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用于緩解tmj不適的耳插入物的制作方法

文檔序號:1147041閱讀:169來源:國知局
專利名稱:用于緩解tmj不適的耳插入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療裝置,和更具體地,涉及用于緩解頌部不適的醫(yī)療裝置。背景許多人遭受位于頭骨和頌部之間的關(guān)節(jié)的疼痛。該關(guān)節(jié)在頭骨的顳骨和下頌骨 或頌骨之間形成,并且通常稱為顳下頌關(guān)節(jié)或“TMJ”。人體有兩個顳下頌關(guān)節(jié),每個 關(guān)節(jié)位于每只耳前方的頌部的一側(cè)上。每當(dāng)人咀嚼、談話或吞咽時TMJ移動。更詳細(xì)地,TMJ是以關(guān)節(jié)連接下頌骨髁突、咬合架盤和顳骨的鱗部的成對的關(guān) 節(jié)。TMJ能夠進(jìn)行滑動式和鉸鏈?zhǔn)竭\(yùn)動兩種運(yùn)動。具體地,TMJ通過下頌骨髁突配合 至顳骨的下頌窩中而形成。這兩塊骨的分離通過由致密纖維結(jié)締組織構(gòu)成的咬合架盤來 實(shí)現(xiàn)。韌帶將咬合架盤附著至髁突上,允許在口張開和閉合期間咬合架盤的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。咬合架盤的移位使顎肌拉緊(strain)并且導(dǎo)致肌肉疼痛或頌部周圍疲勞。另外, 咬合架盤移位經(jīng)常在所述盤在正常和移位位置之間移動的某種頌運(yùn)動期間導(dǎo)致TMJ中引 起疼痛的彈響(clicking)。作為發(fā)生拉緊的咬合架盤的結(jié)果,可以發(fā)生許多其他癥狀,包 括TMJ絞鎖、肩、頸和背痛,和頭痛。不幸地,治療顳下頌關(guān)節(jié)病癥的常規(guī)方法費(fèi)用高,在身體上很麻煩,涉及侵入 性和不可逆的治療或是耗時的。治療TMJ不適的一些保守方法包括使用口內(nèi)夾板、藥 物治療和改變生活方式。一種類型的口內(nèi)夾板是用來幫助將下頌骨的姿勢改變?yōu)楦鼜堥_ 的、放松的、靜止位置的穩(wěn)定裝置。另一類型的口內(nèi)夾板是前向定位裝置。前向定位裝 置試圖減小對關(guān)節(jié)的擠壓負(fù)荷并且改變結(jié)構(gòu)上髁突咬合架盤的關(guān)系。然而,兩種類型的 夾板均不能在不導(dǎo)致牙齒移位風(fēng)險的條件下,全時間(full time)地使用。藥物治療經(jīng)常 包括使用成癮藥物和/或抗抑郁劑,因此可以導(dǎo)致誤用和濫用。另外,藥物治療經(jīng)常在 患者中產(chǎn)生不良副作用。其他保守方法包括脊柱推拿療法或物理療法。不幸地,這些方 法需要患者的大量時間保證和身體努力。TMJ不適的更積極治療包括正牙治療諸如牙齒的磨耗(grinding down)和各種類 型的外科手術(shù)。然而正牙治療僅通過調(diào)節(jié)患者的牙齒關(guān)節(jié)和整體的咬合間接地解決了 TMJ疼痛。此外,正牙方式是侵入性的、不可逆的和昂貴的。用于治療TMJ不適的備選操作和相關(guān)裝置公開在美國專利5,769,891中,其內(nèi)容 整體地通過引用合并入本文中。根據(jù)美國專利5,769,891的公開內(nèi)容,提供了插入至耳道 中的假體。所述假體具有剛性結(jié)構(gòu)部,該剛性結(jié)構(gòu)部具有與當(dāng)頌部處于張開位置時的耳 道相符合的形狀。