼻淚囊和鼻淚管系統(tǒng)的自然泵送機(jī)制。
[0134]55、如51所述的方法，其中，在需要或不需要全身麻醉的情況下使用透視引導(dǎo)、切面顯像引導(dǎo)、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)(不受觸覺和方 向反饋引導(dǎo))或上述組合來執(zhí)行所述過程作為功能流程。
[0135]56、如46所述的方法，其中，手術(shù)工具用于切割或切除鼻淚囊和鼻淚管與目標(biāo)鼻竇之間的組織和骨頭。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0136]圖1是示出淚器的成分的圖。
[0137]圖2是示出鼻竇的大致位置的圖。
[0138]圖3是示出用于淚器和鼻竇之間的瘺管的一些示例路線的圖。
[0139]圖4是植入裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
[0140]圖5是如圖4所示植入裝置的相同實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0141]圖6是如圖4所示植入裝置的相同實(shí)施例的端視圖。
[0142]圖7是如圖4所示植入裝置的相同實(shí)施例的部分透視圖。
[0143]圖8是植入裝置的實(shí)施例的部分側(cè)視圖。
[0144]圖9是植入裝置的實(shí)施例的部分側(cè)視圖。
[0145]圖10是植入裝置的錨定突起的不同構(gòu)造的橫截面圖。
[0146]圖11是植入裝置的各種頭構(gòu)造的圖。
[0147]圖12是植入裝置的實(shí)施例的透視圖。
[0148]圖13是圖12所示植入裝置的相同實(shí)施例的端視圖。
[0149]圖14是示出將植入裝置放置在淚阜和半月襞之間的實(shí)施例的圖。
[0150]圖15是植入裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0151]圖16是手術(shù)工具的實(shí)施例的透視圖。
[0152]圖17是手術(shù)工具的實(shí)施例的透視圖，一些部件顯示為分解圖。[0153]圖18是圖17所示手術(shù)工具的相同實(shí)施例的透視圖，示出完全組裝的手術(shù)工具。
[0154]圖19是示出圖17和18所示工具的相同實(shí)施例的第一承載部分的透視圖，第一承載部分與注射器連接。
[0155]圖20是示出在手術(shù)過程期間使用手術(shù)工具在眼眶和篩竇之間形成瘺管的圖。
[0156]圖21是示出在手術(shù)過程期間在形成瘺管之后插入引導(dǎo)線的圖。
[0157]圖22是示出在手術(shù)過程期間到位的引導(dǎo)線作為關(guān)于瘺管的引導(dǎo)件的圖。
[0158]圖23是示出在手術(shù)過程期間使用手術(shù)工具植入植入裝置的圖。
[0159]圖24是示出在手術(shù)過程期間在植入之后放置植入裝置的圖。
[0160]圖25是示出在手術(shù)過程期間在初始形成瘺管之后使用手術(shù)工具使瘺管擴(kuò)張的圖。
【具體實(shí)施方式】
[0161]術(shù)語“淚器”和“淚系統(tǒng)”在本文中可互換使用，指的是生理成分的集合，其完成淚液的生產(chǎn)和分泌以潤滑眼球，將淚液容納在眼眶中的淚液池(reservoir of lacrimalfluid)中，以及將淚液從眼眶排到鼻腔。淚器包括淚腺、淚液引流系統(tǒng)和位于淚腺和淚液引流系統(tǒng)之間的淚液池。淚液池包括眼瞼緣和結(jié)膜囊(以及包括位于較低結(jié)膜盲管(lowerconjunctival cul-de-sac )的淚池,有時(shí)也稱為淚湖)。淚液引流系統(tǒng)包括淚點(diǎn)、淚小管和鼻淚管(包括位于鼻淚管頂部的所謂的淚囊)，過量的眼淚經(jīng)由鼻淚管排到哈斯納氏瓣，進(jìn)入鼻腔。圖1總體上示出淚器。淚腺102生產(chǎn)和分泌淚液，以潤滑位于眼眶內(nèi)的眼球104的表面。淚液在眼球104上形成涂層，并一般包含在結(jié)膜囊(下眼瞼106、上眼瞼108和眼球104之間的空間，內(nèi)襯有結(jié)膜)內(nèi)。過量的淚液被引導(dǎo)到內(nèi)眥(眼內(nèi)側(cè))附近，并經(jīng)由淚點(diǎn)110排入淚小管112中，進(jìn)入鼻淚管116的淚囊114中。然后，淚液從鼻淚管116流過哈斯納氏瓣，進(jìn)入鼻腔。
[0162]如本文中所使用的，淚器和鼻竇之間的瘺管指的是人造通道，其將淚器與鼻竇流體地連接起來。鼻竇包括額竇、上頜竇、篩竇和蝶竇，它們分別是包含在額骨、上頜骨、篩骨和蝶骨內(nèi)的空腔。鼻竇通入鼻腔中。圖2是人體頭部的示意圖，總體上示出額竇122、上頜竇124和篩竇126的位置。蝶竇(未不出)大致位于篩竇126的后面。圖3總體上不出一些用于淚系統(tǒng)和鼻竇之間的瘺管的可能路徑。除注明外，參考標(biāo)號(hào)表示圖1和2所示的相同特征。圖3示出額竇122、上頜竇124和篩竇126相對(duì)于淚器的特征的大致接近度。圖3中由虛線示出一些示例性瘺管路徑。第一示例性瘺管路徑130從眼眶到額竇。第二示例性瘺管路徑132從眼眶到篩竇126。第三示例性瘺管路徑134從眼眶到上頜竇124。第四示例性瘺管路徑136從位于鼻淚管116頂部的淚囊114到篩竇126。第五示例性瘺管路徑138從位于淚囊114下方一位置處的鼻淚管116到篩竇126。第六示例性瘺管路徑140從位于淚囊114下方一位置處的鼻淚管116到上頜竇124。圖3所示的示例性瘺管路徑僅用于大致說明的目的，并不顯示可形成瘺管以使淚器的一部分與相應(yīng)的鼻竇連接的精確位置。盡管圖3中未示出，但是到蝶竇的示例性瘺管路徑包括從眼眶到蝶竇以及從鼻淚管116到蝶竇。形成連接到蝶竇的瘺管通常并不如形成連接到篩竇的瘺管優(yōu)選，例如，因?yàn)榕c篩竇連接通常更方便和直接。此外，形成到篩竇126或到上頜竇124的瘺管通常比形成連接到額竇122的瘺管更優(yōu)，一個(gè)原因是淚系統(tǒng)和篩竇126或上頜竇124之間的瘺管可形成為獲得重力的益處，以協(xié)助將淚液從淚系統(tǒng)經(jīng)由瘺管排入相應(yīng)的鼻竇中。額竇大致位于眼眶上方，并不以將淚液重力排放到鼻竇中的相同方式受益。然而，重力排放可有益地協(xié)助從額竇排放流體。
[0163]繼續(xù)參見圖3，第一、第二和第三示例性瘺管路徑130、132和134是穿透結(jié)膜以將結(jié)膜囊內(nèi)的淚液池直接連接到相應(yīng)的鼻竇的結(jié)膜下路徑。可通過手術(shù)工具刺穿結(jié)膜和骨頭的鄰近壁來形成沿這樣的結(jié)膜下路徑的瘺管，相應(yīng)的鼻竇位于骨頭中。例如，對(duì)于第一示例性瘺管路徑130，瘺管從眼眶結(jié)膜下地穿過上額骨的壁，進(jìn)入額竇122中。例如，遵循第二示例性瘺管路徑132的瘺管從眼眶結(jié)膜下地穿過篩骨的壁，進(jìn)入篩竇126中。例如，遵循第三示例性瘺管路徑134的瘺管從眼眶穿過上頜骨的壁，進(jìn)入上頜竇124中。瘺管的例如第一、第二和第三示例性瘺管路徑130、132和134的結(jié)膜下路徑通常優(yōu)選地形成在比較易于接近的位置處。在第一、第二和第三示例性瘺管路徑130、132和134的優(yōu)選實(shí)施方式中，瘺管通向眼眶的近端位于淚阜142和半月皺襞144之間，如圖3所示。
[0164]繼續(xù)參見圖3，第四、第五或第六示例性瘺管路徑136、138和140的瘺管具有通向鼻淚管116內(nèi)一位置 的近端。在這樣的位置處形成瘺管要求將手術(shù)工具插入淚液引流系統(tǒng)中，例如經(jīng)由淚點(diǎn)110和淚小管112接近鼻淚管116或者經(jīng)由鼻腔接近鼻淚管116。例如，可通過將穿刺儀器插入一個(gè)淚點(diǎn)110中，穿過一個(gè)淚小管112，跨過淚囊114，在第四示例性瘺管路徑136的位置處刺出一孔來形成第四示例性瘺管路徑136的瘺管。作為另一示例，可通過將引導(dǎo)線插入一個(gè)淚點(diǎn)110、穿過一個(gè)淚小管112，進(jìn)入淚囊114并向下穿過鼻淚管116而形成第四、第五和第六示例性瘺管路徑136、138和140中的一個(gè)的瘺管。引導(dǎo)線可用于接合手術(shù)工具，引導(dǎo)手術(shù)工具從鼻腔穿過哈斯納氏瓣(未示出)到達(dá)鼻淚管116內(nèi)的合適位置，以允許在該位置執(zhí)行手術(shù)操作來形成期望的瘺管。
[0165]圖4-7示出植入裝置的一個(gè)實(shí)施例。如圖4-7所示，植入裝置200具有近端202和位于植入裝置200的相對(duì)縱端的遠(yuǎn)端204。植入裝置200包括位于近端202的頭206和從頭206延伸到遠(yuǎn)端204的導(dǎo)管208。內(nèi)部通道210從近端202延伸到遠(yuǎn)端204，穿過頭206和導(dǎo)管208。內(nèi)部通道210在近端202和遠(yuǎn)端204處開口，從而提供穿過植入裝置200的整個(gè)縱向長度的通道。圖4所示實(shí)施例的內(nèi)部通道210是具有均勻的圓形橫截面(在植入裝置200的長度的橫向方向上)的柱形，內(nèi)部通道的寬度等于橫截面的圓的直徑，并且沿植入裝置200的長度是均勻的。植入裝置200的長度是在近端202和遠(yuǎn)端204之間縱向地沿植入裝置200的最小距離，并且通常等于沿內(nèi)部通道210的軸線從近端202到遠(yuǎn)端204的距離。植入裝置200在導(dǎo)管208的外部包括多個(gè)錨定突起212。在圖4_7所示實(shí)施例中，錨定突起212是間隔開的周向脊形式，每個(gè)圍繞導(dǎo)管208的整個(gè)周向延伸。與錨定突起212的周向脊相鄰的是位于導(dǎo)管208外部的凹槽214區(qū)域。
