專(zhuān)利名稱(chēng)：一種可卷折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)
切割取出裝置。
背景技術(shù)：
腔鏡手術(shù)是一種在體表做O. 5 lcm左右的切口，然后剌入穿剌鞘，在穿剌鞘中插 入專(zhuān)用手術(shù)器械在體腔內(nèi)完成手術(shù)操作的微創(chuàng)手術(shù)方式，包括顱腔鏡、胸腔鏡、腹腔鏡、腹 膜后鏡、乳腔鏡等。內(nèi)鏡手術(shù)是將窺鏡送入人體自然孔道內(nèi)進(jìn)行直視下的手術(shù)操作技術(shù)，包 括胃鏡、腸鏡、鼻竇鏡、陰道鏡、宮腔鏡等。近年的發(fā)展使二者界限逐漸模糊，并出現(xiàn)了在體 腔內(nèi)置入軟鏡等綜合二者特點(diǎn)的多種機(jī)器人手術(shù)裝置。腔鏡、內(nèi)鏡和機(jī)器人手術(shù)均屬于微 創(chuàng)手術(shù)，有創(chuàng)傷輕、傷口小、恢復(fù)快、美容效果好等眾多優(yōu)點(diǎn)，是當(dāng)代外科發(fā)展的方向之一。
早期鏡下微創(chuàng)手術(shù)多局限于膽囊、闌尾、肺泡、息肉等小器官或組織的切除，不用 或稍微延長(zhǎng)切口就可將切除物取出，對(duì)患者影響不大。但隨著高級(jí)微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，肝 葉、脾臟、結(jié)腸、腎臟、肺葉等大塊組織甚至完整器官的切除手術(shù)越來(lái)越多，往往需要將切口 延長(zhǎng)數(shù)厘米才能取出切除的組織標(biāo)本，為取出切除物而延長(zhǎng)的切口成為高級(jí)鏡下微創(chuàng)手術(shù) 最大的創(chuàng)口 ，其長(zhǎng)度有時(shí)僅略小于普通手術(shù)創(chuàng)口 ，影響了微創(chuàng)手術(shù)的效果。
為避免上述情況的發(fā)生，常規(guī)的做法是在體腔內(nèi)將手術(shù)切除物搗爛、毀損后分塊 取出，不但仍需延長(zhǎng)切口，而且有較多弊端，例如費(fèi)時(shí)費(fèi)力延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間；手術(shù)切除物位 于體腔內(nèi)，不易固定，操作難度大；有誤傷腹腔正常臟器的危險(xiǎn)；腫瘤、感染的組織有污染 腹腔的危險(xiǎn)；手術(shù)切除物被不規(guī)則破壞不利于術(shù)后病理檢查等。同理內(nèi)鏡手術(shù)在遇到不能 從孔道取出的切除物或異物時(shí)(如胃腸道結(jié)石或腫瘤)，往往僅能作檢查而不得不轉(zhuǎn)行普 通手術(shù)治療。 如果能有不用擴(kuò)大切口或腔道就可將體內(nèi)的大塊手術(shù)切除物化整為零安全、快速 取出的工具，就可顯著縮短創(chuàng)口 ，避免常規(guī)操作的缺點(diǎn)，達(dá)到更理想的治療效果。根據(jù)申請(qǐng) 人所進(jìn)行的檢索，尚沒(méi)有利用此技術(shù)的工具或裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的問(wèn)題在于提供一種可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝 置，該裝置利用網(wǎng)狀線(xiàn)鋸原理可將手術(shù)切除的大塊組織在體內(nèi)切割成縱行條狀，使得不用 擴(kuò)大切口或腔道就可將手術(shù)切除物取出，從而減少了手術(shù)損傷，節(jié)約了手術(shù)時(shí)間。
本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn) 所述切割層包括兩根活動(dòng)連接的可軸向旋轉(zhuǎn)的支架絲(l)，展開(kāi)之后兩根支架絲
(1) 呈垂直狀，疊合之后兩根支架絲(1)呈平行狀；每根支架絲(1)上每隔0. 5 lcm均 設(shè)有互相垂直的一對(duì)圓環(huán)(4)，該對(duì)圓環(huán)(4)分別引導(dǎo)平行或垂直于支架絲(1)的切割線(xiàn)
