專利名稱：一種治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以植物甙、多糖、黃酮為主要功效成分治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種發(fā)病率高、危害性嚴(yán)重的疾病，其病因是由于胰腺β細(xì)胞受損產(chǎn)生和釋放胰島素的分泌不足，破壞了正常的生理作用，導(dǎo)致糖代謝、脂代謝失衡，嚴(yán)重破壞了血液的正常生化指標(biāo)，并最終引起血管的質(zhì)變，從而造成對身體幾乎所有組織的破壞，引起糖尿病綜合癥。在能夠引發(fā)多種并發(fā)癥的慢性病中，糖尿病當(dāng)屬首位。目前西藥治療糖尿病，往往是單靶向目標(biāo)一即降血糖。但是，不論是胰島素，還是口服雙胍類、磺脲類等降糖藥物，都不能從根本上對糖尿病取得良好的治療效果，僅僅是對血糖起到一定的控制作用。 但是，隨著病程的延長，這種降血糖作用將會降低，而后遺癥卻越來越多，越來越重。一方面是藥物本身對肝、腎等臟器的破壞，另外，不能從根本上解決糖尿病導(dǎo)致的幾乎全身系統(tǒng)消耗性的損壞，即綜合癥的發(fā)生。而中草藥許多方劑，雖然具有一定的治療糖尿病和防治糖尿病綜合癥的效果，但往往用藥位數(shù)太多，天然功效成分不能確定或不能量化，大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)難以實施，解決上述問題已成為急需。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配方簡單、療效好，能夠同時進(jìn)行糖尿病和糖尿病綜合癥的治療，含有植物甙、多糖、黃酮等明確標(biāo)志性功效成分，能夠由功效成分決定組合物之間的量化比，有利于大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)的中草藥組合物。 治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞 6-18份、黃芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份。本發(fā)明中草藥組合物的制備方法是將所述重量配比的苦瓜、枸杞、黃芪、葛根、山楂加水或乙醇分別進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥， 制得干浸膏，粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工藝如下苦瓜原料一純水洗原料一60%乙醇提取2次一減壓濃縮(溫度低于60°C )—離心澄清液一減壓濃縮(溫度低于60°C )—噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；枸杞原料一純水洗原料一4倍水提取兩次一真空濃縮(溫度低于60°C )—離心過濾(除去濾渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻黃芪原料一清洗，并用純水提取一真空濃縮一離心過濾一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；葛根原料一純水洗凈原料一60 %乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮 (600C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；山楂原料一純水清洗原料一60 %乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮(600C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻。加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的中藥制劑方式制備成任何一種常用口服劑型本發(fā)明中草藥組合物的使用方法口服日服用量以片計每片1. 0g，每次1-2片，每日2-3次，餐前30-40分鐘服用。本發(fā)明充分利用組合物中含有的天然植物化合物(苦瓜甙、枸杞多糖、黃芪多糖、 葛根總黃酮、山楂總黃酮)的相同和不同的有效功能，治療糖尿病和糖尿病綜合癥。相同的有效功能就是組合物中每一種都具有降血糖、調(diào)節(jié)血脂、降血壓、降低血清總膽固醇和甘油三脂的功能；枸杞和黃芪所含植物多糖類同葛根和山楂所含生物黃酮類有效物質(zhì)都具有抗氧化和去除自由基的作用，從而保護(hù)細(xì)胞和機體免受自由基損傷，保持內(nèi)分泌正常，平衡代謝等，在首要降血糖和調(diào)節(jié)血脂的同一靶向目標(biāo)上，發(fā)揮協(xié)同強化作用。不同的有效功能， 如苦瓜甙能夠刺激胰臟β細(xì)胞釋放胰島素和對有"類胰島素"作用的苦瓜素的接收，并能阻礙血流中葡萄糖的形成，并有升高高密度脂蛋白的作用。枸杞和黃芪所含植物多糖類活性物質(zhì)還都具有調(diào)節(jié)免疫、抗衰老、抗疲勞、養(yǎng)血強身、保肝護(hù)肝、消渴等作用。枸杞子微有溫性，同寒涼的苦瓜相伍，可為揚長避短。葛根和山楂所含黃酮類活性物質(zhì)，能夠防止血管脆化、增強血管彈性、調(diào)節(jié)血管通透性，改善微循環(huán)，從而預(yù)防和治療由于高血糖和高血脂等造成的肝、腎、心、腦等臟器的破壞和對神經(jīng)、視覺等系統(tǒng)的損傷。葛根和山楂所含黃酮類活性物質(zhì)還具有較強的解痙和改善神經(jīng)物質(zhì)傳遞，強化神經(jīng)系統(tǒng)的作用。本發(fā)明組合物中不同的主要活性成分所構(gòu)成的針對體內(nèi)不同位點的有效作用的廣泛和有效性，對防治糖尿病及其導(dǎo)致的綜合癥具有十分重要意義。本發(fā)明的配方具有很強的抗氧化和去除自由基功能，能夠激活和保護(hù)胰腺β細(xì)胞、恢復(fù)和強化胰腺功能、平衡代謝，恢復(fù)內(nèi)分泌正常、降血糖、降血脂、增強血管彈性，防治血管脆化，改善微循環(huán)，治療糖尿病和糖尿病綜合癥。