專利名稱：具有泵的灌洗系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種灌洗系統(tǒng)，該灌洗系統(tǒng)具有以流體方式連接到用 于插入到人的體腔中的插入構(gòu)件的貯液器，和用于將在貯液器中包含 的液體通過插入構(gòu)件的出口泵出和泵入體腔中的泵。此外，本發(fā)明涉 及一種通過使用該灌洗系統(tǒng)而在人體上執(zhí)行灌洗的方法，和一種制造 該灌洗系統(tǒng)的方法。
背景技術(shù)：
對(duì)于特定的使用者來說，根據(jù)使用者的需要，灌洗系統(tǒng)可以日常 使用。例如，對(duì)于遭受脊髓損傷、脊柱裂或者多發(fā)性硬化的人來說就 是這種情形。該系統(tǒng)用于通過防止便秘、減少腸排空過程所花的時(shí)間 并增加獨(dú)立性來提高生活質(zhì)量。
在本技術(shù)領(lǐng)域中已知各種系統(tǒng)。
例如在醫(yī)院中廣泛使用的簡單系統(tǒng)構(gòu)成一種袋囊，該袋囊升高到 將接受經(jīng)肛門灌洗的人上方。該袋囊經(jīng)由管連接到導(dǎo)管，該導(dǎo)管通過 肛門插入到直腸中。由于人員和袋囊之間的引起壓力差的高度差，袋 囊中的液體被注入人體內(nèi)。這種非常簡單的系統(tǒng)的缺陷在于，為了使 該系統(tǒng)工作，袋囊必須升高到人上方的位置以獲得希望的壓力差。
在US2005/0148954A1中披露了一種克服了該問題的系統(tǒng)。在 US2005/0148954A1中披露的設(shè)備被設(shè)計(jì)成提供一種結(jié)腸灌洗，它具有 通過使用手動(dòng)泵來向灌洗液體或藥劑提供人工受控式脈動(dòng)的能力。該 設(shè)備包括被構(gòu)造為并且其尺寸設(shè)定為適于插入到患者直腸中的擴(kuò)張 器。輸送管線緊固到擴(kuò)張器的進(jìn)口。該輸送管線緊固到該擴(kuò)張器的進(jìn)口。手動(dòng)泵與輸送管線串列布置并連接到第二部分。陽連接器和陰連 接器將輸送管線與灌洗液體貯液器相互連接。第一閩可操作地連接到 輸送管線并允許液體從灌洗液體貯液器流動(dòng)到擴(kuò)張器。還披露了一種 替代的閥構(gòu)造，其中手動(dòng)泵操作與輸送管線串列的閥，從而操作手動(dòng) 泵打開和關(guān)閉閥，由此將灌洗液體以脈動(dòng)方式送入患者的結(jié)腸中。該 設(shè)備還包括在出口處連接到擴(kuò)張器的排放管線。該排放管線與擴(kuò)張器 的口部流動(dòng)連通，從而允許從結(jié)腸清洗出的液體和材料通過擴(kuò)張器排 出。
即使該項(xiàng)發(fā)明消除了將袋囊定位在升高位置中的必要，但這也是 一種相當(dāng)復(fù)雜的系統(tǒng)，它同時(shí)便于將灌洗液體注入人體中和將其排出， 并且它需要執(zhí)行大量的操作。
在US2006/0009732中公開了其它的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)之一被設(shè)計(jì)成 提供一種結(jié)腸灌洗，它具有通過手動(dòng)泵向灌洗液體提供人工受控式脈 動(dòng)的能力。該手動(dòng)泵可以是傳統(tǒng)的內(nèi)嵌式擠壓球頭。在一個(gè)實(shí)施例中， 止回閥可以與供給導(dǎo)管或手動(dòng)泵串列布置
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種易于使用的簡單系 統(tǒng)。此外，本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種系統(tǒng)，其中系統(tǒng)的元件 在使用期間不會(huì)意外斷開。
此外，本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)對(duì)于患者 而言易于使用，從而減少灌洗所花的時(shí)間，因?yàn)椴⒉恍枰褂谜呓M裝 其部件。此外，本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種灌洗系統(tǒng)，該灌洗 系統(tǒng)可以以緊湊的構(gòu)造提供給使用者。
另外，本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在灌 洗之后丟棄，由此使用者不需要在使用時(shí)清潔該系統(tǒng)。此外，本發(fā)明 實(shí)施例的目的在于提供一種系統(tǒng)，與已知系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)是分離式
7的。
在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于體腔灌洗的灌洗系統(tǒng)，該系統(tǒng)
包括
-貯液器，該貯液器具有用于將液體注入貯液器中的進(jìn)口，該進(jìn) 口形成有用于關(guān)閉該進(jìn)口的關(guān)閉裝置；
-插入構(gòu)件，該插入構(gòu)件形成有用于通過人體上的開口插入到體 腔中的插入端，該插入構(gòu)件形成有至少一個(gè)開口；以及
-液體管，該液體管(即用于容納和/或輸送液體的管)將貯液器 與插入構(gòu)件以流體方式連接；
其中貯液器和插入構(gòu)件中的至少一個(gè)永久緊固到液體管。
在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語"永久緊固到"應(yīng)當(dāng)理解為兩個(gè)元 件彼此固定，從而在兩個(gè)元件之間形成了不透液體的接縫或密封，例 如焊接接縫、膠合接縫或密封襯片。如果該兩個(gè)元件從彼此移開，則 該系統(tǒng)被不可逆地破壞并且所述兩個(gè)元件無法在不使用工具的情況下 用手彼此再次附接。在一些實(shí)施例中，兩個(gè)元件之間的接縫足夠牢固， 以保證如果該兩個(gè)元件被彼此拉離，則接縫斷開的可能性小于或等于 所述元件之一斷裂的可能性。
該系統(tǒng)可用于對(duì)任何體腔例如子宮、腸(腸道系統(tǒng))和膀胱執(zhí)行 灌洗。
在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語"灌腸"應(yīng)當(dāng)理解為借助于液體對(duì) 胃和肛門之間的消化/腸系統(tǒng)的任何部分進(jìn)行任何灌洗/清潔。據(jù)此，灌 腸包括在直腸、闌尾、結(jié)腸和小腸中灌洗，小腸即回腸、空腸和十二 指腸。在大多數(shù)實(shí)施例中，該系統(tǒng)通過使用者腸道系統(tǒng)的出口例如自 然肛門或人造肛門(人造口)插入。當(dāng)通過所述出口插入時(shí)，灌洗液 體可以借助于插入構(gòu)件沿著腸道系統(tǒng)的相對(duì)于該出口的上游方向排出。由于本發(fā)明的使用者不需要組裝灌腸系統(tǒng)的元件，所以消除了錯(cuò) 誤組裝該系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。由于大多數(shù)使用者僅攜帶有限數(shù)量的裝置并且 經(jīng)常僅攜帶一個(gè)裝置，錯(cuò)誤組裝是非常不希望的，因?yàn)檫@種錯(cuò)誤組裝 可能導(dǎo)致系統(tǒng)受損，由此使用者可能不再擁有任何形式的腸排空裝備。 此外，錯(cuò)誤組裝可能導(dǎo)致排泄物在盥洗室地板上溢出。而且，與傳統(tǒng) 系統(tǒng)相比，預(yù)組裝系統(tǒng)對(duì)于使用者使用來說更容易且更快速。此外， 無任何敏捷性、敏捷性不足或不良的使用者將喜愛該系統(tǒng)。簡化的系 統(tǒng)/過程可以非常好地增加使用者的獨(dú)立性，因?yàn)樗档突蛲耆苊饬?在灌洗過程期間對(duì)他人輔助的需要。
