專利名稱：手術(shù)用壓排體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在手術(shù)中對(duì)目標(biāo)臟器(手術(shù)對(duì)象臟器)以外的臟器進(jìn)行壓排時(shí)使用的手術(shù)用壓排體。
背景技術(shù)：
外科手術(shù)大體分為將腹部或胸部等大幅度地切開(kāi)而進(jìn)行的手術(shù)(以下會(huì)稱為開(kāi)腹手術(shù))和穿過(guò)開(kāi)設(shè)于腹部等的小孔來(lái)進(jìn)行的內(nèi)視鏡下手術(shù)。
在這些手術(shù)中，進(jìn)行臟器的切除、摘出等，而在該操作時(shí)，目標(biāo)臟器以外的臟器(目標(biāo)外臟器)會(huì)成為阻礙，可能會(huì)不好操作。因此，希望將阻礙視野確保的其他臟器壓排開(kāi)，以確保用于施術(shù)的視野。作為目標(biāo)外臟器的壓排方法，除了使患者的體位傾斜、以依靠重力壓排的方法之夕卜，還有使用海綿等制造的壓排體推開(kāi)目標(biāo)外臟器的方法。作為開(kāi)腹手術(shù)用的海綿制壓排體，已知有非常厚的平板狀的纖維素海綿制壓排體。該纖維棉質(zhì)壓排體會(huì)由于吸收液體而變軟，因此能夠相對(duì)輕柔地壓排目標(biāo)外臟器。加之會(huì)由于吸收液體而膨脹，從而產(chǎn)生適度的反作用力并具備某種程度的重量，而且其表面為粗糙面，所以即使施術(shù)者或者助理人員不進(jìn)行按壓，也能夠由于壓排體的存在而對(duì)目標(biāo)外臟器進(jìn)行壓排。另外，作為內(nèi)視鏡下手術(shù)用的壓排體，提出有在橡膠制薄板的周圍安裝超彈性合金制環(huán)狀框架的內(nèi)視鏡用壓排器具(例如，參照專利文獻(xiàn)I)。其使用方法是，將該內(nèi)視鏡用壓排器具壓扁以形成細(xì)直線形狀，并將其從套管針(也稱套針)插入，然后在體腔內(nèi)依靠上述環(huán)狀框架的恢復(fù)力擴(kuò)寬，對(duì)臟器進(jìn)行壓排。此外，還提出有在前端具備充氣管的內(nèi)視鏡用壓排器具(支撐鉗)(例如，參照專利文獻(xiàn)2)。在該壓排器具中，將充氣管折疊并收納于筒狀手柄部分，并將該壓排器具以該狀態(tài)自套管針插入到體腔內(nèi)，接著拆除手柄而使充氣管露出，并注入氣體以使其膨脹，從而對(duì)臟器進(jìn)行壓排或支撐。使用后，對(duì)充氣管進(jìn)行排氣，并將其折疊著收納于筒狀手柄，自套管針拔去。上述專利文獻(xiàn)1、2記載的壓排器具雖然是構(gòu)成為利用比較柔軟的橡膠制薄片和充氣管壓排臟器，但對(duì)其進(jìn)行支撐的框架和手柄部分是硬質(zhì)的。因此，在輕柔地壓排體腔內(nèi)的臟器方面，上述纖維素海綿制壓排體更好。加之在上述專利文獻(xiàn)1、2的內(nèi)視鏡用壓排器具中，需要用于支撐壓排器具以維持壓排狀態(tài)的人手，而纖維素海綿制壓排體不需要如上述那樣需要維持壓排狀態(tài)的人手，因而在這方面也更好?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)I :日本特開(kāi)2003-164459號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 :日本特開(kāi)2005-253916號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的問(wèn)題纖維素海綿制壓排體雖然如上述那樣具有各種優(yōu)點(diǎn)，但就其形態(tài)方面，僅知道長(zhǎng)方形平板狀。本申請(qǐng)人對(duì)能夠在內(nèi)視鏡下手術(shù)用中使用的內(nèi)視鏡用壓排器具進(jìn)行新發(fā)明，并已經(jīng)提出專利申請(qǐng)(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/JP2009-064777 )。該既有申請(qǐng)所涉及的內(nèi)視鏡用壓排器具由吸水膨脹性材料(例如纖維素海綿)構(gòu)成壓排體本體，該壓排體本體壓縮成型為棒狀，以使其橫截面(與長(zhǎng)度方向正交的方向的截面)構(gòu)成得比套管針的圓筒內(nèi)腔截面小。根據(jù)該內(nèi)視鏡用壓排器具，能夠自套管針向體腔內(nèi)插入，然后在體腔內(nèi)供給水分使內(nèi)視鏡用壓排器具吸水膨脹而變大，所以能夠充分地壓排臟器。上述既有申請(qǐng)的發(fā)明雖然可以如上述那樣起到良好的效果，但就膨脹后的形狀而言，也僅限于所介紹的長(zhǎng)方形平板狀的形狀而已。因此，考慮到使手術(shù)更加地便利，在本發(fā)明的目的在于提供一種使用更加便利的手術(shù)用壓排體。解決問(wèn)題的技術(shù)方案本發(fā)明所涉及的手術(shù)用壓排體是一種在手術(shù)時(shí)插入于體內(nèi)的壓排體，其特征在于，該壓排體的壓排體本體以吸水膨脹性材料通過(guò)被壓縮成型而殘留朝向壓縮方向的反方向的膨脹應(yīng)力的狀態(tài)構(gòu)成，且所述殘留的膨脹應(yīng)力在不同部位具有不同的值。并且，本發(fā)明的手術(shù)用壓排體還可以應(yīng)用到內(nèi)視鏡用、開(kāi)腹手術(shù)用(包括開(kāi)胸手術(shù)等)中的任意一種場(chǎng)合。上述“吸水膨脹性材料”是指由于吸水而顯示出膨脹的性質(zhì)的材料，可列舉出纖維素海綿等。