專利名稱：用于緩解打鼾和睡眠呼吸暫停的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請大體涉及用于緩解打鼾和睡眠呼吸暫停的裝置，且具體涉及由在睡眠期間 引起下頌前移起作用的裝置。
背景技術(shù)：
在睡眠期間，由于舌頭或軟腭的后部與后咽壁并列引起的呼吸道阻礙的發(fā)生是普 遍的。第一個(gè)原因是打鼾-在呼吸期間口腔組織的振動-其可能僅僅為對于同伴的干擾或 者可能導(dǎo)致睡眠中斷。由肥胖或者隨著變老的喉部組織或口腔組織中的肌肉張力的損失所 惡化，該狀況可發(fā)展成梗阻性睡眠窒息癥。這是一種潛在地危險(xiǎn)的疾病，其中，在睡眠期間 呼吸暫停10秒或者在一晚的睡眠期間呼吸暫停有時(shí)超過300次。該狀況與各種潛在地嚴(yán) 重的醫(yī)學(xué)疾病有關(guān)，諸如高血壓、缺血性心臟病和中風(fēng)。因此期望盡可能早地診斷和治療。由于該狀況的普遍性，已經(jīng)提出了非常廣泛的各種治療方法。這些包括外科手術(shù)、 強(qiáng)制通風(fēng)法以及設(shè)計(jì)成提供下頌前移、舌頭前移或兩者組合的許多裝置的使用。在最普遍 的外科手術(shù)方法中，環(huán)咽肌切開術(shù)-部分軟腭被移除以防止在睡眠期間的咽導(dǎo)氣管的閉 合。該過程在手術(shù)室中在全身麻醉?xiàng)l件下進(jìn)行。在類似的過程中，激光輔助懸雍垂腭咽成形 術(shù)-利用激光多次處理，被應(yīng)用于漸漸地使上顎結(jié)疤并使上顎變緊而不用移除組織。臨床 醫(yī)學(xué)家現(xiàn)在正在執(zhí)行改進(jìn)的過程，其中當(dāng)患者垂直坐起且完全清醒時(shí)，借助激光的單個(gè)治 療被用于移除小舌并修剪軟腭。環(huán)咽肌切開術(shù)可能是疼痛的，且需要住院一到三天，且恢復(fù) 期為一到兩周，這僅僅對于最倔犟的患者是有吸引力的。而懸雍垂腭咽成形術(shù)更易于忍受， 且可能僅僅導(dǎo)致持續(xù)一到兩周的喉嚨痛和其它副作用，患者仍舊不愿意接受任何可能具有 不可預(yù)見的后果的不可逆的治療。其它治療方法，其涉及如由Sohn等在US5，988，171中所 教導(dǎo)的骨錨的插入，或者如由Nelson等在US6，955，172中所教導(dǎo)的在小舌中的磁鐵的嵌入 等等，一般被患者評價(jià)為十分不具吸引力。強(qiáng)制通風(fēng)法，其中最普遍的是持續(xù)氣道正壓(CPAP)，包括面罩的使用以便提供加 壓的空氣給睡著的患者。所需要的氣壓(也稱為滴定式氣壓)由睡眠疾病醫(yī)師在睡眠實(shí)驗(yàn) 室在整夜的研究期間確定。該滴定式氣壓通常位于6-14厘米水的范圍，但是極端的例子可 需要高達(dá)25-30厘米的水。雖然CPAP的使用通常產(chǎn)生睡眠質(zhì)量和總體生活質(zhì)量的立即改 善，但CPAP機(jī)的面罩和軟管是丑陋和笨重的，并且通常對許多患者十分不具吸引力。關(guān)于設(shè)計(jì)成影響下頌前移或舌頭前移的裝置，早就已知，舌頭的前移大大降低了 它的后壁放松抵靠在后咽壁的趨勢，由此緩解打鼾以及在多數(shù)情形中緩解睡眠呼吸暫停。 下頌的前移以期待的方式攜帶舌頭向前也是已知的。需要高達(dá)10毫米且通常位于5-10毫 米范圍內(nèi)的下頌前移來緩解所述癥狀。雖然有許多特別指向舌頭的前移和控制的裝置，指 向下頌前移的類型的裝置對該應(yīng)用是有興趣的。幾乎所有指向下頌前移的裝置都是基于成對的分離的、近似弓形的齒列嚙合單 元。這些中的每一個(gè)具有與另一個(gè)互補(bǔ)面相鄰的一個(gè)近乎平的面。每一個(gè)具有相對的齒列 嚙合面，視情況而定，其適于與全部或部分上齒列或下齒列精確嚙合。齒列嚙合面，通常稱為牙齒鑲邊，由以常規(guī)的方式制造的或由使用者直接創(chuàng)造的牙齒印模模制。該后者由使用 者咬入提供在齒列嚙合單元上的成形的大量熱塑性或可預(yù)置的樹脂材料而進(jìn)行，該材料于 是在設(shè)定期間保持齒列的印模。當(dāng)牙齒印模通過咬合形成時(shí)，兩個(gè)齒列嚙合單元以準(zhǔn)確并 列的方式定位。在它們的最簡單的應(yīng)用中，齒列嚙合單元以提供需要的下頌前移的程度的 方式接合或鉸接，且使牙齒完全進(jìn)入牙齒印模的下顎的閉合用于影響前移。這種類型的應(yīng) 用的例子為那些由Heeke等在US5, 562，106中和Lampert在US6, 767，207中所教導(dǎo)的。在 另一個(gè)應(yīng)用中，由那些由Belfer在US5，720，302，5，810，013和5，921，241中所教導(dǎo)那些 所代表，張力通過連接于口罩的張力構(gòu)件僅僅維持在下部齒列嚙合單元上，該口罩支承在 圍繞嘴或上唇的外部表面上。在另一個(gè)應(yīng)用中，兩個(gè)齒列嚙合單元通過支柱、凸輪、楔子、 彈簧、松緊帶、鉤子、螺釘或其組合接合，以便在下部齒列嚙合單元上施加前進(jìn)的力，并由 此使下頌前移。一些固定于上齒列嚙合單元的斜坡或楔形元件的形式被用于通過產(chǎn)生抵 靠下齒列或下齒列嚙合單元的力來影響下頌前移，這樣的裝置的示例為那些由Belfer在 US6, 092, 523,Palmisano在 US6, 604, 527,Thornton在 US5, 427，117和 5，566，683,Shapiro 等在US5，117，816和Hays等在US5，092，346中所教導(dǎo)的。為了影響下頌前移的可調(diào)整長 度的支柱的使用由Lowe在US5, 409，017和Strong在US6, 418，933和6，526，982中所教 導(dǎo)。為了在下頌前移的位置將下齒列嚙合單元連接到上齒列嚙合單元的鉤子或類似裝置的 使用，由 Gaskell 在 US6, 845，774、Lampert 在 US5, 823，194 和 Halstrom 在 US5, 365，945， 6，041，784,6, 161，542和6，729，335中所教導(dǎo)。為了施加力以便影響下頌前移的松緊帶的 使用，由 Frantz 等在 US5, 947，7 和 6，109, 265 中所教導(dǎo)。在由 Halstrom 在 US5, 868，138 和!^enton在US5，499，633中所教導(dǎo)的方法中，互補(bǔ)的桿和槽被用于在下頌前移的位置將下 齒列嚙合單元連接到上齒列嚙合單元。為了改變程度，所涉及的裝置，價(jià)格昂貴、沉重、龐大、使用不舒服、阻礙講話和呼 吸、阻礙下顎移動、難于清理和清潔、難于使用以及對于單個(gè)安裝和調(diào)整需要專門人員的服 務(wù)。具體地，關(guān)于采用固定于上齒列嚙合單元的斜坡和楔形元件形式以便通過產(chǎn)生抵靠下 齒列或下齒列嚙合單元的力來影響下頌前移的應(yīng)用，這樣的應(yīng)用可能僅僅影響較小程度的 下頌前移。在較大程度的下頌前移被影響處，在單個(gè)下顎閉合中受影響的顳下頌關(guān)節(jié)的移 動率可能引起對象的不舒服。由于隨著下顎的移動，斜坡或楔形元件作用到下齒列或下齒 列嚙合單元上的摩擦感，可能傳遞了不愉快的感覺。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于為了緩解打鼾和睡眠呼吸暫停的目的，提供一種影響下頌前移 的裝置，該裝置價(jià)格不昂貴、重量輕、緊湊、易于清理和清潔、其不需要專門的安裝和調(diào)整、 其允許使用者自由講話和吞咽、其易于使用且使用舒適、以及其允許不受限制的下顎移動、 其保持恒定舒適的且較不突出的力來促使下頌前進(jìn)到在前位置并將它保持在在前位置。