專利名稱：：潔陰衛(wèi)生濕巾及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：.本發(fā)明涉及日常生活用衛(wèi)生濕巾，特別是涉及一種潔陰殺菌消毒劑及用它制成的潔陰衛(wèi)生濕巾。
背景技術(shù)：
：人們的日常工作中難免接觸細菌、真菌和病毒微生物。當皮膚破損或機體抵抗力低下時，病原微生物則會乘虛而入，引起局部或全身感染性疾病。目前針對男女老少各類群體市場出現(xiàn)了多種不同的殺菌消毒制劑及濕巾，對皮膚、粘膜部位的細菌、真菌、病毒殺滅有一定的效果，但是對成人男女泌尿系統(tǒng)皮膚、粘膜感染細菌、真菌、病毒預(yù)防治療的消毒制劑及用消毒制劑制作的濕巾種類很少，城鄉(xiāng)沒有得到普及，而導(dǎo)致細菌性、霉菌性、滴蟲性陰道炎等婦女常見病、多發(fā)病，其病因均為陰部不潔所致，所以保持男女陰部清潔對保障泌尿系統(tǒng)健康非常重要。當前在潔陰衛(wèi)生用品沒有得到廣普的情況下存在以下問題一是用清水洗潔無殺菌止癢治療預(yù)防作用。二是用肥皂與消毒劑清洗，雖有一定的殺菌作用，但長期使用對皮膚、粘膜有刺激性，同時對家庭使用難于掌握消毒劑的濃度。三是專用潔陰液雖無不良反應(yīng)，但使用時需要一定的回避場所，還要備有專用潔具，實為不便。四是目前市場上的消毒濕巾，多為餐前、便后手部消毒，主要防止病從口入，不適用于陰部清潔。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，是開發(fā)研制一種用于陰部清潔的潔陰殺菌消毒劑和利用潔陰殺菌消毒劑制成潔陰衛(wèi)生濕巾，并提供其制備方法。采用的技術(shù)方案是潔陰衛(wèi)生濕巾，包括潔陰殺菌消毒劑和水刺無紡布。潔陰殺菌消毒劑的組方是-鹽酸聚六亞甲基胍0.149—0.15wt%甘油0.199—0.2wt%芍藥提取物0.099—0.1wt%迷迭香精油0.029—0.03wt%純凈水余量按上述組份混合配制成潔陰殺菌消毒劑。在實際生產(chǎn)中可以根據(jù)生產(chǎn)需要進行成倍擴大。上述組份中藥理鹽酸聚六亞甲基胍(PolyhexamethelenneguanidineHydrochlorideP畫G)。PHMG是廣譜殺毒劑，特點是殺菌力強、作用快速、穩(wěn)定性好、實際無毒級.0.3y。PHMG作用2min即可100X殺死大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念球菌、溶血性鏈球菌；0.1XPHMG作用5min即可殺滅艾滋病毒；0.5%PHMG作用lmin即可殺滅艾滋病毒。皮膚刺激試驗為0級，無刺激。急性毒性試驗1%PHMGLD50大于5000mg/kgBW屬實際無毒級。PHMG的殺菌機理它屬于多胍類高分子聚合物，在水溶液中能產(chǎn)生電離，它的親水基部分含有強烈的正電性，吸附通常呈負電性的各類細菌病毒，從而抑制了細菌、病毒繁殖，加上聚合物形成的薄膜堵塞了這部分微生物的離子通道，使其迅速窒息死亡，達到最佳的殺菌效果。國內(nèi)外研究資料表明，PHMG是安全有效殺滅細菌、真菌、病毒的理想消毒劑。甘油為增濕劑芍藥提取物ParoniapallExtract來源本品是從毛茛科植物芍藥(paeoBialactifloraPall)的干燥根，用高新技術(shù)精制提取出來的。其英文名為Paeoniflorin;分子式C23H280U;分子量480.45。性狀棕黃色粉末，有濃郁的芍藥氣味。產(chǎn)品規(guī)格含有效成份芍藥甙10%—50%HPLC檢測。作用和用途芍藥甙具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、平肝止痛的功能。用于痛經(jīng)、經(jīng)閉、胸脅疼痛、腹痛、四肢攣痛、頭痛眩暈、吐血等癥。迷迭香精油，從天然迷迭香花中提取的香精油，其香味適宜，臨床應(yīng)用清腦解除疲勞，利尿有助排除女性經(jīng)期中水分滯留癥狀，舒緩月經(jīng)絞痛，改變經(jīng)血流量過少，為皮膚發(fā)癢的天然抗菌劑，可消除皮膚腫脹和浮腫。所述水刺無紡布剪切成片、折疊或制作成市售衛(wèi)生巾形狀，然后用本發(fā)明的潔陰殺菌消毒劑水溶液噴淋水刺無紡布切片或衛(wèi)生巾，在無菌條件下用pvc膜密封包裝成潔陰衛(wèi)生濕巾。本發(fā)明采用鹽酸聚六亞甲基胍廣譜殺毒劑和天然植物提取的香精，殺菌力強、作用快速、穩(wěn)定性好，對皮膚無刺激，適用于男女潔陰使用。本發(fā)明的潔陰衛(wèi)生巾密封包裝，易于攜帶，使用方便，無需有回避場所，無需個人專用潔具，只需一巾在手入廁探拭即可達到潔陰的目的。