專利名稱：具有非螺紋鼻部的非打結(jié)型縫合錨釘?shù)闹谱鞣椒?br> 具有非螺紋鼻部的非打結(jié)型縫合錨釘
相關(guān)專利申請
本專利申請要求2010年8月30日提交的名稱為Knotless Suture Anchor的美國專利申請N0.12/871，189的優(yōu)先權(quán)，該專利申請的全部內(nèi)容以引用方式并入本文。
背景技術(shù)：
本專利申請涉及縫合錨釘，更具體來講，涉及非打結(jié)型縫合錨釘。
縫合錨釘通常用來將例如肌腱或韌帶之類的軟組織附接到骨。例如，在旋轉(zhuǎn)套修復中，將縫合線穿過旋轉(zhuǎn)套肌腱的脫離或受損部分。將縫合錨釘植入相鄰的骨中。通過將縫合線附接到縫合錨釘，拉動肌腱，使其與骨接觸，以促進肌腱與骨的附著。
這類手術(shù)往往通過窄插管利用關(guān)節(jié)鏡執(zhí)行。這減少了患者的創(chuàng)傷，但使得控制縫合線較為困難。本發(fā)明有助于在縫合錨釘?shù)闹踩肫陂g較容易地調(diào)節(jié)縫合線上的張力。發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔。一個或多個抓緊增強件設(shè)置在主體的外表面上并且能夠增強主體在骨孔內(nèi)的抓緊?？p合主體的遠側(cè)鼻部具有平滑的外表面。一定長度的縫合線沿著所述一個或多個抓緊增強件之上、所述遠側(cè)鼻部之上的外表面向下穿行并且向上進入所述孔中。所述遠側(cè)鼻部的平滑外表面允許通過所述鼻部在所述骨孔內(nèi)的接合來保持縫合線的張力，由此使得在將剩余部分接合到所述骨孔中以提供最終固定時較容易地獲得適當?shù)膹埩Α?br> 優(yōu)選地，一個或多個抓緊增強件包括圍繞外表面的至少一個螺紋。在本發(fā)明的一個方面，遠側(cè)鼻部具有等于所述至少一個螺紋的底徑的直徑。在本發(fā)明的一個方面，所述鼻部具有為其直徑的至少1.5倍的長度。
優(yōu)選地，縫合錨 釘是無菌的并且由生物相容性材料形成。還優(yōu)選地，所述主體由可生物吸收的材料形成。
根據(jù)本發(fā)明提供了一種用于將組織附連到骨的方法。該方法包括以下步驟:將一定長度的縫合線穿過組織；將所述一定長度的縫合線穿過縫合錨釘，所述縫合錨釘包括管狀主體、一個或多個抓緊增強件、以及縫合主體的遠側(cè)鼻部，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔，所述一個或多個抓緊增強件位于所述主體的外表面上并且能夠增強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊，所述遠側(cè)鼻部具有平滑的外表面，縫合線沿著所述一個或多個抓緊增強件之上、所述遠側(cè)鼻部之上的外表面向下穿行并且向上進入所述孔中；將所述組織和所述錨之間的縫合線張緊到所需張力并且將所述遠側(cè)鼻部放置到骨內(nèi)的骨孔中，從而在所述遠側(cè)鼻部和所述骨之間摩擦地接合縫合線以充分地保持所需張力；以及將所述縫合錨釘?shù)钠溆嗖糠种踩豚徑鼋M織的骨中并且捕獲所述縫合錨釘主體和所述骨之間的縫合線。
優(yōu)選地，所述抓緊增強件包括至少一個螺紋并且其中將所述縫合錨釘植入骨中的步驟包括將縫合錨釘旋入骨孔中。
優(yōu)選地，將縫合錨釘植入骨中的步驟是在保持所述骨孔和所述組織之間的縫合線的大致固定長度的情況下執(zhí)行的。
優(yōu)選地，所述骨孔具有小于所述遠側(cè)鼻部的直徑的直徑。更優(yōu)選地，所述骨孔直徑比所述遠側(cè)鼻部的直徑小至少10%。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘?shù)恼晥D2是植入骨的圖1中縫合錨釘?shù)钠室晥D3是關(guān)于縫合線穿過圖1所示的縫合錨釘側(cè)口的位置和角度的失效方式的曲線圖4是關(guān)于縫合線穿過圖1所示的縫合錨釘側(cè)口的位置和角度的固定強度的曲線圖5是對于圖1所示的縫合錨釘?shù)膸追N擰入選擇的固定強度與骨質(zhì)量之間關(guān)系的曲線圖6A至圖6C是圖1所示縫合錨釘以及其驅(qū)動器的側(cè)面剖視圖7是沿著圖6A中的7-7線截取的剖視圖8是根據(jù)本發(fā)明的替代驅(qū)動器頭部的透視圖9是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘?shù)牧硪粚嵤├腥菁{的圖8所示驅(qū)動器頭部的透視線圖10是圖9中的驅(qū)動器和縫合錨釘?shù)奶貙懲敢晥D11是圖9中的驅(qū)動器和縫合錨釘?shù)耐敢晥D12是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘?shù)牧硪粚嵤├恼晥D13是沿著