為了在齒列校正和整形外科過程中施加矯正力給牙齒和下顎，磁鐵的使用是公 知的。在US4，871，310中，Vardimon教導(dǎo)了在復(fù)雜裝置中的磁鐵元件的使用，它的使用對 準(zhǔn)校正下顎的徑向失衡，其包括克服伸展的下頌肌肉的反作用力。Kurz在US4，505，672、 Dellinger 在 US4, 396，373、Noble 等在 US3，984，915 以及 Smiley 等在 US4,，424，030 和 4，457，707中教導(dǎo)了在齒列校正器具中磁鐵的使用。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一對分離的、近乎弓形的齒列嚙合單元，每一個(gè)具有與另一個(gè) 的互補(bǔ)平面鄰接的平面和相對的齒列嚙合面，該齒列嚙合面視情況而定，與全部或部分上 齒列或下齒列嚙合。平面的鄰接平面垂直于徑向平面設(shè)置。齒列嚙合單元由聚甲基異丁烯 酸酯或目的所允許的類似材料制成。齒列嚙合面，通常稱為牙齒鑲邊，最好嚙合外露牙齒深 度的25%到75%。它們由以常規(guī)方式制造的或由使用者通過幾種方法產(chǎn)生的牙齒印模來 模制。齒列嚙合面，通過咬入設(shè)置在形成在齒列嚙合單元相對面上的槽中的成形的大量適 當(dāng)軟化的熱塑性樹脂材料或可預(yù)置的樹脂材料，由使用者直接產(chǎn)生，隨后在設(shè)定期間，材料 保持齒列的印模。熱塑性材料最好為諸如乙烯醋酸乙烯酯的不耐熱彈性材料?？深A(yù)置的設(shè) 置最好以包括適當(dāng)?shù)臉渲吞畛湮锏臐飧嗟男问?。該濃膏包含在兩個(gè)軟聚合物管中，其被 注射有催化劑或固化劑，被揉捏以混合樹脂和催化劑，在齒列嚙合單元槽和所采用的牙齒 印模中被擠壓。簡單的定位裝置被用于在牙齒印模通過咬合制成時(shí)，將兩個(gè)齒列嚙合單元 保持正確并列。兩個(gè)齒列嚙合單元每一個(gè)提供有一對橫向設(shè)置的、向上延伸的凸緣，該凸緣定位 在頰區(qū)或舌區(qū)，最好定位在犬齒的后面。上齒列嚙合單元的凸緣位于最后部。借由齒列嚙 合單元的平面的鄰接，凸緣被設(shè)置成互相鄰接并且近乎端對端，上齒列嚙合單元的凸緣的 前部邊上的反應(yīng)表面幾乎與下齒列嚙合單元的凸緣的后部邊上的互補(bǔ)反應(yīng)表面鄰接。適當(dāng) 的小但強(qiáng)力的永久磁鐵被以同性極相對的形式縱向內(nèi)嵌在凸緣中且?guī)缀踉诜磻?yīng)表面處鄰 接。對于睡著并適當(dāng)放松的對象，借由下頌閉合以及齒列嚙合單元的平面鄰接，磁鐵產(chǎn)生持 續(xù)的力，以便慢慢移動顳下頌關(guān)節(jié)，并由此移動下頌且將其保持在在前的位置。所獲得的下 頌前移的程度足夠緩解打鼾和本文所涉及的相關(guān)狀況。為了提供附加的療效，采取了可選擇的措施，以便通過將磁鐵裝置固定于小舌或 將這樣的裝置內(nèi)嵌在其中并且經(jīng)由互補(bǔ)磁鐵裝置的使用吸引該磁鐵裝置，來使小舌向前移 動。小舌的這樣的前移對于類似的緩解打鼾和本文中涉及的相關(guān)狀況是公知的。


通過參考隨后關(guān)于附圖給出的最佳實(shí)施例的說明，本發(fā)明的各個(gè)方面將更加易于 理解，其中圖1為展示本發(fā)明的定位的顱骨的側(cè)視圖，下頌骨在原位并部分打開；圖2為圖3中描述的視圖在A-A處的部分剖視圖；圖3為圖2中描述的視圖在B-B處的部分剖視圖；圖4為圖1中描述的實(shí)施例的變型的部分側(cè)視圖；圖5為人類頭部的口咽區(qū)的徑向平面的部分剖視圖；圖6為來自于本發(fā)明的上齒列嚙合單元的可替換實(shí)施例上方的視圖；圖7為具有局部、縱向截面的本發(fā)明的上齒列和下齒列嚙合單元的側(cè)視圖；圖8為圖1中所描述的實(shí)施例的進(jìn)一步變型的部分側(cè)視圖；圖9為圖10中所描述的實(shí)施例在A-A處的部分縱向剖視圖；圖10為來自于下齒列嚙合單元的可替換實(shí)施例的上方的部分視圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1，描述了對象的顱骨1，其中下頌骨2在原位并部分打開。分離的上部及 下部的、近似弧形的齒列嚙合單元3，4與對象的牙齒嚙合。另外參考圖2和3，所述齒列嚙 合單元具有互補(bǔ)的并在對象的下頌合上時(shí)鄰接的平面5，6。與所述齒列嚙合單元的所述平 面相對的為齒列嚙合面7，8，其被模制成分別精確地與對象的上齒列和下齒列嚙合。所述 齒列嚙合面，通常被稱為牙齒鑲邊，可選擇地嚙合到全部或部分對象齒列的外露牙齒深度 的15%和75%之間。所述平面的鄰接面通常被設(shè)置為所述顱骨1的徑向平面。在最佳實(shí) 施例中，所述齒列嚙合單元由聚甲基異丁烯酸酯或經(jīng)過認(rèn)證的類似材料制成。在最佳實(shí)施 例中，所述齒列嚙合單元由牙科技師以傳統(tǒng)的方式模制，該傳統(tǒng)的方式應(yīng)用于假牙制造且 利用專業(yè)制作的印模。這樣的技術(shù)在本領(lǐng)域是已知的。在可替換實(shí)施例(未示出)中，所 述齒列嚙合單元的所述齒列嚙合面直接由使用者產(chǎn)生。在第一個(gè)這樣的方法中，所述齒列 嚙合面直接由使用者咬入成形的、大量適當(dāng)軟化的熱塑性或可預(yù)置的樹脂印模接收材料產(chǎn) 生，該樹脂印模接收材料提供在卷邊槽中，該卷邊槽形成在所述齒列嚙合單元的所述相對 面的每一個(gè)上。印模接收材料于是在設(shè)定期間保留齒列的印模。所述槽的卷邊用于將所述 樹脂材料保持在隨后制造所述印模的適當(dāng)位置。在所述第一方法中，所述熱塑性樹脂印模 接收材料最好為不耐熱的彈性體，諸如乙烯醋酸乙烯酯。一對所述的齒列嚙合單元被放置 在接近100°C的水中，直到所述樹脂被適當(dāng)?shù)能浕?。所述齒列嚙合單元隨后被仔細(xì)設(shè)置在 對象的嘴中，最好利用鏡子，且對象咬入所述軟化的樹脂印模接收材料以產(chǎn)生印模，保持下 顎閉合直到所述樹脂印模接收材料已經(jīng)冷卻，由此保留所述印模。所述齒列嚙合單元的基 材不受所述加熱的影響。在所述第二方法中，所述可預(yù)置的樹脂印模接收材料采取濃膏的 形式，該濃膏包括適當(dāng)?shù)臉渲吞畛湮铩Ｋ龈啾蝗菁{在封閉的、細(xì)長的管中，該管由薄的、 軟化柔韌的、透明或半透明聚合物膜材料制成并由適于所述齒列嚙合單元的所述卷邊槽的 長度形成。在最佳實(shí)施例中，所述聚合物膜材料為特富龍(Teflon)。所述膏基于可預(yù)置的 樹脂，最好為酸酐固化的環(huán)氧樹脂，其具有最小的毒性?？蛇x擇地采用其它適合的可預(yù)置樹 脂。將提供在小的可壓擠的注射器中的有色的固化劑注入所述聚合物管，揉捏直到發(fā)生特 定的顏色變化，壓入所述齒列嚙合單元的所述卷邊槽，以及通過以所描述的方式咬入來形 成牙印模。所述印模必須在所述樹脂開始固化前的特定最大時(shí)間段內(nèi)被制造。類似地，對 象的下顎保持閉合直到所述樹脂材料開始固化且印模被留存，嘴的熱量有助于加速固化過 程。在最佳實(shí)施例中，所述齒列嚙合單元以各種形狀和尺寸制成，且通過使對象咬在由適當(dāng) 敏感的材料制成的測試件上為特定對象選擇恰當(dāng)?shù)囊粋€(gè)。