潔陰衛(wèi)生濕巾的制備方法，包括如下步驟步驟一'配制潔陰殺菌消毒劑，按潔陰殺菌消毒劑組分稱取鹽酸聚六亞甲基胍、甘油、芍藥提取物、迷迭香精油與純凈水混合成水溶液；步驟二將作為殺菌消毒劑載體的水刺無紡布剪切、折疊并噴淋潔陰殺菌消毒劑吸附；-步驟三將吸附潔陰殺菌消毒劑的水刺無紡布用PVC膜包裝封袋，并進行質(zhì)檢；步驟四噴碼；步驟五.中包裝或大包裝兩種規(guī)格，留樣報檢；步驟六報檢合格后入庫。潔陰衛(wèi)生濕巾檢測經(jīng)遼寧省疾病預(yù)防控制中心檢測，其檢測結(jié)論如下1、中和劑鑒定試驗(載體法)試驗重復(fù)3次，試驗溫度為2(TC士rC。潔陰衛(wèi)生濕巾為原型時，含3.0g/L卵磷脂、體積分數(shù)為3.0X吐溫80的0.03mol/L磷酸鹽緩沖液，可有效中和溶液中和菌體表面殘留消毒劑對試驗菌的作用，且中和劑及其中和產(chǎn)物對試驗菌及培養(yǎng)基無不良影響.2、微生物檢測潔陰衛(wèi)生濕巾的微生物檢測符合中華人民共和國國家標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979~2002的規(guī)定。3、白色念珠菌殺菌試驗(載體法)。依據(jù)中華人民共和國國家標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979一2002，試驗溫度為20'C士rC，試驗重復(fù)3次。潔陰衛(wèi)生濕巾為原型，作用時間為2min，對白色念珠菌的平均殺菌率為98.80%。有殺菌作用。4、金黃色葡萄球菌殺菌試驗(載體、法)依據(jù)中華人民共和國國家標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979一2002，試驗溫度為20'C士rC，試驗重復(fù)3次。潔陰衛(wèi)生濕巾為原型，作用時間為2min，對金黃色葡萄球菌的平均殺菌率為100%。有殺菌作用。5、穩(wěn)定性試驗(殺菌性能、載體法)依據(jù)中華人民共和國國家標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979一2002，試驗溫度為2(TC士rC，試驗重復(fù)3次。存放后(加速試驗法放置溫度54°C±1°C、相對濕度75%±1%、放置時間14天)，潔陰衛(wèi)生濕巾為原型，作用時間為2min，對白色念珠菌的平均殺菌率為98.60%。有殺菌作用。潔陰衛(wèi)生噴液對皮膚刺激試驗試驗時用大耳白兔作為受試動物，其方法試驗前24h將兔背部兩側(cè)皮膚的毛去除，去毛范圍為3x3cm、左邊為對照(空白對照)，右邊為試驗區(qū)，次日取受試物剪成2.5x2.5cr^大小，含有濕巾液體約0.5ml直接貼敷于試驗區(qū)皮膚上，然后用兩層紗布和一層無刺激塑料膜覆蓋，再用無剌激性膠布加以固定，封閉4h。于除去受試物后的lh、24h、48h檢查兔皮膚反應(yīng)，并記錄結(jié)果，按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002)的第二部分消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范中表2-11進行皮膚刺激反應(yīng)評分。試驗結(jié)果表明在試驗中兔皮膚無異常，皮膚剌激反應(yīng)最高積分均值(刺激指數(shù))為0，結(jié)果表明受試物對兔皮膚剌激試驗屬無刺激性。具體實施方式原料采用大連瑞光非織布集團有限公司生產(chǎn)的水刺無紡布；采用青島克大克生化科技有限公司生產(chǎn)的鹽酸聚六亞甲基胍；采用上海香匯生物科技有限公司生產(chǎn)的芍藥提取液；采用廣州澳博貿(mào)易有限公司供應(yīng)的迷迭香精油；生產(chǎn)設(shè)備采用陸豐機械(鄭州)有限公司生產(chǎn)的陸豐牌RF系列濕巾制造機械及自動包裝設(shè)備，集自動分切折迭、定量加濕、自動計數(shù)、自動開孔貼標、自動包裝為一體的全自動生產(chǎn)線，解決了濕巾生產(chǎn)過程中因人工接觸導(dǎo)致產(chǎn)品不良隱患的難題。實施例一1、配制10000g潔陰殺菌消毒劑稱取鹽酸聚六亞甲基胍15g-甘油20g芍藥提取物10g迷迭香精油3g純凈水9952g上述藥物與純凈水混合配制成潔陰殺毒劑水溶液。'2、將水刺無紡布切成片狀、折疊并噴淋潔陰殺菌消毒劑充分吸附。