[0166]繼續(xù)參見圖4-7，當(dāng)植入植入裝置以將淚器經(jīng)由瘺管流體地連接到鼻竇時(shí)，頭206布置在淚器中，近端202布置在鼻竇中，導(dǎo)管208的至少一部分布置成穿過瘺管，錨定突起212中的至少一個(gè)，優(yōu)選地多于一個(gè)接合瘺管內(nèi)的組織以錨定植入裝置200。當(dāng)如此植入時(shí)，內(nèi)部通道210在近端202處通向淚器，在遠(yuǎn)端204處通向鼻竇。頭206具有位于頭206的一側(cè)、朝向?qū)Ч?08布置的凸緣組織接合表面216，該凸緣組織接合表面216有利地構(gòu)造成接合瘺管近端附近的組織，并防止植入裝置200的近端202在植入后移入瘺管中。位于頭206的與凸緣組織接合表面216相對(duì)一側(cè)上的是頭206的面表面218，當(dāng)植入植入裝置時(shí)，面表面218布置遠(yuǎn)離由凸緣組織接合表面216接合的組織。頭206具有位于凸緣組織接合表面216和面表面218上的第一尺寸220和第二尺寸222。第一尺寸220是各個(gè)表面的長度，第二尺寸是各個(gè)表面的寬度。這樣的長度和寬度尺寸可還被稱為主要尺寸和次要尺寸。表面216或218的第一尺寸220對(duì)應(yīng)于表面外邊緣上的點(diǎn)之間的最大分隔距離,表面216或218的第二尺寸222對(duì)應(yīng)于表面外邊緣上位于第一尺寸橫向方向上的直線上的點(diǎn)之間的最大分隔距離。便利地，面表面218和凸緣組織接合表面216可制有相應(yīng)的外邊緣，使得相對(duì)的表面216和218具有基本相等的長度和寬度尺寸，盡管并不要求這樣。當(dāng)表面216和218具有對(duì)應(yīng)的形狀時(shí)，第一尺寸220和第二尺寸222可總體上分別指代頭206的長度和寬度，如圖4-7所示的實(shí)施例的情況。當(dāng)表面216和218不具有對(duì)應(yīng)的形狀時(shí)，頭的長度和寬度尺寸與表面216和218的長度和寬度尺寸中的一個(gè)或多個(gè)不同。頭206具有位于表面216和218之間的深度尺寸223。深度尺寸223應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地被保持為小值，使得當(dāng)通過凸緣組織接合表面接合瘺管近端附近的組織來植入植入裝置200時(shí)，頭206在瘺管近端附近具有低輪廓(low profile)。
[0167]繼續(xù)參見圖4-7，導(dǎo)管208具有第一外部寬度224，該第一外部寬度是由錨定突起212在導(dǎo)管208長度的橫向方向上的最大延伸范圍限定的導(dǎo)管208的最大外部寬度。導(dǎo)管208具有第二外部寬度226，該第二外部寬度是導(dǎo)管208限定在凹槽214區(qū)域的最凹陷部分之間的最小外部寬度。在圖4-7所示實(shí)施例中，錨定突起212的高度等于導(dǎo)管208的第一外部寬度224和第二外部寬度226之間距離的一半。在圖4-7所示頭206的構(gòu)造中，頭的第一尺寸220比導(dǎo)管208的第一外部寬度224和第二外部寬度226大，而頭的第二尺寸222與導(dǎo)管208的第二外部寬度224大致相等。
[0168]繼續(xù)參考圖4-7，錨定突起212是周向環(huán)脊的形式，該周向環(huán)脊具有這樣的寬度，其在位于凹槽214區(qū)域附近的脊的底部處最大，而在遠(yuǎn)離凹槽區(qū)域214的脊212的頂部處縮減至最小。錨定突起的其它構(gòu)造是可以的，植入裝置上的所有錨定突起不必具有相同尺寸、幾何結(jié)構(gòu)或高度。類似地，凹槽區(qū)域可具有可變的構(gòu)造，并非植入裝置上的所有凹槽具有相同尺寸或構(gòu)造。植入裝置200具有長度228，其包括頭206的深度223和導(dǎo)管208的長度。錨定突起212位于導(dǎo)管208的縱向部`分230上。
[0169]現(xiàn)在參考圖8，替代實(shí)施例示出植入裝置的具有錨定突起242 (節(jié)結(jié)或按鈕形式)的導(dǎo)管240和鄰近錨定突起242的凹槽244區(qū)域。導(dǎo)管240具有由錨定突起242限定的第一外部寬度246和由凹槽244的區(qū)域限定的較小的第二外部寬度248。圖9中示出錨定突起的另一構(gòu)造的示例。如圖9所示，植入裝置的導(dǎo)管250具有位于導(dǎo)管250的外表面上的錨定突起252和凹槽254區(qū)域。錨定突起252是沿導(dǎo)管250的縱向長度延伸的連續(xù)旋脊的形式。導(dǎo)管250具有由錨定突起254限定的第一外部寬度256和由凹槽254的區(qū)域限定的較小的第二外部寬度258。正如圖4-7所示的實(shí)施例，圖8和9所示的導(dǎo)管實(shí)施例包括錨定突起的高度，錨定突起的高度等于各個(gè)導(dǎo)管的較大和較小外直徑之間的差距的一半。從圖8和9的實(shí)施例可以明白，第一外部寬度確定為包含錨定突起的包圍體積的寬度。
[0170]圖10示出錨定突起的一些形狀的示例，包括在從錨定突起基底朝向錨定突起頂部方向上的錐形寬度。圖10示出錨定突起構(gòu)造(由A-D表示)的橫截面，每個(gè)具有在基底比在頂部大的寬度。錨定突起的高度(H)和基底寬度(W)顯示在圖10中。圖10所示橫截面可例如涵蓋脊(例如周向環(huán)脊、旋脊)、節(jié)結(jié)突起或其它錨定突起形式。圖10中的所有錨定突起構(gòu)造A-D顯示為具有位于錨定突起右側(cè)的前側(cè)(leading side)和位于錨定突起左側(cè)的后側(cè)(trailing side)。就前側(cè)來說，其指的是將包含錨定突起的導(dǎo)管插入瘺管以用于植入時(shí)，首先進(jìn)入瘺管的一側(cè)。就后側(cè)來說，其指的是與前側(cè)相對(duì)的一側(cè)，其在前側(cè)之后進(jìn)入瘺管。應(yīng)當(dāng)明白的是，由在插入瘺管期間接觸錨定突起的組織施加到錨定突起的力會(huì)將應(yīng)力賦予到錨定突起，并將應(yīng)力賦予到由錨定突起構(gòu)造的材料所允許的程度，這樣的應(yīng)力易于使錨定突起在朝向后側(cè)的方向上變形。這樣的變形有助于插入，并通常在某種程度上是優(yōu)選的。構(gòu)造A-D的不同形狀實(shí)現(xiàn)相對(duì)容易地將導(dǎo)管插入瘺管以及從瘺管移除導(dǎo)管。構(gòu)造A設(shè)計(jì)成同樣易于插入并從瘺管移除，而構(gòu)造B-D均設(shè)計(jì)成更易于插入瘺管以及更難以從瘺管移除。構(gòu)造B和C成一角度，以促進(jìn)更易插入和從瘺管的更難移除。構(gòu)造D包括接合后側(cè)上的組織的鉤形端，以使從瘺管移除比插入更難。
[0171]圖11示出植入裝置的頭的一些不同示例構(gòu)造(由E-H表示)。對(duì)于每個(gè)頭構(gòu)造，顯示了頭構(gòu)造的長度尺寸(L)和寬度尺寸(W)。構(gòu)造E-H的頭豎著顯示出面表面(當(dāng)植入時(shí)背離瘺管的表面)和內(nèi)部通道位于植入裝置近端的開口。對(duì)于每個(gè)頭構(gòu)造E-H，面表面和相對(duì)的凸緣組織接合表面的長度和寬度是相同的。如圖11所示，頭構(gòu)造E具有圓形外邊緣，并由此具有相等的長度和寬度尺寸。頭構(gòu)造F具有相對(duì)于寬度尺寸縱長的長度尺寸，與參考圖4-7所描述的植入裝置實(shí)施例所示的類似。頭構(gòu)造G具有相對(duì)于寬度尺寸縱長的長度尺寸，與構(gòu)造F類似，但是對(duì)于構(gòu)造G，在植入裝置的近端開口的內(nèi)部通道具有橢圓形橫截面，而不是如構(gòu)造E和F的情況的圓形橫截面。頭構(gòu)造H具有新月形頭，其具有明顯大于寬度尺寸的長度尺寸。構(gòu)造H的內(nèi)部通道還顯示為具有橢圓橫截面。在長度大于寬度的情況下，構(gòu)造F-H有利地構(gòu)造成與通向半月襞和淚阜之間的眼眶的瘺管一起使用，頭的長度尺寸通常在從眼眶底部朝向鄰近眼球的眼眶頂部的方向上延伸，對(duì)于構(gòu)造H，新月形的凹側(cè)布置成朝向眼球，而新月形的凸側(cè)布置成朝向淚阜。
[0172]圖12和13示出植入裝置的另一實(shí)施例。如圖12和13所示，植入裝置300具有近端302和遠(yuǎn)端304，頭306布置在遠(yuǎn)端304處，導(dǎo)管308從頭306延伸到遠(yuǎn)端304。導(dǎo)管308包括具有柱形形狀并在近端302和遠(yuǎn)端304處開口的內(nèi)部通道310。導(dǎo)管310具有包括錨定突起312和鄰近錨定突起312的凹槽314區(qū)域的外表面，錨定突起是具有遞減寬度的周向環(huán)脊的形式。頭306具有縱長形狀，該縱長形狀的長度尺寸316明顯大于寬度尺寸318。如圖12所示，凸緣組織接合 表面320具有斜削構(gòu)造(從中心線延伸的斜削半部(beveledhalves)),以就位在組織上，使得防止植入裝置300在插入時(shí)旋轉(zhuǎn)。面表面322是平面，以當(dāng)植入植入裝置300時(shí)給頭306提供低輪廓。頭306的構(gòu)造合適地適于放置在半月襞和淚阜之間，以與位于半月襞和淚阜之間的眼眶一起使用。長度尺寸316和寬度尺寸318代表面表面322和凸緣組織接合表面320中的每個(gè)的長度和寬度。
