專利名稱：預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，特別是涉及一種用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的 中藥及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松屬于中醫(yī)學(xué)"骨痿"、"骨痹"等病范疇，是以骨量減少、骨組織顯微結(jié)構(gòu)退化, 導(dǎo)致骨的脆性增高及骨折危險(xiǎn)性增加的一種全身性骨骼退化性疾病，是老年人骨折的最主要 原因。
隨著社會(huì)人口老齡化程度的不斷加深，尤其是我國老年人口數(shù)量所占比例的不斷增大， 老年性骨骼退化性疾病，主要為骨質(zhì)疏松與骨折，已成為社會(huì)關(guān)注的一個(gè)重大問題。
臨床對(duì)于骨折的治療方法較多，但對(duì)于骨質(zhì)疏松及其所致骨折的治療確有一定難度，由 于骨質(zhì)疏松性骨折的患病人群均存在年齡高、健康狀況差、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、術(shù)后不易恢復(fù)等特 點(diǎn)，且骨質(zhì)疏松患病隱匿，極易為人們所忽視，臨床治療中，對(duì)骨質(zhì)疏松的認(rèn)識(shí)不足，對(duì)骨 折的治療目的往往使醫(yī)師忽視對(duì)骨質(zhì)疏松的治療，因此，骨質(zhì)疏松程度的不斷加重，甚至發(fā) 生骨折，都給臨床治療帶來了相當(dāng)大的難度，且極易發(fā)生二次骨折。
目前，對(duì)于骨質(zhì)疏松的治療方法還不成熟，還處于簡(jiǎn)單的預(yù)防階段，主要是以補(bǔ)充鈣劑 及維生素D等微量元素以防止和補(bǔ)充鈣流失，另有部分中成藥品種也已用于骨質(zhì)疏松的防治， 但治療方面還缺乏理想、可靠的方法，特別是對(duì)于骨質(zhì)疏松性骨折的治療仍為一大難題，因 此，開發(fā)具有預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折，特別是治療骨質(zhì)疏松性骨折及預(yù)防二次骨折的有 效藥品，是非常有益的、十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一在于提供一種用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥，本品具有活血化 瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛，補(bǔ)腎壯骨之功效，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)疏松性骨折的 治療，并可有效預(yù)防二次骨折。
本發(fā)明目的之二在于提供該中藥的制備方法。
本發(fā)明是在多年骨折治療經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對(duì)目前老年人骨質(zhì)疏松嚴(yán)重，由此導(dǎo)致骨折發(fā)
病率不斷提高的現(xiàn)狀，結(jié)合老年人肝腎不足的特點(diǎn)，選用具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通絡(luò)、
化瘀止痛的純天然藥物，經(jīng)合理配伍，制備的具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛，補(bǔ)腎壯
骨功能的純中藥制劑，用于預(yù)防和治療骨折，骨折后血瘀疼痛，續(xù)筋接骨及骨質(zhì)疏松癥。
乳香、沒藥為傷科之要藥，具有活血行氣、消腫止痛、去腐生肌之功效；熟地黃具有滋乳香(醋炒)3 10g 熟地黃10 30g 續(xù)斷10 15g
丹 參5 15g 當(dāng)歸5 15g 防已5 10g 血竭5 10g
陰、補(bǔ)精益髓之功效；骨碎補(bǔ)具有活血續(xù)傷、補(bǔ)腎強(qiáng)骨之功效，即可行血脈、續(xù)筋骨，又可 去瘀止痛，現(xiàn)代藥理研究證明，骨碎補(bǔ)能促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收，并提高血鈣和血磷水平，有利 于骨折的愈合，同時(shí)，本品還有改善軟骨細(xì)胞功能，推遲細(xì)胞退行性改變的作用；續(xù)斷、牛 膝、淫羊藿具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨之功效，即可用于治療跌打損傷、骨折之腫痛，且可促進(jìn)核 酸、蛋白質(zhì)合成，促進(jìn)骨生長，抑制鈣流失，可有效的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥；丹參、地龍、 當(dāng)歸、防已、血竭、紅花具有活血、祛瘀、生肌、止痛之功效，可加速骨折的愈合，以上諸 藥合用，共奏活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛，補(bǔ)腎壯骨之功效。
本發(fā)明提供的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比 的原料藥制成
沒藥(醋炒)3 10g 骨碎補(bǔ)(砂燙)10 15g 補(bǔ)骨脂5 15g 地龍5 15g 牛膝5 15g 淫羊藿5 10g 紅花3 9g
進(jìn)一步，在上述原料藥組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述的中藥組合物的原料藥的重量配比特 別可以采用為
沒藥(醋炒)6g 骨碎補(bǔ)(砂燙)10g 補(bǔ)骨脂10g 地龍10g 牛膝10g 淫羊藿10g 紅花6g
在確保產(chǎn)品療效的基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，經(jīng)提取、濃縮、干燥 等工藝加工制成臨床可接受的藥物劑型，如片劑、膠囊劑、濃縮丸等任一劑型。 本發(fā)明是通過以下制備方法實(shí)現(xiàn)的
(1) 取乳香(醋炒)、沒藥(醋炒)、骨碎補(bǔ)(砂燙)、地龍、紅花，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻， 備用；
(2) 取丹參、淫羊藿破碎，用6 10倍量50 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4小
4
乳香(醋炒)6g 熟地黃20g 續(xù)斷10g 丹參10g 當(dāng)歸10g 防已10g 血竭10g
為方便患者服用:時(shí)，提取醇液濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.30(50 70°C) 的清膏，備用；
