專利名稱：用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種功能性衛(wèi)生護墊，尤其是涉及一種可實現(xiàn)婦科常見的細菌性
陰道炎的自我檢測的衛(wèi)生護墊產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
細菌性陰道疾病(簡稱BV)，是婦產(chǎn)科最常見的疾病之一，據(jù)有關(guān)的臨床統(tǒng)計結(jié)果，陰道炎在婦科普查中的陽性率大約在15_38%，不僅易復發(fā)，而且并不是所有的患者都會表現(xiàn)出明顯的癥狀，很多患者在炎癥初期不能引起足夠的重視，導致延誤了治療的時機。[0003] 引發(fā)陰道炎的原因主要是由于人體陰道中某些厭氧菌代替或其數(shù)量超過了陰道內(nèi)的正常菌群。正常情況下，女性陰道內(nèi)乳桿菌群及其微生態(tài)呈平衡狀態(tài)，尤其各種外在因素影響，一旦前者失去優(yōu)勢，后者就會過渡生長，造成陰道微生態(tài)平衡失調(diào)，引發(fā)陰道炎癥，進而導致相關(guān)疾病的發(fā)生，甚至出現(xiàn)并發(fā)癥。 對于陰道疾病BV的檢測手段有很多種，最近研究表明，引起陰道炎癥的細菌會產(chǎn)生一種特異性代謝物——唾液酸酶，唾液酸酶濃度的高低與致病菌的數(shù)量呈線性關(guān)系，而患陰道炎癥的婦女，其陰道分泌物中唾液酸酶的活性明顯高于無患病(指標正常)的婦女，基于這樣的研究發(fā)現(xiàn)，利用神經(jīng)氨酸衍生物(例如5:溴-4:氯-吲哚-3:氧唾液酸苷或其藥用鹽)作為底物的唾液酸酶法是近年來被提出并且開始在臨床使用的一步法檢測，具有特異性高、準確率強、方法迅速等優(yōu)點。該方法的原理是利用細菌性陰道炎患者分泌的唾液酸酶作用于底物，底物會被分解而產(chǎn)生顯色成分，從而獲知明確的檢測結(jié)果。這種神經(jīng)氨酸衍生物目前是被配制成檢測試劑供臨床檢測，患者如有不適， 一般需要到醫(yī)院進行檢查確診，檢查時要用潔凈棉拭子涂取患者陰道壁分泌物作用于底物溶液，保溫一段時間或加入顯色劑，如觀察到藍色或綠色顯現(xiàn)，則確定為陽性，樣液呈黃色或乳白色則為陰性。[0005] 這種唾液酸酶法雖然檢測的特異性高，但還沒有一種可供患者自行初查的手段，所以，婦女在感覺不適或出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，都需要先到醫(yī)院排查，不僅對患者本人非常不方便，也增加了醫(yī)院的工作量；另外，檢查時需要人工并動用器械收取陰道分泌物，醫(yī)院或門診機構(gòu)的衛(wèi)生條件和技術(shù)水平參差不齊，也讓一些患者心存顧慮，導致檢查和治療的不及時。

實用新型內(nèi)容本實用新型所解決的主要技術(shù)問題在于提供一種功能性衛(wèi)生護墊，是一種用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊產(chǎn)品，將用于檢測陰道炎癥的藥物施加于護墊的適當區(qū)域，婦女可以在認為需要的時候利用該護墊先自行檢查，根據(jù)結(jié)果確定進一步的檢查和治療，達到使用方便、安全，結(jié)果準確的目的，同時賦予衛(wèi)生護墊新的應用功能。 本實用新型提供了一種用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，該護墊自上而下至少具有面層、吸收材料層、防水膜層和背膠層，各層之間相粘合而成一體，其特征在于，在面層下設(shè)有試藥層，該試藥層上具有由用于陰道炎癥檢測的神經(jīng)氨酸衍生物檢測藥液形成的試藥區(qū)
3域，且所述面層的至少與試藥區(qū)域?qū)糠质峭该鞑牧匣驕\色網(wǎng)面材料。 根據(jù)本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，從合理用藥和保證檢測結(jié)果考