[0173]圖14示出具有導(dǎo)管的植入裝置的示例，該導(dǎo)管穿過結(jié)膜地形成在淚阜350和半月襞352之間的瘺管，并且示出植入裝置的頭354的示例位置。頭354顯示為具有縱長的構(gòu)造，例如圖4-7所示的頭構(gòu)造、圖11所示頭構(gòu)造F-H之一或圖12和13所示頭構(gòu)造。
[0174]圖15示出植入裝置的另一實(shí)施例。如圖15所示，植入裝置400具有近端402和遠(yuǎn)端404。植入裝置400包括位于近端402的頭406和從頭406延伸到遠(yuǎn)端404的導(dǎo)管408。導(dǎo)管408具有外表面，外表面具有錨定突起412和鄰近錨定突起412的凹槽414區(qū)域。內(nèi)部通道410 (由虛線示出)從近端402延伸到遠(yuǎn)端404。導(dǎo)管408的遠(yuǎn)端縱長部分包括孔415，其穿過導(dǎo)管408的壁，并提供從內(nèi)部通道410到導(dǎo)管408外部的流體連通。當(dāng)植入植入裝置400時(shí)，孔415提供藥物配方、沖洗液或其它治療成分離開內(nèi)部通道，進(jìn)入鼻竇內(nèi)不同位置的路線。當(dāng)植入植入裝置400時(shí)，錨定突起412中的至少一個(gè)或多個(gè)會(huì)定位在瘺管內(nèi)，以接合組織來錨定，孔415的至少一些，優(yōu)選地全部布置在鼻腔內(nèi)部的瘺管遠(yuǎn)端那邊。圖15所示構(gòu)造尤其有利于當(dāng)導(dǎo)管408延伸穿過多個(gè)鼻竇腔或者當(dāng)導(dǎo)管408從一個(gè)鼻竇延伸進(jìn)另一個(gè)鼻竇的情況。圖15所示實(shí)施例不包括位于布置有孔415的導(dǎo)管408的縱長部分上的錨定突起412。作為替代構(gòu)造，導(dǎo)管408的包括孔415的縱長部分可包括具有與錨定突起412相同的構(gòu)造或不同的構(gòu)造的錨定突起。
[0175]圖16示出手術(shù)工具的一個(gè)實(shí)施例。如圖16所示,手術(shù)工具500包括具有頭504和導(dǎo)管506的植入裝置502，例如參考圖4-15任一先前所述的。植入裝置502安裝在承載器510上。承載器510包括鄰近手術(shù)工具500的近端的把手511。承載器510包括連接到把手511的工作構(gòu)件512。工作構(gòu)件512從把手511延伸穿過植入裝置502的內(nèi)部通道，到達(dá)手術(shù)工具500的遠(yuǎn)端。在工作構(gòu)件512的遠(yuǎn)端的是遠(yuǎn)端頂部514。把手511可由任何方便的構(gòu)造材料制成，例如塑料或金屬成分。工作構(gòu)件512可由例如醫(yī)用金屬成分制成，比如醫(yī)用不銹鋼。通常，當(dāng)一構(gòu)件在本文中指代為“工作構(gòu)件”時(shí)，該術(shù)語表示所述構(gòu)件是這樣的，當(dāng)例如在形成瘺管期間或者在瘺管中或穿過瘺管執(zhí)行一些過程期間使用包含該構(gòu)件的工具時(shí)，該構(gòu)件的至少一部分設(shè)計(jì)用于布置在瘺管內(nèi)或穿過瘺管。工作構(gòu)件的一些示例包括各種中空構(gòu)件(例如皮下注射器針頭、插管)和各種固體構(gòu)件(例如套針、通管絲、擴(kuò)張構(gòu)件、植入輸送構(gòu)件)。這樣的工作構(gòu)件可以布置在瘺管中或穿過瘺管，使得該構(gòu)件接觸瘺管中的組織，或者不接觸瘺管中的組織(例如，穿過瘺管的植入裝置的通道的內(nèi)部)。
[0176]繼續(xù)參考圖16，植入裝置502安裝在承載器510上，工作構(gòu)件512布置成穿過植入裝置502的內(nèi)部通道。布置成穿過植入裝置502內(nèi)部通道的工作構(gòu)件512的寬度的尺寸可有利地做成剛好小于植入裝置的內(nèi)部通道，以緊密配合在兩者之間，如果該配合不那么緊密，那么植入裝置502難以使工作構(gòu)件512朝向遠(yuǎn)端頂部514滑動(dòng)。
[0177]繼續(xù)參考圖16，手術(shù)工 具500可用于在淚腺系統(tǒng)和鼻竇之間形成瘺管，并用于促進(jìn)植入裝置502插入瘺管中。外科醫(yī)生可用手握住把手511來操作手術(shù)工具500。外科醫(yī)生可使遠(yuǎn)端頂部514前進(jìn)到淚器內(nèi)的一位置，在該位置，瘺管將朝向目標(biāo)鼻竇而形成。外科醫(yī)生可接著將遠(yuǎn)端頂部514推過分隔淚器和目標(biāo)鼻竇的組織以形成瘺管。在工作構(gòu)件512的前部(leading portion)布置成穿過瘺管的情況下,外科醫(yī)生可使植入裝置502沿工作構(gòu)件512朝向遠(yuǎn)端頂部514滑動(dòng)，直到植入裝置502定位用于植入為止，導(dǎo)管506布置成穿過瘺管，頭506的凸緣組織接合表面布置在鄰近淚器中的瘺管近端的組織上，或者承載器可繼續(xù)前進(jìn)以將導(dǎo)管506推入瘺管中。在植入裝置502定位用于植入之后，外科醫(yī)生可接著操作把手504以收回工作構(gòu)件512，從而從植入裝置502的內(nèi)部通道抽回工作構(gòu)件，并使承載器510完全脫離植入裝置502，留下植入裝置502保持植入狀態(tài)，導(dǎo)管506延伸穿過瘺管并進(jìn)入鼻竇中。
[0178]繼續(xù)參見圖16，工作構(gòu)件512可以是固體構(gòu)件(例如套針、通管絲)或者可以是中空構(gòu)件(例如空心針、切割套管)。如果工作構(gòu)件512是具有位于遠(yuǎn)端頂部514的開口的中空構(gòu)件，那么當(dāng)使用手術(shù)工具500形成瘺管時(shí)，組織易于被挖空(core)，并收集在工作構(gòu)件512的中空內(nèi)部。如果工作構(gòu)件512是固體構(gòu)件，那么不會(huì)發(fā)生挖空組織。在許多情況下，優(yōu)選地，工作構(gòu)件512是不會(huì)挖空組織的固體構(gòu)件，因?yàn)橹踩胙b置可易于更牢固地保持在沒有組織挖空而形成的瘺管內(nèi)。圖16所示的手術(shù)工具500特別適于形成從眼眶結(jié)膜地到鼻竇的瘺管，尤其當(dāng)瘺管形成在眼眶中位于半月襞和淚阜之間的一位置處時(shí)。
[0179]圖17和18示出另一手術(shù)工具。圖17示出手術(shù)工具520的一些特征的擴(kuò)大圖，而圖18示出與手術(shù)工具520相同的手術(shù)工具520完全組裝起來。如圖17所示，手術(shù)工具520包括具有例如參考圖3-16先前所述的頭524和導(dǎo)管526的植入裝置522。手術(shù)工具520包括具有兩部分的承載器，即第一承載部分530和第二承載部分532。第一承載部分530具有注射器轂534 (例如用于實(shí)現(xiàn)Iuer連接)和與轂534連接的中空工作構(gòu)件536 (例如空心針、套管)。中空工作構(gòu)件536具有遠(yuǎn)端頂部538。第二承載部分532具有把手540和與把手540連接的固體工作構(gòu)件542 (例如通管絲、套針)。固體工作構(gòu)件542具有遠(yuǎn)端頂部544。當(dāng)組裝時(shí)，手術(shù)工具520包括插過轂534的內(nèi)部和穿過中空工作構(gòu)件536的中空內(nèi)部的固體工作構(gòu)件542。當(dāng)組裝時(shí)，第二承載部分532的把手540布置在轂534的遠(yuǎn)端，接合構(gòu)件544插入轂534的內(nèi)部。應(yīng)當(dāng)明白的是，轂534和/或接合構(gòu)件544和/或把手540的特征可包含楔緊和接合特征，以在組裝時(shí)對(duì)準(zhǔn)和/或允許第一承載部分和第二承載部分的可拆卸接合。圖18示出完全組裝的相同的手術(shù)工具520。如圖18所示，第一承載部分522和第二承載部分532與布置成穿過中空工作構(gòu)件536的中空內(nèi)部的固體工作構(gòu)件542接合。
[0180]繼續(xù)參見圖17和18，手術(shù)工具520可用于在淚器和鼻竇之間形成瘺管。第一和第二承載部分530、532的遠(yuǎn)端頂部538和544形成不會(huì)顯著挖空組織的遠(yuǎn)端頂部。外科醫(yī)生可握住把手540，并使遠(yuǎn)端頂部前進(jìn)到淚器中要形成瘺管的位置處(例如，在眼眶中、在鼻淚管中)，可接著將遠(yuǎn)端頂部推動(dòng)穿過組織，進(jìn)入鼻竇，以朝著目標(biāo)鼻竇形成瘺管。在中空工作構(gòu)件536的前部布置成穿 過瘺管的情況下，植入裝置522可沿中空工作構(gòu)件536滑動(dòng)，進(jìn)入植入位置，導(dǎo)管526布置成穿過瘺管，頭524布置在瘺管近端附近，或者中空工作構(gòu)件536可進(jìn)一步前進(jìn)以將導(dǎo)管526推進(jìn)瘺管中。然后，中空工作構(gòu)件536可縮回，并從植入裝置522脫離，以將植入裝置522留在植入位置。
[0181]繼續(xù)參見圖17和18，中空工作構(gòu)件536使執(zhí)行輔助醫(yī)療程度更容易，輔助醫(yī)療程度涉及從鼻竇抽吸流體或?qū)⒘黧w引入鼻竇。例如，在將植入裝置522定位在用于植入的合適位置之前或之后，第二承載部分532可從第一承載部分534脫離，以從中空工作構(gòu)件536的中空內(nèi)部移除固體工作構(gòu)件542。中空工作構(gòu)件536接著用于接合注射器的相應(yīng)的連接結(jié)構(gòu)，注射器可以操作成將來自鼻竇的流體吸進(jìn)注射器中，或者將來自注射器的流體注入鼻竇中?？勺⑷氡歉]的流體包括沖洗液或含有藥物的治療成分，例如以注射用于治療竇炎的藥丸。如本文中所使用的，“流體”包括可流動(dòng)的成分，包含可具有分散或懸浮在流體介質(zhì)中的固體材料的成分。在植入裝置已恰當(dāng)?shù)囟ㄎ怀捎糜谥踩胫笠约霸趫?zhí)行任何期望的輔助醫(yī)療程度之后，第一承載部分可縮回以使中空工作構(gòu)件536從植入裝置522的內(nèi)部通道脫離，并且遺留植入裝置522作為植入物。圖19示出與注射器550連接的手術(shù)工具500的第一承載部分536。
