專利名稱：一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑。
背景技術：
目前，用于緩解、治療熱應激、熱疲勞的中成藥制劑不多，主要的制劑有青蒿琥酯 制劑、黃芩苷制劑、人參根皂甙沖劑等，這些制劑普遍存在著效果單一，而且成本很高；已經(jīng) 成為藥品出售的有藿香正氣、十滴水等清熱解毒類，它們所含的中草藥種類過多，制作過程 非常煩瑣，而且原料資源嚴重不足，導致生產(chǎn)藥劑的成本過高，而且口感非常難以接受，服 用過多有嚴重的副作用，特別是普遍存在機體耗竭問題，明顯地出現(xiàn)耗體不良的副作用，有 些成分甚至有藥物殘留，存在藥品的安全問題。另外，國內(nèi)市面出售的一些消暑碳酸飲料， 只是一定程度消除熱的攻擊，對于熱應激——“亞中暑”的損傷無法緩解，如飲料“王老吉” 是最典型的消暑飲料，它主要是由十幾味中藥組成，具體的化學成分不清，而且對熱應激一 “亞中暑”這種程度的損傷沒有很好的改善作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足而提供一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑，利 用材料來源豐富的中藥材以及常見的氨基酸進行科學配伍，有效地對各種急性熱應激、熱 疲勞進行緩解、改善和治療，具有制作工藝簡單，成本低、無藥物殘留與毒副作用等特點，是 一種緩解、治療熱應激、熱疲勞的綠色制劑。本發(fā)明所采用的技術方案一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑，是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和 柴胡經(jīng)粉碎過篩后加蒸餾水煎煮、過濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，最終制劑中含總 生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%。、Tau 5 9%。、Arg 0. 5 1%0 ；其中各中草藥的重量份數(shù)為金銀花20 35、黃芪15 30、麥冬15 30、五 味子15 35、白花蛇舌草25 50、柴胡10 15。上述復方制劑的生產(chǎn)工藝為按配比取金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和 柴胡，分別粉碎過篩，加5 8倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎60 150分鐘，過濾再加2 5倍沸蒸餾水，煮沸并文火煎約30 60分鐘后過濾，合并濾液，旋轉蒸發(fā)儀濃縮濾液，冷卻 后分別加入GABA、Tau和Arg，無菌過濾保存，最終制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升， 各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%。、Tau 5 9%。和Arg 0. 5 1%0。本發(fā)明利用材料來源豐富的中藥材以及常見的氨基酸進行科學配伍，有效地對各 種急性熱應激、熱疲勞進行緩解、改善和治療，提高機體免疫力，具有制作工藝簡單，成本 低、無藥物殘留與毒副作用、效果好等特點，是一種緩解、治療熱應激、熱疲勞的綠色制劑。
具體實施例方式下面用非限定性實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例一取金銀花35克、黃芪15克、麥冬25克、五味子20克、白花蛇舌草35克、柴胡10 克，分別粉碎過篩，加6倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎90分鐘，過濾再加2倍沸蒸餾水，煮 沸并文火煎約40分鐘后過濾，合并濾液，旋轉蒸發(fā)儀濃縮濾液至150毫升，冷卻后分別加入 GABA0. 2克、TauO. 6克和Arg20毫克，無菌過濾保存，制成抗熱應激復方制劑。藥效試驗將昆明種小鼠分為空白對照組、熱應激組、藥物+熱應激組，共三組，每 只小鼠灌胃給予生理鹽水(對照組與熱應激組)或藥物0. 2ml，連續(xù)灌胃8d，最后一次灌胃 0. 5h后，利用常規(guī)的動物熱應激、熱疲勞實驗模型，將小鼠放入干球溫度40士 1°C，相對濕 度65 士 5 %的熱應激箱中進行熱攻擊。將溫度換能器探頭插入小鼠肛門內(nèi)，連接生物機能實 驗系統(tǒng)，觀察小鼠動態(tài)與肛溫變化，連續(xù)觀察、記錄小鼠肛溫變化與死亡時間。結果熱應激組小鼠的肛溫上升速率為0. 163士0. 0190C /min,而藥物組小鼠的肛 溫上升速率為0. 075士0. 0060C /min (P < 0. 01)，熱應激組鼠生存時間為30. 63士 1. 475min， 而藥物組小鼠的生存時間為33. 00 士 5. 701(P < 0. 