專利名稱：三件套安全超前強制性自毀式注射器的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一套能夠防止共用和重復使用的醫(yī)用安全超前強制性自毀式注 射器，屬于一次性醫(yī)用耗材領域。
背景技術(shù)：
醫(yī)用注射裝置最早出現(xiàn)在十九世紀末葉的英國，由于注射裝置是用金屬制造，不 透明，無法形成商品。第一代醫(yī)用玻璃注射器(簡稱IG注射器，下同)是1898年公布的法國人 H-Wulfing Luer申請的專利。注射器具有注射，采血，采樣，抽液，灌腸，移液，造影，鼻飼和 噴霧等功能，在醫(yī)療，預防，檢驗和科研等領域得到廣泛應用。第二代一次性塑料注射器(2G注射器)是美國BD公司經(jīng)過近10年的研發(fā)和測試 于1961年推向市場的。在隨后的年代里應用范圍波及全世界，消費數(shù)量以驚人的速度增 加，目前已基本上淘汰了 IG注射器，并一直延用至今。在2G注射器應用接近50年的過程中，逐漸暴露出四大問題，尤以發(fā)展中國家最為 嚴重。這四大問題是1、重復使用重復使用注射器能造成多達20多種經(jīng)血傳播疾病的傳播，主要造成 乙肝，丙肝，艾滋病和日益流行的梅毒的擴散。在全國63. 5萬個疫苗接種點上，能做到一 人，一針，一管一次性注射相對安全的僅為30. 5%，衛(wèi)生部醫(yī)政司透露，當前，全國各地醫(yī)療 機構(gòu)，尤其是縣級以下的基層醫(yī)院，醫(yī)務所和衛(wèi)生院等普遍存在一次性注射器反復使用，偽 劣注射器用于臨床等現(xiàn)象。私人診所就更不用說了。據(jù)有關資料顯示，全球因重復使用未經(jīng)消毒的注射器或針頭，每年造成800 萬-1600萬人感染乙肝病毒，230萬-470萬人感染丙肝病毒，8萬-16萬人感染艾滋病毒 (HIV)成為攜帶者，由于不安全注射而感染乙肝病毒的比例占所有乙肝感染者的32%至 50%，據(jù)中國工程院莊輝院士介紹，有40%的丙肝是由于不安全注射造成的。2、共用靜脈吸毒者們(IDUs)共用2G注射器注射海洛因等毒品，可以引起HIV等 病毒的快速傳播。共用注射器主要有兩種方式一人注射毒品后將使用后的注射器交給下 一位IDU注射，或兩人及以上出資購買毒品，共用一支注射器注射海洛因。我國HIV的傳播由初期階段IDUs共用針具為主，轉(zhuǎn)變成目前以性傳播為主的階 段，并不意味著因共用針具每年新增的HIV陽性絕對感染數(shù)正在下降。因此，絕對不可掉以 輕心。3、不能防止注射針頭刺傷1G和2G注射器以及輸血和輸液袋均不能有效防止使 用過的針頭刺傷人體，從而導致20余種經(jīng)血傳播疾病的感染。據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司透露，目前 全國每年有100萬醫(yī)務人員受到針頭傷害，其中84. 6%為護士。4、回收重新出售目前劣質(zhì)2G注射器充斥醫(yī)療批發(fā)市場。主要是由不法份子大 量回收使用過的2G注射器，清洗后重新包裝不經(jīng)滅菌冒充正品出售。未經(jīng)滅菌注射器的不 安全注射不但嚴重危害人體健康，而且造成不少注射器生產(chǎn)廠家面臨停產(chǎn)危機，因為在售 價上確實無法和低劣產(chǎn)品競爭。由此，浙江的8家相關企業(yè)曾聯(lián)合發(fā)出SOS ！國家藥監(jiān)局(SFDA)經(jīng)常反復發(fā)動各級加強監(jiān)管，不但費用大，人手不足，持續(xù)性差，而且收效甚微，實際 上不是治本之策。因此，世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的100%安全注射的解決方案就是使用安全自毀 式注射器(Auto-disable and safety syringe，簡稱ADS注射器，或稱3G注射器)已成世 界共識。不安全注射因其巨大危害已成為全球性公共衛(wèi)生問題。為此，WHO要求其成員國 從2005年起必須使用ADS注射器。遺憾的是，ADS注射器已經(jīng)研發(fā)20余年，參與的國家包括美國，英國，中國，臺灣 地區(qū)，法國，德國，澳大利亞，意大利，丹麥，南韓，印度和阿聯(lián)酋等國，至今尚無完全合格的、 價廉物美的、能夠普遍推廣的ADS注射器產(chǎn)品上市。究其原因，主要是絕大多數(shù)研發(fā)者都是 工程師或技師，以及其他專業(yè)的發(fā)明家們，他們對ADS注射器在醫(yī)學上的技術(shù)要求和實際 操作情況認識不足，甚至缺如。而且他們多屬發(fā)達國家的研究者，這些發(fā)明家們目前仍然沉 迷于針頭縮回式安全注射器的改進。近10年來的這類產(chǎn)品在安全和自毀結(jié)構(gòu)方面越來越 復雜，甚至還設計注射后針頭自動縮回的ADS注射器。這些產(chǎn)品有意大利的APS 200型， 美國公司的BD Initegra, BD Safetylock, BD Eclipse, mahurlar公司的靈巧型安全注射 器和美德合作開發(fā)的預充型TRBA 250等，有些產(chǎn)品的售價已比傳統(tǒng)的2G注射器高出5倍 之多。這就在研發(fā)產(chǎn)品上犯了嚴重的方向性錯誤，陷入科研誤區(qū)的泥潭，絕無推廣和普 及的可能性。況且，難道這些研發(fā)者們能把IOml注射容量以上的偏頭式ADS注射器都制造 成中頭式？輸液/輸血袋的針頭也能夠采用針頭縮回式？因此，只有堅持“The simpler, the better, and the cheaper, the better，，原則才能獲得成功。實際上對合格的3G注射器要求十分嚴格，而且要求是多方面的，包括圖紙設計， 模具制造，注塑成型，組裝，包裝，滅菌，運輸，銷售，使用和回收處理等環(huán)節(jié)。其中只要有一 個環(huán)節(jié)不符合要求，便不能稱為3G注射器，仍需進一步改進和完善。這些要求分成兩大類基本要求首先要求ADS注射器達到一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針的現(xiàn) 行中華人民共和國國家標準(簡稱GB標準)，并保證產(chǎn)品的各種質(zhì)量要求。