本發(fā)明的一個最佳實施例，取苦瓜Ukg、枸杞Wig、黃芪3kg、葛根3kg、山楂^ig。 苦瓜、枸杞、黃芪、葛根、山楂加水或乙醇分別進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工藝如下苦瓜原料一純水洗原料一60%乙醇提取2次一減壓濃縮(溫度低于60°C )—離心澄清液一減壓濃縮(溫度低于60°C )—噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；枸杞原料一純水洗原料一4倍水提取兩次一真空濃縮(溫度低于6°C )—離心過濾(除去濾渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻黃芪原料一清洗，并用純水提取一真空濃縮一離心過濾一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；葛根原料一純水洗凈原料一60%乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮 (600C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；山楂原料一純水清洗原料一60 %乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮 (600C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的中藥制劑方式制備成任何一
4種常用口服劑型。本發(fā)明中草藥組合物的使用方法口服日服用量以生藥計(單位g)苦瓜12-36、枸杞6-18、黃芪3-9、葛根3-9、山楂3-9。每日2-3次，餐前30-40分鐘服用。本發(fā)明的另一個實施例，取苦瓜36kg、枸杞18kg、黃芪^cg、葛根^cg、山楂3kg。其制備工藝同實施例1。評價本發(fā)明的中藥的臨床藥安全性，對其進(jìn)行了毒性實驗研究，報告如下1.受試品治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物每日2次，每次2克。2.試驗動物昆明種的小白鼠，體重18-22克，雌雄兼用。3.劑量與試驗藥品的制備取治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物4克，置乳缽中加10. Oml蒸餾水分散均勻，制成溶液。給藥方式為灌胃給藥。半數(shù)致死量的測定取小鼠9只，分三組，但未能找出100%動物死亡的劑量。選用體重20士2g的健康小鼠50只，雌雄各半，隨機分為五組，一次口服灌胃給藥， 劑量按等比級數(shù)，最高劑量以能夠接受的最大體積計算。給藥后觀察7天，結(jié)果無一死亡。最大耐受量試驗選擇健康小鼠20只，雌雄各半，正常飼養(yǎng)1日后，24小時內(nèi)給藥2次，間隔時間12 小時，連續(xù)觀察7日，未見不良反應(yīng)和死亡情況，可認(rèn)為該藥口服無毒性。最大耐受量倍數(shù)計算如下
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物，其特征是它由下列重量份的原料組成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黃芪3-9份、葛根3_9份、山楂3_9份。
2.如權(quán)利要求1所述的中草藥組合物，其特征是它的制備方法是將所述重量配比的苦瓜、枸杞、黃芪、葛根、山楂加水或乙醇分別進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工藝如下苦瓜原料一純水洗原料一60%乙醇提取2次一減壓濃縮(溫度低于60°C)—離心澄清液一減壓濃縮(溫度低于60°C )—噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；枸杞原料一純水洗原料一4倍水提取兩次一真空濃縮(溫度低于60°C )—離心過濾 (除去濾渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻黃芪原料一清洗，并用純水提取一真空濃縮一離心過濾一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；葛根原料一純水洗凈原料一60%乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮(60°C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；山楂原料一純水清洗原料一60%乙醇提取2次一對提取液減壓濃縮(60°C )—(離心)澄清液一(柱層析、洗脫、濃縮)濃縮液一噴霧干燥一粉碎、過篩、混合均勻；加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的中藥制劑方式制備成任何一種常用口服劑型。
全文摘要
一種治療糖尿病及其綜合癥的中草藥組合物，是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黃芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份，按一定重量配比制備而成，它可以被制備成任何一種常用口服劑型。本發(fā)明的成方配伍的功效成分是以甙類、植物多糖、生物黃酮組成，能夠協(xié)同抗氧化、去除自由基、降血糖、調(diào)節(jié)脂代謝，并能夠保護(hù)和強化細(xì)胞和機體組織，從而達(dá)到治療糖尿病和防治糖尿病綜合癥的發(fā)生，可廣泛用于治療各類糖尿病和防治糖尿病綜合癥。
文檔編號A61P3/10GK102233056SQ20101015327
公開日2011年11月9日 申請日期2010年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者謝友祥 申請人:哈爾濱圣安泰生物科技有限公司