(2) ;同一走行方向的切割線(xiàn)(2)首尾兩端分別匯集于兩點(diǎn)，通過(guò)延長(zhǎng)線(xiàn)(8)與操作桿(3) 連接。
所述的切割裝置展開(kāi)后為圓底或平底，袋口橫截面可為圓形，橢圓形，正方形或長(zhǎng) 方形。 所述的切割裝置折疊后呈扁平狀，并可巻成棒狀。
所述的沿隔離袋的袋口設(shè)有抽線(xiàn)。 所述的支架絲為彈性支架絲，切割線(xiàn)(2)為質(zhì)地堅(jiān)韌且表面粗糙的線(xiàn)鋸。展開(kāi)后 保持原形態(tài)。 所述的切割線(xiàn)為質(zhì)地堅(jiān)韌且表面粗糙的線(xiàn)鋸。 所述互相垂直的一對(duì)圓環(huán)分別位于支架絲的上方或下方。 所述的保護(hù)層為噴涂于隔離袋內(nèi)的透明速干膠形成的薄膜。 所述裝置還包括與操作桿相適應(yīng)的提拉手柄，提拉手柄包括手柄、連接部和插槽 部，插槽部與操作桿相適應(yīng)，通過(guò)連接部和與連接手柄相連。
所述裝置還包括與巻折狀態(tài)相適應(yīng)的置入套。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益的技術(shù)效果 1、本發(fā)明提供一種可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，是一種將微
創(chuàng)手術(shù)切除物在體腔內(nèi)一次性切割成縱條狀，然后通過(guò)狹窄的微創(chuàng)手術(shù)操作孔或人體自然
管道逐一取出的裝置，改變了大塊的微創(chuàng)手術(shù)切除標(biāo)本必須延長(zhǎng)原切口或只能通過(guò)普通開(kāi)
放手術(shù)才能取出的現(xiàn)狀；從而減少了患者的創(chuàng)傷，達(dá)到更好的微創(chuàng)治療效果。 2、本發(fā)明提供一種可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，在病變組織
切除之后，將已經(jīng)巻折并預(yù)置于置入套中的本發(fā)明裝置插入穿剌鞘，然后將裝置推送入體
腔，抽出置入套，袋口抽線(xiàn)位于體外。本裝置在在體腔內(nèi)在彈性支架絲的作用下展開(kāi)，形成
垂直的十字交叉支撐，同時(shí)切割線(xiàn)在支架絲的圓環(huán)引導(dǎo)下擴(kuò)張成網(wǎng)狀。術(shù)者將大塊的手術(shù)
切除物放入袋中，牽拉抽線(xiàn)收緊袋口 ，袋口緊貼穿剌鞘內(nèi)口并隨穿剌鞘退出體外，此時(shí)袋口
在體外，而袋體和切除物在體內(nèi)。再將連接切割線(xiàn)的四個(gè)操作桿由袋口取出，與提拉手柄
連接后分別由面對(duì)而立的兩個(gè)手術(shù)者握持，然后兩名手術(shù)者抽動(dòng)提拉手柄帶動(dòng)網(wǎng)狀切割線(xiàn)
鋸，將組織或器官連同保護(hù)層一次性切割成縱條，同時(shí)切割層從袋口內(nèi)取出，術(shù)者隨后可以
將隔離袋中的組織條從腔鏡手術(shù)操作孔或內(nèi)鏡下的自然管道中逐一取出，最后取出隔離袋
完成操作。 3、利用本發(fā)明完成微創(chuàng)手術(shù)切除物的腔內(nèi)切割、取出，操作安全性高，可在鏡下 監(jiān)視操作過(guò)程；切割過(guò)程與體腔隔離，避免污染；切割效率高，可一并切割多個(gè)手術(shù)切除標(biāo) 本，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。 4、本發(fā)明操作方法簡(jiǎn)單，與現(xiàn)有的標(biāo)本袋的操作方法類(lèi)似，不改變手術(shù)者的使用 習(xí)慣，易于推廣；可以適用于各種不同的腔鏡、內(nèi)鏡或機(jī)器人手術(shù)。 5、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制作成本低，有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)；線(xiàn)鋸的切割力強(qiáng)大，適用于 各種組織的切割。


圖1是本發(fā)明折疊成扁平狀的示意圖；