特殊要求目前、國家尚未制定出ADS注射器的中華人民共和國國家標準，在特殊要求方面， 是根據(jù)本申請人多年來的科研收集和實踐體會寫出來的。技術(shù)要求的細節(jié)很多，主要包 括A、提高產(chǎn)品性能1)自毀結(jié)構(gòu)的性能可靠而穩(wěn)定例如產(chǎn)品組裝時廢品率低；經(jīng)得起環(huán)氧乙烷 (ETO)滅菌柜滅菌時的負壓而針頭罩不脫離針座；經(jīng)得起陸運途中的震動而限位器不脫落 或者錯位；經(jīng)得起海運途中船艙內(nèi)的高溫而注射筒(外套)不漏氣，不漏液，自毀性能不失 效；觸發(fā)自毀時的額外阻力盡可能減??；自毀時不會發(fā)生注射液的回流或者漏液，也不可 能產(chǎn)生氣泡；注射后的殘留液量盡可能小，符合國家GB標準等。2)強制性自毀不給壞份子任何可乘之機，迫使操作者觸發(fā)自毀裝置。任何要求 操作者自覺地觸發(fā)自毀結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品均不合格，因為不自覺的壞人可以輕易達到重復使用或 共用的目的。[0024]3)注射時的操作程序和2G注射器者基本相同，特別是不得新增一個以上的額外 操作動作，否則不受主要操作者們(例如護士們)的歡迎。4)組裝完成后，活塞絕對不能被抽出注射筒外，用暴力搖晃式回抽芯桿也達不到 目的，否則任何類型的自毀結(jié)構(gòu)均可被破壞。況且，注射前IDU可以用自血稀釋海洛因；注 射后活塞被抽出，危險的殘留液也可能污染外環(huán)境。5) 2ml至IOOml的ADS注射器必須設置芯桿限位器，防止將空氣注入人體內(nèi)引起危 險的“氣栓塞”，這也是安全注射必備的條件之一。同時，限位器也能防止因錯誤操作而導致 ADS注射器的報廢。6) 一種自毀技術(shù)設計方案最好能夠適合各種大小容量的3G注射器生產(chǎn)。目前絕 大多數(shù)中頭式ADS注射器的自毀結(jié)構(gòu)均不適合生產(chǎn)大容量偏頭式ADS注射器。或者能夠設 計出一套自毀技術(shù)方案以便提高產(chǎn)品的整體性能。7)注射進針后能夠觀察回血除了 0. Iml皮內(nèi)注射的ADS注射器不需要觀察回 血外，其他注射容量的ADS注射器均需觀察回血，這是醫(yī)學上必不可少的要求。如果操作需 要的話，抽液前還能夠向冰凍干燥疫苗的小玻瓶(西林瓶)或粉狀制劑西林瓶內(nèi)定量注入 無菌稀釋液和/或空氣形成瓶內(nèi)正壓，以便順利抽液而且使瓶內(nèi)殘留液量極少。B、保證安全注射按照WHO對安全注射的定義，安全注射應當包括以下三個方面 的內(nèi)容8)對接受注射者無害例如，在任何情況下絕無可能經(jīng)靜、動脈將氣泡注入人體 內(nèi)，因此，ADS注射器必須設置有效的限位裝置；彈性鎖定頭不得在注射過程中產(chǎn)生氣泡寸。9)對醫(yī)、護、衛(wèi)、檢操作人員不構(gòu)成任何危險市場上防針頭刺傷的產(chǎn)品類型不 少，但是要求操作簡單，售價低廉，不需要電源啟動，不需要消毒或滅菌，用后即棄。不但適 應集體注射或者集中抽血、抽液檢驗，還必須特別適應病房內(nèi)的流動注射、采樣和輸液/輸 血以及零星注射時的防針頭刺傷，否則產(chǎn)品將不會受到使用者的認可。10)注射產(chǎn)生的廢棄物不對社會構(gòu)成危害使用完畢后，ADS注射器必須保持全封 閉狀態(tài)，以保證注射筒內(nèi)的危險殘留液絕無污染外環(huán)境的可能性；保證使用后的針頭不會 刺破包裝袋和/或紙箱(盒)；醫(yī)療垃圾處理人員也不會被刺傷和/或感染。C、降低生產(chǎn)成本11)安全和自毀結(jié)構(gòu)越簡單越好自毀結(jié)構(gòu)不需要新增任何零配件，仍為“三件 套”(注射筒，橡皮活塞和芯桿)才能達到設計的最高境界，對降低生產(chǎn)成本起關鍵性作用。 零配件的增加不但明顯增加自動化組裝生產(chǎn)線設計和制造的成本，而且廢品率將提高，更 可能帶來組裝上的技術(shù)難題。12)適應自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)無論產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)是簡單還是復雜，必須適應自動化 組裝生產(chǎn)線進行大批量快速生產(chǎn)，才能降低生產(chǎn)成本，滿足市場的巨大需求量，因為手工組 裝的效率低，工人工資也將越來越高。13)千方百計地減少昂貴塑料原材料的使用量，以降低生產(chǎn)成本，減少“白色污 染”，生產(chǎn)符合“低碳”和綠色環(huán)保精神。另外需要尋找價廉的、無毒的塑料原材料制造注射 器，例如高密度聚乙烯。14)注射器生產(chǎn)以外降低生產(chǎn)成本的綜合措施例如目前國內(nèi)注射器和輸液/輸血袋生產(chǎn)商使用的國產(chǎn)大型ETO滅菌柜缺點眾多。比如，鋼鐵“巨人”售價高昂，運輸和安 裝費用大；要求工人進柜人工裝卸，滅菌柜散氣技術(shù)不過關，引起嚴重ETO慢性中毒；ETO無 效投藥量大，造成滅菌成本的增加；滅菌后的物品散氣緩慢，特別是高緯度地區(qū)的冬季，產(chǎn) 品的ETO散氣基本停止(ΕΤ0的沸點是10. 8°C，標準大氣壓下)；無法循環(huán)回收利用ΕΤ0，向 空氣中排放，不但污染環(huán)境，而且車間內(nèi)ETO氣體的濃度經(jīng)常嚴重超標。采用本申請人設計的、并經(jīng)過實踐證明是成功的、國際領先的、能夠雙柜循環(huán)利用 ETO氣體的、就地建造的、價廉高效的、抗高負壓的、使用純ETO但又能有效防爆的大型ETO 滅菌柜和先進的ETO滅菌技術(shù)，可以明顯降低產(chǎn)品的滅菌成本，并能有效防止ETO慢性中毒 和明顯降低ETO向外界的排放量?？傊?，要求ADS注射器在市場上的售價必須等于甚至稍低于正規(guī)合格的2G注射 器同類產(chǎn)品者。