專利名稱：金葉清瘟顆粒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及清瘟敗毒藥領域，具體為用于治療動物熱毒壅盛所致的高熱癥、疫痢、 惡性炎毒癥、瘡癰腫毒、濕熱黃疸風熱感冒等病的金葉清瘟顆粒及其制備方法。
背景技術：
鴨傳染性漿膜炎，以往又叫鴨疫巴氏桿菌病，是由鴨里墨氏桿菌侵豁小鴨引起的一種急性或慢性敗血性疾病，1 8周齡的鴨都易感，但尤以2 3周齡的小鴨最易感，1周齡以內(nèi)及7周齡以上的鴨極少發(fā)病。本病在感染群中發(fā)病率極高，有時可達90%以上。死亡率5% 80%不等。本病在一年四季都可發(fā)生，但以低溫陰雨、潮濕寒冷季節(jié)嚴重。最急性病例看不到任何明顯癥狀就突然死亡。急性病例主要表現(xiàn)為嗜睡、縮頸或嘴抵地、腳軟、 不愿走動。眼有漿液性或黏液性分泌物，常使眼周圍羽毛脫落而形成“眼圈”。鼻孔有黏性分泌物，干枯后堵塞鼻孔。小鴨常見咳嗽，打噴嚏，拉黃綠色或黃白色稀糞。死時呈角弓反張等神經(jīng)癥狀。常見退熱鎮(zhèn)痛西藥安全性不高，副作用較大。中藥大青葉、板藍根、蒲公英、紫花地丁、甘草、連翹皆為清熱解毒、涼血消腫、解表散結藥。柴胡善解半里之邪，白主溫燥除濕，浙貝母天花粉同用以清化熱痰以散結。赤芍、乳香、沒藥活血散瘀以止痛。根據(jù)合理提取方法將方中的有效成分提取出來如大青葉、板藍根中的靛甙、靛紅，蒲公英的蒲公英留醇、蒲公英素，還有各種藥的黃酮類等，能有效的抑制各種細菌如金葡萄菌、甲型鏈球菌、腦膜火雙球菌等。以上諸藥合用，共奏退熱鎮(zhèn)痛、清瘟敗毒、抗菌消炎之功，用于治療畜禽各種熱毒壅盛所致的高熱癥、疫痢、惡性炎毒癥、瘡癰腫毒、濕熱黃疸和風熱感冒等癥，療效快，安全性高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術問題在于提供一種金葉清瘟顆粒及其制備方法，以解決背景技術中的問題
本發(fā)明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現(xiàn)
1.金葉清瘟顆粒的組成，按重量份數(shù)計為，原料組成如下金銀花260 400份、甘草100 200份、大青葉260 400份、板藍根200 300份、紫花地丁 100 200份、連翹100 200份、蒲公英100 200份、柴胡200 300份、鵝不食草100 150份、天花粉 100 180份、白芷100 180份、防風60 100份、赤芍30 60份、浙貝母100 150 份、乳香10 20份、沒藥10 20份；
2.按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備
將金銀花260 400份、甘草100 200份、大青葉260 400份、板藍根200 300 份、紫花地丁 100 200份、連翹100 200份、蒲公英100 200份；7味藥混合均勻；加水3000 7000份煎煮兩次，煎煮2小時，合并煎液，濾過，溫度保持55 65°C減壓濃縮濾液至相對密度為1. 25 1. 35g/ml的濃液；將柴胡200 300份、鵝不食草100 150份、 天花粉100 180份、白芷100 180份、防風60 100份、赤芍30 60份、浙貝母100 150份、乳香10 20份、沒藥10 20份；9味藥粉碎成細粉，與上述濃液混合，加1%的硬脂酸鎂及適量輔料，攪拌均勻，制粒，干燥，即得。在本發(fā)明中，最佳重量配比如下金銀花320份、甘草160份、大青葉320份、板藍根240份、紫花地丁 160份、連翹160份、蒲公英160份、柴胡240份、鵝不食草1 份、天花粉120份、白芷120份、防風80份、赤芍48份、浙貝母112份、乳香16份、沒藥16份。在本發(fā)明中，最佳的煎煮加水量5000份。本發(fā)明為灰褐色顆粒；氣微香，味苦，有清瘟敗毒，涼血消斑，每IL水混合2.0 2. 5g本發(fā)明。本發(fā)明的鑒定方法如下
(1)取本品5g，研細，加乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以36%醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品lg，研細，加稀乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液。另取精氨酸對照品，加稀乙醇制成每Iml含0. 5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗，吸取上述兩種溶液各1 2 μ 1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水 (19 5 5)為展開劑，展開，取出，熱風吹干，噴以茚三酮試液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品10g，研細，加乙醚40ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，藥渣加甲醇 30ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水40ml使溶解，水溶液用水飽和正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材，同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μ 1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6 1 