專利名稱：含有咖啡因的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有抗疲勞和改善記憶作用的組合物，尤其是涉及一種含有咖啡因與天 然植物提取物或單體的藥物組合物，以及該組合物在制備藥品和食品上的用途。屬于醫(yī)藥技 術領域。
背景技術：
疲勞(fatigue)是一個涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過程，是機體腦力活動或體 力活動到一定階段時必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象，它既標志著機體原有工作能力的暫時 下降，有可能是機體發(fā)展到傷病狀態(tài)的一個先兆。據(jù)國際運動生化會議對疲勞的定義為"機 體的生理過程，不能將其機能保持在一特定水平或各器官不能維持其預定的運動強度時，稱 為疲勞"。按疲勞發(fā)生部位的不同，可分為中樞神經疲勞、神經-肌肉接點疲勞和肢體的外周疲勞三類。中醫(yī)學上將疲勞大致分為三種類型形體疲勞、臟腑疲勞和神志疲勞。我們認為，疲勞可分為體力疲勞和腦力疲勞，體力疲勞是機體自我報告的肌肉缺乏能量 感，常表現(xiàn)為肌肉虛弱無力。腦力疲勞則是一種缺乏動機與警覺的主觀感覺，表現(xiàn)為頭昏腦 脹、注意力不集中、思考困難、工作效率低、記憶力下降。延緩疲勞的產生和/或促進疲勞的消除，即抗疲勞，是目前運動醫(yī)學研究的一個熱點問題。 一方面可以通過休息、睡眠及某些物理方法來消除機體疲勞，另一方面則可依靠營養(yǎng)物質的 補充、中醫(yī)藥調理達到抗疲勞的目的。近年來隨著社會經濟的向前發(fā)展，生活節(jié)奏變快、工作壓力增加、睡眠剝奪等因素引起 的疲勞已成為嚴重影響人民身心健康的問題，甚至可發(fā)展成為慢性疲勞綜合征。疲勞常表現(xiàn) 為有虛弱無力、肌肉酸痛、白天瞌睡、注意力渙散和記憶力減退。目前應對疲勞癥狀的藥物 或功能性食品并不能解決上述問題?？Х纫蛟诳蛊诒＝∈称分袘煤軓V，咖啡因主要作用是中樞神經系統(tǒng)興奮、振奮精神、 使人保持清醒和警覺狀態(tài)。近來研究發(fā)現(xiàn)咖啡因也有促進學習記憶的作用。但長期單獨使用 可產生焦慮、煩躁、失眠、易怒及精細運動功能受損等副反應。人參(也叫高麗參)、西洋參 和三七是人參屬植物中常用的名貴中藥，現(xiàn)代醫(yī)學研究證明三者均有雙向調節(jié)中樞神經系統(tǒng) 功能，促進生長發(fā)育，增強機體免疫功能，抗應激，抗疲勞、改善記憶的功效。上述藥物雖有一定的抗疲勞、改善記憶作用，但其綜合療效有待提高。如何克服服用單 味藥的缺點，合理配伍、互促互補，使之在抗疲勞、改善記憶等方面發(fā)揮最佳作用是其難點 所在。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有抗疲勞、改善記憶作用的咖啡因與其它活性組分的組合 物產品(咖啡因與人參的組合物，咖啡因與西洋參的組合物，咖啡因與三七的組合物)，要求 其組方配比合理、制備方法簡單有效，并提供該產品在制備藥品和食品上的用途。本發(fā)明藥物組合物中，可以選擇藥味(例如人參)直接粉碎成粉入藥，也可以相當于上述天然藥材生藥量的提取物或其它形式入藥。因此，本發(fā)明藥物組合物的活性組分包括藥材 原粉、脂或水溶性提取物(或有效部位)、或有效成分、或單體，或者采用現(xiàn)有技術中己有的 其它制品形式。例如，所述活性組分包括人參是指人參(包括高麗參)根及其它地上部分，人參(包括高麗參)根及其它地上 部分的干燥粉末，含有人參總皂苷(包括人參地上部分總皂苷)或/和人參多糖的提取物，或 人參皂苷單體(不包括人參皂苷Rgl)，另外，研究表明，人參二醇皂苷也是有益的。其提取 和制備方法為巳知技術，在此不作贅述。西洋參是指西洋參根及其它地上部分，西洋參根及其它地上部分的干燥粉末，含有西 洋參總皂苷(包括西洋參地上部分總皂苷)的提取物，或西洋參皂苷單體(不包括人參皂苷 Rgl)，另外，研究表明，人參二醇皂苷也是有益的。其提取和制備方法為已知技術，在此不 作贅述。三七是指三七根及其它地上部分，三七根及其它地上部分的干燥粉末，含有三七總皂 苷(包括三七地上部分總皂苷)的提取物，或三七皂苷單體(不包括人參皂苷Rgl)，另外， 研究表明，三七二醇苷也是有益的。其提取和制備方法為已知技術，在此不作贅述。在上下文中，本發(fā)明藥物組合物所涉及的術語"活性組分"具有上述定義。本發(fā)明通過下述技術方案予以實施-(1) 本發(fā)明產品由以下重量百分比的組分組成咖啡因1% 99%，活性組分一人參 99% 1%。并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。(2) 本發(fā)明產品由以下重量百分比的組分組成咖啡因1% 99%，活性組分一西洋參99% 1%。并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。