圖2是本發(fā)明的縱向巻折示意圖；
圖3是本發(fā)明的橫向巻折示意4
圖4是切割層展開(kāi)的示意圖； 圖5是切割層在保護(hù)袋展開(kāi)的示意圖； 圖6是切割線(xiàn)束匯集于操縱桿呈包裝狀態(tài)的示意圖； 圖7是提拉手柄的示意圖； 圖8是置入套的示意圖； 圖9是手術(shù)切除物放入裝置后進(jìn)行切割的示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明詳細(xì)說(shuō)明，所述是對(duì)本發(fā)明的解釋而不是限定。
本發(fā)明提供一種可折疊、巻曲的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，在體外 折疊、巻曲后預(yù)置于置入套中，病變組織切除后將置入套插入操作孔的穿剌鞘內(nèi)，然后將裝 置推送入體腔內(nèi)，從穿剌鞘中拔出置入套丟棄，袋口抽線(xiàn)連于體外； 該裝置在體腔內(nèi)展開(kāi)之后形成網(wǎng)狀的切割線(xiàn)鋸，術(shù)者將待切割組織放入袋中，抽 緊袋口抽線(xiàn)，并將袋口提至穿剌鞘內(nèi)口 ，隨穿剌鞘一并退出體腔，袋口也可隨之退至體外， 然后將匯集切割線(xiàn)的操作桿從袋口內(nèi)取出，連接提拉手柄后，由對(duì)面而立的兩個(gè)手術(shù)者分 別握持，兩人連續(xù)抽拉手柄，帶動(dòng)切割線(xiàn)，進(jìn)行組織切割，可將多個(gè)手術(shù)切除物一次性切割 成縱條； 切割成功后，切割線(xiàn)和支架絲從袋口中取出，隔離袋中為已經(jīng)切成縱條狀的組織 塊，并且組織塊的外徑小于操作口 ，可以逐一取出，最后取出隔離袋。
該裝置分三層，外層為隔離袋，中間層為切割層，內(nèi)層為保護(hù)層。
隔離袋的設(shè)置是為了將切割過(guò)程與體腔隔離，同時(shí)又要求可在鏡下觀察切割過(guò) 程，因此，隔離袋質(zhì)地要求結(jié)實(shí)、耐磨且透明。隔離袋為圓底或平底，袋口橫截面可根據(jù)具體 需要設(shè)計(jì)為圓形、橢圓形、正方形或長(zhǎng)方形，距袋口設(shè)有抽線(xiàn)以便封閉袋口 ，袋體可折疊成 扁平狀(如圖1所示)，可縱向或橫向巻曲成棒狀(如圖2、圖3所示)，便于沿操作孔或人 體自然孔道置入體腔。 如圖4、圖5所示，中間層是作為主體結(jié)構(gòu)的切割層，包括支架絲1、切割線(xiàn)2和操 作桿3三部分。支架絲1有兩根(支架絲l-a和支架絲l-b)，以鋼絲、塑料等彈性較好、強(qiáng) 度較大的彈性材料制成，展開(kāi)后不易變形；兩根支架絲1活動(dòng)連接，彼此之間可軸向旋轉(zhuǎn)， 在體內(nèi)展開(kāi)之后兩根支架絲1呈垂直狀，為網(wǎng)狀切割線(xiàn)2的形成提供支撐；疊合之后兩根支 架絲1呈平行狀，可在體外巻折成條狀，便于從操作孔內(nèi)置入體內(nèi)；所述的活動(dòng)連接可以是 鉸接、絲扣連接或者嵌合、縱軸連接。 每根支架絲l每隔O. 5 lcm均設(shè)有互相垂直的一對(duì)圓環(huán)4，該對(duì)圓環(huán)4分別引導(dǎo)
平行或垂直于支架絲1的切割線(xiàn)2 ;平行或垂直于支架絲的切割線(xiàn)分別形成兩束；同一走行
方向的切割線(xiàn)2首尾兩端分別匯集于兩點(diǎn)，通過(guò)延長(zhǎng)線(xiàn)8與操作桿3連接，平行或垂直于支
架絲的切割線(xiàn)分別形成兩束。 對(duì)支架絲1展開(kāi)的情況下做詳細(xì)說(shuō)明 兩根支架絲l-a和l-b展開(kāi)后互相垂直，支架絲l-a上方的圓環(huán)4引導(dǎo)平行于支 架絲l-a的切割線(xiàn)2，作為支架絲l-a的切割引導(dǎo)線(xiàn)；其余的同方向走行的切割線(xiàn)垂直于支 架絲l-b，并穿過(guò)支架絲l-b下方的圓環(huán)4形成等距離排列；