圖11中的13-13線截取的剖視圖14是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的端視圖15是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的端視圖16A是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的前正視圖16B是圖16A中縫合線抓持器的遠端的端視圖17A和圖17B是根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的剖視圖18A是實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的縫合線抓持器的另一實施例的縫合線驅(qū)動器柄部的透視圖；
圖18B是圖18A中縫合線驅(qū)動器柄部的近端的端視圖19是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的側(cè)視圖20是圖19中縫合線穿線器的替代用法的側(cè)視圖21是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例的側(cè)視圖22A至圖22D示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例；
圖23A是根據(jù)本發(fā)明的縫合線穿線器的另一實施例的俯視圖，其示出了局部剖切的編織管；并且
圖23B是圖23A中縫合線穿線器的端視圖。
具體實施方式
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的非打結(jié)型縫合錨釘10。其包括具有遠端14和近端16的主體12。近端16具有六角形的工具容納凹槽18。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當理解，可采用可供選擇的工具接合方式。在遠端14設(shè)有略微向內(nèi)的錐形19，以便將錨10插入骨孔(圖1中未示出)并且在錨穿入骨孔中之前，錐形19用于初始固定縫合線(圖1中未示出)。
主體12具有遠側(cè)螺紋部分20和近側(cè)螺紋部分22以及位于螺紋部分20和22遠側(cè)的遠側(cè)非螺紋鼻部23。單頭外螺紋24圍繞主體12螺旋以形成遠側(cè)螺紋部分20。該螺紋24延伸至接近遠端14，終止于離其約0.1英寸至0.3英寸處，以便插入骨孔(圖1中未示出)。然而，一個或多個附加的螺紋頭26開始繞向近端16，以形成區(qū)分近側(cè)螺紋部分22的多頭螺紋。各單個螺紋頭24和26與遠側(cè)螺紋部分20中的螺紋24具有相同的螺距，由于存在一個或多個附加的螺紋頭26，因此提供了有效螺距增大的近側(cè)螺紋部分22。然而，近側(cè)螺紋部分22中的各螺紋頭的螺距保持與螺紋24的螺距相同，以消除當錨10旋入骨孔時由螺紋帶來的軸向壓縮效果。優(yōu)選地，在近側(cè)螺紋部分22中存在四個螺紋頭，即螺紋24和另外的三個螺紋頭26。優(yōu)選地，近側(cè)螺紋部分22的外徑略大于遠側(cè)螺紋部分20的外徑。螺紋并不具有尖銳外邊緣，優(yōu)選地，螺紋24和26具有倒圓或鈍化的輪廓，以使被壓向螺紋的縫合線上的應(yīng)力最小化。盡管所示的錨主體12具有螺紋24和26，然而，尤其對于較小直徑而言，可用環(huán)形凸緣或其它與螺紋錨相比更適于推入型錨的抓緊增強件替代螺紋。即使采用螺紋24和26，較小直徑的錨主體12仍可能適于推入而非旋入。
側(cè)口 28朝著向遠側(cè)延伸的主體12的縱軸30以斜角穿過主體12，并且位于近側(cè)螺紋部分22內(nèi)。其為縫合線(圖 1中未示出)提供了通道，該通道在穿過主體12的內(nèi)部軸向插管32和主體12的外部35之間。以下將詳細地說明這種功能。
主體12由合適的生物相容性材料形成，并且優(yōu)選地以無菌狀態(tài)提供并且被包封在抗菌封裝件(未示出)內(nèi)使得其為無菌外科手術(shù)待用。許多可生物降解材料不及例如PEEK或不銹鋼之類的非可生物降解材料的強度并且比其更易碎。主體12的沒有復雜的運動件或互動件的簡單設(shè)計，使得這種可生物降解材料可更易于使用，同時保持錨10的結(jié)構(gòu)完整性。
本發(fā)明的新型縫合錨釘可由金屬材料、不可生物降解的聚合物、可生物降解的聚合物或可生物降解的聚合物或共聚物與生物陶瓷的復合材料制成。如本文所用的術(shù)語“可生物降解”被定義成意指在身體中發(fā)生降解然后被吸收進體內(nèi)或從體內(nèi)排出的材料。如本文所用的術(shù)語“生物陶瓷”被定義成意指與身體組織相容的陶瓷材料和玻璃材料。優(yōu)選地，生物陶瓷是可生物降解的。