上述“膨脹應(yīng)力”，表示的是會(huì)向壓縮方向的反方向膨脹的恢復(fù)力的意思。如上所示，壓排體本體是由壓縮成型的吸水膨脹性材料構(gòu)成的，所以一旦施加水分就會(huì)膨脹變大。并且，膨脹應(yīng)力由于部位的不同而不同，所以在膨脹時(shí)，會(huì)由于膨脹應(yīng)力的值的高低(強(qiáng)弱)的原因，而產(chǎn)生膨脹得較大的位置和膨脹的較小的位置。由于這種大小，膨脹后的形狀與膨脹前(壓縮成型狀態(tài))不同。也就是說(shuō)，不是簡(jiǎn)單地膨脹為相似的形狀，而是膨脹為不同的形狀。作為膨脹后的形狀，可列舉出中央部分變寬的平板狀(參照后述圖3中的(C))和將長(zhǎng)方形平板狀的一部分切除后而成的那種形狀(參照后述圖9中的(b))等代表例，但不限于此，可以為各種形狀。并且，膨脹前(壓縮成型狀態(tài))的形狀，可列舉出棒狀(參照后述圖I)、正方體、長(zhǎng)方體等。在內(nèi)視鏡用的壓排器具的情況下，從可自套管針插入的要求出發(fā)，受到套管針的筒內(nèi)腔截面形狀的限制。關(guān)于這方面，即便是在通過(guò)壓縮成型壓排體本體、而成型為可從套管針穿插的形狀的壓排器具中，如果如上述那樣使膨脹應(yīng)力由于部位的不同而不同，就能夠設(shè)計(jì)成在膨脹后形成所需形狀。如此，通過(guò)將膨脹前(壓縮成型狀態(tài))的形狀以不受限于膨脹后的形狀的方式形成為例如棒狀體、立方體等，能夠作為內(nèi)視鏡用壓排體從套管針穿插，并且，作為開(kāi)腹手術(shù)用的壓排體，也可以在保管時(shí)緊湊地收納。并且在膨脹后，可變?yōu)樗璧牟煌螤?。另外，在本發(fā)明所涉及的壓排體中，優(yōu)選地，壓縮成型所述壓排體本體時(shí)的壓力施加面中的至少一個(gè)面上具有熱塑性樹脂的融合部，以通過(guò)該融合部限制所述壓排體本體。也就是說(shuō)，優(yōu)選地，橫跨所述壓排體本體中的所述膨脹應(yīng)力不同的部分設(shè)置熱塑性樹脂的
融合部。如上述那樣壓縮成型的壓排體本體會(huì)由于施加水分而膨脹變大，而上述融合部即便被施加水分也不會(huì)伸展(不會(huì)膨脹)，所以會(huì)對(duì)膨脹位置產(chǎn)生牽拉(抑制膨脹)作用。由此，作為膨脹后的壓排體的形狀，能夠形成彎曲的部分。并且，在具備上述那種融合部的壓排體中，所述壓排體本體的所述壓力施加面的寬度優(yōu)選為5mm以上。具體地，壓排體本體在壓縮成型狀態(tài)下為六面體，當(dāng)假設(shè)其壓縮方向 及壓縮方向的反方向?yàn)閄方向，與X方向正交的一個(gè)方向?yàn)閅方向，正交于X方向及Y方向的方向?yàn)閆方向時(shí)，壓排體本體的YZ平面的面(壓力施加面)的寬度優(yōu)選為5_以上。當(dāng)向壓排體施加水分、以向壓排體本體的XZ平面的兩個(gè)面(以下會(huì)稱為表面、背面)中的表面施了加水分時(shí)，該表面?zhèn)葧?huì)首先開(kāi)始膨脹，背面?zhèn)葧?huì)遲些膨脹。并且，如上所述，壓排體本體會(huì)由于融合部的限制而彎曲膨脹，此時(shí)，具有先膨脹的表面層向外側(cè)伸出，遲些膨脹的背面?zhèn)葎t有彎曲凹陷的傾向。在壓排體本體的厚度(壓力施加面的寬度)為Imm的較薄的情況下，施加了水的表面?zhèn)群捅趁鎮(zhèn)葞缀醪粫?huì)產(chǎn)生膨脹時(shí)間差，所以難以確定哪個(gè)會(huì)伸出/凹陷，而如所述那樣，只要為5mm以上，就有膨脹時(shí)間差，所以使用者能夠通過(guò)決定向哪個(gè)面施加水分來(lái)控制彎曲方向。如果能夠這樣控制的話，操作性就會(huì)進(jìn)一步改善，手術(shù)時(shí)的使用會(huì)比較順手。另外，若對(duì)上述的“膨脹后中央部分變寬的平板狀”的情況進(jìn)一步描述，則壓縮成型壓排體本體的狀態(tài)優(yōu)選如下。S卩，當(dāng)所述壓排體本體在壓縮成型狀態(tài)下為棒狀，當(dāng)設(shè)所述壓排體本體長(zhǎng)度方向?yàn)閆方向，與該Z方向正交的一個(gè)方向?yàn)閄方向，正交于Z方向及X方向的方向?yàn)閅方向時(shí)，優(yōu)選地，所述棒狀壓排體本體中，與所述Z方向正交的方向的截面(XY平面)為四邊形，所述X方向及所述Y方向?yàn)閭?cè)面，所述膨脹應(yīng)力至少朝向所述X方向作用，且與所述棒狀壓排體本體的兩端部分相比，中央部分的該膨脹應(yīng)力較高(以下會(huì)稱其為形態(tài)[I])。上述的截面為四邊形的棒狀壓排體，會(huì)由于膨脹而變?yōu)橹醒氩糠肿儗挼钠桨鍫?例如參照后述圖3中的(c))，而由于端部部分的寬度狹窄，所以易于利用鉗子夾持著該端部部分來(lái)使壓排體的位置移動(dòng)或者旋轉(zhuǎn)，壓排體在體腔內(nèi)的操作性良好。加之端部部分較小，所以，能夠?qū)⒃摱瞬坎糠秩氲脚K器間的狹小間隙，固定壓排體。另外，根據(jù)手術(shù)形態(tài)的不同，有如下情況利用壓排體將目標(biāo)外臟器壓排至手邊，并使鉗子和手術(shù)刀等從上述壓排體的兩端部分越過(guò)該壓排體的上方到達(dá)術(shù)野，進(jìn)行手術(shù)(參照后述圖4)。在這種情況下，根據(jù)上述“中央部分變寬的平板狀”的壓排體，能夠通過(guò)壓排體的中央部分切實(shí)地覆蓋并壓排臟器，并能夠使鉗子等從端部部分的寬度狹小的位置進(jìn)入術(shù)野，因而手術(shù)的作業(yè)性良好。