專利名稱：：一種治療白脈病的涂膜劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種涂膜劑及其制備方法，特別涉及一種治療白脈病的涂膜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：白脈軟膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載，結(jié)合實踐經(jīng)驗組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗方，白脈軟膏原收載于《衛(wèi)生部頒藥品標準》95年版藏藥第一冊310頁。白脈軟膏的處方為姜黃150g、肉豆蔻50g、甘松80g、陽起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、堿花75g。制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研細粉外，其余共研成細粉，過篩，加入人工麝香或麝香細粉配研，用酥油和豬油調(diào)成軟膏，即得。功能與主治舒筋活絡(luò)。用于白脈病，癱瘓，偏癱，筋腱強直，外傷引起的經(jīng)絡(luò)及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等。根據(jù)藏醫(yī)理論，脈病分為白脈和黑脈，其中白脈是人體在胚胎階段首先生出的脈絡(luò)，也是胚胎發(fā)育獲得營養(yǎng)的脈絡(luò)，出生后這些脈絡(luò)又起著吸收飲食精華、輸送糟粕，以保證三因素七物質(zhì)的正常循環(huán)，如若這些脈絡(luò)的功能發(fā)生紊亂，會導致各種疾病的發(fā)生。白脈病的主要發(fā)病原因有以下三個方面劇烈活動，損傷機體脈絡(luò)；瘟毒熱邪等降入脈中；兵器棍棒等機械損傷引起風濕；機能紊亂而入于脈道。藏醫(yī)對白脈病的整治原則是理氣活血通絡(luò)。藏族人民根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載，結(jié)合長期的實踐經(jīng)驗，以姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、堿花為原料生產(chǎn)的藏藥白脈軟膏，以顯著的質(zhì)量效果受到廣大患者的信任，但是傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏制備工藝是將所有原藥材細粉混合后調(diào)制成軟膏，其工藝繁雜，批生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定；原料及輔料來源不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；部分藥物滲透能力差，生物利用度低，不能完全保證療效，不宜發(fā)揮藥物的療效；另外產(chǎn)品不宜存放，攜帶不便；由于各方面的原因，極大地影響了產(chǎn)品的療效及推廣。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于公開一種以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過改劑型制備得到的治療白脈病的涂膜劑，本發(fā)明目的還在于公開該涂膜劑的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的。本發(fā)明涂膜劑的原料藥組成及用量為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份。本發(fā)明涂膜劑的原料藥組成及用量優(yōu)選為姜黃36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、陽起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、堿花18.2重量份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮5-250重量份、乙基纖維素1-50重量份、丙烯酸樹脂10-100重量份、聚乙烯醇30-450重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛30-120重量份和羧甲基纖維素鈉50-150重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油0-450體積份、丙二醇0-80體積份和鄰苯二甲酸二丁酯0_50體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮0-200重量份、丙二醇0-80重量份、冰片0-30重量份、薄荷腦0-50重量份、二甲基亞砜0-30重量份、松節(jié)油0-15重量份、十四烷基硫酸鈉0-30重量份、油酸0-30重量份、杜香萜烯0-30重量份、楓香油0-15重量份、當歸揮發(fā)油0-30重量份、丁香揮發(fā)油0-30重量份、丁香油酚0-30重量份、丁香提取物0-30重量份、桉葉油0-30重量份、香芹酚0-30重量份、沉香醇0-30重量份和小豆蔻提取物0-30重量份中的一種或幾種；乙醇30-750體積份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量優(yōu)選為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮50-200重量份、乙基纖維素10-40重量份、丙烯酸樹脂20-80重量份、聚乙烯醇50-400重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛50-100重量份和羧甲基纖維素鈉80-120重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油50-400體積份、丙二醇20-60體積份和鄰苯二甲酸二丁酯10-40體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮50-150重量份、丙二醇20-60重量份、冰片5_25重量份、薄荷腦10-40重量份、二甲基亞砜5-25重量份、松節(jié)油3-12重量份、十四烷基硫酸鈉5_25重量份、油酸5-25重量份、杜香萜烯5-25重量份、楓香油3-12重量份、當歸揮發(fā)油5_25重量份、丁香揮發(fā)油5-25重量份、丁香油酚5-25重量份、丁香提取物5-25重量份、桉葉油5_25重量份、香芹酚5-25重量份、沉香醇5-25重量份和小豆蔻提取物5-25重量份中的一種或幾種；乙醇80-700體積份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量優(yōu)選為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮122重量份、乙基纖維素25重量份、丙烯酸樹脂55重量份、聚乙烯醇240重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份和羧甲基纖維素鈉100重