可用于制造本發(fā)明的錨的金屬材料包括不銹鋼、鈦、鎳鈦合金或其它生物相容性金屬材料。
可用于制造本發(fā)明的錨的非可生物降解材料包括聚乙烯、聚丙烯、PEEK或其它生物相容性的非可吸收聚合物。
可用于制造本發(fā)明中使用的錨的可生物降解聚合物包括選自脂族聚酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺和聚環(huán)氧烷的可生物降解聚合物。優(yōu)選地，可生物降解聚合物是脂族聚酯聚合物和共聚物及其共混物。通常，在開環(huán)聚合反應(yīng)中合成脂族聚酯。合適的單體包括但不限于乳酸、丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯和D，L混合物)、乙醇酸、乙交酯、ε -己內(nèi)酯、對二氧雜環(huán)己酮(1，4_ 二氧六環(huán)-2-酮)、三亞甲基碳酸酯(1，3-二氧六環(huán)-2-酮)、δ-戊內(nèi)酯以及它們的組合。
可用于本發(fā)明的復合錨的生物陶瓷包括含有單_、雙_、三_、α-三-、β-三-和四-磷酸鈣、羥基磷灰石、硫酸鈣、氧化鈣、碳酸鈣、磷酸鈣鎂的陶瓷。特別優(yōu)選的是使用β-磷酸三鈣。除了生物陶瓷之外，還可將生物玻璃用于復合螺絲。生物玻璃可包括磷酸鹽玻璃和生物玻璃。
合適的生物相容性合成聚合物可包括選自脂族聚酯、聚氨基酸、共聚(醚-酯)、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、聚酰胺酯、含胺基的聚氧雜酯、聚(酸酐)、聚磷腈、聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚富馬酸丙二醇酯、聚羥基鏈烷酸酯以及它們的共混物的聚合物。
出于本發(fā)明的目的，脂族聚酯包括但不限于以下單體的均聚物和共聚物:丙交酯(其包括乳酸、D-、L-和內(nèi)消旋丙交酯)；乙交酯(包括乙醇酸)；ε-己內(nèi)酯；對二氧雜環(huán)己酮(1，4_ 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯(1，3_ 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯的烷基衍生物-戊內(nèi)酯；丁內(nèi)酯；Y -丁內(nèi)酯；ε -癸內(nèi)酯；羥基丁酸酯；羥基戊酸酯；1，4-二氧環(huán)庚烷-2-酮(包括其二聚體1，5，8，12-四氧雜環(huán)十四烷-7，14-二酮)；1，5_ 二氧環(huán)庚烷-2-酮；6，6_ 二甲基-1，4-二氧雜環(huán)己烷-2-酮；2，5_ 二酮嗎啉；新戊內(nèi)酯；α，α 二乙基丙內(nèi)酯；碳酸乙烯酯；草酸乙烯酯；3-甲基-1，4_ 二氧六環(huán)-2，5_ 二酮；3，3- 二乙基-1，4- 二氧雜環(huán)己烷-2，5- 二酮；6，6_ 二甲基-二氧環(huán)庚烷-2-酮；6，8_ 二氧雜雙環(huán)辛烷-7-酮以及它們的聚合物共混物。另外的示例性聚合物或聚合物共混物包括(作為非限制性實例)聚對二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯-Co-羥基戊酸酯、聚鄰碳酸酯、聚氨基碳酸酯和聚三亞甲基碳酸酯。本發(fā)明所用的脂族聚酯可為具有直鏈、支鏈或星型結(jié)構(gòu)的均聚物或共聚物(無規(guī)、嵌段、多嵌段、錐形嵌段、接枝、三嵌段等)。出于本發(fā)明的目的，聚(亞氛基碳酸酷)應(yīng)理解為包括Kemnitzer和Kohn在“Handbook of BiodegradablePolymers” (Domb 等人編輯,Hardwood Academic Press,第 251-272 頁，1997 年)中所述的那些聚合物。 出于本發(fā)明的目的，共聚(醚-酯)應(yīng)理解為包括Cohn和Younes在“Journalof Biomaterials Research”(第 22 卷，第 993-1009 頁，1988 年)以及 Cohn (例如 PEO/PLA)在“Polymer Preprints”(美國化學會聚合物化學分部,第30卷第I期,第498頁，1989年)中所述的那些共聚酯-醚。出于本發(fā)明的目的，聚亞烷基草酸酯包括美國專利N0.4，208，511、N0.4，141，087、N0.4，130，639、N0.4，140，678、N0.4，105，034、和 4，205，399中所述的那些。