專利名稱：組織對比胃束帶的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有用于與附近組織形成顏色對比的^U勾的胃束帶。
背景技術：
病理性肥胖是一種嚴重的醫(yī)學病癥。事實上，病理性肥胖在美國 以及其他國家已經變得非常普遍，其趨勢看起來正向著消^l方向發(fā) 展。與病理性肥胖相關的并發(fā)癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、 糖尿病、冠狀動脈疾病、中風、充血性心力衰竭、多種整形外科問 題以及肺動脈瓣閉鎖不全?？紤]到這些問題，本領域技術人員當然 理解，與病理性肥胖有關的資金和物質花費是巨大的。實際上，據估計，僅僅在美國一個國家，涉及肥胖的花費超過1000億美元。已經開發(fā)了多種外科手術來治療肥胖。目前最常進行的手術是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路術(RYGB )。這種手術具有高度的復雜 性，通常用于治療呈現(xiàn)病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治療手 術包括福比袋(Fobi pouch)、膽-胰轉流術以及胃成形術或者"胃 間隔手術"。此外，限制食物經過胃的通道并影響飽脹感的可植入 裝置也是已知的?？紤]到許多種這類手術的高度侵入性的性質，已經進行嘗試來開 發(fā)具有較小創(chuàng)傷和較小侵入性的手術。胃捆扎術就是這些手術中的 一種。胃捆扎術是一種胃減容手術，其試圖通過減小胃部尺寸來限 制食物的攝取。與RYGB以及其它胃減容手術相比，胃捆扎術不需要 改變消化道在十二指腸或者結腸中的解剖學構造。自二十世紀八十年代早期，胃束帶就已經成為胃旁路術以及其它 用于病理性肥胖的不可逆手術減肥治療的有效替代。在胃捆扎術的帶領下開展了多種手術。
一些捆扎技術采用胃環(huán)，其它采用束帶， 一些采用胃釘，而且還有一些其它手術采用環(huán)、帶和釘的結合。在這些手術中，最普遍采用的是垂直捆扎胃成形術(VBG) 、 ^f圭橡膠環(huán) 胃成形術(SRG)和可調節(jié)硅橡膠胃捆扎術(AGB)。通常，胃束帶圍繞患者的胃的上部纏繞，從而形成人造口，所述 人造口比胃的正常內徑小。這限制食物從胃的上部到達下部消化部 分。當人造口大小適當時，保持在胃的上部的食物提供了防止過食 的飽脹感。更具體地說，在實踐中，胃束帶插入胃的后方，并且胃束帶的端 部被連接，以圍繞胃部閉鎖該裝置。然而，通常這樣做之后很難看 得見胃束帶。這樣，有必要提供用以改善胃束帶在圍繞患者胃部固 定時的可見性的機構。本發(fā)明提供了這種機構。發(fā)明內容因此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其包括嚢和 固定在所述嚢上的帶。所述嚢包括至少一個有色部分和至少一個透 明部分，分別用于當所述嚢被放置在患者體內時使所述嚢與周圍組 織形成對比并便于識別所述嚢內的泄漏。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述至少 一個有色部分包括螺旋。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述至少 一個有色部分是不透射線的。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述至少 一個有色部分包括條紋。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述至少 一個有色部分包括有色移印特征。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種包括嚢和固定在所述嚢上的 帶的嚢式胃束帶，其中，所述嚢或帶中的至少一個是透明的，而另 一個是有色的。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述帶是 透明的，所述嚢是有色的。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述嚢是 透明的，所述帶是有色的。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種包括嚢和固定在所述嚢上的 帶的嚢式胃束帶，其中，所述嚢是有色的且保持半透明。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，供應管包 括合并在其中的對比劑。 .本發(fā)明的另一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述對比 劑是不透射線的。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種嚢式胃束帶，其中，所述帶是 透明的。結合闡述本發(fā)明的一些實施例的附圖，通過下列詳細描述，本發(fā) 明的其它目的和優(yōu)點是可以想到的。