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油225體積份、丙二醇40體積份和鄰苯二甲酸二丁酯25體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮100重量份、丙二醇40重量份、冰片15重量份、薄荷腦25重量份、二甲基亞砜15重量份、松節(jié)油8重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、油酸15重量份、杜香萜烯15重量份、楓香油7重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、丁香油酚15重量份、丁香提取物15重量份、桉葉油15重量份、香芹酚15重量份、沉香醇15重量份和小豆蔻提取物15重量份中的一種或幾種；乙醇390體積份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量優(yōu)選為成膜劑是指聚乙烯吡咯烷酮10重量份、乙基纖維素45重量份、丙烯酸樹脂15重量份、聚乙烯醇440重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛35重量份和羧甲基纖維素鈉145重量份中的一種或幾種；增塑劑是指甘油440體積份、丙二醇5體積份和鄰苯二甲酸二丁酯45體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑是指氮酮5重量份、丙二醇75重量份、冰片5重量份、薄荷腦45重量份、二甲基亞砜5重量份、松節(jié)油10重量份、十四烷基硫酸鈉5重量份、油酸25重量份、杜香萜烯5重量份、楓香油10重量份、當歸揮發(fā)油5重量份、丁香揮發(fā)油25重量份、丁香油酚5重量份、丁香提取物25重量份、桉葉油5重量份、香芹酚25重量份、沉香醇5重量份和小豆蔻提取物25重量份中的一種或幾種；乙醇40體積份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量優(yōu)選為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮245重量份、乙基纖維素5重量份、丙烯酸樹脂95重量份、聚乙烯醇35重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛115重量份和羧甲基纖維素鈉55重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油5體積份、丙二醇75體積份和鄰苯二甲酸二丁酯5體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮195重量份、丙二醇5重量份、冰片25重量份、薄荷腦5重量份、二甲基亞砜25重量份、松節(jié)油5重量份、十四烷基硫酸鈉25重量份、油酸5重量份、杜香萜烯25重量份、楓香油5重量份、當歸揮發(fā)油25重量份、丁香揮發(fā)油5重量份、丁香油酚25重量份、丁香提取物5重量份、桉葉油25重量份、香芹酚5重量份、沉香醇25重量份和小豆蔻提取物5重量份中的一種或幾種；乙醇740體積份。本發(fā)明涂膜劑的輔料組成及用量優(yōu)選為聚乙烯醇350重量份、氮酮140重量份、甘油250體積份、乙醇500體積份；或丙烯酸樹脂50重量份、二甲基亞砜20重量份、丙二醇15體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯吡咯烷酮175重量份、丙二醇50重量份、甘油75體積份、乙醇190體積份；或聚乙烯醇75重量份、薄荷腦18重量份、甘油15體積份、鄰苯二甲酸二丁酯25體積份、乙醇150體積份；或丙烯酸樹脂42重量份、松節(jié)油7.5重量份、楓香油7.5重量份、甘油22體積份、乙醇60體積份；或聚乙烯吡咯烷酮30重量份、乙基纖維素20重量份、冰片15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份；或聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份、羧甲基纖維素鈉90重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、甘油18體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯醇75重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、甘油35體積份、乙醇150體積份；或聚乙烯醇75重量份、薄荷腦30體積份、鄰苯二甲酸二丁酯25體積份、乙醇150體積份；或聚乙烯吡咯烷酮50重量份、冰片15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份；或聚乙烯吡咯烷酮175重量份、丙二醇50重量份、甘油75體積份、乙醇190體積份；或丙烯酸樹脂42重量份、氮酮15重量份、甘油22體積份、乙醇60體積份；或聚乙烯醇350重量份、氮酮140重量份、甘油250體積份、乙醇500體積份；或聚乙烯吡咯烷酮50重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份;或聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份、羧甲基纖維素鈉90重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、甘油18體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯醇75重量份、小豆蔻提取物15重量份、丙二醇35體積份、乙醇150體積份。本發(fā)明涂膜劑的制備方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%-100%，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次煎煮0.5-3小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.0-1.5的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的10%-100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1-4次，每次提取0.5_24小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.0-1.5的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍的30%乙醇提取4次，每次提取3小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍的40%乙醇提取3次，每次提取1小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍的50%乙醇提取1次，每次提取1.5小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍的80%乙醇提取2次，每次提取20小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍的90%乙醇提取1次，每次提取24小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍的80%乙醇提取3次，每次提取10小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為90-150iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。