專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑。
背景技術(shù)：
乳腺增生是臨床上常見的一種乳腺疾病，其本質(zhì)是乳腺組織結(jié)構(gòu)紊亂，表現(xiàn)為乳腺纖維組織及上皮增生伴囊腫形成，臨床特點(diǎn)是乳腺出現(xiàn)腫塊及脹痛，隨月經(jīng)周期發(fā)生變化，雖然乳腺增生具有自限性，通常1 3年內(nèi)可以不治而愈；但對(duì)于臨床癥狀重者嚴(yán)重影響患者工作生活質(zhì)量困擾著整個(gè)家庭。而引起乳腺增生的原因很多，如內(nèi)分泌失調(diào)、精神因素、營(yíng)養(yǎng)因素、生活方式等。其發(fā)病率居乳房疾病之首，是婦科常見病、多發(fā)病，以乳房脹痛和腫塊為主要癥狀，給患者精神和肉體上都帶來很大痛苦。目前，乳腺增生的治療主要有手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療創(chuàng)傷大，患者不易接受；西藥治療特別是激素類藥物副作用大，不能長(zhǎng)時(shí)間服用；中藥治療缺乏療效高的中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生的中藥制劑。中醫(yī)認(rèn)為肝脾氣血活動(dòng)失調(diào)、痰濕與氣血凝集于乳腺絡(luò)不得正常疏瀉而氣滯血淤疾凝，是乳腺增生的主要原因，治療上得以疏肝解郁、活血化瘀、化痰散結(jié)、通絡(luò)止痛為原則。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療乳腺增生的中藥制劑由以下重量份的中藥制成枳殼7-12份、夏枯草9-15份、香附7-12份、當(dāng)歸9_15份、白芍7_12份、 白術(shù)9-12份、乳香6-9份、海蛤殼9-15份、水蛭7-12份、甘草9-15份。優(yōu)選的，該治療乳腺增生的中藥制劑由以下重量份的中藥制成枳殼9份、夏枯草 12份、香附9份、當(dāng)歸12份、白芍9份、白術(shù)11份、乳香7份、海蛤殼12份、水蛭9份、甘草 12份。按常規(guī)煎制方法制成湯劑服用。方中枳殼、夏枯草、香附疏肝解郁，行氣消脹，能行氣解郁而活血；當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、乳香活血養(yǎng)血，健脾益氣；海蛤殼、水蛭化痰軟堅(jiān)散結(jié)；甘草調(diào)和諸藥，全方共奏疏肝解郁、活血化瘀、化痰散結(jié)、通絡(luò)止痛之功。臨床資料1、一般資料共觀察門診乳腺增生病患者100例，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組各50例。治療組年齡18歲 55歲，平均39. 5歲，病程1月 12年；對(duì)照組年齡17歲 56歲，平均40歲，病程2月 13年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者在年齡、癥狀、體征上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性意義，有可比性。2、入選標(biāo)準(zhǔn)①存在各種性質(zhì)的不同程度的乳腺疼痛；②觸診可捫及乳腺組織增生腫塊，邊界不清，有觸痛，質(zhì)地較正常乳腺組織堅(jiān)實(shí)，有的呈顆粒狀或小結(jié)節(jié)狀、條索狀； ③X線鉬靶攝片可見乳腺增生影像。兩組病例均符合上述三個(gè)條件。
3、治療方法治療組服用本發(fā)明所述的中藥制劑，水煎服，每日1劑，分2次溫服； 對(duì)照組予桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，每粒0.3g) 口服，每次3粒，每日3次。兩組均以1個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。4、觀察指標(biāo)及方法治療組及對(duì)照組患者均每天測(cè)量基礎(chǔ)體(BBT)，并分別在治療前和治療后與黃體期第7天測(cè)量血清雌激素(E2)、孕激素(P)和推乳素(PRL)水平。5、療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1995年1月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》中乳癖的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。痊愈乳房疼痛消失，腫塊消失，超聲波查提示暗影消失；顯效乳房疼痛消失，腫塊縮小1/2以上，超聲波查提示暗影明顯減??；有效乳房疼痛減輕，腫塊縮小1/3以上，超聲波查提示暗影稍減??；無效乳房疼痛不減，腫塊未見縮6、治療結(jié)果兩組臨床療效比較見表一。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。表1兩組臨床療效比較
組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率治療組 50 22 21 6 1 98.0%
對(duì)照組 50 12 14 15 9 82.0%兩組療效經(jīng)Ridit檢驗(yàn)差異有顯著性意義(P < 0. 01)。兩組患者血清素氏、P及PRL水平比較見表二。治療組患者血清氏、PRL水平治療后比治療前有明顯下降(P <0.01)，P治療后比治療前有明顯提高(P <0.01)；對(duì)照組患者E2水平治療后比治療前有明顯下降(P <0.01)，P. PRL水平治療前后差異不明顯(P> 0. 05)。表2兩組患者治療前后E2、P和PRL水平比較(χ士s)
組別時(shí)間例數(shù) E(PgZml)P(ng/ml)PRI (ng/ml) 治療組治療前 50 108.52±12.51 6·90±1.7β41. 50±4. 12
治療后 50 65. 39士 12. 5015·89±2·06L4.90±6.05 對(duì)照組治療前 113. 45 ±11. 356.87±1·7939.80±5.洲 _治療后 50 86. 68±12. 266. 91 ±2. 0640. 01 ±5. 18
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一取枳殼9g、夏枯草12g、香附9g、當(dāng)歸12g、白芍9g、白術(shù)llg、乳香7g、 海蛤殼12g、水蛭9g、甘草12g。按常規(guī)煎制方法制成湯劑服用。實(shí)施例二 取枳殼7g、夏枯草15g、香附7g、當(dāng)歸9g、白芍12g、白術(shù)9g、乳香6g、海蛤殼15g、水蛭7g、甘草9g。按常規(guī)煎制方法制成湯劑服用。實(shí)施例三取枳殼12g、夏枯草9g、香附12g、當(dāng)歸15g、白芍7g、白術(shù)12g、乳香9g、 海蛤殼9g、水蛭12g、甘草15g。按常規(guī)煎制方法制成湯劑服用。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成 枳殼7-12份、夏枯草9-15份、香附7-12份、當(dāng)歸9_15份、白芍7_12份、白術(shù)9_12份、乳香 6-9份、海蛤殼9-15份、水蛭7-12份、甘草9_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成枳殼9份、夏枯草12份、香附9份、當(dāng)歸12份、白芍9份、白術(shù)11份、 乳香7份、海蛤殼12份、水蛭9份、甘草12份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的中藥制劑。中醫(yī)認(rèn)為肝脾氣血活動(dòng)失調(diào)、痰濕與氣血凝集于乳腺絡(luò)不得正常疏瀉而氣滯血淤疾凝，是乳腺增生的主要原因，治療上得以疏肝解郁、活血化瘀、化痰散結(jié)、通絡(luò)止痛為原則。為此，本發(fā)明選擇枳殼、夏枯草、香附、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、乳香、海蛤殼、水蛭、甘草制成湯劑，供患者服用，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到98.0％，明顯高于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K36/8905GK102228592SQ20111017821
公開日2011年11月2日 申請(qǐng)日期2011年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月18日
發(fā)明者麻曉華 申請(qǐng)人:麻曉華