慮，試藥層上的試藥區(qū)域設(shè)于可接收陰道分泌物的相應位置。 優(yōu)選地，在確保檢測結(jié)果準確性的前提下，不影響衛(wèi)生護墊對通透性(透氣性)的要求，本使用新型提供的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊的試藥層可以有多種適當?shù)脑O(shè)置方式。 具體地，所述試藥層中，檢測藥液在試藥區(qū)域的分布形式包括多個點狀分布或一個以上條形分布。例如，檢測藥液的藥點在試藥區(qū)域有規(guī)律地分布成矩形、圓形、橢圓形圖案，也可以隨意地分布成異型圖案(星形、發(fā)散形等)，檢測藥液也可以被設(shè)置成一個以上的條形試藥區(qū)。 本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊的具體實施方案中，所述試藥層由設(shè)于面層與吸收材料層之間的神經(jīng)氨酸衍生物檢測試紙組成。即，檢測用藥可以事先按照檢測用量配制后施于試紙基材上，制成檢測試紙，在衛(wèi)生護墊的生產(chǎn)流程中置入面層下。該檢測試紙可以常見的條形或與護墊相適應的形狀置于護墊的試藥區(qū)域。 優(yōu)選地，所述試藥層由呈鏤空形式的檢測試紙組成，該檢測試紙被保留區(qū)域上具有所述神經(jīng)氨酸檢測藥液。 根據(jù)本實用新型提供的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其結(jié)構(gòu)還可以是該護墊的面層下具有吸收材料層，所述試藥層為檢測藥液設(shè)于該吸收材料層表面而構(gòu)成。[0014] 本實用新型提供的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊作為一種供婦女在需要時使用的產(chǎn)品，日常的衛(wèi)生保證是必須的，即，該衛(wèi)生護墊被一外包覆層密封包覆而與外界隔絕，以方便保存和攜帶。優(yōu)選地，為利于檢測藥物能較長時間保持藥效，該衛(wèi)生護墊被一深色或黑色外包覆層密封包覆。或者，衛(wèi)生護墊面層上對應試藥區(qū)域覆蓋有深色防護薄膜。[0015] 本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊也可以與普通的衛(wèi)生巾和護墊相同，即，該護墊的背膠層外還設(shè)有離型紙。 本實用新型的衛(wèi)生護墊所采用的材料均可選擇與普通衛(wèi)生護墊相同，例如，吸收材料和面層材料可以選擇各種無紡布，而防水膜層和背膠層等更均為常規(guī)涂層材料。[0017] 本實用新型的衛(wèi)生護墊主要提供患者或潛在患者自行檢查陰道炎癥的手段，設(shè)置于試藥層上的檢測藥液神經(jīng)氨酸衍生物(例如5:溴-4:氯_吲哚-3:氧唾液酸苷或其藥用鹽)是一種已經(jīng)在臨床使用的可商購藥物，其在護墊中的使用量以能夠有效顯示反應結(jié)果(顯色準確)為基礎(chǔ)，在生產(chǎn)中可以設(shè)置成適用不同年齡段婦女的產(chǎn)品等級，一般情況下，每人份的藥液量可控制在0. 005-3. 0毫克(以每個護墊上實際施加的化合物量計)。而護墊的生產(chǎn)方法和設(shè)備完全采用目前普通衛(wèi)生護墊的生產(chǎn)，僅僅是增加檢測試紙引入工序，或者是可將檢測藥液按照要求施加到試藥層載體上的過程。本實用新型的衛(wèi)生護墊最好每個都是單獨包裝(優(yōu)選避光包裝并且是無菌包裝)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生和藥物的時效。該護墊可以作為單一產(chǎn)品出售，以一個或若干個為一個包裝出售單元，也可以附加在普通的衛(wèi)生巾或衛(wèi)生護墊中，例如，每包中附加l個或2個，供婦女在需要時使用?？稍诎b內(nèi)附使用說明書和顏色變化對照示意或色帶對照，方便使用者的判斷。 本實用新型的功能性衛(wèi)生護墊在使用時非常方便，婦女自我感覺不適時，可以按照要求在非經(jīng)期使用該護墊(方法與經(jīng)期護墊相同)，當感覺有分泌物流出后，即可自行檢查(一般應該在1小時內(nèi))，例如護墊表層的分泌物使檢測藥層(藥點)接觸反應顯現(xiàn)藍色，則為陽性結(jié)果，可初步確定已經(jīng)患陰道炎癥，需要及時到醫(yī)院檢查確診并接受治療。接觸分泌物后藥點不變色或呈黃色或乳白色，則為陰性結(jié)果，如對結(jié)果有懷疑，可以另取護墊重新檢查進行驗證。為讓使用者對炎癥狀態(tài)有更直觀的判斷，護墊的包裝中可以提供色帶對照卡，使用者根據(jù)顏色變化的深淺對比，除了確定是否患有陰道炎癥，還可以初步判斷炎癥的程度(輕度炎癥或重度炎癥)。 本實用新型的功能性衛(wèi)生護墊是一種自檢產(chǎn)品，提供患者隨時自查，不需到醫(yī)院利用器械在陰道內(nèi)涂取分泌物，更保證了使用的衛(wèi)生和安全性，也為陰道炎癥引起的婦科疾病初期篩查提供了便利方式和手段。尤其是目前有很多婦女還沒有做到定期進行婦科檢查，本實用新型的實施對于督促廣大適齡婦女關(guān)注自身健康，定期接受婦科檢查也能起到很好的效果。