聚磷腈，由L-丙交酯、D，L-丙交酯、乳酸、乙交酯、乙醇酸、對二氧環(huán)己酮、三亞甲基碳酸酯和ε -己內(nèi)酯制成的基于混合單體的共聚物、三聚物和更高階聚合物，例如由 Allcock 在“The Encyclopedia of Polymer Science”(第 13 卷，第 31-41 頁，WileyIntersciences, John ffiley&Sons, 1988 年)中以及由 Vandorpe 等人在 “Handbook ofBiodegradable Polymers”(Domb 等人編輯，Hardwood Academic Press,第 161-182 頁，1997年)中進行了描述。聚酸酐包括衍生自具有HOOC-C6H4-O-(CH2)m-O-C6H4-COOH(其中“m”是在2-8范圍內(nèi)的整數(shù))形式的二元酸的那些，以及所述二元酸與具有最多12個碳的脂族α-ω 二元酸的共聚物。聚氧雜酯、聚氧雜酰胺以及包含胺和/或酰氨基的聚氧雜酯在以下美國專利中的一個或多個中有所描述:美國專利N0.5，464，929、N0.5，595，751、N0.5，597，579、N0.5，607，687、N0.5，618，552、N0.5，620，698、N0.5，645，850、N0.5，648，088、N0.5，698，213、N0.5，700，583、和 5，859，150。聚原酸酯，例如 Heller 在“Handbook of Biodegradable Polymers” (Domb 等人編輯，Hardwood Academic Press,第99-118頁，1997年)中描述的那些。
再轉(zhuǎn)到圖2，所示出的縫合錨釘10位于骨孔34內(nèi)，將一定長度的縫合線36穿過錨主體12并且還穿過肌腱(例如，旋轉(zhuǎn)套中的肌腱)38。縫合線36的套環(huán)40穿過肌腱38并且其自由端42隨后向下順沿錨主體12的第一側(cè)44延伸，尤其是被螺紋24和26捕獲于錨主體12和形成骨孔32的骨46之間。然后，自由端42穿過遠端14，進入軸向插管32然后通過側(cè)口 28從插管32穿出返回。從這開始，它們穿過捕獲于主體12和骨46之間的錨主體12的第二側(cè)48。其它的穿線布置是可能的。例如，與將套環(huán)40穿過肌腱38不同，第二錨或一行錨(未示出)可被放置在肌腱38下面，將縫合線36從這些錨(一個或多個)通過肌腱38，到達錨主體12或多個錨主體12。
再轉(zhuǎn)到圖3和圖4，側(cè)口 28的位置影響錨主體12在骨46上固定的強度以及縫合線36在骨46和主體12上固定的強度。側(cè)口 28的更遠側(cè)位置提供了更高的固定強度，但是失效方式然后往往是錨主體12被從骨孔34拔出。涉及縫合線36滑動而非拔出錨主體12的失效方式是優(yōu)選的，以在失效事件發(fā)生時不使外來異物在患者的接合部位松脫。另外，拔出失效可能導致骨46受損。側(cè)口 28穿過主體12時相對于縱軸30的角度影響固定強度，并且較大的傾斜角增強固定強度。
另外，側(cè)口 28的大小和穿過主體方向可影響設(shè)計的功能性和固定強度。側(cè)口 28的橫截面面積設(shè)置有足夠大的尺寸，以使所需尺寸和數(shù)量的縫合線可穿過側(cè)口 28。側(cè)口 28不應(yīng)小到在裝載、部署或使用期間通過側(cè)孔28時使縫合線受損的程度。類似地，如果使不相稱數(shù)量的縫合線穿過尺寸不夠的側(cè)口 28，則使錨主體12自身受損。相反地，側(cè)口 28也不應(yīng)大到使其對固定強度的益處成為最小化的程度，所述固定強度源于縫合線36通過系統(tǒng)的彎折過程。側(cè)口尺寸過大造成錨主體的結(jié)構(gòu)強度發(fā)生不可取的劣化。側(cè)口尺寸可被優(yōu)化成便于使用并且避免系統(tǒng)受損，同時在附加固定強度的范圍內(nèi)提供益處。
有利的是，將側(cè)口 28穿過錨主體的方向選擇成使其角度和位置促進縫合線36通過系統(tǒng)。在裝載和使用期間縫合線36形成鈍角是最理想的，因為鈍角可使拐角處的接觸摩擦最小化，從而減小了裝載力和磨損并且增加了整個系統(tǒng)的穩(wěn)健性。側(cè)口 28的方向可被最優(yōu)地設(shè)置成相對于縱軸的復合傾斜方向和偏移位置。這種復合傾斜方向和偏移位置，使得側(cè)口 28的出口在從遠側(cè)至近側(cè) 的方向上粗略接近于螺紋頭的螺旋線的切線。
已經(jīng)表明，這種方向和位置對固定強度有積極影響。當錨旋入骨孔時，理論上，側(cè)口 28的復合傾斜方向和偏移位置促進縫合線36在退出側(cè)口 28時形成平緩的折疊，從而造成縫合線36容易地落入近側(cè)螺紋頭之間的根部內(nèi)。在這種環(huán)境下，例如，徑向垂直于縱軸取向的側(cè)口 28將會需要在縫合線36退出側(cè)口 28時形成突兀的折疊。突兀的折疊由此在錨置入骨孔中通過側(cè)口 28時出現(xiàn)突兀的過渡，由此由于沿著骨孔壁的剪切導致骨弱化，最終使固定程度降低。通過不在縫合線36中形成突兀的彎曲，可提供具有較小尺寸的錨而不對縫合線36增加太大的額外應(yīng)力。
