專利名稱：帶用戶反饋件的一次性裝載單元及使用該單元的外科器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及內(nèi)窺鏡外科器械，包括但不限于具有一次性 裝載單元的外科縫合器械，其能夠?qū)⒖p釘線施加到組織，同時切割 在那些縫釘線之間的組織，更具體地說，涉及關(guān)于這樣的一次性裝 載單元的改進(jìn)。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡外科器械通常比傳統(tǒng)的開放式外科裝置更受到偏愛，這 是因為較小的切口易于減少術(shù)后恢復(fù)時間和并發(fā)癥。因此，在內(nèi)窺 鏡外科器械的領(lǐng)域中已經(jīng)有了顯著發(fā)展，該內(nèi)窺鏡外科器械適合于 將遠(yuǎn)端執(zhí)行器通過套管針的套管精確地放置在所需的手術(shù)部位。這 些遠(yuǎn)端執(zhí)行器以多種方式接合組織以實現(xiàn)診斷或治療作用(例如， 內(nèi)鏡切割器、抓鉗、切割器、縫合器、夾具施放器、接觸裝置、藥 物/基因治療輸送裝置和使用超聲波、RF、激光等的能量裝置等)。
已知的外科縫合器包括端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器同時在組 織中制造縱向切口和在所述切口的相對側(cè)施加縫釘線。端部執(zhí)行器 包括一對協(xié)同操作的鉗口構(gòu)件，如果該器械被指定應(yīng)用于內(nèi)窺鏡或 腹腔鏡，所述鉗口構(gòu)件能夠穿過套管通道。鉗口構(gòu)件中的一個支撐 釘倉，所述釘倉具有至少兩個橫向間隔的縫釘排。另一個鉗口構(gòu)件 限定釘砧，所述釘砧具有與釘倉中的縫釘排對準(zhǔn)的縫釘成形槽。該器械通常包括多個往復(fù)楔形件，當(dāng)朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動所述往復(fù)楔形件時， 其穿過釘倉中的開口并且接合支撐縫釘?shù)尿?qū)動器以實現(xiàn)縫釘朝著釘 砧的擊發(fā)。
一種類型的外科縫合器械被構(gòu)造成用 一次性裝載單元(DLU)
操作，所述一次性裝載單元被構(gòu)造成在其中支撐釘倉和刀組件。一
旦該程序完成，整個DLU被丟棄。祐:設(shè)計成容納DLU的這樣的器 械意在提供的優(yōu)點(diǎn)在于，器械的每次擊發(fā)提供"新的"刀刃。這樣的 外科縫合設(shè)備和DLU的例子在Milliman等人的美國專利 No.5,865,361中被公開，上述專利的公開內(nèi)容全文被引用于此作為參 考。
一些現(xiàn)有的一次性裝載單元在支撐釘倉的承載器通道的底部具 有槽。支撐刀刃的驅(qū)動梁的一部分通過所述槽伸出并且支撐支腳或 構(gòu)件連接到其上。有編號的線被印刷在承載器的底部上，從而當(dāng)?shù)?刃被驅(qū)動通過釘倉時允許臨床醫(yī)生確認(rèn)刀刃的進(jìn)度。盡管這樣的布 置允許臨床醫(yī)生監(jiān)視擊發(fā)進(jìn)度，但它需要臨床醫(yī)生在操作期間總是 能夠觀察承載器通道的底部。然而，由于這樣的單元能夠旋轉(zhuǎn)，該 單元常常會以阻止觀察承載器的底部的方式被定向，從而使這樣的 系統(tǒng)無用。
而且，現(xiàn)有的外科縫合設(shè)備，例如在美國專利No.5,865,361中 公開的那些和其他設(shè)備，缺少允許外科醫(yī)生快速確認(rèn)一次性裝載單 元先前是否被用過的機(jī)構(gòu)。這樣的現(xiàn)有外科縫合設(shè)備也缺少用于確 定手柄組件被用過多少次的機(jī)構(gòu)。那些現(xiàn)有設(shè)備也缺少用于監(jiān)視在 擊發(fā)過程中生成的擊發(fā)力的大小的機(jī)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，需要一種外科縫合設(shè)備，其被構(gòu)造成與一次性裝載單元 一起使用，并且也具有用于與所述單元的位置無關(guān)地監(jiān)視一次性裝 載單元的擊發(fā)進(jìn)度的機(jī)構(gòu)。
也需要一種一次性裝載單元，其配備有用于確定一次性裝載單元是否曾經(jīng)被擊發(fā)的機(jī)構(gòu)。
還需要一種利用一次性裝載單元的外科縫合設(shè)備，所述一次性 裝載單元具有用于指示外科縫合設(shè)備已被擊發(fā)的次數(shù)的機(jī)構(gòu)。
還需要一種外科縫合設(shè)備，其具有用于指示在器械的擊發(fā)期間 刀刃所承受的應(yīng)力大小的機(jī)構(gòu)。
在本發(fā)明的各種實施方式的一個總的方面，提供了一種用于連 接到外科縫合設(shè)備的一次性裝載單元。在各種實施方式中，所述一 次性裝載單元可以包括具有承載器的工具組件，該承載器具有可活 動地連接到其上的釘砧組件，該釘砧組件用于相對于承載器在打開 位置和閉合位置之間可選擇性活動地行進(jìn)。釘倉支撐在承載器中并 且可操作地在其中支撐多個縫釘。致動器構(gòu)件可活動地支撐在所述 工具組件中，并且被構(gòu)造成當(dāng)其在所述工具組件中被從起始位置驅(qū) 動到終止位置時將所述多個縫釘驅(qū)動到所述釘倉外。工具組件還包 括具有遠(yuǎn)端部分的軸向驅(qū)動組件，所述遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成響應(yīng)從所 述外科縫合設(shè)備施加到所述軸向驅(qū)動組件的驅(qū)動運(yùn)動而運(yùn)動通過所 述工具組件并將所述致動器構(gòu)件從所述起始位置驅(qū)動到所述終止位 置。工具組件還可以包括已用釘倉指示系統(tǒng)，其可操作地支撐在所 述工具組件中并且與所述致動器構(gòu)件協(xié)作以在至少 一 些所述縫釘已 被驅(qū)動到所述釘倉外時提供指示。
在本發(fā)明的各種實施方式的又一個總的方面中，提供了一種用 于連接到外科縫合設(shè)備的一次性裝載單元。在各種實施方式中，該 一次性裝載單元包括承載器，該承載器具有連接到其上的外殼，所 述外殼被構(gòu)造用于可操作地連接到所述外科縫合設(shè)備。釘倉可以支 撐在所述承載器中，釘砧組件可活動地連接到所述承載器，用于相 對于所述釘倉在打開位置和閉合位置之間能夠選擇性地活動行進(jìn)。 一次性裝載單元還可以包括具有支撐刀刃的遠(yuǎn)端部分的軸向驅(qū)動組 件，所述遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成響應(yīng)從所述外科縫合設(shè)備施加到所述軸 向驅(qū)動組件的驅(qū)動運(yùn)動沿著遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動通過所述4丁倉。刀刃監(jiān)視科器械傳輸有關(guān)所述刀刃所承受的應(yīng)變的數(shù)據(jù)，所述一 次性裝載單 元連接在所述外科器械上。
在本發(fā)明的各種實施方式的另一個總的方面中，提供了一種外 科切割和縫合設(shè)備，其可以包括手柄組件，該手柄組件具有可操作 地支撐在其中用于選擇性地產(chǎn)生驅(qū)動運(yùn)動的驅(qū)動系統(tǒng)。處理器可操 作地支撐在所述手柄組件中。細(xì)長主體可以從所述手柄組件伸出并 且被構(gòu)造用于向連接在其上的一次性裝載單元傳遞所述驅(qū)動運(yùn)動。 細(xì)長主體還可以被構(gòu)造成從所述一次性裝載單元向所述處理.器傳輸 有關(guān)在所述一次性裝載單元中的刀刃上的應(yīng)變的應(yīng)變數(shù)據(jù)。
本發(fā)明具體7>開了如下內(nèi)容
(1). 一種用于連接到外科縫合設(shè)備的一次性裝載單元，所述 一次性裝載單元包括 工具組件，包括 承載器；
釘砧組件，其可活動地連接到所述承載器，用于相對于所述 承載器在打開位置和閉合位置之間能夠選擇性地活動行進(jìn)；
支撐在所述承載器中的釘倉，所述釘倉可操作地支撐位于其 中的多個縫4?。缓?br> 可活動地支撐在所述工具組件中的致動器構(gòu)件，所述致動器 構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)其在所述工具組件中被從起始位置驅(qū)動到終止位置 時將所述多個縫釘驅(qū)動到所述釘倉外；