本發(fā)明涂膜劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次，每次分別提取90、60、30分鐘，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;④將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。圖1:本發(fā)明涂膜劑與白脈軟膏作用時間比較圖本發(fā)明涂膜劑與現(xiàn)有技術(shù)白脈軟膏相比具有以下特點1、本發(fā)明產(chǎn)品涂于患處，待溶劑揮發(fā)后便形成精密附著在患處的一層黃褐色薄膜，能夠長時間地附著在患處成為藥物載體，達到緩釋藥物的目的，使藥效作用時間長、持久。2、本發(fā)明產(chǎn)品在患處所形成的薄膜，因其不溶于水，不怕水洗；又因其可塑性大，不會龜裂，不需要時可方便的揭下，所以它不影響患者的正常生活。下面實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例1本發(fā)明治療白脈病的涂膜劑輔料篩選實驗1、透皮促進劑的篩選實驗①透皮促進劑的選擇稱取姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;先將人工麝香加適量甘油研磨成細粉；其余藥材用藥材總重量10倍水，煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;取聚乙烯醇75g加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇150ml，邊加邊不斷快速攪拌，使充分均勻，再徐徐加入上述濃縮液a、上述人工麝香細粉、甘油15ml及不同種類的透皮促進劑100g，充分攪拌均勻，制備不同透皮促進劑的涂膜劑，測定藥物透皮吸收情況。本發(fā)明采用在體透皮試驗方法，將藥物直接貼于剃過毛的動物皮膚上，測定24h藥物的透過量。選擇涂膜劑中姜黃所含姜黃素為藥物模型，以高效液相色譜測定其姜黃素的含量，實驗結(jié)果見表l。表1姜黃素含量測定結(jié)果樣品編號1234567透皮促進劑空白氮酮薄荷腦二甲基亞砜丙二醇冰片松節(jié)油姜黃素(mg/g)0.0680.1250.1220.1090.1140.1020.098樣品編號891011121314透皮促進劑油酸丁香揮發(fā)油楓香油杜香萜烯十四烷基硫酸鈉當歸揮發(fā)油桉葉油姜黃素(mg/g)0.0850.0890.0910.0800.0840.0860.095樣品編號1515171819透皮促進劑香芹酚丁香油酚丁香提取物沉香醇小豆蔻提取物姜黃素(mg/g)0.0800.0870.0860.0790.083本發(fā)明中所用透皮促進劑均有明顯的透過效果，其中氮酮、薄荷腦、二甲基亞砜、丙二醇、冰片透過效果最好。②透皮促進劑用量的選擇按下表2設(shè)計方案表進行試驗，制成不同透皮促進劑的涂膜劑，采用在體透皮試驗方法，將藥物直接貼于剃過毛的動物皮膚上，測定24h藥物的透過量，選擇涂膜劑中姜黃所含姜黃素為藥物模型，以高效液相色譜測定其姜黃素的含量，結(jié)果見表3。表2透皮促進劑試驗設(shè)計方案表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表3姜黃素透過量試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>實驗結(jié)果表明，透皮促進劑的最佳用量為氮酮占原料藥的0.25-0.75倍，薄荷腦占原料藥的O.1-0.125倍、丙二醇占原料藥的0.125-0.25倍、二甲基亞砜占原料藥的0.1倍、冰片占原料藥的0.l倍。2、成膜劑的篩選實驗①成膜劑的選擇稱取姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;先將人工麝香加適量甘油研磨成細粉；其余藥材用藥材總重量10倍水，煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;分別取不同種類的成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，待降溫后，緩緩加入乙醇150ml，邊加邊不斷快速攪拌，使充分均勻，再徐徐加入上述濃縮液a、上述人工麝香細粉、甘油、薄荷腦，充分攪拌均勻，制成不同成膜劑的涂膜劑，室溫放置，觀察其表面適應(yīng)性情況，結(jié)果見表4。表4各種成膜劑的表面適應(yīng)性比較<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>結(jié)果表明，上述成膜劑除火棉膠外，聚乙烯醇、聚乙烯醇縮丁醛、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、丙烯酸樹脂作為成膜劑時，其成膜時間適中，藥膜表面潤濕，指壓有彈性，可作為本發(fā)明涂膜劑的成膜劑。①成膜劑用量的選擇按下表5設(shè)計方案表進行試驗，制成不同成膜劑的涂膜劑，室溫放置，觀察其表面適應(yīng)性情況，結(jié)果見表6。表5成膜劑試驗設(shè)計方案表名稱編號12345678910原料藥(重量份)200200200200200200200200200200乙醇(原料藥總重量的重量份1i11111111倍)廿油(原料藥總重量的重量份1i11111111倍)薄荷腦(原料藥總重量的重量份0.10.10.10.10.10.10.10.10.10.1倍)聚乙烯醇(原料藥總重量的重量0.10.20.250.30.40.50,751.01.251.5份倍)聚乙烯醇縮丁醛(原料藥總重量0.10.20.250,30.40.50.751.01.251.5的重量份倍)乙基纖維素(原料藥總重量的重0.10.20.250,30.40.50.751.01.251.5量份倍)丙烯酸樹脂(原料藥總重量的重0.10.20.250.30.40.50.751.01.251.5量份倍)聚乙烯吡咯烷酮(原料藥總重量o.i0.20.250,30.40.50.751.01.251.5的重量份倍)羧甲基纖維素鈉(原料藥總重量的重量份倍)ai0.20.250.30.40.50.751.01.251.5表6各種成膜劑的表面適應(yīng)性結(jié)果名稱編號12345678910原料藥(重量份)200200200200200200200200200200用量倍數(shù)0.10.20.250.30,40.50.751.01.251.5聚乙烯醇不好不好不好不好較好好好好較好不好聚乙烯醇縮丁醛不好不好較好好好好較好不好不好不好乙基纖維素好好較好不好不好不好不好不好不好不好丙烯酸樹脂較好好好好好較好不好不好不好不好聚乙烯吡咯烷酮不好不好不好不好較好好好好較好不好羧甲基纖維素鈉不好較好較好好好好較好不好不好不好注好是指成膜時間適中，藥面平整、表面潤澤，指壓有彈性，不受活動限制，稍有繃緊感；不好是指成膜時間長，藥面不平整、表面干燥，指壓無彈性，受活動限制，稍有繃緊感；較好是指成膜時間適中，藥面基本平整、表面基本潤澤，指壓稍有彈性，基本不受活動限制，稍有繃緊感。