(3) 取熟地黃、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、牛膝、防已、血竭粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 30(50 7CTC)的清膏，備用；
(4) 取步驟(2)所得清膏，加入步驟(l)所得藥材細(xì)粉，混合均勻，按常規(guī)制劑方法，成型， 包裝，檢驗(yàn)，即得成品。
以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1
(1) 取乳香(醋炒)72g、沒藥(醋炒)72g、骨碎補(bǔ)(砂燙)120g、地龍120g、紅花72g，粉碎 成細(xì)粉，過80目篩，混勻，備用；
(2) 取丹參120g、淫羊藿120g，破碎，用10倍量75%乙醇回流提取3小時(shí)，提取醇液濾 過，藥渣加入8倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過，藥渣再加8倍量75% 乙醇回流提取l小時(shí)，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為 1.15(55'C)的清膏，備用；
(3) 取熟地黃240g、續(xù)斷120g、補(bǔ)骨脂120g、當(dāng)歸120g、牛膝120g、防已120g、血竭 120g，粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎煮2小 時(shí)，煎液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，于70'C條件 下濃縮至相對(duì)密度為1. 15的清膏，備用；
(4) 取步驟(2)和步驟(3)所得清膏，合并，混合均勻，加入步驟(l)所得藥材細(xì)粉，混合 均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得干膏粉，備用；
(5) 取干膏粉，加煉蜜300g及適量水泛丸，干燥，打光，包裝，檢驗(yàn)，即得濃縮水蜜丸 1000g。
實(shí)施例2
(1) 取乳香(醋炒)30g、沒藥(醋炒)30g、骨碎補(bǔ)(砂燙)50g、地龍50g、紅花30g，粉碎成 細(xì)粉，過80目篩，混勻，備用；
(2) 取丹參50g、淫羊藿50g，破碎，用10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過， 藥渣加入8倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過，藥渣再加8倍量85%乙醇 回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為 L20(5(TC)的清膏，備用；(3) 取熟地黃100g、續(xù)斷50g、補(bǔ)骨脂50g、當(dāng)歸50g、牛膝50g、防己50g、血竭50g， 粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮3小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎 液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，于55'C條件下減壓 濃縮至相對(duì)密度為1. 20的清膏，備用；
(4) 取步驟(2)和步驟(3)所得清膏，加入步驟(l)所得藥材細(xì)粉，混合均勻，制軟材，制 粒，干燥，整粒，加0.4%硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，包裝，檢驗(yàn)，即得片 劑1000片。
權(quán)利要求
1、預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥，其特征在于該中藥是由下述重量配比的原料藥制成乳香(醋炒)3～10g 沒藥(醋炒)3～10g熟地黃10～30g 骨碎補(bǔ)(砂燙)10～15g續(xù)斷10～15g 補(bǔ)骨脂5～15g丹參5～15g地龍5～15g當(dāng)歸5～15g牛膝5～15g防已5～10g淫羊藿5～10g血竭5～10g紅花3～9g
2、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥，其特征在于該中藥是由下述 重量配比的原料藥制成沒藥(醋炒)6g 骨碎補(bǔ)(砂燙)10g 補(bǔ)骨脂10g 地龍10g 牛膝10g 淫羊藿10g 紅花6g
3、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥的制備方法，其特征在于該方法為(1) 取乳香(醋炒)、沒藥(醋炒)、骨碎補(bǔ)(砂燙)、地龍、紅花，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻， 備用；(2) 取丹參、淫羊藿破碎，用6 10倍量50 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4小時(shí)， 提取醇液濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.30(50 7(TC)的清膏 >備用5(3) 取熟地黃、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、牛膝、防已、血竭粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10 1. 30(50 70'C)的清膏，備用；(4) 取步驟(2)和步驟(3)所得清膏，混勻，加入步驟(l)所得藥材細(xì)粉，混合均勻，按常 規(guī)制劑方法，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。乳香(醋炒)6g 熟地黃20g 續(xù)斷10g 丹參10g 當(dāng)歸10g 防已10g 血竭10g
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折的中藥及其制備方法，是由下述重量配比的原料藥制成乳香(醋炒)3～10g、沒藥(醋炒)3～10g、熟地黃10～30g、骨碎補(bǔ)(砂燙)10～15g、續(xù)斷10～15g、補(bǔ)骨脂5～15g、丹參5～15g、地龍5～15g、當(dāng)歸5～15g、牛膝5～15g、防己5～10g、淫羊藿5～10g、血竭5～10g、紅花3～9g。本品具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛，補(bǔ)腎壯骨之功效，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)疏松性骨折的治療，療效確切，安全無副作用。
文檔編號(hào)A61K36/889GK101537093SQ200810102450
公開日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司