所述上部和下部齒列嚙合單元的 每一個(gè)被提供有扁條形式的向前突出的柄，且采取措施以便調(diào)整所述齒列嚙合單元的相對 位置以顧及對象的咬合。為了保持所述調(diào)整，所述柄利用簡單的夾子鎖定在一起并被如此 保持直到所述印模以所描述的方式被制成。所述齒列嚙合單元的選擇和定位調(diào)整最好為供 應(yīng)者執(zhí)行。在制造所述印模之后，所述柄在緊鄰所述齒列嚙合單元的特定弱化了的斷點(diǎn)處 被折斷，并利用所提供的磨條、美甲師的剛砂板等等磨平。所述上部和下部齒列嚙合單元中的每一個(gè)提供有一對橫向設(shè)置的、伸長的凸緣9， 10，最好設(shè)置在犬齒的后部。在最佳實(shí)施例中，所述凸緣定位在頰區(qū)。形成在所述上部齒列嚙 合單元的橫向邊上的凸緣9設(shè)置在最后部。形成在所述下部齒列嚙合單元的橫向邊上的凸緣 10重疊在所述上部齒列嚙合單元的側(cè)邊12上，并且利用鄰接的平面5，6占據(jù)緊接著凸緣9前面的位置并幾乎與凸緣9首尾相連。為了使用者舒適的目的，凸緣9，10具有適當(dāng)?shù)貓A邊， 以及在俯視圖中，被彎曲成與鄰近的齒列的大部分一致。在所述上部齒列嚙合單元的所述側(cè) 邊12和凸緣10的內(nèi)表面之間具有適當(dāng)?shù)墓ぷ鏖g隙。適當(dāng)?shù)墓ぷ鏖g隙11被提供在所述凸緣 的相鄰端部14，15之間，被稱作反應(yīng)面。所述上部齒列嚙合單元的側(cè)邊12被放松以容納凸緣 10，在前點(diǎn)13處形成突起并且疊加在邊18上以便于不會阻礙隨著下頌前移的凸緣10的向前 移動。淺臺階21設(shè)置在凸緣9，10的內(nèi)表面上以保證與對象的牙齦表面的間隙。一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)小的但強(qiáng)力的永久磁鐵16，17縱向嵌入在每個(gè)所述凸緣中，以使 得借由鄰接的平面5，6，所述磁鐵端對端的設(shè)置。所述磁鐵幾乎以借由相對的同性極定位的 共軸對的形式設(shè)置，且?guī)缀踉谒龇磻?yīng)面處鄰接。所述磁鐵可選擇地僅僅部分或大體上沿 著所述凸緣的長度延伸且被完全封裝。在睡著的并適當(dāng)放松的對象中，其下顎閉合且所述 齒列嚙合單元的平面5，6鄰接，所述磁鐵產(chǎn)生足夠強(qiáng)的持續(xù)的斥力以緩慢地使顳下頌關(guān)節(jié) 從點(diǎn)19移動到點(diǎn)20以使對象的下頌骨向前移動并且此后將它保持在在前位置。緩解打鼾 和此處所提及的相關(guān)條件所需要的下頌前移的度通常在5-10毫米的范圍內(nèi)。在最佳實(shí)施 例中，所述磁鐵具有釹，其為能夠產(chǎn)生足夠的斥力以實(shí)現(xiàn)所需要的下頌前移度的稀土元素 類型。由于對象的下顎從基本打開的位置閉合，當(dāng)所述磁鐵的同性極互相接近時(shí)，會感到閉 合的阻力。一般說來，該阻力不大于在下部齒列或下部齒列嚙合單元上由一些所引用的現(xiàn) 有技術(shù)的斜坡或楔形元件的嚙合所感到的阻力。所述磁鐵最好如此設(shè)置當(dāng)平面5，6相鄰 時(shí)，所述下部齒列嚙合單元的所述磁鐵稍稍高于所述上部齒列嚙合單元的所述互補(bǔ)磁鐵。 這具有消除所有指向打開對象的下顎的磁力和產(chǎn)生指向閉合的微小力的效果。參考圖4，上 部齒列嚙合單元的凸緣9在它們外部(向前)邊的每一側(cè)上具有幾乎沿著所述凸緣的完全 彎曲的邊28延伸的、但突然停止下部邊以產(chǎn)生突出物M的槽口 22。掣爪23從每個(gè)所述 凸緣的一邊延伸到另一邊，穿過形成在所述凸緣的前向邊中的凹槽25。所述掣爪支撐在薄 的、硬彈性柄沈上，該彈性柄沈摩擦地支撐在形成在所述突出物內(nèi)的適當(dāng)鉆孔(未示出) 內(nèi)。在最佳實(shí)施例中，所述掣爪和所述柄由適當(dāng)?shù)木酆衔锊牧现瞥?，該聚合物材料適于現(xiàn)成 的衛(wèi)生處理。在它們的自由狀態(tài)，所述柄幾乎為直的并將所述掣爪支撐在攔截凸緣10的彎 曲內(nèi)邊的位置。通過支撐在所述突出物的所述鉆孔內(nèi)的所述柄的下部端，所述柄由它們的 接觸所述凹槽的上部邊31的上部邊30保持在適當(dāng)位置。通過將所述柄向前偏轉(zhuǎn)以便將所 述掣爪從所述凹槽脫離并隨后將所述柄的下部端從它們的所述鉆孔脫離，所述掣爪和所述 柄易于拆卸以便于清洗和衛(wèi)生處理。在操作中，當(dāng)使用者的下顎彎曲閉合時(shí)，掣爪23輕輕 嚙合止動裝置27，由此用于將所述齒列嚙合單元保持在它們的平面5，6鄰接的位置。容納 在所述槽口和所述凹槽內(nèi)的所述柄和掣爪在它們移動期間不會對使用者產(chǎn)生不舒適。在睡 眠中，當(dāng)以所描述的方式發(fā)生下頌前移時(shí)，所述掣爪被從所述止動裝置釋放，所述掣爪和所 述止動裝置不會抑制所述下頌前移。在可替換的實(shí)施例(未示出)中，所述柄和所述掣爪 可選擇地并入凸緣10的彎曲內(nèi)邊四，且兩個(gè)所述裝置都可選擇地以反向設(shè)置的方式安裝。在本發(fā)明的可替換實(shí)施例(未示出)中，所述凸緣形成在所述上部和下部齒列嚙 合單元的橫向邊并向下定位。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述凸緣向上或向下定位且定位在舌部。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述凸緣被制成向上或向下延伸，超出以及 低于限定平面5，6的平面。在這個(gè)實(shí)施例中，超出以及低于所述平面的延伸部分從大于凸緣高度的15%以及低于85%，通過等距延伸到大于凸緣高度的85%以及低于15%。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述凸緣被制成為分離的并可緊固到所述 上部和下部齒列嚙合單元的所述橫向邊。在該實(shí)施例中，所述凸緣被制成具有多個(gè)高度、長 度及厚度的構(gòu)造的并帶有多個(gè)磁鐵構(gòu)造的配對副。所述凸緣被用適當(dāng)?shù)目梢苿泳o固件固定 到所述齒列嚙合單元的所述橫向邊，該可移動緊固件在最佳實(shí)施例中，與嵌入在所述齒列 嚙合單元中的適當(dāng)金屬插入物嚙合。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述凸緣被制成為分離的并可利用互補(bǔ)的、 推入連接裝置緊固到所述上部和下部齒列嚙合單元的所述橫向邊。在該實(shí)施例中，所述連 接裝置包括互補(bǔ)的銷釘和插口、燕尾式連接裝置、以及成形連接元件固定在互補(bǔ)的凹槽或 孔中的類似連接裝置。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，其中所述的齒列嚙合單元由牙科技師制造， 所述齒列嚙合面可選擇地制成有薄邊延伸部分以便與牙齒表面嚙合，或者制成有并入部分 假牙的類型的內(nèi)嵌金屬夾子以便提供更多的到對象的齒列的固定附件。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，其中所述齒列嚙合面直接由使用者以所描 述的方式制造，沿著所述卷邊槽的邊提供有可移動量具，以便提供在以所述成形的大量的 熱塑性或可預(yù)置的樹脂制造印模之前正確定位對象的牙齒的裝置。所述量具不牢固地粘附 在所述槽的邊上并在完成印模制造過程時(shí)可輕易地移除。