專利名稱：一種苦丁降壓膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明專利涉及一種苦丁降壓膠囊的制備方法，屬于藥品的生產(chǎn)加工。
背景技術(shù)：
苦丁降壓膠囊是一種膠囊劑，內(nèi)容物為灰色或灰綠色粉末；氣微，味微苦。目前市場上流通的降壓膠囊大多都含有不可控的成分，對人體有一定的副作用，使用效果不理想，增加了成本的同時對人體健康無保障；本發(fā)明的苦丁降壓膠囊利用苦丁茶，天麻等材料為天然原料，無副作用，效果佳
發(fā)明內(nèi)容
。 本發(fā)明的目的是提供一種苦丁降壓膠囊的制備方法，該苦丁降壓膠囊的功能有苗醫(yī)一賒買，賒貝，乃掄給仰當(dāng)洛，蒙修，納英癥。中醫(yī)一清肝明目，涼血活血。用于肝熱血瘀引起的早期高血壓病，頭昏目眩，神疲乏力等為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案本發(fā)明以苦丁茶、天麻、人參為原料。本發(fā)明的生產(chǎn)步驟為備料，粉碎過篩，干燥滅菌，配料，總混，膠囊填充，膠囊拋光、燈檢，裝瓶，旋蓋、封口，外包裝，入庫。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明公開一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其產(chǎn)品苦丁降壓膠囊，用于治療高血壓、高血脂、高膽固醇等，且無副作用，治療時間短，起效快，效果佳。


圖I是本發(fā)明的制備工藝流程圖。
具體實施例方式苦丁降壓膠囊的原材料配比苦丁茶225g、天麻180g、人參45g。本發(fā)明的制備步驟包括I、備料——其工序根據(jù)備料生產(chǎn)指令，按指令從倉庫領(lǐng)取原藥材進(jìn)入車間；手工分離藥材的非藥用部分，清除變質(zhì)藥材和雜質(zhì)；采用洗藥機(jī)或人工清洗，清洗時用流動水，洗至無泥沙，浙干水；放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中進(jìn)行烘干；烘干后，稱量放入凈藥材暫存室暫存。2、粉碎過篩一用萬能粉碎機(jī)將苦丁茶、天麻、人參等三味凈藥材粉碎成細(xì)粉，藥粉裝入桶中，稱量后經(jīng)雙人復(fù)核無誤后，交下一工序或放入暫存室。3、干燥滅菌——用微波滅菌器進(jìn)行滅菌，水份應(yīng)控制在< 6. 0%，填請檢單，通知QC人員取樣，藥粉裝入不銹鋼或塑料桶內(nèi)，檢測符合規(guī)定后交下一工序或中間產(chǎn)品暫存間。4、配料一按處方中規(guī)定的各味中藥配比，用電子臺稱稱量配藥，經(jīng)復(fù)核無誤后將成藥粉移至總混間。5、總混一將已配好的藥粉放入三維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)進(jìn)行混合，混合均勻后方可出料。放入中間站,請檢。6、膠囊填充——每粒裝量O. 45g，每30分鐘稱量一次，崩解時限為6粒30分鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)，及時填寫裝量差異記錄，膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)，變形或破裂現(xiàn)象，應(yīng)無異味。7、膠囊拋光、燈檢一拋光過程中，同時檢選出空殼、漏粉等不合格膠囊；拋光后，進(jìn)行燈檢，仔細(xì)檢查每粒膠囊，將混入的空膠囊及破裂的膠囊選出；將合格的膠囊放入裝有潔凈塑料袋的不銹鋼桶中，并扎緊口袋送至中間站。8、裝瓶——按批包裝指令從庫房領(lǐng)取合格的內(nèi)包裝材料；采用LPJ-II自動理瓶機(jī)，在理瓶過程中發(fā)現(xiàn)不合格瓶應(yīng)及時清出，瓶子輸送時防止倒瓶、卡瓶，膠囊裝瓶按30粒·/瓶進(jìn)行瓶裝，每30分鐘檢查一次膠囊裝瓶數(shù)量，裝瓶數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確無誤，凡裝量不符合規(guī)定的應(yīng)及時糾正。9、旋蓋、封口——每30分鐘檢查一次旋蓋和鋁箔是否密封成型良好，如密封成型不好及時回收重新封口。10、外包裝——按批包裝指令的數(shù)量，從庫房領(lǐng)取合格的外包裝材料，按照批準(zhǔn)的包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝結(jié)束后，統(tǒng)計標(biāo)簽的數(shù)量，做到領(lǐng)用數(shù)等于實際使用數(shù)、殘損數(shù)、結(jié)存數(shù)之和。11、入庫一外包裝完成后送成品庫寄庫，待成品檢驗合格后與庫房辦理入庫手續(xù)。根據(jù)上述說明書的揭示和教導(dǎo)，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以對上述實施方式進(jìn)行變更和修改。因此，本發(fā)明并不局限于上面揭示和描述的具體實施方式
，對本發(fā)明的一些修改和變更也應(yīng)當(dāng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。此外，盡管本說明書中使用了一些特定的術(shù)語，但這些術(shù)語只是為了方便說明，并不對本發(fā)明構(gòu)成任何限制。
權(quán)利要求