只有正規(guī)合格的“山寨” ADS注射器產(chǎn)品才能逐步將2G注射器淘汰出局。 生產(chǎn)商只有千方百計地降低總體生產(chǎn)成本，才能向下打出明顯的利潤空間，才能在競標、批 發(fā)、和零售的報價上具有強大的市場競爭優(yōu)勢。存在的問題和缺點縱觀目前國內(nèi)、外上市的各種容量的ADS注射器產(chǎn)品，均不能完美達到以上的基 本要求和特殊要求。例如在基本要求方面注射器的刻度容量允差達不到國際標準和國家GB標準的要求理論上ADS注射器 之所以能夠研制成功，完全依賴于注射時有一個向前運動的推力(動能)。目前國內(nèi)、外所 有ADS注射器的自毀機制都是在活塞即將推注至注射筒頂端時觸發(fā)自毀裝置的，應正確地 稱為“提前自毀技術(shù)”。否則等到活塞推注到注射筒頂部失去動力后，任何自毀結(jié)構(gòu)均無法 起作用。因此，產(chǎn)生的后果是活塞的基準線(環(huán)形線)均不能處在刻度容量線的零刻度線 處，造成注射容量的誤差，一般波動在0.5% -6%區(qū)間內(nèi)，不符合國家GB標準的規(guī)定。“提前自毀”結(jié)構(gòu)的另外一個大缺點是無論觸發(fā)自毀結(jié)構(gòu)時設計的阻力有多小， 人的手指均能感覺到觸發(fā)自毀時的阻力，此時道德敗壞的壞份子便可停止推注而達到重復 使用或共用的企圖，因為0.5% -6%的殘留量可以忽略不計；而且疫苗注射時家長也不易 發(fā)現(xiàn)疫苗沒有徹底推注完而提出抗議。必須特別提醒ADS注射器研發(fā)者們的一條重要觀念是ADS注射器主要是對付醫(yī) 德或道德敗壞的壞人的。因此，凡是要求操作者自覺地觸發(fā)自毀裝置的產(chǎn)品均不會獲得成 功！因為醫(yī)德高尚的醫(yī)、護、衛(wèi)、檢人員根本不需要使用ADS注射器，他們根本不會做這種 缺德事，甚至是故意傷害他人罪的犯罪行為。如果不想讓他人重復使用，掰斷2G注射器芯 桿的狹窄部即可。在特殊要求方面1)出廠價和競標價高據(jù)國內(nèi)生產(chǎn)廠家介紹，老式的ADS注射器在價格上要比傳 統(tǒng)的2G注射器高出三分之一，新式的更可高出5倍以上，所以面臨大面積推廣的難題。2)不適合自動化組裝線大批量快速生產(chǎn)目前國內(nèi)、外各種注射容量的ADS注射 器大多數(shù)均為“四件套”或以上，例如目前國內(nèi)、外最流行的針頭縮回式便屬“四件套”，甚至 是“六件套”。如果要設計和制造這種注射器的自動化生產(chǎn)線，國外售價已達“天價”。3)缺乏活塞強力阻退裝置約有半數(shù)的ADS注射器根本未設置阻退裝置。有的產(chǎn)品有阻退裝置，但用暴力搖晃式回抽芯桿時，阻退裝置失效，所以不是強力阻退裝置。4)限位器不能自動解鎖上市過的2ml至100ml ADS注射器出現(xiàn)過各種各樣的限 位裝置，但均不能在抽液時自動解鎖，需要操作人員增加一個額外的操作動作去主動解鎖， 不但操作麻煩不受歡迎，而且給壞人重復使用以可乘之機。況且外行使用時(例如IDUs) 不知限位器為何物，不去碰它，照樣可以共用或重復使用。有些產(chǎn)品根本不設限位器，問題 就更大。只有0.5ml及以下容量的疫苗注射用微定量ADS注射器可以考慮不設限位器。因 為沒有將空氣注入人體的可能性。5)缺乏價廉而有效的防針頭刺傷產(chǎn)品市場上出現(xiàn)過的防針頭刺傷產(chǎn)品不少，主 要包括針頭毀形器，分手動，電動和自動切斷針頭型。切斷后的問題是空心針頭兩端產(chǎn)生 氣壓平衡，危險殘留液可以輕易污染環(huán)境，而且裸露的錐頭開口沾滿殘留液，也可以污染環(huán)
^Mi ο針頭熱熔器的優(yōu)點是不但能將尖銳的針頭熔化變形，而且可以徹底殺滅所有致病 因子。不但適用于注射器，也適用于輸液和輸血袋的針頭。缺點是需要電源加熱，而太、中、 小醫(yī)院的病床邊不準設置電源插座。各種針頭收集盒產(chǎn)品和將注射后的針頭用止血鉗折彎向內(nèi)的防刺傷方法均存在 類似的問題和麻煩。紙質(zhì)安全收集盒(內(nèi)容量5至15升不等)是WHO和聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF) 在世界范圍內(nèi)大力推廣的產(chǎn)品，但僅適合注射地點固定的或者集體免疫注射的場所。實際 上在我國應用稀少，因為集體注射時可以使用醫(yī)院內(nèi)廢用紙箱外罩塑料袋便可解決問題。在注射器本身想辦法的有國內(nèi)、外最流行的針頭縮回式ADS注射器。注射后用手 動甚至自動化將針頭拉回至注射筒內(nèi)。這種結(jié)構(gòu)至少需要增加2-3個零配件，給自動化組 裝生產(chǎn)線的制造帶來麻煩，造價極高，組裝時廢品率提高，主要是漏氣問題。使用時還需要 增加一個回抽動作和一個折斷芯桿的動作。難道只有針頭縮回才能夠防止針頭刺傷嗎？研 究思維不免太片面了。美國UNIVEC公司發(fā)明的注射筒套筒滑動式防針頭刺傷裝置，結(jié)構(gòu)復雜，塑料用量 大，還需增加操作動作。此種產(chǎn)品從末在國內(nèi)市場上出現(xiàn)過。凡是發(fā)明、不斷改進、生產(chǎn)、推薦、推廣、接受和崇尚針頭縮回式安全注射器的人都 是不懂醫(yī)的人，因為針頭縮回注射筒內(nèi)后，錐頭口處于開放狀態(tài)，含致病因子的危險殘留液 會污染環(huán)境，甚至引起烈性傳染病的流行！他們聽說過P3級實驗室的概念嗎？因此，從醫(yī) 學觀點上來看，注射后將針頭縮回注射筒內(nèi)的設計技術(shù)方案是絕對不容許的！6)無法觀察回血以美國BD公司為首的金屬鎖卡單向滑動鎖定式為首，包括隨后 跟進的安徽天康，無錫宇壽以及本申請人設計的(專利號ZL200920079242. 9)疫苗注射用 0. 5ml微定量ADS注射器，均不能在進針后回抽芯桿觀察回血，只有0. Iml微量皮內(nèi)注射的 ADS注射器例外。本申請人經(jīng)過六年多來的艱苦努力，不怕失敗，終于分階段地解決了上述所有存 在的問題和不足之處，并獲得實用新型專利“新型高性價比自毀式安全注射器”(專利號 ZL200920079242. 9)。