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，采用了所述磁鐵的不同構(gòu)造?？商鎿Q的磁鐵 構(gòu)造包括細(xì)桿束，所述束的橫截面形狀被制成提供所述凸緣的橫截面形狀的最佳填充；具 有較大橫截面積的多個(gè)桿，該橫截面積可選擇地為圓形、正方形、六邊形、三角形或長方形； 以平行層或薄片層形式的平板；以及單個(gè)的、不規(guī)則橫截面形狀以便適應(yīng)所述凸緣的橫截 面的形狀。在操作中，有本發(fā)明采用的磁排斥提供應(yīng)用在上部和下部齒列之間的促使下頌接 近在前位置的輕柔且持久的力，其允許對象的顳下頌關(guān)節(jié)在睡眠導(dǎo)致的放松期間緩慢且舒 適地移動。本發(fā)明在使用中不需要調(diào)整以及所述磁鐵完全封裝的事實(shí)使得清潔和衛(wèi)生處理 變得容易。本發(fā)明輕便、舒適且易于使用。參考圖5，示出了人類頭部的口咽區(qū)的徑向平面上的部分剖視圖。該視圖包括從硬 腭35的后緣懸垂的軟腭36和采取形成在軟腭的下中部邊上的圓錐突形式的小舌37。為了 闡釋的目的，舌頭32被描繪成向前移動抵靠在牙齒33，34以能夠最小化對于上呼吸道阻滯 的任何趨勢。為了最小化軟腭和小舌被向內(nèi)移動并由此引起上呼吸道阻滯的任何趨勢，一 個(gè)或多個(gè)小的、強(qiáng)力的磁鐵38被固定在軟腭的前表面和小舌的根部。在最佳實(shí)施例中，所 述磁鐵被固定在短桿39的前端，該短桿穿過刺穿軟腭和小舌的適當(dāng)?shù)目?，所述桿通過與所 述軟腭和小舌的后表面鄰接的固定在它們的后端的適當(dāng)定位器40固定在適當(dāng)位置。在最 佳實(shí)施例中，所述定位器是可移除的且采用夾在或擰在所述桿的端部的小的、近似圓形的 盤的形式。同樣在最佳實(shí)施例中，視情況而定，所述磁鐵、桿和定位器，覆蓋有適當(dāng)?shù)纳锵?容的材料或由其制成。在可替換實(shí)施例(未示出)中，所述磁鐵被整個(gè)嵌入在所述軟腭和 /或小舌內(nèi)。另外參考圖6，向內(nèi)延伸的支撐臂41的外部端44固定在上部齒列嚙合單元3的 下內(nèi)部端。所述支撐臂在齒弓內(nèi)部并沿著舌頭的橫向邊向后穿過，以便不會妨礙在所述齒列嚙合單元上的下顎的閉合。所述支撐臂在它們的內(nèi)端有拱狀物45接合，該拱狀物向上并 在舌頭的后部上方穿過。磁鐵支撐板42在所述軟腭的正前方固定在所述拱狀物的中心，反 過來，一個(gè)或多個(gè)小的強(qiáng)力磁鐵43固定在磁鐵支撐板上。在最佳實(shí)施例中，磁鐵38，43具 有釹，其為能產(chǎn)生足夠吸力以便影響和維持所述軟腭和小舌向前移動所需要的度的稀土類 型。選擇所述磁鐵以使得當(dāng)所述發(fā)明被適當(dāng)放在嘴中時(shí)，不同極性相鄰。在最佳實(shí)施例中， 所述磁鐵支撐板相對于所述拱狀物歪曲以便將磁鐵43支撐在幾乎與磁鐵38平行的位置。 在第一可替換實(shí)施例(未示出)中，磁鐵支撐板42由適當(dāng)?shù)膴A緊裝置固定在拱狀物45的 中心，所述夾緊裝置能被放松以允許相對于磁鐵38調(diào)整磁鐵43的角度。在第二可替換實(shí) 施例(未示出)中，所述磁鐵支撐板由所述磁鐵內(nèi)嵌于其中的適當(dāng)?shù)能浘酆衔锊牧现瞥桑?述軟聚合物材料提供較少的不適給用戶。在第三可替換實(shí)施例(未示出)中，磁鐵38內(nèi)嵌 在適當(dāng)?shù)能浘酆衔锊牧系谋P中。在第四可替換實(shí)施例(未示出)中，磁鐵支撐板42、磁鐵 43和磁鐵38由適當(dāng)?shù)能浘酆衔锊牧系膬蓚€(gè)互補(bǔ)盤代替，軟聚合物材料由磁粉的內(nèi)含物產(chǎn) 生磁性，這樣的磁性聚合物材料在本領(lǐng)域是已知的。所述磁鐵支撐板被成形為容納與一列 固定于或嵌入在所述軟腭和小舌的磁鐵互補(bǔ)的一列磁鐵。在最佳實(shí)施例中，所述支撐臂由具有長方形或近乎橢圓形的橫截面形狀的適當(dāng)?shù)?輕便、硬材料制成。長短軸比位于3 1到8 1的范圍內(nèi)，且長截面軸幾乎垂直定向。為 了更好的適應(yīng)個(gè)人的嘴的形狀，所述支撐臂在沿著它們長度上的一些點(diǎn)處，可選擇地在長 度上是變化的、在空間上是變化的、向內(nèi)或向外傾斜、向上或向下歪曲、或者向上或向下?lián)u 動。類似地，所述拱狀物被制成延伸的更高或更低，且向前或向后傾斜。在最佳實(shí)施例中， 所述支撐臂被制成為可移動的，它們的外部端44被容納在形成在所述齒列嚙合單元中的 互補(bǔ)的槽(未示出)中并由小螺釘(未示出)固定在適當(dāng)位置。在第一可替換實(shí)施例(未 示出)中，所述支撐臂的外部端被制成錐形的，并且被摩擦地固定在在所述齒列嚙合單元 中提供的互補(bǔ)出口中。在第二可替換實(shí)施例(未示出)中，所述支撐臂的外部端被簡單地 固定在所述齒列嚙合單元上。在第三可替換實(shí)施例(未示出)中，適當(dāng)小的、強(qiáng)力磁鐵被設(shè) 置在上部齒列嚙合單元3的下內(nèi)端部，且互補(bǔ)的小的、強(qiáng)力磁鐵被設(shè)置在向內(nèi)延伸的支撐 臂41的外部端處，所述支撐臂經(jīng)由兩個(gè)所述磁鐵對的共同作用吸力固定在所述齒列嚙合 單元。在最佳實(shí)施例中，所述磁鐵被制成環(huán)形和從與第二所述對中的互補(bǔ)凹槽嚙合的第一 所述對延伸的小釘，所述實(shí)施例用于提供所述支撐臂的附件的改進(jìn)的精確性和安全性。在使用中，所述齒列嚙合單元(如圖1中的3，4所描述的)被設(shè)置在嘴中，且隨著 牙齒的分離，被推入到口腔，稍微超出允許磁鐵38，43吸引的正常位置。所述齒列嚙合單元 隨后向前移動到它們的正常位置并且由咬合保持在那里。在以所描述的方式向前移動所述 齒列嚙合單元時(shí)，所述磁鐵保持吸引，引起所述軟腭和小舌同樣向前移動并保持在那個(gè)位 置。根據(jù)本發(fā)明的操作原理，所述軟腭和小舌的偏移位置不受所述下頌和所述下部齒列嚙 合單元的向前移動的影響。參考圖7，在可替換實(shí)施例中，上部和下部齒列嚙合單元3，4被利用使用者的牙齒 (如58，59以虛像形式所描述的門牙)的印模模制，并由一對互補(bǔ)磁鐵53，54保持在閉合咬 合位置。所述磁鐵被制成為弱性的且不會阻礙平面5在平面6上的滑動。下部齒列嚙合單 元4被制成具有形成在它的前端的向上延伸的擋板57，所述擋板基本疊加在上部齒列嚙合 單元3的前端上，在它們的相鄰表面之間具有被允許的足夠的間隙以允許自由移動。適當(dāng)?shù)膹?qiáng)力條形磁鐵陽，56分別設(shè)置在所述上部齒列嚙合單元的前端和擋板57中，所述磁鐵的 同性極被設(shè)置成互相直接相鄰。使用者的上部和下部嘴唇的位置被以虛像的形式分別描繪 出，如60，61。在使用中，當(dāng)使用者處于完全放松的睡眠狀態(tài)時(shí)，磁鐵55對磁鐵56的斥力足 夠產(chǎn)生足夠的下頌前移以便緩解本文其它地方提到的癥狀。在兩側(cè)以及在內(nèi)部端，上部齒列嚙合單元3提供有上部且向外的發(fā)展區(qū)46，其占 據(jù)使用者口腔的頰區(qū)。適當(dāng)?shù)你@孔47形成在所述發(fā)展區(qū)中并且在它們的內(nèi)端開口。活塞 48滑動地容納在所述鉆孔中并且由輕型彈簧50在前進(jìn)方向上推動。所述彈簧由保持器52 保持在所述鉆孔中，所述保持器可選擇地通過它們外表面上的適當(dāng)螺紋與所述鉆孔中的互 補(bǔ)螺紋的嚙合，或者通過所述保持器上的適當(dāng)突起與形成在所述鉆孔中的互補(bǔ)卡口型槽或 溝的嚙合，安裝在所述鉆孔的開口端。