該假體對TMJ和相關(guān)的次級肌肉系統(tǒng)提供增加的支撐以減小TMJ區(qū)域 中的緊繃。發(fā)明概述根據(jù)一個方面,本發(fā)明提供了一種用于治療TMJ病癥的耳道插入物,所述耳道 插入物直接作用于TMJ和相關(guān)的韌帶和肌肉結(jié)構(gòu)以減少施加在位于顳骨和下頌骨之間的 咬合架盤以及TMJ附近的支持肌肉和韌帶上的應(yīng)力和負(fù)荷。該插入物包括在插入后適于駐留在耳道的開口附近的基部,所述基部支撐體的一部分延伸至耳屏間切跡中從而駐留 在外耳的耳屏和對耳屏(anti-tragus)部之間的位置處。所述基部還包括遠(yuǎn)離所述基部的 邊界邊緣跨越所述插入物的面向外部的側(cè)表面延伸的圓齒狀凹痕(scallopedindenture)。根據(jù)另一個方面,本發(fā)明提供了一種用于治療TMJ病癥的耳道插入物,所述耳 道插入物直接作用于TMJ和相關(guān)的韌帶和肌肉結(jié)構(gòu)以減少施加在位于顳骨和下頌骨之間 的咬合架盤以及TMJ附近的支持肌肉和韌帶上的應(yīng)力和負(fù)荷。該插入物包括在插入后適 于駐留在耳道的開口附近的基部。至少一個向前突出的柱部件遠(yuǎn)離基部的邊界邊緣向外 突出至耳道外部的位置以便于插入和取出所述插入物。當(dāng)結(jié)合附圖時,從下面的詳述中,本發(fā)明的這些和其他方面將變得更清楚。附圖簡述

圖1是用于插入至耳道中以治療TMJ不適的示例性假體的等距視圖;圖2是圖示外耳的視圖;圖3是插入至耳道中的圖1的假體的剖面?zhèn)纫晥D;圖4是處于未咬合位置的TMJ的側(cè)視圖,其顯示處于正常位置的咬合架盤;和圖5是處于閉合位置的TMJ的側(cè)視圖,其顯示處于移位位置的咬合架盤。盡管本發(fā)明的概念容易作出各種改動和備選的構(gòu)造,但其某些說明性實(shí)施方案 顯示在附圖中,并且將在下面詳述。然而,應(yīng)該理解,沒有意圖將本發(fā)明限于公開的具 體形式,而相反,意圖是要涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有改動、備選構(gòu)造和等 價形式,如由附帶的權(quán)利要求和其所有等價形式所限定地。示例性實(shí)施方案的詳述現(xiàn)在將通過參照附圖描述示例性結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式,其中在各個視圖中類似的部 件通過類似的參考編號來表示。為了說明的目的,圖1舉例說明了適于插入至通常如圖 3中所示的耳道12中的假體10。根據(jù)預(yù)期的實(shí)施方式,假體10包括由基本上剛性的材 料諸如丙烯酸樹脂(acrylic)等模制成型的中空結(jié)構(gòu)體部14。因此,結(jié)構(gòu)體部14基本上 不可壓縮,并且在插入時保持其形狀。在圖示的結(jié)構(gòu)中,結(jié)構(gòu)體部14沿其長度基本上是中空的從而有助于聲音傳播。 結(jié)構(gòu)體部14具有與當(dāng)使用者的口處于張開位置時耳道12的形狀基本上對應(yīng)的三維外部形 狀。因此,在插入假體10后,結(jié)構(gòu)體部14相對于耳道12的內(nèi)表面處的輪廓是基本上一 致的關(guān)系,使得假體10相對于耳道12的內(nèi)表面保持基本上嵌套的關(guān)系。如果需要,一 個或多個附加的可壓縮的緩沖層(未顯示)可以設(shè)置在剛性結(jié)構(gòu)體部14的至少一部分周 圍。然而,所述緩沖層不是必不可少的。僅作為實(shí)例,和非限制地,用于形成這種緩沖 層的材料可以包括PVC、硅氧烷等。