然而經(jīng)過實踐和繼續(xù)的研究發(fā)現(xiàn)，其性能并不是最完美的，自毀結(jié)構(gòu) 也不全部是最簡單的。[0061]發(fā)明內(nèi)容所要解決的技術(shù)問題本實用新型能夠解決所有上述存在的問題，包括上述專利 (ZL200920079242. 9)存在的缺點和不足之處，并且刪除了過時的設計，保留有效的，改進不 理想的，增添更為完善的創(chuàng)新設計。本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是創(chuàng)新自毀結(jié)構(gòu)分為倒刺超前穿孔式，鎖定頭超前鎖定式，彈性鎖定片超前鎖定式 和微定量超前鎖定自毀組合式。本安全自毀式注射器的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)還包括通用的芯桿拉斷裝 置、注射筒表面雙容量刻度、橡皮活塞側(cè)壁上、下環(huán)形短裙邊、無配件強力活塞阻退裝置、無 配件自動解鎖連體限位器、玻塑密封連接組合式注射筒、一體注塑成型空心支架式芯桿、外 置式防針頭刺傷單手操作臺、配套的一次性使用無菌彈性定量釋藥/加壓器。現(xiàn)將兩類創(chuàng) 新結(jié)構(gòu)分述如下一、通用的安全和自毀創(chuàng)新技術(shù)方案1)超前強制性自毀技術(shù)無論本專利采用何種類型自毀結(jié)構(gòu)技術(shù)方案，均采用超 前強制性自毀技術(shù)。前已提及的“提前自毀技術(shù)”是指活塞被推注到即將到達注射筒頂 部時觸發(fā)自毀結(jié)構(gòu)。根據(jù)粗略計算，此時注射筒內(nèi)所剩的注射液殘留量，因產(chǎn)品的類型不 同，波動在0. 5%至6%左右，可以忽略不計，醫(yī)德或道德敗壞份子便可達到重復或共用的 企圖，導致自毀失敗。本“超前強制性自毀”技術(shù)指的是當推注時，根據(jù)注射器最大注射容量的不同，所 剩注射液殘留液量達到10%至50%時，迫使發(fā)生強制性自毀。因此，當觸發(fā)自毀結(jié)構(gòu)時，注 射筒內(nèi)尚存明顯的昂貴注射液量(例如疫苗，海絡因，干擾素，生長激素，重組DNA蛋白 質(zhì)，白介素，抗癌制劑或其他貴重藥品)，加上疫苗注射時兒童家長的監(jiān)視作用，迫使操作者 繼續(xù)向前推注，達到超前強制性自毀的目的。這是對付醫(yī)德敗壞的壞份子強有力的武器。本申請需要特別聲明的是“提前自毀”結(jié)構(gòu)設計觸發(fā)自毀時如果注射液殘留量等 于或大于該注射器最大注射容量的10 %，便認為是對本“超前強制性自毀”技術(shù)的侵權(quán)行 為。由于超前強制性自毀技術(shù)的橡皮活塞基準線明顯不處在注射筒頂部，可能給使用 者在操作時帶來一些不便。由此，可以將產(chǎn)品分成兩個類型a)縣級以上的醫(yī)、護、衛(wèi)、檢和 科研單位使用亞超前自毀結(jié)構(gòu)，即觸發(fā)自毀時殘留液量僅剩10%或稍高；b)縣級以下單位 和市場上自由出售的ADS注射器產(chǎn)品采用超前強制性自毀結(jié)構(gòu)，自毀時殘留注射液量應達 20%或更高。超前強制性自毀技術(shù)是本專利頂尖的核心技術(shù)，是確保自毀絕對成功的革命性設 計，因為絕對不會給企圖重復使用或共用的道德底線論喪的壞人任何可趁之機。2)雙容量刻度由于超前強制性自毀技術(shù)的橡皮活塞基準線明顯不處于零刻度 處，為了準確抽液和準確注射量，特設計創(chuàng)新的、與之配套的、印制在注射筒表面上的雙容 量刻度(見


圖10，編號31 ；
圖11-1，編號31)。雙容量刻度最好采用彩色水即技術(shù)，彩色可 以提高產(chǎn)品的外觀品質(zhì)，水印刻度不但可以降低成本，而且手一摸即缺失一塊，水一洗即消 溶，故只能使用一次。雙容量刻度是本實用新型的技術(shù)亮點之一。3)自毀結(jié)構(gòu)簡化成“三件套”本專利所有三種ADS注射器的技術(shù)方案均不需要新 增任何零配件，仍維持傳統(tǒng)的“三件套”結(jié)構(gòu)(即注射筒，橡皮活塞和芯桿)，給自動化生產(chǎn)線帶來方便，滿足市場上的巨大需求量。4)外置式防針頭刺傷單手操作臺防止使用過的針頭刺傷人體是安全注射的重 要內(nèi)容。實際上將使用過的針頭重新罩上針頭罩形成全封閉狀態(tài)最為理想。由此特設計一 種能夠使針頭罩口朝上插或掛的小型可移動臺狀物(臺狀物可以設計成架，框，座，盤，網(wǎng)， 盒或墩等形式)，采用價格低廉的再生塑料吸塑成型的、一次性使用的防針頭刺傷單手操作 臺(操作臺)是目前優(yōu)選的實施例(見
圖15-1和15-2)。本申請設計出獨到的防針刺傷單 手操作臺，目前處于安全注射裝置的國際領先地位。注射前，先將針頭罩拔出，將針頭罩口朝上插入或者吊掛到操作臺上相應的針頭 罩插入槽內(nèi)。每一次注射或輸液/輸血完畢抽出針頭后，立即用單手手持注射器將針頭插 入相應的針頭罩內(nèi)并取出。只要遵守單手操作規(guī)程，絕無被針頭刺傷的可能，而且使用后的 全封閉ADS注射器對醫(yī)療垃圾處理人員和環(huán)境也是安全的。這是本型的技術(shù)亮點之二。5)橡皮活塞上、下環(huán)形裙邊目前注射器的橡皮活塞存在一個技術(shù)難題，活塞 緊，推、拉時阻力大；活塞松，則容易漏氣甚至漏液，達不到國家GB標準。本專利在活塞近側(cè) 端和遠側(cè)端的側(cè)壁邊緣上分別設置壁薄而狹窄的連體環(huán)形裙邊(環(huán)形裙邊)。環(huán)形裙邊的 厚度、寬窄度以及傾斜度參數(shù)均可調(diào)節(jié)，直至最佳狀態(tài)。即當回抽活塞和推進活塞分別形成 注射筒內(nèi)負、正氣壓差時，導致裙邊與注射筒內(nèi)壁緊貼，而且氣壓差越大，貼得越緊。因此， 活塞設計得松動些也能確保不漏氣或漏液，從而減小活塞運動時的阻力，提高產(chǎn)品性能并 降低組裝后的廢品率(見圖4，6c和6d)。6)雙平面窄縫式支點連接拉斷裝置為了防止壞人采用暴力搖晃回抽芯桿致 使鎖定裝置失效，在芯桿的適當部位設置創(chuàng)新的雙平面窄縫式支點連接拉斷裝置(見圖 l-9a，圖3-9c和