由所述彈簧產(chǎn)生的合力恰好足夠積極地保持離開后 咽壁的所述小舌。磁鐵支撐板42的突出物51被夾緊在并支撐在拱狀物45的中點(diǎn)。所述 拱狀物由平行的支撐臂41形成連續(xù)，平行的支撐臂由平行的活塞桿49連接到活塞48。在 使用中，所述齒列嚙合單元適當(dāng)?shù)匕惭b在使用者的嘴中，且所述磁鐵支撐板的磁鐵吸引固 定于或內(nèi)嵌于所述小舌的磁鐵(如有關(guān)圖5所描述的)，所述彈簧促使攜帶所述拱狀物、所 述磁鐵支撐板、所述磁鐵及所述小舌的所述活塞輕輕朝向在前位置移動，由此確保所述小 舌不會阻礙呼吸道的氣流。包括所述活塞、所述支撐臂、所述拱狀物、所述磁鐵支撐板及所 述磁鐵的組件易于通過拆卸所述保持器以及從所述鉆孔撤出所述活塞而移除。在可替換實(shí)施例(未示出)中，在使用之前，活塞48和彈簧50被從鉆孔47移除， 冰或冷凍的膠凝材料的圓柱體被插入到每個(gè)所述鉆孔中，且所述活塞和彈簧被重新安裝。 所述鉆孔中的所述冰或凝膠的圓柱體的出現(xiàn)將活塞桿49和磁鐵支撐板保持在向后延伸的 位置，當(dāng)所述發(fā)明被恰當(dāng)?shù)匕惭b在口腔中時(shí)，在該位置所述磁鐵支撐板的磁鐵易于與附著 在或內(nèi)嵌在所述小舌上的磁鐵相吸。在睡眠期間，所述冰或凝膠的圓柱體逐漸地由體溫溫 暖并融化或溶解，由此允許所述活塞在所述彈簧的推動下向前移動。提供適當(dāng)?shù)男∨懦隹祝?以允許由所述冰或凝膠圓柱體的融化或溶解導(dǎo)致的液體從所述鉆孔流出。所述活塞的所述 向前移動導(dǎo)致所述磁鐵支撐板、所述磁鐵和帶有它們的所述小舌的類似移動，由此確保所 述小舌不會阻礙呼吸道的氣流。在另一個(gè)實(shí)施例(未示出)，在使用前，活塞47和彈簧50被從鉆孔47移除，由精 細(xì)發(fā)泡的、硬彈性材料制成的冷凍的、拉伸圓柱體被插入在每個(gè)所述鉆孔中，且所述活塞和 彈簧被重新安裝。在使用中間，所述圓柱體被放置在處于室溫的適當(dāng)裝置(未示出)中，且 施加拉力以適當(dāng)?shù)匮由焖鼈兊拈L度。所述裝置隨后被放置在冷凍裝置中以將所述圓柱體冷 卻到-5°C到-10°C范圍的溫度。緊接在使用本發(fā)明之前，所述圓柱體從所述裝置移除，安裝 在所述鉆孔中。在睡眠期間，所述圓柱體慢慢由體溫變暖并恢復(fù)它們的未延伸的形狀，由此 允許所述活塞在所述彈簧的推動下向前移動。所述活塞的所述向前移動導(dǎo)致所述磁鐵支撐 板、所述磁鐵和帶有它們的所述小舌的類似移動，由此確保所述小舌不會妨礙呼吸道的氣 流。再參考圖5和圖6，在可替換實(shí)施例(未示出)中，所述支撐臂和所述拱狀物由適 當(dāng)?shù)木哂械扔诨蛏缘陀谡ｓw溫的轉(zhuǎn)變溫度的形狀記憶聚合材料或形狀記憶合金材料制 成。在本發(fā)明的使用中，所述支撐臂和所述拱狀物最好被分開，以適當(dāng)?shù)膴A具(未示出)夾 緊以便產(chǎn)生期望的變形形狀并以適當(dāng)?shù)睦鋬鲅b置冷卻到基本低于所述轉(zhuǎn)變溫度的溫度。所述變形形狀是這樣的，以使得將磁鐵支撐板42和磁鐵43向后移動到所述磁鐵有效地鄰接 固定在或內(nèi)嵌在所述軟腭和/或小舌上的所述磁鐵的位置。緊接在使用之前，所述支撐臂 和所述拱狀物被重新安裝在所述齒列嚙合單元上，且所述齒列嚙合單元適當(dāng)?shù)匕惭b在使用 者的口腔中，以使得所述磁鐵支撐板的所述磁鐵于固定在或內(nèi)嵌在所述小舌內(nèi)的所述磁鐵 相吸。由于所述的支撐臂和所述拱狀物由高于它們的所述材料的轉(zhuǎn)變溫度的體溫溫暖，它 們慢慢恢復(fù)它們的未變形形狀，由此向前移動所述磁鐵支撐板、所述磁鐵和所述小舌到確 保所述小舌不會阻礙呼吸道氣流的所必需的程度。在可替換實(shí)施例(未示出)中，所述形狀記憶材料的所述部件涂覆有適當(dāng)?shù)臒峤^ 緣材料以延遲對所述形狀記憶合金材料的轉(zhuǎn)變溫度的加熱。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述形狀記憶材料的所述部件被制成具有 主要和次要薄片的疊層，以使得在所述轉(zhuǎn)變溫度，所述主要薄片傾向于恢復(fù)所述部件的未 變形形狀，而所述次要薄片同時(shí)傾向于阻礙所述未變形形狀的恢復(fù)。所述設(shè)置用于減低所 述部件的未變形形狀的恢復(fù)速率。在另一個(gè)可替換實(shí)施例(未示出)中，所述形狀記憶材料的所述部件被制成為薄 的并被封裝在厚的、硬彈性聚合物材料中，該厚的、硬彈性聚合物材料阻止變形并僅僅允許 所述未變形形狀的緩慢恢復(fù)。參考圖8，所述齒列嚙合單元被制成具有位于兩側(cè)的橫向設(shè)置的、延伸的凸緣9， 10。所述凸緣已經(jīng)在它們內(nèi)部形成縱向延伸的腔63，64，當(dāng)齒列嚙合單元3，4被設(shè)置成它們 的平面5，6正常鄰接且所述凸緣的相鄰彎曲邊觀，四有效地鄰接時(shí)，所述腔63，64有效地 形成單個(gè)腔。正弦形的延伸元件62容納在所述腔內(nèi)，其由具有等于或稍低于正常體溫的轉(zhuǎn) 變溫度的適當(dāng)?shù)男螤钣洃洸牧现瞥?。所述延伸元件的長度及所述腔的聯(lián)合長度是如此的， 以使得以收縮形式的所述延伸元件的端部65，67各自鄰接腔63，64的端表面66，68。在最 佳實(shí)施例中，所述延伸元件的端部65，67被軋制成或制成部分圓形，以便當(dāng)所述延伸元件 改變形狀時(shí)，提供能夠光滑地穿過所述腔的端表面移動的支承面。在使用中，所述延伸元件 被設(shè)置在適當(dāng)?shù)膲毫C(jī)(未示出)中，以便使它們變形成較短的、收縮的形狀，并且所述壓 力機(jī)被設(shè)置在冷凍裝置中以便將它冷卻到基本低于所述形狀記憶材料的轉(zhuǎn)變溫度。緊接在 本發(fā)明的使用之前，所述壓力機(jī)被從所述冷凍裝置移除，所述延伸元件被從所述壓力機(jī)移 除并安裝在腔63，64中，所述上部和下部齒列嚙合單元以適當(dāng)?shù)姆绞浇M裝在一起，并且組 裝的所述齒列嚙合單元被以正常的方式設(shè)置在使用者的口腔中。在睡眠期間，所述延伸元 件慢慢由體溫變暖到它們的材料的轉(zhuǎn)變溫度并漸漸恢復(fù)它們的延伸的、未壓縮的形狀，如 此產(chǎn)生的所述下部齒列嚙合單元的偏移力及程度，足夠影響緩解所述癥狀所必需的下頌前 移的程度。在最佳實(shí)施例中，所述延伸元件被制成具有任何適當(dāng)?shù)臋M截面形狀，其包括圓形、 橢圓形、長方形及正方形。有關(guān)在圖4和5中所描述的實(shí)施例所詳細(xì)說明的所述形狀記憶 材料的處理應(yīng)被視為可應(yīng)用于圖8所描述的實(shí)施例。盡管只有一種形式的所述延伸元件被 描述，要理解，所述延伸元件可以能夠提供所需要的延伸的程度和力的任何適當(dāng)形式制成。參考圖9和圖10，上部和下部齒列嚙合單元3，4的平面5，6由至少設(shè)置在貫穿它 們的長度的兩個(gè)位置的弱性磁鐵53，54保持鄰接。所述弱性磁鐵實(shí)質(zhì)上不會阻礙一個(gè)所述 齒列嚙合單元關(guān)于另一個(gè)的滑動。兩個(gè)或多個(gè)淺的、縱向設(shè)置的、窄槽被設(shè)置在所述齒列嚙合單元的所述平面，所述窄槽由互補(bǔ)的扣狀物(未示出)滑動嚙合。