達成平緩過渡的其它形式可包括在側(cè)口 28附近使用“斷裂邊緣”、倒角或斜面。然而，在采用最小錨壁厚度的設(shè)計中，大的過渡特征會導致側(cè)口 28的橫截面不可取地增大。
再轉(zhuǎn)到圖5，可以看到近側(cè)螺紋部分22中的螺紋頭26的數(shù)量影響骨46和錨主體12之間的縫合線36的固定。螺紋頭的增多可增強這種縫合線36的固定。最上面的曲線表示具有四個螺紋頭(螺紋24和另外的三個螺紋頭26)時的最佳固定。
理想的是，使錨主體12的固定和縫合線36的固定最佳化，以在提供最大錨主體12的固定同時仍然提供縫合線36的滑動作為主導于錨主體12拔出的主要失效方式。
現(xiàn)在，再轉(zhuǎn)到圖6A、圖6B和圖6C，示出縫合錨釘主體12被裝到錨驅(qū)動器50上。驅(qū)動器包括細長插管52，該插管52在其近側(cè)部分56具有驅(qū)動柄部54并且在其遠側(cè)部分59具有驅(qū)動器頂端58。驅(qū)動器頂端58接合錨主體12上的工具凹槽18。優(yōu)選地，驅(qū)動器頂端58接合于錨主體的工具凹槽18的方式使得錨主體12僅能在一個旋轉(zhuǎn)取向上置于驅(qū)動器50上，以便外科醫(yī)生可通過柄部54的旋轉(zhuǎn)位置確定這種方向。(參見圖7，其中驅(qū)動器頂端58上的鍵條60與錨主體12上的容納鍵槽62相配。)
縫合線穿引器64,例如 CHIA PERCPASSER(可購自 DePuy Mitek 公司(Raynham,MA))，具有遠側(cè)縫合線抓環(huán)或套件68的細長編織鎳鈦諾線材66接合于驅(qū)動器50和錨主體12。其從近側(cè)狹槽72穿入插管52的中央腔70，從遠側(cè)狹槽74穿出中央腔70，經(jīng)過可移除坡道76并且通過側(cè)口 28進入錨主體插管32，使縫合線套環(huán)68延伸到主體12的遠端14而伸出。線材66是柔性的但是保持一些剛性，坡道76提供進入側(cè)口 28的平滑進入角度。優(yōu)選地,如果線材66在已被移出之后必須重新插入驅(qū)動器50中，則中央腔70具有使線材66在遠側(cè)狹槽74處退出的內(nèi)部坡道。張緊抓握器78置于柄部54和插管52之間。線材66的近側(cè)部分80通過抓握器78穿過縫合線控制通道82。在手術(shù)期間，在縫合線36已穿過肌腱38后，將自由端42拉出手術(shù)插管(未示出)，將其拉到患者身體外部并且通過縫合線套環(huán)68裝載。
在自由端42裝入縫合線穿引器64后，將其沿著插管52上拉，使得自由端42從其遠端14向上穿過錨主體插管32，通過側(cè)口 28穿出，經(jīng)過坡道76，通過遠側(cè)狹槽72進入腔體70中，并且通過近側(cè)狹槽72穿出腔體70并通過抓握器縫合線控制通道82，如圖6B中所示。如圖6C中所示，移除不再需要的坡道76。優(yōu)選地，坡道76通過搭扣配合裝配到插管52,從而容易移除?，F(xiàn)在,錨的植入已準備就緒。
將錨主體12的鼻部23放置在孔34處。優(yōu)選地，孔相對鼻部23而言具有較小的尺寸，優(yōu)選小約10%。將縫合線36 上的張力調(diào)節(jié)到所需程度并且將鼻部23壓到孔34中。非螺紋的鼻部23有助于在螺紋20接合孔之前來將錨正確地導向至孔中。當將錨主體12旋入孔34中時，鼻部23和骨孔34之間的摩擦接合有助于保持張力。通過驅(qū)動器50將錨主體12旋入預先鉆出的骨孔34中。當主體12接近并進入孔34時，抓握器78拉出自由端42以保持縫合線36上的正確張力，并且讓縫合線36從抓握器78而非從組織進入骨孔34中，由此避免當錨主體12旋入孔34中時縫合線36纏繞到錨主體12上。優(yōu)選地，從縫合線36被側(cè)口 28夾緊而進入孔34到錨主體12完全置入孔中時，錨主體僅轉(zhuǎn)過不到一圈，例如四分之一圈。錨主體12 (尤其在其內(nèi)部)和縫合線36可由一些材料形成或者用在部署錨時減少摩擦并增強縫合線36滑動的材料或工序來增強其表面性能。當被完全部署時，錨主體12的近端22優(yōu)選地在骨孔34內(nèi)位于骨46下面。移除驅(qū)動器50并且裁剪自由端42，從而使錨10圖2所示地固定。
