專利名稱：一次性非pvc輸液器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種一次性非PVC輸液器。
背景技術：
一次性輸液器是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具，我國每年
用量達50多億支，其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關系著人民的健康。目前，國內(nèi)外一次性輸液器普遍以PVC為原料。其雖具有物理機械性能優(yōu)良、價格低、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點，但材料中殘留的極少量有害物質(zhì)，以及加工時必須添加其他材料所造成的致病隱患和不安全性，使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰(zhàn)競爭。有關專家也強烈呼吁停止使用PVC制備的輸液器，但長期以來， 一直未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的一次性輸液器的代用材料。
具體地講，PVC含有有害的PVC單體，含有可能致癌的增塑劑DEHP，而且PVC與部分藥物不相容而發(fā)生反應，PVC會對藥物形成吸附，PVC燃燒后會對環(huán)境造成影響。PVC輸液器含有有害的PVC單體，為劇毒物質(zhì)。PVC輸液器燃燒后會形成鹽酸，會導致危險的肺的傷害和對建筑物的侵蝕。燃燒時產(chǎn)品的氯代有機化合物對環(huán)境產(chǎn)生深遠的影響。PVC輸液器在輸液過程中，部分藥液可能會與PVC發(fā)生反應，而導致藥液變質(zhì)而不能使用。PVC輸液器在輸液過程中，內(nèi)含的30%-40%的PVC增塑劑DEHP可能會溶出。DEHP有毒，可釋放雌性激素，接觸DEHP可導致生殖系統(tǒng)發(fā)育不良。PVC輸液器在輸液過程中，PVC會對藥物形成吸附，而降低藥效。
目前，PVC輸液器己經(jīng)面臨法規(guī)的考驗和限制。
國家質(zhì)檢總局2005年10月25日發(fā)布的第155號公告，國家相關部門于2006年已明令禁止在超市中銷售PVC食品包裝膜，禁止從國外引進生產(chǎn)PVC食品包裝膜的設備和生產(chǎn)線。既然在食品包裝中PVC材料會對人體造成傷害，那么接觸藥品和血液制品同樣會對人體健康帶來潛在危害。從國際上發(fā)展趨勢來看，德國、奧地利2007年1月1日起禁止使用PVC輸液器。美國FDA要求采用DEHP磷酸二異辛酯增塑的PVC制備的輸液器產(chǎn)品須明確標識，以便使用者選擇。日本衛(wèi)生部門指出對臨床上使用的聚氯乙烯制醫(yī)療器具應當引起必要的注意，并建議對以下數(shù)種情況應使用不含DEHP的代用品
嬰兒、幼兒等敏感性人群；
孕婦、哺乳期婦女和敏感性高的外傷患者；
輸注脂溶性藥物的患者；
采用人工肺、心臟移植、心臟旁管、血液透析的病人等。目前，輸液器、血袋、多種介入導管仍然采用PVC制作；由于未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的代用材料，PVC仍統(tǒng)治著一次性使用輸液器市場。因此，研制和在臨床廣泛推廣使用聚烯烴輸液器是當務之急，為了我們的健康我們，也應要求使用非PVC輸液器。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種采用非PVC材料的安全可靠的一次性輸液器，消除了已有的PVC輸液器的弊端。
本發(fā)明所解決的問題可以采用以下技術方案來實現(xiàn)
一種一次性非PVC輸液器，包括輸液穿刺器、滴斗、導管、調(diào)節(jié)器和加藥三通，其特征在于，所述滴斗、導管和加藥三通采用聚烯烴材料制造。
所述聚烯烴材料，基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。
本發(fā)明一次性非PVC輸液器的有益效果是
由于采用了聚烯烴材料，代替現(xiàn)有臨床上輸液器所用的PVC，因此本發(fā)
明具有如下優(yōu)點(一)、聚烯烴材料不含有劇毒的PVC單體，也不含可能有害的增塑劑DEHP; (二)由于聚烯烴材料的惰性，與很多化學藥物不發(fā)生反應，不會對藥物形成吸附，而降低療效；(三)燃燒后不會產(chǎn)生鹽酸和含
氯有機物，因此不會對人體和環(huán)境造成產(chǎn)生影響和危害。
圖1為本發(fā)明一次性輸液器的結構示意4圖中1—輸液穿刺器，2—滴斗，3—導管，4—調(diào)節(jié)器，5—加藥三通。
具體實施例方式
為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本發(fā)明。
請參見圖1:
一種一次性非PVC輸液器，包括輸液穿剌器l、滴斗2、導管3、調(diào)節(jié)器4和加藥三通5，滴斗2、導管3和加藥三通5采用聚烯烴材料。聚烯烴材料是一種醫(yī)用級的材料，基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。所述聚烯烴材料的密度約為0. 9g/cm3，比PVC制品密度小很多，制造成本并非很高，推廣容易。
鑒于普通PVC輸液器由于各種原因在臨床上仍然繼續(xù)使用，推薦以下藥物釆用本發(fā)明的非PVC輸液器注射用多西他賽、多西他賽注射液、紫杉醇注射液、氯霉素注射液、注射用氟康唑、氫化可的松注射液、氫化潑尼松注射液、醋酸潑尼松龍注射液、安定類、氯丙嗪、異丙嗪、枸櫞酸芬太尼、環(huán)孢素A、大環(huán)哌喃、卡莫司汀、地西泮、尿激酶、川芎嗪、硝酸異山梨醇酯、替硝唑、地塞米松、胰島素、環(huán)丙沙星。
鑒于普通PVC輸液器由于各種原因在臨床上仍然繼續(xù)使用，推薦以下人群采用本產(chǎn)品嬰兒、幼兒等敏感性人群，孕婦、哺乳期婦女和敏感性高的外傷患者；輸注脂溶性藥物的患者；采用人工肺、心臟移植、心臟旁管、血液透析的病人等。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
權利要求
1. 一種一次性輸液器，包括輸液穿刺器、滴斗、導管、調(diào)節(jié)器和加藥三通，其特征是；所述滴斗、導管和加藥三通采用聚烯烴材料。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一次性輸液器，其特征是所述聚烯烴材料， 基材是改性的聚丙烯或改性的聚乙烯。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一次性輸液器，其特征是所述聚烯烴材料的密度約為0. 9g/cm3。
全文摘要
本發(fā)明公開的一種一次性非PVC輸液器，包括輸液穿刺器、滴斗、導管、調(diào)節(jié)器和加藥三通，所述滴斗、導管和加藥三通采用聚烯烴材料。由于采用了聚烯烴材料，代替現(xiàn)有臨床上輸液器所用的PVC，因此本發(fā)明具有如下優(yōu)點(一)聚烯烴材料不含有劇毒的PVC單體，也不含可能有害的增塑劑DEHP；(二)由于聚烯烴材料的惰性，與很多化學藥物不發(fā)生反應，不會對藥物形成吸附，而降低療效；(三)燃燒后不會產(chǎn)生鹽酸和含氯有機物，因此不會對人體和環(huán)境造成產(chǎn)生影響和危害。
文檔編號A61M5/14GK101461971SQ20081004077
公開日2009年6月24日 申請日期2008年7月18日 優(yōu)先權日2008年7月18日
發(fā)明者李仙玉 申請人:上海雙鴿實業(yè)有限公司