專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療艾滋病的中草藥合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥劑，具體地說(shuō)，是提供一種治療艾滋病的中草藥合劑。
背景技術(shù)：
艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合癥(acquierdimmunodeficien syndrome，AIDS)。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為艾滋病毒是導(dǎo)致艾滋病發(fā)生的病原體，該病毒進(jìn)入人體主要侵犯T細(xì)胞，使T 細(xì)胞的數(shù)目急劇下降低，而導(dǎo)致細(xì)胞免疫減弱，機(jī)體不能正常識(shí)別免疫τ細(xì)胞而以含HIV基 因的病態(tài)T細(xì)胞進(jìn)入人體免疫系統(tǒng)，出現(xiàn)一系列的免疫反應(yīng)，造成細(xì)胞免疫功能缺失，抗原 物質(zhì)在沒(méi)有T細(xì)胞協(xié)助下，呈現(xiàn)異常代謝，產(chǎn)生大量HIV抗體，最后導(dǎo)致多種并發(fā)癥而危及 人的生命。根據(jù)這種認(rèn)識(shí)，目前西醫(yī)治療艾滋病的方法主要有“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒”、“雞尾 酒療法”等，這些方法所使用的藥物以提高CD4的穩(wěn)定和增長(zhǎng)，以增強(qiáng)免疫能力，延緩發(fā)病 期，一般只解決了部分抑制，但仍解決不了艾滋病毒復(fù)發(fā)、復(fù)制及CD4持續(xù)下降的問(wèn)題。以中醫(yī)而論，HIV/AIDS是發(fā)現(xiàn)才20多年的一種病毒性傳染病，雖然中醫(yī)歷代文獻(xiàn) 中尚無(wú)其名，但根據(jù)其傳播方式、流行情況、發(fā)病特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)等方面來(lái)看，與中醫(yī)的某些 病癥病，如瘟疫、虛勞等有相關(guān)類(lèi)似之處，這種相關(guān)性為中醫(yī)藥治療HIV/AIDS提供了理論 依據(jù)和診治經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)認(rèn)為AIDS屬溫病范疇，病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)證，再加上性濫交、勞 累、外感等，導(dǎo)致了各種機(jī)會(huì)性感染的出現(xiàn)而發(fā)病。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)的是機(jī)體對(duì)致病因子的反應(yīng)性 和適應(yīng)性，中醫(yī)的治療就是運(yùn)用各種手段，包括中藥、針灸、氣功等療法，綜合作用于患者， 提高機(jī)體免疫功能，或阻斷病情發(fā)展延緩發(fā)病，或減輕癥狀消除體征，從而提高生存質(zhì)量， 延長(zhǎng)壽命?；谶@種認(rèn)識(shí)，中醫(yī)治療艾滋病一般采用針對(duì)證候的復(fù)方中藥，通過(guò)多部位多 靶點(diǎn)的綜合效應(yīng)取得療效。現(xiàn)有治療艾滋病的中草藥方較多，中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)的“一種治療 愛(ài)滋病的托毒解毒化毒排毒的中藥”(200410010669. 5)，由銀花、赤勺、白芷、當(dāng)歸、川貝、花 粉、防風(fēng)、乳香、等配制而成，具有提高人體免疫機(jī)能、方小、量小、功效好、藥價(jià)低廉、無(wú)毒副 作用的積極效果?？偟膩?lái)說(shuō)，現(xiàn)有治療艾滋病的中草藥劑由于大都為單獨(dú)方劑，個(gè)體施治效 果存在明顯差異。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療艾滋病的中草藥合劑，其具有療效快，療程短，療效明 顯，副作用小等特點(diǎn)。本發(fā)明由丸劑和湯劑組成，所述丸劑由以下重量份的制成有效成分的原料制成 靈芝14 16份、玄參14 16份、白術(shù)9 11份、蟲(chóng)草3飛份、人參9 11份、板藍(lán)根13-15份、沙 苑子13-15份、茯苓1Γ16份、苦參1Γ16份、敗醬10-12份、貫眾18 22份、甘草8 12份、 太子參18 22份、知母纊11份、生倒生根纊11份、黃芪14 16份、生菩薩草8 10份和海金 沙9 11份。丸劑由包括以下步驟的方法配制而成