具有遠(yuǎn)端部分的軸向驅(qū)動組件，所述遠(yuǎn)端部分纟皮構(gòu)造成響應(yīng)/人 所述外科縫合設(shè)備施加到所述軸向驅(qū)動組件的驅(qū)動運(yùn)動而運(yùn)動通過
位置；以,義
已用釘倉指示系統(tǒng)，其可操作地支撐在所述工具組件中并且與所 述致動器構(gòu)件協(xié)作以在至少 一 些所述縫釘已被驅(qū)動到所述釘倉外時 提供指示。
(2).根據(jù)第(1)項所述的一次性裝載單元，其中，所述已用釘倉指示系統(tǒng)包括指示器銷，所述指示器銷支撐在所述釘倉的遠(yuǎn)端 中并且能夠響應(yīng)所述致動構(gòu)件的運(yùn)動從第一未擊發(fā)位置運(yùn)動到擊發(fā) 位置。
(3) .根據(jù)第(2)項所述的一次性裝載單元，其中，所述指示
器銷處于所述第一未擊發(fā)位置時，所述指示器銷不伸到所述孔之外， 當(dāng)至少 一 些所述縫釘已被驅(qū)動到所述釘倉外時，所述指示器銷的至 少一部分/人所述孔伸出。
(4) .根據(jù)第(3)項所述的一次性裝載單元，其中，所述指示 器銷被構(gòu)造成當(dāng)所述致動器構(gòu)件到達(dá)所述終止位置時，所述指示器 銷被鎖定在伸出位置。
(5) .根據(jù)第(1)項所述的一次性裝載單元，還包括 指示器基部，其響應(yīng)所述致動器構(gòu)件的運(yùn)動在預(yù)擊發(fā)位置和擊發(fā)
位置之間可活動地支撐在所述工具組件中；和
指示器銷，其形成在所述指示器基部的遠(yuǎn)端上并且容納在所述釘 倉的遠(yuǎn)端中的孔內(nèi)，使得當(dāng)所述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時， 所述指示器銷的至少 一部分從所述釘倉的所述遠(yuǎn)端伸出。
(6) .根據(jù)第(5)項所述的一次性裝載單元，其中，所述指示 器銷被構(gòu)造成當(dāng)所述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時，所述指示 器銷被保持在相對于所述釘倉的所述遠(yuǎn)端的所述伸出位置。
(7) .根據(jù)第(6)項所述的一次性裝載單元，其中，所述指示 器銷具有形成在其上的錐形鎖定部分，該錐形鎖定部分被構(gòu)造成當(dāng) 所述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時鎖定地位于所述釘倉的所述 遠(yuǎn)端中的所述孔的一部分內(nèi)。
(8) .根據(jù)第(5)項所述的一次性裝載單元，還包括在所述致 動器構(gòu)件上的至少一個剪式止動部，所述剪式止動部被構(gòu)造用于在 所述致動器構(gòu)件被從所述起始位置驅(qū)動到所述終止位置時與所述指 示器基部驅(qū)動接合以向所述指示器基部施加驅(qū)動運(yùn)動，由此將所述 指示器基部從所述預(yù)擊發(fā)位置驅(qū)動到所述擊發(fā)位置，所述剪式止動部還被構(gòu)造成允許所述致動器構(gòu)件在所述指示器基部已被驅(qū)動到所述擊發(fā)位置之后相對于所述指示器基部運(yùn)動。
(9) .根據(jù)第(1)項所述的一次性裝載單元，還包括用于測量所述軸向驅(qū)動組件的刀刃部分的伸長度的機(jī)構(gòu)。
(10) .根據(jù)第(1)項所述的一次性裝載單元，還包括用于確定在所述軸向驅(qū)動組件的遠(yuǎn)端運(yùn)動通過所述工具組件時所述軸向驅(qū)動組件的所述遠(yuǎn)端的位置的才幾構(gòu)。
(11) . 一種用于處理外科器械的方法，所述方法包括獲得如第(1)項所述的一次性裝載單元；對所述一次性裝載單元進(jìn)行消毒；并且將所述一次性裝載單元存儲在消毒容器內(nèi)。
(12) . —種與外科縫合設(shè)備一起使用的一次性裝載單元，所述一次性裝載單元包括
承載器；
外殼，所述外殼連接到所述承載器并且被構(gòu)造用于可操作地連接到所述外科縫合設(shè)備；
支撐在所述承載器中的釘倉；
釘砧組件，其可活動地連接到所述承載器，用于相對于所述釘倉在打開位置和閉合位置之間能夠選擇性地活動行進(jìn)；
具有支撐刀刃的遠(yuǎn)端部分的軸向驅(qū)動組件，所述遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成響應(yīng)乂人所述外科縫合設(shè)備施加到所述軸向驅(qū)動組件的驅(qū)動運(yùn)動沿著遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動通過所述釘倉；和
刀刃監(jiān)視系統(tǒng)，其可操作地與所述軸向驅(qū)動組件相關(guān)聯(lián)并且被構(gòu)造用于向所述外科器械傳輸有關(guān)所述刀刃所承受的應(yīng)變的數(shù)據(jù)，所述一次性裝載單元連接在所述外科器械上。
(13) .根據(jù)第(12)項所述的一次性裝載單元，其中，所述刀刃監(jiān)視系統(tǒng)包括安裝到所述軸向驅(qū)動組件的支撐所述刀刃的 一部分上的應(yīng)變計。
(14) .根據(jù)第(13)項所述的一次性裝載單元，還包括一對應(yīng)變計引線，該對應(yīng)變計引線從所述應(yīng)變計延伸并且安裝在所述軸向驅(qū)動組件上，用于與所述外科器械中的對應(yīng)的引線滑動電接觸。
(15) . —種外科切割和縫合設(shè)備,包括手柄組件；
驅(qū)動系統(tǒng)，其支撐在所述手柄組件中用于選擇性地產(chǎn)生驅(qū)動運(yùn)
動；
處理器，其可操作地支撐在所述手柄組件中；和從所述手柄組件伸出的細(xì)長主體，其被構(gòu)造用于向連接在其上的一次性裝載單元傳遞所述驅(qū)動運(yùn)動并且從所述一次性裝載單元向所述處理器傳輸有關(guān)在所述一次性裝載單元中的刀刃上的應(yīng)變的應(yīng)變數(shù)據(jù)。
(16) .根據(jù)第(15)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，還包括連接到所述處理器上用于顯示從所述一次性裝載單元接收到的所述應(yīng)變數(shù)據(jù)的顯示器。
(17) .根據(jù)第(15)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，還包括振動器，其安裝到所述手柄組件并且與所述處理器通信，使得所述處理器響應(yīng)從所述一次性裝載單元接收到的所述應(yīng)變數(shù)據(jù)致動所述振動器。
(18) .根據(jù)第(15)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，其中，所述一次性裝載單元包括應(yīng)變計，所述應(yīng)變計安裝在可操作地支撐在所述一次性裝載單元中的軸向驅(qū)動組件的一部分上。
(19) .根據(jù)第(18)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，還包括一對應(yīng)變計引線，該對應(yīng)變計引線連接到所述應(yīng)變計并且安裝在所述軸向驅(qū)動組件上，用于與所述細(xì)長主體中的對應(yīng)的電引線選擇性地電纟妄觸。
(20) .根據(jù)第(19)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，其中，所述對應(yīng)的電引線支撐在數(shù)據(jù)傳輸主體中，所述數(shù)據(jù)傳輸主體由所述手柄組件可旋轉(zhuǎn)地支撐。
(21) .根據(jù)第(20)項所述的外科切割和縫合設(shè)備，其中，所述數(shù)據(jù)傳輸主體連接到可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述手柄組件上的可旋轉(zhuǎn)把手并且與所述處理器電通信。


從附圖及其描述將顯而易見本發(fā)明的這些和其他目的和優(yōu)點(diǎn)。包含在該說明書中并且構(gòu)成它的一部分的附圖示出了本發(fā)明的實施方式，并且與上面給出的本發(fā)明的各種實施方式的總體描述以及下面給出的實施方式的詳細(xì)描述一起用于解釋本發(fā)明的各種原理。
