專利名稱：一次性使用無菌微創(chuàng)線針注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及中醫(yī)針灸醫(yī)療器具，一種特具先進的微創(chuàng)套管、穿刺埋線器具，特 別是涉及一次性使用無菌微創(chuàng)線針注射器。
背景技術(shù)：
自20世紀60年代就萌發(fā)了羊腸線埋置針灸治療方法，即將人體可吸收性外科縫 線(羊腸線等)埋置于針灸穴位，以延長針灸療效。從而相繼出現(xiàn)使用縫合針、專用埋線 針、腰穿針、注射針和套管針等埋線針具在埋線醫(yī)療中發(fā)揮了重要作用，但多種為非一次性 無菌使用，難以保其清潔，容易引發(fā)醫(yī)源性血液病的交叉感染，其結(jié)構(gòu)簡陋而又守舊，可操 作性很差又是其共同的缺點，在非常大的程度上，不便于各級醫(yī)療部門特別是成千上萬的 大中型醫(yī)院大力開展穴位埋線療法。據(jù)此，根據(jù)多年臨床實踐體會，于2004年7月研制成功 一次性羊腸線埋置針灸注射器，專利號為ZL200420029753. 7，其優(yōu)點甚多。自2008年4月 23日中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和中國國家標準化管理委員會發(fā)布《針灸 技術(shù)操作規(guī)范第10部分穴位埋線》之后，面對穴位埋線針具市場仍處于簡陋而又守舊的 狀況，認為本專利必須實現(xiàn)產(chǎn)品且要完善，其中在術(shù)語和定義等方面與《規(guī)范》應盡相一致， 從生產(chǎn)工藝和降低成本等方面考慮，部分結(jié)構(gòu)設(shè)計要進行必要的修訂，對于名稱也要重新 確定。

實用新型內(nèi)容鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在上述不足，本實用新型目的是提供一種一次性使用無菌微創(chuàng)線 針注射器。本實用新型的技術(shù)方案包括一只通用標準人體注射器、一根與之相配套的注射針 頭、一根一端固定于該器注射桿前端中心的與注射針頭中通孔呈滑配合的不銹鋼針芯、一 個位于注射筒頂端邊緣的多用氣孔、一個位于注射筒中部內(nèi)壁上的針芯限位子口、一個與 注射桿頂端和針芯根部套接的膠帽、一個針頭套和一個無毒無菌包裝袋。本實用新型，通過千余例患者采用非正式產(chǎn)品的臨床驗證，小巧靈活，用它所施行 的穴位埋線是名副其實的注射埋線法，簡稱注線法，因以線代針，又可稱之為線針注射療法或線針療法，而俗稱之為打線針。比如在人體肛門與 尾骨之間的長強穴埋線，猶如感冒在臀部打針那樣簡便快捷。因此，可以提高埋線時效，提 高尋找針感的效率，提高埋線質(zhì)量；不需要特定的手法，始終隨意無慮地進退針芯，可以明 顯減輕醫(yī)生的操作疲勞；可以自控針芯，防止下滑頂線；可以避免指端對針身下部的污染； 線隱針孔，可以減少進針阻力和線體污染；持握得手又針頭鋒利，不再發(fā)生針過筋膜用力時 手怯的心態(tài)，而且在無局麻下埋線可以使疼痛很??；可以雙向減壓，空氣不入穴內(nèi)，誤刺大 血管出血易發(fā)現(xiàn)而提示移針；可以在必要時抽回血或排溢血；可以全面解決沖洗、消毒、保 存、使用和攜帶的多方面困難；可以有效地防止在穴位埋線醫(yī)療中引發(fā)醫(yī)源性血液病的交 叉感染。而這后一個優(yōu)點正是當今世人所關(guān)注的，更是醫(yī)者之重責。[0007]另一方面，本實用新型是人體塑制注射器與套管穿刺針巧妙組合的穴位埋線器 具，其結(jié)構(gòu)合理而精巧，工藝簡化成本低，非常適合正規(guī)廠家批量生產(chǎn)；包裝密封，無毒無 菌，功能全面，操作極其得心應手，可以為各級大中小醫(yī)療單位大力開展穴位埋線療法創(chuàng)造 十分便利的條件；可以在醫(yī)療部門早已實現(xiàn)水類液體注射器(水針注射器)之后，填補線型 物體注射器(線針注射器)的空白。綜合諸多優(yōu)點，又可以體現(xiàn)出具有標準性規(guī)范性的魅 力。