[0182]現(xiàn)在參見圖20-25，現(xiàn)在描述手術(shù)過程的一些額外示例以及一些與其一起使用的示例性手術(shù)工具，手術(shù)過程的額外示例涉及形成瘺管以及植入植入裝置。
[0183]在圖20中，進(jìn)入工具600形式的手術(shù)工具以使瘺管穿過淚阜142和半月襞144之間的組織的過程示出。解剖部位編號(hào)與圖1和3相同。瘺管形成為穿過位于眼眶中的結(jié)膜囊和篩竇126之間的組織。用于瘺管的路線與圖3所示的一般瘺管路線132—致。進(jìn)入工具600包括第一部分602和第二部分604。第一部分602包括中空工作構(gòu)件606和轂608。第二部分604包括布置成穿過中空工作構(gòu)件606的中空內(nèi)部的固體工作構(gòu)件(未示出)。第一部分602的中空工作構(gòu)件606的遠(yuǎn)端頂部以及第二部分604的固體工作構(gòu)件的遠(yuǎn)端頂部形成遠(yuǎn)端頂部610，其具有適于插過組織以形成從結(jié)膜囊到篩竇126的瘺管的形狀。第二部分604包括可用手操作的把手612。轂608可構(gòu)造成經(jīng)由例如魯爾式連接與注射器或其它流體操作裝置連接。把手612可相對(duì)于轂608縮回，以從中空工作構(gòu)件606的內(nèi)部移除固體工作構(gòu)件，以及從第一部分602移除第二部分604。如圖20所示，遠(yuǎn)端頂部610已從淚阜142和半月襞144之間的結(jié)膜囊中的位置前進(jìn)，以在結(jié)膜囊和篩竇126之間形成瘺管。如所示，所述瘺管在淚阜142、淚小管112和鼻淚管116之后通過，以接近篩竇126。進(jìn)入工具600的第一部分602包括環(huán)形擋塊614，以防止中空工作構(gòu)件606前進(jìn)穿過組織超出一定距離。第一部分602和第二部分604可例如與圖17的工具組件520的第一承載部分530和第二部分532大致相同，除了具有添加的環(huán)形擋塊614以及不包括在其上安裝的植入裝置。
[0184]在進(jìn)入工具600已用于開始朝著篩管126形成瘺管之后，第二部分604可接著從第一部分602脫離，將引導(dǎo)線插過中空工作構(gòu)件606的內(nèi)部通道。圖21示出在第二部分604脫離之后以及在引導(dǎo)線620插過第一部分602并離開第一部分602的遠(yuǎn)端進(jìn)入篩竇126之后的第一部分602。在插入引導(dǎo)線620之后，第一部分602可縮回，并從瘺管移除，使引導(dǎo)線620成為朝向和穿過瘺管的引導(dǎo)件。圖22示出在移除第一部分602之后布置成穿過瘺管的引導(dǎo)線620。引導(dǎo)線620現(xiàn)在可用于引導(dǎo)額外的工具朝向并穿過瘺管而進(jìn)入篩竇126。
[0185]現(xiàn)在參見圖23，引導(dǎo)線620用于引導(dǎo)植入工具624形式的手術(shù)工具。植入工具624包括中空工作構(gòu)件626和可用手操作的把手628。植入工具624包括穿過把手628的內(nèi)部通道和中空工作構(gòu)件626。如圖23所示，引導(dǎo)線620穿過植入工具624的內(nèi)部通道，以引導(dǎo)中空工作構(gòu)件626朝向并穿過瘺管而進(jìn)入篩竇126。植入工具624還包括安裝在中空工作構(gòu)件626上的植入裝置6 30。圖23示出前進(jìn)到這樣一位置的植入工具624，在該位置，植入裝置630的遠(yuǎn)端位于通向結(jié)膜囊的瘺管的近端附近。從該位置，植入裝置630可前進(jìn)到瘺管中，植入裝置630的頭布置在結(jié)膜囊中的結(jié)膜附近，植入裝置630的遠(yuǎn)端延伸進(jìn)篩竇626中。植入工具624可例如是具有如圖16的手術(shù)工具500的設(shè)計(jì)的工具，具有用于工作針518的空心針。植入工具624的植入裝置630可例如具有參考圖4_19任一所述的特征。繼續(xù)參見圖23，工具624的中空工作構(gòu)件626優(yōu)選地包括鈍尖。把手628和中空工作構(gòu)件626形成用于植入裝置630的承載件。在植入裝置已適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥糜谥踩氪┻^瘺管之后，把手628可縮回，中空工作構(gòu)件626從植入裝置630脫離。作為如圖23所示的植入工具624的替代構(gòu)造，植入工具624可構(gòu)造成包括用于與其它流體操作裝置的注射器連接(例如經(jīng)由魯爾式連接)的轂。例如，植入工具624可以以與圖21所示第一部分602的構(gòu)造類似的方式構(gòu)造有轂，并具有適當(dāng)?shù)匕惭b用于植入的植入裝置。作為植入工具624構(gòu)造的另一變型例，工作構(gòu)件626可裝備有環(huán)形擋塊(例如，如圖21所示)或其它安裝輔件(mountingaid)，植入裝置630可布置在環(huán)形擋塊或其它安裝輔件上，以提供植入裝置630的近端和把手628之間的一些額外距離。圖24示出當(dāng)植入時(shí)以及植入工具628的中空工作構(gòu)件626脫離之后的植入裝置630。當(dāng)植入時(shí)，位于植入裝置630近端的頭632定位成鄰近眼眶內(nèi)的位于淚阜142和半月襞144之間的結(jié)膜囊的結(jié)膜，而植入裝置630的遠(yuǎn)端634定位在篩竇626中。錨定突起636中的一些布置在瘺管內(nèi)，以接合組織并幫助錨定植入裝置630。
[0186]參考圖20-24所述的過程允許進(jìn)入工具600的工作構(gòu)件606具有較大直徑的工作構(gòu)件626，以形成具有用于容納植入裝置630的適當(dāng)尺寸的瘺管，接著，使用具有承載在工作構(gòu)件626上的植入裝置630的植入工具624以分立的步驟植入該植入裝置，工作構(gòu)件626可有利地具有比用于形成瘺管的工作構(gòu)件606小的直徑。作為替代例，在利用進(jìn)入工具600開始形成瘺管和使用植入工具624植入植入裝置630之間，可執(zhí)行使瘺管擴(kuò)大至用于植入的期望尺寸的中間步驟。圖25示出擴(kuò)張器工具640形式的手術(shù)工具，具有中空工作構(gòu)件642和可用手操作的把手644。工作構(gòu)件642布置成穿過瘺管，由穿過擴(kuò)張器工具640的內(nèi)部通道的引導(dǎo)線620引導(dǎo)。如圖25所示，工作構(gòu)件642已前進(jìn)至這樣的位置，在該位置，連接至工作構(gòu)件642的限動(dòng)環(huán)已接合瘺管近端附近的結(jié)膜囊中的結(jié)膜組織。對(duì)于該替代實(shí)施方式，擴(kuò)張器工具640的中空工作構(gòu)件642具有比圖20和21所示進(jìn)入工具600的中空工作構(gòu)件606大的直徑。因此，擴(kuò)張器工具640的中空工作構(gòu)件642進(jìn)一步使瘺管變寬至期望尺寸，以適應(yīng)植入裝置630的更易插入。盡管并不要求所示的擴(kuò)張的中間步驟，但是其允許在開始形成瘺管期間使用較小直徑的工作構(gòu)件606。使用較小直徑的工作構(gòu)件606來開始形成瘺管允許執(zhí)行所述過程的外科醫(yī)生有更好地可見度，并更好地控制過程。工作構(gòu)件642可優(yōu)選地包括鈍 尖。
[0187]在提供接近人體的鼻竇以允許在延長的時(shí)間內(nèi)在鼻竇中執(zhí)行醫(yī)學(xué)治療或過程的方法中，在人體的淚器和鼻竇中可生成手術(shù)形成的持久開放的瘺管。就手術(shù)形成來說，其意味著瘺管是穿過組織的由手術(shù)操作有意形成的人造通道。例如，可使用套針、通管絲、注射針或套管形成瘺管。瘺管可由如參考圖16-19所述的手術(shù)工具形成。就“持久地開放”來說，其意味著瘺管抵抗由自然組織修復(fù)機(jī)制引起的閉合，而保持打開(開放)一延長的時(shí)間，以提供進(jìn)入鼻竇內(nèi)一延長的時(shí)間。延長的時(shí)間可以是足夠用于經(jīng)由瘺管執(zhí)行任何期望的醫(yī)療或過程的任何時(shí)間。延長的時(shí)間可以是例如至少7天、至少14天、至少30天、至少180天或更長。延長的時(shí)間可以是永久的。
[0188]可通過各種技術(shù)維持瘺管處于持久地開放一延長的時(shí)間。作為維持瘺管開放性的一個(gè)示例，植入裝置可布置成穿過瘺管以防止瘺管閉合，植入裝置可包括用于提供經(jīng)由瘺管接近鼻竇的內(nèi)部通道。當(dāng)不再需要接近鼻竇時(shí)，可移除植入裝置以允許組織修復(fù)并閉合瘺管。植入裝置可以例如具有根據(jù)圖4-19所述的構(gòu)造，或者可以具有不同的構(gòu)造。作為維持瘺管開放性的另一示例，瘺管可初始形成有比較大的直徑，并優(yōu)選地具有整齊切口。大的整齊切口的孔自然地易于保持開放，并且在至少顯著時(shí)間內(nèi)不會(huì)修復(fù)。瘺管的比較大的直徑可以是例如至少2毫米或更大，如上所述。當(dāng)瘺管形成有這樣的大直徑時(shí)，瘺管優(yōu)選地形成在鼻淚管中的一位置處。作為維持瘺管開放性的另一示例，在瘺管形成后，可機(jī)械地處理鄰近瘺管的組織以形成對(duì)閉合瘺管的組織修復(fù)的機(jī)械障礙。機(jī)械處理可涉及例如縫合鄰近瘺管的組織或釘住鄰近瘺管的組織，以機(jī)械地以抑制閉合瘺管的組織修復(fù)的方式保持組織。作為維持瘺管開放性的另一示例，可利用有效地抑制自然組織修復(fù)和瘺管閉合的物質(zhì)處理鄰近瘺管的組織，例如利用抗造粒劑或防結(jié)疤劑(例如類固醇、絲裂霉素C)來處理。