圖14-%)。這是自毀裝置的最后一道屏障，一旦企圖重新使用或共用而回 抽活塞，芯桿即被拉斷，使注射器徹底報廢。拉斷裝置雙平面窄縫的作用是，組裝時當帶橡皮活塞的芯桿在硅油噴霧的協(xié)助下 用力插入注射筒時，一旦芯桿頭發(fā)生任何方向的偏斜，雙平面窄縫立即合攏受到支撐而芯 桿支點處不致折斷，降低組裝時的廢品率。支點連接可以是單支點(9a)，雙支點(9b)或不對稱三支點(9c)連接，視注射器注 射容量的不同而異。支點的直徑參數(shù)可以調(diào)節(jié)，直至最佳狀態(tài)。即抽液時無論遇到多大阻 力，支點都不會被拉斷，而采用強力回抽芯桿時，支點即被拉斷，保持鎖定裝置不被滑脫。支 點的脆性除受直徑大小的影響外，還受塑料材料類型，塑料填充劑的種類及加入比例等因 素的影響，但都是人為可以控制和調(diào)節(jié)的。7)無配件活塞強力阻退淺環(huán)前已提及組裝好的ADS注射器絕對不容許活塞被抽 出注射筒外。有些產(chǎn)品設有阻退裝置，但經(jīng)不起采用暴力搖擺式的回抽而失效。本專利設 計的強力阻退淺環(huán)既便沒有拉斷裝置的保護，在任何方式的強力回抽下都不會滑脫而失效 (見圖 1 和圖 10，12a,圖 4，12 和圖 11-1，12a)。阻退淺環(huán)由兩部分組成，創(chuàng)新設置在芯桿活塞托盤邊緣上的一體注塑成型連體彈 性鎖定片(圖l，7a，圖4，7c)和在注射筒基腳處設帶淺直角內(nèi)拐角的雙斜面強力阻退鎖定 淺環(huán)(圖l，12a)。連體彈性鎖定片的另外一種功能是也可以鎖定超前強制性自毀鎖定淺環(huán)和終止 鎖定淺環(huán)而無需另外增加裝置。[0082]8)無配件自動解鎖連體限位器；有數(shù)種實施例設計可供考慮，現(xiàn)提出兩種優(yōu)選的 具體實施例供選擇芯桿一體注塑成型連體圓柱形彈性限拉桿(
圖1，15)和注射筒柄一體 注塑成型連體折疊式限位桿(圖4，圖7和圖8，26)。自動解鎖連體限位桿是本型的技術(shù)亮點之三。9)空心支架式芯桿采用一體注塑成型工藝在芯桿橫斷面為十字形的正側(cè)面和 豎側(cè)面上設計能夠順利脫模的空心支架式芯桿，以便節(jié)約塑料用量。10)綠色環(huán)保型組合式玻塑注射筒為了進一步降低生產(chǎn)成本，特別設計出玻塑 組合式注射筒。采用帶錐頭和自毀結(jié)構(gòu)的塑料套帽和帶筒柄及連體自動解鎖限位器的再生 塑料插座配合玻管密封連接組成(
圖13-1，13-2)。目前聚丙烯塑料售價高達10000-13000元/噸。而玻璃售價才300元/噸左右， 盡管玻璃的密度遠比塑料者大，仍然有明顯的利潤空間，特別是制造20ml以上大容量ADS
注射器。采用數(shù)種加工工藝均可將塑料配件與玻管連接成不漏氣的玻塑注射筒。例如只 要在玻璃管外表面裹上一層能夠防震、防刺傷的塑料薄膜，便可用環(huán)己酮成功密閉連接。目 前已有超凈車間內(nèi)成功防止環(huán)已酮中毒的先進技術(shù)可以應用。再者，玻璃不吸收ΕΤ0，可以 明顯降低滅菌時的無效投藥。組合式玻塑注射筒是本型的技術(shù)亮點之四。11)配套的無菌定量釋藥/加壓器為了避免利用價高的ADS注射器當成釋藥器 使用，并簡化操作程序，特設計一種不具注射功能的、用后即的，無菌定量釋藥/加壓器(見
圖16-1和
圖16-2)。醫(yī)學上冰凍干燥疫苗和粉狀藥劑眾多，因此用途廣泛。二、自毀結(jié)構(gòu)的三種創(chuàng)新技術(shù)方案第一技術(shù)方案倒刺超前穿孔式。自毀原理的過程是連體倒刺超前穿孔-堵 漏_回抽漏氣。本技術(shù)方案最適合應用于2ml至IOOmlADS亞偏頭式和偏頭式注射器的制造 上(見
圖1和圖4)，并提出兩種自動解鎖連體限位桿實施例供選用(見
圖1，15，圖4，26)。第二技術(shù)方案鎖定頭超前鎖定式。自毀原理的過程是連體鎖定頭超前鎖定-回 抽拉斷-脫離漏氣。本技術(shù)方案僅可應用于消費量最大的2ml至5ml中頭式ADS注射器上 (見圖7)。第三技術(shù)方案彈性鎖定片超前鎖定式。自毀原理的過程是鎖定環(huán)卡超前鎖 定-回抽拉斷報廢。本技術(shù)方案可以應用于任何注射容量和外形的自毀式注射器上。但主 要為疫苗免疫注射而設計，亦可應用于皮內(nèi)注射，藥敏試驗或其他用途上。還可應用于預充 式ADS注射器疫苗商品的生產(chǎn)。特別適合0. 5ml，0. 25ml，0. 2ml，0. Iml和0. 05m以及ImlADS 注射器的生產(chǎn)，但主要應用于消費量最大的0. 5ml和次大的0. Iml自毀注射器的生產(chǎn)上。如果需要的話，微定量自毀式注射器可以免去自動解鎖連體限位桿的設置，因為 微定量注射器不涉及抽血或靜脈注射操作，不會造成將空氣注入人體的可能性。可能造成 的事故是當每位職業(yè)操作者初用時，操作不當最多先后損失數(shù)支小ADS注射器而已。為了進一步節(jié)約塑料用量，特設計綠色環(huán)保型雙螺紋旋轉(zhuǎn)接頭式微定量組合注射 器(見
圖14)。本微定量超前鎖定自毀式組合注射器由兩部分組成ADS注射體部和操作部。兩 個部分可分別用“兩圈半螺紋”先后旋轉(zhuǎn)連接成一體以方便操作。注射體部的結(jié)構(gòu)同彈性鎖定片超前鎖定式者，用后即棄。操作部在保持清潔的條件下(例如經(jīng)常浸泡在75%酒精 溶液中5分鐘)，至少可以重復使用30-50次，或直到報廢為止。本技術(shù)方案亦可應用于預 充式ADS注射器的制造。如果今后的實踐證明本彈性鎖定片超前鎖定式結(jié)構(gòu)能夠應用于2ml至IOOml注射 容量的ADS注射器上而不會被壞人輕易破壞自毀結(jié)構(gòu)的話，不一定非要采用第一和第二技 術(shù)方案不可，因為自毀結(jié)構(gòu)還是越簡單越好。本實用新型的有益效果是通過上述一系列技術(shù)措施的改進或創(chuàng)新以及三種技術(shù) 方案設計的ADS注射器，完全滿足了對ADS注射器的各項要求；全盤解決了目前所有存在的 問題和不足之處；明顯地進一步提高了 ADS注射器產(chǎn)品的性能；進一步降低了生產(chǎn)成本，從 而有足夠的利潤空間來競標報價，達到理想的最高性能/價格比，為ADS注射器逐步淘汰2G 注射器打下技術(shù)基礎。