3、將吸附潔陰殺菌消毒劑的水刺無紡布用PVC膜包裝封袋，并進行質(zhì)檢，質(zhì)檢包括感觀要求、理化指標、微生物指標、殺菌效果、穩(wěn)定性效果和衛(wèi)生毒理性。感觀要求應(yīng)符合表1規(guī)定表1感觀要求<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>微生物指標應(yīng)符合表3規(guī)定表3微生物指標<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>殺菌效果應(yīng)符合表4規(guī)定表4殺菌效果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>穩(wěn)定性效果應(yīng)符合表5規(guī)定表5穩(wěn)定性效果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>衛(wèi)生毒理性應(yīng)符合表5規(guī)定表6衛(wèi)生毒理性<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>4、噴碼5、包裝，包裝可分小包裝、中包裝、大包裝，小包裝1片或10片PVC袋裝；中包裝為套盒，每盒裝50袋成品；大包裝將中包裝置于大紙箱，應(yīng)符合瓦楞紙箱標準。袋標簽有產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、批號、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期并附有說明書。以相同原料生產(chǎn)出同等級、包裝完好產(chǎn)品的日產(chǎn)量為一批，從中隨機抽取24袋留做檢驗樣品。6、入庫，成品入庫貯存，不得接觸或靠近潮濕、有腐蝕性或易于發(fā)潮的貨物，不得與有毒的化學(xué)品和有害物質(zhì)放在一起。實施例二配制10000ml潔陰殺菌消毒劑稱取鹽酸聚六亞甲基胍15g甘油20g芍藥提取物10g迷迭香精油3g置于配料桶中，加入純凈水至10000ml，配制成含鹽酸聚六亞甲基胍0.149wt%、甘油0.199wt%、芍藥提取物0.099wt%、迷迭香精油0.029wt。/。潔陰殺菌消毒劑水溶液，用配制的潔陰殺菌消毒液噴淋在水刺無紡布制作的衛(wèi)生巾上，無菌密封包裝成產(chǎn)品。制備方法與實施例一相同。權(quán)利要求1、潔陰衛(wèi)生濕巾，包括潔陰殺菌消毒劑和水刺無紡布，其特征在于所述的潔陰殺菌消毒劑的組方是鹽酸聚六亞甲基胍0.149—0.15wt％甘油0.199—0.2wt％芍藥提取物0.099—0.1wt％迷迭香精油0.029—0.03wt％純凈水余量按上述組份混合配制成潔陰殺菌消毒劑水溶液；所述水刺無紡布剪切成片、折疊或制作成市售衛(wèi)生巾形狀，然后用本發(fā)明的潔陰殺菌消毒劑水溶液噴淋水刺無紡布切片或衛(wèi)生巾，在無菌條件下用PVC膜密封包裝成潔陰衛(wèi)生濕巾。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的潔陰衛(wèi)生濕巾的制備方法，其特征包括如下步驟步驟一配制潔陰殺菌消毒劑，按潔陰殺菌消毒劑組分稱取鹽酸聚六亞甲基胍、甘油、芍藥提取物、迷迭香精油與純凈水混合成水溶液；步驟二將作為殺菌消毒劑載體的水刺無紡布剪切、折疊并噴淋潔陰殺菌消毒劑吸附；步驟三將吸附潔陰殺菌消毒劑的水刺無紡布用PVC膜包裝封袋，抽樣質(zhì)檢。全文摘要潔陰衛(wèi)生濕巾，包括潔陰殺菌消毒劑和水刺無紡布。潔陰殺菌消毒劑的組方是鹽酸聚六亞甲基胍0.149-0.15wt％、甘油0.199-0.2wt％、芍藥提取物0.099-0.1wt％、迷迭香精油0.029-0.03wt％、余量為純凈水。所述水刺無紡布剪切成片或衛(wèi)生巾，用配制的潔陰殺菌消毒劑水溶液噴淋水刺無紡布切片或衛(wèi)生巾，在無菌條件下用PVC膜密封包裝成潔陰衛(wèi)生濕巾。本發(fā)明殺菌力強、作用快速、穩(wěn)定性好，對皮膚無刺激，適用于男婦潔陰使用。該潔陰衛(wèi)生巾密封包裝，易于攜帶，使用方便，無需有回避場所，只需一巾在手入廁探拭即可達到潔陰的目的。文檔編號A61L15/20GK101507829SQ20091001076公開日2009年8月19日申請日期2009年3月20日優(yōu)先權(quán)日2009年3月20日發(fā)明者吳永軍,孟祥云,崔小路,張岐山,楊平緒,紅羅,蔡廣宇申請人:遼寧好護士藥業(yè)(集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