圖8示出插入工具100的替代實施例，圖9示出根據(jù)本發(fā)明的錨102的替代實施例，這二者均適于一起使用。錨102的結(jié)構(gòu)與錨10的結(jié)構(gòu)類似，不同之處在于其軸向插管106內(nèi)的軸向凸臺(axial boss) 104,其與插入工具100的遠側(cè)驅(qū)動部分110中的遠側(cè)軸向狹槽108相配。另外，軸向插管106徑向地增大，其中容納驅(qū)動部分110，使得驅(qū)動部分110的內(nèi)部插管112與遠側(cè)部分114具有相同的內(nèi)徑，錨軸向插管106和軸向凸臺104徑向延伸到狹槽108中的深度匹配內(nèi)部插管112的內(nèi)徑，從而在內(nèi)部插管112和軸向插管106內(nèi)提供平滑的過渡，消除了在旋轉(zhuǎn)部署錨102期間縫合線可能遭遇阻礙時的不連續(xù)性。軸向凸臺104提供插入工具100和錨102之間的附加接合。為了提高剛度，內(nèi)部插管112可被形成為具有如圖8所示的遠側(cè)部分、大軸向孔，而且具有不寬于狹槽108的近側(cè)部分，優(yōu)選地所有部件具有平滑過渡。
再轉(zhuǎn)到圖10和圖11，軸向凸臺104與錨上的側(cè)口 116在周向上對準?？p合線坡道118在插入工具100上與側(cè)口 116對準。軸向凸臺104相對于側(cè)口 116的對準和狹槽108相對于坡道118的對齊使得側(cè)口 116與坡道118彼此在周向上對準。
坡道118由具有弧形縫合線容納槽120的模制聚合物形成，其徑向地向外延伸，以將縫合線和/或縫合線抓握器122引導到插入工具100上的狹槽124外部并且進入側(cè)口116，而不形成突兀的過渡，并且縫合線或縫合線抓握器122在進入側(cè)口 116時相對于自身形成傾斜角。坡道118還帶有一對C形按扣夾片126，其可扣到插入工具100上和從插入工具100脫開，以便在之前描述的工序期間容易地移除坡道118。抓片128提供易于用手移除坡道118的抓握表面，并且還提供了用以放置“使用說明”的表面。
如圖11中所示，縫合線抓握器122上的T形柄部130優(yōu)選地具有手指接觸面132，以易于操縱縫合線抓握器122。所示出的縫合線抓持器134位于柄部136的遠側(cè)但是可包含于其中，縫合線抓持器通常夾持縫合線，然后當向插入工具100的柄部136施加扭矩時釋放縫合線。隨后本文提供優(yōu)選的抓持機構(gòu)的細節(jié)。
圖12示出根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘140的另一實施例。其類似于前述縫合錨釘10和102 ;然而，其在近端帶有軸向狹槽142而不是側(cè)口。狹槽142在其遠端144與返回部分146端接，該返回部分沿著螺紋頭147的通路朝近側(cè)和周向延伸，從而使狹槽142形成整體的鉤形。在其近端開口，考慮到更易于進行縫合線抓握器(圖12中未示出)的穿線。
穿線的便利度提高使得在手術(shù)期間外科醫(yī)生可直接將縫合線148穿過錨140的主軸向插管150，從而將其供給到狹槽142中并且將其置入狹槽返回部分146內(nèi)的情況下，可省略抓握器。將如之前所描述地采用錨140進行手術(shù)，外科醫(yī)生在骨中預先鉆孔并且將縫合線148穿過組織，優(yōu)選地，在關(guān)節(jié)鏡式手術(shù)中穿過插管(插管、組織和骨在圖12中未示出)。當縫合線148的自由端在患者身體外部時，外科醫(yī)生將其穿過插管150并且將縫合線置入返回部分146內(nèi)。隨后將把錨140裝載到例如工具100或50之類的插入工具上并且如前所描述安裝到骨中，返回部分146固定縫合線的方式類似于上述的側(cè)口。優(yōu)選地，返回部分如關(guān)于之前關(guān)于側(cè)口所描述以傾斜角穿入插管150，從而使縫合線148通過返回部分146穿入插管150，同時相對于自身保持傾斜角。
抓持器134包括具有遠側(cè)部分154的盤形主體152，該遠側(cè)部分154附接到細長插管156，細長插管156自身終止于六邊形驅(qū)動部分110。主體152的近側(cè)部分158附接到插入工具柄部136，位于插管156與主體152的附著位置的徑向外側(cè)。從圖13中最清晰顯示，軸向狹槽160通向主體152內(nèi)，并且容納并抓住縫合線148。優(yōu)選地，其內(nèi)表面162由橡膠或其它彈性材料形成，以增強抓住縫 合線148的能力。施加于柄部136的扭矩通過抓持器主體152傳遞到插管156。主體152由例如硬橡膠的材料形成，其具有足夠的彈力，以允許狹槽160在這種扭矩的影響下打開并且松開縫合線148。因此，抓持器134通常夾持縫合線以保持張力，但是當在植入錨140期間當柄部136扭轉(zhuǎn)時其松開，從而允許縫合線148滑過抓持器134。
圖14不出根據(jù)本發(fā)明的抓持器主體164的替代實施例。其包括一對略微徑向的狹槽166，這對狹槽166沿著扭矩將會施加到相關(guān)柄部(圖14中未示出)的方向徑向向內(nèi)螺旋。
圖15示出包括多個徑向延伸的臂172的抓持器主體170的另一實施例，每個臂內(nèi)都具有周向的縫合線容納狹槽174。插管附著位置176位于主體170的中心并且柄部附著位置178位于臂上，處于狹槽174的徑向外側(cè)。
