專(zhuān)利名稱(chēng):溶解止血性紗布的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料,具體地說(shuō),是一種溶解止血性紗布的制備工藝。
背景技術(shù):
紗布在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛,主要用于填塞、包扎傷口,以達(dá)到短時(shí)間內(nèi) 止血的目的。目前對(duì)于止血紗布的研究方向主要有二 一是側(cè)重于止血效果與發(fā)揮作用 的快慢,代表是美國(guó)、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,主要是利用具有止血功能的藥物成分處理紗布,借 助于藥物的作用實(shí)現(xiàn)止血,優(yōu)點(diǎn)是止血效果好且發(fā)揮作用迅速,但缺點(diǎn)是藥物對(duì)人體具有 不可避免的毒副作用;二是側(cè)重于對(duì)紗布溶解性的研究,以防傷口粘連以及用后二次污染 等,目前已有一些可降解的紗布問(wèn)世,其止血機(jī)理主要是壓迫止血,實(shí)際上利用的還是血小 板的止凝血功能,因此對(duì)于血小板較少、凝血機(jī)能障礙的出血患者來(lái)說(shuō),其止血效果并不理
術(shù)g
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種溶解止血性紗布的制備工藝,用該工藝制備出的止血紗 布溶解性好,可被人體吸收而無(wú)毒副作用,對(duì)環(huán)境無(wú)污染,止血效果好且發(fā)揮作用迅速,對(duì) 于血小板較少、凝血機(jī)能障礙的出血患者亦能發(fā)揮很好的止血效果。本發(fā)明的具體技術(shù)方案是一種溶解止血性紗布的制備工藝,包括如下步驟(1)將濃度為10% 30% (重量百分比)的氫氧化鈉溶液以及濃度為20% 50% (體積百分比)的乙醇溶液按照1 2的體積比加入到反應(yīng)罐中,攪拌均勻得混合溶液I ;(2)向混合溶液I中加入其重量10% 20%的脫脂棉紗布,攪動(dòng)90min ;(3)將濃度為10% 20% (重量百分比)的氯乙酸溶液與濃度為3% 8% (體 積百分比)的乙醇溶液按照1 1.6的體積比配置成混合溶液II;(4)將與混合溶液I相同體積的混合溶液II用滴定管在60分鐘內(nèi)均勻滴加入到 反應(yīng)罐中,繼續(xù)攪拌180min,其間注意防止紗布纏繞糾結(jié),以免影響紗布均勻度;(5)從反應(yīng)罐中取出一塊50mmX 50mm大小的紗布作為試樣,將其投入到20°C的蒸 餾水中加以攪拌,紗布在20min內(nèi)完全溶解并且無(wú)明顯可見(jiàn)纖維存在,則表明產(chǎn)品已經(jīng)合 格,此時(shí)將反應(yīng)罐中的紗布全部取出投入到清洗設(shè)備中,用濃度為75% (體積百分比)的乙 醇溶液進(jìn)行清洗,每次清洗30min,清洗三次;(6)滴加的酚酞試劑進(jìn)行檢測(cè),若呈現(xiàn)紅色則逐步滴加少量濃度為(重量 百分比)的鹽酸并不斷攪動(dòng),直至溶液澄清、測(cè)PH為7. O時(shí)為止;(7)甩干去除液體成分;(8)用濃度為75% (體積百分比)的乙醇溶液清洗40分鐘,然后甩干;(9)甩干后的紗布于60°C的條件下烘干1 2小時(shí);(10)將烘干后的紗布按照70mmX 50mm、80mmX IOOmmUOOmmX 120mm的尺寸剪裁、包裝,即得溶解止血性紗布;上述反應(yīng)均在溫度為25°C、相對(duì)濕度在40 50的環(huán)境下進(jìn)行。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單,以脫脂棉紗布為主要原料進(jìn)行加工,對(duì)人體無(wú)毒副作用、對(duì)環(huán)境 無(wú)污染,制備出的溶解止血性紗布吸濕性和溶解性均好,遇血后迅速吸收血液、膨脹、溶解, 由于產(chǎn)品溶解后帶有大量負(fù)離子,可以激活凝血因子,啟動(dòng)內(nèi)源性凝血系統(tǒng),促進(jìn)凝血酶的 生成,在凝血酶的作用下,原來(lái)的纖維蛋白原被水解,經(jīng)纖維蛋白穩(wěn)定因子作用形成不溶 性的纖維蛋白多聚體,從而與血塊形成覆蓋物,起到止血、保護(hù)創(chuàng)面以及促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作 用。用本發(fā)明工藝制備出的溶解止血性紗布具有止血、吸濕、可溶、防粘連和促進(jìn)傷口愈合5 大功能,無(wú)論在體內(nèi)還是體外均可以在1 2分鐘內(nèi)迅速止血,被人體吸收后無(wú)毒副作用并 且不會(huì)粘連傷口,對(duì)于外傷、皮層出血、肌肉損傷出血以及人腦、心胸手術(shù)的術(shù)后出血均有 很好的止血效果,特別是對(duì)于血小板較少、凝血機(jī)能障礙的出血患者亦有很好的止血效果。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)具體實(shí)施方式