貯液器可以制成單件，或者通過將一個(gè)或多個(gè)諸如塑料箔片/薄膜 的片件結(jié)合在一起，例如通過膠接或焊接來制成。在一個(gè)實(shí)施例中， 貯液器的至少一部分是透明的，使得使用者能夠在視覺上確定貯液器 中是否存在液體。在另一實(shí)施例中，整個(gè)貯液器都是透明的。貯液器 可以包括用于指示貯液器中包含的液體的體積的裝置，例如在貯液器 的側(cè)壁上的標(biāo)示。
該進(jìn)口可適于允許水龍頭的至少一部分插入到該進(jìn)口中，由此從
水龍頭流出的水可以流入到貯液器中而不溢出。該進(jìn)口可以包括用于 在其中從水龍頭流出的水填充貯液器的位置中將進(jìn)口/貯液器暫時(shí)緊固
到水龍頭的裝置。這允許使用者通過使用一只手即通過利用第一只手 將貯液器附接到水龍頭，并隨后利用相同的第一只手打開水龍頭的閥 從而允許水流入貯液器中來填充貯液器。
該關(guān)閉裝置可以是允許液體通過進(jìn)口進(jìn)入貯液器同時(shí)防止液體通 過該進(jìn)口離開貯液器的單向閥。替代地，或作為補(bǔ)充，該關(guān)閉裝置可 以包括當(dāng)緊固到該進(jìn)口時(shí)防止液體通過該進(jìn)口流入和流出貯液器的夾 具或螺帽。
9插入構(gòu)件的近側(cè)插入端可以形成光滑表面，從而使插入構(gòu)件適于 例如通過人的肛門插入到人的體腔中。
該插入構(gòu)件形成至少一個(gè)開口，例如兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)。 所述至少一個(gè)開口相對(duì)于插入構(gòu)件的近端布置成使得當(dāng)插入構(gòu)件至少 部分插入時(shí)(例如通過人造/天然肛門)，該幵口 (一個(gè)或多個(gè))被定 位于體腔中，由此在所述體腔中接收通過所述至少一個(gè)開口排出的液 體。
該貯液器和插入構(gòu)件由液體管以流體方式連接，該液體管可以是 透明的。該管可以包括諸如PVC/PP/PE的熱塑性塑料或者像硅樹脂或 乳膠的交聯(lián)彈性體，或者包括像苯乙烯嵌段共聚物的熱塑性彈性體，
例如PUR或SEBS化合物。在一個(gè)實(shí)施例中，該液體管采取箔管的形 式。該箔管的側(cè)壁能夠朝向彼此移動(dòng)并且移動(dòng)到彼此形成接觸，從而 允許一種扁平且緊湊的構(gòu)造。在使用之前和當(dāng)使用者在使用之后丟棄 該系統(tǒng)時(shí)，這是令人期望的。在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語"管"應(yīng)當(dāng) 理解為由用于容納和傳送液體或氣體的長中空物體(例如筒形的)限 定的導(dǎo)管。
此外，貯液器和插入構(gòu)件中的至少一個(gè)永久緊固到液體管。在一 個(gè)實(shí)施例中，貯液器永久緊固到液體管。在另一實(shí)施例中，該插入構(gòu) 件永久緊固到液體管，而在第三實(shí)施例中，貯液器和插入構(gòu)件二者均
永久緊固到液體管。
貯液器、液體管和/或插入構(gòu)件可以包括用于防止液體從所述至少 一個(gè)開口并且朝著貯液器向上游流動(dòng)的單向閥。這防止了例如由于在 使用期間存在于體腔中的排泄物或血液污染該系統(tǒng)。
在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)單向閥布置在液體管的端部處時(shí)，該單向閥 可以另外或替代地也被加載，從而在灌洗液體能夠流出之前必須在液體管中形成特定大小的壓力。這防止了灌洗液體從液體管意外滴下。
在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括用于經(jīng)由液體管、通過插入構(gòu)件的 所述至少一個(gè)開口泵出在貯液器中包含的液體的泵。在一個(gè)實(shí)施例中， 該泵包括適于用手或腳或臂或口以人工方式操作的手動(dòng)泵。該手動(dòng)泵 可以采取具有彈性元件的箔式泵(foil pump)的形式。在彈性元件壓縮 時(shí)，包含在泵中的諸如液體或氣體的流體從該泵排出，并且在移除用 于壓縮該彈性元件的力時(shí)，該元件將恢復(fù)其未被偏壓的狀態(tài)。該彈性 材料可以是形狀記憶材料，例如彈簧或開孔泡沬。該彈性材料可以容 納在諸如塑料箔片/薄膜的箔片中。使用箔式泵使得使用者更易于攜帶 該系統(tǒng)，因?yàn)榕c傳統(tǒng)的橡膠泵相比，這種泵的重量輕。此外，該泵在 交付使用者時(shí)可以以其束緊狀態(tài)提供，從而提高該系統(tǒng)的總體緊湊性。
在另一實(shí)施例中，該泵包括電動(dòng)泵，例如電動(dòng)空氣/氣體泵。對(duì)于 敏捷性不佳的患者而言，使用電動(dòng)泵是有利的。電動(dòng)泵可以適于從該 系統(tǒng)分離，以允許它被再次使用并允許使用者丟棄貯液器、液體管和 插入構(gòu)件。
在一個(gè)實(shí)施例中，該電動(dòng)泵包括用于控制該系統(tǒng)中的液體/氣體流 動(dòng)的控制單元。該電動(dòng)泵可以包括可充電電池，該可充電電池可適于 通過連接到電源例如電力網(wǎng)或者借助于例如包括手搖柄的、可人工操 作的發(fā)電機(jī)來充電。通過轉(zhuǎn)動(dòng)該手搖柄，使用者可以對(duì)電池充電。為 了允許手/臂之一具有降低的敏捷性的人員操作發(fā)電機(jī)，該發(fā)電機(jī)可以 包括用于將該發(fā)電機(jī)暫時(shí)緊固到諸如椅子的第三元件的裝置，從而允 許使用者用具有足夠敏捷性的手/臂旋轉(zhuǎn)手搖柄。通過提供可充電電池， 使用者不依賴于電源。這增加了使用者的自由度和獨(dú)立性，因?yàn)榇蠖?數(shù)公共衛(wèi)生間并不提供電源接口。據(jù)此，使用者可以在不同于灌洗場 所的場所中例如借助于發(fā)電機(jī)對(duì)電池充電，這使得實(shí)際的灌洗過程更 快速、更獨(dú)立且更不復(fù)雜。在一個(gè)實(shí)施例中，手動(dòng)或電動(dòng)泵是液體管可以插入其中從而允許 該泵通過管來泵送液體而不接觸液體的蠕動(dòng)泵。這防止了液體被泵污 染，并且也防止了泵被液體污染。此外，該蠕動(dòng)泵使得使用者能夠?qū)?該泵沿著液體管定位在任何所期位置處，因此，增加了使用者的自由 度。