(1)將白術(shù)、板藍(lán)根、甘草、敗醬、知母、黃芪、靈芝、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將 浸膏干燥，熬煮時(shí)藥水重量比為1 :3飛；(2)將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；
(3)將玄參、蟲(chóng)草、人參、茯苓、苦參、太子參、海金沙、沙苑子分別碾成粉；
(4)將步驟(1)、(2),(3)所得藥物混合，制成丸劑。所述湯劑由以下重量份的制成有效成分的原料制成
銀杏葉9-11份、芭蕉根14-16份、金銀花9-11份、魚(yú)腥草1Γ16份、青葉膽6_8份、車(chē) 前草14 16份、馬鞭草14 16份、臭牡丹9 11份、龍膽草4_6份和大肺筋草9_11份。湯劑由包括以下步驟的方法配制而成
(1)將除銀杏葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時(shí)藥水重量配比為1
3 5 ；
(2)將銀杏葉在水中浸漬廣2小時(shí)，料水重量配比1:4，溫度40°C，取浸出液； (3 )將(1)、( 2 )所得藥液混合即成。優(yōu)化的是，本發(fā)明的丸劑的原料的最合適重量配比為靈芝15份、玄參15份、白 術(shù)10份、蟲(chóng)草4份、人參10份、板藍(lán)根15份、沙苑子15份、茯苓15份、苦參15份、敗醬10 份、貫眾20份、甘草10份、太子參20份、知母10份、生倒生根10份、黃芪15份、生菩薩草 9份和海金沙10份。湯劑的原料的最合適重量配比為銀杏葉10份、芭蕉根15份、金銀花10份、魚(yú)腥 草15份、青葉膽6份、車(chē)前草15份、馬鞭草15份、臭牡丹10份、龍膽草4份和大肺筋草9 份。本發(fā)明適應(yīng)于被確認(rèn)為HIV感染者，并有艾滋病癥狀的患者的治療。本發(fā)明具有以下積極效果
(1)治療時(shí)間短。一、二療程45天，共90天，三療程只需服藥的5天，完成全部治療只 需要95天，其中有18天服藥，77天在家休息、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)和工作。(2)見(jiàn)效快。第一療程服藥至3天時(shí)，艾滋病病癥開(kāi)始消失，服藥至7天時(shí)，病癥全 部消失，CD4會(huì)穩(wěn)定、快速增長(zhǎng)至正常值范圍內(nèi)。(3)艾滋病病毒載量會(huì)快速下降，一部分在第三個(gè)療程結(jié)束會(huì)達(dá)到低于檢測(cè)限 500拷貝/毫升)，或低于最低檢測(cè)限(< 50拷貝/毫升)。一部分可能需第四療程治療， 但目前沒(méi)有出現(xiàn)這種情況。(4)在療程結(jié)束后的18個(gè)月中不服藥，病癥不復(fù)發(fā)，艾滋病病毒不復(fù)制。從服藥 時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間可以看出。(5)不需天天服藥?？梢源蟠鬁p輕病人的天天服藥煩惱。(6)有效率高，經(jīng)過(guò)不同療程治療，90%以上的艾滋病病載量均可下降低于檢測(cè)限 500拷貝/毫升)或低于最低檢測(cè)限(< 50拷貝/毫升)標(biāo)準(zhǔn)。甚至可能會(huì)徹底治愈。(7)有利于保密治療。服藥簡(jiǎn)單，次數(shù)少，有利于病人選擇治療方式，可以住院治 療，可以服藥后繼續(xù)工作、學(xué)習(xí)、勞動(dòng)、休息，可以定點(diǎn)服藥，服藥后便可離開(kāi)住進(jìn)旅館和朋 友家。(8)、服藥后副作用相對(duì)較小有些病人會(huì)出現(xiàn)輕度腹瀉、腸鳴，一般可持續(xù)1-2 天，但又是藥效的良好反正。有些病人會(huì)出現(xiàn)輕度皮疹、一段時(shí)間后會(huì)自然消失。極少數(shù)病 人會(huì)有出汗現(xiàn)象，會(huì)持續(xù)1-2天。以上反應(yīng)不會(huì)在一個(gè)人身上同時(shí)出現(xiàn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
丸劑由以下原料制成靈芝14g、玄參16g、白術(shù)9g、蟲(chóng)草5g、人參9g、板藍(lán)根15克、沙 苑子13g、茯苓16g、苦參14g、敗醬12g、貫眾18g、甘草12g 太子參18g、知母llg、生倒生 根9g、黃芪16g、生菩薩草8g和海金沙llg。丸劑的制備方法是
(1)將白術(shù)、板藍(lán)根、甘草、敗醬、知母、黃芪、靈芝、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將 浸膏干燥，熬煮時(shí)藥水重量比為1 :4 ；
(2)將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；