(3) 本發(fā)明產品由以下重量百分比的組分組成咖啡因1% 99%，活性組分一三七99% 1%。并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。本發(fā)明所述醫(yī)藥制劑可以是注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊劑、滴 丸、口服溶液、糖漿劑、散劑、合劑、顆粒劑、含片、微囊劑等，所述食品制劑可以是飲料、 糖果、餅干、果凍、口香糖等。本發(fā)明所述輔料為各種制劑的常規(guī)輔料。本發(fā)明產品將咖啡因與活性組分合理配方、互促互補，復方后能協(xié)同作用，彌補了咖啡 因只能抗短期運動疲勞的不足，通過興奮中樞神經，增強臟腑功能，調節(jié)能量代謝，營養(yǎng)祌 經系統(tǒng)共同起到良好的、長效的抗疲勞和促進學習記憶的藥效，具有倍力強志、補脾益氣、 振奮精神和安神益智的作用，代表了天然藥物抗疲勞和改善記憶的新趨勢。
具體實施例方式通過下列具體實施例，可以幫助本領域的技術人員進一步了解本發(fā)明，但本發(fā)明的保護 范圍不局限于此。實施例一 取人參莖葉粗粉，加入投料量四倍量的40%乙醇，80 9(TC浸2 4小時，然 后加投料量6倍量沸水，于8(TC熱浸3 4小時，壓濾。藥渣再同法提取2 3次，壓濾，合 并濾液。用氨水調至pH8，靜置12小時，濾過。濾液回收乙醇并濃縮至原料量的1/10，加乙 醇，使含醇量達80%以上，低溫靜置12 24小時，濾過。濾液回收乙醇至無醇味，繼以水飽和的正丁醇萃取，合并萃取液，以正丁醇飽和的水洗2次，棄去水層。正丁醇層減壓回收正 丁醇，并濃縮至浸膏狀，再加稀乙醇溶解，濾過。濾液回收乙醇，并濃縮成浸膏，真空干燥 即得淡黃色總皂苷粉。取粗制人參莖葉總皂苷，用少量的甲醇溶解，傾入約IO倍量的丙酮中去，析出大量的黃 白色沉淀，濾集沉淀物。丙酮液經加熱回收丙酮，殘留物再用少量甲醇溶解，再傾入新丙酮 中，又析出沉淀。如此反復3 4次，合并濾集的黃白色沉淀物，減壓干燥即得精制人參莖葉 皂苷。精密量取咖啡因lg，加適量注射用水充分溶解；精密量取上述人參莖葉總皂苷7g，加適 量注射用水充分溶解。合并兩部分溶液，按常規(guī)方法制備成1000ml藥液，過濾，精濾，灌裝， 滅菌，檢驗，得20ml/支注射劑共50支。實施例二取三七藥材230g，粉碎，干燥，過60目篩；取咖啡因20g。將二藥粉末混合 均勻，裝入膠囊殼中，制備成1000粒膠囊。實施例三取西洋參根粗粉，乙醇提取3次(8倍，每次l小時)，濾過，濾液回收乙醇至 無乙醇味，加水，以水飽和的正丁醇萃取5次，合并萃取液，減壓回收正丁醇，濃縮，干燥， 即得西洋參總皂苷。精密量取上述西洋參總皂苷150克，咖啡因50克，蜂蜜1000克，蒸餾水加至10kg，采 用常規(guī)口服液制備方法即可制備IOOO支(每支約重11克)口服液。每次食用一支，每閂l 2次。
權利要求
1、一種具有抗疲勞和改善記憶作用藥物組合物，其特征在于由以下重量百分比的組分組成咖啡因1％～99％，活性組分人參99％～1％或活性組分西洋參99％～1％或活性組分三七99％～1％。更具體地說，是指咖啡因與上述藥物中的任意一種或兩種以上藥物的組合，并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。
2、 如權利要求1的藥物組合物，其特征在于所述活性組分人參是指人參(包括高麗參)根及其它地上部分，人參(包括高麗參)根及其它地上部分的干燥粉末，含有人參總皂苷(包括人參地上部分總皂苷)或/和人參多糖的提取物，或人參皂苷單體(不包括人參皂苷Rgl)，另外，研究表明，人參二醇皂苷也是有益的。
3、 如權利要求1的藥物組合物，其特征在于所述活性組分西洋參是指西洋參根及其它地上部分，西洋參根及其它地上部分的干燥粉末，含有西洋參總皂苷(包括西洋參地上部分總皂苷)的提取物，或西洋參皂苷單體(不包括人參皂苷Rgl)，另外，研究表明，人參二醇皂苷也是有益的。
4、 如權利要求1的藥物組合物，其特征在于所述活性組分三七是指三七根及其它地上 部分，三七根及其它地上部分的干燥粉末，含有三七總皂苷(包括三七地上部分總皂苷)的提取物，或三七皂苷單體(不包括人參皂苷Rgl)，另外，研究表明，三七二醇苷也是有益的。
5、 如權利要求1的藥物組合物的用途，其特征是配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有咖啡因的藥物組合物，本發(fā)明所述的組合物由以下重量百分比的組分組成咖啡因1％～99％，活性組分人參99％～1％或活性組分西洋參99％～1％或活性組分三七99％～1％。更具體地說，是指咖啡因與上述藥物的任意一種或兩種以上藥物的組合，并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。
文檔編號A61P25/00GK101239088SQ20081000786
公開日2008年8月13日 申請日期2008年2月26日 優(yōu)先權日2008年2月26日
發(fā)明者巍 喜 申請人:巍 喜