圖1是顯示本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0021] 圖2是顯示本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊實施例的斷面結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3是顯示本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊試藥層上檢測藥液以藥點形式分布的實施例示意圖。 圖4是顯示本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊試藥層上檢測藥液以條形分布的實施例示意圖。 圖5是顯示本實用新型的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊試藥層為鏤空試紙的實
施例示意圖。 圖中標號代表 1—面層，2——試藥層(試紙)，21——檢測藥液，3——吸收材料層，4——防水膜層，5——背膠層，6——離型紙，7——防護薄膜。
具體實施方式為使本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合具體實施方式
和附圖，對本實用新型做進一步詳細說明。在此，本實用新型的示意性實施方式及其說明用于解釋本實用新型，但并不作為對本實用新型的限定。 請參閱圖1和圖2所示，本實用新型提供一種用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，該護墊自上而下具有面層1、試藥層2、吸收材料層3、防水膜層4和背膠層5，各層之間相粘合而成一體。該護墊結(jié)構(gòu)中，試藥層2上具有由用于陰道炎癥檢測的底物——神經(jīng)氨酸衍生物等反應物檢測藥液21形成的試藥區(qū)域，且面層1是采用透明材料或淺色網(wǎng)面材料，在隔離藥物與人體直接接觸的同時，也便于觀察藥層與分泌物接觸后的顯色情況。作為最終提供給消費者的產(chǎn)品，本實用新型的衛(wèi)生護墊在背膠層5下面還設(shè)有離型紙6，當然，在銷售時最好是每片護墊還單獨被一外包覆層(圖中未示)實施無菌密封包覆而與外界隔絕，以滿足衛(wèi)生和保持藥效的目的。 本實用新型是在普通衛(wèi)生護墊的基礎(chǔ)上賦予其自我檢測的功能，所以屬于一種功能型衛(wèi)生護墊。該護墊的試藥層2位于面層1的下部，并且試藥區(qū)域設(shè)于可接收陰道分泌物 的相應位置，既保證藥物與分泌物的有效接觸反應，也能避免藥物不必要的浪費。如能選擇 合適的吸收(水)材料，檢測藥液可以直接設(shè)置在吸收材料表面設(shè)定區(qū)域，形成試藥區(qū)域。 本實施例的優(yōu)選方案是在護墊的面層下設(shè)置檢測試紙作為試藥層2。將商購或自行合成的 神經(jīng)氨酸衍生物(例如5— _溴-4:氯-吲哚-3—-氧唾液酸苷的鈉鹽)配制成需要劑量的 檢測藥液，然后施加于試紙表面，在普通衛(wèi)生護墊的生產(chǎn)工序中施放到吸收材料層3與面 層l之間予以固定。 請同時參閱圖3和圖4，為了不影響護墊的透氣性，同時也能降低藥物成本，配制 好的檢測藥液(可以提供不同劑量的產(chǎn)品，以供不同年齡段或不同癥狀婦女選擇)以點狀 或條型間隔分布在試藥區(qū)域，具體形式?jīng)]有特別要求，以能滿足分泌物充分接觸到檢測藥 層而提供準確結(jié)果為目的。圖3中，檢測藥液在試紙表面被設(shè)置成多個點狀21(基本上是 圓點或方點)，這些藥點以適當?shù)拈g隔分布，可以呈矩形、園形、橢圓形排列或隨意圖案(例 如星形或發(fā)散形等)。圖4中，檢測藥液21以條形施加于試紙上，至少應設(shè)2條以上，可以 縱向排列，也可以橫向排列。 圖5是本實用新型的試藥層設(shè)置的另一個實施例，S卩，試紙基材事先加工成鏤空 形式，這樣就去除了一部分基材，然后在保留下來的試紙上施加檢測藥液21成為檢測試 紙。該試紙設(shè)于護墊中既不影響護墊使用時的透氣性，也提供了充分的試藥區(qū)域，且不會過 度用藥。 由于作為檢測底物的神經(jīng)氨酸衍生物受到外界因素影響下穩(wěn)定性會降低，所以， 可以在護墊包裝前，在面層1上對應于試藥區(qū)域的位置設(shè)置一層深色防護薄膜7，或者將單 片護墊的外包裝材料選定為深色或黑色，在提供衛(wèi)生包裝的同時也確保藥物的有效期不會 在銷售和保存環(huán)節(jié)被縮短。為指導和方便使用，該護墊的包裝上可以印制使用說明，也可以 附加色帶對照卡，指導使用者如何根據(jù)顯色反應的結(jié)果判斷是否患有細菌性陰道炎癥，也 可以提供變色情況對照或色帶對照卡，例如，從陰性結(jié)果的黃色到陽性結(jié)果的藍色間設(shè)置 若干個級別(例如3-5個級別)，除了提示是否可能患有陰道炎癥，也進一步提示細菌性陰 道炎的輕重程度。 