實驗結(jié)果表明，成膜劑的最佳用量為聚乙烯醇占原料藥的0.5-1.0倍，聚乙烯醇縮丁醛占原料藥的O.3-0.5倍、乙基纖維素占原料藥的0.1-0.2倍、丙烯酸樹脂占原料藥的0.2-0.4倍、聚乙烯吡咯烷酮占原料藥的0.5-1.0倍、羧甲基纖維素鈉占原料藥的0.3-0.5倍。實驗例2本發(fā)明涂膜劑與白脈軟膏作用時間對比試驗資料17試驗樣品傳統(tǒng)白脈軟膏西藏奇正藏藥股份有限公司提供；白脈軟膏1:制備方法①將麝香0.08份研磨成細粉；②將姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份挑揀干凈，粉碎成粒徑為1040iim的超微粉；，③取步驟②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在7585t:攪拌制膏，待降溫至3540°C時加入麝香攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置38小時，加入防腐劑適量，分裝即得；白脈軟膏2:制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制，粉碎，混合均勻，備用；②稱取混合藥粉總重量的50%，加水煎煮1次，同時收集揮發(fā)油，加水量為藥材總重量的20倍，溫度8(TC，煎1.5小時，收集煎液；合并煎液和揮發(fā)油，濾過，濃縮成比重為1.0的濃縮液，備用；③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用；取100g羊毛脂，升溫至75t:時加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質(zhì)機內(nèi)快速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏；白脈軟膏3:制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制，粉碎，混合均勻，備用；②稱取混合藥粉總重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1.5小時，加醇量為藥材總重量的20倍，溫度50°C，收集提取液；濾過，濃縮成比重為1.0的濃縮液，備用；③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用；取100g羊毛脂，升溫至75°C時加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質(zhì)機內(nèi)快速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏；本發(fā)明涂膜劑根據(jù)本發(fā)明說明書中實施例1制備而成。本發(fā)明采用離體透皮試驗方法，取小白鼠，乙醚麻醉，用剪刀小心剪去背部毛，處死，剝離背部皮膚，去除皮下脂肪及粘液組織，用無菌生理鹽水洗凈后，置于Franz立式擴散池的結(jié)合部，皮膚真皮面向接收液，準確稱取上述白脈軟膏和本發(fā)明，均勻涂布于皮膚表面，接收池加入30ml接收介質(zhì)(恒溫(32±1)°C，攪拌速度100r/min)。分別于0，l，3，6，9，12，24h取樣2ml(同時補充接收介質(zhì)2ml)置25ml量瓶中，用甲醇溶液稀釋至刻度，作為供試品溶液，以空白樣品同法操作，制得空白對照溶液，用高效液相色譜法測定累計透過量，實驗結(jié)果見圖1。實驗例3藥理實驗資料——本發(fā)明涂膜劑對巴豆油性小鼠耳腫脹的影響1、試藥、動物及儀器(1)試藥傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏(西藏奇正藏藥股份有限公司提供)；白脈軟膏1(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制，粉碎，混合均勻，備用；②稱取混合藥粉總重量的50%，加水煎煮1次，同時收集揮發(fā)油，加水量為藥材總重量的20倍，溫度8(TC，煎1.5小時，收集煎液；合并煎液和揮發(fā)油，濾過，濃縮成比重為1.0的濃縮液，備用；③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用；取100g羊毛脂，升溫至75t:時加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質(zhì)機內(nèi)快速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟白脈軟膏2(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制，粉碎，混合均勻，備用；②稱取混合藥粉總重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1.5小時，加醇量為藥材總重量的20倍，溫度50°C，收集提取液；濾過，濃縮成比重為1.0的濃縮液，備用；③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用；取100g羊毛脂，升溫至75°C時加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質(zhì)機內(nèi)快速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏。)；白脈軟膏3(制備方法①將麝香0.08份研磨成細粉；②將姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份挑揀干凈，粉碎成粒徑為1040iim的超微粉；，③取步驟②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加水至IOO份，在7585t:攪拌制膏，待降溫至3540°C時加入麝香攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置38小時，加入防腐劑適量，分裝即得。)；本發(fā)明涂膜劑(根據(jù)本發(fā)明說明書中實施例1制備而成)，巴豆油等。(2){義器打孔器，分析天平，等。(3)動物昆明種小鼠，體重20±2g，雄性。2、方法與結(jié)果(1)方法取昆明種小鼠70只，隨機分為7組，每組10只，分別設(shè)對照組(1)、基質(zhì)組(11)、傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(III)、白脈軟膏1組(VI)、白脈軟膏2組(V)、白脈軟膏3組(IV)、本發(fā)明涂膜劑組(VII)。實驗前除對照組外，其他各組用硫化鋇將動物背部毛脫凈。除對照組外，其他各組按照表1所示劑量，每日背部脫毛處涂抹給藥，每天l，連續(xù)給藥3天。給藥組貼敷本發(fā)明，基質(zhì)組貼敷空白基質(zhì)。