在上述形態(tài)[I]的情況下，在壓縮成型狀態(tài)的棒狀壓排體中，只要使其橫截面(XY平面)比套管針的圓筒內(nèi)腔截面小，就能夠通過(guò)套管針的筒插入到體腔內(nèi)。并且，通過(guò)向壓排體本體施加水分而使其膨脹到能夠壓排臟器的尺寸。并且，在上述形態(tài)[I]的情況下，優(yōu)選地，在所述棒狀壓排體本體的壓縮成型時(shí)的兩個(gè)壓力施加面上，所述融合部從壓力施加面的一個(gè)端部設(shè)置到壓力施加面的另一個(gè)端部(以下會(huì)稱其為形態(tài)[Γ ])。在該形態(tài)[Γ ]中，在已經(jīng)發(fā)生了膨脹時(shí)，棒狀壓排體本體構(gòu)成為中央部分延伸得比兩端部分更寬的板狀,并且棒狀壓排體本體構(gòu)成為會(huì)由于融合部而被牽拉,整體上構(gòu)成為船底形(例如，參照后述圖3中的(a)和(b))。并且，只要是這種船底形，就能夠在覆蓋著目標(biāo)外臟器的狀態(tài)下對(duì)該目標(biāo)外臟器進(jìn)行良好的壓排。另外，通過(guò)構(gòu)成船底形的立體結(jié)構(gòu)，可以在維持良好的彈性的狀態(tài)下，增加壓排體整體的形狀維持能力，穩(wěn)定性好。如果為這種穩(wěn)定的壓排體，手術(shù)時(shí)就能易于進(jìn)行作業(yè)，有助于縮短手術(shù)時(shí)間。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明所涉及的手術(shù)用壓排體可以在保管時(shí)緊湊地收納，該手術(shù)用壓排體能夠成型為可在內(nèi)視鏡下手術(shù)時(shí)從套管針插入的形狀，同時(shí)還能夠在手術(shù)中使用時(shí)通過(guò)膨脹形成與膨脹前(壓縮成型狀態(tài))不同的較大的形狀。因此，能夠在不受限于膨脹前的形狀的狀態(tài)下，將膨脹后的手術(shù)用壓排體構(gòu)成為所需形狀。


圖I是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式I所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖。圖2是對(duì)將實(shí)施方式I的壓排體收納于框體的狀態(tài)進(jìn)行表示的立體圖。圖3中的(a)是對(duì)使實(shí)施方式I的手術(shù)用壓排體膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖3中的(b)是沿著圖3中的(a)所示的D-D線從箭頭方向觀察到的截面圖，圖3中的(c)是對(duì)使僅有壓排體本體的部件膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。圖4是對(duì)使用實(shí)施方式I的壓排體壓排目標(biāo)外臟器并進(jìn)行手術(shù)的情況進(jìn)行表示的示意圖。圖5是對(duì)制造實(shí)施方式I的壓排體的方法(其一)進(jìn)行表示的立體圖，圖5中的(a) 圖5中的(e)是從塊狀的纖維素海綿到變成棒狀的內(nèi)視鏡用壓排體為止的各工序圖。圖6是對(duì)制造實(shí)施方式I的壓排體的方法(其二)進(jìn)行表示的立體圖，圖6中的(a) 圖6中的(f)是從塊狀的纖維素海綿到變成棒狀的內(nèi)視鏡用壓排體為止的各工序圖。圖7中的(a)是對(duì)制造實(shí)施方式2的手術(shù)用壓排體的方法(其一)中的一個(gè)工序進(jìn)行表示的立體圖，圖7中的(b)是對(duì)圖7中的(a)的下一個(gè)工序進(jìn)行表示的立體圖，圖7中的(c)是圖7中的(b)的下一個(gè)工序，是對(duì)該實(shí)施方式2所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖。圖8是對(duì)制造實(shí)施方式2的手術(shù)用壓排體的方法(其二)進(jìn)行表示的立體圖，圖8中的(a) 圖8中的(C)是各工序圖。圖9中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式3所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖，圖9中的(b)是對(duì)使該壓排體膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。圖10是對(duì)實(shí)施方式3的手術(shù)用壓排體的制造方法進(jìn)行表示的立體圖，圖10中的Ca) 圖10中的(e)是各工序圖。圖11中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式4所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖，圖11中的(b)是對(duì)使該壓排體膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖11中的(C)是對(duì)僅使該壓排體的壓排體本體膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。