本實用新型的衛(wèi)生護墊使用方法與普通護墊相同，但應該避開經(jīng)期，在自我感覺 不適時，除去外包裝，揭去離型紙后粘于內(nèi)褲，當感覺有分泌物流出后，按照包裝上的說明 自行查看顏色變化(一般應該在1小時內(nèi))，例如護墊表層的分泌物使檢測藥液顯現(xiàn)藍色， 則為陽性結(jié)果，可初步確定已經(jīng)患陰道炎癥以及炎癥程度，需要及時到醫(yī)院檢查確診并接 受治療。藥點不變色或呈黃色或乳白色，則為陰性結(jié)果，如對結(jié)果有懷疑，可以另取護墊重 新檢查進行驗證。 所以，由于神經(jīng)氨酸衍生物對陰道炎癥檢測的安全性和準確性，本實用新型提供 的衛(wèi)生護墊是一種婦科疾病初期篩查的有效產(chǎn)品，并且使用方便，可以有效地診斷和排查 常見婦科疾病。
權(quán)利要求一種用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，該護墊自上而下至少具有面層、吸收材料層、防水膜層和背膠層，各層之間相粘合而成一體，其特征在于，在面層下設(shè)有試藥層，該試藥層上具有由用于陰道炎癥檢測的神經(jīng)氨酸衍生物檢測藥液形成的試藥區(qū)域，且所述面層的至少與試藥區(qū)域?qū)糠质峭该鞑牧匣驕\色網(wǎng)面材料。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，試藥層上的試藥區(qū)域設(shè)于可接收陰道分泌物的相應位置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，所述試藥層中，檢測藥液在試藥區(qū)域的分布形式包括多個點狀分布或一個以上條形分布。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l-3任一項所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，所述試藥層由設(shè)于面層與吸收材料層之間的神經(jīng)氨酸衍生物檢測試紙組成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，所述試藥層由呈鏤空形式的檢測試紙組成，該檢測試紙被保留區(qū)域上具有所述神經(jīng)氨酸檢測藥液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l-3任一項所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，所述試藥層為檢測藥液設(shè)于吸收材料層表面而構(gòu)成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，該衛(wèi)生護墊被一外包覆層密封包覆而與外界隔絕。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，該衛(wèi)生護墊被一深色或黑色外包覆層密封包覆。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，該衛(wèi)生護墊面層上對應試藥區(qū)域處覆蓋有深色防護膜。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，其特征在于，該衛(wèi)生護墊的背膠層外還設(shè)有離型紙。
專利摘要本實用新型提供了用于自檢陰道炎癥的衛(wèi)生護墊，該護墊自上而下至少具有面層、吸收材料層、防水膜層和背膠層，各層之間相粘合而成一體，其特征在于，在面層下設(shè)有試藥層，該試藥層上具有由用于陰道炎癥檢測的神經(jīng)氨酸衍生物等反應物檢測藥液形成的試藥區(qū)域，且所述面層的至少與試藥區(qū)域?qū)糠质峭该鞑牧匣驕\色網(wǎng)面材料。利用本實用新型的功能性衛(wèi)生護墊，婦女在自我感覺不適時，可以按照要求在非經(jīng)期使用該護墊，通過自行檢查分泌物與檢測藥層的顯現(xiàn)反應，可以初步診斷是否患有細菌性陰道炎癥疾病及疾病的嚴重程度，由于不需到醫(yī)院利用器械在陰道內(nèi)取分泌物，更保證了使用的衛(wèi)生和安全性，也為陰道炎癥引起的婦科疾病初期篩查提供了便利方式。
文檔編號A61L15/44GK201453517SQ20092011077
公開日2010年5月12日 申請日期2009年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月10日
發(fā)明者鄭建強 申請人:北京默加農(nóng)生物技術(shù)發(fā)展有限公司