圖16A和圖16B示出抓持機構(gòu)180的另一實施例，該抓持機構(gòu)包括剛性外表柄部抓握部分182和徑向內(nèi)部彈性插件184。插件184的近端186附接到外柄部182并且插件184的遠端188附接到插管190?？p合線192通過柄部182中的徑向狹槽196進入外柄部182和插件184之間的間隙194。間隙194的尺寸被設(shè)定成夾持縫合線192。通過向外柄部182施加扭矩來使插件184扭曲，從而打開間隙194并且使縫合線192從中滑過。
圖17A和圖17B示出了包括一對徑向凸緣202的抓持機構(gòu)200的另一實施例，這對凸緣從插管近側(cè)部分204徑向地向外延伸。彈性材料206例如橡膠附連到凸緣202的兩偵U。外柄部208包括兩個半部210，各個半部均附接到一個凸緣202并且與相對的凸緣202隔開，以形成縫合線容納狹槽212。狹槽212可具有擴寬的開口 214，在其內(nèi)有縫合線保持唇緣216。通過外柄部208和凸緣202上的彈性材料206之間的壓縮來將縫合線218夾持在狹槽212內(nèi)，如圖17A所示。向外柄部208施加扭矩來壓縮柄部208和凸緣202之間的彈性材料以打開狹槽212，從而釋放縫合線，如圖17B所示。
圖1gA和圖18B示出了抓持機構(gòu)220的另外的實施例。柄部222包括外圓柱形抓握部分224和中軸芯226，抓握部分224通過多個徑向肋228附接到芯226。一對肋230略微離軸地延伸并且彼此鄰近，抓握部分224在其間開口，從而在柄部222中形成徑向延伸的軸向狹槽232。在靠近柄部222的近端234的位置，保持器構(gòu)件236安放在從一個肋230向著相鄰的肋230延伸的狹槽232內(nèi)。其具有擴寬的開口 238和保持唇緣240，以使縫合線242進入狹槽232中并且唇緣240將其固定防止其掉出。狹槽232中的彈性材料244夾持縫合線242。施加到抓握部分224的扭矩趨于打開狹槽232，從而釋放縫合線242上的張力。
可在無穿線裝置的輔助下手動完成將縫合線148穿過圖12的縫合錨釘140的插管150。然而，如圖19所示的簡單的會聚穿線器300可進一步簡化工序。穿線器300包括具有一端304和第二擴大端306的開口編織管302,所述一端304插入插管150,可用手將一個或多個縫合線148推入所述第二擴大端306。穿線器300優(yōu)選地由柔性的生物相容性材料織造而成并且結(jié)合錨140來設(shè)置，使通過插管150容納穿線器300，并且使穿線器300和錨均是無菌的并且被包封在無菌的抗菌包裝(未示出)內(nèi)。當外科醫(yī)生準備將縫合線148裝入錨140中時，從無菌包裝中取出錨140和穿線器300的組合并且將縫合線148推入穿線器的擴大端306中。由于向另一端304施加張力造成了擴大端306靠近插管150并穿過插管150，從而帶著縫合線 148通過插管。然后，可如上述地完成工序。
可供選擇地，如圖20中所示，縫合線148可僅刺穿編織管302。如果編織物開口足夠大，則可用手將其縫合或可用針(未示出)將其縫合。然后，如圖19中一樣，拉動管302通過插管150。
如圖21中所示，穿線器310可由管312形成，管312不必是編織的，而是在一端316設(shè)置有軸向狹縫314，以形成容納縫合線148的開口 318。例如齒狀物320之類的抓握增強件可設(shè)置在開口 318內(nèi)以有助于當穿線器310穿過插管150時將縫合線148保持在其內(nèi)。
為了確保圖19的穿線器300的擴大端306的良好閉合，可利用圖22A至D所示的閉合件來對其進行改進。例如，可將簡單的彈簧金屬按扣元件322提供到編織管324，所述元件322具有如圖22B所示的第一開口位置和如圖22C所示的第二松弛閉合位置。在插入縫合線148之后，處于開口位置的元件322被擠壓以將其彈到閉合位置中?？稍谠?22周圍采用裝載縫合線套環(huán)324，以提供實現(xiàn)閉合的擠壓力，并且還進一步對管324內(nèi)的縫合線148施壓。單獨裝載的縫合線套環(huán)324還可單獨設(shè)置并且以梭織方式穿過管324的編織部分(取代元件322)。
作為另外一種選擇，管324的編織部分可被織造成促使閉合(尤其是如果材料為彈性的)并且將擴大端316保持為開放，由此可將伸張器326插入其中，如圖23A和23B所示。伸張器326的最簡單形式包括具有全長側(cè)向開口 330的管328，由此在將縫合線148裝載到擴大端316內(nèi)之后，從其移除管328，其中縫合線148穿過開口 330以允許管328的移除。
已結(jié)合優(yōu)選實施例對本發(fā)明進行了描述。顯而易見的是，通過閱讀并理解前述詳細說明可對本發(fā)明作出修改和更改。本發(fā)明旨在包括所有此類修改和更改，只要它們在所附權(quán)利要求書或其等同的范圍內(nèi)。`