在一個(gè)實(shí)施例中，該泵是具有泵進(jìn)口和泵出口的液體泵(即用于 泵送液體的泵)，該泵進(jìn)口和泵出口永久緊固到管，從而泵的操作使 得在貯液器中包含的液體通過插入構(gòu)件的至少一個(gè)開口流出。該液體 泵可以包括被布置成防止液體從該泵朝著貯液器向上游流動(dòng)的單向 闊。
在一個(gè)實(shí)施例中，該泵是包括用于控制該系統(tǒng)中的液體流動(dòng)的控 制單元的電動(dòng)水泵。作為示例，該控制單元可適于按預(yù)定順序改變液 體在液體管中的流量。該控制單元可以按照順序操作一次或者反復(fù)操 作例如預(yù)定的次數(shù)。在一個(gè)實(shí)施例中，流量按照預(yù)定順序隨時(shí)間改變， 從而促進(jìn)灌洗過程。
在一個(gè)實(shí)施例中，該泵是氣體泵(即用于泵送氣體的泵)，該氣 體泵相對(duì)于貯液器布置成使得在致動(dòng)該泵時(shí)，貯液器中的氣體壓力增 大，由此在貯液器中包含的液體移位(流動(dòng))到液體管中并通過所述 至少一個(gè)開口流出。將會(huì)理解，為了實(shí)現(xiàn)所述效果，液體管必須相對(duì) 于貯液器布置成使得對(duì)于大多數(shù)液位而言，液體覆蓋貯液器的出口和/ 或液體管的進(jìn)口。在很多實(shí)施例中，該出口/進(jìn)口位于貯液器的底部分 中。此外，為了使貯液器能被充氣并迫使液體進(jìn)入液體管中，用于將 液體填充到貯液器中的進(jìn)口必須是能夠閉合的，從而使貯液器能被充
氣，而空氣不會(huì)通過該進(jìn)口泄露。
例如通過以密封到一起的兩片箔片的形式提供貯液器以及通過將 上述箔式泵之一整合到貯液器中，該氣體泵可以形成該貯液器的一體
12部分。后一種方案易于制造，易于以緊湊的構(gòu)造提供給使用者并且易 于使用。替代地，該系統(tǒng)可以包括將氣體泵和貯液器以流體方式相互 連接的氣體管。該氣體管可以是可永久緊固到氣體泵和/或貯液器的箔 管。
為了防止在灌洗期間插入構(gòu)件從體腔中滑出，該插入構(gòu)件可以包 括用于當(dāng)插入構(gòu)件通過身體開口插入時(shí)將該插入構(gòu)件保持在體腔中的 保持裝置。該保持裝置可以在兩種構(gòu)造之間改變，這兩種構(gòu)造即允 許插入構(gòu)件插入到身體開口中和從身體開口中收回的非保持構(gòu)造，以 及其中該保持裝置防止該插入構(gòu)件在它通過身體開口插入到體腔中時(shí) 收回的保持構(gòu)造。
為了提供適于限定該兩個(gè)位置的保持裝置，該保持裝置可以包括 以流體方式與氣囊泵連接的氣囊，從而氣囊泵的操作使氣囊膨脹。該 氣囊可以是氣體氣囊或液體氣囊。該氣體/液體泵可以是如前所述的箔 式泵。該保持裝置可以形成在插入端的外表面上。
為了減少灌洗系統(tǒng)中的泵的數(shù)目，該系統(tǒng)可以包括限定氣囊泵和 氣體泵這兩者的可切換泵。為了允許使用者在對(duì)氣囊充氣和對(duì)貯液器 充氣之間改變，該可切換泵包括限定其中可切換泵以流體方式連接到 氣體氣囊的第一位置和其中可切換泵以流體方式連接到貯液器的第二 位置的開關(guān)。因此在使用期間，使用者可以將開關(guān)定位在第一位置中 以對(duì)氣囊充氣，并隨后將該開關(guān)定位在第二位置中以對(duì)貯液器充氣， 從而將在貯液器中包含的液體移位到液體管中并進(jìn)一步移位到體腔 中。
在一個(gè)實(shí)施例中，該貯液器被分成兩個(gè)腔室一液體腔室和氣體腔 室。這可以借助于隔膜來完成，該隔膜的至少一個(gè)部分能夠在第一位 置和第二位置之間移動(dòng)，從而與隔膜位于第二位置時(shí)相比，當(dāng)隔膜位 于第一位置時(shí)，氣體腔室的體積更小。當(dāng)氣體腔室被加壓時(shí)，所述腔
13室膨脹，從而使隔膜朝著第二位置移動(dòng)，由此液體腔室的體積減小并 且包含在其中的任何流體移位到液體管中。兩腔室系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于， 防止了用于將液體從貯液器移位到液體管中的氣體在液體管中產(chǎn)生氣 穴。
在一個(gè)實(shí)施例中，該氣體泵以流體方式連接到氣囊并且包括過壓 閥，該過壓閥布置和設(shè)計(jì)成使得當(dāng)氣囊中的壓力達(dá)到預(yù)定壓力水平時(shí)， 該過壓閥將空氣引導(dǎo)到貯液器中，由此貯液器被充氣并且在貯液器中 提供的液體移位到液體管中。后一實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，只需要提供一 個(gè)泵，并且用于在氣囊管和氣體管之間進(jìn)行切換的開關(guān)是多余的。
在一個(gè)實(shí)施例中，該插入構(gòu)件設(shè)有親水涂層，以在其上通過該涂 層的鼓脹來形成光滑表面(在插入之前)。在另外的實(shí)施例中，插入 構(gòu)件的至少一部分(例如全部)在交付時(shí)位于貯液器內(nèi)。因此，當(dāng)使 用者將水填充到貯液器中時(shí)，親水涂層受到所述水的作用從而開始鼓
脹過程。在后一實(shí)施例中，貯液器可以再分成以流體方式連接的幾個(gè) 腔室，所述腔室之一可以定位成使得對(duì)于大多數(shù)水位而言，該親水涂 層均與液體接觸。
此外，該貯液器可適于允許從貯液器中移除插入構(gòu)件而不用產(chǎn)生 用于貯液器排放的通道。據(jù)此，在一個(gè)實(shí)施例中，該貯液器包括適于 允許插入構(gòu)件的外表面受到鼓脹介質(zhì)(液體)作用的鼓脹隔室和壓縮 隔室，該壓縮隔室適于被加壓從而允許該隔室中包含的液體移位到液 體管中。在另一實(shí)施例中，該鼓脹隔室和壓縮隔室是同一隔室。在前 一實(shí)施例中，插入端的移除可以導(dǎo)致該兩個(gè)隔室之間的通道被關(guān)閉， 由此，對(duì)壓縮隔室的加壓使所述隔室中包含的液體移位到液體管中而 不移位到鼓脹隔室中。然而，當(dāng)插入端設(shè)于鼓脹隔室中時(shí)，該兩個(gè)隔 室經(jīng)由通道以流體方式連接，從而允許被填充到壓縮隔室中的液體流 入到鼓脹隔室中。當(dāng)壓縮隔室和鼓脹隔室是同一隔室時(shí)，不形成前述 通道。因此在使用期間，使用者可以將水填充到貯液器中，由此鼓脹隔 室和壓縮隔室被水填充。當(dāng)插入端己經(jīng)受到液體(鼓脹介質(zhì))作用一 段足以保證親水涂層鼓脹的時(shí)間例如30秒時(shí)，插入端從鼓脹隔室中移 除。在移除時(shí)，鼓脹隔室和壓縮隔室之間的通道自動(dòng)關(guān)閉，并且使用 者可以對(duì)壓縮隔室進(jìn)行加壓，以將液體移位到液體管中。將會(huì)理解， 在一些實(shí)施例中，該通道可適于在插入端從鼓脹隔室中移除之前或之 后由使用者以人工方式關(guān)閉。
在另外的實(shí)施例中，該貯液器的進(jìn)口限定連接到鼓脹隔室的第一 通道和連接到壓縮隔室的第二通道。當(dāng)將水填充到進(jìn)口中時(shí)，水將經(jīng) 由第一和第二通道流入兩個(gè)隔室中。此外，該貯液器可以設(shè)計(jì)成使得 當(dāng)進(jìn)口關(guān)閉時(shí)，鼓脹隔室和壓縮隔室不以流體方式連接，由此對(duì)壓縮 隔室的加壓并不會(huì)使水移位到鼓脹隔室中，即使當(dāng)插入端已從鼓脹隔 室中移除時(shí)也不這樣。