所述窄槽和扣狀物的 設(shè)置用于將一個(gè)所述齒列嚙合單元關(guān)于另一個(gè)的滑動限制到平行于徑向平面的平面。淺 的延伸元件槽70形成在所述下部齒列嚙合單元的上部表面6上，其被設(shè)置成平行于徑向 平面。垂直于所述延伸元件槽的縱向平面設(shè)置的并直接位于所述延伸元件槽之上的小釘槽 75形成在上部齒列嚙合單元的平面5上，所述小釘槽的長度幾乎等于所述延伸元件槽的寬 度。正弦形的延伸元件69容納在所述延伸元件槽內(nèi)，其由具有等于或稍低于正常體溫的轉(zhuǎn) 變溫度的適當(dāng)?shù)男螤钣洃洸牧现瞥?。所述延伸元件的前部或外部?1被軋制成或制成部 分圓形，以便當(dāng)所述延伸元件改變形狀時(shí)，提供能夠光滑地穿過所述延伸元件槽的前部或 外部端表面72移動的支承面。所述延伸元件的內(nèi)部端被成形為突出物76，向上突出的小 釘74固定于其中。當(dāng)所述上部和下部齒列嚙合單元被以它們的正常的、未移動的關(guān)系組裝 在一起且所述延伸元件處于它們的壓縮形式時(shí)，所述小釘嚙合所述小釘槽，且所述延伸元 件的所述前部或外部端接觸所述延伸元件槽的所述前部或外部端表面。從所述小釘槽向內(nèi) 或向后定位的所述延伸元件槽的這些部分73未被占據(jù)，并具有等于所述下部齒列嚙合單 元的最大移動距離的長度。當(dāng)所述延伸元件改變形狀時(shí)，所述小釘能夠光滑地穿過所述小 釘槽移動。在使用中，所述延伸元件被設(shè)置在適當(dāng)?shù)膲毫C(jī)(未示出)中，以使它們變形成 較短的、壓縮的形狀，且所述壓力機(jī)被設(shè)置在冷凍裝置中以便將其冷卻到完全低于所述形 狀記憶材料的轉(zhuǎn)變溫度。緊接在使用本發(fā)明之前，所述壓力機(jī)被從所述冷凍裝置移除，所述 延伸元件被從所述壓力機(jī)移除并被安裝在延伸元件槽70中，所述上部和下部齒列嚙合單 元被恰當(dāng)?shù)亟M裝在一起，且組裝的所述齒列嚙合單元被以正常的方式設(shè)置在使用者的口腔 中。在睡眠期間，所述延伸元件慢慢地由體溫溫暖到它們的材料的轉(zhuǎn)變溫度，并漸漸恢復(fù)它 們的延伸的、未壓縮的形狀，如此產(chǎn)生的所述下部齒列嚙合單元的偏移力和程度足夠影響 緩解所述癥狀所必需的下頌前移的程度。在最佳實(shí)施例中，所述延伸元件被制成具有任何適當(dāng)?shù)慕孛嫘螤?，包括圓形、橢圓 形、正方形以及長方形。有關(guān)在圖4和5中所描述的實(shí)施例所詳細(xì)說明的所述形狀記憶材 料的處理應(yīng)被視為可應(yīng)用于圖9和10所描述的實(shí)施例。盡管只有一種形式的所述延伸元 件被描述，要理解，所述延伸元件可以能夠提供所需要的延伸的程度和力的任何適當(dāng)形式 制成。明顯地，其中，所述齒列嚙合單元由所述掣爪、磁鐵等等保持它們的所述平面鄰 接，它們必須從口腔移除以便分離。
權(quán)利要求
1.一種用于緩解睡眠呼吸暫停的裝置，其中，齒列嚙合單元或牙齒鑲邊被成形為與對 象的齒弓適配，每一個(gè)具有與對象的任何一個(gè)上齒列或下齒列嚙合的第一面以及以滑動鄰 接的形式與另一個(gè)的互補(bǔ)平面協(xié)作的第二平面；以及形成在一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒 鑲邊上的橫向設(shè)置的成對的凸緣，其端部幾乎與形成在另一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲 邊上的互補(bǔ)的橫向設(shè)置的成對凸緣的端部相鄰接，以使得以它們的同性極相鄰內(nèi)嵌在所述 凸緣中的磁鐵提供斥力；或者形成在一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊上的橫向設(shè)置的成 對凸緣，其端部幾乎與形成在另一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊上的互補(bǔ)的橫向設(shè)置的 成對凸緣的端部相鄰接，形成在所述凸緣的鄰接部分內(nèi)的縱向延伸的有效共同腔容納由具 有等于或稍低于正常體溫的轉(zhuǎn)變溫度的形狀記憶材料制成的正弦形延伸元件，當(dāng)被體溫變 暖時(shí)，所述延伸元件慢慢擴(kuò)展；所述磁鐵的所述斥力或所述延伸元件的所述膨脹力在睡眠 導(dǎo)致的放松期間是充足的，以便使所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊相對于所述上齒列嚙合 單元向前移動，使對象的下頌移動并由此影響顳下頌關(guān)節(jié)的移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，向內(nèi)延伸的臂固定在所述上齒列嚙合單元或牙 齒鑲邊的下內(nèi)端部上，所述臂在它們的內(nèi)端部支撐拱狀物，磁鐵支撐板固定在其中心，一個(gè) 或多個(gè)小的、強(qiáng)力的磁鐵固定在該磁鐵支撐板上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂由輕的、硬材料制成并沿著舌頭的橫向邊 經(jīng)過齒弓內(nèi)部，不會阻礙在所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊上的下顎的閉合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述拱狀物向上并在舌頭的后部上方經(jīng)過。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述磁鐵為附著在軟腭和小舌上的小的、強(qiáng)力磁 鐵提供引力，由此使這些部分向前移動并最小化朝向上呼吸道障礙的任何趨勢。
6.根據(jù)權(quán)利要求1，2和5所述的裝置，其中，所述磁鐵屬于釹稀土類型。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述磁鐵支撐板由在其中內(nèi)嵌有所述磁鐵的軟 聚合物材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述磁鐵支撐板固定于所述拱狀物的角度被制 成為可調(diào)的。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂的橫截面形狀為具有垂直設(shè)置的長軸且 短長軸比位于13到18范圍的長方形或近似橢圓形。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂在長度上可變、在空間上可變、向內(nèi)或向 外傾斜、向上或向下彎曲、或者在沿著它們長度上的某些點(diǎn)處向上或向下?lián)u擺。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述拱狀物被制成延伸的更高或更低，或者被 向前或向后傾斜。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂被制成可從所述上齒列嚙合單元或牙齒 鑲邊拆除。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在使用前，所述延伸元件在壓力機(jī)中被變形成 較短的、壓縮的形狀，并被冷卻到基本低于形狀記憶材料的轉(zhuǎn)變溫度的溫度。