[0189]可經(jīng)由形成在淚器和鼻竇之間的瘺管執(zhí)行多種醫(yī)療和過程，不管瘺管是否持久地開放。一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療裝置可經(jīng)由瘺管插入鼻竇中。例如中空的工作構(gòu)件(例如空心針、套管)可由瘺管插入鼻竇中以允許從鼻竇抽吸流體或?qū)⒅委熍浞?例如藥物配方、沖洗液)注入鼻竇中。作為另一示例，治療配方(例如藥物配方、沖洗液)可經(jīng)由瘺管通過淚系統(tǒng)的自然流動(dòng)傳輸進(jìn)鼻竇中?？蓪⒅委熍浞?例如作為滴眼液)施加到眼睛附近，以從淚器自然地流過瘺管而進(jìn)入鼻竇。瘺管可以是持久開放的瘺管，但并非必須這樣。例如，可以將醫(yī)療裝置的導(dǎo)管從淚器經(jīng)由組織插入鼻竇中，可將流體抽吸通過導(dǎo)管或者可從導(dǎo)管注射流體，然后可移除導(dǎo)管以允許由導(dǎo)管的插入形成的瘺管快速地修復(fù)。這樣的導(dǎo)管可以是例如皮下注射針或套管(例如連接到注射器、滴灌系統(tǒng)或其它流體注射/抽吸系統(tǒng))。瘺管可以由插入包括注射針或套管的構(gòu)件來形成，并且可在移除導(dǎo)管后自然地修復(fù)和快速閉合。例如，瘺管可由插入皮下注射針來形成，可經(jīng)由皮下注射針注射或抽吸流體，然后，可移除皮下注射針以允許瘺管修復(fù)。作為另一示例，可通過套針/套管組件來形成瘺管，接著可移除套針，經(jīng)由套管執(zhí)行醫(yī)療過程(例如流體注射或抽吸)，然后可移除套管以允許瘺管修復(fù)。作為另一示例，可通過切割套管形成瘺管，經(jīng)由套管執(zhí)行醫(yī)療過程(例如流體注射或抽吸)，然后可移除套管以允許瘺管修復(fù)。
[0190]手術(shù)生成的持久開放的瘺管可有利地布置用于將淚液(眼淚)傳輸?shù)奖歉]?？稍试S來自淚器的淚液排放到鼻竇中。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，手術(shù)生成的持久開放的瘺管從眼眶或鼻淚器到篩竇或上頜竇，從眼眶的瘺管路線是優(yōu)選的。
[0191]本發(fā)明及其不同方面的前述討論呈現(xiàn)用于說明和描述的目的。前述內(nèi)容并不意欲將本發(fā)明僅限定為本文中所特定公開的形式。因此，與上面教導(dǎo)以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)和知識(shí)相當(dāng)?shù)淖兓托薷奶幱诒景l(fā)明的范圍內(nèi)。上文中所述的實(shí)施例進(jìn)一步用于解釋用于實(shí)踐本發(fā)明的已知的最好方式，并使本領(lǐng)域其它技術(shù)人員能夠以這樣或其它的實(shí)施例以及本發(fā)明的特定應(yīng)用或使用所需的各種修改利用本發(fā)明。請(qǐng)注意，所附權(quán)利要求應(yīng)理解為包括現(xiàn)有技術(shù)所允許程度的替代實(shí)施例。盡管本發(fā)明的說明已包括一個(gè)或多個(gè)可能實(shí)施方式的描述以及某些變化和修改，但是在理解本公開之后，其它變化和修改在本發(fā)明的范圍內(nèi)，例如處于本領(lǐng)域技術(shù)和知識(shí)范圍內(nèi)的變化和修改。本發(fā)明意在獲得包含所允許范圍內(nèi)的替代實(shí)施例的權(quán)益，包括所要求的替代的、可互換的和/或等同的結(jié)構(gòu)、功能、范圍或步驟，不管這種替代的、可互換的和/或等同的結(jié)構(gòu)、功能、范圍或步驟是否在本文中公開，本發(fā)明并不意圖捐獻(xiàn)任何可獲得專利的主題。而且，相對(duì)于任何所公開的實(shí)施方式所描述和主張的任何特征可與任何其它實(shí)施方 式中的一個(gè)或多個(gè)任何特征以任意結(jié)合的方式相結(jié)合，甚至于這些特征可能在技術(shù)上是不兼容的，并且，所有這樣的結(jié)合都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0192]術(shù)語“包括”及這些術(shù)語的語法變體意在是包含性的和非限制性的，因?yàn)槭褂眠@樣的術(shù)語說明存在一些情況或特征，但并不排除任何其它情況或特征。使用術(shù)語“包括”及這些術(shù)語的語法變體指代一個(gè)或多個(gè)部件、子部件或材料的存在，也包括并意在公開更特定的實(shí)施例，其中，術(shù)語“包括”(或這樣的術(shù)語的變體)由更窄的術(shù)語“基本由…構(gòu)成”或“由…構(gòu)成”或“僅由…構(gòu)成”(或這樣的更窄術(shù)語的適當(dāng)語法變體)替代。例如，某物“包括” 一定元件的表述還意在包括并公開“由一定元件基本構(gòu)成”的物體以及“由一定元件構(gòu)成”的物體的更多特定的更窄實(shí)施例。各特征的示例已提供用于解釋的目的，術(shù)語“示例”、“例如”等指代示例性示例，其不限制并不應(yīng)解釋或理解為限制特征為任何特定的示例。后面有一數(shù)字的術(shù)語“至少”(例如至少一個(gè))意味著數(shù)字可大于所示數(shù)字。術(shù)語“至少一部分”意味著所有或小于所有的一部分。術(shù)語“至少一部件”意味著所有或小于所有的一部件。
【權(quán)利要求】
1.一種植入裝置，用于植入人體中以將淚器經(jīng)由形成在淚器和鼻竇之間的瘺管流體地連接到鼻竇，所述植入裝置包括: 近端，位于所述裝置的第一縱向端； 遠(yuǎn)端，位于所述裝置的與所述第一縱向端縱向地相對(duì)的第二縱向端； 從所述近端附近延伸到所述遠(yuǎn)端附近的導(dǎo)管； 內(nèi)部通道，在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸，并延伸穿過所述導(dǎo)管，所述內(nèi)部通道具有位于所述近端的第一端開口和位于所述遠(yuǎn)端的第二端開口； 所述裝置的長度，在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間縱向地沿所述裝置，處于2毫米至50毫米的范圍內(nèi)； 所述內(nèi)部通道的寬度，在所述長度的橫向方向上，處于0.25毫米至5毫米的范圍內(nèi)；以及所述導(dǎo)管的外部，包括含有突起區(qū)域和凹槽區(qū)域的錨定表面特征； 所述植入裝置構(gòu)造成被植入以將所述淚器經(jīng)由所述瘺管流體地連接到所述鼻竇，使得當(dāng)植入時(shí): 所述近端布置成使所述內(nèi)部通道的第一端通向所述淚器； 所述遠(yuǎn)端布置在所述鼻竇中，所述內(nèi)部通道的第二端通向所述鼻竇；以及所述導(dǎo)管布置成穿過所述瘺管，所述凹槽區(qū)域的至少一部分布置在所述瘺管內(nèi)，所述突起區(qū)域的至少一部分布置在所述瘺管中，并接合暴露在所述瘺管內(nèi)的組織以錨定所述植入裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域的相對(duì)于所述凹槽區(qū)域的高度為至少0.1毫米。
3.如權(quán)利要求2所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域的高度不高于I毫米。
4.如權(quán)利要求2或3所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域的高度為至少0.25毫米。
5.如權(quán)利要求2-4任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域的高度不高于0.5毫米。
6.如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括突起件，所述突起件具有至少0.75毫米的中心距。
7.如權(quán)利要求6所述的植入裝置，其中，所述突起件的中心距不大于2.5毫米。
8.如權(quán)利要求6或7所述的植入裝置，其中，所述突起件的中心距為至少I毫米。
9.如權(quán)利要求6-8任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起件的中心距為至少1.5毫米。
10.如權(quán)利要求6-9任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起件的中心距不大于2毫米。
11.如權(quán)利要求6-10任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起件的中心距不大于1.75毫米。
12.如權(quán)利要求1-11任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括至少一個(gè)突起件，所述突起件具有朝向所述內(nèi)部通道的基底和與所述基底相對(duì)并遠(yuǎn)離所述內(nèi)部通道的頂部；以及 所述至少一個(gè)突起件具有錐形部分，所述錐形部分的寬度在從所述基底向所述頂部的方向上變窄。