在一個(gè)實(shí)施例中，該貯液器只限定同時(shí)用作壓縮隔室和鼓脹隔室 的一個(gè)隔室。在后一實(shí)施例中，插入構(gòu)件可以通過貯液器的進(jìn)口插入， 從而填充到貯液器中的液體使插入構(gòu)件受到鼓脹介質(zhì)(液體)的作用。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述泵中的至少一個(gè)限定了用于將使用者的手 指暫時(shí)固定到泵的外表面的一個(gè)或多個(gè)裝置。據(jù)此，當(dāng)手指暫時(shí)固定 到外表面并且使用者將手指彼此移開時(shí)，泵的隔室膨脹，因此允許空 氣/水被吸入隔室中。此外，當(dāng)手指朝著彼此移動(dòng)時(shí)，隔室被壓縮，由 此在隔室中包含的空氣/水可以移位到諸如氣體管、氣囊管或液體管的 管中。在一個(gè)實(shí)施例中，用于將手指固定到外表面的所述裝置形成手 套的一部分，該裝置還限定了泵的隔室。因此，為了使用泵，使用者 將手插入到手套中并且彼此分開和朝著彼此地移動(dòng)手指。將會(huì)理解， 泵可以包括如前所述的一個(gè)或多個(gè)單向閥。當(dāng)泵形成手套時(shí)，在使用 期間，泵壁的至少一部分可以接觸使用者的手掌。
15在一個(gè)實(shí)施例中，手套泵包括迫使泵進(jìn)入其壓縮狀態(tài)的彈性材料， 因此，為了執(zhí)行泵送作用，使用者必須迫使他的手指彼此分開以增大 隔室的體積，并釋放手指壓力以使隔室收縮。
當(dāng)泵包括用于將手指暫時(shí)固定到隔室的外表面的裝置時(shí)，泵可以
不需要包括用于迫使壁彼此分開的彈性元件(如前所述)，因?yàn)樵谑?br> 用期間，使用者將所述壁彼此移開。這允許泵并由此允許灌洗裝置的 極其緊湊的構(gòu)造。
在第二方面，本發(fā)明涉及一種通過使用根據(jù)本發(fā)明第一方面的灌 洗系統(tǒng)來進(jìn)行人的體腔灌洗的方法，該方法包括以下步驟--經(jīng)由液體進(jìn)口將液體充入貯液器中； -經(jīng)由人體上的開口將插入構(gòu)件插入到體腔中； -操作該泵，從而將至少一部分液體從貯液器泵送到體腔中； -從體腔中收回插入構(gòu)件；以及 -丟棄該系統(tǒng)。
在一個(gè)實(shí)施例中，該體腔是人的腸道系統(tǒng)(腸)。
在一個(gè)實(shí)施例中，上述步驟以以上次序執(zhí)行，而在其它實(shí)施例中， 該次序可以是不同的，例如，插入構(gòu)件可以在將液體填充在貯液器中 之前插入。在貯液器中填充的液體可以是水。該填充步驟可以包括關(guān) 閉進(jìn)口的步驟。此外，該方法可以包括排空貯液器的步驟。
在一個(gè)實(shí)施例中，該貯液器是具有葉片的箔式袋囊，該葉片在移 除時(shí)允許使用者排空貯液器。此外，排空貯液器的步驟還可以包括以 下步驟
-移除葉片從而形成排空出口，和
-通過允許剩余液體通過排空出口流出來排空該貯液器。在另外的實(shí)施例中，該方法包括以下步驟.-
-對(duì)保持裝置充氣，從而將插入構(gòu)件保持在體腔中并防止該插入 構(gòu)件從身體開口中滑出，和/或
-對(duì)保持裝置放氣，從而允許該插入構(gòu)件從體腔中收回。
根據(jù)第二方面的本發(fā)明可以包括本發(fā)明第一方面的特征和/或元 件的任何組合。
在第三方面，本發(fā)明涉及一種制造根據(jù)本發(fā)明第一方面的灌洗系 統(tǒng)的方法，該方法包括以下步驟中的至少一個(gè) -將液體管永久緊固到貯液器； -將液體管永久緊固到插入構(gòu)件； -將液體管永久緊固到液體泵的進(jìn)口； -將液體管永久緊固到液體泵的出口； -將氣體管永久緊固到貯液器； -將氣體管永久緊固到氣體泵； -將氣囊永久緊固到插入構(gòu)件的外表面；
-將氣囊管永久緊固到氣囊； -將氣囊管永久緊固到氣囊泵；
-將可切換泵永久緊固到氣體管和氣囊管中的至少一個(gè)；以及 -將用于將貯液器分成氣體腔室和液體腔室的隔膜永久緊固到貯 液器的壁。
所述永久緊固步驟中的至少一個(gè)可以包括以下步驟:
-通過焊接永久緊固，或者 -通過膠接永久緊固。
根據(jù)第三方面的本發(fā)明可以包括本發(fā)明第一方面的特征和/或元 件的任何組合。


現(xiàn)在參考附圖來描述本發(fā)明，其中
圖1披露了具有錐形保持元件的一次性灌洗系統(tǒng)的第一實(shí)施例， 圖2披露了其中保持元件由氣囊導(dǎo)管限定的一次性灌洗系統(tǒng)的第 二實(shí)施例，
圖3披露了其中泵設(shè)置為帶開關(guān)的泵的一次性灌洗系統(tǒng)的第三實(shí)
施例，
圖4披露了其中流體泵和氣囊泵結(jié)合成一個(gè)單一單元的一次性灌 洗系統(tǒng)的第四實(shí)施例，
圖5披露了其中泵整合到液體管中的一次性灌洗系統(tǒng)的第五實(shí)施
例，
圖6披露了插入構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例，
圖7披露了在束緊狀態(tài)下交付使用者的灌洗系統(tǒng)，
圖8a和8b披露了箔式泵的實(shí)施例，
圖9a至9f披露了可各自定位的泵的實(shí)施例，
圖10披露了具有錐形保持元件和被整合到液體管中的內(nèi)嵌泵的 一次性灌洗系統(tǒng)的第六實(shí)施例，
圖lla和llb披露了被分成氣體腔室和液體腔室的灌洗系統(tǒng)，
圖12披露了一種灌洗系統(tǒng)，其中插入構(gòu)件在交付時(shí)設(shè)于待鼓脹的 貯液器中，并且
圖13披露了一種具有用于將空氣引導(dǎo)到貯液器中的過壓閥的灌 洗系統(tǒng)，
圖14a和14b披露了一種用于在該灌洗系統(tǒng)中使用的自動(dòng)閥，并
且
圖15披露了灌洗系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
圖1披露了包括貯液器102、插入構(gòu)件104、液體管106和氣體泵 108的一次性灌腸系統(tǒng)100。通過將兩片箔片結(jié)合在一起、例如通過焊
18接或膠接來制成貯液器102。該箔片可以包括像苯乙烯嵌段共聚物的熱
塑性彈性體，例如SEBS或PUR，或者包括像聚丙烯(PP) 、 PE和PVC
的熱塑性塑料。
貯液器102適于容納諸如水基液體的液體，該液體可以通過進(jìn)口 110注入到該貯液器中(附圖標(biāo)記108標(biāo)示水/液位)。進(jìn)口 110限定 形式為單向閥的關(guān)閉裝置(未示出)，從而防止液體通過進(jìn)口 110離 開貯液器102。該進(jìn)口可以限定適于將液體引導(dǎo)到貯液器102中的傾斜 表面105。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)于該進(jìn)口的側(cè)壁的至少一個(gè)相對(duì)位置而 言，進(jìn)口 110限定至少3cn^的橫截面積。
