專利名稱：：治療神經(jīng)性抑郁癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療抑郁癥的中藥制劑，更確切的說(shuō)是治療神經(jīng)性抑郁癥的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：抑郁癥是一種常見(jiàn)多發(fā)病，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)抑郁癥患者占全世界人口的3-5%，相當(dāng)于1.2-2億人。在美國(guó)、德國(guó)等西方國(guó)家中，10%的居民都有抑郁傾向。而在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的國(guó)家及地區(qū)中，帶有抑郁癥顯性特征的人口比例更高，一些地方甚至達(dá)到了20%。來(lái)自中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)精神科分會(huì)的消息顯示中國(guó)目前的抑郁癥患者約有3000萬(wàn)。因抑郁癥所帶來(lái)的種種負(fù)擔(dān)使得全世界每年都會(huì)損失2%-5%的產(chǎn)值。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，就疾病負(fù)擔(dān)而言，抑郁癥目前已經(jīng)成為世界第四大疾病，預(yù)計(jì)到2020年可能將成為僅次于心血管疾病的人類第二大疾患。神經(jīng)癥性抑郁癥，是由社會(huì)心理因素引起的一種以持久的心境低落狀態(tài)為特征的神經(jīng)癥，常伴有焦慮、軀體不適感和睡眠障礙，是一種以持久的心境低落狀態(tài)為特征的神經(jīng)癥，常伴有焦慮、軀體不適感和睡眠障礙。據(jù)全國(guó)12地區(qū)神經(jīng)癥流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)本病的患病率為3.1%。。抑郁癥作為社會(huì)越來(lái)越突出的心理疾病，眾多藥物對(duì)抑郁癥有較好的療效，但在臨床應(yīng)用中，西藥不可避免地出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，如存在口干，視力模糊，記憶功能障礙等。盡管近年來(lái)，由于制藥工藝不斷革新，新一代的抗抑郁藥物的副反應(yīng)已經(jīng)減少，但部分患者仍會(huì)出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)，影響患者治療的依從性，甚至為此被迫中斷治療，因此尋找具有中國(guó)國(guó)粹的中藥治療抑郁癥的藥物，是醫(yī)師和患者共同追求的愿望。
發(fā)明內(nèi)容針對(duì)上述情況，本發(fā)明的目的是提供一種治療抑郁癥的中藥制劑，尤其是神經(jīng)性抑郁癥的中藥制劑，可有效的治療抑郁癥，并能將副作用降到最小。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用青礞石、膽南星、全蝎、法半夏、大黃、鉤藤合理配伍，經(jīng)科學(xué)加工制成治療抑郁癥的中藥制劑，重量份配比分別為青礞石28-32重量份，膽南星8-12重量份，全蝎8-12重量份，法半夏10-14重量份，大黃8-12重量份，鉤藤18-22重量份。所述中藥制劑是任何一種藥物學(xué)上所說(shuō)的劑型。所述劑型為膠囊劑，片劑，顆粒劑，口服液，丸劑，散劑，丹劑，膏劑中的任一種藥物劑型。本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明治療神經(jīng)性抑郁癥效果好，藥力持久、治愈率高、費(fèi)用低。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例和實(shí)際情況對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。根據(jù)本發(fā)明組方要求，以重量份配比計(jì)青礞石28重量份，膽南星8重量份，全蝎8重量份，法半夏10重量份，大黃8重量份，鉤藤18重量份，混合制成中藥制劑。在上述組方中呂礞石為君取其燥悍重墜之性，善能攻逐陳積老痰；以大黃之苦寒，蕩滌實(shí)熱，開(kāi)痰火下行之路為臣；膽星、半夏降逆化痰，鉤藤、全蝎清熱平肝，熄風(fēng)止痙。上述科學(xué)配伍可共同達(dá)到滌痰開(kāi)竅，止痙熄風(fēng)的功效，從而使抑郁癥得以有效治療。以下對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用治療抑郁癥的效果都得到了充分證明。藥效學(xué)藥理毒理學(xué)情況根據(jù)中華人民共和國(guó)藥政局新藥研究指導(dǎo)原則，經(jīng)研究表明，改中藥制劑對(duì)中樞神經(jīng)有抑制作用，能使實(shí)驗(yàn)小鼠戊巴妥納閾下催眠劑量入睡個(gè)數(shù)明顯增加，有睡眠延時(shí)作用。經(jīng)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)表明，以該中藥制劑混懸液給小鼠灌胃相當(dāng)于人臨床用藥量的300倍，小鼠無(wú)活動(dòng)異常，更未見(jiàn)死亡，所以該中藥制劑口服給藥時(shí)非常安全的。