權(quán)利要求
1.一種縫合錨釘，包括: 管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔； 一個或多個抓緊增強件，所述一個或多個抓緊增強件位于所述主體的外表面上，其能夠增強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊； 所述縫合主體的遠側(cè)鼻部，所述遠側(cè)鼻部具有平滑的外表面；以及一定長度的縫合線，所述一定長度的縫合線沿著所述一個或多個抓緊增強件之上、所述遠側(cè)鼻部之上的外表面向下穿行并且向上進入所述孔中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨釘，其中所述一個或多個抓緊增強件包括圍繞所述外表面的至少一個螺紋。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合錨釘，其中所述遠側(cè)鼻部具有等于所述至少一個螺紋的底徑的直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨釘，其中所述鼻部具有為其直徑的至少1.5倍的長度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨釘，所述縫合錨釘是無菌的并且由生物相容性材料形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的縫合錨釘，其中所述主體由可生物吸收的材料形成。
7.一種用于將組織附連到骨的方法，包括以下步驟: 將一定長度的縫合線穿過所述組織； 將所述一定長度的縫合線穿過縫合錨釘，所述縫合錨釘包括管狀主體、位于所述主體的外表面上的一個或多個抓緊增強件、以及所述縫合主體的遠側(cè)鼻部，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔，所 述一個或多個抓緊增強件能夠增強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊，所述遠側(cè)鼻部具有平滑的外表面，所述縫合線沿著所述一個或多個抓緊增強件之上、所述遠側(cè)鼻部之上的外表面向下穿行并且向上進入所述孔中； 將所述組織和所述錨之間的縫合線張緊到所需張力并且將所述遠側(cè)鼻部放置到所述骨內(nèi)的骨孔中，從而在所述遠側(cè)鼻部和所述骨之間摩擦地接合所述縫合線以充分地保持所述所需張力；以及 將所述縫合錨釘?shù)钠溆嗖糠种踩豚徑鼋M織的骨中并且捕獲所述縫合錨釘主體和所述骨之間的縫合線。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述抓緊增強件包括至少一個螺紋，并且其中將所述縫合錨釘植入所述骨中的步驟包括將所述縫合錨釘旋入所述骨孔中。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中將所述縫合錨釘植入所述骨中的步驟是在保持所述骨孔與所述組織之間的縫合線的基本上固定長度的情況下執(zhí)行的。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述骨孔具有小于所述遠側(cè)鼻部的直徑的直徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述骨孔直徑比所述遠側(cè)鼻部的直徑小至少10%。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種縫合錨釘，其包括管狀主體，所述管狀主體具有貫穿其中的軸向孔并具有一個或多個抓緊增強件，所述抓緊增強件位于所述主體的外表面上，其能夠增強所述主體在骨孔內(nèi)的抓緊。這些抓緊增強件優(yōu)選為螺紋。所述縫合主體的遠側(cè)鼻部具有平滑的外表面。一定長度的縫合線沿著所述抓緊增強件之上、所述遠側(cè)鼻部之上的外表面向下穿行并且向上進入所述孔中。所述遠側(cè)鼻部的平滑外表面允許通過所述鼻部在所述骨孔內(nèi)的接合來保持所述縫合線的張力，因此使得在將所述剩余部分接合到所述骨孔中以提供最終固定時較容易地獲得適當?shù)膹埩Α?br> 文檔編號A61B17/04GK103167837SQ201180041881
公開日2013年6月19日 申請日期2011年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月30日
發(fā)明者W.賴澤, K.羅夫頓, J.帕里什, E.S.索卡, A.G.史蒂芬, A.弗朗西斯科-吉爾赫姆, M.W.沃爾夫森, B.H.奧爾特蘭多, D.P.加馬歇, J.M.皮奇里洛 申請人:德普伊米特克有限責任公司