貯液器102可適于承受至少100mbar的壓力，例如在100和 300mbar之間，例如為150-250mbar，例如為200mbar。在一個(gè)實(shí)施例 中，貯液器102適于在其內(nèi)部壓力超過預(yù)定壓力水平、例如在使用者 的體腔內(nèi)感到不適的壓力水平時(shí)破裂。
在圖1中，貯液器102作為具有例如由兩個(gè)焊縫113形成的方形 底部112的自立式袋囊提供。自立式指的是，當(dāng)該貯液器被部分填充 時(shí)，它可以無支撐地立在諸如地板或水槽中的表面上。該貯液器還限 定適于在灌洗之后被撕裂的葉片114，從而允許使用者在灌洗之后排空 貯液器。葉片U4限定例如由焊縫形成的撕裂線116，該撕裂線116提 供從貯液器一側(cè)延伸到貯液器102的頂部的弱化區(qū)。將會(huì)理解，]C液 器102可以包括適于排空貯液器102的任何其它裝置，例如可打開的 閥。
為了允許使用者確定存在于貯液器中的液體的體積，貯液器102 可以包括例如印制在貯液器的外表面上的體積刻度(未示出)。
在圖1的實(shí)施例中，液體管106永久緊固到貯液器102并且可以 以諸如箔管的扁平管的形式提供。該液體管可以包括諸如PVC/PP/PE的熱塑性塑料或者像硅樹脂或乳膠的交聯(lián)彈性體，或者包括像苯乙烯 嵌段共聚物的熱塑性彈性體，例如PUR或SEBS化合物。此外，液體
管106可以永久緊固到插入構(gòu)件104，從而在貯液器102和插入構(gòu)件 104之間提供流體連接。在一個(gè)實(shí)施例中，插入構(gòu)件104作為液體管 106的延伸部提供。
可以比液體管106更堅(jiān)硬的插入構(gòu)件104可以涂覆有適于方便插 入構(gòu)件的插入的凝膠。替代地，插入構(gòu)件104的外表面可以包括親水 材料，當(dāng)受到諸如水的液體作用一段預(yù)定時(shí)間例如30秒時(shí)，該親水材 料使該表面比受到該液體作用之前更光滑。
在圖1的實(shí)施例中，插入構(gòu)件104限定錐形保持裝置118，該錐 形保持裝置118可以包括諸如紙張、卡片紙、熱塑性塑料或彈性體的 材料。
為了對(duì)貯液器102充氣，灌洗系統(tǒng)IOO包括經(jīng)由氣體管120連接 到貯液器102的氣體泵108。在氣體泵運(yùn)行時(shí)，貯液器102被充氣，由 此，在貯液器中包含的液體移位到液體管106中并且通過插入構(gòu)件104 的開口 122移出。為了防止已充氣的貯液器通過氣體泵108的進(jìn)口 (未 示出)放氣，氣體泵108可以包括允許空氣被吸入氣體泵108中但防 止空氣通過進(jìn)口離開該泵的單向閥(未示出)。在一個(gè)實(shí)施例中，氣 體泵108是如參照?qǐng)D8a和8b描述的箔式泵。將會(huì)理解，為了確保在貯 液器中包含的液體移位到液體管106中，管進(jìn)口 107必須布置成使得 對(duì)于大多數(shù)水位而言，該進(jìn)口被水覆蓋。
圖2的實(shí)施例與圖1的實(shí)施例的不同之處在于保持裝置118以 可充氣氣囊124的形式提供。為了對(duì)氣囊充氣，灌洗系統(tǒng)100還包括 經(jīng)由氣囊管128連接到可充氣氣囊124的氣囊泵126。氣囊管128可以 永久緊固到可充氣氣囊124和氣囊泵128中的至少一個(gè)。將會(huì)理解， 氣囊泵126可以包括如參照氣體泵108描述的單向閥。
20在圖1和2的實(shí)施例中，液體管106和氣體管120的至少一部分
彼此附接。在一個(gè)實(shí)施例中，該兩個(gè)管限定一單體元件，即限定無接
縫的一個(gè)元件。在圖2的實(shí)施例中，液體管106和氣囊管128也彼此 附接。
圖3披露了圖2的實(shí)施例的替代方案。在圖3中，氣囊泵126和 氣體泵108整合成一個(gè)限定可切換泵130的單一單元。此外，可切換 泵130可以是適于沿著液體管106定位在任何位置處的、可各自定位 的泵，從而允許使用者將泵130定位在優(yōu)選位置處。因此，所述可定 位泵例如也可以置于氣囊管128上，或者替代地，置于氣體管120上。
可切換泵130包括允許使用者在對(duì)貯液器102和對(duì)可充氣氣囊124 充氣之間改變的開關(guān)132。開關(guān)132能夠在其中可切換泵130與貯液器 102流體連接的第一位置和其中可切換泵130與可充氣氣囊124流體連 接的第二位置之間改變。當(dāng)開關(guān)132位于第一位置時(shí)，該開關(guān)適于防 止可充氣氣囊124放氣，而當(dāng)位于第二位置時(shí)，開關(guān)132適于防止貯 液器102放氣。
在圖3的實(shí)施例中，可切換泵130限定兩個(gè)中空的刺穿構(gòu)件(未 示出) 一一個(gè)用于切穿氣體管進(jìn)口 120，一個(gè)用于切穿氣囊管128，從 而將泵130以流體方式連接到所述管。此外，由于氣囊管128和氣體 管120起初由同一管限定，所以泵130包括用于防止兩個(gè)管120、 128 之間的流體連接的裝置(未示出)。這種裝置定位在該兩個(gè)刺穿構(gòu)件 之間。該中空刺穿構(gòu)件參照?qǐng)D9有更詳細(xì)的描述。
圖4的實(shí)施例與圖3的實(shí)施例不同之處在于氣體泵108和氣囊 泵126作為彼此附接的兩個(gè)分開的裝置提供，由此省去了圖3的開關(guān) 132。將泵108、 126附接到管120、 128的方法與參照?qǐng)D3描述的附接 方法類似。圖5的系統(tǒng)與圖2的系統(tǒng)不同之處在于泵裝置6是內(nèi)嵌密封泵 裝置，例如圖7中示出的那種。替代地，該泵是如圖9所示的可各自
定位的泵裝置。液體管106和氣體管120以永久緊固到貯液器102和 插入構(gòu)件104的雙重內(nèi)腔管的形式提供。
圖6披露了插入構(gòu)件104。插入構(gòu)件104限定兩個(gè)共延導(dǎo)管一氣 囊導(dǎo)管134和液體導(dǎo)管136。在使用中，氣囊導(dǎo)管134與氣囊管128流 體連接并且液體導(dǎo)管136與液體管106流體連接。插入構(gòu)件104在其 近端138處限定一個(gè)或多個(gè)開口 122。在灌洗期間，從貯液器102移出 的水通過至少一個(gè)開口 122排出并且進(jìn)入使用者的體腔內(nèi)。近端138 限定適于在通過諸如使用者的天然/人造肛門的身體開口插入到體腔中 期間減輕不適的光滑表面。此外，插入構(gòu)件104可以包括用于指示在 灌洗期間插入構(gòu)件104應(yīng)插入體腔中多遠(yuǎn)的指示器(未示出)。例如， 在一些實(shí)施例中，插入構(gòu)件104必須插入到使得該指示器和肛門對(duì)準(zhǔn)。 可充氣氣囊124適于充有100-300ml范圍內(nèi)的氣體，但是根據(jù)使用者和 氣囊長度，也可以使用其它尺寸。該氣囊能夠由諸如PUR(聚氨酯)、 SEBS、硅樹脂、clor叩en、腈或天然乳膠的彈性材料制成，替代地，該 氣囊也能夠由像尼龍、聚酯、PP或PE的非彈性材料制成。