末次給藥后，將2%巴豆油致炎劑0.05ml滴于每只小鼠右耳殼致炎，2h后，脫頸處死，剪下左右耳，用直徑9mm打孔器打下同一部位耳片，稱重，以兩耳重量之差(Amg)作為耳腫脹度。(2)結(jié)果SPSS11.5方差分析，結(jié)果顯示I組和II組沒有差異，I、II和其它各組比較，腫脹程度高，均極顯著性差異(P<0.01)，IV、V、VI組數(shù)據(jù)相差不大，結(jié)果均優(yōu)于III組，具有顯著差異(P<0.05)，VII組結(jié)果和I、II、III組具有極顯著差異(P<O.Ol)，和IV、V、VI組具有顯著性差異(P<0.05)，提示本發(fā)明涂膜劑對巴豆油性小鼠耳腫脹的抑制優(yōu)于白脈軟膏1，白脈軟膏2，白脈軟膏3，傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏。結(jié)果如表7。表7本發(fā)明涂膜劑對巴豆油性小鼠耳腫脹的影響組別(n=10)_給藥量(原生藥)耳腫程度^土S"(rag)<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>(和II組比較氺P<0.05，**P<0.01禾PVII組比較女P<0.05，女女P<0.01)下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例所述的效果。具體實施例方式實施例1:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇350g、氮酮140g、甘油250ml、乙醇500ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯醇加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、甘油、氮酮，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例2:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為丙烯酸樹脂50g、二甲基亞砜20g、丙二醇15ml、乙醇50ml。制備方法12.51±1.04*'12.56±1.34*'6.14±1.11***，5.15±1.03"*4.94±1.10***5.05±1.08"*3,89±0.96"①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將丙烯酸樹脂加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、二甲基亞砜、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例3:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯吡咯烷酮175g、丙二醇50g、甘油75ml、乙醇190ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉；④將麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯吡咯烷酮加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、甘油、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例4:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇75g、薄荷腦18g、甘油15ml、鄰苯二甲酸二丁酯25ml、乙醇150ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;21③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60m的藥粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯醇加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、薄荷腦、甘油、鄰苯二甲酸二丁酯，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例5:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為丙烯酸樹脂42g、松節(jié)油7.5g、楓香油7.5g、甘油22ml、乙醇60ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；@稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉；④將麝香研磨使分散均勻，得到b;④將丙烯酸樹脂加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、松節(jié)油、楓香油、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例6:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯吡咯烷酮30g、乙基纖維素20g、冰片15g、丙二醇30ml、乙醇100ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將麝香研磨使分散均勻，得到b;將聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、冰片、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例7:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇縮甲乙醛75g、羧甲基纖維素鈉90g、當歸揮發(fā)油15g、丁香揮發(fā)油15g、甘油18ml、乙醇50ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將麝香研磨使分散均勻，得到b;將聚乙烯醇縮甲乙醛、羧甲基纖維素鈉加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、當歸揮發(fā)油、丁香揮發(fā)油、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例8:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇75g、十四烷基硫酸鈉15g、甘油35ml、乙醇150ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;③將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;④將聚乙烯醇加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、十四烷基硫酸鈉、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例9:