圖1是本發(fā)明的一次性裝載單元的實施方式的透視圖。
圖2是圖1的一次性裝載單元的實施方式的一部分的放大透視圖。
圖3是沿著圖1中的線3-3截取的圖l和2中的一次性裝載單元的實施方式的剖視圖。
圖3A是承載器的一部分和軸向驅(qū)動組件的剖視圖。
圖3B是圖3A的承載器和軸向驅(qū)動組件的局部仰視圖。
圖4是圖1-3的一次性裝載單元的一部分的分解組裝圖。
圖5是本發(fā)明的一次性裝載單元的另一個實施方式的透視圖。
圖6是本發(fā)明的一次性裝載單元的另一個實施方式的透視圖。
圖7是本發(fā)明的一次性裝載單元的另一個實施方式的透視圖。
圖8是圖7的一次性裝載單元的實施方式的一部分的放大透視圖。
圖9是沿著圖7中的線9-9截取的圖7和8中的一次性裝載單元的實施方式的剖-觀圖。
圖IO是圖7-9的實施方式的一次性裝載單元的一部分的分解組裝圖。
圖11是本發(fā)明的一次性裝載單元的另一個實施方式的剖視圖。圖12.是本發(fā)明的另一個一次性裝載單元的透視圖，其中已用釘倉指示器銷伸出。圖13是本發(fā)明實施方式的一次性裝載單元的一部分的側(cè)向剖視圖，為了清楚起見一些部件在全視圖中被顯示，并且其中已用釘倉指示器銷完全接收在釘倉的前端內(nèi)。
圖14是圖13的一次性裝載單元的所述部分的另一局部側(cè)向剖
視圖，其中已用釘倉指示器銷伸出。
圖15是本發(fā)明的 一 次性裝載單元的另一種實施方式的透視圖。
圖16是本發(fā)明實施方式的釘倉的一部分的仰視透視圖。
圖17是本發(fā)明的指示器底座的實施方式的局部透視圖。
圖18是本發(fā)明的致動滑車的實施方式的仰視透視圖。
圖19是本發(fā)明實施方式的一次性裝載單元的一部分的側(cè)向剖視
圖，為了清楚起見一些部件在全視圖中被顯示，并且其中一次性裝
載單元處于未擊發(fā)位置。
圖20是圖19的一次性裝載單元的外科釘倉的仰視平面圖。
圖21是本發(fā)明實施方式的一次性裝載單元的一部分的側(cè)向剖朝L
圖，為了清楚起見一些部件在全視圖中被顯示，并且釘砧處于閉合位置。
圖22是圖21的外科釘倉的仰視平面圖。
圖2 3是在擊發(fā)沖程期間本發(fā)明實施方式的 一 次性裝載單元的一部分的側(cè)向剖視圖，為了清楚起見一些部件在全視圖中被顯示。圖24是圖23的外科釘倉的仰視平面圖。
圖25是圖24的外科釘倉的仰視透視圖，其中已用釘倉指示器銷已伸出，指示一次性裝載單元已被擊發(fā)。
圖26是本發(fā)明的外科縫合設(shè)備的實施方式的透視圖。
圖27是本發(fā)明的外科釘倉的實施方式的局部剖視圖，為了清楚起見它的 一 些部件i史省略。
圖28是本發(fā)明的外科縫合設(shè)備的實施方式的手柄組件的內(nèi)部的側(cè)—見圖。
圖29是圖28的手柄組件的側(cè)一見圖。
圖30是本發(fā)明的外科縫合設(shè)備的實施方式的透視圖。
12圖31是圖30中所示的外科縫合設(shè)備的軸向驅(qū)動組件的實施方 式的俯視圖。
圖32是圖31的軸向驅(qū)動組件的側(cè)^L圖。
圖33是本發(fā)明的 一次性裝載單元的實施方式的軸向驅(qū)動組件的 一部分和外殼的一部分的分解組裝圖。
圖34是圖33中所示的外殼的一部分的側(cè)向正視圖。
圖35是本發(fā)明的實施方式的一次性裝載單元的一部分、數(shù)據(jù)傳 輸主體，以及可旋轉(zhuǎn)把手的一部分的分解組裝圖，為了清楚起見顯 示了數(shù)據(jù)傳輸主體的兩個取向。
圖3 6是本發(fā)明的實施方式的手柄組件的 一 部分和可旋轉(zhuǎn)把手的 分解組裝圖。
具體實施例方式
參見附圖，其中在所有附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件， 圖1描繪了本發(fā)明的一次性裝載單元16,其可以與例如在美國專利 No.5,865,361中公開的外科縫合設(shè)備結(jié)合使用，上述專利的公開內(nèi)容 被引用于此作為參考。將會理解術(shù)語"近側(cè)"和"遠(yuǎn)側(cè)"用在這里時參照 抓握外科縫合設(shè)備的手柄組件的臨床醫(yī)生， 一次性裝載單元16連接 到所述手柄組件。因此， 一次性裝載單元16相對于更近側(cè)的手柄組 件在遠(yuǎn)側(cè)。進(jìn)一步將會理解，為了方便和清楚起見，空間術(shù)語例如"豎 直"、"水平"、"上"、"下"、"右"和"左"用在這里時相對于附圖。然 而，外科器械可以在許多取向上和位置上被使用，并且這些術(shù)語并 非意味著是限制性的和絕對的。
在圖1中可以看到， 一次性裝載單元16通常可以包括工具組件
17, 其用于執(zhí)行諸如切割組織和將縫釘施加到切口的每一側(cè)的外科 手術(shù)。工具組件17可以包括在其中容納多個外科縫釘?shù)尼攤}組件
18。 工具組件17也可以包括具有4丁砧部分204的縫4丁成形釘砧組件 20,所述釘砧部分204具有在它的下表面形成的多個縫釘變形凹部
(未顯示)。蓋才反208可以固定到釘砧部分204的頂面以在其間限定4丁砧腔。釘砧腔的尺寸被確定成接收軸向驅(qū)動組件212的遠(yuǎn)端。 軸向驅(qū)動組件212可以包括在美國專利No.5,865,361中描述的類型 和構(gòu)造的驅(qū)動梁266?？v向槽(未顯示)可以延伸通過4丁砧部分204 以丫更于軸向驅(qū)動組件212的固定凸緣284進(jìn)入4丁砧腔。 一對樞轉(zhuǎn)構(gòu) 件211可以形成于釘砧部分204的近端上并且被構(gòu)造成接收在槽213 中，所述槽形成于承載器216中以允許釘砧部分204在打開位置和 夾緊組織位置之間樞轉(zhuǎn)。凸輪表面(未顯示)可以形成于釘砧部分 204的近端上并且#:定位成4妄合軸向驅(qū)動組件212以1更于4丁砧組件 20的閉合。
驅(qū)動梁266的遠(yuǎn)端可以包括用于支撐刀刃280的豎直撐桿278, 和在縫合手術(shù)期間接合致動滑車234的中間部分的抵接表面283。刀 刃280可以大體被定位成在致動滑車234后面稍稍平移通過4丁倉220 中的中間縱向槽，以在縫合身體組織的縫釘排之間形成切口。固定 凸緣284可以從豎直撐桿278朝遠(yuǎn)側(cè)突出并且在其遠(yuǎn)端支撐凸^^銷 286。凸輪銷286的尺寸和構(gòu)造可以被確定成接合釘砧部分204上的 凸輪表面以抵靠身體組織夾緊釘砧部分204。另外，片簧(未顯示) 可以設(shè)在4丁砧部分204的近端和外殼200的遠(yuǎn)端部分之間，以將4丁 砧組件20偏壓到常開位置。 一次性裝載單元16還可以包括如美國 專利No.5，865，361中所述的閉鎖裝置288。
一次性裝載單元16還可以包括釘倉組件18。釘倉組件18通常 可以包括承載器216,所述承載器的尺寸和結(jié)構(gòu)被確定成在其中接收 釘倉220。這樣的釘倉220支撐多個緊固件(縫釘)和推動器，這在 本領(lǐng)域中是已知的。釘倉220可以如美國專利No.5,865,316中所述 構(gòu)造以容納致動滑車的直立凸輪楔形件。中間縱向槽可以沿著4丁 倉220的長度延伸，以便于形成在軸向驅(qū)動組件212上的刀刃280 通過。在一次性裝載單元16的操作期間，致動滑車平移通過釘倉220 的縱向槽，以將凸輪楔形件推進(jìn)成與可操作地支撐在釘倉220中的 推動器順序接觸，從而導(dǎo)致推動器在釘倉220內(nèi)豎直地平移并且將 與推動器關(guān)聯(lián)的緊固件(縫釘)驅(qū)動到釘砧組件20的縫釘變形腔中。承載器216也可以具有通過其的細(xì)長底部槽，豎直撐桿的一部分可 以延伸通過所述底部槽以允許臨床醫(yī)生觀察驅(qū)動梁的遠(yuǎn)端的擊發(fā)進(jìn)
度，如美國專利No.5,865，361中所述和所示。另外，擊發(fā)標(biāo)記(數(shù) 字、線等)可以印刷或以另外方式鄰近底部槽設(shè)在承載器216的底 部上，用于在擊發(fā)程序期間指示驅(qū)動梁的遠(yuǎn)端的位置，這在本領(lǐng)域 中是已知的。