進(jìn)一步描述本發(fā)明,由技術(shù)常識(shí)可知,本發(fā)明也可通過(guò)其 它的不脫離本發(fā)明技術(shù)特征的方案來(lái)描述,因此所有在本發(fā)明范圍內(nèi)或等同本發(fā)明范圍內(nèi) 的改變均被本發(fā)明包含。實(shí)施例1按照如下方法制備溶解止血性紗布3kg (1)將濃度為15% (重量百分比)的氫氧化鈉溶液IOL以及濃度為25% (體積百 分比)的乙醇溶液20L加入到反應(yīng)罐中,攪拌均勻得到30L混合溶液I ;(2)向混合溶液I中投入3kg脫脂棉紗布,攪動(dòng)90min ;(3)將濃度為10% (重量百分比)的氯乙酸溶液11. 5L與濃度為4% (體積百分 比)的乙醇溶液18. 5L配置成30L混合溶液II ;(4)將混合溶液II用滴定管在60分鐘內(nèi)均勻滴加入到反應(yīng)罐中,繼續(xù)攪拌 180min,其間注意防止紗布纏繞糾結(jié),以免影響紗布均勻度;(5)從反應(yīng)罐中取出一塊約50mmX 50mm大小的紗布作為試樣,將其投入到20°C的 蒸餾水中加以攪拌,紗布在20min內(nèi)完全溶解并且無(wú)明顯可見(jiàn)纖維存在,表明產(chǎn)品已經(jīng)合 格,此時(shí)將反應(yīng)罐中的紗布全部取出投入到清洗設(shè)備中,用濃度為75% (體積百分比)的乙 醇溶液進(jìn)行清洗,每次清洗30min,清洗三次;(6)滴加1 %的酚酞試劑進(jìn)行檢測(cè),若呈現(xiàn)紅色則逐步滴加少量濃度為1 % (重量 百分比)的鹽酸并不斷攪動(dòng),直至溶液澄清、測(cè)PH為7. O時(shí)為止;(7)甩干去除液體成分;(8)用濃度為75% (體積百分比)的乙醇溶液清洗40分鐘,然后甩干;(9)甩干后的紗布于60°C的條件下烘干1小時(shí);(10)將烘干后的紗布按照70mmX 50mm、80mmX IOOmmUOOmmX 120mm的尺寸剪裁、
包裝,即得溶解止血性紗布3kg ;上述反應(yīng)均在溫度為25°C、相對(duì)濕度在40 50的環(huán)境下進(jìn)行。實(shí)施例2按照如下方法制備溶解止血性紗布4. 5kg
4
(1)將濃度為20% (重量百分比)的氫氧化鈉溶液IOL以及濃度為30% (體積百 分比)的乙醇溶液20L加入到反應(yīng)罐中,攪拌均勻得到30L混合溶液I ;(2)向混合溶液I中投入4. 5kg脫脂棉紗布,攪動(dòng)90min ;(3)將濃度為15% (重量百分比)的氯乙酸溶液11. 5L與濃度為5. 5% (體積百 分比)的乙醇溶液18. 5L配置成30L混合溶液II ;(4)將混合溶液II用滴定管在60分鐘內(nèi)均勻滴加入到反應(yīng)罐中,繼續(xù)攪拌 180min,其間注意防止紗布纏繞糾結(jié),以免影響紗布均勻度;(5)從反應(yīng)罐中取出一塊約50mmX 50mm大小的紗布作為試樣,將其投入到20°C的 蒸餾水中加以攪拌,紗布在20min內(nèi)完全溶解并且無(wú)明顯可見(jiàn)纖維存在,表明產(chǎn)品已經(jīng)合 格,此時(shí)將反應(yīng)罐中的紗布全部取出投入到清洗設(shè)備中,用濃度為75% (體積百分比)的乙 醇溶液進(jìn)行清洗,每次清洗30min,清洗三次;(6)滴加1 %的酚酞試劑進(jìn)行檢測(cè),若呈現(xiàn)紅色則逐步滴加少量濃度為1 % (重量 百分比)的鹽酸并不斷攪動(dòng),直至溶液澄清、測(cè)PH為7. O時(shí)為止;(7)甩干去除液體成分;(8)用濃度為75% (體積百分比)的乙醇溶液清洗40公鐘,然后甩干;(9)甩干后的紗布于60°C的條件下烘干1. 5小時(shí);(10)將烘干后的紗布按照70mmX 50mm、80mmX IOOmmUOOmmX 120mm的尺寸剪裁、