13.如權(quán)利要求1-11任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括至少一個(gè)突起件，所述突起件具有朝向所述內(nèi)部通道的基底和與所述基底相對(duì)并遠(yuǎn)離所述內(nèi)部通道的頂部；以及 所述至少一個(gè)突起件在所述基底處的寬度不大于1.5毫米。
14.如權(quán)利要求1-13任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域處于所述導(dǎo)管的沿所述裝置的長度延伸至少2毫米的縱向部分。
15.如權(quán)利要求14所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管的縱向部分沿所述裝置的長度延伸至少3毫米。
16.如權(quán)利要求14所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管的縱向部分沿所述裝置的長度延伸至少5毫米。
17.如權(quán)利要求14所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管的縱向部分沿所述裝置的長度延伸至少8毫米。
18.如權(quán)利要求14-17任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域沿所述導(dǎo)管的縱向部分布置；以及 所述突起區(qū)域的面積不超過沿導(dǎo)管縱向部分的面積的25%。
19.如權(quán)利要求1-18任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，當(dāng)所述導(dǎo)管插過所述瘺管以用于植入時(shí)，所述突起區(qū)域構(gòu)造成當(dāng)接觸暴露在瘺管中的組織時(shí)柔軟地變形。
20.如權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括圍繞所述導(dǎo)管的整個(gè)周向延伸的至少一個(gè)周向環(huán)脊。
21.如權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括至少兩個(gè)間隔開的周向環(huán)脊，每個(gè)所述周向環(huán)脊圍繞所述導(dǎo)管的整個(gè)周向延伸。
22.如權(quán)利要求21所述的植入裝置，包括至少3個(gè)周向環(huán)脊。
23.如權(quán)利要求21所述的植入裝置，包括至少5個(gè)周向環(huán)脊。
24.如權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括節(jié)結(jié)。
25.如權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括旋脊。
26.如權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述錨定表面特征包括紋理表面，所述突起區(qū)域包括所述紋理表面的突起部分，所述凹槽區(qū)域包括所述紋理表面的凹陷部分。
27.如權(quán)利要求1-26任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管具有由所述突起區(qū)域在所述長度的橫向方向上的延伸部限定的外部寬度，該外部寬度處于I毫米至8毫米的范圍內(nèi)。
28.如權(quán)利要求27所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管的外部寬度為至少2毫米。
29.如權(quán)利要求27或28所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管的外部寬度不大于3毫米。
30.如權(quán)利要求1-29任一項(xiàng)所述的植入裝置，包括位于所述近端鄰近所述導(dǎo)管的頭，其中: 所述頭包括位于所述頭的朝向所述導(dǎo)管布置的一側(cè)的凸緣組織接合表面，該凸緣組織接合表面構(gòu)造成當(dāng)植入所述植入裝置時(shí)接合所述瘺管的外部和附近的組織。
31.如權(quán)利要求30所述的植入裝置，其中，所述頭具有第一尺寸，所述第一尺寸是所述凸緣組織接合表面的外邊緣上的點(diǎn)之間的最大分隔距離，所述第一尺寸大于由所述突起區(qū)域在所述裝置長度的橫向方向上的延伸部限定的外部寬度。
32.如權(quán)利要求31所述的植入裝置，其中，所述頭具有位于所述第一尺寸的橫向方向上的第二尺寸，所述第二尺寸是所述外邊緣上的位于所述第一尺寸的橫向方向上的直線上的點(diǎn)之間的最大分隔距離，所述第一尺寸與所述第二尺寸之比為至少1.5。
33.如權(quán)利要求32所述的植入裝置，其中，所述第一尺寸與所述第二尺寸之比不大于4。
34.如權(quán)利要求32或33所述的植入裝置，其中，所述第二尺寸不大于所述導(dǎo)管的外部覽度。
35.如權(quán)利要求32-34任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的第一尺寸與所述導(dǎo)管的外部寬度之比為至少2。
36.如權(quán)利要求35所述的植入裝置，其中，所述頭的第一尺寸與所述導(dǎo)管的外部寬度之比小于4。
37.一種植入裝置，用于植入人體中以從淚器中的一位置將所述淚器經(jīng)由形成在所述淚器和鼻竇之間的瘺管流體地連接到所述鼻竇，所述植入裝置包括: 近端，位于所述裝置 的第一縱向端； 遠(yuǎn)端，位于所述裝置的與所述第一縱向端縱向地相對(duì)的第二縱向端； 從所述近端附近延伸到所述遠(yuǎn)端附近的導(dǎo)管； 內(nèi)部通道，在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸，并延伸穿過所述導(dǎo)管，所述內(nèi)部通道具有位于所述近端的第一端開口和位于所述遠(yuǎn)端的第二端開口； 所述裝置的長度，在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間縱向地沿所述裝置，并處于2毫米至50毫米的范圍內(nèi)； 所述內(nèi)部通道的寬度，在所述長度的橫向方向上，處于0.25毫米至5毫米的范圍內(nèi)；以及 在所述近端鄰近所述導(dǎo)管的頭，所述頭具有長度尺寸和在所述長度尺寸的橫向方向上的寬度尺寸，所述長度尺寸與所述寬度尺寸之比為至少1.5 ； 所述植入裝置構(gòu)造成被植入以經(jīng)由瘺管將眼眶中的淚器和所述鼻竇流體地連接起來，使得當(dāng)植入時(shí): 所述近端和所述頭布置成使所述內(nèi)部通道的第一端通向所述淚器； 所述遠(yuǎn)端布置在所述鼻竇中，所述內(nèi)部通道的第二端通向所述鼻竇；以及 所述導(dǎo)管布置成穿過所述瘺管。
38.如權(quán)利要求37所述的植入裝置，其中，所述比不大于5。
39.如權(quán)利要求37或38所述的植入裝置，其中，所述比至少為2。
40.如權(quán)利要求37-39任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述比不大于4。
41.如權(quán)利要求37-40任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的長度處于I毫米至10毫米的范圍內(nèi)。
42.如權(quán)利要求37-41任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的寬度處于0.75毫米至5毫米的范圍內(nèi)。
43.如權(quán)利要求37-42任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的長度為至少4毫米。
44.如權(quán)利要求37-43任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的寬度為至少1.5毫米。
45.如權(quán)利要求37-44任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述頭的深度處于0.25毫米至2毫米的范圍內(nèi)。
46.如權(quán)利要求1-45任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述裝置的長度為至少5毫米。
47.如權(quán)利要求1-46任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述裝置的長度不大于20毫米。
48.如權(quán)利要求1-47任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述裝置的長度處于8毫米至15毫米的范圍內(nèi)。
49.如權(quán)利要求1-48任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述內(nèi)部通道具有大致圓形橫截面。
50.如權(quán)利要求1-49任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述內(nèi)部通道從所述第一端到所述第二端是大致筆直的。