(3)將玄參、蟲(chóng)草、人參、茯苓、苦參、沙苑子、甘草、太子參、知母和海金沙分別碾成粉
狀；
(4)將步驟(1)、(2)、(3)所得藥物混合，加入米粉或麥粉和適量糖，制成黃豆大小的丸 劑，混合藥物與米粉或麥粉的重量配比為7 :3。湯劑由以下原料制成銀杏葉10 g、芭蕉根15 g、金銀花10 g、魚(yú)腥草15 g、青葉 膽6 g、車(chē)前草15 g、馬鞭草15 g、臭牡丹10 g、龍膽草4 g和大肺筋草9 g。湯劑的制備方法是
(1)將除銀杏葉以外的原料混合，加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時(shí)藥水重量配比 為1 :3 5 ；
(2)將銀杏葉在水中浸漬1.5小時(shí)，料水重量配比1 :4，溫度40°C，取浸出液；(3)將 (1)、(2)所得藥液混合即成。實(shí)施例2
丸劑的原料配比為靈芝15 g、玄參15 g、白術(shù)10 g、蟲(chóng)草4 g、人參10 g、板藍(lán)根15 g、沙苑子15 g、茯苓15 g、苦參15 g、敗醬10 g、貫眾20 g、甘草10 g、太子參20 g、知母 10 g、生倒生根10 g、黃芪15 g、生菩薩草9 g和海金沙10 g。湯劑的原料配比為銀杏葉10g、芭蕉根15g、金銀花10g、魚(yú)腥草15g、青葉膽10g、 車(chē)前草15g、馬鞭草15g、臭牡丹10g、龍膽草4g和大肺筋草llg。本實(shí)施例的丸劑和湯劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3
丸劑的原料配比為靈芝16g、玄參14g、白術(shù)llg、蟲(chóng)草3 g、人參llg、板藍(lán)根13 g、沙 苑子15g、茯苓14g、苦參16g、敗醬10g、貫眾22g、甘草8g 太子參22g、知母9g、生倒生根 llg、黃芪Hg、生菩薩草10 g和海金沙9 g。湯劑的原料配比為銀杏葉llg、芭蕉根14g、金銀花9g、魚(yú)腥草16g、青葉膽5 g、 車(chē)前草14g、馬鞭草16g、臭牡丹9g、龍膽草6g和大肺筋草Sg。本實(shí)施例的丸劑和湯劑的制備方法與實(shí)施例1相同。以下為本發(fā)明的臨床療效觀(guān)察情況 1、病例選擇
2008年4至今，共使用本發(fā)明治療艾滋病患者沈例，其中河南上蔡縣10例、廣西賀州 市八步區(qū)6例、湖南張家界永定區(qū)10人，其中男19人，女性7人；成人M人，兒童2人；年 齡最大69歲，最小8歲。
、診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)
按中華醫(yī)學(xué)會(huì)《艾滋病診療指南》(2005)診斷為HIV感染者和處于艾滋病中期的艾 滋病病人。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案(試行)》。臨床觀(guān)察指標(biāo)
3.1 一般情況觀(guān)察體溫，脈搏、呼吸、血壓；血尿糞常規(guī)；心電圖、肝功能(ALT、AST)、 腎功能(BUN、CR),于每個(gè)療程前后各記錄一次。3. 2癥狀體征發(fā)熱、乏力、腹瀉、咳嗽、氣促、惡心、嘔吐、皰疹部位疼痛、皮疹、皮 膚瘙癢、四肢麻木、自汗、盜汗等體征，于每個(gè)療程服藥前后各記錄各記錄一次。3. 3中醫(yī)證候積分于每個(gè)療程前后各記錄一次。3. 4⑶4 T淋巴細(xì)胞于治療前后各記錄一次。、治療方法 一般分三個(gè)療程
4.1第一療程服藥9天，每天服丸劑和湯劑一次，丸劑一般情況每次服用3. 5 g，湯劑 服50 g，l(T45天不服藥，回家休息，癥狀輕者輕度勞動(dòng)、工作、學(xué)習(xí)均可；有合并癥者，給予 針對(duì)性治療。4.2第二療程46、4天服藥9天，每天一次，丸劑每次3.5g，湯劑每次50g， 52^90天回家休息，癥狀輕者輕度勞動(dòng)、工作、學(xué)習(xí)均可；有合并癥者，給予針對(duì)性治療。4. 3第三療程9廣99，服藥9天，每天一次，丸劑每次3. 5g，湯劑每次50g。、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果
5.1療效判斷顯效臨床癥狀消失，腫塊縮??；復(fù)查病原學(xué)指標(biāo)轉(zhuǎn)陰；證候積分減少 ^ 70%。有效臨床癥狀好轉(zhuǎn)，腫塊縮小，癥候積分減少> 30%。無(wú)效臨床癥狀無(wú)變化或加重，腫塊不縮小或出現(xiàn)轉(zhuǎn)移病灶；復(fù)原病原學(xué)指標(biāo)持 續(xù)陽(yáng)性；體重減少。癥候積分無(wú)變化或增加。5. 2療效結(jié)果
5.2.1總體療效(見(jiàn)表1)
表1總體療效