如圖示的結(jié)構(gòu)中所示,結(jié)構(gòu)體部14包括近側(cè)基部16和遠(yuǎn)端部18。近側(cè)基部16 具有比遠(yuǎn)端部18更大的直徑。如圖3中所最佳圖示的那樣,近側(cè)基部16適于以插入的 關(guān)系基本上定位在耳道12的開口附近。在圖示的結(jié)構(gòu)中,近側(cè)基部16包括延伸的半島 狀腿部19,所述半島狀腿部19適于當(dāng)結(jié)構(gòu)體部14在耳道12內(nèi)處于插入位置時通常向下 突出。就此而言,半島狀腿部19突出至圖2中所示的耳屏間切跡21中,所述耳屏間切 跡21鄰近外耳的耳屏36和相對的對耳屏38部。結(jié)構(gòu)體部14的遠(yuǎn)端部18適于大致延伸 至耳道中的彎曲部,所述彎曲部已知為峽部22。峽部22緊密靠近顳下頌關(guān)節(jié)并且其位置離成人耳的外部大約20-22毫米。然而,該距離在不同的個體中可能發(fā)生變化。如結(jié)合參照圖1和圖3所最佳圖示的,根據(jù)圖示的結(jié)構(gòu),圓齒狀凹痕30延伸遠(yuǎn) 離近側(cè)基部16的邊緣。就此而言,預(yù)期圓齒狀凹痕30可以根據(jù)需要通過任何適當(dāng)?shù)?技術(shù)來形成。僅作為實(shí)例,和非限制地,一種所述技術(shù)包括使用切割工具等的后成型 (post-formation)雕刻,盡管根據(jù)需要可以使用其他技術(shù)。如顯示的那樣,圓齒狀凹痕30 通常朝向遠(yuǎn)端部18延伸,并且跨越適于駐留在緊靠外耳的耳屏36和相對的對耳屏38的 后部的結(jié)構(gòu)體部14的表面來定位。預(yù)期圓齒狀凹痕30可以具有適合于基本上容納耳屏 36的整個耳垂的長度和寬度,從而促進(jìn)耳屏36在基本上不引起堵塞的條件下朝向耳道12 的開口向內(nèi)彎曲的能力。出人意料地,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)結(jié)合了所述圓齒狀凹痕30的結(jié)構(gòu)體部14 保持了其結(jié)構(gòu)完整性,從而提供了如后面進(jìn)一步描述的頌部支撐,盡管基本上減少了支 撐材料。根據(jù)圖示的結(jié)構(gòu),預(yù)期至少一個向前突出的柱部件40可以延伸遠(yuǎn)離半島狀腿部 19的表面。如顯示的那樣,柱部件40以通常遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端部18延伸的方向突出,從而朝向 耳的外部突出。在插入后,柱部件40的至少一部分可以駐留在耳道12的外部,處于耳 屏間切跡21附近的位置處。在此位置,佩帶者可以抓握柱部件40從而有助于取出插入 物。柱部件40優(yōu)選基本上是易彎的從而提高可插入性和可去除性,并且避免佩帶者 的不適。同時,柱部件40應(yīng)當(dāng)具有這樣的特征,S卩,其具有足夠的強(qiáng)度以避免斷裂。僅 作為實(shí)例,和非限制地,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)合適的柱部件40可以由粘接在半島狀腿部19上的熱塑 性單絲尼龍形成。然而,如果需要同樣地可以使用其他合適的聚合或非聚合材料。如顯示的那樣,柱部件40可以包括球莖狀頭部41。所述球莖狀頭部41可以提 高在從耳道12中去除假體10過程中佩帶者抓握柱部件40的能力。在柱部件40由尼龍 或其他熱塑性材料形成的情況下,合適的球莖狀頭部41可以通過如下形成選擇性地將 柱部件40的末端部熔化以形成熔融的聚合物珠,之后容許該聚合物珠再固化。