支架絲1-b上方的圓環(huán)引導(dǎo)平行于支架絲1-b的切割線(xiàn)，作為支架絲1-b的切割 引導(dǎo)線(xiàn)；其余的同方向走行的切割線(xiàn)穿過(guò)支架絲l-a下方等距離分布的圓環(huán)4，從而達(dá)到等 距離分布切割線(xiàn)的目的； 平行于支架絲1-a或支架絲1-b的兩束切割線(xiàn)2，交織形成網(wǎng)狀，如圖4所示；由 此形成等距離分布切割線(xiàn)的網(wǎng)狀線(xiàn)鋸結(jié)構(gòu)。 兩束切割線(xiàn)2，首尾匯集成四個(gè)交點(diǎn)，分別通過(guò)延長(zhǎng)線(xiàn)8與四個(gè)操作桿3的中部連
接，操作桿3的末端可插入支架絲以在置入體腔時(shí)減少袋體空間，如圖6所示。 引導(dǎo)切割線(xiàn)2的圓環(huán)4間距的大小決定了切割后組織條塊的橫截面大小，應(yīng)與操
作孔大小相匹配，直徑0. 5cm的操作孔，圓環(huán)4之間的間距應(yīng)小于0. 5cm，直徑1cm的操作
孔，圓環(huán)4之間的間距應(yīng)小于lcm。切割線(xiàn)2是利用線(xiàn)鋸原理進(jìn)行切割操作的工作部，要求
纖細(xì)、柔軟、結(jié)實(shí)、表面粗糙帶有切割齒。 切割操作時(shí)，操作桿3可以連接提拉手柄以方便操作。如圖7所示，提拉手柄包括 手柄5、連接部6和插槽部7三部分；手柄5為塑料制成便于握持，插槽部7可以將操作桿3 嵌入插槽中，通過(guò)操作桿3拉動(dòng)切割絲2進(jìn)行切割；連接部6連接手柄5和插槽部7。
最內(nèi)層為保護(hù)層，把切割層置入隔離袋內(nèi)后再將速干膠狀物噴涂于袋體內(nèi)側(cè)固定 隔離層與切割層而形成的透明、防水、的薄膜狀結(jié)構(gòu)，保護(hù)層干燥以后使得三層結(jié)構(gòu)緊密粘 附為一體。設(shè)置保護(hù)層的目的是使切割層的位置固定，在袋體展開(kāi)及裝入標(biāo)本的操作過(guò)程 中保持切割層的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，防止多次取放標(biāo)本以及標(biāo)本在袋內(nèi)移動(dòng)導(dǎo)致切割層的結(jié)構(gòu)混 亂，影響切割效果。在提拉切割線(xiàn)時(shí)，保護(hù)層與組織同時(shí)被切割。 此外，本發(fā)明還提供置入套，如圖8所述。切割取出裝置在體外巻折為圓柱形后， 放入置入套中，從穿剌鞘中插入體腔后推入裝置，抽出植入套，切割取出裝置由于支架絲的 彈性將自動(dòng)展開(kāi)。 下面詳細(xì)說(shuō)明切割取出裝置在微創(chuàng)手術(shù)中的使用方法 首先，將切割取出裝置在體外巻折為圓柱形后，放入置入套中，此步驟為產(chǎn)品的包 裝狀態(tài)，在出廠前完成； 其次，手術(shù)時(shí)將置入套插入穿剌鞘或自然孔道中，將裝置推入體腔，然后退出置入 套，穿剌鞘中插入手術(shù)器械，將切割袋展開(kāi)； 再次，將手術(shù)切除物放入切割取出裝置的保護(hù)袋中，如圖9所示；然后牽拉抽線(xiàn)封 閉保護(hù)袋口，使袋口頂入穿剌鞘的內(nèi)孔中，拔出穿剌鞘，引出保護(hù)袋口，打開(kāi)袋口提出操作 桿，將操作桿分別嵌入提拉手柄的插槽中，兩位手術(shù)者對(duì)面站立，各持前后或左右兩個(gè)相對(duì) 的手柄，反復(fù)抽拉，直至將切割層完全脫離隔離袋，從袋口中取出切割層；至此隔離袋中的 手術(shù)切除物已被切割成直徑與體表操作孔相匹配的縱條，然后可以用鑷子或鉗子將手術(shù)切 除物切成的縱條逐一取出。最后，吸引器吸去隔離袋中的殘血，從操作孔中抽出隔離袋。
本發(fā)明可廣泛適用于腔鏡下肝臟、脾臟、腎臟、肺臟、胃腸道、腫瘤，以及內(nèi)鏡下腫 瘤、結(jié)石、異物及其他大塊病變組織的切割取出，操作方法與現(xiàn)有的標(biāo)本袋類(lèi)似，不改變術(shù) 者操作習(xí)慣，使用方便。有減輕手術(shù)創(chuàng)傷、提高手術(shù)速度、提高微創(chuàng)手術(shù)療效的作用。
權(quán)利要求