該中藥制劑長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究表明該中藥制劑對(duì)大白鼠的正常生長(zhǎng)發(fā)育無(wú)影響，血象檢查各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍，該中藥制劑對(duì)大鼠的造血功能無(wú)不良影響，不損傷肝腎功能。主要臟器病理學(xué)檢查均未發(fā)現(xiàn)異常的病理性改變，說(shuō)明該中藥制劑是非常安全的。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)該中藥制劑的臨床療效，對(duì)234例神經(jīng)性抑郁癥病人進(jìn)行觀察，并設(shè)丙咪嗪為對(duì)照組，對(duì)其療效、安全性及副作用進(jìn)行了系統(tǒng)的觀察，情況如下1、選擇對(duì)象隨機(jī)分為中藥組方"心安六號(hào)"組143例，男52例，女91例，年齡2162歲；對(duì)照組91例，男32例，女59例，年齡2460歲。兩組具有可比性(P>0.05)2、用藥方法及療程2.1治療該中藥制劑組口服該中藥制劑，每天2次，早晚各1次，每次1袋，每袋約18G;對(duì)照組給予丙咪嗪75mg，每天3次，口服。兩組療程均為42天。治療前對(duì)每位患者進(jìn)行45分鐘心理咨詢，停用其他抗精神病藥。并記錄抑郁癥狀及程度與發(fā)作頻率，記錄藥物不良反應(yīng)癥狀。2.2療效評(píng)定采用HAMD和SDS7在治療前及治療后17天、14天、28天、42天分別評(píng)定1次。治療14天末時(shí)用TESS評(píng)定不良反應(yīng)，評(píng)定者各量表一致性檢驗(yàn)r=0.880.92，按HAMD減分率評(píng)定療效，275%為痊愈，74%50%為顯效，49%25%為有效，<25%為無(wú)效。治療前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖、腦電圖各做一次。2.3療效判斷痊愈原有癥狀全部消失。顯效原有癥狀減輕。有效原有癥狀明顯減輕。無(wú)效達(dá)不到有效者。總有效率=痊愈+顯效+有效。2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用f檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn)。3、結(jié)果3.1兩組臨床療效比較治療組總有效率98.60%。對(duì)照組有效率97.80%，兩組對(duì)比差異無(wú)顯著性(P>0.05)。見(jiàn)表1。表1兩組臨床療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注兩組臨床效果比較，P>0.05。3.2不良反應(yīng)治療前后血白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝腎功能及腦電圖的檢查未見(jiàn)明顯變化。治療過(guò)程中中藥制劑組未出現(xiàn)不良反應(yīng)；丙咪嗪組治療過(guò)程中出現(xiàn)口干、便秘、體位性低血壓，嚴(yán)重者心率失常、意識(shí)障礙。4、結(jié)論神經(jīng)性抑郁癥的治療目前首選三環(huán)類抗抑郁藥，如丙咪嗪、多慮平、阿米替林等。但此藥抗膽堿能副作用大，如口干、小便困難、便秘等。這些藥物因?yàn)楦弊饔么蠛芏嗷颊卟灰捉邮堋Ｉ窠?jīng)性抑郁癥在精神病學(xué)里的臨床表現(xiàn)與祖國(guó)醫(yī)學(xué)"郁癥"相符合，根據(jù)這一機(jī)制奠定了'治療原則，一是"解郁"，二是"安神"，本中藥制劑就是在此基礎(chǔ)上研發(fā)而成的。實(shí)熱老痰，久積不去，隨處可滯，變幻莫測(cè)。上蒙清竅，則見(jiàn)神志恍惚，精神呆滯，擾動(dòng)心神，則見(jiàn)心中煩熱。本中藥制劑中呂礞石為君取其燥悍重墜之性，善能攻逐陳積老痰；以大黃之苦寒，蕩滌實(shí)熱，開(kāi)痰火下行之路為臣；膽星、半夏降逆化痰，鉤藤、全蝎清熱平肝，熄風(fēng)止痙。以上實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明治療神經(jīng)性抑郁癥具有療效確切、藥力持久、治愈率高、費(fèi)用低等功效。權(quán)利要求一種治療神經(jīng)性抑郁癥的中藥制劑，其特征在于，它是由下列重量份配比的中藥原料制成青礞石28-32重量份膽南星8-12重量份全蝎8-12重量份法半夏10-14重量份大黃8-12重量份鉤藤18-22重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑是任何一種藥物學(xué)上所說(shuō)的劑型。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征在于所述劑型為膠囊劑，片劑，顆粒劑，口服液，丸劑，散劑，丹劑，膏劑中的任一種藥物劑型。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療神經(jīng)性抑郁癥的中藥制劑，該中藥制劑由下列重量份配比的中藥原料制成青礞石28-32重量份，膽南星8-12重量份，全蝎8-12重量份，法半夏10-14重量份，大黃8-12重量份，鉤藤18-22重量份。該中藥制劑治療神經(jīng)性抑郁癥效果好，藥力持久、治愈率高、費(fèi)用低。文檔編號(hào)A61K33/26GK101690765SQ20091008430公開(kāi)日2010年4月7日申請(qǐng)日期2009年5月20日優(yōu)先權(quán)日2009年5月20日發(fā)明者單玉慶申請(qǐng)人:北京國(guó)奧健康科技研究院