51.如權(quán)利要求1-50任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述導(dǎo)管由聚合材料構(gòu)成，所述聚合材料具有處于50至100范圍內(nèi)的硬度(肖氏A)。
52.如權(quán)利要求1-51任一項(xiàng)所述的植入裝置，包括穿過所述導(dǎo)管的壁的多個(gè)孔，所述孔提供從所述導(dǎo)管的外部到穿過所述導(dǎo)管的內(nèi)部通道的流體連通，其中，所述孔中的至少一些沿所述長度布置成距所述近端至少5毫米。
53.如權(quán)利要求1-52任一項(xiàng)所述的植入裝置，其中，所述裝置植入人體中，所述導(dǎo)管穿過所述淚器和所述鼻竇之間的瘺管，所述近端位于所述淚器內(nèi)，所述遠(yuǎn)端位于所述鼻竇內(nèi)。
54.如權(quán)利要求53所述的植入裝置，其中，所述遠(yuǎn)端位于從由篩竇、上頜竇和額竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇中，所述近端位于眼眶中。
55.如權(quán)利要求54所述的植入裝置，其中，所述近端布置在半月襞和淚阜之間。
56.如權(quán)利要求1所述的植入裝置，其中: 所述突起區(qū)域的相對(duì)于凹槽區(qū)域的高度處于0.1毫米至I毫米的范圍內(nèi)； 所述突起區(qū)域包括突起件，所述突起件具有處于0.75毫米至2毫米范圍內(nèi)的中心距； 所述突起區(qū)域處于所述導(dǎo)管沿所述裝置的長度延伸至少3毫米的縱向部分； 所述長度處于5毫米至15毫米的范圍內(nèi)； 所述導(dǎo)管具有由所述突起區(qū)域在所述長度的橫向方向上的延伸部限定的外部寬度，所述外部寬度處于1.5毫米至3毫米的范圍內(nèi)； 所述植入裝置包括位于所述近端鄰近所述導(dǎo)管的頭； 所述頭包括位于所述頭的朝向所述導(dǎo)管布置的一側(cè)的凸緣組織接合表面，所述凸緣組織接合表面構(gòu)造成當(dāng)植入所述植入裝置時(shí)接合所述瘺管外部和附近的組織； 所述凸緣組織接合表面包括外邊緣；以及 所述頭具有第一尺寸，所述第一尺寸是所述凸緣組織接合表面的外邊緣上的點(diǎn)之間的最大分隔距離，所述第一尺寸大于所述導(dǎo)管的外部寬度。
57.如權(quán)利要求56所述的植入裝置，其中: 所述頭具有第二尺寸，所述第二尺寸是所述外邊緣上的位于所述第一尺寸的橫向方向上的直線上的點(diǎn)之間的最大分隔距離； 所述第二尺寸不大于所述導(dǎo)管的外部寬度； 所述第一尺寸與所述第二尺寸之比處于2至4的范圍內(nèi)； 所述第一尺寸處于4至10毫米的范圍內(nèi)； 所述第二尺寸處于1.5毫米至4毫米的范圍內(nèi)；以及所述第一尺寸與所述第二尺寸之比為至少1.5。
58.如權(quán)利要求57所述的植入裝置，其中，所述突起區(qū)域包括多個(gè)間隔開的周向環(huán)脊，每個(gè)所述周向環(huán)脊圍繞所述導(dǎo)管的整個(gè)周向延伸。
59.如權(quán)利要求58所述的植入裝置，其中，所述內(nèi)部通道具有大致圓形橫截面，所述內(nèi)部通道從所述第一端到所述第二端大致是筆直的。
60.—種手術(shù)工具,包括: 如權(quán)利要求1_59任一項(xiàng)所述的植入裝置； 承載器，包括: 具有遠(yuǎn)端頂部的構(gòu)件，所述構(gòu)件適于布置成穿過淚器和鼻 腔之間的瘺管，所述遠(yuǎn)端頂部位于所述鼻腔中；以及 連接到所述構(gòu)件的可用手操作的把手； 其中，所述植入裝置安裝在所述承載器上，位于所述把手和所述遠(yuǎn)端頂部之間，所述構(gòu)件布置成穿過所述內(nèi)部通道，所述植入裝置的近端朝向所述把手布置，所述植入裝置的遠(yuǎn)端朝向所述遠(yuǎn)端頂部布置；以及 所述承載器能夠從所述植入裝置脫離，用于布置成穿過瘺管的植入裝置的植入放置。
61.如權(quán)利要求60所述的手術(shù)工具，其中，所述構(gòu)件是固體構(gòu)件。
62.如權(quán)利要求60所述的手術(shù)工具，其中，所述構(gòu)件是中空構(gòu)件。
63.如權(quán)利要求62所述的手術(shù)工具，包括與所述中空構(gòu)件流體連通的注射器轂，其中，所述注射器轂適于與注射器連接，以允許執(zhí)行從由將來自注射器的流體注射通過所述中空構(gòu)件以及將流體抽吸通過所述中空構(gòu)件進(jìn)入所述注射器構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè)操作。
64.如權(quán)利要求63所述的手術(shù)工具，其中，所述轂構(gòu)造成與所述注射器魯爾式連接。
65.如權(quán)利要求60-64任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具，其中，所述遠(yuǎn)端頂部位于與所述植入裝置的遠(yuǎn)端相距至少0.5厘米的位置處。
66.如權(quán)利要求60-65任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具，其中，所述遠(yuǎn)端頂部位于與所述植入裝置的遠(yuǎn)端相距不超過4厘米的位置處。
67.如權(quán)利要求60-66任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具，其中，所述遠(yuǎn)端頂部位于與所述植入裝置的近端相距至少0.75厘米的位置處。
68.如權(quán)利要求60-67任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具，其中，所述遠(yuǎn)端頂部位于與所述植入裝置的近端相距不超過7厘米的位置處。
69.如權(quán)利要求69所述的手術(shù)工具，其中，所述構(gòu)件是中空構(gòu)件，所述工具包括固體構(gòu)件，所述固體構(gòu)件布置成穿過所述中空構(gòu)件，并能夠從所述中空構(gòu)件的近端滑動(dòng)地移除。
70.如權(quán)利要求60-69任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具，其中，所述遠(yuǎn)端頂部是適于刺穿組織以形成瘺管的刺穿頂部。
71.一種方法，用于接近人體的鼻竇以允許在延長的時(shí)間內(nèi)對(duì)鼻竇執(zhí)行藥物治療或過程，所述方法包括在人體的淚器和鼻竇之間生成手術(shù)形成的持久開放的瘺管。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，包括執(zhí)行下列內(nèi)容中的一個(gè)或多個(gè): 在所述生成期間，手術(shù)地形成具有至少2毫米的直徑的瘺管； 將植入裝置布置成穿過瘺管，所述植入裝置包括在所述瘺管的長度上延伸的內(nèi)部通道；縫合鄰近所述瘺管的組織，以維持所述瘺管的開放性； 釘住鄰近所述瘺管的組織，以維持所述瘺管的開放性；以及 使用有效地抑制所述瘺管的自愈的物質(zhì)處理鄰近所述瘺管的組織。
73.如權(quán)利要求71或72所述的方法，其中，所述生成手術(shù)形成的持久開放的瘺管包括植入一植入裝置，所述植入裝置的導(dǎo)管布置成穿過所述瘺管以維持所述瘺管的開放性。
74.如權(quán)利要求73所述的方法，其中，所述植入裝置包括: 近端，位于所述植入裝置的第一縱向端； 遠(yuǎn)端，位于所述植入裝置的與所述第一縱向端縱向地相對(duì)的第二縱向端； 從所述近端附近延伸到所述遠(yuǎn)端附近的導(dǎo)管； 內(nèi)部通道，在所述植入裝置的近端和所述植入裝置的遠(yuǎn)端之間延伸，并穿過所述導(dǎo)管，所述內(nèi)部通道具有位于所述近端的第一端開口和位于所述遠(yuǎn)端的第二端開口； 在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間縱向地沿所述裝置的長度，處于2毫米至50毫米的范圍內(nèi)；以及 所述內(nèi)部通道在所述長度的橫向方向上的寬度，處于0.25毫米至5毫米的范圍內(nèi)。
75.如權(quán)利要求74或75所述的方法，其中，所述植入裝置是如權(quán)利要求1-59任一項(xiàng)所述的植入裝置。
76.如權(quán)利要求75所述的方法，其中，所述植入包括收回如權(quán)利要求60-70任一項(xiàng)所述的手術(shù)工具的承 載器，以在所述導(dǎo)管布置成穿過所述瘺管的情況下實(shí)現(xiàn)植入所述植入裝置。
77.如權(quán)利要求74-76任一項(xiàng)所述的方法，包括: 利用第一手術(shù)工具的第一構(gòu)件使瘺管初始形成為期望尺寸；以及在所述初始形成之后，所述植入包括使用第二手術(shù)裝置布置所述植入裝置以用于植入，以及使所述植入裝置從所述第二手術(shù)裝置的第二構(gòu)件脫離。
78.如權(quán)利要求77所述的方法，其中，所述第一構(gòu)件的寬度大于所述第二構(gòu)件。
79.如權(quán)利要求77或78所述的方法，其中，所述初始形成包括: 利用進(jìn)入工具的構(gòu)件形成初始瘺管； 從所述初始瘺管移除所述進(jìn)入工具的構(gòu)件；以及 在所述移除之后，利用所述第一手術(shù)工具的第一構(gòu)件使所述初始瘺管擴(kuò)張。
80.如權(quán)利要求71-79任一項(xiàng)所述的方法，包括經(jīng)由布置成穿過所述瘺管的中空構(gòu)件執(zhí)行至少一個(gè)過程，所述過程從由將藥物配方從所述中空構(gòu)件注入鼻竇中、將沖洗液從所述中空構(gòu)件注入鼻竇中以及從鼻竇經(jīng)由所述中空構(gòu)件抽吸流體構(gòu)成的組中選擇。