在圖1中也可以看到， 一次性裝載單元16也可以具有外殼部分 200,所述外殼部分適于咬合或以另外方式連接到承載器216。軸向 驅(qū)動組件212可以包括細(xì)長的驅(qū)動梁266,所述驅(qū)動梁具有遠(yuǎn)側(cè)工作 頭部268和近側(cè)接合部分270。夕卜殼200的近端可以包括接合凸節(jié) 254，其用于可釋放地接合外科縫合設(shè)備的細(xì)長主體。凸節(jié)254與外 科縫合設(shè)備的細(xì)長主體部分的遠(yuǎn)端形成卡口式連接，如美國專利 No.5,865,361中所述。驅(qū)動梁266可以由單層才才沖?；騼?yōu)選地由多個疊 層構(gòu)成。4妄合部分270可以包括一對接合指狀部270a和270b,所述 接合指狀部的尺寸和構(gòu)造纟皮確定成以可裝配的方式接合形成于驅(qū)動 連接器272中的一對相應(yīng)的固定槽272a。驅(qū)動連接器272可以包括 近側(cè)孔口 (未顯示)，所述孔口一皮構(gòu)造成^妄收控制桿的遠(yuǎn)端，如美 國專利No.5,865，361中所述?？刂茥U可以以已知方式向軸向驅(qū)動組 件212施加驅(qū)動運(yùn)動和縮回運(yùn)動，以將軸向驅(qū)動組件212從起始^f立 置驅(qū)動到終止位置，在所述起始位置，刀刃未^C推進(jìn)通過任何組織， 在所述終止位置，軸向驅(qū)動組件212的遠(yuǎn)端已^皮推進(jìn)通過4丁倉220 以擊發(fā)其中的所有縫4丁并且切斷夾在釘倉220和釘砧20之間的組織 然后返回到起始位置。
在圖1-4中最具體地可以看到， 一次性裝載單元16也可以包括 擊發(fā)指示器組件300。如上所述，當(dāng)?shù)度斜或?qū)動通過釘倉時，現(xiàn)有的 單元利用承載器的底部中的槽以允許臨床醫(yī)生確認(rèn)刀刃的進(jìn)度。盡 管這樣的布置允許臨床醫(yī)生監(jiān)視擊發(fā)進(jìn)度，但它需要臨床醫(yī)生總是 能夠觀察操作期間承載器通道的底部。然而，由于這樣的單元能夠 旋轉(zhuǎn)，所述單元常常以會阻止觀察承載器的底部的方式被定向，從而使這樣的系統(tǒng)無用。本發(fā)明的各種實施方式解決了該問題。例如，
在本發(fā)明的各種實施方式中，擊發(fā)指示器組件300可以包括沿著外 殼200的上死點(diǎn)(top dead center)形成的軸向延伸開口 301。在一 些實施方式中，透明窗口 302可以安裝(例如膠粘、咬合等)在開 口 301中。在其他實施方式中，不設(shè)置窗口。在圖l-4所示的實施方 式中，接合部分270具有形成于其上的指示器310,該指示器適于跨 接在開口 301中并且可通過窗口 302觀察?？梢园ǜ鞣N形式的標(biāo) 記322 (例如數(shù)字、字母、顏色或數(shù)字、字母和/或顏色的組合)的 擊發(fā)刻度320可以設(shè)在外殼200上。標(biāo)記322可以位于外殼200上 的位置以允許臨床醫(yī)生通過觀察指示器310相對于標(biāo)記322的位置 評估擊發(fā)過程的進(jìn)度(即，軸向驅(qū)動組件212已被軸向推進(jìn)通過釘 倉220的距離)。
本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，擊發(fā)指示器組件300可以用 在也具有通過承載器216的底部的槽217的一次性裝載單元上，所 述槽217允許豎直撐桿278的一部分延伸通過其中。支撐構(gòu)件287 連接到豎直撐桿278的底部。參見圖3A和3B。底部擊發(fā)標(biāo)記279 可以鄰近槽217布置，從而允許臨床醫(yī)生當(dāng)觀察一次性裝載單元的 底部時也監(jiān)視軸向驅(qū)動組件的推進(jìn)。通過使這些特征與本發(fā)明的擊 發(fā)指示器組件300組合，臨床醫(yī)生不論是否能夠觀察單元的頂部或 單元的底部都能夠監(jiān)視擊發(fā)進(jìn)度。
本發(fā)明的其他擊發(fā)指示器布置300，包括通過釘砧蓋板208的軸 向延伸的釘砧槽209,當(dāng)軸向驅(qū)動組件/人起始位置被驅(qū)動通過4丁倉 220到終止位置時，所述槽允許臨床醫(yī)生觀察軸向驅(qū)動組件212的固 定凸緣284。盡管示出了一個連續(xù)的軸向槽209,在各種其他實施方 式中，槽209可以包括一系列槽區(qū)段(未顯示)。釘砧擊發(fā)標(biāo)記322， 可以鄰近槽209設(shè)在4丁砧蓋208上。在另外的其他實施方式中，為 了增強(qiáng)固定凸緣的可見性，固定凸緣284可以帶有不同于釘砧組件 20的顏色213的顏色211。
圖5示出了又一擊發(fā)指示器布置300，，。在該圖中可以看到，當(dāng)軸向驅(qū)動組件212從起始位置被驅(qū)動到終止位置時，可活動的擊發(fā) 指示器390保持在釘砧蓋208上并且被布置成由固定凸緣284接觸。 因此，臨床醫(yī)生可以通過觀察擊發(fā)指示器390在釘砧20上的位置來 監(jiān)視擊發(fā)進(jìn)度。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，這樣的指示器390 也可以用于加強(qiáng)釘砧蓋組件208。在替代的實施方式中，指示器390' 可活動地安裝在槽209內(nèi)。參見圖6。
盡管上述的一次性裝載單元包括不可關(guān)節(jié)運(yùn)動的裝載單元，本 領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解由擊發(fā)指示器組件300， 300，和/或 300，，提供的優(yōu)點(diǎn)可以容易地與諸如在美國專利No.5，865,361中公開 的和其他的已知的可關(guān)節(jié)運(yùn)動的一次性裝載單元結(jié)合使用。
圖7-9示出了另一種一次性裝載單元16，，除了下面所述的區(qū)別 之外，其基本類似于上述的一次性裝載單元。例如，在該實施方式 中，擊發(fā)指示器組件300缺少窗口 302。在各種實施方式中，開口 301可以更多地位于外殼200，的一個側(cè)面并且指示器310，可以實際 上通過開口 301伸出且具有形成于其上的指示部312以與標(biāo)記322 重合。因此，在該實施方式中，指示器310，脫離外殼200，的上死點(diǎn) 以增強(qiáng)臨床醫(yī)生從一次性裝載單元16，的一個側(cè)面觀察指示器310， 的能力。在圖9中可以看到，在各種實施方式中指示器310，從驅(qū)動 連接器272伸出。在如圖11中所示的替代的一次性裝載單元16"中， 第二開口 304通過外殼200，i殳在開口 301延伸通過的相對側(cè)面上。 第二指示器310，，連接到驅(qū)動連接器272并且通過開口 304伸出。第 二指示器310，，也可以具有形成于其上的指示部312",該指示部與 鄰近第二開口 304設(shè)置且對應(yīng)于第一標(biāo)記322的標(biāo)記322，重合。這 樣的布置允許臨床醫(yī)生從一次性裝載單元16，的任一側(cè)面評估擊發(fā) 過程的進(jìn)度。再次地，該實施方式也可以與可關(guān)節(jié)運(yùn)動的一次性裝 載單元結(jié)合使用而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
圖12-14示出了本發(fā)明的另一個一次性裝載單元的實施方式 116，除了下面所述的獨(dú)特和新穎的區(qū)別之外，其可以基本類似于上 述的一次性裝載單元16的實施方式或在美國專利No.5，865,361中所述的那些一次性裝載單元。具體地， 一次性裝載單元116包括具有
承載器216的工具組件17，，所述承載器216在其中支撐釘倉220，。 釘砧組件20可以以上述方式可樞轉(zhuǎn)地連接到承載器216，用于相對 于承載器216在打開位置和閉合位置之間可選擇性地活動行進(jìn)。在 各種實施方式中，工具組件17，可以包括本發(fā)明的已用釘倉指示系統(tǒng) 400。圖13和14示出了釘倉220，的遠(yuǎn)側(cè)部分的剖視圖。除了提供已 用4丁倉指示系統(tǒng)400之外，4丁倉220，可以包括在美國專利 No.5，865,361中^〉開的類型和構(gòu)造的釘倉220。