圖1是根據本發(fā)明圍繞胃部固定的胃束帶的透視圖。 圖2是圖1所示胃束帶的透視圖。圖3是根據本發(fā)明的胃束帶的一種替代實施方式的透視圖。 圖4是根據本發(fā)明的胃束帶的另一種實施方式的透視圖。 圖5、 6、 7和8是根據本發(fā)明的包括有色和透明部分的胃束帶的 其它實施方式。圖9和IO分別是根據本發(fā)明的另一種實施方式的胃束帶的透視 圖和剖視圖。圖11是根據本發(fā)明的又一種實施方式的胃束帶的剖視圖。
具體實施方式
在此描述本發(fā)明的詳細實施例。然而應理解，所公開的實施例^f又 僅是對本發(fā)明的示例性說明，其可以體現(xiàn)在各種形式中。因此，這里詳細描述的實施例不應解釋為限制性的，而僅僅作為用于教導本 領域技術人員如何制造和/或使用本發(fā)明的基礎。
參照圖1和2,公開了根據本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式的嚢式胃 束帶10。胃束帶IO基本上包括加強帶12，細長嚢14被固定到加強 帶12上。帶12包括第一端部16和第二端部18，第一和第二閉鎖構 件22、 26分別固定到第一端部16和第二端部18上。根據一種優(yōu)選 實施方式，第一和第二閉鎖構件22、 26的形狀和尺寸適于可選擇地 才妄合，并且與2005年7月15日^是交的題為"Latching Device for Gastric Band"的共有美國專利申請No. 11/182072中爿>開的相同，
該專利申請通過S1用并入本文。
根據一種優(yōu)選實施方式，帶12和嚢14被構造成如2006年3月 1日提交的題為"GastricBand"的共有美國專利申請No. 11/364361 中所公開的，其中，該專利申請通過引用并入本文。通常，帶12還 包括內表面28和外表面30。外表面30基本上平滑并且當胃束帶10 如圖1所示圍繞患者的胃部11固定時該外表面30形成胃束帶10的 外表面31的主要部分。帶12的內表面28的形狀和尺寸祐:i殳置為能 與嚢14的外表面38連接。
關于嚢14,其包括第一端部32、第二端部34、內表面36和外 表面38。內表面36基本上平滑且其形狀和尺寸被設置為能在胃束帶 10固定在患者胃部上時接合患者的胃部。嚢14的外表面38的形狀 和尺寸被設置為能與帶12的內表面28連接。
無論胃束帶IO是模制或者組裝在一起，帶12和嚢14的部件可 以由相同的材料或者不同材料(材料硬度計、例如BaS(h、 Ti02、著
色劑等填料)構成。此外，部件中的元件(例如，閉鎖組件的第一 和第二閉鎖構件)可以在組成上變化。這些元件可以用粘接劑、機
械緊固(即卡扣配合)、焊接、共?；蛘甙渤尚蛠磉B接到產品的 其他部分上。盡管帶12被公開為固定在嚢14的外表面38上，但可 以設想，帶12可以設在嚢表面的內部或外部，或者結合到嚢中，而 不背離本發(fā)明的精神。本胃束帶10的嚢14被設計使得在胃束帶10圍繞胃部固定時該 嚢14在視覺上與附近組織形成對比，但仍然在光學上半透明。通過 將嚢14設置成與附近組織形成對比且在光學上半透明，醫(yī)務工作者 能夠利用這兩個特征。具體來說，嚢14的對比顏色改善了嚢14在 手術過程中的可視性，并最終改善了胃束帶IO在手術過程中的可視 性。此外，顯色劑可以是不透射線的，允許在術后對胃束帶IO進行 監(jiān)測。嚢在光學上半透明使得醫(yī)務工作者能以傳統(tǒng)方式容易地檢查 泄漏。
根據一種優(yōu)選實施方式并且參照圖2，嚢14呈乳白色的對比色， 但該嚢14半透明，使得嚢14在與附近組織形成對比色的同時還能 使其內部得到觀察。根據本公開，應當理解，術語"乳白色"用于 描述嚢14具有顏色(即，區(qū)別色素)，同時保持整個透明膜的半透 明特性。嚢14的顏色的對比度通過合并到制造嚢14的材料中的諸 如BaS04、 Ti(h或Ta等許多不同的對比劑中的一種來控制。這樣， 參照圖3所示的一種替代實施方式，嚢114可以裝填有更多對比劑， 使得嚢114所呈現(xiàn)的顏色比圖2所示嚢14的顏色深。此外，嚢14 或114可以包括或者不包括不透射線的填充材料。