圖7披露了在束緊狀態(tài)下交付使用者的灌腸系統(tǒng)100。在所述束 緊狀態(tài)中，管137、插入構(gòu)件104和泵135繞貯液器102纏繞，從而提 供緊湊的構(gòu)造。在其它實(shí)施例中，所述元件以折疊狀態(tài)設(shè)置在折疊的 貯液器的頂部上。
圖8a和8b披露了前述箔式泵139的實(shí)施例，它限定包括單向閥 (未示出)的氣體進(jìn)口 140，可以以與在WO2005/048890中披露的箔 式泵相同的方式制造該箔式泵139,即，僅僅允許空氣進(jìn)入箔式泵139 中并且防止空氣通過氣體進(jìn)口 140離開箔式泵139。此外，箔式泵139 限定泵的氣體出口 142。箔式泵139包括在圖8b中可見的開孔泡沫144，該開孔泡沫144被箔片145包圍。箔式泵139包括泵葉片146，在灌洗 之后并且為了將該系統(tǒng)分開置放在箱柜或容器中，該泵葉片146在撕 裂時(shí)使得使用者能夠?qū)A液器放氣。
圖9a至9f披露了適于根據(jù)使用者的偏好在管的任何位置處由使 用者附接到液體管106和氣體管120的可各自定位的泵148。在圖9a 和圖9b中，可各自定位的泵148被示為處于允許液體管106定位在第 一凹部150內(nèi)的開口構(gòu)造中。此外，可定位泵148限定如在下面進(jìn)一 步詳細(xì)描述的用于接納氣體管120的第二凹部152?？筛髯远ㄎ坏谋?148包括通過鉸鏈158鉸接在一起的上部154和下部156。上部154限 定適于接納在下部156的卡扣凹口 162中從而將上部154卡鎖到下部 156的卡扣突起160。此外，上部和下部154、 156中的每一個(gè)均包括 第一凹部150和第二凹部152。
可定位泵148可以包括在箔片145中封裝的彈性、開孔泡沫144。 箔片145可以是由像苯乙烯嵌段共聚物的熱塑性彈性體(例如SEBS或 PUR)或者像聚丙烯(PP) 、 PE和PVC的熱塑性塑料制成的塑料箔片。
為了將可定位泵148以流體方式與氣體管120連接，可定位泵148 包括具有切刃的套管164，該切刃在上部154被卡扣到下部156期間刺 入氣體管120。
圖9f披露了處于關(guān)閉狀態(tài)的可定位泵148,在該關(guān)閉狀態(tài)中，上 部154被卡鎖到下部156，使得套管164刺入氣體管120。據(jù)此，通過 壓縮泡沫144，在泡沫144中包含的氣體的至少一部分通過套管164移 位到氣體管120中。為了允許泡沫膨脹并且再次用氣體(空氣)填充， 泡沫144可以限定在壓縮期間被使用者的壓縮泡沫的手覆蓋、但在手 移開時(shí)允許泡沫被再次填充的多個(gè)開口。此外，可定位泵148可以包 括在使用者移開他的手時(shí)防止氣體/空氣從氣體管120吸出的單向閥。圖IO披露了一次性灌腸系統(tǒng)的又一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例與圖5的 系統(tǒng)不同之處在于包含在貯液器102中的液體借助于內(nèi)嵌泵166通
過插入構(gòu)件104的開口 122排出。據(jù)此，在圖IO中，并不是通過增加 IC液器102內(nèi)的壓力而是借助于內(nèi)嵌泵166將液體從貯液器102吸出 來將液體從貯液器102中移出。內(nèi)嵌泵166包括防止在泵下游的液體 相對(duì)于內(nèi)嵌泵166向上游流動(dòng)的單向閥。據(jù)此，在壓縮內(nèi)嵌泵166時(shí)， 迫使泵中包含的液體向下游流動(dòng)，并且在內(nèi)嵌泵166減壓時(shí)，泵下游 的液體被吸入內(nèi)嵌泵166的腔室中。內(nèi)嵌泵166可以包括如前所述的 彈性材料。圖10和5之間進(jìn)一步的差別在于如參照?qǐng)Dl描述的，圖 10的保持裝置118是錐形的。
圖lla和llb披露了灌洗系統(tǒng)的貯液器102的一部分。為了簡潔 起見，在圖lla中僅僅披露了貯液器102的下部。然而，將會(huì)理解，圖 lla的貯液器102也可以包括如前所述能夠關(guān)閉的進(jìn)口。在圖lib中披 露了貯液器102的橫截面。貯液器102包括三片箔片168、 170、 172， 其中之一限定將貯液器102分成氣體腔室174和液體腔室176的隔膜 172。例如通過焊接，該三片箔片168、 170、 172沿著邊沿178彼此附 接。在使用期間，使用者將水填充到液體腔室176中并關(guān)閉進(jìn)口 (未 示出)。隨后，使用者例如借助于前述泵之一來對(duì)氣體腔室174進(jìn)行 加壓。這使氣體腔室174膨脹，由此液體腔室176的體積減小，并且 在液體腔室176中包含的任何液體移位到液體管106中。在圖lib中 披露了氣體腔室174的體積增大，其中線172示出隔膜在氣體腔室174 充氣之前的位置，而點(diǎn)線172示出當(dāng)氣體腔室174被加壓時(shí)隔膜的位 置。
圖12披露了一種灌洗系統(tǒng)100，其中插入構(gòu)件104在交付時(shí)設(shè)于 lfc液器102中。貯液器102限定適于被加壓從而允許在隔室174中包 含的液體移位到液體管106中的壓縮隔室174。此外，貯液器102限定 適于容納插入構(gòu)件104的鼓脹隔室176。鼓脹隔室176和壓縮隔室174 經(jīng)由通道178以流體方式連接。當(dāng)灌洗系統(tǒng)100交付使用者時(shí)，插入端104設(shè)在鼓脹隔室176中，并且為了開始鼓脹過程，使用者必須將
諸如水的液體經(jīng)由進(jìn)口 IIO填充到壓縮隔室174中。由于通道178，液 體從壓縮隔室174流入到鼓脹隔室176中，由此，插入構(gòu)件104的外 表面上的親水涂層受到鼓脹介質(zhì)(液體)作用。在一段預(yù)定時(shí)間之后， 使用者可以從鼓脹隔室176移除插入構(gòu)件104并將插入構(gòu)件104插入 到體腔中。在一個(gè)實(shí)施例中，通道178設(shè)計(jì)成使得在移除插入構(gòu)件104 時(shí)，該通道關(guān)閉，由此對(duì)壓縮隔室174的加壓不會(huì)使液體移位到鼓脹 隔室176中。在一個(gè)實(shí)施例中，該通道包括單向閥，例如在US4,581,763 中披露的那種。在另一實(shí)施例中，使用者必須以人工方式關(guān)閉通道。 當(dāng)通道關(guān)閉時(shí)，壓縮隔室可以被加壓，由此如前所述的那樣，在隔室 中包含的任何液體移位到液體管106中。
圖13披露了一種灌洗系統(tǒng)100，它包括經(jīng)由液體管106連接到插 入構(gòu)件104的C液器102。插入構(gòu)件104包括形式為可以借助于氣囊泵 126充氣的氣囊的保持裝置118，該氣囊泵126經(jīng)由氣囊管128連接到 氣囊。氣囊管128包括過壓閥180，該過壓閥180適于在閥180內(nèi)的壓 力高于預(yù)定水平時(shí)打開，由此將氣體經(jīng)由氣體管120引導(dǎo)到貯液器102 中。據(jù)此，氣囊泵126還用作氣體泵108。
在使用期間，使用者通過開口 IIO將水填充到貯液器102中并將 插入構(gòu)件104插入體腔中。隨后，使用者操作泵108、 126，由此對(duì)氣 囊充氣并將插入構(gòu)件104保持在體腔中。當(dāng)壓力超過預(yù)定壓力水平時(shí)， 空氣被引導(dǎo)到貯液器102中，然后貯液器102被充氣。該充氣過程使 貯液器102中包含的任何液體移位到液體管106中并通過插入構(gòu)件104 移出。