釘倉220，支撐多個緊固件和推動器，這在本領(lǐng)域中是已知的。 多個間隔開的縱向槽可以延伸通過4丁倉220，，以容納致動構(gòu)件或致 動滑車234的直立凸輪楔形件，所述凸輪楔形件可活動地支撐在工 具組件17，內(nèi)并且在其中可以選^^性地乂人起始位置運(yùn)動到終止位置。 中間縱向槽282沿著釘倉220的長度延伸，以利于形成在軸向驅(qū)動 組件212上的刀刃280的通過。在一次性裝載單元116的操作期間， 致動滑車234平移通過釘倉220，的縱向槽，以將致動滑車234的凸 輪楔形件推進(jìn)成與可操作地支撐在釘倉220，中的推動器順序接觸， 從而導(dǎo)致推動器在釘倉220，內(nèi)豎直地平移并且將與推動器關(guān)聯(lián)的緊 固件(縫釘)驅(qū)動到釘砧組件20的縫釘變形腔中。驅(qū)動梁266的遠(yuǎn) 端包括用于支撐刀刃280的豎直撐桿278,和在縫合期間接合致動滑 車234的中間部分以將驅(qū)動運(yùn)動施加到其上的^氐接表面283。表面 285位于表面283的基部并且被構(gòu)造成接收沿著承載器216的底部可 滑動地定位的支撐構(gòu)件287。刀刃280大體被定位成在致動滑車234 后面稍稍平移通過釘倉220中的中間縱向槽282,以在縫合身體組織 的縫釘排之間形成切口 。
在圖13和14中可以看到，已用4丁倉指示系統(tǒng)400可以包4舌支 撐在釘倉220，的遠(yuǎn)端410內(nèi)的已用釘倉指示器銷420。指示器銷420 可以具有由致動滑車234抵接接觸的近側(cè)抵4妄端422,變細(xì)中間部分 424,和指示器部分426。指示器銷420接收在遠(yuǎn)端410中的孔412 中，所述孔具有錐形孔區(qū)段414。圖13示出了在致動滑車234到達(dá)終止位置之前它的位置并且指示器銷處于"未擊發(fā)"位置。當(dāng)釘倉
220，還未被擊發(fā)時，指示器銷420的指示器部分426可以完全接收在 釘倉220，的前端410內(nèi)。當(dāng)致動滑車234到達(dá)終止位置時，致動滑 車234推動指示器銷420的抵接端422,導(dǎo)致它的變細(xì)部分424可鎖 定地接合孔412的內(nèi)部錐形部分414。因此，指示器銷420的指示器 部分426將被推到4丁倉220，的遠(yuǎn)端410之外到達(dá)"已擊發(fā)"位置并且 保持在該位置以向臨床醫(yī)生指示釘倉220，已被用過或先前已^皮擊 發(fā)。參見圖14。這樣的布置允許臨床醫(yī)生快速確定一次性裝載單元 116是否先前已被擊發(fā)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，該獨(dú)特且 新穎的已用釘倉指示系統(tǒng)可以有效地與類似的可關(guān)節(jié)運(yùn)動和不可關(guān) 節(jié)運(yùn)動的一次性裝載單元結(jié)合使用。
圖15-25示出了本發(fā)明的另一個一次性裝載單元516，除了下面 所述的獨(dú)特和新穎的區(qū)別之外，其可以基本類似于上述的一次性裝 載單元16或在美國專利No.5，865,361中所述的那些一次性裝載單 元。具體地， 一次性裝載單元516包括具有承載器216的工具組件 17,所述承載器在其中支撐釘倉220"。釘砧組件20相對于承載器 216可樞轉(zhuǎn)地被支撐并且可以在相對于承載器216的打開位置和閉 合位置之間運(yùn)動。工具組件17還可以包括已用釘倉指示系統(tǒng)400'。 除了下面所述的區(qū)別之外，釘倉220'，可以包括在美國專利 No.5,865,361中公開的類型和構(gòu)造的常規(guī)釘倉。
如上所述，釘倉220，，支撐多個緊固件(縫釘)和推動器，這在 本領(lǐng)域中是已知的。多個間隔開的縱向槽235 (圖20)延伸通過釘 倉220",以容納致動元件或致動滑車234，的直立凸輪楔形件232。 參見圖18。中間縱向槽282沿著釘倉220，，的長度延伸以便于形成在 軸向驅(qū)動組件212上的刀刃280的通過。參見圖20。在一次性裝載 單元516的操作期間，致動滑車234，平移通過釘倉220，，的縱向槽 235,以將致動滑車234，的凸輪楔形件232推進(jìn)成與可操作地支撐在 釘倉220，，中的推動器順序接觸，從而導(dǎo)致推動器在釘倉220'，內(nèi)豎 直地平移并且將與推動器關(guān)聯(lián)的緊固件(縫釘)驅(qū)動到釘砧組件20的縫釘變形腔中。驅(qū)動梁266的遠(yuǎn)端包括用于支撐刀刃280的豎直 撐桿278,和在縫合手術(shù)期間接合致動滑車234的中間部分的抵接表 面283。參見圖19。表面285位于表面283的基部并且被構(gòu)造成接 收沿著承載器216的底部可滑動地定位的支撐構(gòu)件287。刀刃280 大體被定位成在致動滑車234，后面稍稍平移通過釘倉220中的中間 縱向槽282以在縫合身體組織的縫釘排之間形成切口 。
在各種實施方式中，已用4丁倉指示系統(tǒng)400，可以包括可活動地 支撐在工具組件17內(nèi)的指示器底座600,如圖16中所示。指示器底 座600可以在其中具有縱向槽602，所述槽允許軸向驅(qū)動組件212 的豎直撐桿278穿過其中。另外，指示器底座600可以具有從其伸 出的一對加強(qiáng)導(dǎo)軌604。在各種實施方式中，例如，指示器底座600 可以由金屬沖壓或以另外方式由其他合適的材料制造。在圖17中可 以看到，指示器底座600的近端606可以交錯以容納致動滑車234， 的交錯楔形件232。指示器底座600的近端606適于接收在形成于致 動滑車234，的底部中的凹部630中。參見圖18。在圖18中也可以看 到， 一對剪式止動部632形成在致動滑車234，的底部中，以接合指 示器底座600的近端606。更具體地說接合加強(qiáng)導(dǎo)軌604的近端605。
指示器底座600的遠(yuǎn)端610具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)伸出的已用釘倉指 示器銷611。指示器銷611可以具有遠(yuǎn)側(cè)部分614和鎖定錐形部分 612。遠(yuǎn)側(cè)部分614的尺寸被確定成可滑動地接收在設(shè)在4T倉220，， 的遠(yuǎn)端410，中的孔414，內(nèi)?？?14，還具有,皮定向成接合鎖定錐形部 分612的錐形部分415',這將在下面進(jìn)行論述。
在圖16和19中可以看到，當(dāng)釘倉220，，處于未擊發(fā)位置時，指 示器底座600的遠(yuǎn)端610接收在致動滑車234，中的凹部630內(nèi)。凸 輪-表面209形成在4丁砧部分204的近端上并且被定位成接合軸向驅(qū) 動組件212以^更于4丁砧組件20的閉合。參見圖19。如美國專利 No.5，865，361中所述，通過沿遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"驅(qū)動軸向驅(qū)動組件212 使得凸輪銷286接合凸輪表面209并且樞轉(zhuǎn)釘砧組件20閉合，使釘 砧組件20閉合。然而在該過程期間臨床醫(yī)生常常必須多次打開和閉合釘砧組件20以操作組織以及抓住和夾緊釘砧組件20和釘倉220" 之間的目標(biāo)組織。因此，可以在臨床醫(yī)生想要開始擊發(fā)過程之前打 開和閉合4丁砧組件20數(shù)次。所以在各種實施方式中，為了在打開和 閉合動作期間避免指示系統(tǒng)400，的致動，在剪式止動部632和加強(qiáng) 導(dǎo)軌604的相應(yīng)近端605之間設(shè)有間隙"G"。參見圖20。將會理解， 間隙"G"便于軸向驅(qū)動組件212和致動滑車234，沿著遠(yuǎn)側(cè)方向"DD" 運(yùn)動足夠的距離，以導(dǎo)致釘砧組件20樞轉(zhuǎn)閉合而不會將指示器底座 600從"預(yù)擊發(fā)"位置(圖19和20)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到"已擊發(fā)"位置(圖 23)。