本實用新型的設計成功，將實驗逐年把每年的乙肝新感染率至少降低30%左右。 在IDU高危人群中，每年將會降低HlV的新感染率至少80%以上。如果不使用ADS注射器 的話，每年每增加一例HIV新感染者，對政府和社會造成的精神和經(jīng)濟損失，包括公眾的岐 視，失業(yè)的困擾，家庭的破碎，勞動力的喪失，治療和照顧的費用，子女的撫養(yǎng)，入學和就業(yè) 的問題等，應當算一筆細帳，全年的損失應當算一筆總帳，才能顯現(xiàn)出推廣使用合格ADS注 射器的重大社會效益。在經(jīng)濟效益方面，不包括本產(chǎn)品系列在國際市場上的巨大需求量和出口量，僅就 國內(nèi)市場而言，據(jù)官方估計，我國每年消費注射器至少40億支，僅每年疫苗注射的需求量 至少3-5億支。目前我國具有生產(chǎn)許可證的傳統(tǒng)2G注射器生產(chǎn)商僅為130多家，生產(chǎn)缺口 10億支，遠遠不能滿足市場需求，所以利潤前景十分廣闊。以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1.三件套倒刺超前穿孔小容量亞偏頭自毀式注射器縱剖面示意圖(亞偏頭和 雙容量刻度相對應)。圖2. —體注塑成型連體自動解鎖彈性限位桿使用時自動解鎖示意圖。圖2-1.使用前限位桿處于限位狀態(tài)。圖2-2.抽液過程中限位桿自動解鎖。圖3. —體注射成型空心支架式芯桿結(jié)構(gòu)示意圖。圖3-1.芯桿正面空心支架結(jié)構(gòu)舉例。圖3-2.芯桿側(cè)面空心支架結(jié)構(gòu)舉例。圖4.三體套倒刺超前穿孔大容量偏頭自毀式注射器縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖(偏頭和 雙容量刻度相對應)。圖5.三件套倒刺超前穿孔偏頭自毀注射器自毀過程示意圖。圖5-1.活塞即將被推注到倒刺尖時，注射筒內(nèi)尚存苗明顯的注射液量迫使操作 者繼續(xù)推注刺破活塞薄膜產(chǎn)生超前自毀。圖5-2.活塞被推到注射筒頂部時，倒刺插入到倒刺容納槽(框)內(nèi)。圖5-3.如果回抽芯桿企圖重新使用或共用，則倒刺脫離活塞而漏氣。圖6.芯桿橡皮活賽托盤邊緣上設置的一體注塑成型連體彈性鎖定片。[0116]圖6-1.對稱2片式圖6-2.對稱8片式圖7.三件套鎖定頭超前鎖定小容量中頭自毀式注射器縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖8.三件套鎖定頭超前鎖定中頭自毀式注射器注射筒一體注塑成型折疊式自動 解鎖連體限位桿結(jié)構(gòu)示意圖。圖9.三件套鎖定頭超前鎖定中頭自毀式注射器芯桿一體注塑成型連體錨式鎖定 頭結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10.三件套自毀式注射器注射筒雙容量刻度，錐頭內(nèi)表面基腳銳角鎖定淺環(huán)， 終止鎖定淺環(huán)及強力阻退鎖定淺環(huán)結(jié)構(gòu)示意詳圖。
圖11.三件套彈性鎖定片超前鎖定微定量自毀式注射器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11-1.注射筒，雙容量刻度，三種鎖定淺環(huán)和封貼示意圖。
圖11-2.芯桿正面對稱雙彈性鎖定片及拉斷裝置示意圖。
圖11-3.芯桿側(cè)面對稱雙彈性鎖定片及拉斷裝置示意圖。
圖12.微定量自毀式注射器自毀操作流程圖。
圖12-1.成品注射器抽液前橡皮活塞所處位置示意圖(活塞未被鎖定，可以回抽 芯桿)。
圖12-2.注射器向西林瓶內(nèi)注入無菌稀釋液和/或空氣形成正壓前橡皮活塞回抽 時所處位置示意圖。
圖12-3.注射器推注完成后橡皮活塞被終止鎖定淺環(huán)鎖定示意圖。
圖13.玻塑密封連接組合式注射筒。
圖13-1.大容量偏頭式注射器。
圖13-2.小容量中頭式或亞偏頭式玻塑注射筒。
圖14.雙螺紋旋轉(zhuǎn)接頭式微定量組合ADS注射器。
圖15.外置式防針頭刺傷單手操作臺。
圖15-1.單手操作臺縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖15-2.單手操作臺臺面俯視圖。
圖16.配套的一次性使用無菌彈性定量釋藥/加壓器。
圖16-1.定量釋藥/加壓器縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖16-2.定量釋藥/加壓器商品成品示意圖。圖中1.插入固定連體式針頭(連體針頭)，la.皮下垂直注射連體超細無痛短針 頭，2.針頭固定點，3.針頭罩，4.錐頭，4a.錐頭防滑脫霧狀外表面(備選)，5. —體注射塑 成型連體長倒刺(倒刺)，6.橡皮活塞(活塞)，6a.雙凹面橡皮薄膜(包括圖中已被刺破的 橡皮薄膜)，6b.漏氣通道，6c.活塞上裙邊，6d活塞下裙邊，7.對稱式彈性鎖定片，7a. —體 注塑成型式雙葉彈性鎖定片(雙葉鎖定片)，7b.連體4葉彈性鎖定片(未標示)，7c.連體 8葉彈性鎖定片，8.倒刺容納槽，9.雙平面窄縫式支點連接拉斷裝置(拉斷裝置)，9a.單支 點連接拉斷裝置，9b.對稱雙支點連接拉斷裝置，9c.三支點連接拉斷裝置，10.注射筒(外 套)，11.空心支架式芯桿(推桿，活塞桿)，Ila.圓孔錯位排列式空心支架lib不規(guī)則空心 支架，lie.鋸齒狀支架，lid.梳狀支架，12.帶淺直角內(nèi)拐角強力陽退鎖定淺環(huán)(強力阻退 環(huán))，12a.淺直角內(nèi)拐角，12b.內(nèi)斜面，12c.喇叭口形外斜面，13.注射筒柄，14.彈性限位