圖14a和14b披露了一種用于在參照?qǐng)D3描述的實(shí)施例(其中幵關(guān) 132被當(dāng)前的自動(dòng)閥代替)以及參照?qǐng)D13描述的實(shí)施例中使用的自動(dòng)閥 200(其中該自動(dòng)閥用作過壓閥180)。該自動(dòng)闊形成有包圍活塞腔室202的閥殼體201，在該活塞腔室
202中，可滑動(dòng)地布置有活塞203。該活塞形成有被軸206分開的第一 和第二活塞頭204、 205。
設(shè)置了進(jìn)口流道207，以允許到腔室202中的流體連通。類似地， 設(shè)置了第一和第二出口流道208、 209。彈簧210設(shè)于活塞腔室的最靠 近第一出口流道208的端部中。確定彈簧的尺寸使得它將活塞偏壓到 圖14A所示的第一位置中，在該第一位置處，第一活塞頭204阻止通 向第一出口流道208，但允許兩個(gè)活塞頭之間的從進(jìn)口流道到第二出口 流道209的流體連通。與第二出口流道209和壓力腔室212相連通地 設(shè)置壓力流道211，該壓力腔室212設(shè)于活塞腔室的、由第二活塞頭 205和活塞腔室的與彈簧相對(duì)的端壁限定的部分中。
當(dāng)與圖13中披露的實(shí)施例一起使用該閥時(shí)，即用作過壓閥180時(shí)， 進(jìn)口流道207與泵108、 126連接，第一出口流道208與氣體管120連 接，并且第二出口流道209與氣囊管128連接。
當(dāng)泵送開始時(shí)，氣體將經(jīng)由氣囊管從進(jìn)口流道泵送并通過第二出 口流道泵出并泵入氣囊中。當(dāng)在氣囊中形成壓力時(shí)，相同的壓力將形 成在壓力腔室212中。通過適當(dāng)?shù)卮_定彈簧210的尺寸，它能夠設(shè)置 成當(dāng)氣囊(以及壓力腔室)內(nèi)的壓力達(dá)到預(yù)定水平時(shí)壓縮。當(dāng)彈簧壓 縮時(shí)，活塞移位到圖14B所示的第二位置，在該第二位置處，第二活 塞頭封閉第二出口流道并且當(dāng)?shù)谝换钊^移開時(shí)露出第一出口流道。 這提供了經(jīng)由氣體管120從進(jìn)口流道到第一出口流道并且進(jìn)入貯液器 中的流體連通。
如能夠理解的，當(dāng)沿著活塞的位移軸線看去時(shí)，第一進(jìn)口流道應(yīng) 以如下這種方式布置在第一和第二出口流道之間，即在活塞的第一或 者第二位置中，任何活塞頭均不覆蓋進(jìn)口流道。圖15示出灌洗系統(tǒng)300的實(shí)施例，該灌洗系統(tǒng)300包括限定貯液 器302和與貯液器302連通的液體管303的貯液器袋囊301。該液體管 延伸到例如形式為具有至少一個(gè)眼孔305的直腸導(dǎo)管/探針的插入構(gòu)件 304中，灌洗流體可以通過該眼孔305排空。雖然未示出，但插入構(gòu)件 304可以設(shè)有保持裝置，例如，如之前描述的錐體或可充氣氣囊，該保 持裝置用來在執(zhí)行灌洗時(shí)將插入構(gòu)件保持在直腸中。
jC液器袋囊301由沿著焊縫306焊接到一起的兩個(gè)塑料箔片形成。 液體管連接到該貯液器袋囊的第一半部，并且在貯液器袋囊的相對(duì)的 第二半部中設(shè)有開口 307。該開口允許用灌洗流體填充該貯液器。該開 口設(shè)有單向箔式閥308，該箔式閥308允許液體容易地注入貯液器中， 但防止它從反向流出。在本技術(shù)領(lǐng)域中，這種箔式閥是為人熟知的。
當(dāng)制造貯液器袋囊，即兩片箔片焊接到一起時(shí)，通過繞所述箔片 的一個(gè)區(qū)域進(jìn)行焊接來提供第二腔室309。在第二腔室中，設(shè)有例如形 式為泡沫的彈性元件310。該第二腔室經(jīng)由單向閥(未示出)與袋囊的 外部連通，從而允許氣體(通常為空氣)進(jìn)入第二腔室但不允許其反 向流出。此外，該第二腔室經(jīng)由第二單向箔式閥311與貯液器連通， 從而允許氣體從第二腔室進(jìn)入貯液器但不允許其向相反方向流動(dòng)。在 本技術(shù)領(lǐng)域中，單向閥是為人熟知的，并且技術(shù)人員在尋找很好地適 合于本實(shí)施例的閥時(shí)不會(huì)有任何困難。
因此，當(dāng)?shù)诙皇冶粔嚎s時(shí)，它將迫使空氣進(jìn)入貯液器中，并且 隨后當(dāng)?shù)诙皇冶会尫艜r(shí)，它將由于彈性元件而膨脹并且空氣將被吸 入第二隔室中。重復(fù)進(jìn)行這種壓縮和釋放，從而產(chǎn)生泵送作用，該泵 送作用在貯液器中產(chǎn)生壓力，從而迫使灌洗液體從貯液器流出到液體 管中并通過眼孔。
此外，承載閥312能夠設(shè)于液體管中。該承載閥防止流體從貯液 器流出并經(jīng)過液體管，直至已在貯液器內(nèi)形成預(yù)定壓力。這防止了灌洗系統(tǒng)意外滴液。此外，為了防止回流和避免腸內(nèi)物質(zhì)流動(dòng)通過液體 管并進(jìn)入貯液器中，該承載閥設(shè)計(jì)成用于防止沿這個(gè)方向流動(dòng)。
如能夠理解的，由于可以在一個(gè)焊接步驟中生產(chǎn)包括泵的整個(gè)貯 液器袋囊，所以可以容易地制造在圖15中披露的實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種用于體腔灌洗的灌洗系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括-貯液器，該貯液器具有用于將液體注入所述貯液器中的進(jìn)口，該進(jìn)口形成有用于關(guān)閉所述進(jìn)口的關(guān)閉裝置；-插入構(gòu)件，該插入構(gòu)件形成有用于通過人體上的開口插入到體腔中的插入端，所述插入構(gòu)件形成有至少一個(gè)開口；以及-液體管，該液體管將所述貯液器與所述插入構(gòu)件以流體方式連接；其中，貯液器和插入構(gòu)件中的至少一個(gè)永久緊固到所述液體管。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的灌洗系統(tǒng)，還包括用于將液體從所述lt 液器通過所述插入構(gòu)件的所述至少一個(gè)開口泵出的泵。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述泵包括手動(dòng)泵。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述手動(dòng)泵包括具有彈 性元件的箔式泵。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述彈性元件包括開孔 泡沫。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述泵包括電動(dòng)泵。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述電動(dòng)泵包括能夠以 人工方式操作的發(fā)電機(jī)，該發(fā)電機(jī)包括手搖柄，所述手搖柄在操作時(shí) 使所述發(fā)電機(jī)對(duì)所述電動(dòng)泵的可充電電池充電。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述泵是蠕 動(dòng)泵。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述液體管 是箔管。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2至9中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述泵 是具有泵進(jìn)口和泵出口的液體泵，所述泵進(jìn)口和所述泵出口永久緊固 到所述管，從而所述泵的操作使得在所述貯液器中包含的液體通過所 述插入構(gòu)件的所述至少一個(gè)開口流出。
11. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述電動(dòng)泵包括用于 控帝'j所述系統(tǒng)中的液體流動(dòng)的控制單元。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述控制單元適于按 照預(yù)定順序改變流量。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2至9中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述泵 是氣體泵，該氣體泵相對(duì)于所述貯液器布置成使得在致動(dòng)所述泵時(shí)， 所述貯液器中的氣體壓力增大，由此在所述貯液器中包含的液體流動(dòng) 到所述液體管中并通過所述至少一個(gè)開口流出。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的灌洗系統(tǒng)，還包括將所述氣體泵和所 述貯液器以流體方式相互連接的氣體管。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述氣體管是箔管。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14至16中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述 氣體管永久緊固到所述氣體泵和/或所述貯液器。
17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述插入 構(gòu)件包括保持裝置，該保持裝置用于在所述插入構(gòu)件通過身體開口插入時(shí)將所述插入構(gòu)件保持在體腔中。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述保持裝置包括以 流體方式與氣囊泵連接的氣囊，從而所述氣囊泵的操作使所述氣囊膨 脹。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述氣囊是氣體氣囊和/或液體氣囊。
20. 根據(jù)權(quán)利要求13和18所述的灌洗系統(tǒng)，包括可切換泵，所 述可切換泵限定所述氣囊泵和所述氣體泵并且包括開關(guān)，該開關(guān)限定 其中所述可切換泵以流體方式連接到所述氣體氣囊的第一位置和其中 所述可切換泵以流體方式連接到所述貯液器的第二位置。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17至20中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)，其中所述 保持裝置形成在所述插入構(gòu)件的外表面上。
22. —種通過使用根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng) 來進(jìn)行人的體腔灌洗的方法，該方法包括以下步驟-經(jīng)由所述液體進(jìn)口將液體充入所述貯液器中； -經(jīng)由人體上的開口將所述插入構(gòu)件插入到體腔中； -操作所述泵，從而將至少一部分液體從所述貯液器泵送到所述 體腔中；-從所述體腔收回所述插入構(gòu)件；以及 -丟棄所述系統(tǒng)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括以下步驟排空所述貯 液器。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22或者23所述的方法，還包括以下步驟-對(duì)所述保持裝置充氣，從而將所述插入構(gòu)件保持在所述體腔中，禾口/或-將所述保持裝置放氣，從而允許所述插入構(gòu)件從所述體腔中收回。
25. —種制造根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的灌洗系統(tǒng)的方法，包括以下步驟中的至少一個(gè)-將所述液體管永久緊固到所述貯液器；-將所述液體管永久緊固到所述插入構(gòu)件；-將所述液體管永久緊固到所述液體泵的所述進(jìn)口；-將所述液體管永久緊固到所述液體泵的所述出口；-將所述氣體管永久緊固到所述貯液器；-將所述氣體管永久緊固到所述氣體泵；-將所述氣囊永久緊固到所述插入構(gòu)件的外表面；-將氣囊管永久緊固到所述氣囊；-將所述氣囊管永久緊固到所述氣囊泵；-將所述可切換泵永久緊固到所述氣體管和所述氣囊管中的至少 一個(gè)；以及-將用于將所述貯液器分成氣體腔室和液體腔室的隔膜永久緊固 到所述貯液器的壁。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述永久緊固步驟中的至 少一個(gè)包括以下步驟-通過焊接永久緊固，或者 -通過膠接永久緊固。
全文摘要
一種灌洗系統(tǒng)(100)，包括貯液器(102)，該貯液器(102)具有用于將液體注入該貯液器中的進(jìn)口(110)，該進(jìn)口限定用于關(guān)閉該進(jìn)口的關(guān)閉裝置；插入構(gòu)件，該插入構(gòu)件限定用于插入到人的體腔中的插入端(138)，該插入構(gòu)件限定至少一個(gè)開口(122)；以及液體管(106)，該液體管(106)將所述貯液器與所述插入構(gòu)件以流體方式連接；其中貯液器和所述插入構(gòu)件中的至少一個(gè)永久緊固到該液體管。一種制造灌腸系統(tǒng)的方法。
文檔編號(hào)A61M3/02GK101583386SQ200880002694
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2008年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月19日
發(fā)明者拉爾斯·奧拉弗·舍爾蒂格, 杰斯珀·格倫達(dá)爾·倫德, 艾倫·坦格赫格, 馬萊娜·科里登·辛瓦尼 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司