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊中的牙齒印模嚙 合在外露牙齒深度的15到75%之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊中的牙齒印模由 牙科技師以在制造假牙中采用的常規(guī)方式模制。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊由聚甲基異丁烯 酸酯或類似材料模制。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，牙齒印模通過在并入所述齒列嚙合單元或牙齒 鑲邊的印模接收材料上的咬合來獲得，所述印模接收材料首先通過加熱軟化，且咬合壓力 被保持到材料冷卻。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述印模接收材料為諸如乙烯醋酸乙烯酯的 不耐熱化合物，其通過在水中加熱到接近100°C的溫度而軟化。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的基底材料不 受加熱的影響。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，牙齒印模通過在插入所述齒列嚙合單元或牙齒 鑲邊的熱固性印模接收材料上的咬合來獲得，咬合壓力被保持到所述印模接收材料已經(jīng)固定。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中，所述熱固性印模接收材料采用濃膏的形式，該 濃膏包括包含于軟彈性聚合物管的酸酐固化環(huán)氧樹脂和適當(dāng)?shù)奶畛湮?，所述材料被注射?有色的固化劑并被揉捏以便獲得特定的顏色變化。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中，熱固性印模接收材料的所述管緊接在所述固 化劑的注射和所述揉捏之后，被插入到所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中，包含所述熱固性印模接收材料的所述管由特 富龍制成，且為透明或半透明的。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊通過使對象咬在 由適當(dāng)?shù)拿舾胁牧现瞥傻臏y試件上，來選擇為適合對象的齒弓的尺寸和形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述上齒列和下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊在制 造牙齒印模期間，由附著在每個(gè)被夾緊在一起的前部的短的、平的、臨時(shí)的柄保持正確的并 置，所述柄最后在弱化的斷點(diǎn)處被折斷且分離點(diǎn)被磨平。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣向上突出，被設(shè)置在頰區(qū)并被定位于 犬齒的后面。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣向下突出，被設(shè)置在頰區(qū)并被定位在 犬齒的后面。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣向上突出，被設(shè)置在舌區(qū)并被定位在 犬齒的后面。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣向下突出，被設(shè)置在舌區(qū)并被定位在 犬齒的后面。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣既向上也向下超過以及低于由所述 平面限定的平面突出，范圍從大于所述平面的15%以及低于85%，到大于85%以及低于 15%。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣被制成為分離的，并可通過與嵌入在 所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的金屬插入物嚙合的緊固件緊固到所述齒列嚙合單元或牙 齒鑲邊。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣被制成為分離的，并可通過以互補(bǔ)的銷釘和插口形式的推入連接裝置、燕尾式連接裝置、或者成形連接元件固定在互補(bǔ)的凹槽 或孔中的其它連接裝置，而緊固到所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊被提供有薄邊延 伸部分或內(nèi)嵌金屬夾子以便與牙齒表面嚙合并由此提供更多的到對象的齒列的固定附件。
34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述磁鐵采取細(xì)桿束的形式，所述束的橫截面 形狀被選擇成最佳填充所述凸緣的橫截面形狀。
35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述磁鐵采取橫截面為圓形、正方形、六邊形、 三角形或長方形的多個(gè)桿，或者適應(yīng)所述凸緣的橫截面的形狀的不規(guī)則橫截面形狀的單個(gè) 桿，或者以平行層或薄片層形式的平板形式。
36.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所獲得的下頌前移的程度位于5-10毫米的范圍。
37.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述磁鐵僅僅部分地或基本上沿著所述凸緣的 長度延伸，并且被完全封裝。
38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊被完全嚙合 時(shí)，所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的所述磁鐵被設(shè)置成稍稍高于所述上齒列嚙合單元或 牙齒鑲邊的所述磁鐵，由此消除促使對象的下顎朝向打開位置的磁感應(yīng)力的任何趨勢。
39.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，當(dāng)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊被完全嚙合 時(shí)，相鄰所述凸緣端部的間隙在體溫時(shí)是恰好充足的以便允許所述齒列嚙合單元或牙齒鑲 邊之間的獨(dú)立移動。
40.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，彈簧爪被提供在一個(gè)所述的齒列嚙合單元或牙 齒鑲邊上，與提供在另一個(gè)上的止動裝置嚙合，由此將所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊保持 在它們的完全嚙合的位置，而不會阻礙所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊相對于所述上齒列 嚙合單元或牙齒鑲邊前移。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置，其中，所述彈簧爪被可移動的支撐在固定在所述上 齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的薄的、硬彈性柄上。