一種可卷折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，該裝置包括3層，外層為透明的隔離袋，中間層為切割層，內(nèi)層為透明的保護(hù)層；所述切割層包括兩根活動(dòng)連接的可軸向旋轉(zhuǎn)的支架絲(1)，展開(kāi)之后兩根支架絲(1)呈垂直狀，疊合之后兩根支架絲(1)呈平行狀；每根支架絲(1)每隔0.5～1cm均設(shè)有互相垂直的一對(duì)圓環(huán)(4)，該對(duì)圓環(huán)(4)分別引導(dǎo)平行或垂直于支架絲(1)的切割線(xiàn)(2)；同一走行方向的切割線(xiàn)(2)首尾兩端分別匯集于兩點(diǎn)，通過(guò)延長(zhǎng)線(xiàn)(8)與操作桿(3)連接。
2. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，該裝置展開(kāi)后為圓底或平底，隔離袋口橫截面為圓形，橢圓形，正方形或長(zhǎng)方形。
3. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，裝置折疊后呈扁平狀，并可巻成棒狀。
4. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，沿隔離袋的袋口設(shè)有抽線(xiàn)。
5. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，支架絲(1)為彈性支架絲，切割線(xiàn)(2)為質(zhì)地堅(jiān)韌且表面粗糙的線(xiàn)鋸。
6. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，互相垂直的一對(duì)圓環(huán)(4)分別位于支架絲(1)的上方或下方。
7. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，所述的保護(hù)層為噴涂于隔離袋內(nèi)的透明速干膠形成的薄膜。
8. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，還包括與操作桿(3)相適應(yīng)的提拉手柄，提拉手柄包括手柄(5)、連接部(6)和插槽部(7)，插槽部(7)與操作桿(3)相適應(yīng)，通過(guò)連接部(6)與連接手柄(5)相連。
9. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，還包括與巻折狀態(tài)相適應(yīng)的置入套。
10. 如權(quán)利要求1所述的可巻折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，其特征在于，所述的微創(chuàng)手術(shù)包括腔鏡手術(shù)、內(nèi)鏡手術(shù)或機(jī)器人手術(shù)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種可卷折的微創(chuàng)手術(shù)切除物的體腔內(nèi)切割取出裝置，包括3層，外層為透明的隔離袋，中間層為切割層，內(nèi)層為透明的保護(hù)層；兩根支架絲有活動(dòng)連接，軸向旋轉(zhuǎn)展開(kāi)之后兩根支架絲呈垂直狀，疊合之后兩根支架絲呈平行狀；每根支架絲每隔0.5～1cm設(shè)有互相垂直的一對(duì)圓環(huán)，該對(duì)圓環(huán)分別引導(dǎo)平行或垂直于支架絲的切割線(xiàn)；同一行走方向的切割線(xiàn)首尾兩端分別匯集于兩個(gè)操作桿上。使用時(shí)對(duì)面而立的兩個(gè)操作者提拉相應(yīng)的操作桿，利用網(wǎng)狀多重線(xiàn)鋸的切割原理將體腔內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)切除物一次性切割成縱條，便于從狹窄的腔鏡或內(nèi)鏡操作孔逐一取出，有創(chuàng)傷小、可在鏡下監(jiān)視、控制、操作安全性高等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/94GK101721239SQ200910219458
公開(kāi)日2010年6月9日 申請(qǐng)日期2009年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月11日
發(fā)明者張澍, 李宗芳, 蔣安 申請(qǐng)人:西安交通大學(xué)