現(xiàn)在將參考圖19-25描述已用釘倉指示系統(tǒng)400，的操作。圖19 和20示出了在閉合^l丁砧組件20之前指示器底座600和致動滑車234， 的位置。圖21和22示出了在軸向驅(qū)動組件212已被朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以 閉合釘砧組件20之后指示器底座600和致動滑車234，的位置。在那 些圖中可以看到，加強(qiáng)導(dǎo)軌604的近端605鄰近它們的相應(yīng)剪式止 動部632。圖23和24示出了擊發(fā)過程開始之后指示器底座600和致 動滑車234，的位置。在那些圖中可以看到，當(dāng)軸向驅(qū)動組件212沿 著遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"被驅(qū)動時，剪式止動部632接觸指示器底座600上 的穩(wěn)定導(dǎo)軌604的近端605,沿著遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"驅(qū)動指示器底座600 使得指示器銷部分614伸出孔部分414，并且鎖定錐形部分612接合 4丁倉前端410，中的錐形孔部分415，。在鎖定錐形部分612位于錐形 孔部分415，中之后，軸向驅(qū)動組件212沿著遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"進(jìn)一步推 進(jìn)導(dǎo)致剪式止動部632被剪斷離開致動滑車234，(或運(yùn)動到一個允 許致動滑車234，繼續(xù)相對于指示器底座600朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動的取向)。 參見圖24和25。因此，指示器底座600的指示器銷614將被推動到 釘倉220"的遠(yuǎn)端410，之外并且保持在那里以向臨床醫(yī)生指示釘倉 220，，已被用過或先前已被擊發(fā)。這樣的布置允許臨床醫(yī)生快速確定 一次性裝載單元516之前是否已被擊發(fā)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將 會理解，該獨(dú)特且新穎的已用釘倉指示系統(tǒng)可以有效地與類似的可 關(guān)節(jié)運(yùn)動和不可關(guān)節(jié)運(yùn)動的一次性裝載單元結(jié)合使用。圖26示出了本發(fā)明的外科縫合設(shè)備1000的實施方式，該外科 縫合設(shè)備1000具有連接到其上的根據(jù)本發(fā)明的實施方式的 一 次性裝 載單元1016。外科縫合i殳備1000可以包括手柄組件12，該手柄組 件具有從那里伸出的細(xì)長主體14。除了下面所述的區(qū)別之外，手柄 組件12和細(xì)長主體14,以及組成這樣的元件的部件，通?？梢砸悦?國專利No.5，865，361中所述的方式操作。在該實施方式中， 一次性 裝載單元1016利用外科4丁倉1220。除了下面所述的改進(jìn)之外，外科 釘倉1220的實施方式可以基本類似于上述的外科釘倉220。特別地， 如圖27中所示，在該實施方式中，常規(guī)開關(guān)1224 (例如壓力開關(guān)、 》茲力開關(guān)等)可以3皮定位在遠(yuǎn)端1222內(nèi)，4吏4f當(dāng)致動構(gòu)件或致動滑 車234接觸開關(guān)1224或與其緊接時，信號通過一根或多根導(dǎo)線1226 被傳輸?shù)桨惭b在手柄組件12中的指示器1230。電源1240例如電池 可以安裝在手柄組件12中并且連接到開關(guān)1224,使得當(dāng)開關(guān)1224 被啟動時，允許功率從電源1240通過開關(guān)1224傳輸?shù)街甘酒?230。 指示器1230可以包括燈或其他合適的指示機(jī)構(gòu)，以向臨床醫(yī)生指示 一次性裝載單元1016已被擊發(fā)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解， 4丁倉1220的實施方式可以有效地與類似的可關(guān)節(jié)運(yùn)動和不可關(guān)節(jié)運(yùn) 動的 一 次性裝載單元結(jié)合使用而不會脫離本發(fā)明的精神和范圍。
圖28和29示出了具有手柄組件1312的本發(fā)明的外科縫合設(shè)備 1310的另一種實施方式。位于手柄組件1312內(nèi)的各種部件的構(gòu)造和 :燥作在美國專利No.5,865,361中被論述。除了那些部件以外，本發(fā) 明的手柄組件1312還包括與驅(qū)動棘爪42可才喿作地對接的第一應(yīng)變 計1320,所述驅(qū)動棘爪嚙合致動軸46上的齒條48。第一應(yīng)變計1320 電耦聯(lián)到處理器1330,所述處理器接收來自第一應(yīng)變計1320的輸入 并且計算與可活動手柄24的每次啟動關(guān)聯(lián)的扳機(jī)壓力的大小(以磅 每平方英寸(PSI)計)。該處理器在安裝于手柄組件1312中的扳 機(jī)壓力顯示器1322上顯示計算出的扳機(jī)壓力。參見圖29。
手柄組件1312還可以支撐阻抗才奉1340和位移編碼器1342,所 述位移編碼器纟皮約束以在阻抗棒1340上或附近運(yùn)動。在各種實施方式中，例如，編碼器1342可以安裝到致動軸46的近端以與其一起 運(yùn)動。因此，當(dāng)致動軸46沿著遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"被推進(jìn)時(如美國專利 No.5,865，361中所述，這由齒合可活動手柄部分24產(chǎn)生)，來自編 碼器1342的信號被傳輸?shù)教幚砥?330。第一開關(guān)1400可以相對于 阻抗棒1340被安裝，使得當(dāng)致動軸46朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動閉合釘砧組件20 所需的距離時，第一開關(guān)1400可以由編碼器1342或安裝到致動軸 46的其他觸發(fā)裝置觸發(fā)。第一開關(guān)1400可以電耦聯(lián)到處理器1300， 所述處理器可以耦聯(lián)到安裝在手柄組件1312上的指示器燈(未顯 示)、揚(yáng)聲器1410和/或振動器1420。因此，當(dāng)釘砧組件20運(yùn)動到 閉合位置時，處理器1300可以通過揚(yáng)聲器1410以聲音的形式或通 過振動器1420以振動運(yùn)動的形式向用戶提供指示。
在圖29中可以看到，手柄組件1312也可以包括光屏或發(fā)光二 極管屏1350。當(dāng)在設(shè)備1310的擊發(fā)期間，致動軸46沿著遠(yuǎn)側(cè)方向 "DD"被驅(qū)動時，屏1350上的光帶1352將沿著遠(yuǎn)側(cè)方向增長。臨床 醫(yī)生于是可以基于光帶1352在屏1350上朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的距離遠(yuǎn)近確 定擊發(fā)期間致動軸46的位置。因此，當(dāng)致動軸46運(yùn)動到其最遠(yuǎn)側(cè) 位置并且連接到其上的一次性裝載單元完全被擊發(fā)時，光帶1352可 以完全延伸整個屏1350。利用來自編碼器1342的輸入，處理器1330 也可以計算手柄組件12被擊發(fā)的次數(shù)并且在顯示器1360上顯示該 信息。參見圖29。
圖30-36示出了外科縫合器械1500的另一種實施方式，其配備 有本發(fā)明的刀刃監(jiān)視系統(tǒng)1700。在圖30中可以看到，外科縫合器械 1500可以包括上述類型和構(gòu)造的手柄組件1312,其中包含有本發(fā)明 的刀刃監(jiān)視系統(tǒng)1700。在圖30中也可以看到，外科縫合器械1500 可以包括一次性裝載單元1516，該一次性裝載單元被構(gòu)造成可拆卸 地連4妄到,人手柄組件12伸出的細(xì)長主體14。 一次性裝載單元1516 通常可以包括工具組件17,其用于執(zhí)行諸如切割組織和將縫釘施加 到切口的每 一側(cè)這樣的外科手術(shù)。工具組件17可以包括在其中容納 多個外科縫釘?shù)尼攤}組件18。工具組件17也可以包括上述類型和構(gòu)造的縫4丁成形釘砧組件20。 一次性裝載單元1516也可以包括軸向驅(qū) 動組件1512,所述軸向驅(qū)動組件具有美國專利No.5,865,361中所述 的軸向驅(qū)動組件的特征并具有下面所述的改進(jìn)。