圖12中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式5所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖，圖12中的(b)是對(duì)使該壓排體膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。圖13中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式6所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖，圖13中的(b)是對(duì)使該壓排體20膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖13中的(c)是對(duì)壓縮成型該壓排體中的壓排體本體前的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖。圖14中的(a)是對(duì) 本發(fā)明的實(shí)施方式7所涉及的手術(shù)用壓排體進(jìn)行表示的立體圖，圖14中的(b)是對(duì)使該壓排體膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖。
具體實(shí)施例方式<實(shí)施方式1>圖I是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式I所涉及的手術(shù)用壓排體90進(jìn)行表示的立體圖。該壓排體90是內(nèi)視鏡下手術(shù)用的，該壓排體90包括壓排體本體91和融合于該壓排體本體91的融合部92。壓排體本體91是纖維素海綿制成的，該壓排體本體91是以纖維素海綿制造過(guò)程中的擠出方向?yàn)殚L(zhǎng)度方向(Z方向)的截面為正方形的棒狀體(8mmX8mmX 200mm)(為了方便，附圖中將長(zhǎng)度方向畫得較短)。并且，設(shè)與上述Z方向正交的一個(gè)方向?yàn)閄方向，正交于Z方向及X方向的方向?yàn)閅方向。壓排體本體91是從其側(cè)面91a、91b、91c和91d中的YZ平面的側(cè)面91b和91d以平均10%的壓縮率進(jìn)行壓縮(箭頭A)并干燥而成型的。因此，在X方向?yàn)闅埩襞蛎洃?yīng)力的狀態(tài)。并且，上述側(cè)面91b、91d為上述的“壓力施加面”。并且，與壓排體本體91的兩端部分E相比，中央部分C的膨脹應(yīng)力高(強(qiáng))。融合部92由含有X射線非透過(guò)性物質(zhì)(例如硫酸鋇)的熱塑性樹脂構(gòu)成。具體地，可以列舉出捏煉了硫酸鋇的聚丙烯系樹脂、捏煉了硫酸鋇的聚氯乙烯樹脂和硅酮系樹月旨等。融合部92在壓排體本體91的側(cè)面91b、91d (壓力施加面)沿長(zhǎng)度方向(Z方向)形成為線狀。另外，位于側(cè)面91b、91d的寬度(Y方向)的中央。并且，壓排體本體91為上述尺寸，所以能夠從圓筒內(nèi)腔截面的直徑尺寸為12mm的套管針(內(nèi)腔為正圓)插入壓排體90并進(jìn)入到體腔內(nèi)。另外，壓排體本體91 一遇水分就會(huì)膨脹變大，由于該性質(zhì)的原因，例如在使用前的滅菌處理階段和保管階段，會(huì)有吸收周圍的濕氣而或多或少地膨脹的情況。并且，有如下顧慮，即，如果該膨脹過(guò)度地發(fā)生，壓排體本體就會(huì)變得比套管針圓筒內(nèi)腔還大，無(wú)法向套管針穿插。因此，如圖2所示，推薦將壓排體90收納于框體93。利用該框體93能夠抑制膨脹，從而能夠維持能夠穿過(guò)套管針圓筒內(nèi)腔的大小。在圖2中，附圖標(biāo)記97是突出地設(shè)置于框體93的長(zhǎng)度方向的一側(cè)的舌部。向上方提起該舌部97 (箭頭G)，從而使壓排體90升起，易于將壓排體90從框體93取出。當(dāng)使用上述內(nèi)視鏡下手術(shù)用的壓排體90時(shí)，把壓排體90從框體93取出，自套管針的筒插入到體腔內(nèi)。然后，向壓排體90施加生理鹽水等，使壓排體90膨脹，壓排目標(biāo)外臟器。圖3中的(a)是對(duì)使實(shí)施方式I的手術(shù)用壓排體90膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖3中的(b)是沿著圖3中的(a)所示的D-D線從箭頭方向觀察到的截面圖。圖3中的(c)是對(duì)使僅有壓排體本體91的部件(未設(shè)置有融合部92的部件)膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。圖3中的(c)所示的形狀與在制造工程中壓縮成型壓排體本體91前的形狀相同。當(dāng)然，在壓縮、保管、膨脹等過(guò)程中會(huì)殘留應(yīng)力，也可能不完全相同，但能夠大致恢復(fù)為相同形狀。