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇75g、薄荷腦30ml、鄰苯二甲酸二丁酯25ml、乙醇150ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍的30%乙醇提取4次，每次提取3小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯醇加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、薄荷腦、鄰苯二甲酸二丁酯，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例10:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯吡咯烷酮50g、冰片15g、丙二醇30ml、乙醇100ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍的40%乙醇提取3次，每次提取1小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯吡咯烷酮加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、冰片、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例11:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯吡咯烷酮175g、丙二醇50g、甘油75ml、乙醇190ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍的50%乙醇提取1次，每次提取1.5小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉；④將麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將聚乙烯吡咯烷酮加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊24加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、甘油、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例12:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為丙烯酸樹脂42g、氮酮15g、甘油22ml、乙醇60ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍的80%乙醇提取2次，每次提取20小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉；④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將丙烯酸樹脂加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、氮酮、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例13:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇350g、氮酮140g、甘油250ml、乙醇500ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍的90%乙醇提取1次，每次提取24小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉；④將麝香研磨使分散均勻，得到b;④將聚乙烯醇加適量蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、氮酮、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例14:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯吡咯烷酮50g、十四烷基硫酸鈉15g、丙二醇30ml、乙醇lOOml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍的80%乙醇提取3次，每次提取10小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;③將麝香研磨使分散均勻，得到b;④將聚乙烯吡咯烷酮加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、十四烷基硫酸鈉、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例15:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇縮甲乙醛75g、羧甲基纖維素鈉90g、當歸揮發(fā)油15g、丁香揮發(fā)油15g、甘油18ml、乙醇50ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次，每次分別提取90、60、30分鐘，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將麝香研磨使分散均勻，得到b;將聚乙烯醇縮甲乙醛、羧甲基纖維素鈉加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、當歸揮發(fā)油、丁香揮發(fā)油、甘油，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。實施例16:本發(fā)明涂膜劑原料藥組成為姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成為聚乙烯醇75g、小豆蔻提取物15g、丙二醇35ml、乙醇150ml。制備方法①將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次，每次分別提取90、60、30分鐘，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將人工麝香研磨使分散均勻，得到b;④將聚乙烯醇加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快26速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、小豆蔻提取物、丙二醇，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。