此后再固 化的珠的表面可以通過砂紙打磨或其他適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ灰?guī)則物而變得光滑,以便提 高使用過程中的舒適性?,F(xiàn)在參照圖4和圖5,假體10的使用影響每個顳下頌關(guān)節(jié)48中顳骨44和下頌 骨46之間的關(guān)系,從而減輕顳下頌關(guān)節(jié)48和相關(guān)肌肉、韌帶和神經(jīng)中誘發(fā)疼痛的應(yīng)力。 就此而言,要理解,顳下頌關(guān)節(jié)不適的一個來源是脫位的咬合架盤50。如圖4中所示, 當(dāng)頌部或下頌骨46處于張開或與口張開對應(yīng)的未咬合位置時,咬合架盤50通常處于顳骨 44和下頌骨46的髁突表面之間的正常的、不拉緊位置。如經(jīng)歷顳下頌關(guān)節(jié)不適的人經(jīng)常 具有的情況那樣,當(dāng)下頌骨46隨后閉合時咬合架盤50滑動至移位位置,如圖5中所示。 咬合架盤50的移位通常由當(dāng)下頌骨46在張開和閉合位置之間移動時發(fā)出的彈響或爆破音 所指示。在移位的位置處,咬合架盤50不再位于髁突表面和顳骨44之間,并且咬合架 盤50和附著的韌帶變得拉緊。這些成員上的拉緊壓迫周圍肌肉,這可以最終導(dǎo)致面部、 頸部和背部疼痛。為了治療由于移位的咬合架盤50產(chǎn)生的顳下頌關(guān)節(jié)不適,提供假體10以用于減 少咬合架盤50上的應(yīng)力和負(fù)荷。假體10使耳道重新塑型并且提供剛性結(jié)構(gòu),所述剛性 結(jié)構(gòu)有助于顳下頌關(guān)節(jié)48和相關(guān)的肌肉和韌帶結(jié)構(gòu)的排列,使得顳下頌關(guān)節(jié)48具有正常的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。咬合架盤50上的拉緊或壓力由此減小,從而緩解了顳下頌關(guān)節(jié)和相關(guān)結(jié)構(gòu) 中的疼痛。要理解的是,脫位的咬合架盤僅僅是顳下頌關(guān)節(jié)不適的一個原因,并且所述疼 痛有許多其他來源。神經(jīng)、韌帶和肌肉群(諸如咀嚼肌肉系統(tǒng))位于接近顳下頌關(guān)節(jié), 并且這些成員的不適宜的負(fù)荷、拉緊或排列均提供顳下頌關(guān)節(jié)疼痛的潛在來源。如上面 所概述的,并非限于咬合架盤脫位的情況,假體10通過支撐這些結(jié)構(gòu)以進(jìn)行正常的旋轉(zhuǎn) 運(yùn)動從而解決了顳下頌關(guān)節(jié)和相關(guān)結(jié)構(gòu)中的偏移和應(yīng)力。要理解,假體10通過支撐顳下頌關(guān)節(jié)48和相關(guān)的肌肉、神經(jīng)和韌帶以獲得下頌 骨在張開和閉合位置之間的正確旋轉(zhuǎn)來減輕顳下頌關(guān)節(jié)不適。當(dāng)下頌骨46張開且咬合 架盤50處于正常位置時,假體10對應(yīng)于耳道12的形狀而形成。當(dāng)下頌骨46隨后閉合 時,假體10保持下頌骨46的定位使得咬合架盤50不移位。因此,使用天然體孔來復(fù)位 下頌骨46,而不需要外科手術(shù)或其他痛苦的和侵入的技術(shù)。如上所述,脫位咬合架盤的 實(shí)例僅是舉例說明由本發(fā)明的裝置所解決的顳下頌關(guān)節(jié)狀況,并且決不限制本發(fā)明的范 圍。