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
見附圖可知本實用新型的結(jié)構(gòu)包括一只通用標準人體注射器1、一根與之相配 套的注射針頭2、一根一端固定于該器注射桿3前端中心的與注射針頭中通孔呈滑配合的 不銹鋼針芯4、一個位于注射筒頂端邊緣的多用氣孔5、一個位于注射筒中部內(nèi)壁上的針芯 限位子口 6 (虛線示)、一個與注射桿頂端和針芯根部套接的膠帽7、一個針頭套8和一個無 毒無菌包裝袋(未圖示)。注射器1可選用無容量刻度線的2. 5毫升的塑質(zhì)注射器；注射針頭2可配用7號、 9號、12號、16號多種型號，適用于4/0-4號可吸收性外科縫線，其針尖偏口要求最大可能的 偏長，為快速裝線提供便利的入口，偏口無毛刺無毛鉤，為進針快刺、緩入、減阻、減痛提供 銳滑的針尖；注射桿3上的易折點盡可能移至上中部，在該器用后折損時不必因子口限位 居中而用力外拉；不銹鋼針芯4的長度(計算參數(shù)略)，以其前端與針尖平齊為準，其后端 注塑于注射桿前端中心中，針芯頂端斷面要正平且無毛刺，防止頂偏卡線或毛刺掛線， 其后端要進行防脫處理，如微小魚尾狀；多用氣孔5設(shè)置在注射筒頂端有利于生產(chǎn)工藝，直 徑在0. 1厘米以上，保證氣孔通暢，氣孔要緊靠注射筒頂端邊緣且外部有微凸，以保證在必 要抽回血或排溢血時易見而又易持酒棉壓阻；限位子口 6設(shè)在注射筒中部內(nèi)壁上(計算參 數(shù)略)，是針芯后退的最大限度，注射筒后端不再另設(shè)子口，要準確定位，一要保證進退針芯 隨意無慮，退不過頭，進必順利，節(jié)省操作時間。二要保證針頭容線的最大長度，線不露頭而 不致阻致痛；膠帽7套接在注射桿頂端與針芯根部，膠帽頂中心要預置微孔以利組裝針芯， 膠帽要牢固嚴密，以保證其控制進氣、出氣、抽回血、排溢血和防止針芯下滑頂線多種功用。
權(quán)利要求1.一次性使用無菌微創(chuàng)線針注射器，其特征在于包括一只通用標準人體注射器、一 根與之相配套的注射針頭、一根一端固定于該器注射桿前端中心的與注射針頭中通孔呈滑 配合的不銹鋼針芯、一個位于注射筒頂端邊緣的多用氣孔、一個位于注射筒中部內(nèi)壁上的 針芯限位子口、一個與注射桿頂端和針芯根部套接的膠帽、一個針頭套和一個無毒無菌包裝袋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1規(guī)定的一次性使用無菌微創(chuàng)線針注射器，其特征在于其注射針頭可 配用7號、9號、12號、16號多種型號，適用于4/0-4號可吸收性外科縫線。
專利摘要本實用新型涉及中醫(yī)針灸醫(yī)療器具，一種特具先進的微創(chuàng)套管、穿刺埋線器具，特別是涉及一次性使用無菌微創(chuàng)線針注射器，包括一只通用標準人體注射器，一根與之相配套的注射針頭，一根一端固定于該器注射桿前端中心的與注射針頭中通孔呈滑配合的不銹鋼針芯，一個位于注射筒頂端邊緣的多用氣孔，一個位于注射筒中部內(nèi)壁上的針芯限位子口，一個與注射桿頂端和針芯根部套接的膠帽，一個針頭套和一個無毒無菌包裝袋。其優(yōu)點可以填補一項空白；持握得手，操作靈活，提高尋找針感的效率和埋線質(zhì)量；減輕醫(yī)生操作的疲勞；解決沖洗、消毒、保存、使用和攜帶的多方面困難，防止引發(fā)醫(yī)源性血液病的交叉感染；其結(jié)構(gòu)合理而精巧，工藝簡化成本低，適合正規(guī)廠家批量生產(chǎn)。
文檔編號A61H39/08GK201782944SQ20102012602
公開日2011年4月6日 申請日期2010年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月9日
發(fā)明者李文喜, 李珍 申請人:李文喜