壓排體90由于水分(生理鹽水等)的施加而使膨脹應(yīng)力高的中央部分C向X方向膨脹的較大，而在膨脹應(yīng)力低的兩端部分E則膨脹的較小(圖I、圖3中的U)、圖3中的(C))。因此，在壓排體90上未設(shè)置有融合部92的情況下(僅有壓排體本體91的情況下)，如圖3中的(c)所示，形成為中央部分的寬度較寬(W2)而兩端部分的寬度較窄(W1)的狀態(tài)的平板狀。圖3中的(c)所示的空白箭頭F是制造過(guò)程中的壓縮方向。并且，在實(shí)施方式I的壓排體90具有融合部92，該融合部92不會(huì)因?yàn)樗值氖┘佣煺?不膨脹)，所以融合部92會(huì)起到限制壓排體本體91的膨脹的作用。因此，側(cè)面91b、91d會(huì)受到牽拉，但中央會(huì)充分地膨脹，所以會(huì)彎曲成如圖3中的(a)和(b)所示的船形形狀。另外，在圖3中的(a)和(b)所示的例子中，向側(cè)面91a側(cè)施加了水分，與側(cè)面91a開(kāi)始膨脹，而側(cè)面91c遲些膨脹，所以側(cè)面91a向外側(cè)伸出，側(cè)面91c凹陷，彎曲成船底形狀。圖4是對(duì)利用實(shí)施方式I的壓排體90壓排腸道61以擴(kuò)大術(shù)野62、從而進(jìn)行操作的情況進(jìn)行表示的示意圖。壓排體90由于彎曲成船底形，因此包圍著腸道61而進(jìn)行良好的壓排。另外，壓排體90的壓排體本體91的材料即纖維素海綿(吸水性膨脹材料)會(huì)由于膨脹而產(chǎn)生適度的反作用力并具有某種程度的重量，所以能夠?qū)⒛繕?biāo)外臟器良好地進(jìn)行壓排。另外，由于膨脹了的纖維素海綿是柔軟的，所以能夠自由地折彎且易于操作，能夠輕柔地對(duì)目標(biāo)外臟器進(jìn)行壓排。并且，壓排體90的端部部分E寬度小，所以易于夾持著該端部部分E進(jìn)行操作，并且還可以將該小的端部部分E夾入到臟器之間。另外，如圖4所示，能夠使第一鉗子63和第二鉗子64越過(guò)壓排體90的端部部分E的較低位置的上方而插入，對(duì)術(shù)野62進(jìn)行操作。因此，壓排體90幾乎不會(huì)妨礙手術(shù)操作。另外，由于在融合部92含有硫酸鋇，所以還能夠進(jìn)行X射線造影(倫琴射線拍攝)，并以上述融合部92為線索確認(rèn)壓排體90是否存在。<壓排體本體的吸水試驗(yàn)>對(duì)實(shí)施方式I中的壓排體本體91的材料即纖維素海綿的吸水速度，進(jìn)行了如下試驗(yàn)。試驗(yàn)方法是按照J(rèn)IS L 1907 5. I的吸水速度試驗(yàn)的5. I. I滴下法進(jìn)行的。具體地，從試料采集尺寸30mmX30mm的試驗(yàn)片五片(I 5號(hào)試驗(yàn)片),將從該試驗(yàn)片的表面到滴定管前端的高度調(diào)整成10mm，從滴定管滴下65%的砂糖水一滴，利用秒表對(duì)從水滴達(dá)到試驗(yàn)片表面時(shí)到該水滴不進(jìn)行特別反射位置的時(shí)間(秒)進(jìn)行了測(cè)定。該吸水速度的實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表I所示。并且，作為對(duì)照，將紗布作為試料使用，進(jìn)行了同樣的試驗(yàn)。
[表 I]
I號(hào)試驗(yàn)片2號(hào)試驗(yàn)片3號(hào)試驗(yàn)片4號(hào)試驗(yàn)片5號(hào)試驗(yàn)片平均
纖維素海綿(1/5 壓縮)4.56Γ734 62θΓθ06 345 25
纖維素海綿(無(wú)壓縮) 97696 8577346 36θΤδ Τ85 紗布0 8507560Γδ20 820/780771(單位秒)由表I的結(jié)果可知，在纖維素海綿中，水隨著時(shí)間的流逝而徐徐地?cái)U(kuò)散并吸收。因此可知，如果為有某種程度的厚度的纖維素海綿，施加了水的表面部分和背面部分就會(huì)產(chǎn)生膨脹時(shí)間差。另外，由表I可知，壓縮了的部分吸水速度快。另外，對(duì)于纖維素海綿的吸水量，按照厚生省告示第285號(hào)生理處理用品基準(zhǔn)III規(guī)格及實(shí)驗(yàn)法(5)吸水量，進(jìn)行了試驗(yàn)。具體地，將手術(shù)用壓排體的制品作為一個(gè)試料(6 10號(hào)試料)，置于質(zhì)量已知的I. 680 μ m(十個(gè)網(wǎng)眼)的金屬絲網(wǎng)上，并從燒杯輕輕地向其整個(gè)表面注水，試料整體完全吸水，進(jìn)一步持續(xù)注水直至水溢出，放置一分鐘后，測(cè)定了吸水量。該實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表2所示。[表2]
6號(hào)試料 7號(hào)試料 8號(hào)試料 9號(hào)試料 10號(hào)試料~ 平均吸水前(g) 6Λ~θ70θΓθ6 26 3
吸水后(g)163.8176.3158.9152.7157. I161.7
吸水量(g)157.4169.2152.9146.6150.9155.4
吸水倍率(倍)24.723 925 524 324 424 6從表2的結(jié)果可知，纖維素海綿表現(xiàn)出了優(yōu)異的吸水性。<壓排體的彎曲方向確認(rèn)試驗(yàn)>對(duì)于實(shí)施方式I的壓排體90，進(jìn)行了對(duì)膨脹時(shí)的彎曲方向的確認(rèn)試驗(yàn)。試驗(yàn)方法是，使壓排體90的側(cè)面91a或者91c (未設(shè)置有融合部92的面)位于上側(cè)并置于臺(tái)座上，從上方加水以使其膨脹，目視確認(rèn)彎曲的方向。對(duì)10個(gè)試料(11 20號(hào)試料)進(jìn)行了試驗(yàn)。其結(jié)果如表3所示。[表3]
狀態(tài)
11號(hào)試料向上凸起12號(hào)試料向上凸起
13號(hào)試料向上凸起
14號(hào)試料向上凸起
15號(hào)試料向上凸起
16號(hào)試料向上凸起
17號(hào)試料向上凸起 18號(hào)試料向上凸起
19號(hào)試料向上凸起