因此,要理解本發(fā)明的裝置不僅解決咬合架盤而且解決與顳下頌關(guān)節(jié)相關(guān)的任何肌 肉、韌帶和神經(jīng)中的應(yīng)力和偏移。要理解上面的描述提供了公開的裝置和使用方法的實(shí)施例。然而,預(yù)期本發(fā)明 的其他實(shí)施方式可以在細(xì)節(jié)上與上述實(shí)施例有所不同。對本文實(shí)施例的所有參照均意在 提及當(dāng)時討論的具體實(shí)施例并且不是意在暗示更普遍地對本發(fā)明或權(quán)利要求的范圍的任 何限制。對關(guān)于某些特征的差異和貶低的所有措辭均意在表示非那些特征的優(yōu)選物,而 不是將其從權(quán)利要求的范圍中排除,除非另外指明。本文中數(shù)值范圍的引用僅意在用作個別提到落在該范圍內(nèi)的每個單獨(dú)值的簡略 表達(dá)方法,除非本文中另外指明,并且每個單獨(dú)值結(jié)合在本說明書中,如同其在本文中 被單獨(dú)引用一樣。本文所述的所有方法可以任何適當(dāng)?shù)拇涡驁?zhí)行,除非本文中另外指明 或另外通過上下文明顯地與其相悖。因此,本發(fā)明考慮包含如被可適用法律所容許的在附帶的權(quán)利要求中引用的主 題的所有改動和等價形式。此外,在其所有可能的變體中上述要素的任何組合都被考慮 到,除非本文中另外指明或另外通過上下文明顯地與其相悖。
權(quán)利要求
1.一種假體,其適于插入至帶有耳屏的耳的耳道中以治療下頌骨和相應(yīng)的顳骨之間 的關(guān)節(jié)中的不適,其中所述耳道包括峽部,所述假體包括具有預(yù)定形狀的中空的和基 本上剛性的結(jié)構(gòu)體,所述預(yù)定形狀基本上符合當(dāng)所述頌部處于張開位置時一部分耳道的 輪廓的,所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峽部之間延伸,所述結(jié)構(gòu)體包括適 于定位在所述耳道入口附近的近側(cè)基部,所述結(jié)構(gòu)體進(jìn)一步包括適于延伸至所述耳道中 有效距離的遠(yuǎn)端部,其中圓齒狀凹痕遠(yuǎn)離所述近側(cè)基部的邊界邊緣、跨越適于定位在所 述耳的耳屏后部的所述結(jié)構(gòu)體的表面延伸。
2.如權(quán)利要求1所述的假體,其中所述結(jié)構(gòu)體基本上不包括任何覆蓋物。
3.如權(quán)利要求1所述的假體,其中所述結(jié)構(gòu)體由丙烯酸樹脂形成。
4.如權(quán)利要求1所述的假體,其中所述圓齒狀凹痕的特征為其長度和寬度足以基本上 容納所述耳的整個耳屏。
5.如權(quán)利要求1所述的假體,進(jìn)一步包括遠(yuǎn)離所述近側(cè)基部突出的至少一個柱部件, 當(dāng)所述假體插入至所述耳道內(nèi)時所述柱部件適于延伸至所述耳道外部的位置。
6.如權(quán)利要求5所述的假體,其中所述柱部件由熱塑性聚合或非聚合材料形成。
7.如權(quán)利要求6所述的假體,其中所述柱部件由單絲尼龍形成。
8.一種假體,其適于插入至帶有耳屏和耳屏間切跡的耳的耳道中以治療下頌骨和相 應(yīng)的顳骨之間的關(guān)節(jié)中的不適,其中所述耳道包括峽部,所述假體包括具有預(yù)定形狀 的中空的和基本上剛性的結(jié)構(gòu)體,所述預(yù)定形狀基本上符合當(dāng)所述頌部處于張開位置時 一部分耳道的輪廓,所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峽部之間延伸,所述結(jié) 構(gòu)體包括適于定位在所述耳道入口附近的近側(cè)基部,其中所述近側(cè)基部包括適于基本上 延伸至所述耳屏間切跡的延伸的半島狀腿部,所述結(jié)構(gòu)體進(jìn)一步包括適于延伸至所述耳 道中有效距離的遠(yuǎn)端部,其中圓齒狀凹痕遠(yuǎn)離所述近側(cè)基部的邊界邊緣、跨越適于定位 在所述耳的耳屏后部的所述結(jié)構(gòu)體的表面延伸,至少一個柱部件遠(yuǎn)離所述半島狀腿部突 出,當(dāng)所述假體插入至所述耳道內(nèi)時所述柱部件適于延伸至所述耳道外部的位置。