嚢的顏色除了能使其在胃束帶圍繞胃部固定時與附近組織形成 對比之外，對比色還用于隱藏諸如組裝所需的粘合劑、分型線、證 示線和/或組裝元件等人造制品。例如，參照圖4所示的一種實施方 式，嚢113的對比有助于隱藏用雙點畫線示出的帶112，從而得到更
富有美感的所期望的結構。
參照圖5、 6和7所示的其它各種實施方式，嚢214、 314、 414 通過包括透明部分250、 350、 450和對比有色(例如，白色和不透 射線的)部分252、 352、 452來i殳置對比才幾構。對比有色部分252、 352、 452可以是唯一地形成在透明基底上的螺;旋(參見圖5)、條 紋(參見圖6和7)或其它，所述透明基底即嚢的基材254、 354、 454。例如，參照圖7,如果條紋狀的白色的有色部分452祐 沒置成 位于嚢414的邊《彖453處，即，嚢414的側向相對側，那么當嚢414收縮時，醫(yī)生能夠看到嚢的邊緣453抵靠組織，但嚢414在收縮時 由于其剩余的透明部分450而仍然為大致透明的。
透明部分250、 350、 450是嚢214、 314、 414的相對透明的部分， 其使得醫(yī)務工作者能以傳統(tǒng)方式在手術過程中檢查嚢214、 314、 414 中的泄漏或氣泡。本領域:技術人員可以理解，透明部分250、 350、 450的透明度可以改變，但基本上足夠透明使得醫(yī)務工作者能夠以傳 統(tǒng)方式監(jiān)測嚢214、 314、 414的內部結構以防泄漏。
不透射線的白色的有色部分252、 352、 452在術后用作無創(chuàng)傷性 診斷工具，用于評估嚢214、 314、 414中的泄漏或嚢214、 314、 414 是否保持結構上完整。有色部分252、 352、 452還使得在手術過程 中的可視性得到改善。盡管根據本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式在這里 公開了白色的有色部分，本領域技術人員可以理解，有色部分可以 呈現(xiàn)多種顏色和色度而不背離本發(fā)明的精神。然而，一4殳而言，根 據各種應用選擇使用的具體顏色應當有助于增強可視性，而不論所 述可視性是在術后借助于外部診斷工具的可視性或是在外科手術過 程中嚢214、 314、 414的實際可視性。
可以設想，參照圖5、 6和7的實施方式示出的對比的白色的有 色部分252、 352、 452和透明部分250、 350、 450可以經由共才齊、 組裝、移印、包覆成型結合到嚢中，或者(在乳白色嚢的情況下) 結合到基材中并且用在任何傳統(tǒng)的模制方法中。
除了包括將透明部分和對比的白色的有色部分結合之外，嚢514 也可以包括具有第三種顏色的移印特征552 (如圖8所示)。移印特 征552可以包括例如向醫(yī)生^是供的諸如產品名稱或說明的文字。對 比劑除了用于形成有助于使嚢與附近組織形成對比的有色部分之 外，其也可以包含其它功能，諸如MRI可^f見性、潤滑性、可靠性、 改進的粘接和/或抗菌性能。本領域技術人員當然理解，移印特征可 以與參照圖1、 2、 3或4所示的對比色或參照圖5、 6和7所示的透
明和有色部分相結合。
才艮據一種替代實施方式并且參照圖9和10,帶612可以-陂構造有對比色，而嚢614被制成完全透明。在這種情況下，帶614可以 包括用于術后診斷的造影劑(以及在胃部縫合過程中的視覺反饋)， 嚢614可以是透明的使得其內部可見?；蛘?，參照圖11，帶712可 以是透明的，嚢714可以具有強對比色。在這種情況下，嚢714也 可以包括造影劑并且可以用于術后診斷(以及在胃部縫合過程中的 視覺反饋)，帶712可以是胃束帶710的在光學上半透明的部分， 使得醫(yī)生能夠看到帶712的內部。
在上述各種實施方式中，胃束帶的對比的有色部分( 一個或多個) 可以是或者可以不是不透射線的。在有色部分(一個或多個)是不
透射線的情況下，胃束帶由于透明部分或者材料的半透明特性使得 醫(yī)務工作者能夠在實施手術之前或實施手術的過程中觀察到嚢中的
泄漏，而不透射線的有色部分或不透射線的乳白色嚢允許在術后用
作無創(chuàng)傷性診斷(用于評估嚢的泄漏或侵蝕)。
根據本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，帶和嚢由通常用于制造胃束帶 的例如硅樹脂等生物相容性材料制成，但是本領域技術人員可以理 解，多種聚合物可以用于制造胃束帶而不背離本發(fā)明的精神。