20號(hào)試料向上凸起 從表3可知，對(duì)于全部的十個(gè)試料，施加了水的面朝向外側(cè)膨脹伸出，其相反側(cè)彎曲凹陷。因此可知，能夠通過(guò)水的施加操作對(duì)彎曲方向進(jìn)行控制。<實(shí)施方式I的壓排體90的制造方法(其一)>接著，對(duì)制造實(shí)施方式I的壓排體90的方法進(jìn)行描述。圖5是對(duì)從塊狀的纖維素海綿到獲得內(nèi)視鏡用壓排體為止的工序進(jìn)行表示的立體圖。對(duì)于壓排體本體91的原料即纖維素海綿，可以通過(guò)再生纖維素法和纖維素溶劑溶液法等制造。例如可以列舉出日本專利第3520511號(hào)公報(bào)所公開(kāi)的纖維素海綿。具體地對(duì)纖維素海綿的制造方法進(jìn)行例示，首先從木材片屑等纖維素原料得到黏膠纖維。向該黏膠纖維加入天然纖維，并混合結(jié)晶芒硝和多元醇化合物、以及適當(dāng)?shù)谋砻婊钚圆牧?。將得到的海綿原液向成型模內(nèi)擠壓填充，并使其加熱凝固，得到塊狀的纖維素海綿(圖5中的(a)，圖中的箭頭B為擠壓方向)。如圖5中的(b)所示，對(duì)這樣得到的塊狀纖維素海綿11進(jìn)行切割，以使兩端部在X方向變窄(切割塊12)。接著，從X方向壓縮(該壓縮方向?yàn)閳DI的箭頭A方向)并干燥，形成平板狀(圖5中的(C))。此時(shí)，根據(jù)情況，也可以從Y方向和Z方向壓縮。在從Y、Z方向壓縮了的情況下，Υ、Ζ方向也會(huì)由于水分的施加而膨脹。接著，沿Z方向?qū)υ撈桨鍫钗?3進(jìn)行切片，制作多個(gè)棒狀(截面為四邊形)的壓排體本體91 (圖5中的(d))。另一方面，制作向聚丙烯系樹脂捏煉了硫酸鋇的復(fù)合纖維絲，并將其捆扎成線狀(稱其為造影線14)。將該造影線14沿著長(zhǎng)度方向(Z方向)配置在上述壓排體本體91的壓縮面(壓力施加面)的兩面的寬度方向中央(Y方向中央)，通過(guò)加熱壓合而使造影線14融合，形成融合部92(圖5中的(e)、圖I)。圖5的例子中，得到了八根壓排體90，而在圖5中的(e )中僅示出了一根壓排體90。<實(shí)施方式I的壓排體90的制造方法(其二)>圖6是表示制造實(shí)施方式I的壓排體90的方法(其二)的立體圖，圖6中的(a) 圖6中的(f)是其各工序的立體圖。從原料纖維素海綿11制作切割塊12、從X方向壓縮并干燥以成型平板狀(平板狀物13)為止的工序與上述圖5中的(a) 圖5中的(c)的工序相同(圖6中的(a) 圖6中的(C))。接著，如圖6中的(d)所示，在平板狀物13的壓縮面(壓力施加面)的兩面，沿Z方向間隔地配置預(yù)定根數(shù)(圖示例中為八根)的造影線14。然后，通過(guò)加熱壓合而使造影線14融合，形成融合部92。之后，在融合部92之間的部位切斷平板狀物13(圖6中的(e))，得到多根棒狀(截面為四邊形)的壓排體90 (圖6中的(f)(此處僅示出了一根壓排體90)、圖I)?！磳?shí)施方式2>圖7中的(C)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式2所涉及的手術(shù)用壓排體80進(jìn)行表示的立 體圖。在實(shí)施方式I的壓排體中90，示出了融合部92位于壓排體本體91的側(cè)面9lb、9Id(壓力施加面)的寬度(Y方向)的中央位置，而在本實(shí)施方式2的壓排體本體80中，融合部82配置在壓排體本體91的側(cè)面的邊緣附近。在上述實(shí)施方式I的壓排體本體90中，通過(guò)在使用時(shí)將施加水分的一側(cè)設(shè)定為側(cè)面91a、91c中的任意一個(gè)，來(lái)控制凹陷成船底狀的方向，而在從設(shè)置有融合部的側(cè)面91b、91d和棒狀的壓排體90的前端部施加了水分的情況下，并沒(méi)有預(yù)先確定凹陷成船底的方向?yàn)閅方向的哪一側(cè)，由于膨脹時(shí)的微妙差異，會(huì)向一側(cè)凹陷。在這種情況下，在本實(shí)施方式2的壓排體80中，如上所述，融合部82在側(cè)面91b、91d上偏向一側(cè)定位，因此存在融合部82的一方更會(huì)被牽拉，從而向其相反側(cè)凹陷。<實(shí)施方式2的壓排體80的制造方法(其一)>圖7中的(a)和圖7中的(b)是對(duì)制造實(shí)施方式2的壓排體80的方法(其一)中各工序進(jìn)行表示的立體圖，圖7中的(c)是表示完成了的壓排體80的立體圖。從原料纖維素海綿11制作切割塊12、從X方向壓縮并干燥以成型平板狀為止的工序與上述圖5中的(a) 圖5中的(C)的工序相同。接著，如圖7中的(a)所示，在平板狀物13的壓縮面(壓力施加面)的兩面，沿Z方向間隔地配置預(yù)定根數(shù)的造影線14。此時(shí)，考慮后續(xù)工序中的在形成棒狀的切斷的位置，使造影線14位于該切斷位置的旁邊。然后，通過(guò)加熱壓合而使造影線14融合，形成融合部82。之后，在融合部82之前的位置切斷(圖7中的(b))，得到多根棒狀(截面為四邊形)的壓排體80 (圖7中的(C)(此處僅示出了一根壓排體80))。<實(shí)施方式2的壓排體80的制造方法(其二)>圖8是表示制造實(shí)施方式2的壓排體80的方法(其二)的立體圖，圖8中的(a) 圖8中的(c)是表不各工序。從原料纖維素海綿11制作切割塊12、從X方向壓縮并干燥以形成平板狀為止的工序與上述圖5中的(a) 圖5中的(C)的工序相同。接著，形成使兩根造影線14并列而成的線繩(雙線繩造影線15)，如圖8中的(a)所示，在平板狀物13的壓縮面(壓力施加面)的兩面，沿Z方向配置上述雙線繩造影線15。