12桿防滑環(huán)槽，15. —體注塑成型連體自動解鎖彈性限位桿(彈性限位桿)，16.芯桿柄(按 手)，17.芯桿活塞圓形托盤(托盤)，18.自動解鎖限位桿功能區(qū)，19.芯桿三支點拉斷裝 置窄縫，20.芯桿頭，20a.平頂式芯桿頭，20b.尖頭式芯桿頭，20c.芯桿頭拐彎式漏氣通道， 21.芯桿框形缺口，22.注射液，23.模具脫模缺口，24.芯桿一體注塑成型式彈性連體長鎖 定頭(超前長鎖定頭)，24a.防氣泡錨式對稱雙葉彈性鎖定倒錐頭(錨式鎖定頭)，24b.扁 形注射液通道，24c.長鎖定頭防漏圓形座，24d.防漏環(huán)形齒，24e.鎖定頭雙平面窄縫式單 支點連接拉斷裝置(鎖定頭拉斷裝置)，25.帶淺直角內(nèi)拐角終止鎖定淺環(huán)(終止鎖定環(huán))， 25a.淺直角內(nèi)拐角，25b平滑外拐角，26.薄膜連接折疊式限位桿(折疊式限位桿)，26a.連 體板，26b.帶加固防滑L形拐角限位桿，26c. —體注塑成型連體薄膜。27.防限位器復位 窄芯桿側(cè)壁，28.錐頭內(nèi)超前鎖定銳角淺環(huán)，29.中頭式錐頭，30.錐頭腔內(nèi)鎖定頭容納槽， 31.雙容量刻度，32.噴涂式豎條狀封貼(備選)，33.帶淺直角內(nèi)拐角超前鎖定淺環(huán)(超前 鎖定環(huán))，34.帶錐頭和自毀結(jié)構(gòu)的塑料套帽，35.玻璃管，36.帶筒柄塑料插座，36a.塑料插 座內(nèi)壁，36b.塑料插座外壁，36c.直角內(nèi)拐角阻退鎖定環(huán)，37.芯桿螺紋接頭，38.注射筒螺 紋接頭，39.大號針頭罩，40.小號針頭罩，41.輸液/輸血針頭罩，42.臺面，43.臺側(cè)斜面， 44.輸液/輸血針頭罩插入槽，45.大號針頭罩插入槽，46.小號針頭罩插入槽，47.防污染 環(huán)槽，48.漏斗形定量灌注管插入口(灌注插入口)，49.熱封口線，49a.熱壓封口，50.定 量釋藥器成品撕裂口，51.貯液/氣囊，52.無菌定量稀釋液，53.管形接口，54.塑料針座連 體空心接頭，55. —體注塑成型塑料針座(塑料針座)，56. —體注塑成型連體塑料空心針頭 (塑料針頭)，57塑料針尖，58.緊貼針頭橡皮帽，59.塑料袋密封線，60.產(chǎn)品間密封袋撕裂 線。
具體實施方式
在
圖1至圖6所示第一技術(shù)方案優(yōu)選的具體實施例中，廢除IG和2G注射器傳統(tǒng) 的針座。所有注射容量的ADS注射器均采用連體針頭(1).采用五種大小的針頭型號配置 五種不同傳統(tǒng)顏色的針頭罩(3).可以防止針座在滅菌抽氣時或取掉針頭罩時滑脫，節(jié)約 制造針座的塑料，將注射后的殘留液量降至最低，并可添加針頭罩豎條狀封貼(32)，以表明 本支注射器從未使用過，注射前由清費者(特別是兒童家長)監(jiān)視，進一步保障安全注射。為了不增添零配件，在注射筒(10)的中軸線上設置一體注塑成型連體圓錐體形 倒刺(倒刺)，倒刺的外形和直徑參數(shù)可調(diào)節(jié)至最佳狀態(tài)。與之相適應的錐頭(4)則設計成 亞偏頭式。橡皮活塞上下裙邊(6c，6d)的厚度，寬窄度和傾斜度等參數(shù)均可進行調(diào)節(jié)，直至 最佳狀態(tài)。雙凹面橡皮薄膜(6a)的厚度和漏氣通道(6b)的直徑參數(shù)均應進行調(diào)節(jié)，直至 最佳狀態(tài)。一體注塑成型連體彈性鎖定片(7)設置在芯桿活塞托盤(17)的周邊上。彈性鎖 定片的厚度，外形，數(shù)量(圖6-l，7a，7b和圖6-2，7c)和傾斜度等參數(shù)均可以調(diào)節(jié)，直至最 佳狀態(tài)。雙平面窄縫式支點連接拉斷裝置(9)的窄縫距離越小越好。連接支點的直徑可以 調(diào)節(jié)，直至最佳狀態(tài)。支點的數(shù)量根據(jù)注射容量的大小和抽液時阻力的大小可以選擇單支 點(9a)，雙支點(9b)或三支點(9c)。支點的脆性受芯桿塑料材料的種類、填充劑的類型和 加入比例等因素的景響。[0147]空心支架型芯桿(11)的設計是為了節(jié)約塑料原材料。橫斷面為十字形的芯桿分 為平側(cè)面和豎側(cè)面，平側(cè)面空心支架(11a，11b)，可以采用任何形式的空心支架形狀而不影 響脫模。豎側(cè)面則采用鋸齒狀(Ilc)或梳狀(Ild)等形狀以利脫模。本型提供兩種優(yōu)選的自動解鎖連體限位桿實施例供制造商選擇彈性限位桿 (15)和折疊式限位桿(26)。兩種限位桿在自動化組裝時都只需要增加一個簡單的組裝動 作，不會增加復雜的自動化組裝機械裝置。強力阻退鎖定淺環(huán)(12)是無配件一體注塑成型設計。注塑完成回抽脫模時，借助 內(nèi)斜面(12b)將淺直角內(nèi)拐角(12a)撐開脫模。喇叭口形外斜面(12c)有利活塞和芯桿順 利插入注射筒內(nèi)。在圖7至
圖10所示第二技術(shù)方案的優(yōu)選實施例中，采用芯桿一體注塑成型式超前 彈性連體鎖定頭，連體的拉斷裝置支點采用雙面平窄縫式單支點連接，組裝時在硅油噴霧 的協(xié)助下，將芯桿插入帶孔的橡皮活塞內(nèi)，并使鎖定頭裸露于外，再將帶活塞的芯桿用力插 入注射筒內(nèi)而不致使組裝的廢品率明顯增加。如果強力回抽芯桿，鎖定頭即被拉斷而報廢。折疊式限位桿(26)采用一體注塑形成型連體薄膜(圖8，26c)進行連接，能做到 組裝時折疊容易，自動解鎖后不會復位重新限位，加之還設計了防限位器復位窄芯桿側(cè)壁 (27)。錐頭內(nèi)基腳處能夠制造出超前鎖定銳淺環(huán)(
圖10，28)的拐角> 90°而不影響脫 模，而且鎖定性能牢固，回抽芯桿時不會產(chǎn)生鎖定頭滑脫事故。雙容量刻度(
圖10，31)適合所有大、小、微注射容量的注射器應用。將容量刻度 的印制由烤漆型改成彩色水印型，不但降低了生產(chǎn)成本，而且防止回收用水清洗后重新包 裝出售。這種可能性是存在的，因為注射價廉的注射液(例如平衡鹽溶液，葡萄糖溶液等) 時，超前自毀技術(shù)也不起作用。超前鎖定淺環(huán)(
圖11-1，33)和終止鎖定淺環(huán)(
圖10. 25a, 25b)的縱剖面均呈不 規(guī)則的半圓形，淺環(huán)的高度可以調(diào)節(jié)，依ADS注射器的最大注射容量和鎖定的可靠度而定。 淺環(huán)的內(nèi)側(cè)面基腳處為淺直角內(nèi)拐角(25a)設計，注塑成型脫模回抽內(nèi)模具時，借助內(nèi)斜 面(略小于45度)將注射筒徑撐大而使淺直角脫模。在