在各種實施方式中，例如軸向驅(qū)動組件1512包括驅(qū)動梁1566。 在圖32中可以看到，驅(qū)動梁1566的遠(yuǎn)端可以包括用于支撐刀刃1580 的豎直撐桿1578。固定凸鄉(xiāng)彖1584可以從豎直撐桿1578朝遠(yuǎn)側(cè)突出 并且在其遠(yuǎn)端支撐凸4侖銷1586。凸輪銷1586的尺寸和構(gòu)造可以:陂確 定成接合釘砧組件20上的凸輪表面，從而以已知方式抵靠身體組織 夾緊釘砧組件20。驅(qū)動梁1566可以由單層材料或優(yōu)選地由多個疊層 構(gòu)成，并且具有4妄合端1570。接合端1570可以包括一對接合指狀部 1570a和1570b,所述4妻合指狀部的尺寸和構(gòu)造纟皮確定成以可裝配的 方式接合形成在驅(qū)動構(gòu)件中的一對相應(yīng)的固位槽，這是已知的。當(dāng) 一次性裝載單元1516的近端連接到外科縫合設(shè)備1500的細(xì)長主體 14時，驅(qū)動構(gòu)件有利于驅(qū)動梁1566互連到控制桿52。
一次性裝載單元1516還可以包括外殼組件1600，所述外殼組件 包括互連在一起以形成外殼部分1600的上外殼部分1610和下外殼 部分1620。上外殼部分1610和下外殼部分1620可以通過粘合劑、 咬合部件、緊固件等互連。在圖33中可以看到，上外殼部分1610 可以在其中具有細(xì)長凹槽1612以在其中接收驅(qū)動梁1566的一部分。 類似地，下外殼部分1620可以在其中具有細(xì)長凹槽1622以在其中 接收驅(qū)動梁1566的一部分。
在圖32中可以更具體地看到，刀刃監(jiān)一見系統(tǒng)1700可以包括應(yīng) 變計1710,該應(yīng)變計鄰近刀刃1580安裝到豎直撐桿部分1578。應(yīng) 變計1710可以具有一對應(yīng)變計引線1712,所述引線沿著驅(qū)動梁1566 延伸并且鄰近驅(qū)動梁1566的接合端1570終止于連接終端1714中。 當(dāng)驅(qū)動梁1566被接收在細(xì)長凹槽1612和1622內(nèi)時，應(yīng)變計引線 1712 ^皮布置成分別與外殼部分1610和1620中的導(dǎo)電跡線1614和 1624電4妄觸。在圖33和34中可以看到，導(dǎo)電跡線1614終止于i殳在 外殼1600的近端部分1602上的上加載終端1616中。類似地，導(dǎo)電跡線1624終止于設(shè)在外殼1600的近端部分1602上的下加載終端 1626中。
在各種實施方式中，細(xì)長主體14支撐數(shù)據(jù)傳輸主體1650，所述 數(shù)據(jù)傳輸主體被構(gòu)造成在其中可操作地支撐控制桿52。在圖35中可 以看到，數(shù)據(jù)傳輸主體1650可以具有遠(yuǎn)端1652,該遠(yuǎn)端被構(gòu)造成與 外殼1600的近端1602可拆卸地連接，類似于在美國專利 No.5，865,361中所述的卡口式連接。在圖30和36中可以看到，可旋 轉(zhuǎn)把手28可以安裝到手柄組件1312的前向端部，以利于圍繞縫合 設(shè)備1500的縱向軸線"L-L"相對于手柄組件1312旋轉(zhuǎn)細(xì)長主體14。 可旋轉(zhuǎn)把手28可以由4巴手部分28a和28b形成，所述把手部分通過 咬合部件、粘合劑、緊固件等緊固在一起。把手部分28a和28b均 可以具有形成于其上的徑向突出部132,該突出部適于延伸到細(xì)長主 體14的外殼體124中的相應(yīng)開口 (未顯示)中并且進(jìn)入數(shù)據(jù)傳輸主 體1650的近端1660中的凹部1662a、 1662b中。突出部132^f吏旋轉(zhuǎn) 把手28和細(xì)長主體14相對于彼此在縱向上和旋轉(zhuǎn)方向上牢固地固 定。因此，旋轉(zhuǎn)把手28相對于手柄組件1312的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致細(xì)長主體 14圍繞縱向軸線L-L相對于手柄組件1312的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。也將會理解， 由于一次性裝載單元1516連接到細(xì)長主體14的遠(yuǎn)端，細(xì)長主體14 的旋轉(zhuǎn)也導(dǎo)致一次性裝載單元1516的旋轉(zhuǎn)。
在圖35中可以看到，數(shù)據(jù)傳輸主體1650具有穿過遠(yuǎn)端1652以 形成主體下穿透點(diǎn)(penetration) 1672的右側(cè)凄史據(jù)引線1670，當(dāng)外 殼1600的近端1602連接到數(shù)據(jù)傳輸主體1650的遠(yuǎn)端1652時，所 述主體下穿透點(diǎn)被定向成與下加載終端1626電接觸。類似地，數(shù)據(jù) 傳輸主體1650還具有穿過遠(yuǎn)端1652以形成主體上穿透點(diǎn)1682的左 側(cè)數(shù)據(jù)引線1680，當(dāng)外殼1600的近端i602連接到數(shù)據(jù)傳輸主體1650 的遠(yuǎn)端1652時，所述主體上穿透點(diǎn)纟皮定向成與上加載終端1616電 接觸。右側(cè)數(shù)據(jù)引線1670延伸通過數(shù)據(jù)傳輸主體1650并且終止于 安裝凹部1662a中以形成右側(cè)終端1674,而左側(cè)數(shù)據(jù)引線1680延伸 通過數(shù)據(jù)傳輸主體1650并且終止于另一安裝凹部1662b中以形成左側(cè)終端1684。參見圖35。
在圖35和36中進(jìn)一步可以看到，右側(cè)把手部分28a具有支撐 在其中的右側(cè)套罩引線1690，所述引線終止于位于近側(cè)的右側(cè)終端 1692。右側(cè)套罩引線1690也通過形成于右側(cè)把手部分28a中的突出 部132終止，使得當(dāng)突出部132a延伸到數(shù)據(jù)傳輸主體1650的近端 1660中的凹部1662a內(nèi)時，在右側(cè)套罩引線1690和右側(cè)終端1664 之間形成電連接。類似地，左側(cè)把手部分28b具有支撐在其中的左 側(cè)套罩引線1700,所述引線終止于位于近側(cè)的左側(cè)終端1702。左側(cè) 套罩引線1700也通過形成于左側(cè)把手部分28b中的突出部132b終 止，使得當(dāng)突出部132b延伸到凹部1662中時，在左側(cè)套罩引線1700 和左側(cè)終端1684之間形成電連接。
在各種實施方式中，手柄組件1312的遠(yuǎn)端部分1313在其上具 有通過引線1812連接到處理器1330的右側(cè)導(dǎo)電環(huán)帶1810和通過引 線1822也連接到處理器的左側(cè)導(dǎo)電環(huán)帶1820。右側(cè)把手部分28a具 有形成于其上的向內(nèi)延伸連4妄凸緣部分29a，該凸緣部分適于4姿收在 形成于手柄組件1312的遠(yuǎn)端1313中的環(huán)形凹槽1315內(nèi)。類似地， 左側(cè)把手部分28b具有形成于其上的向內(nèi)延伸連4妄凸緣部分29b,該 凸緣部分適于接收在環(huán)形凹槽1315中。因此，當(dāng)右側(cè)把手部分28a (通過粘合劑、咬合部件、緊固件等)連接到左側(cè)把手部分28b時， 連接凸緣部分29a、 29b用于將把手28保持在外殼1312上，同時便 于4巴手28相對于外殼1312可旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動。另外，當(dāng)把手28可旋轉(zhuǎn) 地支撐在手柄組件1312上時，右側(cè)終端與右側(cè)導(dǎo)電環(huán)帶1810電接 觸并且左側(cè)終端與左側(cè)導(dǎo)電環(huán)帶1820電接觸。因此，當(dāng)一次性裝載 單元1516連接到細(xì)長主體14時，在應(yīng)變計1710和處理器1330之 間建立電連接。
當(dāng)軸向驅(qū)動組件1512 #1朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動通過夾在工具組件17中的 組織時，刀刃1580將受到力"F，，該力的大小可以取決于夾在工具 組件17中的組織量。參見圖32。這樣的力"F，易于拉長用于支撐刀 刃1580的豎直撐桿1578。當(dāng)力"F"被施加到豎直撐桿1578時，應(yīng)變計1710將檢測豎直撐桿1578受到的應(yīng)變的大小并且將這樣的數(shù)據(jù) 傳輸?shù)教幚砥?330。處理器1330然后以已知方式處理應(yīng)變數(shù)據(jù)并且 將該數(shù)據(jù)傳輸?shù)桨惭b于手柄組件1312中的顯示器1322上。在其他 實施方式中，處理器1330可以啟動振動器1420以導(dǎo)致振動器的振 動隨著豎直撐桿1578和刀刃1580受到的應(yīng)變大小的增加而增加。 因此，刀刃監(jiān)視系統(tǒng)1700在器械的操作過程中向臨床醫(yī)生提供關(guān)于 刀刃所承受的應(yīng)變大小的反饋，所述應(yīng)變的大小與夾緊在工具組件 17內(nèi)的組織類型和組織量有關(guān)。