此時(shí)，跳過(guò)一個(gè)在后續(xù)工序中切割成棒狀的位置，且使雙線繩造影線15以橫跨切斷位置的方式定位。然后，通過(guò)加熱壓合使雙線繩造影線15融合，形成融合部82。接著，如圖8中的(b)所示，在融合部82的中央、以及融合部82彼此之間切斷。通過(guò)在融合部82的中央切斷，來(lái)使該融合部82分為兩個(gè)，并配置于各自的壓排體80(圖8中的(c))。另外，圖8的例子中，得到了八根壓排體80，但圖8中的(c)中僅表示出四根壓排體80。如此，得到多根棒狀(截面為四邊形)的壓排體80?！磳?shí)施方式3>圖9中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式3所涉及的手術(shù)用壓排體70進(jìn)行表示的立體圖，圖9中的(b)是對(duì)使該壓排體70膨脹的狀態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。實(shí)施方式3的壓排體70僅由纖維素海綿制的壓排體本體71構(gòu)成，不具有融合部。
在壓排體70的膨脹前的狀態(tài)(壓縮成型狀態(tài))下，壓排體70是截面為四邊形的棒狀體(圖9中的(a))。并且，壓排體70的壓排體本體71的側(cè)面中，從在X方向?qū)χ玫膫?cè)面(壓力施加面)以平均壓縮率10%壓縮并干燥(箭頭F)。因此，變?yōu)樵赬方向殘留膨脹應(yīng)力的狀態(tài)。當(dāng)向壓排體70施加水分(例如生理鹽水)時(shí)，就會(huì)向X方向膨脹。另外，在膨脹前的狀態(tài)(壓縮成型狀態(tài))下，切口部73部位的膨脹應(yīng)力值低，該切口部73兩側(cè)部位74的膨脹應(yīng)力值高。根據(jù)壓排體70，例如在S形結(jié)腸的手術(shù)時(shí)，將降結(jié)腸嵌入于切口部73，由此能夠壓排上側(cè)的結(jié)腸和小腸。如此膨脹而成的形狀能夠根據(jù)手術(shù)而形成為異形形狀，并且，由于膨脹前的狀態(tài)為棒狀，因此能夠形成保管時(shí)可緊湊地收納并能夠從套管針插入的形狀的內(nèi)視鏡用壓排體。<實(shí)施方式3的壓排體70的制造方法>圖10是對(duì)實(shí)施方式3的手術(shù)用壓排體70的制造方法進(jìn)行表示的立體圖，圖10中的(a) 圖10中的(e)表不其各工序。制作原料即塊狀的纖維素海綿11的工序與上述的圖5中的(a)的工序相同(圖10中的(a))。接著，如圖10中的(b)所示，對(duì)纖維素海綿11進(jìn)行切割，以形成凹部19(切塊18)。接著，從X方向壓縮并干燥，形成平板狀(平板狀物13)(圖10中的(C))。其后，與上述實(shí)施方式I的制造方法(其一)的情況相同地，沿Z方向?qū)υ撈桨鍫钗?3進(jìn)行切片(圖10中的(d))，得到多個(gè)棒狀(截面為四邊形)的壓排體本體71 (壓排體70)(圖10中的(e))。〈其他實(shí)施方式〉圖11是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式4所涉及的手術(shù)用壓排體40進(jìn)行表示的圖，圖11中的(a)是該壓排體40的立體圖，圖11中的(b)是對(duì)使該壓排體40膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖11中的(c)是對(duì)僅使該壓排體40的壓排體本體41膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖，為了容易理解，同時(shí)描述融合部42的位置。另外，圖11中的(c)所示的空白箭頭F是壓縮成型時(shí)的壓縮方向。該壓排體40中，膨脹時(shí)的壓排體本體41形成為切去直角三角形的頂部而成的直角梯形(圖11中的(C))，該側(cè)邊設(shè)置有融合部42。因此，膨脹時(shí)，被該融合部42約束并彎曲(圖11中的(b))。圖12中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式5所涉及的手術(shù)用壓排體50進(jìn)行表示的圖，圖12中的(a)是壓排體50的立體圖，圖12中的(b)是對(duì)使該壓排體50膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的俯視圖。另外，圖12中的(b)所示的空白箭頭F是壓縮成型時(shí)的壓縮方向。在實(shí)施方式5的壓排體50中，葫蘆形的壓排體本體51的側(cè)面設(shè)置有融合部52。并且，在膨脹時(shí)，彎曲成具備兩個(gè)凹陷的葫蘆形。圖13中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式6所涉及的手術(shù)用壓排體20進(jìn)行表示的圖，圖13中的(a)是該壓排體20的立體圖，圖13中的(b)是對(duì)使該壓排體20膨脹時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖，圖13中的(c)是對(duì)壓縮該壓排體20中的壓排體本體21前的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖。另外，圖13中的(a)、圖13中的(c)所示的空白箭頭F是壓縮成型時(shí)的壓縮方向。在實(shí)施方式6的壓排體20中，從周側(cè)面壓縮圓盤形的壓排體本體21 (圖13中的(c)的箭頭F、X方向)，在此時(shí)的壓力施加面的兩面設(shè)置融合部22 (圖13中的(a))。