包裝,即得溶解止血性紗布4. 5kg ;上述反應(yīng)均在溫度為25°C、相對(duì)濕度在40 50的環(huán)境下進(jìn)行。實(shí)施例3按照如下方法制備溶解止血性紗布6kg (1)將濃度為25% (重量百分比)的氫氧化鈉溶液IOL以及濃度為35% (體積百 分比)的乙醇溶液20L加入到反應(yīng)罐中,攪拌均勻得到30L混合溶液I ;(2)向混合溶液I中投6kg脫脂棉紗布,攪動(dòng)90min ;(3)將濃度為20% (重量百分比)的氯乙酸溶液11. 5L與濃度為7% (體積百分 比)的乙醇溶液18. 5L配置成30L混合溶液II ;(4)將混合溶液II用滴定管在60分鐘內(nèi)均勻滴加入到反應(yīng)罐中,繼續(xù)攪拌 180min,其間注意防止紗布纏繞糾結(jié),以免影響紗布均勻度;(5)從反應(yīng)罐中取出一塊約50mmX 50mm大小的紗布作為試樣,將其投入到20°C的 蒸餾水中加以攪拌,紗布在20min內(nèi)完全溶解并且無(wú)明顯可見(jiàn)纖維存在,表明產(chǎn)品已經(jīng)合 格,此時(shí)將反應(yīng)罐中的紗布全部取出投入到清洗設(shè)備中,用濃度為75% (體積百分比)的乙 醇溶液進(jìn)行清洗,每次清洗30min,清洗三次;(6)滴加1 %的酚酞試劑進(jìn)行檢測(cè),若呈現(xiàn)紅色則逐步滴加少量濃度為1 % (重量 百分比)的鹽酸并不斷攪動(dòng),直至溶液澄清、測(cè)PH為7. O時(shí)為止;(7)甩干去除液體成分;(8)用濃度為75% (體積百分比)的乙醇溶液清洗40分鐘,然后甩干;(9)甩干后的紗布于60°C的條件下烘干2小時(shí);(10)將烘干后的紗布按照70mmX 50mm、80mmX IOOmmUOOmmX 120mm的尺寸剪裁、
包裝,即得溶解止血性紗布6kg ;
上述反應(yīng)均在溫度為25°C、相對(duì)濕度在40 50的環(huán)境下進(jìn)行。
權(quán)利要求
一種溶解止血性紗布的制備工藝,其特征在于,包括如下步驟(1)將濃度為10%~30%(重量百分比)的氫氧化鈉溶液以及濃度為20%~50%(體積百分比)的乙醇溶液按照1∶2的體積比加入到反應(yīng)罐中,攪拌均勻得混合溶液I;(2)向混合溶液I中加入其重量10%~20%的脫脂棉紗布,攪動(dòng)90min;(3)將濃度為10%~20%(重量百分比)的氯乙酸溶液與濃度為3%~8%(體積百分比)的乙醇溶液按照1∶1.6的體積比配置成混合溶液II;(4)將與混合溶液I相同體積的混合溶液II用滴定管在60分鐘內(nèi)均勻滴加入到反應(yīng)罐中,繼續(xù)攪拌180min,其間注意防止紗布纏繞糾結(jié),以免影響紗布均勻度;(5)從反應(yīng)罐中取出一塊50mm×50mm大小的紗布作為試樣,將其投入到20℃的蒸餾水中加以攪拌,紗布在20min內(nèi)完全溶解并且無(wú)明顯可見(jiàn)纖維存在,則表明產(chǎn)品已經(jīng)合格,此時(shí)將反應(yīng)罐中的紗布全部取出投入到清洗設(shè)備中,用濃度為75%(體積百分比)的乙醇溶液進(jìn)行清洗,每次清洗30min,清洗三次;(6)滴加1%的酚酞試劑進(jìn)行檢測(cè),若呈現(xiàn)紅色則逐步滴加少量濃度為1%(重量百分比)的鹽酸并不斷攪動(dòng),直至溶液澄清、測(cè)PH為7.0時(shí)為止;(7)甩干去除液體成分;(8)用濃度為75%(體積百分比)的乙醇溶液清洗40分鐘,然后甩干;(9)甩干后的紗布于60℃的條件下烘干1~2小時(shí);(10)將烘干后的紗布按照70mm×50mm、80mm×100mm、100mm×120mm的尺寸剪裁、包裝,即得溶解止血性紗布;上述反應(yīng)均在溫度為25℃、相對(duì)濕度在40~50的環(huán)境下進(jìn)行。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種溶解止血性紗布的制備工藝,其以脫脂棉紗布為主要原料,經(jīng)過(guò)氫氧化鈉溶液、氯乙酸溶液、乙醇溶液等的處理,制備出溶解性好、可被人體吸收而無(wú)毒副作用、對(duì)環(huán)境無(wú)污染、止血效果好且發(fā)揮作用迅速的溶解止血性紗布,對(duì)于外傷、皮層出血、肌肉損傷出血以及人腦、心胸手術(shù)的術(shù)后出血均有很好的止血效果,特別是對(duì)于血小板較少、凝血機(jī)能障礙的出血患者亦有很好的止血效果。
文檔編號(hào)A61L15/42GK101879323SQ201010226740
公開(kāi)日2010年11月10日 申請(qǐng)日期2010年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月15日
發(fā)明者李柏林, 楊慶 申請(qǐng)人:安徽大江醫(yī)療用品有限責(zé)任公司