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的中草藥合劑，其特征在于，本發(fā)明由丸劑和湯劑組成，所述丸劑由 以下重量份的制成有效成分的原料制成 靈芝1Γ16份、玄參1Γ16份、白術(shù)纊11份、 蟲(chóng)草3 5份、人參9 11份、板藍(lán)根13-15份、沙苑子13-15份、茯苓14 16份、苦參14 16份、 敗醬10-12份、貫眾18 22份、甘草8 12份、太子參18 22份、知母纊11份、生倒生根纊11 份、黃芪1Γ16份、生菩薩草纊10份和海金沙9 11份；丸劑由包括以下步驟的方法配制而成(1)將白術(shù)、板藍(lán)根、甘草、敗醬、知母、黃芪、靈芝、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將 浸膏干燥，熬煮時(shí)藥水重量比為1 :3飛；(2)將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3)將玄參、蟲(chóng)草、人參、茯苓、苦參、太子參、海金沙、沙苑子分別碾成粉；(4)將步驟(1)、(2),(3)所得藥物混合，制成丸劑， 所述湯劑由以下重量份的制成有效成分的原料制成銀杏葉9-11份、芭蕉根14-16份、金銀花9-11份、魚(yú)腥草1Γ16份、青葉膽6_8份、車(chē) 前草14 16份、馬鞭草14 16份、臭牡丹9 11份、龍膽草4_6份和大肺筋草9_11份， 湯劑由包括以下步驟的方法配制而成(1)將除銀杏葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時(shí)藥水重量配比為13 5 ；(2)將銀杏葉在水中浸漬廣2小時(shí)，料水重量配比1:4，溫度40°C，取浸出液； (3 )將(1)、( 2 )所得藥液混合即成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療艾滋病的中草藥合劑，其特征在于，所述丸劑的原料的重 量配比為靈芝15份、玄參15份、白術(shù)10份、蟲(chóng)草4份、人參10份、板藍(lán)根15份、沙苑子15 份、茯苓15份、苦參15份、敗醬10份、貫眾20份、甘草10份、太子參20份、知母10份、生 倒生根10份、黃芪15份、生菩薩草9份和海金沙10份，所述湯劑的原料的重量配比為銀杏葉10份、芭蕉根15份、金銀花10份、魚(yú)腥草15份、 青葉膽6份、車(chē)前草15份、馬鞭草15份、臭牡丹10份、龍膽草4份和大肺筋草9份。
3.一種制備如權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中草藥合劑的方法，其特征在于，所述 丸劑的制備方法包括以下步驟(1)將白術(shù)、板藍(lán)根、甘草、敗醬、知母、黃芪、靈芝、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將 浸膏干燥，熬煮時(shí)藥水重量比為1 :3飛；(2)將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3)將玄參、蟲(chóng)草、人參、茯苓、苦參、太子參、海金沙、沙苑子分別碾成粉；(4)將步驟(1)、(2),(3)所得藥物混合，制成丸劑； 所述湯劑的制備方法包括(1)將除銀杏葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時(shí)藥水重量配比為13 5 ；(2)將銀杏葉在水中浸漬廣2小時(shí)，料水重量配比1:4，溫度40°C，取浸出液； (3 )將(1)、( 2 )所得藥液混合即成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療艾滋病的中草藥合劑，由丸劑和湯劑組成，丸劑由靈芝、玄參、白術(shù)、蟲(chóng)草、人參、板藍(lán)根、海金沙、沙苑子、敗醬、茯苓、苦參、貫眾、甘草 太子參、知母、生倒生根、黃芪、生菩薩草等配制而成，湯劑由銀杏葉、芭蕉根、金銀花、魚(yú)腥草、青葉膽、車(chē)前草、馬鞭草、臭牡丹、龍膽草、大肺筋草等配制而成。本發(fā)明由于治療艾滋病，可使90%以上的病人CD4會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)至正常值，艾滋病病毒載量會(huì)下降至低于檢測(cè)下限(＜500拷貝/毫升)或低于最低檢測(cè)限(＜50拷貝/毫升)，甚至?xí)霈F(xiàn)沒(méi)有艾滋病病毒，絕大部分艾滋病癥情全部消失，治療總有效率達(dá)到96.4%。
文檔編號(hào)A61K36/8964GK102125649SQ201110048460
公開(kāi)日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2011年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月1日
發(fā)明者田桃初, 程振順 申請(qǐng)人:田桃初, 程振順