1.一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于其生產(chǎn)步驟為備料，粉碎過篩，干燥滅菌，配料，總混，膠囊填充，膠囊拋光、燈檢，裝瓶，旋蓋、封口，外包裝，入庫。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于苦丁降壓膠囊的原材料配比是，苦丁茶225g、天麻180g、人參45g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于備料一其工序根據(jù)備料生產(chǎn)指令，按指令從倉庫領(lǐng)取原藥材進(jìn)入車間；手工分離藥材的非藥用部分，清除變質(zhì)藥材和雜質(zhì)；采用洗藥機(jī)或人工清洗，清洗時用流動水，洗至無泥沙，浙干水；放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中進(jìn)行烘干；烘干后，稱量放入凈藥材暫存室暫存。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于粉碎過篩一用萬能粉碎機(jī)將苦丁茶、天麻、人參等三味凈藥材粉碎成細(xì)粉，藥粉裝入桶中，稱量后經(jīng)雙人復(fù)核無誤后，交下一工序或放入暫存室。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于干燥滅菌——用微波滅菌器進(jìn)行滅菌，水份應(yīng)控制在< 6. O %，填請檢單，通知QC人員取樣，藥粉裝入不銹鋼或塑料桶內(nèi)，檢測符合規(guī)定后交下一工序或中間產(chǎn)品暫存間。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于配料一按處方中規(guī)定的各味中藥配比，用電子臺稱稱量配藥，經(jīng)復(fù)核無誤后將成藥粉移至總混間。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于總混一將已配好的藥粉放入三維運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)進(jìn)行混合，混合均勻后方可出料。放入中間站，請檢。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于膠囊填充一每粒裝量O. 45g，每30分鐘稱量一次，崩解時限為6粒30分鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)，及時填寫裝量差異記錄，膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)，變形或破裂現(xiàn)象，應(yīng)無異味。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于膠囊拋光、燈檢——拋光過程中，同時檢選出空殼、漏粉等不合格膠囊；拋光后，進(jìn)行燈檢，仔細(xì)檢查每粒膠囊，將混入的空膠囊及破裂的膠囊選出；將合格的膠囊放入裝有潔凈塑料袋的不銹鋼桶中，并扎緊口袋送至中間站。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于裝瓶一按批包裝指令從庫房領(lǐng)取合格的內(nèi)包裝材料；采用LPJ-II自動理瓶機(jī)，在理瓶過程中發(fā)現(xiàn)不合格瓶應(yīng)及時清出，瓶子輸送時防止倒瓶、卡瓶，膠囊裝瓶按30粒/瓶進(jìn)行瓶裝，每30分鐘檢查一次膠囊裝瓶數(shù)量，裝瓶數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確無誤，凡裝量不符合規(guī)定的應(yīng)及時糾正。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于旋蓋、封口一每30分鐘檢查一次旋蓋和鋁箔是否密封成型良好，如密封成型不好及時回收重新封口。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于外包裝一按批包裝指令的數(shù)量，從庫房領(lǐng)取合格的外包裝材料，按照批準(zhǔn)的包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝結(jié)束后，統(tǒng)計標(biāo)簽的數(shù)量，做到領(lǐng)用數(shù)等于實際使用數(shù)、殘損數(shù)、結(jié)存數(shù)之和。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種苦丁降壓膠囊的制備方法，其特征在于入庫一外包裝完成后送成品庫寄庫，待成品檢驗合格后與庫房辦理入庫手續(xù)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種苦丁降壓膠囊的制備方法，屬于藥品的生產(chǎn)加工，用于治療高血壓、高血脂、高膽固醇等，且無副作用。其生產(chǎn)加工步驟包括備料，粉碎過篩，干燥滅菌，配料，總混，膠囊填充，膠囊拋光、燈檢，裝瓶，旋蓋、封口，外包裝，入庫。
文檔編號A61J3/07GK102949600SQ20111024535
公開日2013年3月6日 申請日期2011年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月25日
發(fā)明者何慶洪 申請人:貴州特色制藥有限責(zé)任公司