權(quán)利要求一種治療白脈病的涂膜劑，其原料藥組成為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份；其特征在于該涂膜劑的輔料組成為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮5-250重量份、乙基纖維素1-50重量份、丙烯酸樹脂10-100重量份、聚乙烯醇30-450重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛30-120重量份和羧甲基纖維素鈉50-150重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油0-450重量份、丙二醇0-80重量份和鄰苯二甲酸二丁酯0-50重量份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮0-200重量份、丙二醇0-80重量份、冰片0-30重量份、薄荷腦0-50重量份、二甲基亞砜0-30重量份、松節(jié)油0-15重量份、十四烷基硫酸鈉0-30重量份、油酸0-30重量份、杜香萜烯0-30重量份、楓香油0-15重量份、當歸揮發(fā)油0-30重量份、丁香揮發(fā)油0-30重量份、丁香油酚0-30重量份、丁香提取物0-30重量份、桉葉油0-30重量份、香芹酚0-30重量份、沉香醇0-30重量份和小豆蔻提取物0-30重量份中的一種或幾種；乙醇30-750體積份。2.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的輔料組成為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮50-200重量份、乙基纖維素10-40重量份、丙烯酸樹脂20-80重量份、聚乙烯醇50-400重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛50-100重量份和羧甲基纖維素鈉80-120重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油50-400體積份、丙二醇20-60體積份和鄰苯二甲酸二丁酯10-40體積份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮50-150重量份、丙二醇20-60重量份、冰片5-25重量份、薄荷腦10-40重量份、二甲基亞砜5-25重量份、松節(jié)油3-12重量份、十四烷基硫酸鈉5_25重量份、油酸5-25重量份、杜香萜烯5-25重量份、楓香油3-12重量份、當歸揮發(fā)油5_25重量份、丁香揮發(fā)油5-25重量份、丁香油酚5-25重量份、丁香提取物5-25重量份、桉葉油5_25重量份、香芹酚5-25重量份、沉香醇5-25重量份和小豆蔻提取物5-25重量份中的一種或幾種；乙醇80-700體積份。3.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的輔料組成為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮122重量份、乙基纖維素25重量份、丙烯酸樹脂55重量份、聚乙烯醇240重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份和羧甲基纖維素鈉100重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油225體積份、丙二醇40重量份和鄰苯二甲酸二丁酯25重量份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮100重量份、丙二醇40重量份、冰片15重量份、薄荷腦25重量份、二甲基亞砜15重量份、松節(jié)油8重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、油酸15重量份、杜香萜烯15重量份、楓香油7重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、丁香油酚15重量份、丁香提取物15重量份、桉葉油15重量份、香^酚15重量份、沉香醇15重量份和小豆蔻提取物15重量份中的一種或幾種；乙醇390體積份。4.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的輔料組成為成膜劑是指聚乙烯吡咯烷酮10重量份、乙基纖維素45重量份、丙烯酸樹脂15重量份、聚乙烯醇440重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛35重量份和羧甲基纖維素鈉145重量份中的一種或幾種；增塑劑是指甘油440體積份、丙二醇5重量份和鄰苯二甲酸二丁酯45重量份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑是指氮酮5重量份、丙二醇75重量份、冰片5重量份、薄荷腦45重量份、二甲基亞砜5重量份、松節(jié)油10重量份、十四烷基硫酸鈉5重量份、油酸25重量份、杜香萜烯5重量份、楓香油10重量份、當歸揮發(fā)油5重量份、丁香揮發(fā)油25重量份、丁香油酚5重量份、丁香提取物25重量份、桉葉油5重量份、香芹酚25重量份、沉香醇5重量份和小豆蔻提取物25重量份中的一種或幾種；乙醇40體積份。5.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的輔料組成為成膜劑聚乙烯吡咯烷酮245重量份、乙基纖維素5重量份、丙烯酸樹脂95重量份、聚乙烯醇35重量份、聚乙烯醇縮甲乙醛115重量份和羧甲基纖維素鈉55重量份中的一種或幾種；增塑劑甘油5體積份、丙二醇75重量份和鄰苯二甲酸二丁酯5重量份中的一種或幾種；透皮吸收促進劑氮酮195重量份、丙二醇5重量份、冰片25重量份、薄荷腦5重量份、二甲基亞砜25重量份、松節(jié)油5重量份、十四烷基硫酸鈉25重量份、油酸5重量份、杜香萜烯25重量份、楓香油5重量份、當歸揮發(fā)油25重量份、丁香揮發(fā)油5重量份、丁香油酚25重量份、丁香提取物5重量份、桉葉油25重量份、香芹酚5重量份、沉香醇25重量份和小豆蔻提取物5重量份中的一種或幾種；乙醇740體積份。6.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的輔料組成為聚乙烯醇350重量份、氮酮140重量份、甘油250體積份、乙醇500體積份；或丙烯酸樹脂50重量份、二甲基亞砜20重量份、丙二醇15體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯吡咯烷酮175重量份、丙二醇50重量份、甘油75體積份、乙醇190體積份；或聚乙烯醇75重量份、薄荷腦18重量份、甘油15體積份、鄰苯二甲酸二丁酯25體積份、乙醇150體積份；或丙烯酸樹脂42重量份、松節(jié)油7.5重量份、楓香油7.5重量份、甘油22體積份、乙醇60體積份；或聚乙烯吡咯烷酮30重量份、乙基纖維素20重量份、冰片15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份；或聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份、羧甲基纖維素鈉90重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、甘油18體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯醇75重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、甘油35體積份、乙醇150體積份；或聚乙烯醇75重量份、薄荷腦30體積份、鄰苯二甲酸二丁酯25體積份、乙醇150體積份；或聚乙烯吡咯烷酮50重量份、冰片15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份；或聚乙烯吡咯烷酮175重量份、丙二醇50重量份、甘油75體積份、乙醇190體積份；或丙烯酸樹脂42重量份、氮酮15重量份、甘油22體積份、乙醇60體積份；或聚乙烯醇350重量份、氮酮140重量份、甘油250體積份、乙醇500體積份；或聚乙烯吡咯烷酮50重量份、十四烷基硫酸鈉15重量份、丙二醇30體積份、乙醇100體積份；或聚乙烯醇縮甲乙醛75重量份、羧甲基纖維素鈉90重量份、當歸揮發(fā)油15重量份、丁香揮發(fā)油15重量份、甘油18體積份、乙醇50體積份；或聚乙烯醇75重量份、小豆蔻提取物15重量份、丙二醇35體積份、乙醇150體積份。