9.如權(quán)利要求8所述的假體,其中所述圓齒狀凹痕的特征為其長度和寬度足以基本上 容納所述耳的整個耳屏。
10.—種治療下頌骨和相應(yīng)的顳骨之間的關(guān)節(jié)中的不適的方法,該方法包括將假體 插入至帶有耳屏的耳道中,其中所述耳道包括峽部,其中所述假體包括具有預(yù)定形狀的 中空的和基本上剛性的結(jié)構(gòu)體,所述預(yù)定形狀基本上符合當(dāng)所述頌部處于張開位置時一 部分耳道的輪廓,所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峽部之間延伸,所述結(jié)構(gòu) 體包括基本定位在所述耳道入口附近的近側(cè)基部,所述結(jié)構(gòu)體進(jìn)一步包括適于延伸至所 述耳道中有效距離的遠(yuǎn)端部,所述結(jié)構(gòu)體進(jìn)一步包括遠(yuǎn)離所述近側(cè)基部的邊界邊緣、跨 越定位在所述耳的耳屏后部的所述結(jié)構(gòu)體的表面延伸的圓齒狀凹痕。
11.如權(quán)利要求10所述的方法,其中所述結(jié)構(gòu)體不包括任何覆蓋物。
12.如權(quán)利要求10所述的方法,其中所述結(jié)構(gòu)體由丙烯酸樹脂形成。
13.如權(quán)利要求10所述的方法,其中所述圓齒狀凹痕的特征為其長度和寬度足以基本 上容納所述耳的整個耳屏。
14.如權(quán)利要求10所述的方法,其中至少一個柱部件遠(yuǎn)離所述近側(cè)基部突出,當(dāng)所述 假體插入至所述耳道內(nèi)時所述柱部件延伸至所述耳道外部的位置。
15.如權(quán)利要求14所述的方法,其中所述柱部件由熱塑性聚合材料形成。
16.如權(quán)利要求15所述的方法,其中所述柱部件由單絲尼龍形成。
17.如權(quán)利要求10所述的方法,其中所述近側(cè)基部包括適于基本上延伸至所述耳屏間 切跡的延伸的半島狀腿部。
18.如權(quán)利要求17所述的方法,其中至少一個柱部件遠(yuǎn)離所述延伸的腿部突出,當(dāng)所 述假體插入至所述耳道內(nèi)時所述柱部件延伸至所述耳道外部的位置。
全文摘要
一種插入至耳中以減少由TMJ病癥引起的疼痛的假體。該耳插入物具有符合當(dāng)頜部處于張開位置時的耳道形狀的預(yù)定形狀。所述耳插入物支撐TMJ和相關(guān)次級肌肉系統(tǒng)以減少TMJ區(qū)中的緊繃,所述TMJ區(qū)包括肌肉、韌帶、神經(jīng)和顳下頜關(guān)節(jié)本身。該插入物的內(nèi)部是中空的以容許聽并且由保持耳道形狀的剛性材料制成。圓齒狀凹痕跨越位于耳屏后部的耳插入物的表面延伸。
文檔編號A61F2/18GK102014794SQ200880128959
公開日2011年4月13日 申請日期2008年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者勞倫斯·G·克萊頓 申請人:阿圣蒂亞保健公司
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