05)；與熱應激對照組鼠相比較， 該制劑能極顯著地抑制小鼠肛溫的上升速率，且大大地延長小鼠的生存時間；小鼠血 清中肌酸激酶活性隨小鼠肛溫上升速率的降低而降低；熱應激組小鼠血清的乳酸為 3. 727 士0. 067mmol/L，而藥物組小鼠血清中乳酸為3. 284士0. 110mmol/L，兩組比較差異極 顯著(P < 0. 01)，同時乳酸脫氫酶顯著升高，熱應激組小鼠乳酸脫氫酶為6. 083士0. 265U/ ml，而藥物組小鼠乳酸脫氫酶為7. 866士0. 559U/ml (P < 0. 05)；熱應激組小鼠血清中SOD、 GSH-PX活性分別為208. 264士 13. 332U/ml和618. 475士60. 667U/ml，而藥物組小鼠血清中 SOD、GSH-PX 活性分別為263. 660士 15. 037U/ml,989. 637士93. 562U/ml,該制劑可使熱應 激組小鼠血清中SOD、GSH-PX活性均極顯著升高(P < 0. 01)；同時熱應激組小鼠血清中丙 二醛為6. 891 士0. 579nmol/ml，而藥物組小鼠血清中丙二醛含量為4. 823士0. 553nmol/ml， 與熱應激對照組相比較極顯著下降(P < 0. 01)。結論該復方制劑具有抗熱應激、熱疲勞作用。實施例二取金銀花26克、黃芪24克、麥冬22克、五味子15克、白花蛇舌草30克、柴胡10 克，分別粉碎過篩，加6倍蒸餾水(w/v)，煮沸并文火煎90分鐘，過濾再加2倍沸蒸餾水，煮 沸并文火煎約40分鐘后過濾，合并濾液，旋轉蒸發(fā)儀濃縮濾液至100毫升，冷卻后分別加入 GABA0. 3克、TauO. 8克和Arg25毫克，無菌過濾保存，制成抗熱應激、熱疲勞復方制劑。藥效試驗按照實施例一的試驗方法利用常規(guī)動物熱應激實驗模型，進行抗熱應 激、熱疲勞實驗。結果藥物組小鼠的生化指標與實施例一的試驗結果變化相一致，而且小鼠主要 臟器的組織結構方面也發(fā)生明顯的變化熱應激組小鼠肝細胞排列散亂，細胞間隙變大，血 竇縮小，胞核腫脹，細胞界限模糊，而灌胃復方制劑的小鼠組，發(fā)現(xiàn)小鼠肝臟的損傷降低，具 體表現(xiàn)是肝細胞排列相對整齊，沿中央靜脈向周圍呈發(fā)射狀排列，細胞輪廓清晰，間隙明 顯縮小，另外，灌復方制劑后熱應激組小鼠的腸組織損傷得到一定的改善，具體表現(xiàn)柱狀 細胞排列相對緊密，中央糜管得到恢復，絨毛斷裂情況得到改善。這些生化指標及組織結構 的變化，表明該復方制劑對熱應激、熱疲勞小鼠的主要臟器具有一定的保護作用，緩解、克 服了熱應激的損傷。
結論該復方制劑具有抗熱應激、熱疲勞的功效。
權利要求
1.一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑，其特征在于是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白 花蛇舌草和柴胡經(jīng)粉碎過篩后加蒸餾水煎煮、過濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，最終 制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%0、Tau 5 9%。、Arg 0. 5 1%0 ；其中各中草藥的重量份數(shù)為金銀花20 35、黃芪15 30、麥 冬15 30、五味子15 35、白花蛇舌草25 50、柴胡10 15。
2.—種權利要求1所述的抗熱應激、熱疲勞復方制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于按配 比取金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和柴胡，分別粉碎過篩，加5 8倍蒸餾水，煮 沸并文火煎60 150分鐘，過濾再加2 5倍沸蒸餾水，煮沸并文火煎約30 60分鐘后 過濾，合并濾液，旋轉蒸發(fā)儀濃縮濾液，冷卻后分別加入GABA、Tau和Arg，無菌過濾保存，最 終制劑中含總生藥的量為1 3克/毫升，各氨基酸的百分比含量為GABA 1 5%0、Tau 5 9%0和 Arg 0. 5 1%0。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗熱應激、熱疲勞復方制劑，是由金銀花、黃芪、麥冬、五味子、白花蛇舌草和柴胡經(jīng)粉碎過篩、加蒸餾水煎煮、過濾，濃縮濾液，加入GABA、Tau和Arg，制得抗熱應激、熱疲勞復方制劑。本發(fā)明利用材料來源豐富的中藥材以及常見的氨基酸進行科學配伍，有效地對各種急性熱應激、熱疲勞進行緩解、改善和治療，提高機體免疫力，具有制作工藝簡單，成本低、無藥物殘留與毒副作用、效果好等特點，是一種緩解、治療熱應激、熱疲勞的綠色制劑。
文檔編號A61K36/8968GK102114182SQ20111004101
公開日2011年7月6日 申請日期2011年2月18日 優(yōu)先權日2011年2月18日
發(fā)明者張曉婷, 文韜武, 陳光英, 陳忠 申請人:海南師范大學