膨脹時(shí)，壓排體20被融合部22限制，因此彎曲成深深地凹陷的船形(圖13中的(b))。圖14中的(a)是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式7所涉及的手用壓排體30進(jìn)行表示的立體圖，圖14中的(b)是對(duì)使該壓排體膨脹30時(shí)的形態(tài)進(jìn)行表示的立體圖。實(shí)施方式7的壓排體30不具備融合部，僅由纖維素海綿制的壓排體本體構(gòu)成。并且，膨脹前的圓盤形狀的形狀(圖14中的(a))，通過(guò)膨脹變?yōu)榫哂辛鶄€(gè)突出部的星形(圖14中的(b))。以上舉例具體說(shuō)明了本發(fā)明，但本發(fā)明原本就不受上述例子的限制，在能夠符合所述主旨的范圍內(nèi)，適當(dāng)?shù)丶右宰冃尾?shí)施也是理所當(dāng)然的，它們都包含在本發(fā)明的技術(shù)范圍。例如，雖然在上述實(shí)施方式中，列舉纖維素海綿作為壓排體本體的材料，但不限于此，聚乙烯醇、聚亞安酯等吸水膨脹性材料也可以。雖然在上述實(shí)施方式中，示出了在壓縮方向的兩面設(shè)置融合部，但也可以僅在壓縮方向的一個(gè)面設(shè)置融合部。對(duì)于融合部的形狀而言，也不限于上述實(shí)施方式所示的直線形狀，圓弧、鋸齒、波浪形等線形也可以。另外，雖然上述實(shí)施方式I 6中，列舉棒狀物作為膨脹前的壓排體的形狀，但不限于此。除了實(shí)施方式7的那種圓盤形狀以外，例如，還可以為如下形狀，即膨脹前的壓排體的形狀為球狀，通過(guò)施加水分而使突出部伸出，膨脹成金米糖形狀，膨脹前、膨脹后均可以為各種形狀。工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明能夠應(yīng)用于內(nèi)視鏡手術(shù)和開(kāi)腹手術(shù)(包括開(kāi)胸手術(shù))等各種手術(shù)中。附圖標(biāo)記說(shuō)明20、30、40、50、70、80、90 壓排體21、41、51、71、91 壓排體本體22、42、52、72、82、92 融合部61 腸道62 術(shù)野
63 第一鉗子64 第二鉗子 91a、91b、91c、91d 側(cè)面
權(quán)利要求
1.一種在手術(shù)時(shí)插入于體內(nèi)的壓排體，其特征在于，該壓排體的壓排體本體以吸水膨脹性材料通過(guò)壓縮成型而殘留有朝向壓縮方向的反方向的膨脹應(yīng)力的狀態(tài)構(gòu)成，且殘留的膨脹應(yīng)力在不同部位具有不同的值。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的壓排體，其特征在于，所述壓排體在壓縮成型所述壓排體本體時(shí)的壓力施加面中的至少一個(gè)面上具有熱塑性樹脂的融合部，以通過(guò)該融合部限制所述壓排體本體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的壓排體，其特征在于，所述壓排體本體的所述壓力施加面的寬度為5_以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任意一項(xiàng)所述的壓排體，其特征在于，當(dāng)所述壓排體本體在壓縮成型狀態(tài)下為棒狀，且設(shè)定所述壓排體本體的長(zhǎng)度方向?yàn)閆方向，與該Z方向正交的一個(gè)方向?yàn)閄方向，正交于Z方向及X方向的方向?yàn)閅方向時(shí)，所述棒狀壓排體本體中，與所述Z方向正交的方向的截面為四邊形，所述X方向及所述Y方向?yàn)閭?cè)面，所述膨脹應(yīng)力至少朝向所述X方向作用，且與所述棒狀壓排體本體的兩端部分相比，中央部分的膨脹應(yīng)力較高。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的壓排體，其特征在于，在所述棒狀壓排體本體的壓縮成型時(shí)的兩個(gè)壓力施加面上，所述融合部從壓力施加面的一個(gè)端部設(shè)置到壓力施加面的另一個(gè)端部。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種在手術(shù)時(shí)插入于體內(nèi)的壓排體(90)，其中，該壓排體(90)的壓排體本體(91)通過(guò)壓縮成型而形成，以使其中殘留有朝向壓縮方向的反方向的膨脹應(yīng)力，且所述殘留的膨脹應(yīng)力在不同部位具有不同的值。并且，在面對(duì)所述殘留的膨脹應(yīng)力的作用方向的面(側(cè)面(91b、91d))上，設(shè)置有熱塑性樹脂的融合部(92)。由于水分的施加，壓排體本體(91)的膨脹應(yīng)力高的中央部分(C)膨脹得較大，膨脹應(yīng)力低的兩端部分(E)膨脹得較小。由于融合部(92)不伸展，因此受其限制，作為膨脹后的形狀，壓排體(90)變成彎曲形狀。
文檔編號(hào)A61B17/02GK102791202SQ201180012588
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2011年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月8日
發(fā)明者濱口武之 申請(qǐng)人:川本產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社