幻的上層液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈OMnm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取芍藥苷對照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄χ χ頁)試驗，吸取上述對照品溶液及[鑒別]( 項下的供試品溶液各 5μ1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一冰乙酸一水(8:2:1)為展開劑，展開， 取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在于對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(5)取本品10g，研細，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水 20ml使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。另取咖啡酸對照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗，吸取上述二種溶液各5 μ 1，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以36%醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(6)取瓜氨酸對照品，加稀乙醇使溶解，制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄XX頁)試驗，吸取上述對照品溶液Ιμ 和鑒別(2)項下的供試品溶液6 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-無水乙醇-冰醋酸-水 (8:2:2: 3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。本發(fā)明臨床試驗結果如下
實驗實例一人工發(fā)病治療試驗及結果
(1)選取6周齡左右的健康雛鴨180只，隨機分為6組，每組30只，分別為金葉清瘟顆粒低劑量組(1. 25g/L濃度混飲)、金葉清瘟顆粒中劑量組(2. 5g/L濃度混飲)、金葉清瘟顆粒高劑量組(5g/L濃度混飲)、氟苯尼考藥物對照組(lg/L濃度混飲)、感染不給藥組(陽性對照組)、不感染不給藥組(陰性對照組)，各組雛鴨均自由進食飲水，除陰性對照組外，其余試驗雛鴨肌肉注射108CFU/ml的鴨疫里氏桿菌菌液0. Iml/羽。給藥途徑及治療量制成表1 : 表權利要求
1.金葉清瘟顆粒的組成，按重量份數(shù)計為，其特征在于，原料組成如下金銀花260 400份、甘草100 200份、大青葉260 400份、板藍根200 300份、紫花地丁 100 200 份、連翹100 200份、蒲公英100 200份、柴胡200 300份、鵝不食草100 150份、天花粉100 180份、白芷100 180份、防風60 100份、赤芍30 60份、浙貝母100 150份、乳香10 20份、沒藥10 20份。
2.根據(jù)權利要求1所述的金葉清瘟顆粒，其特征在于，最佳重量配比如下金銀花320 份、甘草160份、大青葉320份、板藍根240份、紫花地丁 160份、連翹160份、蒲公英160份、 柴胡240份、鵝不食草1 份、天花粉120份、白芷120份、防風80份、赤芍48份、浙貝母 112份、乳香16份、沒藥16份。
3.金葉清瘟顆粒的制備方法，其特征在于，按重量份數(shù)計為，按下述工藝步驟將金銀花260 400份、甘草100 200份、大青葉260 400份、板藍根200 300份、紫花地丁 100 200份、連翹100 200份、蒲公英100 200份；7味藥混合均勻；加水3000 7000份煎煮兩次，煎煮2小時，合并煎液，濾過，溫度保持55 65°C減壓濃縮濾液至相對密度為1. 25 1. 35g/ml的濃液；將柴胡200 300份、鵝不食草100 150份、天花粉100 180份、白芷100 180份、防風60 100份、赤芍30 60份、浙貝母100 150份、乳香 10 20份、沒藥10 20份；9味藥粉碎成細粉，與上述濃液混合，加1%的硬脂酸鎂及適量輔料，攪拌均勻，制粒，干燥，即得。
4.根據(jù)權利要求3所述的金葉清瘟顆粒制備方法，其特征在于，最佳加水量5000份。
5.根據(jù)權利要求3所述的金葉清瘟顆粒制備方法，其特征在于，最佳濃縮溫度60°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了金葉清瘟顆粒及其制備方法，按重量份數(shù)計為，原料組成如下金銀花260～400份、甘草100～200份、大青葉260～400份、板藍根200～300份、紫花地丁100～200份、連翹100～200份、蒲公英100～200份、柴胡200～300份、鵝不食草100～150份、天花粉100～180份、白芷100～180份、防風60～100份、赤芍30～60份、浙貝母100～150份、乳香10～20份、沒藥10～20份。本發(fā)明制作的金葉清瘟顆粒工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號A61P31/04GK102274391SQ201110232948
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月13日 優(yōu)先權日2011年8月13日
發(fā)明者付寧晨, 付平, 洪志華, 王文琴, 陳雪軍 申請人:江西中成藥業(yè)集團有限公司