盡管描述了本發(fā)明的一些實施方式，然而應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的 普通技術(shù)人員可以想到對這些實施方式的各種修改、改變和適應(yīng)， 并且可以獲得本發(fā)明的一些和所有優(yōu)點(diǎn)。例如，根據(jù)各種實施方式， 為了執(zhí)行指定的一個功能或多個功能，單一部件可以由多個部件替 換，并且多個部件可以由單一部件替換。因此，本申請意在覆蓋所 有這樣的修改、改變和適應(yīng)，而不脫離由所附權(quán)利要求限定的本發(fā) 明的范圍和精神。
公開文獻(xiàn)或 么v開中存在的定義、聲 明或上述其他公開資料相沖突的程度上被引用于此。因而，并且必 要時，在這里清楚闡述的公開內(nèi)容替代被引用于此作為參考的任何 沖突資料。所述引用于此作為參考，但是與現(xiàn)有的定義、聲明或在 此闡述的其他公開資料相沖突的任何資料或其一部分，將僅僅在被 可1用資料和現(xiàn)有的公開資料之間不產(chǎn)生沖突的程度上被引用。
希望得到保護(hù)的本發(fā)明不應(yīng)當(dāng)被理解成限制到所公開的特定實 施方式。因此，所述實施方式應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是示例性的而不是限制性 的。在不脫離本發(fā)明精神的情況下，任何人可以對本發(fā)明進(jìn)行改變 和變化。因此，明確地希望落入由權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的精神 和范圍內(nèi)的所有這樣的等同物、改變和變化被包含于此。
權(quán)利要求
1. 一種用于連接到外科縫合設(shè)備的一次性裝載單元，所述一次性裝載單元包括工具組件，包括承載器；釘砧組件，其可活動地連接到所述承載器，用于相對于所述承載器在打開位置和閉合位置之間能夠選擇性地活動行進(jìn)；支撐在所述承載器中的釘倉，所述釘倉可操作地支撐位于其中的多個縫釘；和可活動地支撐在所述工具組件中的致動器構(gòu)件，所述致動器構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)其在所述工具組件中被從起始位置驅(qū)動到終止位置時將所述多個縫釘驅(qū)動到所述釘倉外；具有遠(yuǎn)端部分的軸向驅(qū)動組件，所述遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成響應(yīng)從所述外科縫合設(shè)備施加到所述軸向驅(qū)動組件的驅(qū)動運(yùn)動而運(yùn)動通過所述工具組件并將所述致動器構(gòu)件從所述起始位置驅(qū)動到所述終止位置；以及已用釘倉指示系統(tǒng)，其可操作地支撐在所述工具組件中并且與所述致動器構(gòu)件協(xié)作以在至少一些所述縫釘已被驅(qū)動到所述釘倉外時提供指示。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性裝載單元，其中，所述已用釘 倉指示系統(tǒng)包括指示器銷，所述指示器銷支撐在所述釘倉的遠(yuǎn)端中 并且能夠響應(yīng)所述致動構(gòu)件的運(yùn)動從第一未擊發(fā)位置運(yùn)動到擊發(fā)位置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性裝載單元，其中，所述指示器 銷可活動地支撐在所述釘倉的所述遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，并且當(dāng)所述指示器 銷處于所述第一未擊發(fā)位置時，所述指示器銷不伸到所述孔之外， 當(dāng)至少 一 些所述縫釘已被驅(qū)動到所述釘倉外時，所述指示器銷的至少一部分/人所述孔伸出。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性裝載單元，其中，所述指示器銷被構(gòu)造成當(dāng)所述致動器構(gòu)件到達(dá)所述終止位置時，所述指示器銷 被鎖定在伸出位置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性裝載單元，還包括 指示器基部，其響應(yīng)所述致動器構(gòu)件的運(yùn)動在預(yù)擊發(fā)位置和擊發(fā)位置之間可活動地支撐在所述工具組件中；和指示器銷，其形成在所述指示器基部的遠(yuǎn)端上并且容納在所述釘 倉的遠(yuǎn)端中的孔內(nèi)，使得當(dāng)所述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時， 所述指示器銷的至少 一部分從所述釘倉的所述遠(yuǎn)端伸出。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一次性裝載單元，其中，所述指示器 銷被構(gòu)造成當(dāng)所述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時，所述指示器 銷-故保持在相對于所述釘倉的所述遠(yuǎn)端的所述伸出位置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一次性裝載單元，其中，所述指示器 銷具有形成在其上的錐形鎖定部分，該錐形鎖定部分被構(gòu)造成當(dāng)所 述指示器基部運(yùn)動到所述擊發(fā)位置時鎖定地位于所述釘倉的所述遠(yuǎn) 端中的所述孔的一部分內(nèi)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一次性裝載單元，還包括在所述致動 器構(gòu)件上的至少一個剪式止動部，所述剪式止動部被構(gòu)造用于在所 述致動器構(gòu)件被從所述起始位置驅(qū)動到所述終止位置時與所述指示 器基部驅(qū)動接合以向所述指示器基部施加驅(qū)動運(yùn)動，由此將所述指 示器基部從所述預(yù)擊發(fā)位置驅(qū)動到所述擊發(fā)位置，所述剪式止動部 還被構(gòu)造成允許所述致動器構(gòu)件在所述指示器基部已被驅(qū)動到所述 擊發(fā)位置之后相對于所述指示器基部運(yùn)動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性裝載單元，還包括用于測量所 述軸向驅(qū)動組件的刀刃部分的伸長度的機(jī)構(gòu)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性裝載單元，還包括用于確定 '馬區(qū)組件的所述遠(yuǎn)端的位置的機(jī)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于可操作地連接到外科縫合設(shè)備的一次性裝載單元，更具體地公開了帶用戶反饋件的一次性裝載單元及使用該單元的外科器械。所述一次性裝載單元具有已用釘倉指示系統(tǒng)，用于提供裝載單元之前是否被擊發(fā)的指示。還公開了其他實施方式，其利用刀刃監(jiān)視系統(tǒng)，用于向用戶提供有關(guān)在切割和縫合過程中刀刃所承受的應(yīng)變量的反饋。
文檔編號A61B17/32GK101507626SQ200910007820
公開日2009年8月19日 申請日期2009年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月14日
發(fā)明者B·W·史密斯, C·J·沙伊布, D·B·布魯韋爾, D·B·霍夫曼, F·E·謝爾頓四世, G·B·布賴爾, G·C·體伊爾, J·R·尤斯, K·R·多爾, M·S·奧爾蒂斯, P·A·韋茨曼, R·J·科拉塔, W·D·凱利 申請人:伊西康內(nèi)外科公司