無論采用何種實施方式，嚢被構造成當施放到胃上時改善與胃壁 的接觸。這樣，嚢被構造成如2006年3月1日提交的題為"PRECURVED GASTRIC BAND"的共有美國專利申請No. 11/364363中/>開的預彎 曲的、低壓力的、大容積嚢，該專利申請通過引用并入本文。嚢被 構造成當施放到胃組織上時保持柔軟和撓性的表面(低壓力)。嚢 還被構造成提供360度的覆蓋，以防止組織夾持或者與胃部形狀不 連續(xù)，這樣，可以采用2005年7月15日才是交的題為"GASTRIC BAND WITH MATING END PROFILES"的共有美國專利申請No. 11/182070中 公開的嚢結構，該專利申請通過引用并入本文。嚢還被構造成使其 到達完全膨脹并環(huán)繞的構型時具有最小限度的"折疊"。此外，嚢 被構造成當所有流體從其中抽出時沒有折疊或者皺褶(單軸線、不 是雙軸線)。
本領域技術人員當然理解，參照圖1，供應管5G用來將胃束帶10的嚢14的內腔與流體注射口 52連接，該流體注射口 52例如為速 度口 。供應管50與遠距離流體注射口 52的使用^f吏得嚢14可以預定 的方式來進行受控的膨脹和收縮。供應管50的確切位置是重要的， 因為醫(yī)生不希望該供應管在胃束帶10的鎖定和/或其它操作期間成 為視覺障礙。此外， 一旦胃束帶IO放置完成，該供應管50不應對 周圍的組織形成刺激(例如，直接刺向肝或脾)。醫(yī)生還不希望拉 動供應管50穿過胃后通道，因為醫(yī)生不能容易地看到組織是否被損 害。供應管50應當還能用作用于操縱胃束帶10的安全抓持位置， 供應管50在與胃束帶10的連接處不能扭結并且不能阻止流體流動， 供應管的位置應當便于胃束帶10通過小的套管針。
根據本發(fā)明的各種優(yōu)選實施方式，可以采用如2006年3月1曰 4是交的題為"Gastric Band"的共有美國專利申請No. 11/364362 中公開的不同的管布置，該專利申請通過引用并入本文。
盡管本發(fā)明描述為與胃束帶結合使用，本領域技術人員將會理 解，本發(fā)明對其它類型的可植入束帶也同樣適用。例如，用于治療 大便失禁的束帶。在美國專利US6461292中描述了這樣一種束帶。 束帶還可用于治療小便失禁。在公開號為2003/0105385的美國專利 申請中描述了這樣一種束帶。束帶還可用于治療胃灼熱和/或胃酸返 流。在美國專利US6470892中描述了這樣一種束帶。束帶還可用于 治療陽痿。在公開號為2003/0114729的美國專利申請中描述了這樣 一種束帶。
已經顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，應理解，這里并不想通 過所述描述來限制本發(fā)明，而是想覆蓋落入本發(fā)明的精神和范圍內 的所有變型和可選結構。
權利要求
1.一種囊式胃束帶，包括囊和固定在所述囊上的帶；所述囊包括至少一個有色部分和至少一個透明部分，分別用于當所述囊被放置在患者體內時使所述囊與周圍組織形成對比并便于識別所述囊內的泄漏。
2. 根據權利要求1所述的嚢式胃束帶，其中，所述至少一個有色 部分包括螺旋。
3. 根據權利要求2所述的嚢式胃束帶，其中，所述至少一個有色 部分是不透射線的。
4. 根據權利要求1所述的嚢式胃束帶，其中，所述至少一個有色 部分包括條紋。
5. 根據權利要求4所述的嚢式胃束帶，其中，所述至少一個有色 部分是不透射線的。
6. 根據權利要求1所述的嚢式胃束帶，其中，所述至少一個有色 部分包括有色移印特征。
7. —種嚢式胃束帶，包括 嚢和固定在所述嚢上的帶；其中，所述嚢或帶中的至少一個是透明的，而另一個是有色的。
8. 根據權利要求7所述的嚢式胃束帶，其中，所述帶是透明的， 所述嚢是有色的。
9. 根據權利要求7所述的嚢式胃束帶，其中，所述嚢是透明的， 所述帶是有色的。
10. —種嚢式胃束帶，包括 嚢和固定在所述嚢上的帶； 所述嚢是有色的且保持半透明。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種組織對比胃束帶。本發(fā)明的囊式胃束帶包括囊和固定在所述囊上的帶。所述囊包括用于當所述囊被放置在患者體內時使所述囊與周圍組織形成對比的機構。
文檔編號A61F2/02GK101305942SQ20081009922
公開日2008年11月19日 申請日期2008年5月13日 優(yōu)先權日2007年5月14日
發(fā)明者C·W·懷德恩豪斯, J·P·威利, K·R·多爾, L·S·威納 申請人:伊西康內外科公司