42.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，多個(gè)弱性磁鐵被內(nèi)嵌在所述平面中，所述磁鐵 用于將所述平面保持在閉合的咬合位置，而不會阻礙所述面間的獨(dú)立的滑動。
43.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣被刪除，且兩個(gè)所述上齒列和下齒列 嚙合單元或牙齒鑲邊被制成具有形成在它們的前端上的相互重疊的、向上延伸的擋板，強(qiáng) 力的條形磁鐵以同性極相鄰的形式嵌入在兩者中，以使得由所述磁鐵產(chǎn)生的斥力是足夠的 以便排斥形成在所述下齒列嚙合單元上的最外層擋板，使所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊 相對于所述上齒列嚙合單元向前移動，并由此使對象的下頌移動并影響顳下頌關(guān)節(jié)的移 動。
44.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述凸緣被刪除，且所述上齒列嚙合單元或牙 齒鑲邊被提供有占據(jù)頰區(qū)的向上且向外的發(fā)展區(qū)，開口于它們的內(nèi)端部的鉆孔被設(shè)置在所 述發(fā)展區(qū)中以便滑動地容納由輕彈簧向前移動的活塞，所述臂、拱狀物、磁鐵支撐板和磁鐵 由所述活塞支撐。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中，在所述鉆孔中的所述活塞的移動由設(shè)置在所 述活塞下的所述圓柱體內(nèi)的冰或冷凍凝膠圓柱體的融化來延遲，提供排出孔以便允許液體從所述鉆孔排出。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中，在所述鉆孔中的所述活塞的移動由設(shè)置在所 述活塞下的所述鉆孔內(nèi)的彈性泡沫材料的圓柱體的收縮來延遲。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的裝置，其中，在被放置在所述活塞下的所述鉆孔內(nèi)前，所述 彈性泡沫材料的圓柱體被拉長并被冷凍到_5°C到-10°C范圍內(nèi)的溫度。
48.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述臂和所述拱狀物由具有等于或稍低于正常 體溫的轉(zhuǎn)變溫度的形狀記憶材料制成，當(dāng)被體溫溫暖時(shí)，所述臂和所述拱狀物恢復(fù)它們未 變形的形狀，向前移動所述磁鐵支撐板和所述磁鐵并由此向前移動所述軟腭和小舌以便最 小化朝向上呼吸道障礙的任何趨勢。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中，在它們使用之前，所述臂和所述拱狀物被從所 述上齒列嚙合單元或牙齒鑲邊分離，以夾具夾緊以便使它們變形并冷卻到基本上低于材料 的轉(zhuǎn)變溫度的溫度。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中，所述形狀記憶材料為金屬合金或聚合物材料。
51.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中，所述臂和所述拱狀物涂覆有熱絕緣材料以延 遲它們對材料的轉(zhuǎn)變溫度的加熱。
52.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中，所述臂和所述拱狀物以具有形狀記憶材料的 主要薄片和非形狀記憶材料的次要薄片的疊層的形式形成，當(dāng)被加熱到或高于所述形狀記 憶材料的轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，該組合用于通過它們未變形形狀的所述組分減慢恢復(fù)。
53.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中，所述臂和所述拱狀物由薄的形狀記憶材料制 成，且被封裝在厚的、硬彈性、非形狀記憶材料中，當(dāng)被加熱到或高于所述形狀記憶材料的 轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，該組合用于通過它們未變形形狀的所述組分減慢恢復(fù)。
54.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，平行于設(shè)置在一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲 邊的所述平表面上的徑向平面的淺槽，由固定在所述另一個(gè)齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的所 述平表面的互補(bǔ)扣狀物滑動嚙合，該設(shè)置用于限制一個(gè)所述齒列嚙合單元或牙齒鑲邊相對 于另一個(gè)的滑動。
55.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸緣被刪除，且平行于徑向平面的淺槽被 設(shè)置在所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的所述平的上表面上，所述槽容納具有等于或低于 正常體溫的轉(zhuǎn)變溫度的形狀記憶材料的正弦形延伸元件，所述延伸元件在與設(shè)置在所述上 齒列嚙合單元或牙齒鑲邊的所述平的下表面上的互補(bǔ)凹槽嚙合的一個(gè)端部具有小釘，當(dāng)由 體溫變暖時(shí)，所述延伸元件慢慢擴(kuò)展，并在睡眠產(chǎn)生的放松期間提供足夠的力，以便使所述 下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊相對于所述上齒列嚙合單元向前移動，使對象的下頌移動，并 由此影響顳下頌關(guān)節(jié)的移動。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中，在使用之前，使所述延伸元件在壓力機(jī)中變形 成較短的、壓縮的形狀，并冷卻到基本上低于形狀記憶材料的轉(zhuǎn)變溫度的溫度。
57.根據(jù)權(quán)利要求1或55所述的裝置，其中，所述延伸元件被制成具有包括以除了正弦 曲線外的形式的圓形、橢圓形、正方形或長方形的橫截面形狀。
全文摘要
一種用于緩解睡眠呼吸暫停的裝置，其中，齒列嚙合單元或牙齒鑲邊被成形為與對象的上齒列和下齒列嚙合，每一個(gè)具有橫向設(shè)置的成對的凸緣，其端部幾乎相鄰接，在睡眠產(chǎn)生的放松期間，當(dāng)由體溫充分變暖時(shí)，以它們的同性極相鄰的形式內(nèi)嵌在所述凸緣中的磁鐵，或由具有等于或稍低于正常體溫的形狀記憶材料制成的且容納在所述凸緣中的腔中的正弦形延伸元件，分別提供磁性斥力或膨脹力，以便使所述下齒列嚙合單元或牙齒鑲邊相對于所述上齒列嚙合單元向前移動，使對象的下頜移動，并由此影響顳下頜關(guān)節(jié)的移動。
文檔編號A61F5/56GK102123686SQ200980128212
公開日2011年7月13日 申請日期2009年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月21日
發(fā)明者S·卡倫 申請人:C·潘廷, S·卡倫