圖11至
圖12所示第三技術(shù)方案的優(yōu)選具體實施例中，微定量ADS注射器主要 應用于疫苗免疫注射，特別是使用量最多的0. 5ml和0. Iml定量注射器，亦可適用于Iml ADS注射器的制造。本技術(shù)方案的優(yōu)選實施例采用對稱雙葉彈性鎖定片超前鎖定技術(shù)，在注射筒內(nèi)表 面適當位置上設置帶淺直角內(nèi)拐角超前鎖定淺環(huán)(33)，使活塞推注至50%的疫苗量時觸 發(fā)超前強制性自毀鎖定。當活塞即將推注到注射筒頂部時，對稱雙葉彈性鎖定片(7a)通過 終止鎖定淺環(huán)(25)而被鎖定，達到雙重鎖定自毀。如果用力回抽芯桿，則拉斷裝置(9a)被 拉斷而報廢。由
圖12-1可以看出，當注射進針后芯桿可以被回抽觀察回血。
圖12-2顯示，抽液前，向冰凍干燥疫苗小瓶內(nèi)注入定量稀釋液和空氣形成正壓是 可以辦到的。對液體疫苗注入空氣形成正壓也可以辦到，以利順利抽液并使小瓶內(nèi)殘留疫 苗量降至最低。
權(quán)利要求1.一種三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是創(chuàng)新自毀結(jié)構(gòu)分為倒刺 超前穿孔式，鎖定頭超前鎖定式，彈性鎖定片超前鎖定式和微定量超前鎖定自毀組合式，本 安全自毀式注射器的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)還包括通用的芯桿拉斷裝置、注射筒表面雙容量刻度、橡皮 活塞側(cè)壁上、下環(huán)形裙邊、無配件強力活塞阻退裝置、無配件自動解鎖連體限位器、玻塑密 封連接組合式注射筒、一體注塑成型空心支架式芯桿、外置式防針頭刺傷單手操作臺、配套 的一次性使用無菌彈性定量釋藥/加壓器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是倒刺 超前穿孔式注射器是由注射筒頂部中軸線上一體注塑成型的連體倒刺，橡皮活塞中軸線上 的雙凹面橡皮薄膜、橡皮活塞小口徑漏氣通道和芯桿的倒刺容納槽組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是鎖定 頭超前鎖定式注射器是由錐頭孔內(nèi)基腳處強力鎖定銳角淺環(huán)，芯桿一體注塑成型錨式彈性 鎖定頭，鎖定頭基腳處雙平面窄縫式單支點連接拉斷裝置和芯桿頭漏氣通道組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是彈性 鎖定片超前鎖定式注射器是由設置在芯桿活塞托盤周邊上一體注塑成型的彈性對稱鎖定 片，注射筒內(nèi)表面帶淺直角內(nèi)拐角超前鎖定淺環(huán)和帶淺直角內(nèi)拐角終止鎖定淺環(huán)組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是微定 量超前鎖定自毀式組合注射器是由帶彈性鎖定片超前鎖定式注射器的注射體部和帶注射 筒及芯桿的操作部先后經(jīng)兩次螺紋旋轉(zhuǎn)連接成一體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是芯桿 拉斷裝置的結(jié)構(gòu)特點是在芯桿的適當位置設芯桿側(cè)壁雙平面窄縫式支點以便連接芯桿的 遠側(cè)端和近側(cè)端部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是自動 解鎖連體限位器是由設在芯桿上的彈性連體限位桿和防滑環(huán)槽組成，或者是由設在塑料注 射筒柄上的薄膜連接折疊式限位桿和芯桿側(cè)壁上的框形缺口組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是無配 件強力活塞阻退裝置是由芯桿橡皮活塞托盤周邊上設置的一體注塑成型連體彈性鎖定片， 注射筒內(nèi)表面無配件帶淺直角內(nèi)拐角雙斜面強力阻退鎖定淺環(huán)組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是外置 式防針頭刺傷單手操作臺是一種能夠使針頭罩口朝上插入放置或吊掛的可移動小型臺狀 物，由臺架，臺架面上的針頭罩插入槽組成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三件套安全超前強制性自毀式注射器，其技術(shù)特征是玻塑 密封連接組合式注射筒是由帶各式錐頭和自毀結(jié)構(gòu)的塑料套帽，玻管和帶連體自動解鎖限 位桿的塑料注射筒柄插座組成。
專利摘要一種三件套安全超前強制性自毀式注射器。本實用新型所有各種類型和大小的注射器設計均采用革命性的超前強制性自毀技術(shù)，而且不需要新增任何零配件。采用三種主要的自毀技術(shù)方案設計本注射器，包括倒刺超前穿孔式，鎖定頭超前鎖定式，連體彈性鎖定片超前鎖定式和微定量超前鎖定組合式自毀注射器，以防止重復使用、共用和回收重新出售。本注射器的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)還包括通用的芯桿拉斷裝置、注射筒表面雙容量刻度、橡皮活塞側(cè)壁上、下環(huán)形裙邊、無配件強力活塞阻退裝置、無配件自動解鎖連體限位器、玻塑密封連接組合式注射筒、一體注塑成型空心支架式芯桿。采用獨創(chuàng)的、結(jié)構(gòu)簡單、用后即棄的、能夠?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新罩上針頭罩的、防針頭刺傷單手操作臺，輕易實現(xiàn)安全注射操作，特別適合病房內(nèi)的流動安全注射、采樣、輸血和輸液，已處國際領先水平。
文檔編號A61M5/32GK201921241SQ20102050329
公開日2011年8月10日 申請日期2010年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月25日
發(fā)明者閻侗有 申請人:閻侗有, 閻凱, 閻念華