專利名稱：一種用于治療盜汗的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療盜汗的藥物組合及其制備方法。

背景技術(shù)：
中醫(yī)對盜汗很早就有比較深刻的認識，在春秋戰(zhàn)國時期成書的《黃帝內(nèi)經(jīng)》中稱為“寢汗”?！皩嫛笔侵杆X，有個成語叫“廢寢忘食”，是說顧不得睡覺并忘了吃飯。很顯然“寢汗”就是在睡覺的時候出汗。到了漢代，醫(yī)圣張仲景在《金匱要略》一書中，形象地用“盜汗”來命名人們在睡夢中出汗這種病證。自此以后，歷代醫(yī)家均沿用些名，迄至現(xiàn)今不論是醫(yī)生還是干其他行業(yè)的人都知道盜汗是一種什么樣的病證。
盜汗的病人，有的一入睡即盜汗出，有的入睡至半夜后盜汗出，有的剛閉上眼睛一會兒即盜汗出。出的汗量，相差懸殊很大。根據(jù)盜汗病人的臨床表現(xiàn)，可分為輕型、中型和重型三種。
輕型盜汗的病人，多數(shù)在入睡已深，或在清晨5時許或在醒覺前1～2小時時汗液易出，汗出量較少，僅在醒后覺得全身或身體某些部位稍有汗?jié)?，醒后則無汗液再度泄出。一般不伴有不舒適的感覺。
中型盜汗的病人，多數(shù)入睡后不久汗液即可泄出，甚則可使睡裝濕透，醒后汗即止，揩拭身上的汗液后，再入睡即不再出汗。這種類型的盜汗，病人常有烘熱感，熱作汗出，醒覺后有時出現(xiàn)口干咽燥的感覺。
重型盜汗的病人，汗液極易泄出。入睡后不久或剛閉上眼即將入睡時，即有汗夜大量涌出，汗出后即可驚醒，醒后汗液即可霎時收斂。再入睡可再次汗出。出汗量大，汗液常帶有淡咸味，或汗出同時混有汗臭。汗出甚者可使被褥浸濕，一夜非數(shù)次替換睡裝則無法安睡，有個別重證病人能使被褥濕透，被褥較薄或用席子時，汗液可在床板上印出汗跡。這些病人常伴有明顯的烘熱感，心情也表現(xiàn)的煩燥，汗后口干舌燥，喜歡涼水。平時可伴有低熱或潮熱，五心煩熱，顴紅，頭暈，消瘦，疲乏不堪，尿色深，尿量少，大便干燥。
輕型與中型盜汗，對身體損傷不會太大，但重型盜汗病人，時間久了常會使病情惡化，向“脫癥”發(fā)展，嚴重威脅著患者的健康與生命安全。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療盜汗的藥物組合。
本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的 (份為重量單位) 1.處方 人參100-300份當歸100-300份黃柏100-200份 黃芩100-200份熟地黃100-200份 黃芪100-300份 薏苡仁100-200份 柴胡100-200份香附100-200份 茯苓100-200份牛膝100-200份五味子100-200份 白術(shù)100-200份蒼術(shù)100-200份生地100-200份 麥冬100-200份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳 人參200份當歸200份黃柏150份 黃芩150份熟地黃150份 黃芪200份 薏苡仁150份 柴胡150份香附150份 茯苓150份牛膝150份五味子150份 白術(shù)150份蒼術(shù)150份生地150份 麥冬150份 本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝 (1)五味子加80％乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (2)其余人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有清熱利濕，活血行氣，調(diào)理陰陽的功效。用于治療盜汗及身體陰陽失調(diào)，營衛(wèi)不和。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。

具體實施例方式 實施例1顆粒劑的制備方法 1處方 人參200份當歸200份黃柏150份 黃芩150份熟地黃150份 黃芪200份 薏苡仁150份 柴胡150份香附150份 茯苓150份牛膝150份五味子150份 白術(shù)150份蒼術(shù)150份生地150份 麥冬150份 2.制備工藝 (1)五味子加80％乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (2)其余人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實施例2片劑的制備方法 1.處方 人參200份當歸200份黃柏150份 黃芩150份熟地黃150份 黃芪200份 薏苡仁150份 柴胡150份香附150份 茯苓150份牛膝150份五味子150份 白術(shù)150份蒼術(shù)150份生地150份 麥冬150份 2.制備工藝 (1)五味子加80％乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (2)其余人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。
實施例3膠囊劑的制備方法 1.處方 人參200份當歸200份黃柏150份 黃芩150份熟地黃150份 黃芪200份 薏苡仁150份 柴胡150份香附150份 茯苓150份牛膝150份五味子150份 白術(shù)150份蒼術(shù)150份生地150份 麥冬150份 2.制備工藝 (1)五味子加80％乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (2)其余人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療盜汗的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的。
人參100-300份當歸100-300份黃柏100-200份
黃芩100-200份熟地黃100-200份 黃芪100-300份
薏苡仁100-200份 柴胡100-200份香附100-200份
茯苓100-200份牛膝100-200份五味子100-200份
白術(shù)100-200份蒼術(shù)100-200份生地100-200份
麥冬100-200份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療盜汗的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料。
人參200份當歸200份黃柏150份
黃芩150份熟地黃150份 黃芪200份
薏苡仁150份 柴胡150份香附150份
茯苓150份牛膝150份五味子150份
白術(shù)150份蒼術(shù)150份生地150份
麥冬150份
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種用于治療盜汗的藥物組合，其特征是采用下列方法制得
(1)五味子加80％乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種用于治療盜汗的藥物組合，其特征是該中藥組合為口服制劑。
5、根據(jù)權(quán)利要求3-4所述一種用于治療盜汗的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種用于治療盜汗的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由人參、當歸、黃柏、黃芩、熟地黃、黃芪、薏苡仁、柴胡、香附、茯苓、牛膝、五味子、白術(shù)、蒼術(shù)、生地、麥冬等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱利濕，活血行氣，調(diào)理陰陽的功效。用于治療盜汗及身體陰陽失調(diào)，營衛(wèi)不和。
文檔編號A61K36/88GK101259230SQ20081010452
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月21日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司