81.如權(quán)利要求71-80任一項(xiàng)所述的方法，包括經(jīng)由所述瘺管執(zhí)行治療竇炎的過程。
82.如權(quán)利要求71-81任一項(xiàng)所述的方法，包括從所述鼻竇經(jīng)由所述瘺管抽吸流體。
83.如權(quán)利要求71-82任一項(xiàng)所述的方法，包括利用經(jīng)由所述瘺管引入所述鼻竇中的沖洗液沖洗鼻竇。
84.如權(quán)利要求71-83任一項(xiàng)所述的方法，包括經(jīng)由所述瘺管將藥物配方引入所述鼻竇中。
85.如權(quán)利要求71-84任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和從由篩竇、上頜竇和額竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇之間。
86.如權(quán)利要求71-84任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和篩竇之間。
87.如權(quán)利要求71-84任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于鼻淚管和篩竇或上頜竇之間。
88.如權(quán)利要求86或87所述的方法，包括在生成期間，手術(shù)地形成具有至少3毫米的直徑的瘺管。
89.如權(quán)利要求86-88任一項(xiàng)所述的方法，包括在生成期間，手術(shù)地形成具有不大于6毫米的直徑的瘺管。
90.如權(quán)利要求86-89任一項(xiàng)所述的方法，包括在生成期間，經(jīng)由鼻淚管接近淚器中形成瘺管的位置。
91.如權(quán)利要求86或87所述的方法，包括在生成期間，經(jīng)由淚小管接近淚器中形成瘺管的位置。
92.如權(quán)利要求71-91任一項(xiàng)所述的方法，包括利用有效地抑制瘺管的自愈的物質(zhì)處理鄰近瘺管的組織，其中，所述物質(zhì)包括從由抗造粒劑和防結(jié)疤劑構(gòu)成的組中選擇的至少一種成分。
93.如權(quán)利要求92所述的方法，其中，所述物質(zhì)包括從由類固醇和絲裂霉素C構(gòu)成的組中選擇的至少一種成分。
94.一種用于將治療 配方輸送到人體的鼻竇的方法，所述方法包括施加所述治療配方，以經(jīng)由形成在人體的淚器和鼻竇之間的瘺管輸送到鼻竇。
95.如權(quán)利要求94所述的方法，其中，所述施加包括將治療配方從布置成穿過瘺管的中空構(gòu)件注入鼻竇中。
96.如權(quán)利要求94所述的方法，其中，所述施加包括將治療配方施加到眼睛附近，以流過瘺管而進(jìn)入鼻竇。
97.如權(quán)利要求96所述的方法，其中，所述治療配方是用作滴眼液的眼用成分形式。
98.如權(quán)利要求94-97任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述施加導(dǎo)致將治療配方經(jīng)由植入裝置的布置成穿過瘺管的導(dǎo)管輸送到鼻竇。
99.如權(quán)利要求94-98任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管是手術(shù)生成的持久開放的瘺管。
100.如權(quán)利要求94-99任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療配方包括用于治療竇炎的藥物配方。
101.如權(quán)利要求94-100任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療配方包括從由消炎藥、抗菌劑、止痛劑、粘液溶解劑、抗病毒藥、減充血?jiǎng)?、類固醇、抗組胺藥、抗生素和抗真菌藥構(gòu)成的組中選擇的至少一種藥物。
102.如權(quán)利要求94-101任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療配方包括從由類固醇和抗組胺藥構(gòu)成的組中選擇的至少一種藥物。
103.如權(quán)利要求94-102任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療配方包括抗生素。
104.如權(quán)利要求94-99任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療配方包括沖洗液以沖洗鼻竇。
105.如權(quán)利要求94-104任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和從由篩竇、上頜竇和額竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇之間。
106.如權(quán)利要求94-104任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和篩竇之間。
107.如權(quán)利要求94-104任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于鼻淚管和篩竇或上頜竇之間。
108.一種用于治療人體的鼻竇的方法，所述方法包括從淚器經(jīng)由人體的淚器和鼻竇之間的手術(shù)形成的持久開放的瘺管傳輸淚液。
109.如權(quán)利要求108所述的方法，其中，所述瘺管的開放性由布置成穿過瘺管的植入裝置維持，所述植入裝置包括內(nèi)部通道，所述內(nèi)部通道提供淚器和鼻竇之間的流體連通，以將淚液從淚器引導(dǎo)到鼻竇。
110.如權(quán)利要求109所述的方法，其中，所述植入裝置如權(quán)利要求1-59任一項(xiàng)所述。
111.如權(quán)利要求108所述的方法，利用有效地抑制瘺管的自愈的物質(zhì)處理鄰近所述瘺管的組織。
112.如權(quán)利要求111所述的方法，其中，所述物質(zhì)包括從由抗造粒劑和防結(jié)疤劑構(gòu)成的組中選擇的至少一種成分。
113.如權(quán)利要求108所述的方法，其中，縫合鄰近瘺管的組織以維持瘺管的開放性。
114.如權(quán)利要求108所述的方法，其中，釘住鄰近瘺管的組織以維持瘺管的開放性。
115.如權(quán)利要求108-114任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和從由篩竇、上頜竇和額竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇之間。
116.如權(quán)利要求108-114任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和篩竇之間。
117.如權(quán)利要求108-114任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于鼻淚管和篩竇或上頜竇之間。
118.一種用于對(duì)鼻竇執(zhí)行醫(yī)療過程的方法，所述方法包括在導(dǎo)管布置成穿過淚器和鼻竇之間的瘺管時(shí)，經(jīng)由醫(yī)療裝置的導(dǎo)管從所述鼻竇抽吸流體或?qū)⒘黧w注入鼻竇中。
119.如權(quán)利要求118所述的方法，其中，所述導(dǎo)管包括布置成穿過瘺管的中空構(gòu)件，所述中空構(gòu)件的頂部布置在鼻竇內(nèi)。
120.如權(quán)利要求119所述的方法，其中，所述醫(yī)療裝置是植入裝置。
121.如權(quán)利要求120所述的方法，其中，所述植入裝置如權(quán)利要求1-50任一項(xiàng)所述。
122.如權(quán)利要求118-121任一項(xiàng)所述的方法，包括將流體注入鼻竇中，其中，所述流體包括用于治療竇炎的藥物配方。
123.如權(quán)利要求122所述的方法，其中，所述藥物配方包括從由抗菌劑、抗病毒藥、抗真菌藥和消炎藥構(gòu)成的組中選擇的至少一種藥物。
124.如權(quán)利要求122或123所述的方法，其中，所述藥物配方包括從由類固醇、抗組胺藥、抗生素、粘液溶解劑和減充血?jiǎng)?gòu)成的組中選擇的至少一種藥物。
125.如權(quán)利要求118-124任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述流體包括用于沖洗鼻竇的沖洗液。
126.如權(quán)利要求118-125任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和從由篩竇、上頜竇和額竇構(gòu)成的組中選擇的鼻竇之間。
127.如權(quán)利要求118-126任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于眼眶和篩竇之間。
128.如權(quán)利要求128-126任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述瘺管位于鼻淚管和篩竇或上頜竇之間。
【文檔編號(hào)】A61F2/18GK103458829SQ201180059382
【公開日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日:2010年10月8日
【發(fā)明者】C.L.奧利弗, D.F.紹默, H.羅斯, W.W.西米諾, B.J.威洛比 申請(qǐng)人:西諾普西斯外科股份有限公司