7.如權(quán)利要求1-6任一所述的治療白脈病的涂膜劑，其特征在于該涂膜劑的原料藥組成為姜黃36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、陽起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、堿花18.2重量份。8.如權(quán)利要求l-7任一所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%-100%，用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.0-1.5的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的10%-100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1-4次，每次提取0.5_24小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.0-1.5的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。9.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍的30%乙醇提取4次，每次提取3小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0.1-1i！m的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。10.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍的40%乙醇提取3次，每次提取1小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10i！m的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。11.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍的50%乙醇提取1次，每次提取1.5小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。12.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍的80%乙醇提取2次，每次提取20小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。13.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍的90%乙醇提取1次，每次提取24小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。14.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1.5小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍的80%乙醇提取3次，每次提取10小時，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為90-150iim的藥粉；④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;⑤將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉、步驟④得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。15.如權(quán)利要求8所述的治療白脈病的涂膜劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；②稱取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次，每次分別提取90、60、30分鐘，收集提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;③將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b;④將成膜劑加蒸餾水，浸泡過夜，使其充分溶脹，緩緩加入乙醇，邊加邊不斷快速攪拌，再徐徐加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b、透皮促進劑、增塑劑，攪拌均勻，得到半透明粘稠溶液即為本發(fā)明涂膜劑。16.如權(quán)利要求l-6任一所述的涂膜劑在制備用于舒筋活絡(luò)的藥物中的應(yīng)用。17.如權(quán)利要求7所述的涂膜劑在制備用于舒筋活絡(luò)的藥物中的應(yīng)用。18.如權(quán)利要求l-6任一所述的涂膜劑在制備具有抗炎作用的藥物中的應(yīng)用。19.如權(quán)利要求7所述的涂膜劑在制備具有抗炎作用的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療白脈病的藥物組合物涂膜劑及其制備方法，本發(fā)明以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過改劑型制備得到的涂膜劑。本發(fā)明采用部分藥材提取部分藥材超微的制備方法，既有效地保留藥材中有效成分，又大大提高了生藥成分的含量，提高了生物利用度，使療效更佳。本發(fā)明涂膜劑涂于患處，待溶劑揮發(fā)后便形成精密附著在患處的一層黃褐色薄膜，能夠長時間地附著在患處成為藥物載體，達到緩釋藥物的目的，使藥效作用時間長、持久。本發(fā)明涂膜劑在患處所形成的薄膜，因其不溶于水，不怕水洗；又因其可塑性大，不會龜裂，不需要時可方便的揭下，所以它不影響患者的正常生活。文檔編號A61K35/55GK101711857SQ20091021126公開日2010年5月26日申請日期2009年11月5日優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日發(fā)明者張國霞,張櫻山,李波,陳麗娟申請人:甘肅奇正藏藥有限公司